KR101837679B1 - 싸리속 식물　추출물을 유효성분으로 포함하는 일주기 리듬 장애 예방 또는 개선을 위한 조성물 - Google Patents

싸리속 식물　추출물을 유효성분으로 포함하는 일주기 리듬 장애 예방 또는 개선을 위한 조성물 Download PDF

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Abstract

본 발명은 싸리속(Lespedeza sp.) 추출물을 유효성분으로 포함하는 일주기 리듬 장애 예방 또는 개선을 위한 조성물에 관한 것으로, 본 발명의 싸리속 추출물을 유효성분으로 포함하는 조성물은 생체시계 리듬성을 강화하며, 이러한　작용을　통해 생체리듬　장애로　발생되는 피부손상을 개선, 예방 또는 치료할 수 있는 조성물로서 유용하게 사용할 수 있다. 또한, 상기 싸리속 추출물은 식물로부터 유래된 화학물질로서 인체에 대한 부작용이 거의 없어 매우 안전하므로 화장료, 약학적 및 식품 조성물에 안전하게 적용할 수 있다.

Description

싸리속 식물　추출물을 유효성분으로 포함하는 일주기 리듬 장애 예방 또는 개선을 위한 조성물 {A composition for preventing or improving circadian rhythm disorders comprising Lespedeza plant extracts}
본 발명은 싸리속(Lespedeza sp.) 식물 추출물을 유효성분으로 포함하는 일주기 리듬 장애 예방 또는 개선을 위한 조성물에 관한 것으로, 보다 구체적으로는 생체시계 리듬성을 강화하는 효과를 가지는 싸리속 식물 추출물로 일주기 리듬 장애 예방 또는 개선을 위한 화장료, 약학적 조성물 및 식품 조성물에 관한 것이다.
포유동물을 비롯한 대부분의 생명체는 낮과 밤의 변화에 적응하면서 약 24시간의 주기성을 획득하게 되고 이를 "생체리듬"이라 한다. 이와 같이 반복적인 외부환경의 변화에 적응하고자 생명체는 주기적이고 내재적인 생체 시계를 발달시켜왔다. 즉, 외부환경에 맞춰서 생리학적인 과정이 적절한 시기에 일어날 수 있도록 조절하는 것이다. 생체시계는 빛, 온도, 음식섭취 등의 외부 신호를 통해 동조화 (synchronization)되고, 동조화 후에는 외부 신호 없이도 스스로 24시간의 리듬을 계속적으로 유지할 수 있는 성질을 가지고 있다. 생체시계의 자립(self-sustaining) 능력 때문에 생물체는 외부환경을 미리 예측하고, 대처할 수 있는 이점을 가지게 되었고, 이를 진화과정에서 발달시켜 왔다.
생체시계는 크게 2 가지로 나뉠 수 있는데 뇌 시상하부(hypothalamus)의 시교차상핵(suprachiasmatic nucleus)에 존재하는 중추 생체시계(central clock)와 몸 속 다양한 말초조직에 존재하는 말초 생체시계(peripheral clock)로 나뉠 수 있다. 중추 생체시계는 신경신호, 호르몬, 몸의 온도를 통해 말초 시계를 조절한다. 간, 신장, 췌장에 존재하는 말초 생체시계는 중추 생체시계를 통해 조절을 받을 뿐 아니라 독자적으로 외부 또는 내부 신호에 의해서도 반응을 하게 된다.
생체시계는 분자수준에서 특정 생체시계 단백질들의 전사-번역 피드백 루프 (Transcription-Translation Loop, TTL)로 구성되어있다. 생체시계 주요 단백질 중 클락(Clock)과 비말1(Bmal1)은 이종이합화(heterodimer)의 형태를 이루며, E-box 프로모터를 가진 생체시계 관련유전자인 Per, Cry, Ppar, Rev-Erb 등의 발현을 유도한다. 한편, 발현이 유도된 Per와 Cry는 이종이합화 형태를 이루며, 다시 클락/비말1의 활성을 억제시킴으로써 음성 되먹임 고리(negative feedback loop)를 형성한다. 생체시계 단백질의 전사-번역 음성 되먹임 고리구조를 통해 생체시계 관련 유전자발현의 주기적인 리듬현상을 보이게 된다. 그 밖에도, 단백질의 번역 후 변형을 통해 적절한 시간지연 및 당김 현상을 조절하여 약 24시간 주기의 발현리듬을 보일 수 있게 된다. 생체시계 단백질은 하루 중 특정한 시기에 발현이 증가하고 활성화된 상태를 띄며 여러 가지 생리학적 과정에 관여하는 유전자 및 단백질의 발현 및 활성을 약 24시간 주기로 조절한다. 이를 통해 생체시계는 외부환경에 맞춰서 생리학적 반응의 활성도를 조절한다.
생체시계는 생리, 대사, 행동 전반을 조절하는 범용적인 조절 기구이기 때문에 결국 일주기 리듬의 교란이 흔히 떠오르는 수면장애나 피로증후군뿐만 아니라 비만, 당뇨 등의 대사질환, 심혈관계 질환, 각종 종양, 류마티스, 치매, 정신장애 등 매우 광범위한 질환들의 위험 요인이 된다는 사실이 널리 인정받고 있는 실정이며, 실제로 2009년 세계 보건기구는 일주기 리듬 교란이 암과 대사질환 발병의 주요 위험 요인이 될 수 있다는 점을 공인하였다. 이러한 측면에서 분자 생체시계 유전자의 발견과 그들을 조작한 다양한 돌연변이 생쥐의 개발은 일주기 리듬 교란이 야기하는 생리적 문제 및 일주기 리듬 연관 주요 질환의 발병 기전 연구에 있어서 새로운 전기를 마련하였다.
한편, 일주기 리듬 수면장애(circadian rhythm sleep disorders)는 생체시계에 가해지는 유전적 혹은 환경적인 교란에 의해서 수면-각성 리듬이 비정상적인 양상으로 나타나는 수면장애이다. 수면-각성의 일주기 위상이 비정상적으로 늦거나 빠른 경우 주기성의 약화 및 수면 지속시간의 감소로 인한 수면 파편화(sleep fragmentation), 환경적 요인(시차, 교대근무 등)에 의한 내재적 일주기 리듬과 수면 주기의 불일치 등을 포함한다. 특히 불면증과 과수면 환자 중 상당수(10~40%)는 일주기 리듬 수면장애로 추정되며, 이들 주요 3개 군의 수면장애는 공통적으로 일주기 리듬의 교란과 연계되므로 최근에는 넓은 의미에서 일주기 리듬 질환으로 분류한다. 일주기 리듬 수면장애 환자들은 사회적으로 필요한 시간에 잠들거나 깨어나는 것에 큰 어려움을 겪기 때문에 우선적으로 수면 부족에 의한 증상을 호소하기 쉬운데 분자 생체시계의 발견 이후에 이루어진 각종 유전학적 연구를 통해 생체시계 유전자 중 PERs나 CRYs의 변이에 의한 유전성 일주기 리듬 수면장애가 규명된 바 있다(Sehgal and Mignot, Cell. 2011 Jul 22; 146(2): 194-207). 상기 유전학적 연구는 이들 생체시계 유전자들이 결손된 돌연변이 생쥐에서 수면-각성 리듬의 주기나 위상에 이상이 발생하였다는 점과 일맥상통하는 것이다. 아울러 이들 생체시계 유전자들이 결여된 돌연변이 생쥐는 정상 생쥐에 비해 비렘수면(NREM S)이 증가하고 델타파의 강도가 증가하는 경향을 보인다. 이와 대조적으로 중추 생체시계가 존재하는 시상하부의 SCN을 인위적으로 파괴하여 일주기성을 망가뜨린 동물의 경우 전체수면 시간에는 변화가 없으나 수면 패턴이 파편화되고, 델타파의 강도도 감소하는 경향을 보인다는 사실이 보고된 바 있다. 이는 겉으로 보이는 생체시계 유전자들의 일주기 생체리듬 유지 기능과는 별도로 이들이 수면 항상성, 특히 수면의 질을 조절하는 데에도 중요한 역할을 담당한다는 사실을 시사한다.
피부세포인 각질세포, 멜라닌세포, 섬유모세포에도 독립적인 생체시계 시스템이 존재한다. 배양된 인간 피부세포뿐 아니라 인간 피부 생체조직에서도 생체시계 단백질이 발현하면서 피부기능에 영향을 준다. 피부는 빛, 온도, 습도, 자외선, 병원균 등의 외부환경 요인에 노출되기 쉬우며, 이러한 외부환경 요인은 하루를 주기로 변화한다. 피부는 이러한 환경에 적응하기 위해서 피부 내 존재하는 생체시계를 작동시켜, 여러 가지 생리학적인 기능을 조절하게 한다. 보고에 따르면, 피부세포증식 및 분화, 수화(hydration)과 수분손실(transepidermal water loss, TEWL), 모세혈관혈류, 피지생성, 온도, 표면 pH, 주름 형성이 24시간을 주기로 변화하게 된다고 알려져 있다. 구체적으로 예를 들어, 피부세포증식 및 분화는 하루 주기로 일련의 과정을 통해 일어난다. 주로 피부세포 분화는 늦은 밤과 이른 아침 사이에 일어나고, 자외선에 노출되기 쉬운 낮 시간대에는 DNA 손상(DNA damage) 보호 기작이 주로 이루어지고, 연이어서 세포분열이 이루어진다. 이러한 일련의 과정들을 시간적으로 분리함으로써 유해한 환경으로부터 피부세포를 보호할 수 있게 된다. 이러한 과정의 리듬이 깨지게 되면 적절한 시간대에 필요한 생리학적 반응을 일으키지 못하게 되면서, 피부의 항상성이 깨지고, 피부 손상을 촉진하게 된다.
생체시계는 일주기 교란을 일으키는 외부환경에 의해서 붕괴되거나 내인성 노화에 의해 리듬성이 감소된다. 리듬성이란 사인 곡선형의 패턴에서 정점(peak)과 하점(trough)사이의 크기(amplitude)로 정의할 수 있고, 리듬성의 감소는 정점과 하점의 크기 차이가 감소했음을 의미한다. 생체시계의 리듬성은 노화가 되거나 알츠하이머병과 같은 퇴행성 질환에서 약하게 된다. 일반적으로 노화되면서 뇌하수체의 신경학적 활동력이 감소되고 일주기 리듬을 동조화 시킬 수 있는 빛에 대한 감응성이 떨어지고, 낮에 바깥활동이 감소하면서 일주기리듬이 약화되고 이로 인해 몸의 온도변화나 호르몬(멜라토닌, 코디솔 등)의 일주기리듬의 약화되면서 일주기 리듬 수면장애가 발생하게 된다(Akerstedt T, et al., Sleep Med Clin. 2009 Jun 1;4(2):257-271). 또한, 외부환경스트레스에 의해서 생체리듬의 교란이 일어나게 되는데, 그 예로 전자기기나 인공광에서 나오는 청색광에 의해서 생체시계리듬이 교란될 수 있고 또한 환경호르몬에 의해서 리듬성이 약화된다.
한편, 최근 생체시계를 타겟으로 하는 소재탐색은 생체리듬성을 증강시키는 방향으로 이루어지고 있다.
한편, 싸리속(Lespedeza) 식물에는 싸리(Lespedeza bicolor Turcz), 비수리(야관문, Lespedeza cuneata G.Don), 참싸리(Lespedeza cyrtobotrya Miq), 땅비수리(Lespedeza juncea (L.f.) Pers), 조록싸리(Lespedeza maximowiczii C.K.Schneid.)등이 있다.
싸리(Lespedeza bicolor Turcz)는 콩과 싸리속에 속하는 낙엽이 지는 활엽관목이다. 싸리나무 잎에는 알칼로이드, 플라보노이드, 아스코드빈산이 많이 들어 있고 껍질에는 탄닌이 들어 있으며 껍질과 줄기, 잎에는 사포닌이 들어 있다. 뿌리껍질에는 여러 종류의 알칼로이드가 들어 있다. 싸리나무 뿌리는 풍습으로 인한 마비, 타박상, 여성의 대하, 종기, 류머티스성 관절염, 요통, 타박상 등에 효과가 있다고 알려져 있다. 싸리나무 잎과 줄기는 두통, 폐열로 인한 기침, 심장병, 백일해을 치료하는 것으로 알려져 있다.
비수리(야관문, Lespedeza cuneata G.Don)는 콩과 싸리속에 속하는 여러해살이 풀이다. 비수리의 잎과 줄기, 뿌리에는 플라보노이드, 피니톨, 페놀, 탄닌, 베타 시토스테롤 등의 성분이 들어있고, 이들 성분은 황색포도상구균, 폐렴쌍구균, 알파 연쇄상구균 및 카타르구균 등을 억제하는 효능이 있는 것으로 알려져 있다.
그러나, 지금까지 싸리속 식물 추출물의 생체리듬 조절기능 및 일주기 리듬 장애 예방 개선 또는 치료효과에 대해서 연구가 거의 이루어진바 없다.
이에 본 발명자들은 생체리듬성을 증강시키면서 외부환경에 의해서 감소한 리듬성을 복구시키는 소재를 개발하고자 연구를 진행하던 중 싸리속 식물인 싸리나무, 비수리, 조록싸리에서 생체리듬 강화활성을 확인함으로써 본 발명을 완성하게 되었다．
따라서, 본 발명에서 해결하고자 하는 기술적 과제는 일주기 리듬　장애를 예방 또는 치료할 수 있으면서 인체 안정성이 높아 피부 부작용이 없는 성분을 함유하는 조성물을 제공하는 것이다.
상기한 기술적 과제를 해결하기 위하여, 본 발명에서는 싸리속 식물 추출물을 유효성분으로 포함하는 것을 특징으로 하는 일주기 리듬 장애 예방 또는 개선을 위한 화장료 조성물을 제공한다.
본 발명에서는 싸리속 식물 추출물을 유효성분으로 포함하는 것을 특징으로 하는 일주기 리듬 장애 예방 또는 치료를 위한 약학적 조성물을 제공한다.
또한, 본 발명에서는 싸리속 식물 추출물을 유효성분으로 포함하는 것을 특징으로 하는 일주기 리듬 장애 예방 또는 개선을 위한 식품 조성물을 제공한다.
상기 일주기 리듬 장애는 생체리듬 교란에 의해 발생하는 것을 의미하며, 상기 생체리듬 교란은 생체시계 유전자의 발현이 감소함에 따라 발생하는 것을 의미한다.
본 발명에서 상기 싸리속 식물은 싸리나무(Lespedeza bicolor Turcz), 비수리(Lespedeza cuneata G.Don) 및 조록싸리(Lespedeza maximowiczii C.K.Schneid.)로　이루어진　군으로부터　선택된 하나 이상의 싸리속 식물이다.
본 발명에서 싸리속 식물의 사용부위는 잎, 꽃, 뿌리, 줄기, 종자 각각 및 이들 전체 모두를 사용할 수 있으며, 바람직하게는 싸리속 식물의 잎에서 뿌리까지 사용하는 것을 특징으로 한다.
본 발명의 용어 "추출물(extract)"은 생약을 적절한 침출액으로 짜내고 침출액을 증발시켜 농축한 제제를 의미하는 것으로, 이에 제한되지는 않으나 추출처리에 의해 얻어지는 추출액, 추출액의 희석액 또는 농축액, 추출액을 건조하여 얻어지는 건조물, 이들의 조정제물 또는 정제물일 수 있다.
본 발명에서 싸리속 식물 추출물은 당업계에 공지된 일반적인 추출방법, 분리 및 정제방법을 이용하여 제조할 수 있다. 상기 추출방법으로는 열탕 추출, 열수 추출, 냉침 추출, 환류 냉각 추출 또는 초음파 추출 등의 방법을 사용할 수 있으나, 이에 제한되지는 않는다.
또한, 상기 싸리속 식물 추출물은 상기 추출용매에 의하여 추출하는 방법 외에 통상적인 정제 과정을 거쳐서도 수득할 수 있다. 예를 들어, 일정한 분자량 컷-오프 값을 갖는 한외여과막을 이용한 분리, 다양한 크로마토그래피(크기, 전하, 소수성 또는 친화성에 따른 분리를 위해 제작된 것)에 의한 분리 등 추가적으로 실시된 다양한 정제 방법을 통해 얻어진 분획을 통하여도 싸리속 식물 추출물을 수득할 수 있다.
본 발명의 구체적인 실시양태에 따르면, 싸리속 식물 추출물은 각각 싸리속 식물의 줄기 또는 뿌리를 건조한 다음 분말화하여 물, 유기용매 또는 이들의 혼합물을 이용하여 추출한 다음 감압 여과하여 제조할 수 있다. 이 때 유기용매로는 메탄올, 에탄올, 프로판올 또는 부탄올을 예로 들 수 있으며, 바람직하게는 에탄올을 사용하며, 더욱 바람직하게는 70% 에탄올을 사용할 수 있다.
본 발명에 있어서, 상기 "유효성분"이란 단독으로 목적하는 활성을 나타내거나 또는 그 자체는 활성이 없는 담체와 함께 활성을 나타낼 수 있는 성분을 의미한다.
본 발명의 조성물에는 싸리속 식물 추출물이 조성물의 총 중량을 기준으로 하여 0.00001 내지 15중량%, 보다 바람직하게는 0.0001 내지 10 중량%, 가장 바람직하게는 0.001 내지 5 중량%로 포함할 수 있다. 이 때 싸리속 식물 추출물의 함량이 0.00001 중량% 미만일 경우 본 발명의 목적효과인 일주기 리듬 장애 예방 또는 개선효과를 수득할 수 없으며, 15 중량%를 초과할 경우 함량의 증가에 따라 효과가 비례적이지 않아 비효율적일 수 있으며 제형상의 안정성이 확보되지 않는 문제점이 있다.
본 발명의 싸리속 식물 추출물을 함유하는 조성물은 일주기 리듬 장애 예방 또는 개선효과를 나타내며, 천연 물질로서 세포독성이 거의 없다.
본 명세서에서, 용어"개체"는 생체리듬이　교란된 상태, 예를 들어, 내인성　노화　또는　여행에　의한 시차，자외선, 인공광 노출, 환경오염물질, 화학물질 또는 흡연 등의 환경 스트레스에 의한 생체리듬　약화　또는　교란을 개선, 예방 또는 치료하고자 하며, 본 발명에 다른 조성물의 투여에 의하여 이들 목적을 달성할 수 있는 인간을 포함한 포유동물, 예를 들어, 원숭이, 소, 말, 돼지, 양, 개, 고양이, 래트, 마우스, 침팬지 등을 의미한다.
본 명세서에서, 용어 "예방"은 질환 또는 질병을 보유하고 있다고 진단된 적은 없으나, 이러한 질환 또는 질병에 걸리기 쉬운 경향이 있는 개체에서 질환 또는 질병의 발생을 억제하는 것을 의미한다.
본 명세서에서, 용어 "개선" 또는 "치료"는 개체에서 (a) 질환 또는 질병의 발전의 억제, (b) 질환 또는 질병의 경감, 또는 (c) 질환 또는 질환의 제거를 의미한다.
본 명세서에서, 용어 "투여"는 어떠한 적절한 방법으로 개체에게 소정의 물질을 도입하는 것을 의미하며, 본 발명의 조성물의 투여 경로는 목적 조직에 도달할 수 있는 한 어떠한 일반적인 경로를 통하여 경구 또는 비경구 투여될 수 있다. 또한, 본 발명의 조성물은 활성 물질이 표적 대상, 예를 들어, 세포로 이동할 수 있는 임의의 장치에 의해 투여될 수 있다.
본 발명의 명세서에서 사용되는 "생체리듬"이란 포유동물을 비롯한 생명체가 지구 자전으로 인해 형성되는 낮과 밤의 변화에 적응하면서 획득한 약 24시간의 주기성을 의미한다.
본 발명의 하나의 구현예에 따르면, 싸리속 식물 추출물을 유효성분으로 포함하는 화장료 조성물을 제공한다.
본 발명에 따른 화장료 조성물에는 유효성분으로서의 싸리속 식물 추출물 이외에 화장품 조성물에 통상적으로 첨가되는 성분, 예컨대 항산화제, 안정화제, 가용화제, 비타민, 안료 및 향료와 같은 통상적인 보조제, 및 담체를 추가로 첨가할 수 있다.
본 발명의 화장료 조성물은 당업계에서 통상적으로 제조되는 어떠한 제형으로도 제조될 수 있으며, 예를 들어, 용액, 현탁액, 유탁액, 페이스트, 겔, 크림, 로션, 파우더, 비누, 계면활성제-함유 클린싱, 오일, 분말 파운데이션, 유탁액 파운데이션, 왁스 파운데이션 및 스프레이 등으로 제형화될 수 있으나, 이에 한정되는 것은 아니다. 보다 상세하게는, 영양 크림, 수렴 화장수, 유연 화장수, 로션, 에센스, 영양젤 또는 마사지 크림의 제형으로 제조될 수 있다.
본 발명의 제형이 페이스트, 크림 또는 겔인 경우에는 담체 성분으로서 동물성유, 식물성유, 왁스, 파라핀, 전분, 트라칸트 검, 셀룰로오스 유도체, 폴리에틸렌 글리콜, 실리콘, 벤토나이트, 실리카, 탈크 또는 산화아연 등이 이용될 수 있다.
본 발명의 제형이 파우더 또는 스프레이인 경우에는 담체 성분으로서 토스, 탈크, 실리카, 알루미늄 히드록시드, 칼슘 실리케이트 또는 폴리아미드 파우더가 이용될 수 있고, 특히 스프레이인 경우에는 추가적으로 클로로플루오로히드로카본, 프로판/부탄 또는 디메틸 에테르와 같은 추진체를 포함할 수 있다.
본 발명의 제형이 용액 또는 유탁액인 경우에는 담체 성분으로서 용매, 가용화제 또는 유탁화제가 이용되고, 예컨대 물, 에탄올, 이소프로판올, 에틸 카보네이트, 에틸 아세테이트, 벤질 알코올, 벤질 벤조에이트, 프로필렌글리콜, 1,3-부틸글리콜 오일, 글리세롤 지방족 에스테르, 폴리에틸렌 글리콜 또는 소르비탄의 지방산 에스테르가 있다.
본 발명의 제형이 현탁액인 경우에는 담체 성분으로서 물, 에탄올 또는 프로필렌 글리콜과 같은 액상의 희석제, 에톡실화 이소스테아릴 알코올, 폴리옥시에틸렌 소르비톨 에스테르 및 폴리옥시에틸렌 소르비탄 에스테르와 같은 현탁제, 미소결정성 셀룰로오스, 알루미늄 메타히드록시드, 벤토나이트, 아가 또는 트라칸트 검등이 이용될 수 있다.
본 발명의 제형이 계면-활성제 함유 클린징인 경우에는 담체 성분으로서 지방족 알코올 설페이트, 지방족 알코올 에테르 설페이트, 설포숙신산 모노에스테르, 이세티오네이트, 이미다졸리늄 유도체, 메틸타우레이트, 사르코시네이트, 지방산 아미드 에테르 설페이트, 알킬아미도베타인, 지방족 알코올, 지방산 글리세리드, 지방산 디에탄올아미드, 식물성 유, 라놀린 유도체 또는 에톡실화 글리세롤 지방산 에스테르 등이 이용될 수 있다.
본 발명의 하나의 구현예에 따르면, 싸리속 식물 추출물을 유효성분으로 포함하는 약학적 조성물을 제공한다.
본 발명에 따른 약학적 조성물은 싸리속 식물 추출물 이외에 약학적으로 허용되는 담체를 포함한다. 본 발명의 약학적 조성물에 포함되는 약학적으로 허용되는 담체는 제제 시에 통상적으로 이용되는 것으로서, 락토스, 덱스트로스, 수크로스, 솔비톨, 만니톨, 전분, 아카시아 고무, 인산 칼슘, 알기네이트, 젤라틴, 규산 칼슘, 미세결정성 셀룰로스, 폴리비닐피롤리돈, 셀룰로스, 물, 시럽, 메틸 셀룰로스, 메틸히드록시벤조에이트, 프로필히드록시벤조에이트, 활석, 스테아르산 마그네슘 및 미네랄 오일 등을 포함하나, 이에 한정되는 것은 아니다. 본 발명의 약학적 조성물은 상기 성분들 이외에 윤활제, 습윤제, 감미제, 향미제, 유화제, 현탁제, 보존제 등을 추가로 포함할 수 있다. 적합한 약제학적으로 허용되는 담체 및 제제는 Remington's Pharmaceutical Sciences (19th ed., 1995)에 상세히 기재되어 있다.
본 발명의 약학적 조성물은 경구 또는 비경구 투여할 수 있으며, 바람직하게는 비경구 투여, 보다 바람직하게는 도포에 의한 국부 투여(topical application) 방식으로 적용된다.
본 발명의 약학적 조성물의 적합한 투여량은 제제화 방법, 투여 방식, 환자의 연령, 체중, 성별, 병적 상태, 음식, 투여 시간, 투여 경로, 배설 속도 및 반응 감응성과 같은 요인들에 의해 다양하게 처방될 수 있다. 본 발명의 약학적 조성물의 투여량은 성인 기준으로 0.001-100 ㎎/kg 범위 내이다. 또한 외용제인 경우에는 성인 기준으로 1.0 내지 3.0 ml의 양으로 1일 1회 내지 5회 도포하여 1개월 이상 계속 하는 것이 좋다. 다만, 상기 투여량은 본 발명의 범위를 한정하는 것이 아니다.
본 발명의 약학적 조성물은 당분야의 통상의 지식을 가진 자가 용이하게 실시할 수 있는 방법에 따라, 약학적으로 허용되는 담체 및/또는 부형제를 이용하여 제제화함으로써 단위 용량 형태로 제조되거나 또는 다용량 용기 내에 내입시켜 제조될 수 있다. 이 때 제형은 오일 또는 수성 매질중의 용액, 현탁액, 시럽제 또는 유화액 형태이거나 엑시르제, 산제, 분말제, 과립제, 정제 또는 캅셀제 형태일 수도 있으며, 분산제 또는 안정화제를 추가적으로 포함할 수 있다.
또한, 본 발명의 하나의 구현예에 따르면, 싸리속 식물 추출물을 유효성분으로 포함하는 식품 조성물을 제공한다.
본 발명에 따른 식품 조성물에는 유효성분으로서 싸리속 식물 추출물뿐만 아니라 식품 제조 시에 통상적으로 첨가되는 성분, 예를 들어, 단백질, 탄수화물, 지방, 영양소, 조미제 및 향미제를 추가로 포함할 수 있다.
상기 탄수화물의 예는 모노사카라이드, 예를 들어, 포도당, 과당 등; 디사카라이드, 예를 들어 말토스, 슈크로스, 올리고당 등; 및 폴리사카라이드, 예를 들어 덱스트린, 사이클로덱스트린 등과 같은 통상적인 당 및 자일리톨, 소르비톨, 에리트리톨 등의 당알콜이다. 향미제로서 천연 향미제 [타우마틴, 스테비아 추출물 (예를 들어 레바우디오시드 A, 글리시르히진 등]) 및 합성 향미제(사카린, 아스파르탐 등)를 사용할 수 있다.
예컨대, 본 발명의 식품 조성물이 드링크제로 제조되는 경우에는 본 발명의 싸리속 식물 추출물 이외에 구연산, 액상과당, 설탕, 포도당, 초산, 사과산, 과즙, 두충 추출액, 대추 추출액, 감초 추출액 등을 추가로 포함시킬 수 있다.
한편, 본 발명의 싸리속 식물 추출물은 천연물질로서 인체에 무해하며, 독성 및 부작용이 거의 없으므로 장기간 사용시에도 안심하고 사용할 수 있으며, 특히 상기한 바와 같은 화장료, 약학적 및 식품 조성물에 안전하게 적용할 수 있
이와 같이, 본 발명의 싸리속 추출물을 포함하는 조성물은 생체시계 리듬성을 강화하며, 이러한　작용을　통해 생체리듬　장애로　발생되는 피부손상을 개선, 예방 또는 치료할 수 있는 조성물로서 유용하게 사용할 수 있다. 또한, 상기 싸리속 추출물은 식물로부터 유래된 화학물질로서 인체에 대한 부작용이 거의 없어 매우 안전하므로 화장료, 약학적 및 식품 조성물에 안전하게 적용할 수 있다.
도 1은 싸리나무, 비수리 및 조록싸리 추출물의 생체리듬 강화효과를 나타낸 그래프이다.
도 2는 싸리나무, 비수리 및 조록싸리 추출물의 환경호르몬에 의해서 감소한 생체리듬의 복구효과를 나타낸 그래프이다.
이하, 본 발명의 이해를 돕기 위하여 실시예 등을 들어 상세하게 설명하기로 한다. 그러나, 본 발명에 따른 실시예들은 여러 가지 다른 형태로 변형될 수 있으며, 본 발명의 범위가 하기 실시예들에 한정되는 것으로 해석되어서는 안 된다. 본 발명의 실시예들은 당업계에서 평균적인 지식을 가진 자에게 본 발명을 보다 완전하게 설명하기 위해 제공되는 것이다.
실시예 １: 싸리나무, 비수리 및 조록싸리 추출물에 제조
싸리나무, 비수리 및 조록싸리는 제주에서　채집하였고 잎에서 뿌리까지 식물체 전체를 20 내지 35℃에서 음건한 다음, 분쇄하여 입자의 크기가 1mm 이하가 되도록 하였다. 그 후 분쇄된 분말 1kg을 70% 에탄올 용매에 담근 후 70℃에서　48시간 초음파 추출한 다음 수득한 추출액을 여과지(Advantes, No.2)를 사용하여 여과하였다. 이어서, 감압 농축하여 싸리나무, 비수리 및 조록싸리 추출물을 제조하였다.
시험예 1: 싸리나무, 비수리 및 조록싸리 추출물에 의한 생체시계 활성증진효과 측정
싸리나무, 비수리 및 조록싸리 추출물에 의한 피부 생체시계 활성 증진효과를 측정하기 위해, Per2pro-LUC을 포함한 인간 피부각질형성세포(HaCaT)를 하이그로마이신(Hygromycine) B 200ug/ml와 10% FBS를 포함한 DMEM 배지가 들어 있는 96-웰 플레이트(96-well plate)에 접종시키고(1.4 ㅧ 104 세포/well), 5% 농도의 CO2 배양기에 37℃로 48시간 동안 배양하였다. 0 및 ５0ug/ml 추출물들 각각 24시간 처리한 후 발광성을 측정하였다.
도 1은 싸리나무, 비수리 및 조록싸리 추출물의 생체리듬 강화효과를 나타낸 그래프이다. 여기에서 보듯이, 싸리나무, 비수리(야관문) 및 조록싸리 추출물은 세포의 Per2pro-LUC 리듬 절대 값이 모두 증가함을 확인하였다.
시험예 2: 환경스트레스에 의해 감소된 생체시계 활성 개선효과 측정
싸리나무, 비수리 및 조록싸리 추출물의 환경호르몬 다이옥신(dioxin)인 TCDD(2,3,7,8-Tetrachlorodibenzo-p-dioxin)에 대한 피부생체시계 활성도를 측정하였다. Per2pro-LUC을 포함한 HaCaT를 하이그로마이신 B 200ug/ml와 10% FBS를 포함한 DMEM 배지가 들어 있는 96-웰 플레이트(96-well plate)에 접종시키고(1.4ㅧ 104 세포/well), 5% 농도의 CO2 배양기에 37℃로 48시간 동안 배양하였다. 48시간 후, 싸리나무, 비수리 및 조록싸리 추출물을 각각 50 ug/ml씩 24시간 처리하면서 TCDD 1.5nM을 4시간동안 동시 처리하여 루시퍼라아제 측정용 배지(HEPES 10 mM, 루시페린(Luciferin) 1 mM, 하이그로마이신 B 200 ug/ml, 10% FBS를 포함한 DMEM)로 교체하였다. 그 결과를 하기 도 2에 나타내었다.
도 2는 싸리나무, 비수리 및 조록싸리 추출물의 환경호르몬에 의해서 감소한 생체리듬의 복구효과를 나타낸 그래프이다. 여기에서 보듯이, TCDD를 처리한 세포는 용매인 톨루엔만 처리하지 않은 세포에 비해 Per2pro-LUC 리듬의 절대 값이 약 30%감소하였다. 이에 비해 싸리나무, 비수리 및 조록싸리 추출물을 처리한 세포는 Per2pro-LUC 리듬이 용매인 톨루엔만 처리한 세포와 비슷한 수준을 유지하는 것을 확인할 수 있었다.
제제예 １ : 화장료 제제
１-1. 유연화장수
성분 중량%
싸리나무　추출물 0.0５
글리세린 3.0
부틸렌 글리콜 2.0
프로필렌 글리콜 2.0
카복시비닐폴리머 0.1
에탄올 10.0
트리에탄올아민 0.1
방부제, 미량색소, 미량향료 및 미량정제수 82.7４
총계 100.0
１-2. 영양화장수
성분 중량%
싸리나무　추출물 0.0５
밀납 4.0
폴리소르베이트 60 1.5
소르비탄세스퀴올레이트 0.5
유동파라핀 5.0
스쿠알란 5.0
카프릴릭/카프릭 트리글리세라이드 5.0
글리세린 3.0
부틸렌 글리콜 3.0
프로필렌 글리콜 3.0
카복시비닐폴리머 0.1
트리에탄올아민 0.2
방부제, 미량색소, 미량향료 및 미량정제수 69.6４
총계 100.0
１-3. 영양크림
성분 중량%
싸리나무　추출물 0.0５
밀납 10.0
폴리소르베이트 60 1.5
소르비탄세스퀴올레이트 0.5
유동파라핀 10.0
스쿠알란 5.0
카프릴릭/카프릭 트리글리세라이드 5.0
글리세린 5.0
부틸렌 글리콜 3.0
프로필렌 글리콜 3.0
트리에탄올아민 0.2
방부제, 미량색소, 미량향료 및 미량정제수 56.7４
총계 100.0
１-4. 마사지 크림
성분 중량%
싸리나무　추출물 0.0５
밀납 10.0
폴리소르베이트 60 1.5
소르비탄세스퀴올레이트 0.8
유동파라핀 40.0
스쿠알란 5.0
카프릴릭/카프릭 트리글리세라이드 4.0
글리세린 5.0
부틸렌 글리콜 3.0
프로필렌 글리콜 3.0
트리에탄올아민 0.2
방부제, 미량색소, 미량향료 및 미량정제수 27.4５
총계 100.0
２-5. 팩
성분 중량%
싸리나무　추출물 0.0５
폴리비닐알콜 13.0
소듐카복시메틸셀룰로스 0.2
알란토인 0.1
에탄올 5.0
노닐페닐에테르 0.3
방부제, 미량색소, 미량향료 및 미량정제수 81.3４
총계 100.0
제제예 ２ : 약학적 제제
２-1. 산제의 제조
성분 g
싸리나무　추출물 2
유당 1
상기의 성분을 혼합하고 기밀포에 충진하여 산제를 제조하였다.
２-2. 정제의 제조
성분 mg
싸리나무　추출물 100
옥수수전분 100
유당 100
스테아린산 마그네슘 2
상기의 성분을 혼합한 후, 통상의 정제의 제조방법에 따라서 타정하여 정제를 제조하였다.
２-3. 캡슐제의 제조
성분 mg
싸리나무　추출물 100
옥수수전분 100
유당 100
스테아린산 마그네슘 2
상기의 성분을 혼합한 후, 통상의 캡슐제의 제조방법에 따라서 젤라틴 캡슐에 충전하여 캡슐제를 제조하였다.

Claims (7)

  1. 싸리나무(Lespedeza bicolor Turcz), 비수리(Lespedeza cuneata G.Don) 및 조록싸리(Lespedeza maximowiczii C.K.Schneid.)로 이루어진 군에서 선택된 하나 이상의 싸리속(Lespedeza sp.) 식물　추출물을 유효성분으로 하는 것을 특징으로 하는 일주기 리듬 장애 예방 또는 개선을 위한 화장료 조성물.
  2. 삭제
  3. 제 1 항에 있어서,
    상기 일주기 리듬 장애는 생체리듬 교란에 의해 발생하는 것을 특징으로 하는 일주기 리듬 장애 예방 또는 개선을 위한 화장료 조성물.
  4. 제３항에 있어서,
    상기 생체리듬 교란은 생체시계 유전자의 발현이 감소함에 따라 발생하는 것을 특징으로 하는 일주기 리듬 장애 예방 또는 개선을 위한 화장료 조성물.
  5. 제 1 항에 있어서,
    상기 싸리속 식물 추출물은 조성물의 총 중량 대비 0.00001 내지 15 중량 %로 포함되는 것을 특징으로 하는 일주기 리듬 장애 예방 또는 개선을 위한 화장료 조성물.
  6. 싸리나무(Lespedeza bicolor Turcz), 비수리(Lespedeza cuneata G.Don) 및 조록싸리(Lespedeza maximowiczii C.K.Schneid.)로 이루어진 군에서 선택된 하나 이상의 싸리속(Lespedeza sp.) 식물　추출물을 유효성분으로 하는 것을 특징으로 하는 일주기 리듬 장애 예방 또는 치료를 위한 약학적 조성물.
  7. 싸리나무(Lespedeza bicolor Turcz), 비수리(Lespedeza cuneata G.Don) 및 조록싸리(Lespedeza maximowiczii C.K.Schneid.)로 이루어진 군에서 선택된 하나 이상의 싸리속(Lespedeza sp.) 식물　추출물을 유효성분으로 하는 것을 특징으로 하는 일주기 리듬 장애 예방 또는 개선을 위한 식품 조성물.


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