KR101054594B1 - 간 기능 개선제 조성물 - Google Patents

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Abstract

본 발명은 간 기능 개선제 조성물을 개시한다. 구체적으로 본 발명은 자귀나무 추출물을 이용한 간 기능 개선제 조성물을 개시한다.
간 기능, 자귀나무, 추출물

Description

간 기능 개선제 조성물{Composition for Improving Liver Function}
본 발명은 간 기능 개선제 조성물에 관한 것이다. 구체적으로 본 발명은 자귀나무 추출물을 유효성분으로 하는 간 기능 개선제 조성물에 관한 것이다.
간은 생체의 화학 공장에 비유되며, 간 기능 장애가 발생하면 최악의 경우 생명 유지가 곤란해질 만큼 우리 몸의 가장 중요한 장기이다.
간의 기능은 크게 3가지로 나누어 볼 수 있는데, 첫째는 3대 영양소인 탄수화물, 지방 및 단백질의 대사 작용이고, 둘째는 알부민, 혈액응고인자 등의 혈청단백질, 담즙산, 인지질, 콜레스테롤, 각종 효소 등을 합성·저장하고 이를 적정 조직에 분배하는 기능이며, 셋째는 노폐물이나 유해물질의 분해·해독 작용이다.
바이러스, 알코올, 당뇨, 비만, 약물, 유해물질 등이 간 기능의 장애를 가져오는 것으로 알려져 있다{Mt Sinai J Med 2000; 67(1): 84-94}.
이들 원인으로 간 기능에 장애가 생기면 글루타민산피루브산트랜스아미나아제(이하 "GPT"), 글루타민산옥살로아세트산트랜스아미나아제 (이하 "GOT"), 글루타 밀트랜스퍼라아제(이하 "γ-GTP")가 혈액 중으로 분비되기 때문에, 혈액 중에 있어서 이들 효소 활성이 상승한다. 따라서 혈액 중의 이들 GPT, GOT, γ-GTP 등의 활성은 간장의 기능 장애를 나타내는 지표로서 널리 일반적으로 사용되고 있다(M. Hayashi, et al., Nippon Yakuri gaku Zasshi, 100, 391-399(1992)).
GPT, GOT, γ-GTP 등의 활성을 억제함으로써 간 기능을 개선할 수 있음을 개시하고 있는 특허문헌으로서는, 황기, 당삼, 복령, 감초, 황정, 오미자, 구기자 등의 분말 자체, 물 추출물 또는 에탄올 추출물의 혼합물을 유효물질로 개시하고 있는 한국공개특허 제2004-0084475호, 댕댕이나무 열매 추출물을 유효물질로 개시하고 있는 한국 등록특허 제699782호, 헛개나무 열매, 인진호, 갈근, 진피, 창출, 감초 및 홍삼의 혼합 추출물을 유효물질로 개시하고 있는 한국 등록특허 제771524호 등을 들 수 있다.
본 발명도 GPT, GOT, γ-GTP 등의 억제 활성을 가지는 자귀나무 추출물을 이용하여 간 기능을 개선할 수 있는 기술을 개시한다.
본 발명의 목적은 간 기능 개선제 조성물을 제공하는 데 있다.
본 발명의 구체적인 목적은 이하에서 제시될 것이다.
본 발명자는 아래의 실시예 및 실험예에서 확인되는 바와 같이, 자귀나무를 80% 에탄올, 80% 메탄올 또는 에틸아세테이트로 추출하고 얻어진 추출물 모두가 동물실험에서 혈액중의 GPT 및 GOT의 활성을 억제함을 확인하였으며, 나아가 임상실험에서도 혈액중의 GPT, GOT 및 γ-GTP의 활성을 억제함을 확인할 수 있었다.
본 발명은 이러한 실험 결과에 기초하여 완성된 것이다.
따라서 본 발명의 간 기능 개선제 조성물은 자귀나무 추출물을 유효성분으로 포함함을 특징으로 한다.
본 명세서에서 "유효성분"이란 단독으로 목적하는 활성을 나타내거나 또는 그 자체는 활성이 없는 담체와 함께 활성을 나타낼 수 있는 성분을 의미한다.
또한 본 명세서에서, "자귀나무 추출물"은 추출 방법을 불문하고 추출 대상인 자귀나무(Albizzia julibrissin) 잎, 줄기, 꽃, 뿌리, 껍질(줄기 또는 뿌리의 껍질임, 이하 같음), 열매 또는 이들의 혼합물을 에탄올, 메탄올, 아세톤, 에틸아세테이트, 포화노말부탄올, 클로로포름, 메틸렌클로라이드, 물 또는 이들의 혼합 용매로 추출하여 얻어진 추출물과 그 추출물에서 상기 열거된 용매로 분획된 추출 물을 포함하는 의미로서 이해된다. 추출 방법을 불문하므로, 추출 대상인 자귀나무 잎, 줄기, 꽃, 뿌리, 껍질, 열매 또는 이들의 혼합물을 추출 용매에 침지시키는 단계를 통하여 추출되는 한, 추출 방법은 냉침, 환류, 가온, 초음파 등 임의의 방식이 모두 적용될 수 있는 것으로 이해되어야 한다. 그럼에도 상기 "자귀나무 추출물"은 바람직하게는 추출 대상인 자귀나무 잎, 줄기, 꽃, 뿌리, 껍질, 열매 또는 이들의 혼합물을 물, 에탄올, 메탄올, 에틸아세테이트 또는 이들의 혼합 용매로 추출하고 얻어진 것으로서, 추출 용매가 제거된 농축된 액상의 추출물 또는 고형상의 추출물을 포함하는 의미이다.
한편 본 발명의 간 기능 개선제 조성물은 그 유효성분인 자귀나무 추출물을 간 기능 개선 활성을 나타낼 수 있는 한 용도, 제형, 배합 목적 등에 따라 임의의 양(유효량)으로 포함할 수 있는데, 통상적인 유효량은 조성물 전체 중량을 기준으로 할 때 0.001 중량 % 내지 99.900 중량 % 범위 내에서 결정될 것이다. 여기서 "유효량"이란 간 기능 개선 효과를 유도할 수 있는 유효성분의 양을 말한다. 이러한 유효량은 당업자의 통상의 능력 범위 내에서 실험적으로 결정될 수 있다.
본 발명의 간 기능 개선제 조성물은 그 유효성분인 자귀나무 추출물을 포함하는 이외에, 간 기능 개선 활성을 상승·보강할 수 있도록 간 기능 활성이 있다고 알려진 공지의 천연물 또는 화합물을 포함할 수 있다.
그러한 천연물 또는 화합물로서는 황기 분말 또는 추출물, 당삼 분말 또는 추출물, 복령 분말 또는 추출물, 감초 분말 또는 추출물, 황정 분말 또는 추출물, 오미자 분말 또는 추출물, 구기자 분말 또는 추출물, 상지 분말 또는 추출물, 댕댕 이 나무 열매 분말 또는 추출물, 헛개나무(잎, 줄기, 꽃, 뿌리, 껍질, 열매) 분말 또는 추출물, 인진호 분말 또는 추출물, 갈근 분말 또는 추출물, 진피 분말 또는 추출물, 창출 분말 또는 추출물, 오리나무(잎, 줄기, 꽃, 뿌리, 껍질, 열매) 분말 또는 추출물, 숙지황 분말 또는 추출물, 마가목(잎, 줄기, 꽃, 뿌리, 껍질, 열매) 분말 또는 추출물, 동충하초 분말 또는 추출물 등을 들 수 있다.
상기에서 추출물의 의미는 자귀나무 추출물과 관련하여 앞서 설명한 바와 같다. 이러한 추출물은 추출 대상을 혼합하여 얻어질 수도 있다.
본 발명의 간 기능 개선제 조성물은 구체적인 양태에 있어서, 식품 조성물 특히 기능성 음료로 파악할 수 있다.
본 발명의 식품 조성물에는 그 유효성분 이외에 감미제, 풍미제, 생리활성 성분, 미네랄 등이 포함될 수 있다.
감미제는 식품이 적당한 단맛을 나게 하는 양으로 사용될 수 있으며, 천연의 것이거나 합성된 것일 수 있다. 바람직하게는 천연 감미제를 사용하는 경우인데, 천연 감미제로서는 옥수수 시럽 고형물, 꿀, 수크로오스, 프룩토오스, 락토오스, 말토오스 등의 당 감미제를 들 수 있다.
풍미제는 맛이나 향을 좋게 하기 위하여 사용될 수 있는데, 천연의 것과 합성된 것 모두 사용될 수 있다. 바람직하게는 천연의 것을 사용하는 경우이다. 천연의 것을 사용할 경우에 풍미 이외에 영양 강화의 목적도 병행할 수 있다. 천연 풍미제로서는 사과, 레몬, 감귤, 포도, 딸기, 복숭아 등에서 얻어진 것이거나 녹차잎, 둥굴레, 대잎, 계피, 국화 잎, 자스민 등에서 얻어진 것일 수 있다. 또 인삼 (홍삼), 죽순, 알로에 베라, 은행 등에서 얻어진 것을 사용할 수 있다. 천연 풍미제는 액상의 농축액이나 고형상의 추출물일 수 있다. 경우에 따라서 합성 풍미제가 사용될 수 있는데, 합성 풍미제는 에스테르, 알콜, 알데하이드, 테르펜 등이 이용될 수 있다.
생리 활성 물질로서는 카테킨, 에피카테킨, 갈로가테킨, 에피갈로카테킨 등의 카테킨류나, 레티놀, 아스코르브산, 토코페롤, 칼시페롤, 티아민, 리보플라빈 등의 비타민류 등이 사용될 수 있다.
미네랄로서는 칼슘, 마그네슘, 크롬, 코발트, 구리, 불소화물, 게르마늄, 요오드, 철, 리튬, 마그네슘, 망간, 몰리브덴, 인, 칼륨, 셀레늄, 규소, 나트륨, 황, 바나듐, 아연 등이 사용될 수 있다.
또한 본 발명의 식품 조성물은 상기 감미제 등 이외에도 필요에 따라 보존제, 유화제, 산미료, 점증제 등을 포함할 수 있다.
이러한 보존제, 유화제 등은 그것이 첨가되는 용도를 달성할 수 있는 한 극미량으로 첨가되어 사용되는 것이 바람직하다. 극미량이란 수치적으로 표현할 때 식품 조성물 전체 중량을 기준으로 할 때 0.0005중량％ 내지 약 0.5중량％ 범위를 의미한다.
사용될 수 있는 보존제로서는 소듐 소르브산칼슘, 소르브산나트륨, 소르브산칼륨, 벤조산칼슘, 벤조산나트륨, 벤조산칼륨, EDTA(에틸렌디아민테트라아세트산) 등을 들 수 있다.
사용될 수 있는 유화제로서는 아카시아검, 카르복시메틸셀룰로스, 잔탄검, 펙틴 등을 들 수 있다.
사용될 수 있는 산미료로서는 연산, 말산, 푸마르산, 아디프산, 인산, 글루콘산, 타르타르산, 아스코르브산, 아세트산, 인산 등을 들 수 있다. 이러한 산미료는 맛을 증진시키는 목적 이외에 미생물의 증식을 억제할 목적으로 식품 조성물이 적정 산도로 되도록 첨가될 수 있다.
사용될 수 있는 점증제로서는 현탁화 구현제, 침강제, 겔형성제, 팽화제 등을 들 수 있다.
본 발명의 조성물은 구체적인 양태에 있어서는 약제학적 조성물로 이용될 수 있다.
본 발명의 약제학적 조성물은 그 유효성분 이외에 약제학적으로 허용되는 담체, 부형제 등을 포함하여, 경구용 제형(정제, 현탁액, 과립, 에멀젼, 캡슐, 시럽 등), 비경구형 제형(멸균 주사용 수성 또는 유성 현탁액), 국소형 제형(용액, 크림, 연고, 겔, 로션, 패치) 등으로 제조될 수 있다.
상기에서 "약제학적으로 허용되는" 의미는 유효성분의 활성을 억제하지 않으면서 적용(처방) 대상이 적응가능한 독성 이상의 독성을 지니지 않는다는 의미이다.
약제학적으로 허용되는 담체의 예로서는 락토스, 글루코스, 슈크로스, 전분(예컨대 옥수수 전분, 감자 전분 등), 셀룰로오스, 그것의 유도체(예컨대 나트륨 카르복시메틸 셀룰로오스, 에틸셀룰로오스 등), 맥아, 젤라틴, 탈크, 고체 윤활제(예컨대 스테아르산, 스테아르산 마그네슘 등), 황산 칼슘, 식물성 기름(예컨대 땅 콩 기름, 면실유, 참기름, 올리브유 등), 폴리올(예컨대 프로필렌 글리콜, 글리세린 등), 알긴산, 유화제(예컨대 TWEENS), 습윤제(예컨대 라우릴 황산 나트륨), 착색제, 풍미제, 정제화제, 안정화제, 항산화제, 보존제, 물, 식염수, 인산염 완충 용액 등을 들 수 있다. 이러한 담체는 본 발명의 약제학적 조성물의 제형에 따라 적당한 것을 하나 이상 선택하여 사용할 수 있다.
부형제도 본 발명의 약제학적 조성물의 제형에 따라 적합한 것을 선택하여 사용할 수 있는데, 예컨대 본 발명의 약제학적 조성물이 수성 현탁제로 제조될 경우에 적합한 부형제로서는 나트륨 카르복시메틸 셀룰로오스, 메틸 셀룰로오스, 히드로프로필메틸셀룰로오스, 알긴산 나트륨, 폴리비닐피롤리돈 등의 현탁제나 분산제 등을 들 수 있다. 주사액으로 제조되는 경우 적합한 부형제로서는 링거액, 등장 염화나트륨 등을 들 수 있다.
본 발명의 약제학적 조성물은 경구 또는 비경구로 투여될 수 있고, 경우에 따라서는 국소적으로 투여될 수 있다.
본 발명의 약제학적 조성물은 그 1일 투여량이 통상 0.001 ~ 150 mg/kg 체중 범위이고, 1회 또는 수회로 나누어 투여할 수 있다. 그러나, 본 발명의 약제학적 조성물의 투여량은 투여 경로, 환자의 연령, 성별, 체중, 환자의 중증도 등의 여러 관련 인자에 비추어 결정되는 것이므로 상기 투여량은 어떠한 측면으로든 본 발명의 범위를 제한하는 것으로 이해되어서는 아니된다.
전술한 바와 같이, 본 발명에 따르면 자귀나무 추출물을 이용한 간 기능 개선제 조성물을 제공할 수 있다.
본 발명의 간 기능 개선제 조성물은 기능성 음료 등의 식품 조성물, 정제, 캡술제, 액상제제 등의 약제학적 조성물로 제품화되어 사용될 수 있다.
이하 실시예 및 실험예를 참조하여 설명한다. 그러나 본 발명의 범위가 이러한 실시예 및 실험예에 한정되는 것은 아니다.
<실시예> 자귀나무 추출물의 제조
<실시예 1> 자귀나무 추출물의 제조예 1
자귀나무 잎, 줄기, 꽃, 뿌리, 껍질, 열매의 혼합 분쇄물을 80% 에탄올에 침지시키고 12시간 동안 80℃의 온도로 추출한 후 추출 잔사를 제거하고 감압농축하여 분말 형태의 자귀나무 추출물을 얻었다.
<실시예 2> 자귀나무 추출물의 제조예 2
상기 <실시예 1>과 동일하게 자귀나무 추출물을 제조하되, 80% 메탄올을 사용하였다.
<실시예 3> 자귀나무 추출물의 제조예 2
상기 <실시예 1>과 동일하게 자귀나무 추출물을 제조하되, 에틸아세테이트를 사용하였다.
<실험예> 간 기능 개선 실험
<실험예 1> 간 기능 개선 동물 실험
상기 실시예에서 얻어진 자귀나무 추출물의 간 기능 개선 효과를 확인하기 위하여, 실험동물에 고지방식이를 급여하여 간 독성을 유발하였다.
실험동물은 3주령된 SD계 수컷흰쥐 12마리를 1군의 실험군으로 하고 대조군에는 10주 동안 고지방식이를 급여하였고, 실험군에는 10주 동안 고지방식이에 상기 실시예의 각 추출물을 첨가하여 급여하였다(하기 [표 1] 참조).
[표 1]
실험동물의 식이
구분 식이 조성(중량 %)
대조군 기본식이(92%) + 돈지(7%) + 콜레스테롤(1.0%)
실험군 1 기본식이(90%) + 돈지(7%) + 콜레스테롤(1.0%) + 실시예의 추출물(2.0%)
실험군 2 기본식이(90%) + 돈지(7%) + 콜레스테롤(1.0%) + 실시예의 추출물(2.0%)
실험군 3 기본식이(90%) + 돈지(7%) + 콜레스테롤(1.0%) + 실시예의 추출물(2.0%)
*기본식이 = AIN-93G diet{조지방 함량 7%, (주)피드랩}
사육실의 조건은 온도 18±2℃, 조명주기 (L/D cycle) 12시간, 습도 60%, 물과 식이는 자유급이(ad licitum)하였다.
사육이 종료된 실험동물로부터 혈액을 채취하고 원심분리하여 혈청만을 분리한 후, GPT 및 GOT 측정용 키트(Bayer, USA, 모델명 ADVIA 1650)로 GPT 및 GOT의 활성을 측정하여 아래의 [표 1]에 나타내었다.
[표 1]
GPT 및 GOT의 활성
구분 GPT(U/L) GOT(U/L)
대조군 69.41±14.49 131.0±25.21
실험군 1(실시예 1의 추출물 투여군) 60.07±7.83* 95.06±12.32*
실험군 2(실시예 2의 추출물 투여군) 59.54±4.92* 92.52±13.83*
실험군 3(실시예 3의 추출물 투여군) 61.83±5.04* 109.5±10.27*
Value = Mean±SD, * p<0.05
상기 실험 결과의 통계 분석은 one way ANOVA를 사용하였고, Duncan's multiple range test로 5% 수준에서 유의성을 검증하였다.
<실험예 2> 간 기능 개선 임상 실험
상기 <실시예 1>의 추출물 80 중량% 및 꿀 20%의 혼합물 100g에 물 1,200㎖를 혼합하여 음료수를 제조하고 이 음료수를 간 기능 장애를 겪고 있는 15명에게 1일 1회 총 8주 동안 마시게 하여 실험 개시 시와, 4주 후 그리고 8주 후에 각각 채혈하여 혈청의 GPT, GOT 및 γ-GPT의 활성을 측정하였다. 여기서는 대표적으로 <실시예 1>의 추출물만을 사용하였다.
결과는 아래의 [표 2]와 같다.
[표 2]
GPT, GOT 및 γ-GTP의 활성
구분 실험 개시 시 실험 개시 4주 후 실험 개시 8주 후
GPT(U/L) 22.36±3.59 18.36±5.83* 16.50±3.70***
GOT(U/L) 21.57±7.55 17.29±6.56* 15.71±6.16***
γ-GTP(U/L) 34.07±25.11 27.36±25.30*** 28.21±20.90**
, * p<0.05 Value = Mean±SD, ** p<0.001, ** p<0.01, * p<0.05
실험 전후의 유의성 검증은 paired T-test를 이용하여 5%, 1% 및 0.1% 수준에서 실시하였다.

Claims (7)

  1. 자귀나무 추출물을 유효성분으로 포함하는 간 기능 개선제 조성물.
  2. 제1항에 있어서,
    상기 자귀나무 추출물은 자귀나무 잎, 줄기, 꽃, 뿌리, 껍질, 열매 또는 이들의 혼합물을 에탄올, 메탄올, 아세톤, 에틸아세테이트, 포화노말부탄올, 클로로포름, 메틸렌클로라이드, 물, 또는 이들의 혼합 용매로 추출하여 얻어진 추출물인 것을 특징으로 하는 간 기능 개선제 조성물.
  3. 제1항에 있어서,
    상기 자귀나무 추출물은 자귀나무 잎, 줄기, 꽃, 뿌리, 껍질, 열매 또는 이들의 혼합물을 에탄올, 메탄올, 에틸아세테이트, 물 또는 이들의 혼합 용매로 추출하여 얻어진 추출물인 것을 특징으로 하는 간 기능 개선제 조성물.
  4. 제1항에 있어서,
    상기 조성물은 황기 분말 또는 추출물, 당삼 분말 또는 추출물, 복령 분말 또는 추출물, 감초 분말 또는 추출물, 황정 분말 또는 추출물, 오미자 분말 또는 추출물, 구기자 분말 또는 추출물, 댕댕이 나무 열매 분말 또는 추출물, 헛개나무(잎, 줄기, 꽃, 뿌리, 껍질, 열매) 분말 또는 추출물, 인진호 분말 또는 추출물, 갈근 분말 또는 추출물, 진피 분말 또는 추출물, 창출 분말 또는 추출물, 오리나무(잎, 줄기, 꽃, 뿌리, 껍질, 열매) 분말 또는 추출물, 숙지황 분말 또는 추출물, 마가목(잎, 줄기, 꽃, 뿌리, 껍질, 열매) 분말 또는 추출물, 동충하초 분말 또는 추출물 및 상지 분말 또는 추출물로 구성된 군에서 선택된 것을 하나 이상 포함하는 것을 특징으로 하는 간 기능 개선제 조성물.
  5. 제1항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 조성물은 식품 조성물인 것을 특징으로 하는 간 기능 개선제 조성물.
  6. 제5항에 있어서,
    상기 식품 조성물은 음료인 것을 특징으로 하는 간 기능 개선제 조성물.
  7. 제1항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 조성물은 약제학적 조성물인 것을 특징으로 하는 간 기능 개선제 조성 물.
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