KR102039623B1 - 간세포 보호용 엉겅퀴 과립 조성물 및 이의 제조방법 - Google Patents

간세포 보호용 엉겅퀴 과립 조성물 및 이의 제조방법 Download PDF

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Abstract

본 발명은 간세포 보호용 엉겅퀴 과립 조성물 및 이의 제조방법에 관한 것으로 엉겅퀴의 꽃, 줄기와 잎의 혼합물 및 뿌리의 혼합 추출물을 포함함으로써, 간세포 및 간 보호 효과가 우수하며 독성이 없으므로 식품의 형태로 섭취할 수 있어 장기적으로 일상생활의 식이 및 생활습관을 통하여 간세포 및 간 보호 효과를 향상시킬 수 있다.

Description

간세포 보호용 엉겅퀴 과립 조성물 및 이의 제조방법{Milk thistle granule composition for protecting hepatocyte and manufacturing method thereof}
본 발명은 엉겅퀴의 꽃, 줄기와 잎의 혼합물, 및 뿌리의 혼합 추출물을 포함하는 간세포 보호용 엉겅퀴 과립 조성물 및 이의 제조방법에 관한 것이다.
간은 인체에서 혈액 저장 및 순환 해독작용을 하는 중요한 장기이다. 우리 몸이 각종 공해물질, 유독 물질에 노출됨에 따라 간에 과부하가 걸리게 되고 더욱이 정신적인 스트레스, 과음 및 흡연 등은 심각한 간 손상을 유발하고 있다.
상기 간은 완충능력이 큰 기관으로 질환의 초기단계에서는 그 증상이 잘 나타나지 않고 상당히 악화되어서야 질환을 발견하게 된다.
일반적으로 간독성을 일으키는 유발물질에는 사염화탄소, 아세토아미노펜 등이 있는데, 지방족 할로겐 탄화수소인 사염화탄소는 생체막의 손상을 초래하여 간과 신장에 독성 작용을 일으키며, 과량의 아세토아미노펜은 시토크롬 P450이라는 체내 효소에 의해 NAPQI로 변환된 다음 글루타티온과 결합하여 간의 기능을 저하시킨다고 알려져 있다.
최근에는 이러한 간 독성의 예방 또는 치료를 위해 천연물 유래의 식품이나 의약이 개발되어 사용되고 있다.
대한민국 공개특허공보 제10-2002-81995호 '배합 식품에 의한 숙취 해소 및 간기능 개선제와 그 제조방법'에서는 감껍질, 미나리, 인진, 오미자, 녹두, 칡, 밤, 감초를 각각 1종 또는 2종 이상의 원료로 배합을 달리하여 얻어진 추출물을 유효 성분으로 하는 숙취 해소와 간 기능의 개선효과가 있는 배합식품이 개시되어 있다.
또한, 대한민국 공개특허공보 제10-2002-64151호 '헛개나무로부터 분리된 간 독성 및 숙취 해소 활성을 갖는 저급 알코올 불용성 추출 분획 및 다당체 물질 및 이를 함유한 조성물'에는 헛개나무로부터 분리된 간독성 및 숙취해소 활성을 갖는 저급 알코올 불용성 추출 분획, 다당체 물질 및 이를 함유한 조성물이 개시되어 있다.
또한, 대한민국 공개특허공보 제10-2012-52614호 '생약추출물을 함유하는 간 기능 개선 및 숙취해소용 조성물'에서는 생약추출물을 함유하는 간 기능 개선 및 숙취해소용 식품조성물을 개시하고 있으며 구체적으로는 만병초, 지구목, 엄나무, 보릿잎, 도토리, 조릿대, 오리목, 창출, 두릅피, 다래목, 가래나무, 산앵도 및 노나무를 일정 성분비로 배합하여 추출한 추출물을 유효성분으로 함유하는 간기능 개선 및 숙취해소용 식품 조성물을 개시하고 있다.
상기 특허문헌에 개시된 식품 조성물은 생약재를 사용하여 안전하며, 특정한 비율로 혼합된 생약재 추출물이 간기능 개선 효과의 상승작용을 유발함으로써 우수한 간기능 개선 및 숙취해소효과를 나타냄을 설명하고 있다.
추후에는 생약재 중에서 간세포 및 간 보호 효과를 더욱 향상시킬 수 있는 물질이 요구되고 있다.
대한민국 공개특허공보 제10-2002-81995호 대한민국 공개특허공보 제10-2002-64151호 대한민국 공개특허공보 제10-2012-52614호 대한민국 등록특허 제1316806호 대한민국 등록특허 제1373120호
본 발명의 목적은 엉겅퀴의 꽃, 줄기와 잎의 혼합물, 및 뿌리의 혼합 추출물을 포함하는 간세포 보호용 엉겅퀴 과립 조성물을 제공하는데 있다.
또한, 본 발명의 다른 목적은 상기 간세포 보호용 엉겅퀴 과립 조성물을 제조하는 방법을 제공하는데 있다.
상기한 다른 목적을 달성하기 위한 본 발명의 간세포 보호용 엉겅퀴 과립 조성물은 엉겅퀴의 꽃, 줄기와 잎의 혼합물 및 뿌리의 혼합 추출물을 포함할 수 있다.
상기 엉겅퀴의 꽃, 줄기와 잎의 혼합물 및 뿌리는 1 : 14-25 : 0.1-0.9의 중량비로 혼합될 수 있다.
상기 줄기와 잎의 혼합물은 1 : 1-4의 중량비로 혼합될 수 있다.
상기 혼합 추출물은 엉겅퀴의 꽃 및 줄기와 잎의 혼합물을 혼합하여 80 내지 100 ℃에서 중탕 추출한 추출물과, 별도로 뿌리를 80 내지 100 ℃에서 중탕 추출한 추출물을 혼합한 것일 수 있다.
상기 본 발명의 혼합 추출물에 뿌리를 80 내지 100 ℃에서 중탕 추출한 후 남은 잔사를 건조 및 분쇄하여 수득한 분말을 추가할 수 있다.
또한, 상기한 다른 목적을 달성하기 위한 본 발명의 간세포 보호용 엉겅퀴 과립 조성물의 제조방법은 (A) 엉겅퀴의 꽃 및 줄기와 잎의 혼합물을 혼합하여 80 내지 100 ℃에서 중탕 추출하여 추출물을 수득하는 단계; (B) 엉겅퀴의 뿌리를 80 내지 100 ℃에서 중탕 추출하여 추출물을 수득하는 단계; 및 (C) 상기 (A)단계 및 (B)단계에서 수득된 추출물을 각각 동결건조하여 분말화하여 혼합하는 단계;를 포함할 수 있다.
상기 (C)단계 이후에, (D) 상기 (B)단계에서 추출하고 남은 잔사를 건조하여 분쇄하는 단계; 및 (E) 상기 (C)단계에서 혼합된 분말과 (D)단계의 분말을 혼합하여 과립을 형성하는 단계;를 더 포함할 수 있다.
상기 엉겅퀴의 꽃, 줄기와 잎의 혼합물 및 뿌리는 1 : 14-25 : 0.1-0.9의 중량비로 혼합될 수 있다.
본 발명의 간세포 보호용 엉겅퀴 과립 조성물은 독성이 없으며, 사염화탄소에 의해 유도된 간 독성에 대한 간 보호 효과가 우수하므로 간 독성을 개선, 예방 또는 치료시키는 효능이 매우 뛰어나 경쟁력 있는 식품 조성물 및 의약 조성물(과립)의 제조에 효과적이다.
본 발명은 간세포 보호용 엉겅퀴 과립 조성물 및 이의 제조방법에 관한 것이다.
엉겅퀴(milk thistle)는 우유같이 하얀 잎맥과 함께 깊고 반짝이는 녹색의 식물이며, 가장자리에는 물결무늬가 있고 가시도 있는 뿌리-잎사귀로 분할되는 가늘고 긴 식물이다. 이것은 제방 울타리와 버려진 땅에서 주로 발견된다. 식물의 유용한 부분은 허브 전체, 뿌리, 잎사귀, 씨, 그리고 겉껍질이며, 엉겅퀴 씨는 실리마린으로 알려진 플라보노이드(flavonoid) 화합물을 함유하고 있다. 엉겅퀴 씨 추출물에는 70~80%의 실리마린이 함유되어 있는데, 이 성분은 간세포의 신진대사를 촉진하고 독성으로부터 간세포의 손상을 막는 역할을 한다.
본 발명에서는 엉겅퀴의 꽃, 줄기와 잎의 혼합물, 및 뿌리의 혼합 추출물을 이용하여 간세포 및 간 보호 효과가 우수한 과립 조성물을 제공한다.
이하, 본 발명을 상세하게 설명한다.
본 발명의 간세포 보호용 엉겅퀴 과립 조성물은 엉겅퀴의 꽃, 줄기와 잎의 혼합물, 및 뿌리가 혼합된 혼합 추출물을 포함한다.
상기 엉겅퀴의 꽃은 꽃부리가 자주색 또는 적색이며 길이가 19-24 mm로서, 길이가 10 내지 15 mm인 것만 사용하고 그 이상 길이가 긴 것은 사용하지 않는 것이 과립형성 및 간세포 보호 효과에 바람직하다.
또한, 상기 엉겅퀴 줄기와 잎은 1 : 1-4의 중량비, 바람직하게는 1 : 2-3의 중량비로 혼합하여 사용한다. 줄기를 기준으로 잎의 함량이 상기 하한치 미만인 경우에는 쓴맛이 강할 수 있으며, 상기 상한치 초과인 경우에는 간세포 보호 효과에 바람직하다.
또한, 상기 엉겅퀴 뿌리는 1년에 2번 수확하는 꽃, 줄기 및 잎과 달리 3년에 1번 수확하므로 건조하여 사용하는 것이 바람직하다.
상기 엉겅퀴의 꽃, 줄기와 잎의 혼합물, 및 뿌리는 1 : 14-25 : 0.1-0.9의 중량비, 바람직하게는 1 : 15-18 : 0.3-0.7 중량비로 혼합된다. 꽃을 기준으로 줄기와 잎의 혼합물, 및 뿌리의 함량이 상기 하한치 미만인 경우에는 간세포 보호 효과가 우수하지 못할 수 있으며, 상기 상한치 초과인 경우에는 쓴맛이 강하고 간세포 보호 효과가 저하될 수 있다.
본 발명의 상기 혼합 추출물은 80 내지 100 ℃에서 20 내지 30 시간, 바람직하게는 24 내지 28시간 동안 중탕 추출한 추출물이다. 중탕 추출 온도 및 시간이 상기 하한치 미만인 경우에는 유효성분이 추출되지 않을 수 있으며, 상기 상한치 초과인 경우에는 탄맛이 강하고 영양성분이 파괴될 수 있다. 또한, 중탕 추출 외에 용매 추출 등의 다른 방식으로 추출을 수행하는 경우에는 간세포 보호 효과가 미미하며 쓴맛이 강하게 발생할 수 있다.
구체적으로, 상기 혼합 추출물은 꽃, 및 줄기와 잎의 혼합물을 혼합하여 중탕 추출하고, 별도로 뿌리를 중탕 추출하여 추후에 혼합한다. 본 발명과 달리, 꽃, 줄기와 잎의 혼합물 및 뿌리를 모두 혼합하여 중탕 추출하는 경우에는 쓴맛이 강하고 오히려 간세포 보호 효과가 저하될 수 있다.
또한, 본 발명은 간세포 보호용 엉겅퀴 과립 조성물을 제조하는 방법을 제공한다.
본 발명의 간세포 보호용 엉겅퀴 과립 조성물의 제조방법은 (A) 엉겅퀴의 꽃, 및 줄기와 잎의 혼합물을 혼합하여 80 내지 100 ℃에서 중탕 추출하여 추출물을 수득하는 단계; (B) 엉겅퀴의 뿌리를 80 내지 100 ℃에서 중탕 추출하여 추출물을 수득하는 단계; 및 (C) 상기 (A)단계 및 (B)단계에서 수득된 추출물을 각각 동결건조하여 분말화하여 혼합하는 단계;를 포함할 수 있다.
또한, 상기 (C)단계 이후에, (D) 상기 (B)단계에서 추출하고 남은 잔사를 건조하여 분쇄하는 단계; 및 (E) 상기 (C)단계에서 혼합된 분말과 (D)단계의 분말을 혼합하여 과립을 형성하는 단계;를 더 포함할 수 있다.
먼저, 상기 (A)단계에서는 엉겅퀴의 꽃, 및 줄기와 잎의 혼합물을 혼합하여 80 내지 100 ℃에서 중탕 추출하여 추출물을 수득하고, 상기 (B)단계에서는 엉겅퀴의 뿌리를 80 내지 100 ℃에서 중탕 추출하여 추출물을 수득한다.
이렇게 추출된 각 추출물은 상기 (C)단계에서 동결건조하여 분말화하여 따로 준비한다.
상기 (A) 및 (B)단계와 달리, 꽃, 줄기와 잎의 혼합물, 및 뿌리를 모두 혼합하여 중탕 추출하는 경우에는 쓴맛이 강하고 오히려 간세포 보호 효과가 저하될 수 있으며; 꽃, 줄기와 잎의 혼합물, 및 뿌리를 모두 각각 중탕 추출하는 경우에는 수율이 저하될 수 있다.
다음으로, 상기 (D)단계에서는 상기 (B)단계에서 추출하고 남은 잔사를 건조하여 분쇄한 후 상기 (E)단계에서 상기 (C)단계의 각 분말과 (D)단계의 분말을 혼합하여 과립을 형성한다.
이때, 상기 (D)단계에서 제조된 뿌리 잔사 분말을 첨가하는 경우에는 상기 뿌리 잔사 분말을 첨가하지 않는 경우에 비하여 간세포 보호 효과가 월등히 향상될 수 있다.
본 명세서에서 엉겅퀴의 꽃, 줄기와 잎의 혼합물 및 뿌리의 혼합 추출물을 언급하면서 사용되는 용어 '추출물'은 중탕 추출물뿐만 아니라 엉겅퀴의 꽃, 줄기와 잎의 혼합물 및 뿌리의 혼합 추출물의 가공물도 포함한다. 예를 들어, 엉겅퀴의 꽃, 줄기와 잎의 혼합물 및 뿌리의 혼합 추출물은 감압 증류 및 동결 건조 또는 분무 건조 등과 같은 추가적인 과정에 의해 분말 상태로 제조될 수 있다.
또한, 본 발명의 엉겅퀴의 꽃, 줄기와 잎의 혼합물 및 뿌리의 혼합 추출물은 광의로는 엉겅퀴의 꽃, 줄기와 잎의 혼합물 및 뿌리의 혼합 추출물을 동물에게 투여할 수 있도록 제형화된 엉겅퀴의 꽃, 줄기와 잎의 혼합물 및 뿌리의 혼합 가공물, 예컨대, 엉겅퀴의 꽃, 줄기와 잎의 혼합물 및 뿌리의 혼합 분말도 포함하는 의미를 갖는다. 비록 본 발명에서 엉겅퀴의 꽃, 줄기와 잎의 혼합물 및 뿌리의 혼합 추출물로 실험을 진행하긴 하였으나, 엉겅퀴의 꽃, 줄기와 잎의 혼합물 및 뿌리의 혼합 가공물과 같은 형태로도 목적하는 효과를 달성할 수 있음은 당업자라면 예상가능할 것이다.
엉겅퀴의 꽃, 줄기와 잎의 혼합물 및 뿌리의 혼합 추출물은 천연물로서 과량 투여하여도 인체에 부작용이 없으므로 본 발명의 조성물 내에 포함되는 엉겅퀴의 꽃, 줄기와 잎의 혼합물 및 뿌리의 혼합 추출물의 양적 상한은 당업자가 적절한 범위 내에서 선택하여 실시할 수 있다.
본 발명의 간세포 보호용 엉겅퀴 과립 조성물은 통상의 방법에 따라 과립 형태로 제조되며 구체적인 양태에 있어서, 간세포 보호용 엉겅퀴 과립 조성물은 다양한 용도로 사용될 수 있는바, 예컨대, 식품 조성물 또는 약학 조성물 등으로 사용될 수 있다. 특히, 본 발명에 따른 간세포 보호용 엉겅퀴 과립 조성물은 다량 섭취가 가능하다는 점에서 식품 조성물 또는 경구 투여용 약학 조성물로 유용하는 것이 바람직할 수 있다.
이에, 다른 양태로 본 발명은 상기 간세포 보호용 엉겅퀴 과립 조성물을 포함하는 경구용 약학 제제를 제공한다.
상기 약학 제제에는 약학적으로 허용가능한 담체가 포함될 수 있는바, 상기 약학적으로 허용가능한 담체란 생물체를 자극하지 않고 투여 성분의 생물학적 활성 및 특성을 저해하지 않는 담체 또는 희석제를 말한다. 필요에 따라 항산화제, 완충액, 정균제, 향료, 감미료, 천연 탄수화물 등 통상의 첨가제를 추가로 포함할 수 있다. 상기 감미료는 특별히 이에 제한되지 않으나 타우마틴, 사카린, 수쿠랄로스, 아스파탐, 결정과당, 스테비올배당체 또는 이들의 2 이상의 혼합물 등이 사용될 수 있다. 또한 상기 천연 탄수화물은 특별히 이에 제한되지 않으나, 단당류(예컨대, 포도당, 과당 등), 이당류(예컨대, 말토스 등), 다당류(예컨대, 덱스트린, 사이클로덱스트린 등), 또는 당알코올(예컨대, 자일리톨, 소르비톨, 에리트리톨 등) 등을 사용할 수 있다.
상기 약학 제제는 약학적으로 유효한 양으로 단일 또는 다중 투여될 수 있다. 또한, 상기 약학 제제는 다른 약학 제제와 병용하여 투여될 수 있고 개별적으로 투여될 수도 있으며, 종래의 약학 제제와는 순차적으로 또는 동시에 투여될 수 있다.
상기 약학 제제는 약학적으로 유효한 양으로 투여한다. 상기 약학적으로 유효한 양이란 의학적 치료 또는 예방에 적용 가능한 합리적인 수혜/위험 비율로 질환, 장애 또는/및 증상을 치료 또는 예방하기에 충분한 양을 의미하며, 유효 용량 수준은 약물의 활성, 환자의 연령, 체중, 건강, 성별, 환자의 약물에 대한 민감도, 사용된 본 발명 약학 제제의 투여 시간, 투여 경로 및 배출 비율 치료시간, 사용된 본 발명 약학 제제와 배합 또는 동시 사용되는 약학 제제를 포함한 요소 및 기타 의학 분야에 공지된 요소에 따라 결정될 수 있다.
또한, 본 발명은 상기 간세포 보호용 엉겅퀴 과립 조성물을 포함하는 식품 조성물을 제공한다.
상기 간세포 보호용 엉겅퀴 과립 조성물은 식품의 주, 부원료 및 식품첨가제로서 사용될 수 있다. 상기 간세포 보호용 엉겅퀴 과립 조성물을 식품에 포함하는 경우 첨가량은 특별히 이에 제한되지 않으나, 최종 식품의 중량에 대하여 1 내지 10 중량%, 바람직하게 3 내지 5 중량%일 수 있다. 다만, 건강 및 위생을 목적으로 하거나 또는 건강 조절을 목적으로 하는 장기간의 섭취의 경우에는 상기 양은 식품에 포함되는 간세포 보호용 엉겅퀴 과립 조성물의 양은 상기 범위 이하일 수 있으며, 안전성 면에서 문제가 없는 한 유효성분은 상기 범위 이상의 양으로도 사용될 수 있다.
상기 간세포 보호용 엉겅퀴 과립 조성물을 포함할 수 있는 식품에는 정제, 과립, 환, 캡슐, 껌, 차, 비타민 복합제 등이 있다.
식품에는 유효 성분으로 상기 간세포 보호용 엉겅퀴 과립 조성물을 함유하는 외에 추가로 포함되는 성분에 특별한 제한이 없으며, 통상의 식품에 포함될 수 있는 다양한 성분이 포함될 수 있으며, 예컨대 여러가지 영양제, 전해질, 풍미제, 착
색제, 펙트산 및 그의 염, 알긴산 및 그의 염, 유기산, 보호성 콜로이드 증점제, pH 조절제, 안정화제, 방부제, 글리세린, 알콜, 향료 등의 보조성분이 포함될 수 있으며, 이에 특별히 제한되지 않는다. 아울러, 감미료 또는 천연 탄수화물 등도 추가될 수 있는바, 감미료는 특별히 이에 제한되지 않으나 타우마틴, 사카린, 수쿠랄로스, 아스파탐, 결정과당, 스테비올배당체 또는 이들의 2 이상의 혼합물 등이 사용될 수 있다. 또한 상기 천연 탄수화물은 특별히 이에 제한되지 않으나, 단당류(예컨대, 포도당, 과당 등), 이당류(예컨대, 말토스 등), 다당류(예컨대, 덱스트린, 사이클로덱스트린 등), 또는 당알코올(예컨대, 자일리톨, 소르비톨, 에리트리톨 등) 등을 사용할 수 있다.
이하, 본 발명의 이해를 돕기 위하여 바람직한 실시예를 제시하나, 하기 실시예는 본 발명을 예시하는 것일 뿐 본 발명의 범주 및 기술사상 범위 내에서 다양한 변경 및 수정이 가능함은 당업자에게 있어서 명백한 것이며, 이러한 변형 및 수정이 첨부된 특허청구범위에 속하는 것도 당연한 것이다.
실시예 1. 엉겅퀴 혼합 추출물 분말
엉겅퀴의 꽃 1 중량부와 줄기와 잎의 혼합물(줄기:잎=1:2 중량비) 16.4 중량부를 혼합하여 95 ℃에서 24시간 동안 중탕 추출하여 A 추출물을 수득한 후 엉겅퀴 뿌리 0.3 중량부를 95 ℃에서 24시간 동안 중탕 추출하여 B 추출물을 수득한 다음 각각 동결건조시켜 A 분말과 B 분말을 제조하여 혼합함으로써 혼합 추출물 분말을 제조하였다.
실시예 2. 엉겅퀴 혼합 추출물 분말_뿌리 잔사 첨가
상기 실시예 1과 동일하게 실시하되, 상기 엉겅퀴 뿌리를 중탕 추출하고 남은 잔사를 건조하고 분쇄하여 C 분말(뿌리 잔사 분말)을 수득한 후 상기 A 분말, B 분말 및 C 분말을 혼합하여 혼합 추출물 분말을 제조하였다.
비교예 1. 뿌리를 사용하지 않음
상기 실시예 1과 동일하게 실시하되, 엉겅퀴 뿌리를 사용하지 않고 엉겅퀴 꽃 및 줄기와 잎의 혼합물만을 사용하여 혼합 추출물 분말을 제조하였다.
비교예 2. 줄기와 잎의 혼합물을 사용하지 않음
상기 실시예 1과 동일하게 실시하되, 엉겅퀴 줄기와 잎의 혼합물을 사용하지 않고 엉겅퀴 꽃 추출물 분말 및 뿌리 추출물 분말만을 사용하여 혼합 추출물 분말을 제조하였다.
비교예 3. 꽃을 사용하지 않음
상기 실시예 1과 동일하게 실시하되, 엉겅퀴 꽃을 사용하지 않고 엉겅퀴 줄기와 잎의 혼합물 추출물 분말 및 뿌리 추출물 분말만을 사용하여 혼합 추출물 분말을 제조하였다.
비교예 4. 함께 추출한 추출물
엉겅퀴의 꽃 1 중량부, 줄기와 잎의 혼합물(줄기:잎=1:2 중량비) 16.4 중량부, 엉겅퀴 뿌리 0.3 중량부를 95 ℃에서 24시간 동안 중탕 추출하여 추출물을 수득한 다음 동결건조시켜 혼합 추출물 분말을 제조하였다.
비교예 5. 비율 상이
엉겅퀴의 꽃 1 중량부와 줄기와 잎의 혼합물(줄기:잎=1:2 중량비) 11 중량부를 혼합하여 95 ℃에서 24시간 동안 중탕 추출하여 A 추출물을 수득한 후 엉겅퀴 뿌리 1.0 중량부를 95 ℃에서 24시간 동안 중탕 추출하여 B 추출물을 수득한 다음 각각 동결건조시켜 A 분말과 B 분말을 제조하여 혼합함으로써 혼합 추출물 분말을 제조하였다.
<시험예>
시험예 1. 사염화탄소에 의해 유도된 간 독성에 대한 간 보호 효과
실험동물은 SD(Sprague Dawley)계 랫트 6~7 주령(180~210 g)의 수컷 102마리를 사용하였다. 투여 개시 전에 체중을 측정하여 평균체중이 일정하도록 군당 6 마리씩 나누었다. 간 독성 물질로서는 사염화탄소를 올리브 오일과 1:3(v/v) 비율로 혼합하여 사염화탄소 용량 500 ㎕/㎏으로 단회 투여하였다. 시험약물은 1 일 1 회, 3 일간 연속하여 경구투여하고 마지막 약물 투여 3 시간 후에 사염화탄소를 복강내 투여하였다.
투여군은 대조군(제1군), 사염화탄소 투여군(제2군), 실시예 1 70 ㎎/㎏ 투여군(제3군), 비교예 1 70 ㎎/㎏ 투여군(제4군), 비교예 2 70 ㎎/㎏ 투여군(제5군), 비교예 3 70 ㎎/㎏ 투여군(제6군), 비교예 4 70 ㎎/㎏ 투여군(제7군), 비교예 5 70 ㎎/㎏ 투여군(제8군), 비교예 6 70 ㎎/㎏ 투여군(제9군)으로 경구투여하였다.
실험동물은 마지막 약물투여 24 시간 후 치사시켜 혈청을 얻고, 아산제약의 GOT, GPT 키트(kit)을 이용하여 농도를 측정하였다. 그 결과는 하기 표 1에 나타낸다.
구분 GPT(IU/L) GOT(IU/L)
대조군 20.9±4.8 52.0±7.9
사염화탄소 투여군 99.5±5.1 134.2±6.5
실시예 1 67.1±4.0 103.8±6.8
실시예 2 62.4±4.6 100.1±5.9
비교예 1 90.6±3.8 126.5±7.0
비교예 2 89.8±4.9 124.1±5.6
비교예 3 91.4±6.0 126.8±6.1
비교예 4 89.6±5.4 121.8±4.8
비교예 5 80.8±6.2 116.9±3.9
위 표 1에 나타낸 바와 같이, 본 발명의 실시예 1 및 2에 따라 제조된 혼합 추출물은 사염화탄소(carbon tetrachloride; CCl4)에 의해 유도된 간 독성에 대하여 간 보호 효과를 나타내는 것을 확인하였다.
특히, 실시예 1 및 2의 혼합 추출물은 비교예 1 내지 5의 혼합 추출물에 비해서도 GPT, GOT 수치가 월등히 낮으므로 실시예 1 및 2의 혼합 추출물을 투여시 간 보호 효과가 우수한 것을 확인하였다.
하기에 본 발명의 분말을 함유하는 조성물의 제제예를 설명하나, 본 발명은 이를 한정하고자 함이 아닌 단지 구체적으로 설명하고자 함이다.
제제예 1. 과립제의 제조
실시예 1에서 얻은 추출물 분말 1,000 mg
비타민 혼합물 적량
비타민 A 아세테이트 70 ㎍
비타민 E 1.0 mg
비타민 B1 0.13 mg
비타민 B2 0.15 mg
비타민 B6 0.5 mg
비타민 B12 0.2 ㎍
비타민 C 10 mg
비오틴 10 ㎍
니코틴산아미드 1.7 mg
엽산 50 ㎍
판토텐산 칼슘 0.5 mg
무기질 혼합물 적량
황산제1철 1.75 mg
산화아연 0.82 mg
탄산마그네슘 25.3 mg
제1인산칼륨 15 mg
제2인산칼슘 55 mg
구연산칼륨 90 mg
탄산칼슘 100 mg
염화마그네슘 24.8 mg
상기의 비타민 및 미네랄 혼합물의 조성비는 비교적 과립제에 적합한 성분을 바람직한 실시예로 혼합 조성하였지만, 그 배합비를 임의로 변형 실시하여도 무방하며, 통상의 과립제 제조방법에 따라 상기의 성분을 혼합한 다음, 과립을 제조하고, 통상의 방법에 따라 건강기능식품 조성물 제조에 사용할 수 있다.
제제예 2. 기능성 음료의 제조
실시예 1에서 얻은 추출물 분말 1,000 mg
구연산 1,000 mg
올리고당 100 g
매실농축액 2 g
타우린 1 g
정제수를 가하여 전체 900 mL
통상의 건강음료 제조방법에 따라 상기의 성분을 혼합한 다음, 약 1 시간 동안 85 ℃에서 교반 가열한 후, 만들어진 용액을 여과하여 멸균된 2 L 용기에 취득하여 밀봉 멸균한 뒤 냉장 보관한 다음 본 발명의 기능성 음료 조성물 제조에 사용한다.
상기 조성비는 비교적 기호음료에 적합한 성분을 바람직한 실시예로 혼합 조성하였지만, 수요계층, 수요국가, 사용용도 등 지역적, 민족적 기호도에 따라서 그 배합비를 임의로 변형 실시하여도 무방하다.

Claims (8)

  1. 엉겅퀴의 꽃, 줄기와 잎의 혼합물, 및 뿌리의 혼합 추출물을 포함하되,
    상기 엉겅퀴의 꽃, 줄기와 잎의 혼합물, 및 뿌리는 1 : 14-25 : 0.1-0.9의 중량비로 혼합되며, 상기 줄기와 잎의 혼합물은 1 : 1-4의 중량비로 혼합되는 것을 특징으로 하는 간세포 보호용 엉겅퀴 과립 조성물.
  2. 삭제
  3. 삭제
  4. 제1항에 있어서, 상기 혼합 추출물은 엉겅퀴의 꽃, 및 줄기와 잎의 혼합물을 혼합하여 80 내지 100 ℃에서 중탕 추출한 추출물과, 별도로 뿌리를 80 내지 100 ℃에서 중탕 추출한 추출물을 혼합한 것을 특징으로 하는 간세포 보호용 엉겅퀴 과립 조성물.
  5. 제4항에 있어서, 상기 혼합 추출물에 뿌리를 80 내지 100 ℃에서 중탕 추출한 후 남은 잔사를 건조 및 분쇄하여 수득한 분말을 추가하는 것을 특징으로 하는 간세포 보호용 엉겅퀴 과립 조성물.
  6. (A) 엉겅퀴의 꽃, 및 줄기와 잎의 혼합물을 혼합하여 80 내지 100 ℃에서 중탕 추출하여 추출물을 수득하는 단계;
    (B) 엉겅퀴의 뿌리를 80 내지 100 ℃에서 중탕 추출하여 추출물을 수득하는 단계; 및
    (C) 상기 (A)단계 및 (B)단계에서 수득된 추출물을 각각 동결건조하여 분말화하여 혼합하는 단계;를 포함하되,
    상기 엉겅퀴의 꽃, 줄기와 잎의 혼합물, 및 뿌리는 1 : 14-25 : 0.1-0.9의 중량비로 혼합되며, 상기 줄기와 잎의 혼합물은 1 : 1-4의 중량비로 혼합되는 것을 특징으로 하는 간세포 보호용 엉겅퀴 과립 조성물의 제조방법.
  7. 제6항에 있어서, 상기 (C)단계 이후에, (D) 상기 (B)단계에서 추출하고 남은 잔사를 건조하여 분쇄하는 단계; 및
    (E) 상기 (C)단계에서 혼합된 분말과 (D)단계의 분말을 혼합하여 과립을 형성하는 단계;를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 간세포 보호용 엉겅퀴 과립 조성물의 제조방법.
  8. 삭제
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