KR102379574B1 - 강황 추출물을 포함하는 근감소증 예방 또는 치료용 약학적 조성물 - Google Patents
강황 추출물을 포함하는 근감소증 예방 또는 치료용 약학적 조성물 Download PDFInfo
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Abstract
본 발명은 강황 추출물을 유효성분으로 포함하는 근감소증 예방 또는 치료용 조성물, 및 이의 제조방법에 관한 것으로, 본 발명에 따른 강황 추출물은 근감소증 예방 및 치료에 유용한 약학적 조성물로 이용되거나, 또는 근감소증 개선에 유용한 식품 조성물로 이용될 수 있다.
Description
본 발명은 강황 추출물(Curcuma longa)을 포함하는 근감소증 예방 또는 치료용 조성물, 및 이의 제조방법에 관한 것으로, 본 발명에 따른 강황 추출물은 근감소증의 예방 또는 치료에 유용한 약학적 조성물 또는 개선용 식품 조성물로 이용될 수 있다.
근감소증의 주요 원인은 신경손상, 골격근의 손상, 무릎 관절의 손상으로 인한 활동성 저하, 당질코르티코이드의 사용, 암, 노화 등이다(문헌 1. Vikas D., 2015). 근감소증으로 인한 근육양의 감소는 신진대사의 감소, 체지방의 증가에 따른 성인병 유발, 뼈 질환 등을 일으켜 전반적인 신체 건강에 영향을 줄 수 있다.
덱사메타손(dexamethasone)을 처리하여 골격근의 이화작용을 촉진시켜 근감소증을 유도하는 방법은 많은 연구를 통하여 알려져 있다(문헌 2. Andre LK., 2016). 덱사메타손으로 근감소증이 유도된 마우스의 경우, 그립 강도(grip strength)와 근육량이 감소하게 된다. 이와 같은 예는, 덱사메타손에 의해 근감소증이 유도된 마우스에 오미자 추출물을 섭취하였을 때, 그립 강도(grip strength)와 근육양의 감소가 회복되는 예로 확인할 수 있다(문헌 3. Kim JW., 2015).
다만, 강황 추출물을 유효성분으로 포함하며 근감소증을 억제하였다고 교시된 바가 없는바, 강황 추출물의 근감소증 억제에 대한 연구가 전무한 실정이다.
[문헌 1] Vikas D., et al., Pharmacological research., 99, 86-100, 2015
[문헌 2] Andre LK., et al., Muscle & Nerve., 53, 779-788, 2016
[문헌 3] Kim JW., et al., International journal of molecular medicine., 36, 29-42, 2015
[문헌 4] Louay L., International journal of pharmaceutical and biomedical research., 5, 17-23, 2014
[문헌 5] Nicastro H., Nutrition., 28, 465-471, 2012
[문헌 6] Sun L., et al., Biochemical and biophysical research communications., 487, 83-89, 2017
이에 본 발명자들은 근감소증 예방 또는 치료제를 개발하기 위해, 근감소증을 억제하는 천연물 소재를 찾고자 노력하였다. 그 결과, 커큐민(Curcumin) 등이 풍부한 강황 추출물이 덱사메타손(dexamethasone)에 의해 유도된 근감소증을 억제하고 근육양을 보존하는 것을 확인함으로써 본 발명을 완성하였다.
이에, 본 발명의 목적은 강황 추출물을 유효성분으로 포함하는 근감소증 예방 또는 치료용 조성물을 제공하는 것이다.
본 발명의 다른 목적은 강황 추출물을 유효성분으로 포함하는 근감소증 개선용 식품 조성물을 제공하는 것이다.
본 발명의 또 다른 목적은 근감소증에 대한 강황 추출물의 예방, 치료 또는 개선 용도에 관한 것이다.
본 발명은 강황의 추출물을 유효성분으로 포함하는 근감소증 예방 또는 치료용 조성물에 관한 것으로, 본 발명에 따른 강황 추출물은 강황의 용매 조추출물을 포함하며, 강황 추출물은 근감소증 예방 및 치료 활성을 나타낸다.
이에 본 발명을 더욱 자세히 설명하고자 한다.
본 발명은 상기와 같은 강황 추출물을 유효성분으로 포함하는 근감소의 예방 또는 치료용 약학적 조성물을 제공한다. 상기 강황 추출물은 강황의 용매 조추출물을 포함하며 상술한 바와 같다.
강황은 생강과에 속하는 여러해살이풀로, 뿌리 식물에 속하며 카레 등에 넣는 향신료로 잘 알려져 있다. 다년생 식물(Curcuma longa Rhizoma)로서, 강황은 보통 뿌리줄기를 가루내어 쓰고, 일부 뿌리 줄기를 그대로 통으로 쓰는 경우도 있다. 중국 남부에서부터 동남아시아의 아열대 지방에서 주로 재배되는데 처음에는 염료로 사용하였다가 나중에는 약재로 사용하게 되었고, 향신료로도 쓰이게 되었다. 이러한 강황은 현재 항산화, 항암, 항염증, 간보호 등의 효과를 가지고 있다고 알려져 있다 (문헌 4. Louay L., International journal of pharmaceutical and biomedical research., 5, 17-23, 2014).
다만, 강황 유래 성분의 근육 질환 치료 효능에 대한 선행문헌은 다수 검색되었으나, 커큐민의 근육 수행 능력 향상 효능을 제시하는 선행 문헌(대한민국 공개특허 제10-2017-0002443호)은 강황 추출물의 근감소증 치료 용도에 대해서는 제시하지 않았다. 또한, 분리 대두 단백 및 커큐민을 유효성분으로 포함하는 (대한민국 공개특허 제10-2019-0073967호)가 있었으나, 강황 추출물을 유효성분으로 포함하는 본 발명과는 차이가 있었다.
즉, 이러한 선행문헌에는 강황 추출물의 근감소증 억제에 대한 개시가 없을 뿐만 아니라 본 발명에 따른 용매 추출물에 관한 기재가 없다.
본 발명은 강황의 추출물을 포함하는 근감소 억제 활성을 갖는 추출물에 관한 것으로서, 상기 '추출물'은 용매 조추출물, 특정 용매 가용 추출물(용매 분획물), 및 용매 조추출물의 용매 분획물을 포함하며, 상기 강황 추출물은 용액, 농축물 또는 분말 상태일 수 있다.
본 발명에 따른 강황 추출물은 강황의 줄기와 뿌리로 이루어지는 그룹에서 선택된 1종 이상을, 물, 및 탄소수 1 내지 4개의 직쇄 또는 분지형 알코올로 이루어진 그룹에서 선택된 1종 이상의 용매로 추출하여 얻어진 조추출물일 수 있다.
상기 추출물은 물로 추출하여 얻어진 것일 수 있으나, 이에 한정되지 않는다.
본 발명에 따른 강황 추출물의 제조 과정을 보다 상세하게 설명하면 다음과 같다: 강황을 절단하고 물로 세척하여 협착물을 제거하고 건조시킨 후, 상기 강황의 중량에 대하여 약 80 내지 120 부피배, 바람직하게는 95 내지 105 부피배의 추출용매로 환류 추출한다. 추출 후 여과하여 여과액을 모은다. 추출 온도는 특별한 제한은 없지만 40 내지 110℃, 50 내지 110℃, 60 내지 110℃, 70 내지 110℃인 것일 수 있으며, 바람직하게는 80 내지 110℃인 것일 수 있다.
상기 강황 추출물 제조 시에 사용되는 용매의 양이 너무 적으면 교반이 어렵게 되고 추출물의 용해도가 낮아져 추출효율이 떨어지게 되고, 지나치게 많은 경우는 다음의 정제단계에서 사용되는 용매의 사용량이 많아져 경제적이지 못하여 취급상 문제가 발생할 수 있으므로, 용매의 사용량은 상기 범위로 하는 것이 좋다.
이와 같이 얻어진 여과된 추출물은 의약품 원료로 사용하기에 적합하도록 잔존하는 수분의 함량을 조절하기 위하여 40 내지 60℃, 40 내지 55℃인 것일 수 있고, 바림직하게는 45 내지 55℃의 조건하에 700 내지 800 mmHg 으로감압 농축하고, 동결 건조기를 이용하여 -50 내지 -90℃ 바람직하게는 -75 내지 -85℃에서 건조하여 강황 추출물을 제조한다.
본 발명에 따른 추출 방법은 통상적으로 사용되는 모든 방법일 수 있으며, 예컨대, 냉침, 열수추출, 초음파 추출, 또는 환류 냉각 추출법일 수 있으나, 이에 한정되는 것은 아니다.
본 발명에 따른 강황 추출물은 건조된 강황을 용매로 환류 추출하는 것일 수 있다.
상기 환류 추출은 추출 대상물질을 추출 용매가 흐르면서 추출하는 방법이다. 고온에서 추출 시 물, 에탄올과 같은 유기 용매의 경우 추출 중 용매가 휘발하는데 환류 냉각기 같은 장비를 사용하면 휘발 용매를 냉각시켜 다시 모을 수 있다.
본 발명에 따른 근감소증은 신경손상, 골격근의 손상, 무릎 관절의 손상으로 인한 활동성 저하, 당질코르티코이드의 사용, 암, 노화로 이루어진 그룹에서 선택된 1종 이상의 원인으로 유발되는 것일 수 있다.
상기 근감소증은 척수신경, 운동신경 또는 골격근 섬유의 퇴행에 의해 유발되며 아직까지 발명원인이 규명되지 않은 대표적인 난치성 질환의 하나이다. 골격근의 수축을 유도하는 운동신경이 퇴행되어 골격근의 수축이 진행되지 않거나 또는 골격근 내에서 근육의 수축에 관여하는 단백질의 발현이 감소되거나 상기 단백질이 변형되어 정상적인 골격근의 수축이 진행되지 않으며, 장기적으로는 상기 운동신경 또는 골격근이 섬유성 조직으로 변형되는 것으로 알려져 있다.
이와 같은 근감소증의 근본적인 발병원인이 아직 규명되지 않았고, 운동신경이나 골격근의 퇴행을 방지하거나 또는 회복시킬 수 있는 방법이 개발되지 않고 있기 때문에, 현재로서는 상기 근감소증의 진행을 둔화시키는 방법을 개발하기 위한 연구가 활발히 진행되고 있다.
본 발명에 따른 조성물은 인간을 포함하는 포유동물에 다양한 경로로 투여될 수 있다. 투여 방식은 통상적으로 사용되는 모든 방식일 수 있으며, 예컨대, 경구, 피부, 정맥, 근육, 피하 등의 경로로 투여될 수 있으며, 바람직하게는 경구로 투여될 수 있다.
상기 조성물은 각각 통상의 방법에 따라 산제, 과립제, 정제, 캡슐제, 연고제, 현탁액, 에멀젼, 시럽, 에어로졸 등의 경구형 제형, 또는 경피제, 좌제 및 멸균 주사용액의 형태의 비경구 제형 등으로 제형화하여 사용될 수 있으며, 이외에 약제학적으로 적합하고 생리학적으로 허용되는 담체, 부형제 및 희석제 등의 보조제를 추가로 포함하는 것일 수 있다.
본 발명에 따른 조성물에 포함될 수 있는 담체, 부형제 및 희석제로는, 락토즈, 덱스트로즈, 수크로스, 솔비톨, 만니톨, 자일리톨, 에리스리톨, 말티톨, 전분, 아카시아 고무, 알지네이트, 젤라틴, 칼슘 포스페이트, 칼슘 실리케이트, 셀룰로즈, 메틸 셀룰로즈, 미정질 셀룰로스, 폴리비닐 피롤리돈, 물, 메틸히드록시벤조에이트, 프로필히드록시벤조에이트, 탈크, 마그네슘 스테아레이트 및 광물유를 들 수 있다.
상기 조성물을 제제화할 경우에는 보통 사용하는 충진제, 증량제, 결합제, 습윤제, 붕해제, 계면활성제 등의 희석제 또는 부형제를 사용할 수 있다. 경구투여를 위한 고형제제에는 정제, 환제, 산제, 과립제, 캡슐제 등이 포함되며, 이러한 고형 제제는 상기 추출물에 적어도 하나 이상의 부형제, 예를 들면, 전분, 칼슘카보네이트(calcium carbonate), 수크로스(sucrose) 또는 락토오스(lactose), 젤라틴 등을 섞어 조제될 수 있다. 또한 단순한 부형제 이외에 마그네슘 스티레이트 탈크 같은 윤활제들도 사용될 수 있다.
상기 조성물의 경구를 위한 제제로는 현탁제, 내용액제, 유제, 시럽제, 연고제 등이 해당되는데 흔히 사용되는 단순희석제인 물, 리퀴드 파라핀 이외에 여러 가지 부형제, 예를 들면 습윤제, 감미제, 방향제, 보존제 등이 포함될 수 있다.
상기 조성물의 비경구 투여를 위한 제제에는 멸균된 수용액, 비수성용제, 현탁제, 유제, 동결건조제제, 좌제, 경피제 등이 포함될 수 있다. 비수성용제, 현탁제로는 프로필렌 글리콜(propylene glycol), 폴리에틸렌 글리콜, 올리브 오일과 같은 식물성 기름, 에틸올레이트와 같은 주사 가능한 에스테르 등이 사용될 수 있다.
상기 조성물의 좌제의 제제로는 위텝솔(witepsol), 마크로골, 트윈(tween) 61, 카카오지, 라우린지, 글리세로제라틴 등이 사용될 수 있다.
본 발명에 따른 조성물을 인간에게 적용하는 구체예에 있어서, 본 발명에 따른 강황 추출물 조성물은 단독으로 투여될 수 있으나, 일반적으로 투여방식과 표준 약제학적 관행(standard phamaceutical practice)을 고려하여 선택된 약제학적 담체와 혼합되어 투여될 수 있다.
예를 들면, 본 발명의 강황 추출물 조성물은 전분 또는 락토오즈를 포함하는 정제 형태로, 또는 단독 또는 부형제를 포함하는 캡슐 형태로, 또는 맛을 내거나 색을 띄게 하는 화학 약품을 포함하는 엘릭시르 또는 현탁제 형태로 경구, 구강 내 또는 혀 밑 투여될 수 있다. 이러한 액체 제제는 현탁제(예를 들면, 메틸셀룰로오즈, 위텝솔(witepsol)과 같은 반합성 글리세라이드 또는 행인유(apricot kernel oil)와 PEG-6 에스테르의 혼합물 또는 PEG-8과 카프릴릭/카프릭 글리세라이드의 혼합물과 같은 글리세라이드 혼합물)와 같은 약제학적으로 허용 가능한 첨가제와 함께 제형화 될 수 있다.
상기 강황 추출물 조성물의 투여 용량은 환자의 나이, 몸무게, 성별, 투여형태, 건강상태 및 질환 정도에 따라 달라질 수 있으며, 의사 또는 약사의 판단에 따라 일정 시간간격으로 1일 1회 내지 수회로 분할 투여할 수도 있다.
상기 강황 추출물은 유효성분 함량을 기준으로 1일 투여량이 0.3 내지 3.0 g/kg, 0.3 내지 2.7 g/kg, 0.3 내지 2.4 g/kg, 0.3 내지 2.1 g/kg, 0.8 내지 3.0 g/kg, 0.8 내지 2.7 g/kg, 0.8 내지 2.4 g/kg, 0.8 내지 2.1 g/kg, 1.3 내지 3.0 g/kg, 1.3 내지 2.7 g/kg, 1.3 내지 2.4 g/kg, 1.3 내지 2.1 g/kg, 1.8 내지 3.0 g/kg, 1.8 내지 2.7 g/kg, 1.8 내지 2.4 g/kg, 1.8 내지 2.1 g/kg 인 것일 수 있으며, 바람직하게는 2.0 g/kg 일 수 있다.상기한 투여량은 평균적인 경우를 예시한 것으로서 개인적인 차이에 따라 그 투여량이 높거나 낮을 수 있다.
본 발명에 따른 강황 추출물의 1일 투여량이 상기 투여 용량 미만이면 유의성 있는 효과를 얻을 수 없으며, 그 이상을 초과하는 경우 비경제적일 뿐만 아니라 상용량의 범위를 벗어나므로 바람직하지 않은 부작용이 나타날 우려가 발생할 수 있으므로, 상기 범위로 하는 것이 좋다.
또 다른 측면에 있어서, 본 발명은 상기와 같은 강황 추출물을 포함하는 만성통증 개선용 식품 조성물을 제공한다. 상기 식품 조성물은 각종 식품, 음료, 식품 첨가제 등일 수 있다.
본 발명의 일 구체예에 있어서, 상기 강황 추출물은 강황의 줄기와 뿌리로 이루어지는 그룹에서 선택된 1종 이상을, 물, 및 탄소수 1 내지 4개의 직쇄 또는 분지형 알코올로 이루어진 그룹에서 선택된 1종 이상의 용매로 추출하여 얻어진 조추출물일 수 있다.
상기 추출물은 물로 추출하여 얻어진 것일 수 있으나, 이에 한정되지 않는다.
본 발명에 따른 강황 추출물의 추출 방법은 통상적으로 사용되는 모든 방법일 수 있으며, 예컨대, 냉침, 열수추출, 초음파 추출, 또는 환류 냉각 추출법일 수 있으나, 이에 한정되는 것은 아니다.
본 발명에 따른 강황 추출물은 건조된 강황을 용매로 환류 추출하는 것일 수 있다.
상기 환류 추출은 추출 대상물질을 추출 용매가 흐르면서 추출하는 방법이다. 고온에서 추출 시 물, 에탄올과 같은 유기 용매의 경우 추출 중 용매가 휘발하는데 환류 냉각기 같은 장비를 사용하면 휘발 용매를 냉각시켜 다시 모을 수 있다.
본 발명에 따른 근감소증은 신경손상, 골격근의 손상, 무릎 관절의 손상으로 인한 활동성 저하, 당질코르티코이드의 사용, 암, 노화로 이루어진 그룹에서 선택된 1종 이상의 원인으로 유발되는 것일 수 있다.
본 발명에 따른 식품 조성물에 포함된 유효성분으로서의 강황 추출물의 함량은 식품의 형태, 용도 등에 따라 적절하게 특별한 제한이 없으며, 예컨대, 전체 식품 중량의 0.01 내지 30 중량%로 가할 수 있으며, 건강 음료 조성물은 100 ml를 기준으로 0.03 내지 0.3 g, 바람직하게는 0.2 g의 비율로 가할 수 있다.
본 발명에 따른 건강 음료 조성물은 지시된 비율로 필수 성분으로서 상기 추출물을 포함하는 것 외에 액체성분에는 특별한 제한점은 없으며 통상의 음료와 같이 여러 가지 향미제 또는 천연 탄수화물 등을 추가 성분으로서 포함할 수 있다. 상술한 천연 탄수화물의 예는 모노사카라이드, 예를 들어, 포도당, 과당 등의 디사카라이드, 예를 들어 말토스, 슈크로스 등의 및 폴리사카라이드, 예를 들어 덱스트린, 시클로덱스트린 등과 같은 통상적인 당 및 자일리톨, 소르비톨, 에리트리톨 등의 당알콜이다. 상술한 것 이외의 향미제로서 천연 향미제(타우마틴, 스테비아 추출물(예를 들어 레바우디오시드 A, 글리시르히진등) 및 합성 향미제(사카린, 아스파르탐 등)를 유리하게 사용할 수 있다. 상기 천연 탄수화물의 비율은 본 발명의 조성물 100 ㎖당 일반적으로 약 1 내지 20g, 바람직하게는 약 5 내지 12g이다. 상기 외에 본 발명의 조성물은 여러 가지 영양제, 비타민, 광물(전해질), 합성 풍미제 및 천연 풍미제 등의 풍미제, 착색제 및 중진제(치즈, 초콜릿 등), 펙트산 및 그의 염, 알긴산 및 그의 염, 유기산, 보호성 콜로이드 증점제, pH 조절제, 안정화제, 방부제, 글리세린, 알콜, 탄산 음료에 사용되는 탄산화제 등을 포함할 수 있다. 그밖에 본 발명의 조성물들은 천연 과일 쥬스 및 과일 쥬스 음료 및 야채 음료의 제조를 위한 과육을 포함할 수 있다. 이러한 성분은 독립적으로 또는 조합하여 사용할 수 있다. 이러한 첨가제의 비율은 그렇게 중요하진 않지만 본 발명의 조성물 100 중량부 당 0 내지 약 20 중량부의 범위에서 선택되는 것이 일반적이다.
본 발명에 따른 식품 조성물을 섭취하는 경우, 천연추출물의 일반적 특성에 비추어 볼 때 다른 합성 의약품에 비해 부작용의 염려가 없을 것으로 사료되며, 실제로 규격화된 생약 조성물에 대한 독성 시험 결과 생체에 아무런 영향이 없는 것으로 판명되었다.
본 발명은 강황 추출물 또는 이로부터 분리된 화합물을 유효성분으로 포함하는 근감소증 예방 또는 치료용 조성물, 및 이의 제조방법에 관한 것으로, 본 발명에 따른 강황 추출물은 근감소증 억제 활성 등에서 우수한 효과를 나타내는바, 근감소증 예방 및 치료에 유용한 약학적 조성물로 이용되거나, 또는 근감소증 개선에 유용한 식품 조성물로 이용될 수 있다.
도 1은 본 발명의 일 제조예에 따른 강황 추출물의 제조 과정을 나타낸 모식도이다.
도 2는 본 발명의 일 실시예 1에 따른 근감소 동물 모델 설계를 나타낸 모식도이다.
도 3은 본 발명의 일 실시예 2에 따른 근감소 동물 모델에 덱사메타손 투여 이후 14 일간 그립 강도(Grip Strength)를 측정한 결과를 나타낸 그래프이다.
도 4는 본 발명의 일 실시예 2에 따른 근감소 동물 모델의 체중 대비 근육 무게(%)를 나타낸 그래프이다.
도 2는 본 발명의 일 실시예 1에 따른 근감소 동물 모델 설계를 나타낸 모식도이다.
도 3은 본 발명의 일 실시예 2에 따른 근감소 동물 모델에 덱사메타손 투여 이후 14 일간 그립 강도(Grip Strength)를 측정한 결과를 나타낸 그래프이다.
도 4는 본 발명의 일 실시예 2에 따른 근감소 동물 모델의 체중 대비 근육 무게(%)를 나타낸 그래프이다.
이하, 본 발명을 하기의 실시예에 의하여 더욱 상세히 설명한다. 그러나 이들 실시예는 본 발명을 예시하기 위한 것일 뿐이며, 본 발명의 범위가 이들 실시예에 의하여 한정되는 것은 아니다.
제조예. 강황 추출물의 제조
물추출물의 제조
강황(Curcuma longa L.)은 전남 진도에서 채취하였고, 강황 추출물 제조는 전남 장흥에 소재한 천연자원연구센터에서 수행하였다.
도 1에 나타난 바와 같이, 건조시켜 분쇄한 강황 60kg을 100% 물 용매 6000L에 넣고 100℃에서 4시간 동안 환류 추출한 다음 식히고, 원심 분리기를 이용하여 침전물을 제거하였다. 그 다음, 불순물은 여과하여 여과액을 모았다. 그 다음, 여과액을 50℃, 750 mmHg 조건으로 감압 농축하고, -70℃에서 동결 후, 동결 건조기에서 5 내지 7일 건조시켜서 강황 추출물 5800g (수득률: 9.68%)을 수득하였다.
실시예 1. 근감소증 동물모델의 확립
8주령된 수컷 ICR 마우스를 1주일간 사육실 환경에 적응시킨 후, 실험에 사용하였다. 마우스 사육실의 실내온도 및 습도는 23±3℃, 55±15%로 조절하였고, 조명시간은 아침 7시부터 오후 7시까지 12시간으로 하였다. 마우스의 급수는 음용수를 사용하였으며 실험 기간동안 사료 및 급수는 자유롭게 섭취하도록 실험을 설계하였다. 마우스의 식이는 일반식이(5L79, orient, Korea)를 사용하였으며, 표 1과 같은 조성으로 식이를 조절하였다.
| product # | AIN-93G |
| kcal% | |
| 단백질 | 20 |
| 지방 | 9.6 |
| 조섬유 | 4.6 |
본 발명의 일 제조예를 통하여 얻은 강황 추출물의 근감소증 억제능을 확인하기 위하여 인용문헌 2에 기재된 방법을 응용하였다. 인용문헌 2는 8주 동안 랫트의 꼬리에 체중의 80% 추를 매달아서 사다리 운동을 수행하며, 실험 종료 10일전에 덱사메타손을 투여하여 근감소증을 유발함을 개시하고 있다. 본 발명에서는 인용문헌 2의 방법을 응용하되, 실험 동물로 랫트 대신 마우스를 사용하였다. 또한, 꼬리에 체중의 80% 가 아닌 체중의 100%의 추를 달아 운동을 하며 약 5주간 진행하였다.
또한, 인용문헌 5에 기재된 방법을 응용하여 농도 1 mg/kg 체중/일로 덱사메타손(dexamethasone)을 복강 투여하였다. 농도 1 mg/kg 체중/일 덱사메타손 복강 투여 방법은 다른 연구에서 다양한 농도를 처리하였을 때, 그 중 가장 낮은 농도를 나타낸 것을 사용하였다.
도 2에 나타낸 바와 같이, 일주일간 예비사육기간을 거친 마우스 24 마리를 2주 동안 사다리 운동(ladder walking)에 적응시켰다. 마우스에게 지면과의 각도가 70 내지 80도인 사다리를 8회 오르게 하였으며, 적응 기간인 2주일 동안 총 6회(2주 x 3회 = 총 6회) 진행하였다. 이때, 마우스를 추의 무게에 적응시키기 위하여, 마우스 체중의 50% 추를 꼬리에 매달아 사다리 운동을 실시하였다. 매 운동 진행 때 마다 추의 무게를 10% 씩 증가하여 체중의 100%가 되었을 때 본 실험을 진행하였다.
총 2주 간의 적응 기간을 거친 마우스는 표 2와 같이 세 그룹으로 나누었다.
각각의 세 그룹 모두 총3주간 체중의 100% 추를 꼬리에 매달아 70 도의 사다리를 8회 왕복하는 사다리 운동을 진행하였다. 또한, 표 2와 같은 조건으로 증류수, 강황 추출물 및 덱사메타손 투여를 진행하였다.
| 증류수 | CLW | DEX | |
| 그룹 CON | O | X | X |
| 그룹 DEX | O | X | O |
| 그룹 CLW | X | O | O |
대조그룹인 CON(control)그룹은 경구 투여로 증류수를 투여하였고, CLW(Curcuma Longa Water extract)그룹은 경구 투여로 강황 추출물 1 g/kg 체중/일 및 복강투여로 덱사메타손(dexamethasone)을 투여하였다. 또한, DEX(dexamethasone)그룹은 경구 투여로 증류수 및 복강 투여로 덱사메타손을 투여하였다.
실험 첫 주 동안에는 CON 그룹 및 DEX 그룹에게는 증류수를 경구 투여하였고, CLW 그룹에게는 강황 추출물을 경구 투여하였다. 그 다음, 2주일 동안은 DEX 그룹 및 CLW 그룹에게만 덱사메타손을 투여하여 근감소증과 같은 조건을 조성하였다.
실시예 2. 마우스의 그립 강도 측정
강황 추출물의 근감소증 억제에 대한 영향을 확인하기 위하여, 그립 테스트를실시하였다. 본 실험의 그립 테스트는 인용문헌 6의 방법을 응용하여 실시하였으며, 그립 강도는 그립 강도 미터의 발판에 마우스를 올려놓고, 마우스의 꼬리를 잡아당겨서 떨어질 때의 힘을 그립 강도 미터(Grip strength meter)를 이용하여 측정하였다. 덱사메타손 투여 이후 그립 강도(Grip Strength)를 측정한 결과는 다음의 표 3 과 같다.
| 0 day | 7 day | 21 day | |
| CON(g) | 279.4 ± 5.14 | 283.5 ± 8.43 | 295.2 ± 6.51 |
| DEX(g) | 273.8 ± 12.21 | 238.7 ± 6.42 | 223.5 ± 8.36 |
| CLW(g) | 272.7 ± 9.59 | 256.5 ± 6.06 | 268.4 ± 5.26 |
본 실험 실시전 각 그룹의 그립 강도를 측정하였을 때, CON그룹은 279.4 ± 5.14 g, DEX그룹은 273.8 ± 12.21 g, CLW그룹은 272.7 ± 9.59 g로 그룹 간에 힘의 강도의 유의적인 차이는 없었다.
실험 시작부터 일주일간(총 7일간)은 CON그룹 및 DEX그룹은 증류수를 투여하였고, CLW그룹은 강황 추출물을 투여하였으며, 세 그룹 모두 동일한 조건의 사다리 운동을 진행하였다. 실험 시작 1주일 후 그립 강도를 측정한 결과, CON그룹은 4.1 ± 3.29 g의 그립 강도 변화를 나타냈다. DEX그룹 -35.1±5.79 g의 그립 강도 변화를 나타냈다. CLW그룹은 -16 ± 3.53g의 그립 강도 변화를 나타내었다.
실험 일주일 후부터 이주일간(총 14일간)은 CON그룹은 기존과 동일하게 증류수를 투여하였다. 반면, DEX그룹 및 CLW그룹은 근감소증을 유발하는 물질인 덱사메타손을 투여하였다. 또한, 덱사메타손 투여와 함께 DEX그룹은 증류수를, CLW그룹은 강황 추출물을 함께 투여하였다. 각각의 투여법을 진행하면서, 동일한 사다리 운동을 수행하였다. 이후, 실험 이주일 뒤에 그립 강도를 측정하였다. CON그룹은 11.7 ±1.92의 그립 강도 변화를 나타내었다. DEX그룹은 -15.2±1.94의 그립 강도 변화를 나타내었다. 반면, CLW그룹은 11.9±0.8의 그립 강도 변화를 나타내었다.
총 3주간의 실험 결과, CLW그룹에서 DEX그룹 대비 근 감소가 약 1.2배 억제된 것을 확인하였으며, 그 결과는 도 3에 그래프로 나타내었다. 이를 통하여, 강황 추출물이 근감소증으로 인한 근력의 감소 억제에 효과가 있음을 확인하였다.
실시예 3. 마우스의 근육 무게 측정
실시예 2 실험 이후, 실험에 참가하였던 각 그룹의 마우스를 해부하여 다리 근육 중 중간 넓은 근육과 장딴지 근육을 채취한 후 그 무게를 측정하였다. 마우스 체중 대비 근육무게(%)는 다음의 표 4 및 도 4에 나타내었다.
| 중간 넓은 근육 | 장딴지 근육 | |
| CON(%) | 1.24 ± 0.06 | 0.98 ± 0.03 |
| DEX(%) | 1.04 ± 0.04 | 0.82 ± 0.03 |
| CLW(%) | 1.18 ± 0.04 | 0.91 ± 0.02 |
실험 결과, CON그룹의 중간 넓은 근육과 장딴지 근육은 1.24 ± 0.06, 0.98 ± 0.02 %로, DEX그룹은 1.04 ± 0.04, 0.82 ± 0.03 %로 나타났으며, CLW그룹은 1.18 ± 0.04, 0.91 ± 0.02 %이였다. CON그룹과 CLW그룹은 근육량 변화에 있어 큰 차이를 보이지 않았으나, CLW그룹은 나머지 그룹과 비교하였을 때 DEX그룹에 비하여 중간 넓은 근육은 1.1배 증가하였으며, 장딴지 근육도 1.1배 증가하였다. 또한, 덱사메타손을 투여하지 않아 근감소증이 유발되지 않은 CON그룹과 비교하였을 때 근육양의 차이가 거의 없는 것을 확인하였다. 이를 통하여, 강황 추출물이 덱사메타손에 의한 근감소증을 억제함을 확인하였다.
실시예 4. 제제의 제조방법
4-1. 산제의 제조
CL 200 mg
유당 100 mg
탈크 10 mg
상기의 성분들을 혼합하고 기밀포에 충진하여 산제를 제조한다.
4-2. 정제의 제조
CL 200 mg
옥수수전분 100 mg
유당 100 mg
스테아린산 마그네슘 2 mg
상기의 성분들을 혼합한 후 통상의 정제 제조방법에 따라서 타정하여 정제를 제조한다.
4-3. 캅셀제의 제조
CL 200 mg
결정성 셀룰로오스 3 mg
락토오스 14.8 mg
마그네슘 스테아레이트 0.2 mg
통상의 캡슐제 제조방법에 따라 상기의 성분을 혼합하고 젤라틴 캡슐에 충전하여 캡슐제를 제조한다.
4-4. 액제의 제조
CL 200 mg
이성화당 10 g
만니톨 5 g
정제수 적량
액제의 제조방법은 통상의 방법에 의하였다.
각각의 성분을 정제수에 용해시켰다. 정제수에 용해시킨 각각의 성분을 혼합하고 레몬향을 적량 가하였다. 제조된 혼합물에 추가의 정제수를 넣어 전체 용량을 100ml로 맞춘 후 갈색병에 충진하여 멸균시켰다.
4-6. 식품 조성물의 제조
CL 1000 ㎎
비타민 혼합물 적량
비타민 A 아세테이트 70 ㎍
비타민 E 1.0 ㎎
비타민 B1 0.13 ㎎
비타민 B2 0.15 ㎎
비타민 B6 0.5 ㎎
비타민 B12 0.2 ㎍
비타민 C 10 ㎎
비오틴 10 ㎍
니코틴산아미드 1.7 ㎎
엽산 50 ㎍
판토텐산 칼슘 0.5 ㎎
무기질 혼합물 적량
황산제1철 1.75 ㎎
산화아연 0.82 ㎎
탄산마그네슘 25.3 ㎎
제1인산칼륨 15 ㎎
제2인산칼슘 55 ㎎
구연산칼륨 90 ㎎
탄산칼슘 100 ㎎
염화마그네슘 24.8 ㎎
상기의 비타민 및 미네랄 혼합물의 조성비는 비교적 식품 조성물에 적합한 성분을 바람직한 실시예로 혼합 조성하였지만, 그 배합비는 임의로 변형 실시하여도 무방하며, 통상의 식품 조성물의 제조방법에 따라 상기의 성분을 혼합한 다음, 과립을 제조하고, 통상의 방법에 따라 식품 조성물 제조에 사용할 수 있다.
4-7. 건강 음료의 제조
CL 1000 ㎎
구연산 1000 ㎎
올리고당 100 g
매실농축액 2 g
타우린 1 g
정제수를 가하여 전체 900 ㎖
통상의 건강음료 제조방법에 따라 상기의 성분을 혼합한 다음, 약 1시간동안 85℃에서 교반 가열한 후, 만들어진 용액을 여과하여 멸균된 2 L 용기에 취득하여 밀봉 멸균한 뒤 냉장 보관한 다음 본 발명의 건강음료 제조에 사용한다.
상기 조성비는 비교적 기호음료에 적합한 성분을 바람직한 실시예로 혼합 조성하였지만, 수요계층, 수요국가, 사용용도 등 지역적, 민족적 기호도에 따라서 그 배합비를 임의로 변형 실시하여도 무방하다.
Claims (9)
- 강황(Curcuma longa) 물 추출물을 유효성분으로 포함하는 근감소증 예방 또는 치료용 약학적 조성물로서,
상기 조성물의 1일 투여량은 유효성분 함량 기준으로 0.8 내지 2.1 g/kg인 것인, 근감소증 예방 또는 치료용 약학적 조성물. - 삭제
- 삭제
- 제1항에 있어서, 상기 근감소증은 신경손상, 골격근의 손상, 무릎 관절의 손상으로 인한 활동성 저하, 당질코르티코이드의 사용, 암, 노화로 이루어진 그룹에서 선택된 1종 이상의 원인으로 유발되는 것인, 근감소증 예방 또는 치료용 약학적 조성물.
- 삭제
- 삭제
- 삭제
- 삭제
- 삭제
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| JP2008156294A (ja) * | 2006-12-25 | 2008-07-10 | Lion Corp | 筋芽細胞活性化剤 |
| JP2016505615A (ja) * | 2013-01-03 | 2016-02-25 | ライラ ニュートラシューティカルズ | 身体的能力およびエネルギーレベルを増強するための相乗的健康補助食品組成物 |
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