KR100824970B1 - 호장근 추출물 및 그의 제조방법과 알레르기 질환의치료제로서 그의 용도 - Google Patents

Abstract

본 발명은 호장근 추출물 및 그의 제조방법, 그리고 아토피성 피부염 및 계절성 알레르기(Allergic Rhinitis) 등 알레르기 질환의 예방 및 치료를 위한 그의 용도에 관한 것으로서, 본 발명에 따른 호장근 추출물은 비만세포로부터 알레르기 유발물질의 분비를 억제하는 효과를 나타내므로, 본 발명에 따른 호장근 추출물을 포함하는 조성물은 기존에 알레르기 치료의 증상을 완화하는 접근법에서 그 근본 원인을 치료함으로써 우수한 항알레르기 효과를 가질 뿐만 아니라 독성과 부작용없는 알레르기 질환의 예방 및 치료를 위한 의약품, 건강기능식품 및 기능성 화장품 등으로 유용하게 이용될 수 있다.

호장근, 항알레르기, 비만세포, 약학적 조성물, 건강기능식품, 기능성 화장품

Description

호장근 추출물 및 그의 제조방법과 알레르기 질환의 치료제로서 그의 용도 {Polygoni cuspidati radix extract for allergic disease and process for preparation thereof}

도 1은 알레르기를 유발하는 비만세포(RBL-2H3)에 대한 본 발명에 따른 호장근 추출물의 농도 의존적 억제효과를 나타낸 것이며,

도 2는 국소성 알레르기 동물모델에 대한 본 발명에 대한 따른 호장근 추출물의 억제효과를 나타낸 것이다.

본 발명은 호장근 추출물 및 그의 제조방법, 그리고 아토피성 피부염 및 계절성 알레르기 (Allergic Rhinitis) 등 알레르기 질환에 대한 치료제로서 그의 용도에 관한 것이다.

비만세포 및 혈중 호염구는 여러 가지 알레르기 질환 즉, 알레르기성 비염, 아토피성 피부염, 천식, 음식 알레르기 및 아나필락틱 쇼크 등을 유발하는 체내 세포로 알려져 있다. 이들 세포는 세포 표면에 알레르기를 유발하는 항체인 IgE에 대 한 고친화성 수용체(FcεRI)를 가지고 있고, 그것은 알레르기를 유발하는 물질(항원 혹은 알러젠으로 불림)에 의해 자극을 받아 자신이 가지고 있는 다양한 알레르기를 유발시키는 물질을 세포 바깥으로 분비한다.

알레르기를 치료하는 다양한 방법들이 존재하나, 대부분의 현대의 알레르기 치료는 그 원인을 없애기보다는 증상을 완화하는 방향으로 연구가 진행되어지고 있다. 대표적으로 알러젠에 의해 비만세포 등에서 분비된 히스타민이나 류코트리엔 등의 수용체에 대한 길항약들이 주를 이루고 이러한 약물들이 거대한 시장을 이루고 있다. 그러나 이러한 약물은 환자에게 투여 후 단기간 내에 내성을 보이기 때문에 일정기간 지난 후 혹은 반복 투여시 환자들의 증상을 호전시키지 못하는 경우가 많다. 따라서 본 발명에서는 비만세포 등에서 분비되는 알레르기 유발 물질분비를 원천적으로 차단함으로서 환자에게서 일어나는 항히스타민제등의 부작용이 없는 알레르기 치료제를 개발하고자 하였다.

이 외에 다른 치료 방법으로 알레르기 환자가 앓고 있는 알레르기에 대한 알러젠을 규명 후 이를 소량씩 수년간 투여하여 그 알레르기를 점차 감소시키는 방법이 있다. 하지만 이 방법은 치료기간이 우선 수년이 걸리고, 아나필락틱 쇼크 등을 유발시킬 수 있다는 단점이 있다. 기타 DNA백신을 사용하는 방법, IgE가 비만세포의 수용체에 결합하는 것을 차단하는 치료법, 그리고 알레르기를 유발 하는 사이토카인인 IL4에 대한 항체 치료법등의 치료적 접근법이 있다. 하지만 이러한 접근법들은 비용이 많이 들거나 아직 완전히 그 치료효과가 규명되지 아니한 문제점이 있다.

본 발명에 따른 호장근은 다년초인 호장(Polygonum cuspidatum Sieb. et Zucc.), 왕호장(Polygonum sachalinense F. Schmidt ex Maxim.) 및 둥근잎호장(Polygonum ellipticum Migo) 등 마디풀과(Polygonaceae)에 속하는 호장의 뿌리 및 근경을 말린 것으로, 호장근은 옛날부터 민간에서 이뇨, 통경제, 진정제로 사용되어 왔으며, 완하, 이뇨, 통경, 화농성 피부염, 뇨도염, 방광염, 고혈압, 암 동맥경화 등의 여러 질병을 치료하기 위하여 우리나라를 비롯하여 동양권의 전통의학에서 이용되어왔다.

그러나, 호장근 추출물에 대한 항알레르기 효과에 대해서는 어떠한 개시나 교시된 바가 없다.

이에 본 발명자들은 아토피성 피부염, 계절성 알레르기, 또는/및 천식 등 인간에게 불편함을 주거나 치명적인 다양한 알레르기를 유발하는 비만세포로부터 알레르기 유발물질의 분비를 차단함으로서 그 질환을 치료할 수 있는 물질을 비교적 안전성이 보장되어 있는 전통한방약재로부터 확보하고자 예의 노력한 결과, 본 발명에 따른 호장근 추출물이 한의학적 약리이론 이외에 비만세포로부터 알레르기 유발물질의 분비를 억제한다는 것을 확인함으로써 본 발명을 완성하게 되었다.

결국 본 발명의 주된 목적은 호장근 추출물 및 그의 제조방법을 제공하는데 있다.

본 발명의 다른 목적은 상기 호장근 추출물을 유효성분으로 하는 알레르기 질환의 예방 및 치료를 위한 약학적 조성물을 제공하는데 있다.

본 발명의 또 다른 목적은 상기 호장근 추출물을 유효성분으로 하는 알레르기 질환의 예방 및 개선을 위한 건강기능식품을 제공하는데 있다.

또한, 본 발명은 상기 호장근 추출물을 유효성분으로 하는 알레르기 질환의 예방 및 치료를 위한 기능성 화장품을 제공하는데 있다.

상기 목적을 달성하기 위하여, 알레르기 유발물질의 분비를 차단하여 항알레르기 효과를 나타내는 호장근 추출물을 제공한다.

본 발명에 따른 호장근 추출물은 물 및 메탄올, 에탄올, 부탄올 등과 같은 C₁ 내지 C₄의 저급 알코올 및 이들의 혼합용매, 바람직하게는 에탄올에 가용한 추출물을 포함한다.

본 발명에 있어서, 상기 호장근은 천연 또는 인공 재배한 다년초인 호장(Polygonum cuspidatum Sieb. et Zucc.), 왕호장(Polygonum sachalinense F. Schmidt ex Maxim.) 및 둥근잎호장(Polygonum ellipticum Migo) 등 마디풀과(Polygonaceae)에 속하는 호장에서 선택되는 1종 이상의 뿌리와 근경을 단독 또는 병행하여 사용하는 것을 특징으로 할 수 있다.

본 발명은 또한, (a) 호장근을 증류수로 세척하여 분쇄기로 분쇄하는 단계; (b) 상기 분쇄된 호장근을 열탕에서 가열하여 호장근 추출물을 얻는 단계; (c) 상기 호장근 추출물을 여과하여 상등액을 얻고 농축하는 단계; 및 (d) 상기 호장근 농축액을 동결건조하여 농축액 분말을 얻는 단계를 포함하는 알레르기 유발물질의 분비를 차단하여 항알레르기 효과를 나타내는 호장근 추출물의 제조방법을 제공한다.

본 발명에 있어서, 상기 단계 (a)에서 물은 호장근 원료 100 g당 1 ℓ를 첨가하는 것을 특징으로 할 수 있고, 상기 단계 (b)에서 호장근을 100 ~ 120℃의 열탕에서 2 ~ 3시간 동안 가열하여 추출하는 것을 특징으로 할 수 있다.

본 발명은 또한, (a) 호장근을 저급 알코올에 침지시켜 초음파 추출기로 추출하여 알코올 추출물을 얻는 단계; (b) 상기 알코올 추출물의 상층액을 여과한 다음 농축하는 단계; 및 (c) 상기 호장근 농축액을 동결건조하여 농축액 분말을 얻는 단계를 포함하는 알레르기 유발물질의 분비를 차단하여 항알레르기 효과를 나타내는 호장근 추출물의 제조방법을 제공한다.

본 발명에 있어서, 상기 단계 (a)에서 저급 알코올은 95% 에탄올인 것을 특징으로 할 수 있으며, 상기 단계 (a)는 2 ~ 4주 추출하는 것을 특징으로 할 수 있다.

이하, 본 발명을 자세히 설명한다.

본 발명에 따른 호장근 추출물은 다음과 같이 수득될 수 있다.

본 발명의 호장근을 채집하여 건조하고 파쇄기로 분말화한 후, 호장근 시료 중량의 약 2배 내지 20배, 바람직하게는 약 5배 내지 10배에 달하는 부피의 물 및 메탄올, 에탄올, 부탄올 등과 같은 C₁ 내지 C₄의 저급 알코올의 극성용매 또는 이들 의 약 1:0.1 내지 1:10의 혼합비를 갖는 혼합용매로, 바람직하게는 물 또는 에탄올로 열수추출, 냉침추출, 환류냉각추출 또는 초음파추출 등의 추출방법을 사용하여 진공여과에 의해 상층액을 회수한 다음, 상기의 과정을 수차례 반복 수행하여 상층액을 모으고, 감압 농축하여 호장근 추출물을 수득할 수 있다.

본 발명은 상기의 제법으로 얻어진 호장근 추출물을 유효성분으로 함유하는 아토피성 피부염, 계절성 알레르기, 또는/및 천식 등 인간에게 불편함을 주거나 치명적인 다양한 알레르기를 유발하는 비만세포로부터 분비된 알레르기 유발물질의 분비를 차단하여 항알레르기 효과를 갖는 알레르기 질환의 증상 개선 및 치료제 등으로 사용하는 용도를 제공한다.

또한, 본 발명은 상기 호장근 추출물을 유효성분으로 하는 알레르기 질환의 예방 및 치료제용 약학적 조성물을 제공한다.

본 발명에 따른 알레르기 질환의 예방 및 치료용 약학조성물은 조성물 총 중량에 대하여 상기 호장근 추출물을 0.1 내지 50 중량%로 포함한다.

본 발명의 추출물을 포함하는 약학조성물은 약학적 조성물의 제조에 통상적으로 사용하는 적절한 담채, 부형제 및 희석제를 더 포함할 수 있다.

본 발명의 추출물의 약학적 투여 형태는 이들의 약학적으로 허용 가능한 염의 형태로도 사용될 수 있고, 또한 단독으로 또는 타 약학적 활성 화합물과 결합뿐만 아니라 적당한 집합으로 사용될 수 있다.

본 발명에 따른 추출물을 포함하는 약학조성물은, 각각 통상의 방법에 따라 산제, 과립제, 정제, 캡슐제, 현탁액, 에멀젼, 시럽, 에어로졸 등의 경구형 제형, 외용제, 좌제 및 멸균 주사용액의 형태로 제형화하여 사용될 수 있다. 추출물을 포함하는 조성물에 포함될 수 있는 담체, 부형제 및 희석제로는 락토즈, 덱스트로즈, 수크로스, 솔비톨, 만니톨, 자일리톨, 에이스리톨, 말티톨, 전분, 아카시아 고무, 알지네이트, 젤라틴, 칼슘 포스페이트, 칼슘 실리케이트, 셀룰로오스, 메틸 셀룰로오스, 미정질 셀룰로오스, 폴리비닐리롤리돈, 물, 메틸히드록시벤조에이트, 프로필히드록시벤조에이트, 탈크, 마그네슘 스테아레이트, 및 광물유를 들 수 있다. 제제화할 경우에는 보통 사용하는 충진제, 증량제, 결합제, 습윤제, 붕해제, 계면활성제 등의 희석제 또는 부형제를 사용하여 조제된다. 경구투여를 위한 고형제제에는 정제, 환제, 산제, 과립제, 캡슐제 등이 포함되며, 이러한 고형제제는 상기 추출물에 적어도 하나 이상의 부형제, 예를 들면 전분, 칼슘카보네이트(calcium carbonate), 수크로오스(sucrose) 또는 락토오스(lactose), 젤라틴 등을 섞어 조제된다. 또한, 단순한 부형제 이외에 마그네슘 스테아레이트, 탈크 같은 윤활제들도 사용된다. 경구 투여를 위한 액상 제제로는 현탁액, 내용액제, 유제, 시럽제 등이 해당되는데 흔히 사용되는 단순 희석제인 물, 리퀴드 파라핀 이외에 여러 가지 부형제, 예를 들면 습윤제, 감미제, 방향제, 보존제 등이 포함될 수 있다. 비경구 투여를 위한 제제에는 멸균된 수용액, 비수성용제, 현탁제, 유제, 동결건조 제제, 좌제가 포함된다. 비수용제, 현탁제로는 프로필렌글리콜(propylene glycol), 폴리에틸렌 글리콜, 올리브 오일과 같은 식물성 기름, 에틸올레이트와 같은 주사 가능한 에스테르 등이 사용될 수 있다. 좌제의 기제로는 웨텝솔(witepsol), 마크로골, 트윈(tween) 61, 카카오지, 라우린지, 글리세로제라틴 등이 사용될 수 있다.

본 발명의 추출물의 바람직한 투여량은 환자의 상태 및 체중, 질병의 정도, 약물형태, 투여경로 및 기간에 따라 다르지만, 당업자에 의해 적절하게 선택될 수 있다. 그러나, 바람직한 효과를 위해서 본 발명의 추출물은 1일 0.0001 내지 100 ㎎/㎏, 바람직하게는 0.001 내지 100 ㎎/㎏으로 투여하는 것이 좋다. 투여는 하루에 한번 투여할 수도 있고, 수회 나누어 투여할 수도 있다. 상기 투여량은 어떠한 면으로든 본 발명의 범위를 한정하는 것은 아니다.

또한, 본 발명은 알레르기 질환의 예방 효과를 나타내는 상기 호장근 추출물 및 식품학적으로 허용 가능한 식품보조 첨가제를 포함하는 건강기능식품을 제공한다.

호장근 추출물을 첨가할 수 있는 식품으로는 예를 들어, 각종 식품류, 음료, 껌, 차, 비타민 복합제, 건강 기능성 식품류 등이 있다.

또한, 알레르기 질환의 예방 효과를 목적으로 식품 또는 음료에 첨가될 수 있다. 이때, 식품 또는 음료 중의 상기 추출물의 양은 전체 식품 중량의 0.01 내지 15 중량%로 가할 수 있으며, 건강 음료 조성물은 100 ㎖를 기준으로 0.02 내지 5 g, 바람직하게는 0.3 내지 1 g의 비율로 가할 수 있다.

본 발명의 건강 기능성 음료 조성물은 지시된 비율로 필수 성분으로서 상기 추출물을 함유하는 외에 다른 성분에는 특별한 제한이 없으며, 통상의 음료와 같이 여러 가지 향미제 또는 천연 탄수화물 등의 추가 성분을 함유할 수 있다. 상술한 천연 탄수화물의 예로는 모노사카라이드, 예를 들어 포도당, 과당 등; 디사카라이드, 예를 들어 말토오스, 수크로오스 등; 및 폴리사카라이드, 예를 들어 덱스트린, 시클로덱스트린 등과 같은 통상적인 당, 및 자일리톨, 솔비톨, 에리트리톨 등의 당알콜이다. 상술한 것 이외의 향미제로서 천연 향미제인 타우마틴, 스테비아 추출물, 예를 들어 레바우디오시드 A, 글리시르히진 등; 및 합성 향미제, 예를 들어 사카린, 아스파르탐 등을 유리하게 사용할 수 있다. 상기 천연 탄수화물의 비율은 본 발명의 조성물 100 ㎖당 일반적으로 약 1 내지 20 g, 바람직하게는 약 5 내지 12 g이다.

상기 외에 본 발명의 추출물은 여러 가지 영양제, 비타민, 광물(전해질), 합성 및 천연 풍미제, 착색제 및 중진제(치즈, 초콜릿 등), 펙트산 및 그의 염, 알긴산 및 그의 염, 유기산, 보호성 콜로이드 증점제, pH 조절제, 안정화제, 방부제, 글리세린, 알콜, 탄산음료에 사용되는 탄산화제 등을 함유할 수 있다. 그밖에 본 발명의 추출물들은 천연 과일 쥬스 및 과일 쥬스 음료 및 야채 음료의 제조를 위한 과육을 함유할 수 있다. 이러한 성분은 독립적으로 또는 조합하여 사용할 수 있다. 이때, 첨가제의 비율은 그다지 중요하지는 않지만 본 발명의 추출물 100 중량부 당 0 내지 약 20 중량부의 범위에서 선택되는 것이 일반적이다.

또한, 본 발명은 알레르기 질환의 예방 및 치료 효과를 나타내는 상기 호장근 추출물을 유효성분으로 첨가한 기능성 화장품을 제공한다.

본 발명의 기능성 화장품은 비만세포로부터 알레르기 유발물질의 분비를 차단하여 알레르기 질환 등을 예방하고 완화시키고 치료하는 데 사용될 수 있다.

이하, 본 발명을 하기 실시예 및 실험예에 의거하여 보다 구체적으로 설명한 다. 이들 실시예는 오로지 본 발명을 예시하기 위한 것으로서, 본 발명의 범위가 이들 실시예에 의해 제한되는 것으로 해석되지는 않는 것은 당업계에서 통상의 지식을 가진 자에게 있어서 자명할 것이다.

실시예 1: 호장근 추출물의 제조

(1) 열탕 추출방법

호장근(Polygoni cuspidati radix) 100 g을 증류수로 세척하여 분쇄기로 잘게 분쇄한 후, 물 1.0 ℓ를 첨가하여 환류냉각을 하면서 100℃의 열탕에서 150분 동안 가열하여 추출한 다음, 이로부터 얻은 호장근 추출물을 여과하여 상등액을 회수하였다. 회수된 상등액은 농축기를 이용하여 농축하고, 상기 호장근 농축액은 -80℃에서 동결건조하여 호장근 추출물의 농축액 분말을 제조하였다.

(2) 유기용매 추출방법

호장근(Polygoni cuspidati radix)을 95% 에탄올에 침지시켜 초음파 추출기로 20일 동안 추출하여 알코올 추출물을 얻은 후 상층액만을 분리하여 이를 거즈에 걸러 이물질을 제거하였다. 상기에서 얻은 알코올 추출물은 농축기를 이용하여 농축한 후 -80℃에서 동결건조하여 호장근 추출물의 농축액 분말을 제조하였다.

실험예 1: 비만세포에 대한 알레르기 유발물질 분비 억제효과 확인

상기 실시예 1로부터 추출한 호장근 추출물이 체내에서 알레르기를 유발하는 비만세포로부터 알레르기 유발물질의 분비 억제효과를 조사하기 위하여, 비만세포(RBL-2H3) 세포는 글루타민, 항생제와 15% 우혈청이 보충된 최소배지에서 배양하였다.

분비실험을 하기 위하여 세포를 트립신에 의해 수거한 후, 24-well 배양기에 well당 200,000개의 세포를 25 ng/㎖ DNP-특이성 IgE와 같이 배양하였다. 상기 배양된 세포는 PIPES 완충액(25 mM PIPES, pH 7.2, 159 mM NaCl, 5 mM KCl, 0.4 mM MgCl₂, 1 mM CaCl₂, 5.6 mM glucose, 및 0.1% BSA)으로 세척한 다음, 항원을 첨가하기 전에 30분 동안 전배양 하였다. 전 배양 후 항원을 최종농도 25 ng/㎖로 첨가하여 자극을 유도하였다.

알레르기 유도물질의 분비정도는 배지 중에 분비된 탈과립의 표식자인 hexosaminidase의 활성을 p-nitrophenyl-acetyl-β-D-glucosaminide로부터 유리된 p-nitrophenol의 양으로 결정하였다.

도 1은 알레르기를 유발하는 비만세포 RBL-2H3(Funaba, M. et al., Cell Biol. Int., 27:879-85, 2003; Jeong, H.J. et al., Cytokine, 18:252-9, 2002)에 대한 본 발명에 따른 호장근 추출물의 농도 의존적 억제효과를 나타낸 것으로, 본 발명에 따른 호장근 추출물이 비만세포의 다양한 알레르기 유발물질의 분비를 농도 의존적으로 억제함을 확인할 수 있었다. 그 최고 분비의 50%를 억제하는 호장근 추출물의 농도(IC₅₀)는 약 50 ㎍/㎖로, 비교적 낮은 농도에서 높은 억제효과를 나타냈 으며, 100 ㎍/㎖에서는 약 80%의 분비가 억제되었다.

이로부터 본 발명의 호장근 추출물은 비만세포의 항원자극 분비경로를 효과적으로 차단함으로서 알레르기 억제효과를 나타내는 것으로 확인할 수 있었다.

또한, 결과는 도시하지 아니하였으나 다른 종류의 호장근, 즉 왕호장(Polygonum sachalinense F. Schmidt ex Maxim.) 및 둥근잎호장(Polygonum ellipticum Migo)의 호장근 추출물에 대해서도 동일한 알레르기 억제효과를 나타내는 것을 알 수 있었다.

실시예 2: Compound 48/80으로 유도된 알레르기 동물 모델에서 항알레르기 효과 확인

전신성 알레르기 반응성 아나필락틱 쇼크 동물모델은 compound 48/80을 마우스에 ㎏당 8 ㎎을 복강 내 투여함으로서 얻을 수 있었다. Compound 48/80 투여 한시간 전에 호장근 추출물을 투여하여 아나필락틱 쇼크 억제 효과를 확인하고, 그 결과는 표 1에 정리하였다.

표 1에 나타난 바와 같이, 호장근 추출물은 그 반응이 억제 되었으며 ㎏당 30 ㎎ 투여군에서 10.7%가 억제되었고, ㎏당 300 ㎎ 투여군에서는 42.9%가 억제되었다. 이로부터 본 발명의 호장근 추출물이 시험관에서 뿐 아니라 질병동물 모델에서도 높은 알레르기 질환을 억제하는 효과를 나타내는 것을 확인할 수 있었다.

[표 1] Compound 48/80에 의해 유도된 전신성 아나필락틱 쇼크에 대한 호장 근 추출물의 방어효과

투여량(㎎/㎏)	Compound 48/80 (8 ㎎/㎏)	생존율(%)
0	+	0.0
30	+	10.7
300	+	42.9
300	-	100.0

실시예 3: 항원으로 유도된 알레르기 동물 모델에서 항알레르기 효과 확인

ICR mice 한쪽 귀에 면역글로블린 E를 0.5 ㎍씩 피내주사 한 후, 12 시간 감작시킨다. 감작한 후 5% arabic gum에 현탁시킨 호장근을 용량별로 경구 투여하고 1시간 후 항원 용액 250 ㎕ (1 ㎎ 항원 + 5 ㎎ 에반스블루/㎖ PBS 용액)를 꼬리정맥을 통해 주입한다. 주입 30분 후 mice의 귀를 떼어내어 63℃ 700 ㎕의 포름아마이드 용액에서 12시간동안 추출시켰다. 추출된 에반스블루를 620 ㎚에서 흡광도를 측정하여 항알레르기 효과를 확인하였고, 그 결과는 그림 2에 정리하였다.

표 2에 나타난 바와 같이, 호장근 추출물은 항원에 의한 알레르기 반응을 ㎏당 300 ㎎ 투여군에서 32 %가 억제되었고, ㎏당 1000 ㎎ 투여군에서 57 %가 억제되었다. 이로부터 본 발명의 호장근 추출물이 항원에 의해 유도된 알레르기 동물 모델에서도 높은 억제하는 효과를 나타내는 것을 확인할 수 있었다.

이상으로 본 발명 내용의 특정한 부분을 상세히 기술하였는바, 당업계의 통상의 지식을 가진 자에게 있어서, 이러한 구체적 기술은 단지 바람직한 실시양태일 뿐이며, 이에 의해 본 발명의 범위가 제한되는 것이 아닌 점은 명백할 것이다. 따라서 본 발명의 실질적인 범위는 첨부된 청구항들과 그것들의 등가물에 의하여 정 의된다고 할 것이다.

본 발명의 추출물을 포함하는 약학조성물의 제제예를 설명하나, 본 발명은 이를 한정하고자 함이 아닌 단지 구체적으로 설명하고자 함이다.

제제예 1. 산제의 제조

호장근 추출물 분말 20 - 500 ㎎

유당 100 ㎎

탈크 10 ㎎

상기의 성분들을 혼합하고, 기밀포에 충진하여 산제를 제조한다.

제제예 2. 정제의 제조

호장근 추출물 분말 10 - 500 ㎎

옥수수 전분 100 ㎎

유당 100 ㎎

스테아린산 마그네슘 2 ㎎

상기의 성분들을 혼합한 후 통상의 정제의 제조방법에 따라서 타정하여 정제를 제조한다.

제제예 3. 캅셀제의 제조

호장근 추출물 분말 10 - 500 ㎎

결정성 셀룰로오스 3 ㎎

락토오스 14.8 ㎎

마그네슘 스테아레이트 2 ㎎

통상의 캡슐제 제조방법에 따라 상기의 성분을 혼합하고 젤라틴 캡슐에 충전하여 캡슐제를 제조한다.

제제예 4. 주사제의 제조

호장근 추출물 분말 10 - 100 ㎎

만니톨 180 ㎎

주사용 멸균 증류수 2,794 ㎎

Na₂HPO₄·12H₂O 26 ㎎

통상의 주사제의 제조방법에 따라 1 앰플(2 ㎖)당 상기의 성분 함량으로 제조한다.

제제예 5. 액제의 제조

호장근 추출물 분말 10 - 1,000 ㎎

이성화당 10 g

만니톨 5 g

정제수 적당량

통상의 액제의 제조방법에 따라 정제수에 각각의 성분을 가하여 용해시키고, 레몬향을 적당량 가한 다음 상기의 성분을 혼합한 다음 정제수를 가하여 전체를 100 ㎖로 조절한 후 갈색병에 충진하여 멸균시켜 액제를 제조한다.

제제예 6. 건강 음료의 제조

호장근 추출물 분말 10 - 1,000 ㎎

비타민 C 15 g

비타민 E(분말) 100 g

젖산철 19.75 g

산화아연 3.5 g

니코틴산아미드 3.5 g

비타민 A 0.2 g

비타민 B1 0.25 g

비타민 B2 0.3 g

물 적당량

통상의 건강 음료 제조방법에 따라 상기의 성분을 혼합한 다음, 약 1시간 동안 85 ℃에서 교반 가열 후, 만들어진 용액을 여과하여 멸균된 2 ℓ의 용기에 취득하여 밀봉 멸균한 뒤 냉장 보관하여 본 발명에 따른 건강 음료 조성물 제조에 사용한다.

상기 조성비는 비교적 기호음료에 적합한 성분을 바람직한 실시예로 혼합 조성하였지만, 수요계층이나 수요국가, 사용용도 등 지역적, 민족적 기호도에 따라서 그 배합비를 임의로 변형 실시하여도 무방하다.

상술한 바와 같이, 본 발명에 따른 호장근 추출물은 알레르기를 유발하는 비만세포의 분비작용 및 알레르기의 동물모델에서 알레르기의 유발을 저농도에서 억제함으로써 알레르기 증상을 완화하는 항알레르기 효과를 나타내었으며, 한의약에서 사용되어 온 약재임을 고려할 때, 알레르기 질환의 예방 및 치료를 위한 약학조성물 또는 건강기능식품으로서 이용가능하다.

또한, 종래의 증상 회복 위주의 치료와는 달리 비만세포에서의 알레르기 유발 물질의 분비를 원천적으로 차단함으로써 다양한 부작용을 제거할 수 있는 약학조성물, 건강기능식품, 또는/및 기능성 화장품으로도 유용하게 사용될 수 있을 것이 기대된다.

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11. 호장근 추출물을 유효성분으로 함유하는 알레르기 질환의 예방 및 치료용 약학적 조성물.
12. 호장근 추출물 및 식품학적으로 허용 가능한 식품보조 첨가제를 함유하는 알레르기 질환의 개선용 건강기능식품.
13. 제 12항에 있어서, 건강 음료인 건강기능식품.
14. 호장근 추출물을 유효성분으로 함유하는 알레르기 질환의 개선용 기능성 화장품 조성물.

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