KR100927435B1 - 당뇨병 개선 및 완화용 환제 건강식품 및 이의 제조방법 - Google Patents

당뇨병 개선 및 완화용 환제 건강식품 및 이의 제조방법 Download PDF

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Abstract

본 발명은 동아, 황기, 천마, 황연 및 천화분을 함유한 건강식품에 관한 것으로서 상기 성분들의 상승작용으로 우수한 혈당강하 효과를 갖는 당뇨병 개선 및 완화용 환제 건강식품과, 상기 건강식품을 복용이 간편하고 장기보존성이 우수한 환제로 제조하는 방법에 관한 것이다.
당뇨병, 환제, 건강식품

Description

당뇨병 개선 및 완화용 환제 건강식품 및 이의 제조방법{Pill type a Healthy Food for Improving and Alleviating the Diabetes and preparation method thereof}
본 발명은 동아, 황기, 천마, 황연 및 천화분을 함유한 당뇨병 개선 및 완화용 환제 건강식품과, 이를 환제형으로 제조하는 방법에 관한 것이다.
일반적으로, 당뇨병(糖尿病, diabetes mellitus)은 췌장의 랑게르한스섬의 β세포에서 분비되는 인슐린량의 부족이나, 인슐린의 기능저하로 혈액중의 포도당(혈당)이 정상인 보다 그 농도가 높아져서 소변으로 포도당을 배출하는 탄수화물 대사를 중심으로 한 광범위한 영양대상의 이상을 특징으로 하는 만성질환으로, 발병하는 연령은 중년 이후로서 특히 40∼60대에 많다.
탄수화물대사(트리카르복시산회로, TCA 회로)가 원활히 이루어지지 못하면, 체내에 젖산이 쌓이고, 혈액은 산성화되며, 혈액의 점도가 높아져 혈관관계의 병변이 생긴다, 그러므로 당뇨병이라는 진단이 내려지면, 곧바로 당뇨병 합병증 특 히, 혈관장애의 예방에 힘써야 한다. 병인으로는 유전적 소인이 중요하며, 특히 소아나 나이 어린 환자의 경우에는 대부분이 유전과 관계가 있다.
당뇨병의 초기 주요 증세로는 다뇨(多尿), 갈증, 나른함, 다식(多食), 체중감소 등으로, 이레 따른 합병증으로 신경통, 지각이상, 시력장애 및 피부질환(부스럼, 멍울, 종기, 화농증, 습진) 등이 있고, 이런 당뇨병을 장기간 방치하거나 치료를 적절히 하지 못하면 급격히 악화되어 당뇨병성 아시도시스(acidosis)로 진전되는데, 당뇨병성 아시도시스는 당뇨병성 혼수(昏睡)라고도 하며, 당뇨병의 고혈당으로 인한 의식장애를 말한다. 이것을 일으키는 원인은 부적당한 치료, 특히 인슐린 주사의 중단과 발열, 감염, 수술 등으로 의식장애는 무관심의 정도로부터 혼수에 이르기까지 여러 단계가 있다.
이런 당뇨병은 조절은 할 수 있지만 완치는 불가능한 것으로, 당뇨병 치료의 목표는 당뇨병의 진행을 정지시킴과 동시에 당뇨병에 빈발하는 합병증(당뇨병성 혈관장애, 신경장애, 감염증)의 발생 및 진전을 예방하는데 있다.
이를 위해 우선 식이요법을 실시하고 그것으로 충분히 조절할 수 없는 경우에는 인슐린 요법, 또는 내복약 치료를 실시한다.
식이요법으로 우선 하루 섭취 칼로리를 정하는데, 체중 1 kg당 25 kcal, 보통노동은 30∼35 kcal, 중노동에는 40∼50 kcal로 하는데, 비만인은 다시 칼로리를 제한하여 표준체중에 가깝게 만들 필요가 있다. 탄수화물은 하루 150∼300 g으로, 쌀밥으로 하면 매일 1∼2 공기에 해당하고, 단백질은 성인의 경우 60∼100 g, 노동하는 젊은이는 120∼150 g이 필요하며, 지방은 총 필요 칼로리에서 탄수화물, 단백질에 의한 칼로리를 뺀 나머지를 섭취하는데 되도록이면 동물성 지방은 피하고 식물성 지방을 많이 취하도록 한다. 이때 체중과다인 사람은 버터, 마가린, 샐러드유, 땅콩과같은 지방성 식품의 섭취를 되도록 피하도록 한다. 식사는 하루의 총 칼로리를 결정한 다음 여러 가지 종류의 것을 섭취하는 것이 효과적이다.
건강식품(健康食品)이란 보통식품보다 건강의 유지와 증진에 효과가 있거나 그렇게 기대되는 가공식품으로서, 식품이지 약품은 아니며, 그렇다고 식품위생법에 의해 영업허가를 필요로 하는 식품도 아니므로, 행정관청의 감시의 눈이 미치기도 어려워 그 제조나 판매가 방치상태에 놓여 있는 경우가 많다.
그래서 건강식품을 먹거나 마시거나 하여 설사, 습진, 구토 등을 일으키는 사람도 있어서 불신이나 항의도 높아지고 있는 실정이기 때문에, 그에 대응하기 위해 업계에서는 일부 악질판매업자들 때문에 신용이 있는 건강식품까지도 신용이 떨어질 우려가 있다 하여 자체적으로 실태조사에 나서고 있고 행정당국에서도 식품위생법 등으로 관리하고 있는 실정이다.
그러나, 이런 시중의 건강식품은 대개 건강한 일반 사람들의 피로회복이나 자양 강장 및 숙취제거 등에 그 목적이 있는 것으로, 이자에서 충분한 양의 인슐린을 공급받지 못해서 생기는 유전적 소질이 있는 당뇨병자들의 치료를 돕고 건강을 살필 수 있는 건강식품은 찾아 볼 수 없는 바, 당뇨병자들은 식이요법만을 꾸준히 하여 섭취하는 칼로리를 제한함으로써 합병증의 유발을 억제할 수밖에 없을 뿐 당뇨병자들의 면역력 강화 등 건강증진을 위한 아무런 건강식품도 제공되지 못하는 문제점이 있었다.
본 발명은 다양한 천연약제 성분 및 효능을 검토하여 환제형으로 간편하게 복용할 수 있을 뿐만 아니라 신체 내의 혈당을 강하시켜 당뇨병 개선 및 완화에 도움이 되는 환제형 건강식품을 제공하는데 있다.
본 발명은 동아, 황기, 천마, 황연 및 천화분을 함유하는 당뇨병 개선 및 완화용 환제 건강식품에 그 특징이 있다.
또한, 본 발명은 동아와 물을 1 : 0.5∼1 중량비 범위로 혼합하여 100∼150 ℃ 범위의 온도에서 졸 상태를 형성한 후, 감압 진공으로 농축하여 수분이 10∼15 중량% 함유된 겔 상의 동아를 제조하는 단계; 상기 겔 상의 동아 1 중량에 대하여, 황기분말 0.5∼3 중량비, 천마분말 0.5∼3 중량비, 황연분말 0.5∼3 중량비 및 천마분분말 0.5∼3 중량비 범위로 혼합하여 환 제형의 혼합물을 제조하는 단계; 및 상기 환 제형의 혼합물을 20∼30 ℃ 범위의 그늘에서 건조하는 단계를 포함하여 이루어진 당뇨병 개선 및 완화용 환제 건강식품의 제조방법에 또 다른 특징이 있다.
본 발명에 따라 제조된 건강식품은 인체에 부작용이 전혀 없이 간편한 복용 방법으로 사용자에게 만족함을 주며, 특히 인체에 유용한 성분들을 함유하고 있어 건강에 좋을 뿐만 아니라 구성성분 및 작용에 의해 당뇨병 예방에 뛰어난 효과를 기대할 수 있으므로 건강식품 산업상 매우 유용한 발명이다.
본 발명의 당뇨병 예방용 환제 건강식품에 함유되는 성분을 보다 구체적으로 살펴보면 다음과 같다.
동아(wax gourd)는 인도 원산으로, 아시아 열대와 중국에서 오랫동안 재배해 온 식물로, 줄기에 갈색 털이 있고 잎은 어긋나고 심장상 원형이며 5∼7개로 얕게 갈라지고 잔 톱니가 있다. 꽃은 1가화(一家花)로 여름에 피고 황색이며 화관은 5개로 갈라지고, 열매는 원형에서 타원형이고 품종에 따라 다른데, 큰 것은 지름 30 cm, 길이 60∼90 cm, 무게 7.5∼10 kg에 달하는 데, 이러한 열매는 처음에 털이 있으며 식용으로 한다. 본 발명은 통상 식용으로 사용되는 동아의 열매를 건강식품의 재료로 사용한다.
이러한 동아의 효능은 한방문헌에 다양하게 기록되어 있는 바, 동의보감에서는 요로를 통하게 하고 제번 지갈 심열을 다스리고 소장을 통리하고, 본초강목에서는 갈증을 없애고 악창(악성종기)을 다스리며, 향약대사전에서는 이수통림의 요능이 있고 수종 복장 임병을 치료하며, 식료본초에서는 열을 없애고 담석이 있는 사람은 마땅히 먹어야 한다고 기재되어 있다. 또한, 강한 이뇨작용과 제독작용으로 여드름과 기미를 없애주고 군살을 빼주며, 특히 동아의 씨를 빻아 꿀에 개어 장복하면 피부색깔이 백옥같이 희게 된다고 해서 동의보감에서는 영민백정여옥이라 적고 있다.
황기(Astragalus membranaceus)는 산지의 바위틈에 자라는 것으로, 높이는 40∼70 cm이며 전체에 흰색의 부드러운 잔털이 있다. 줄기는 총생(叢生)하며 잎은 6∼11쌍의 작은잎으로 이루어진 홀수 1회 깃꼴겹잎이며, 작은잎은 길이 약 1∼2 cm로 달걀 모양의 타원형이며 잎가장자리는 밋밋하다. 턱잎은 바소꼴로써 끝이 길게 뾰족하며, 잎겨드랑이에서 총상(總狀)으로 대가 긴 꽃이삭이 나오며 5∼10개의 꽃이 달린다. 7∼8월에 황백색 꽃이 피며 길이 약 2 cm이고 작은 꽃자루는 길이 약 3 mm이며 꽃받침은 길이 약 5 mm이고 흑갈색 털이 있으며 5개로 갈라진다. 수술은 10개이고 열매는 11월에 결실하며 협과이다. 꼬투리는 긴 타원형으로 양 끝이 뾰족하고 길이 2∼3 cm이며 5∼7개의 종자가 들어 있다.
이들은 흔히 약초로서 재배하며 한방에서는 가을에 채취하여 노두(蘆頭)와 잔뿌리를 제거하고 햇빛에 말린 것을 한약재의 황기라 하며, 강장·지한(止汗)·이뇨(利尿)·소종(消腫) 등의 효능이 있어 신체허약·피로권태·기혈허탈(氣血虛脫)·탈항(脫肛)·자궁탈·내장하수·식은땀·말초신경 등에 처방한다.
본 발명은 수득이 용이한 한약재의 황기를 건강식품의 재료로 사용한다.
천마(Gastrodia elata)는 수자해좃·적전(赤箭)이라고 불리는 것으로, 부식질이 많은 산지의 숲 속에서 식물의 뿌리에 활물 기생한다. 높이는 60∼100 cm이며 잎이 없고 감자 모양의 덩이줄기가 있는데, 덩이줄기는 긴 타원형이며 길이 10∼18 cm, 지름 3.5 cm 정도로 뚜렷하지 않은 테가 있고, 줄기는 붉은 밤색에 조그만 잎이 듬성듬성 난다. 잎집 같은 잎은 막질이며 잔 맥이 있고 밑부분이 줄기를 둘러싸고 있다. 꽃은 6∼7월에 피고 황갈색이며 총상꽃차례를 이루어 많 이 달리며, 포는 막질이며 바소꼴 또는 줄 모양의 긴 타원형이고 잔 맥이 있다. 외화피 3개는 합쳐져서 부풀기 때문에 찌그러진 단지같이 되고 윗부분이 3개로 갈라지며 안쪽에 2개의 내화피가 달리므로 5개같이 보인다. 입술꽃잎은 화피갈래조각 가장자리에 약간 나타나는 데, 암술은 2개의 날개가 있고 밑부분 앞쪽에 암술머리가 있으며 화분괴에 대가 없다. 열매는 삭과(殼果)로 달걀을 거꾸로 세운 모양이며 겉에 화피가 남아 있다.
이러한 천마는 뇌 질환 계통의 질병에 최고의 신약(神藥)으로 두통, 중풍, 불면증, 고혈압, 우울증 같은 두뇌의 질환에 불가사의하다 할 만큼 효력을 발휘할 뿐만 아니라 위궤양, 간질, 간경화증, 당뇨병, 식중독, 디스크, 백혈병, 암에 이르기까지 광범위한 질병에 두루두루 뛰어난 효력을 발휘한다.
본 발명은 통상 식용으로 사용되는 천마의 뿌리를 건강식품의 재료로 사용한다.
황련(Coptis chinensis)은 산지의 수림 그늘의 습진 땅에서 자라는 것으로, 땅속줄기는 굵고 옆으로 뻗으며 많은 수염뿌리가 나고 줄기 끝에 뿌리잎 4∼5개가 나며 길이 10∼27 cm이다. 잎은 세 장의 작은 잎이 나온 겹잎으로 작은 잎은 약간 굳고 톱니가 날카로우며 광택이 나고, 잎자루 밑동은 잎집으로 되고 잎가장자리에 톱니가 있다. 3∼4월에 지름 약 10 cm로 자란 꽃줄기에 흰색 꽃이 2∼3개 피는 데, 꽃에는 양성화와 수꽃이 있다. 흰색의 꽃받침조각은 5∼6개로 길게 자라 마치 꽃잎처럼 보이는 데, 꽃잎은 8∼15개로 작은 선형(線形)이고, 수술이 많고 암술은 9∼16 개이다. 씨방자루가 자라서 그 위에 대과(袋果)가 고리 모양으로 줄지어 있고, 줄기와 땅속줄기의 단면이 짙은 황색인데서 붙여진 이름이다.
한방에서는 11월경에, 재식 5∼6년 된 황련·왜황련의 뿌리를 채취하여 햇볕에 말린 것을 황련(黃連)이라 하며, 건위·진정·소염·항균 등의 효능이 있어 소화불량·위염·장염·복통·구토·이질·심계(心悸)·번열(煩熱)·정신불안·인후종통(咽喉腫痛)·토혈·코피·하혈·화상 등의 치료에 처방한다.
본 발명은 건위·진정·소염·항균 등의 효능을 가져 한방 약재로 사용되는 건조시킨 황련의 뿌리를 건강식품의 재료로 사용한다.
천화분은 우리나라에서 박과의 하눌타리(Trichosanthes kirilowii Maximowicz) 또는 노랑하눌타리(Trichosanthes kirilowii Max. var. japonica Kitamura)의 피층을 벗긴 뿌리를 말하며, 일본에서는 우리나라와 같고 중국에서는 천화분(天花粉)이라 부른다. 이외에 다른 이름으로 천화분(天花粉), 과루근(瓜樓根), 과루근(瓜蔞根), 괄루근(括樓根), 괄루분(括樓粉), 루분(蔞粉), 백약(白藥), 서설(瑞雪), 루근(樓根) 등이 있다. 하눌타리는 덩굴성식물이며 나무에 달린 열매와 땅에서 열리는 열매를 합쳐서 부르는 과라가 음이 변하여 괄루(括樓)가 되었다고 하는 데, 이 약재의 뿌리를 가루로 만들면 눈처럼 깨끗하기 때문에 천화분(天花粉)이라고 한다. 생김새는 고르지 않은 원주형으로 때로 세로로 쪼개져 있다. 바깥 면은 엷은 황백색이며 황갈색을 띤 불규칙한 유관속이 뻗쳐 있다. 꺾은 면은 엷은 황색이고 약간 섬유성이다.
이는 냄새가 없고 맛은 맵고 쓰고 시며 성질은 차고, 열로 인해 진액이 손상되었을 때 소갈증, 종기, 농을 치료하며, 주로 폐와 위의 열을 내리며 진액을 만들어 갈증을 해소하고 신체를 윤택하게 한다. 약리작용으로 악성포도태와 상피세포암종 억제, 자궁평활근 흥분, 간암 억제 효과, 혈당강하, 억균작용 등이 보고되고 있다.
본 발명은 하눌타리 또는 노랑하눌타리의 피층을 벗긴 뿌리인 천화분을 건강식품의 재료로 사용한다.
상기의 동아 : 황기 : 천마 : 황연 : 천마분은 각각 1 : 0.5∼3 : 0.5∼3 : 0.5∼3 : 0.5∼3 중량비, 바람직하기로는 1 : 1 : 1 : 1 : 1 중량비 범위로 사용하는 것이 좋다. 이러한 혼합비는 본 발명이 목적으로 하는 효과 구체적으로 혈당을 강하시켜 당뇨병 개선 및 완화를 위한 건강식품을 환제로 제조하기 위한 것으로 상기 범위를 유지하는 것이 좋다.
본 발명은 상기 주성분 이외에 당뇨병 예방 효과를 극대화시키기 위하여 당귀, 감초, 둥글레, 및 산약 등의 성분을 추가하여 사용할 수 있는 바, 이들 성분을 구체적으로 살펴보면 다음과 같다.
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당귀는 한국에서 참당귀(Angelica gigas Nakai)의 뿌리를 사용하고, 중국에서 중국당귀(Angelica sinensis(Oliv.) Diels)를 사용하고 일본에서는 왜당귀(Angelica acutiloba(Sieb. & Zuc.) Kitagawa)를 사용한다. 또한 참당귀는 토당귀(土當歸), 숭검초, 조선당귀라고도 하고, 중국당귀는 당귀(當歸), 문귀(文歸), 건귀(乾歸), 대근(大芹), 상마(象馬), 지선원(地仙圓)이라고도 하며, 왜당귀는 일당귀(日當歸)라고도 한다. 마땅히 돌아오기를 바란다는 뜻으로 '당귀(當歸)'라는 이름이 붙었다고 전하는 데, 이는 중국의 옛 풍습에 부인들이 싸움터에 나가는 남편의 품속에 당귀를 넣어 준 것에서 유래하는데 전쟁터에서 기력이 다했을 때 당귀를 먹으면 다시 기운이 회복되어 돌아올 수 있다고 믿었기 때문이다. 또한, 일설에는 이 약을 먹으면 기혈이 다시 제자리로 돌아온다 하여 붙여진 이름이라고 한다. 대한약전에는 '껍질이 황갈색 내지 흑갈색을 띠고 안쪽 껍질은 황백색이며 횡단면을 현미경으로 보면 내용물이 들어 있는 분비도 및 대용섬유군이 군데군데 섞여 있다'라고 기록되어 있으나, 이는 왜당귀나 중국당귀에 대한 특징이 고, 참당귀는 껍질이 황백색을 띄며 현미경적 특징이 나타나지 않는다. 또한, 대한약전에 나오는 당귀의 약성은 '특이한 냄새가 나고 맛은 약간 쓰면서 달다'고 되어 있으나, 이는 중국당귀와 왜당귀에서만 느낄 수 있으며, 참당귀는 단맛은 나지 않고 약간 쓴맛만 난다.
이러한 당귀는 피가 부족할 때 피를 생성해 주는 보혈작용(補血作用)을 하는 바, 특히 중국당귀나 왜당귀의 뿌리로 만든 당귀는 보혈작용이 뛰어나나, 참당귀의 뿌리로 만든 당귀는 보혈작용보다는 피를 원활히 순환하게 해주는 활혈작용(活血作用)이 더 뛰어나며, 항암효과 및 혈압강하작용이 강하다. 약리학적으로 당귀는 관상동맥의 혈류량을 촉진시키고, 적혈구 생성을 왕성하게 한다.
본 발명은 통상 식용으로 사용되는 당귀의 뿌리를 건강식품의 성분으로 사용한다.
감초(Glycyrrhiza uralensis)는 약용식물로 뿌리는 적갈색으로 땅속 깊이 들어가고 줄기는 모가 지며 1 m 정도 곧게 자라고, 흰털이 밀생하여 회백색으로 보이며 선점(腺點)이 흩어져 있다. 잎은 어긋나고 홀수깃꼴겹잎으로, 작은 잎은 7∼17개씩이고 달걀 모양이며 끝이 뾰족한데, 작은 잎의 길이는 2∼5 cm, 나비 l∼3 cm로 양면에 흰털과 선점이 있으며 톱니는 없다. 꽃은 7∼8월에 피는데 길이 1.4∼2.5 cm로 보라색이며, 총상꽃차례로 잎겨드랑이에 달리며, 꼬투리는 선처럼 가늘고 긴 모양으로 활처럼 굽으며 신장형의 종자가 6∼8개씩 들어 있다. 뿌리는 단맛이 나서 감미료, 한약재로 사용한다.
본 발명은 통상 수득이 용이하고, 감미료, 한약재로 사용되는 감초의 뿌리를 건강식품의 성분으로 사용한다.
둥글레(Polygonatum odoratum var. pluriflorum)는 이명으로 맥도둥굴레, 애기둥굴레, 좀둥굴레, 제주둥굴레 등이 있으며 약재명은 옥죽이다. 산과 들에서 자라고, 굵은 육질의 뿌리줄기는 옆으로 벋고 줄기는 6개의 능각(稜角)이 있으며 끝이 비스듬히 처진다. 높이는 30∼60 cm이고, 잎은 어긋나고 한쪽으로 치우쳐서 퍼진며, 길이 5∼10 cm, 나비 2∼5 cm로 긴 타원형이고 잎자루가 없다. 6∼7월에 길이 15∼20 mm의 녹색빛을 띤 흰색 꽃이 1∼2개씩 잎겨드랑이에 달리며, 작은꽃대는 밑부분에서 서로 합쳐진다. 수술은 6개이고 통부(筒部) 위쪽에 붙으며 수술대에 잔 돌기가 있고, 꽃밥은 길이 4 mm로서 수술대의 길이와 거의 같으며, 열매는 장과로 둥글고 9∼10월에 검게 익는다.
잎 뒷면에 유리조각 같은 돌기가 있고 꽃의 길이가 2∼2.5 cm인 것을 산둥굴레(var. thunbergii), 잎 뒷면 맥 위에 잔 돌기가 많고 꽃이 1∼4개씩 달리는 것을 큰둥굴레(var. maximowiczii), 잎은 길이 16 cm, 나비 5 cm 정도이고 꽃이 4개씩 달리는 것을 맥도둥굴레(P. koreanum), 전체가 크고 잎 뒷면에 털이 있으며 꽃이 2∼5개씩 달리는 것을 왕둥굴레(P. robustum)라고 한다.
봄철에 어린잎과 뿌리줄기를 식용하고, 생약의 위유는 뿌리줄기를 건조시킨 것이며, 한방에서는 뿌리줄기를 번갈·당뇨병·심장쇠약 등의 치료에 사용한다.
본 발명은 번갈·당뇨병·심장쇠약 등의 치료에 사용되는 둥글레의 뿌리줄기를 건강식품의 성분으로 사용한다.
산약은 마과(科:Disocoreaceae)에 속한 덩굴성 참마(Disocorea japonica) 또는 마(Disocorea batatas)의 덩이뿌리[塊根]로, 가을 상강(霜降) 후부터 동지(冬至) 사이에 채취하여 건조한 것이다. 외면은 백색(白色) 또는 황갈색(黃褐色)을 띠고 내부는 분질(粉質) 또는 호화(糊化)된 각질(角質)로 단단하다. 성분은 전분(澱粉)·점액질(粘液質)·단백질·지방·아르기닌콜린 등과 디아스타제를 함유하고 있으며, 지라[脾臟]·폐·콩팥[腎臟]·위·간의 경락(經絡)에도 작용한다.
이러한 산약은 식욕이 감퇴하며 원기가 부족할 때는 백출(白朮)·연밥·인삼 등과 함께 달여 복용하며, 정액이 새거나(遺精) 잠잘 때 식은 땀을 흘릴 경우(盜汗) 숙지황·산수유 등과 달여 복용한다. 몸이 마르고 원기가 부족하는 등의 허한 증상을 보일 때는 인삼·패모(貝母)·복령(茯笭)·행인(杏仁) 등을 배합하여 달여 복용하면 좋다. 당뇨병에도 매일 달여 장기간 차 대신 복용하면 효과가 있으나, 염증성 설사를 하거나 대변이 굳을 때는 복용을 중지한다. 그 밖에도 너무 많이 복용하면 기체(氣滯)를 일으키므로 주의를 요한다.
본 발명은 수득이 용이하도록 채취하여 건조된 덩이뿌리인 산약을 건강식품의 성분으로 사용한다.
이러한 당귀, 감초, 둥글레, 및 산약은 각각 동아, 황기, 천마, 황연 및 천화분의 전체 조성물 100 중량부에 대하여 10∼60 중량부, 바람직하기로는 30∼50 중량부 범위로 사용하는 것이 좋은 바, 상기 범위 미만인 경우에는 그 양이 너무 미미하여 추가 사용으로 인한 효과 발현이 어렵고 상기 범위를 초과하는 경우에는 상대적으로 주성분의 함량이 낮아 본 발명이 목적으로 하는 당뇨병 개선 및 완화효과 발현 및 형상유지, 장기보존성, 식감 등이 저하되는 문제가 있으므로 상기 범위를 유지하는 것이 바람직하다.
본 발명에서 사용되는 원료들은 모두 생약제 및 식품으로 사용되는 것으로, 섭취 시 인체에 대한 안전성 및 효과가 우수하다.
한편, 본 발명에 따른 당뇨병 예방용 환제 건강식품을 제조하는 방법을 보다 구체적으로 살펴보면 다음과 같다.
먼저, 동아와 물을 1 : 0.5∼1 중량비 범위로 혼합하여 100∼150 ℃ 범위의 온도에서 졸 상태를 형성한 후, 감압 진공으로 농축하여 수분이 10∼15 중량% 함유된 겔 상의 동아를 제조한다. 이때, 상기 물의 사용량이 0.5 중량비 미만이면 그 양이 너무 미미하여 젤 상의 동아 형성이 어려우며, 1 중량비를 초과하는 경우에는 이후의 감압농축 공정에 오랜 시간이 소요되므로 경제적으로 효과적이지 못한 문제가 있다. 상기 감압 진공은 당 분야에서 일반적으로 사용되는 것으로 특별히 한정하지는 않으나, 구체적으로 100∼180 mmHg 압력하에서 40∼60 ℃ 온도로 3∼5 시간동안 수행한다.
이러한 감압 진공으로 농축된 겔상의 함유된 수분함량이 상기 범위를 벗어나는 경우에는 동아 이외에 함유되는 성분들과의 혼합이 제대로 이루어지지 않거나, 너무 묽어 환제를 형성 및 장시간의 건조시간이 요구되므로 상기 범위를 유지하는 것이 바람직하다.
다음으로, 상기 겔 상의 동아 1 중량에 대하여, 황기분말 0.5∼3 중량비, 천마분말 0.5∼3 중량비, 황연분말 0.5∼3 중량비 및 천마분분말 0.5∼3 중량비 범위로 혼합하여 환 제형의 혼합물을 제조한다. 이때, 상기 혼합물 총량 100 중량부에 대하여 당귀, 감초, 둥글레 및 산약을 10∼60 중량부 범위로 혼합 사용할 수 있다.
다음으로, 상기 환 제형의 혼합물을 20∼30 ℃ 범위의 그늘에서 건조하여 당뇨병 예방용 환제 건강식품을 제조한다. 상기 원료들은 대다수가 천연약제로 햇볕에서 말리면 약효가 반이하로 떨어지거나 약효가 거의 없어지기 때문에 약성이 제대로 보존될 수 있도록 그늘에서 말리는 것이 중요하다. 이때, 음건공정 중 곰팡이가 피거나 상하지 않도록 주의해야 한다.
본 발명은 예전부터 건강보조식품이나 약제로 이용되어 왔던 각각의 동아, 황기, 천마, 황연 및 천마분을 주요 구성성분으로 하여 특정비로 혼합 사용한 것으로, 상기 동아를 특정의 수분 함량비를 갖는 겔 상으로 형성하고, 여기에 황기분말, 천마분말, 황연분말 및 천마분분말을 혼합하여 환 형태로 제형한 건강식품과 이의 제조방법으로 상기 성분들이 시너지 효과를 나타내어 특히 당뇨병 예방에 좋은 효과를 나타내는 것으로 복용이 간편하고 장기보존성 효과가 우수하다.
이하, 본 발명을 다음의 실시예에 의거하여 구체적으로 설명하겠는 바, 본 발명이 다음 실시예에 의하여 한정되는 것은 아니다.
건강식품 조성물 제조
실시예 1
동아, 황기, 천마, 황연, 천마분, 당귀, 감초, 둥글레 및 산약 각각의 원료에서 이물질을 선별한 후 깨끗하게 씻은 후 그늘에서 음건하였다.
동아와 물을 1 : 0.8 중량비 범위로 혼합하여 120 ℃ 범위의 온도에서 졸 상태를 형성하였다. 이후에 졸 상의 동아를 140 mmHg 압력하에서 50 ℃ 온도로 4 시간동안 감압 진공으로 농축하여 수분이 12 중량% 함유된 겔 상의 동아를 제조하였다. 이후에 상기 겔 상의 동아 1 중량에 대하여, 황기분말 0.5 중량비, 천마분말 0.5 중량비, 황연분말 0.5 중량비 및 천마분분말 0.5 중량비 범위로 혼합된 주성분 혼합물을 형성하고, 상기 혼합물 100 중량부에 대하여 당귀 20 중량부, 감초 20 중량부, 둥글레 20 중량부 및 산약 20 중량부의 비율로 혼합하여 환 제형의 혼합물을 형성하였다. 이후에 상기 환 제형의 혼합물을 25 ℃ 범위의 그늘에서 건조하여 당뇨병 개선 및 완화용 환제 건강식품을 제조하였다.
실시예 2
상기 실시예 1과 동일하게 실시하되, 하기 표 1에 나타낸 함량으로 수행하여 당뇨병 개선 및 완화용 환제 건강식품을 제조하였다.
Figure 112008036032028-pat00001
비교예 1
상기 실시예 1과 동일하게 실시하되, 하기 표 2에 나타낸 함량으로 수행하여 당뇨병 개선 및 완화용 환제 건강식품을 제조하였다.
Figure 112008036032028-pat00002
비교예 2
상기 실시예 1과 동일하게 실시하되, 수분함량이 30 중량%인 겔 상의 동아를 사용하여 당뇨병 개선 및 완화용 환제 건강식품을 제조하였다.
비교예 3
상기 실시예 1과 동이하게 실시하되, 동아, 황기, 천마, 황연 및 천마분을 혼합하여 졸 상태를 형성한 후 당귀분말, 감초분말, 둥글레분말 및 산약분말을 혼합하여 당뇨병 개선 및 완화용 환제 건강식품을 제조하였다.
실험예 1
상기 실시예 1∼2 및 비교예 1에서 제조된 당뇨병 개선 및 완화용 환제 건강식품의 환제형성, 색, 이물시험 및 장기보존성 등을 다음과 같은 방법으로 측정하여 그 결과를 다음 표 3에 나타내었다.
[측정방법]
1) 이물시험 : 이미, 이취 및 이물이 없어야 함
2) 장기보존성 : 1∼30 ℃, 40∼55 % RH조건의 실온보존에서 제조직후, 6개월, 12개월 동안 관찰하였다.
Figure 112008036032028-pat00003
상기 표 3에서 살펴본 바와 같이, 본 발명에 따라 제조된 실시예 1∼2는 환제형성, 색, 이물감 및 장기안정성 등이 건강식품으로 적합하나, 성분 함량을 변화시킨 비교예 1의 경우 장기안정성이 현저히 저하되고, 겔상 동아의 수분함량을 증가시킨 비교예 2는 환제 형성이 용이하지 않고, 색이 불쾌감을 주는 흑색을 나타내었으며, 환제의 수분함량이 높아 복용 시 이물감을 느끼게 하였으며, 장기보관성이 부적합한 것으로 확인할 수 있었다. 또한, 동아 이외의 황기, 천마, 황연 및 천마분을 한꺼번에 겔화시켜 제조한 비교예 3의 경우도 비교예 1과 마찬가지로 환제형성, 이물감 등이 나타났으며, 특히 색 및 장기보존성은 매우 부적합하다는 것을 확인할 수 있었다.
실험예 2 : 혈당강하에 미치는 효과
상기 실시예 1에서 제조한 당뇨병 개선 및 완화용 환제 건강식품의 섭취가 혈당강하에 미치는 효과를 알아보기 위하여 하기와 같은 실험을 수행하였다.
1-1. 동물 및 사육조건
Sprague-Dawley계 5주령 웅성흰쥐를 중앙실험동물(주)에서 구입하여 사육실환경에 1주정도 적응시킨 다음 실험에 사용하였다. 이때, 사육실 환경은 12시간 주기로 암/빛 사이클을 실시하였고, 온도 22±1℃, 습도 55±3%를 유지하도록 하였다. 사료는 마우스용 (주)삼양사료(일반사료)를 1주 동안 두당 25 g씩 제한 급여하였으며, 물은 증류수를 공급하여 자유롭게 먹도록 하였다.
1-2. 시험식이의 섭취
상기 실시예 1의 방법으로 제조한 당뇨병 개선 및 완화용 환제 건강식품을 실험기간동안 하루에 두당 25 g씩 당뇨유발 실험동물군(실험군)에게만 제한 급여하였다. 실험기간 동안 물은 증류수를 공급하여 자유롭게 먹도록 하였다.
1-3. 스트렙토조토신(STZ:Streptozococin)에 의한 당뇨쥐 유발
당뇨를 유발하기 위하여 췌장의 베타세포에만 특이적으로 작용하여 다른 기관에 영향을 미치지 않는 STZ(65㎎/㎏)를 0.01 M 시트레이트 버퍼(pH 4.5)에 용해하여 1회 복강 주사하였다. 복강주사액의 용량은 최대 주사량이 1㎖ 이내가 되도록 실험적으로 당뇨를 유발시켰다. 정상군은 동량의 시트레이트 버퍼 용액을 복강 주사하였다.
당뇨유발 확인은 STZ를 주사한 후 24시간 후 공복상태에서 꼬리 미정맥으로부터 채혈하여 혈당 측정계(ACCUCHEKGo Blood Glucose Meter and Lancing Device)(Roche Diagnostics GmbH, Germ)를 이용하여 혈당농도 300 ㎎/㎗이상인 것만을 당뇨병이 유발된 것으로 간주하여 실험에 사용하였다.
1-4. 혈당 및 혈청 측정
혈당 측정은 실험 기간 동안 동일시간에 5일에 한번 간격으로 실험동물을 12시간 절식시킨 후 미정맥에서 혈액을 채취하여 혈당계(Roche Diagnostics GmbH, Germ)로 혈당을 측정하였으며, 혈청분석은 실험종료일에 실험동물의 신장에서 채취한 혈액을 분리하여, 혈청내 전체 콜레스테롤은 콜레스테롤 시약 킷트(Bayer,USA)로, 중성지방(triglycerides, TG)은 트리글리세라이드 시약 킷트(Bayer, USA)로, HDL-콜레스테롤은 다이렉트 HDL-콜레스테롤 킷트(Bayer, USA)로, LDL-콜레스테롤은 다이렉트 LDL-콜레스테롤 킷트(Bayer, USA)로, 유리지방산(FFA,free fatty acid)은 NEEA HR.Ⅱ(Wako, Japan)를 사용하여 측정하였다.
그 결과, 스트렙토조토신에 의해 유발된 당뇨쥐(대조군)의 혈당은 5일후 314.2±103.6 ㎎/㎗로 상승되었으며, 39일 후 522.2±53.9㎎/㎗까지 상승하여 혈당이 조절되지 않은 반면, 실험군(실시예 1의 섭취)의 혈당은 5일 후 225.3±20.9㎎/㎗로 나타나 대조군과 큰 유의적 차이를 보여 당뇨병 유발에 의해 상승된 혈당을 현저하게 강하시켜주는 효과를 나타남을 확인할 수 있었다.
실험예 3 : 급성 독성실험
본 발명의 건강식품 조성물의 급성 독성을 알아보기 위하여, 다음과 같은 방법으로 급성 독성실험을 하였다. 실험동물로 6주령의 특정병원부재(SPF) SD계 랫트를 사용하였으며, 군당 5마리씩 나누었다. 상기 실시예에서 얻은 건강식품 조성물을 0.5% 메틸셀룰로오스 용액에 현탁하여 0.1 g/㎏의 용량으로 단회 경구 투여하였다.
시험물질 투여 후 동물의 폐사여부, 임상증상, 체중변화를 관찰하고 혈액학적 검사와 혈액생화학적 검사를 실시하였으며, 부검하여 육안으로 복강장기와 흉강장기의 이상여부를 관찰하였다. 시험결과, 시험물질을 투여한 모든 동물에서 특기할 만한 임상증상은 없었고 폐사된 동물도 없었으며, 또한 체중변화, 혈액검사, 혈액생화학 검사, 부검소견 등에서도 독성변화는 관찰되지 않았다. 이상의 결과 상기 건강식품 조성물은 랫트에서 0.1 g/㎏까지 독성변화를 나타내지 않았으며, 경구 투여 최소치사량(LD50)은 적어도 0.1 g/㎏ 이상인 안전한 물질로 판단되었다.

Claims (6)

  1. 동아, 황기, 천마, 황연 및 천화분을 함유하는 주성분과,
    상기 주성분 100 중량부에 대하여
    당귀 10 ∼ 60 중량부, 감초 10 ∼ 60 중량부, 둥글레 10 ∼ 60 중량부 및 산약 10 ∼ 60 중량부가 함유되어 이루어진 것임을 특징으로 하는 당뇨병 개선 및 완화용 환제 건강식품.
  2. 제 1 항에 있어서, 상기 동아 : 황기 : 천마 : 황연 : 천마분은 각각 1 : 0.5∼3 : 0.5∼3 : 0.5∼3 : 0.5∼3 중량비로 함유되어 이루어진 것임을 특징으로 하는 건강식품.
  3. 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서, 상기 동아 : 황기 : 천마 : 황연 : 천마분은 각각 1 : 1 : 1 : 1 : 1 중량비로 함유되어 이루어진 것임을 특징으로 하는 건강식품.
  4. 삭제
  5. 동아와 물을 1 : 0.5∼1 중량비 범위로 혼합하여 100∼150 ℃ 범위의 온도에서 졸 상태를 형성한 후, 감압 진공으로 농축하여 수분이 10∼15 중량% 함유된 겔 상의 동아를 제조하는 단계;
    상기 겔 상의 동아 1 중량에 대하여, 황기분말 0.5∼3 중량비, 천마분말 0.5∼3 중량비, 황연분말 0.5∼3 중량비 및 천마분분말 0.5∼3 중량비 범위로 혼합하여 환 제형의 혼합물을 제조하는 단계; 및
    상기 환 제형의 혼합물을 20∼30 ℃ 범위의 그늘에서 건조하는 단계
    를 포함하여 이루어진 것으로 특징으로 하는 당뇨병 개선 및 완화용 환제 건강식품의 제조방법.
  6. 제 5 항에 있어서, 상기 환 제형의 혼합물 100 중량부에 대하여
    당귀 10∼60 중량부, 감초 10∼60 중량부, 둥글레 10∼60 중량부 및 산약 10∼60 중량부가 추가로 함유되어 이루어진 것임을 특징으로 하는 제조방법.
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