KR100574455B1 - 비피도박테리아 및 이들을 함유하는 제제 - Google Patents
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Abstract
본 발명은 각각 W11 및 W11a라고 칭해지며 Belgian Coordinated Collections of Microorganisms (BCCM)에 각각 수탁번호 LMG P-21586 및 LMG P-21587로 기탁된 2가지 비피도박테리움 롱엄 (Bifidobacterium Longum) 균주의 생물학적으로 순수한 배양체, 약학적 또는 소화촉진형 (alimentary type) 제제에 있어서의 이들의 프로바이오틱 (probiotics)으로서의 용도, 및 위장의 건강을 돕고 장내 병원균을 예방 및 처치하는데 유용한, 이들 균주를 함유하는 약학적 제제 또는 소화촉진형 제제에 관한 것이다.
비피도박테리아, 유산균, 프로바이오틱
Description
본 발명은 위장의 건강을 증진시키고 특히 위장관, 그 중에서도 장의 불쾌감을 예방 및/또는 치료하기 위한, 비피도박테리움 롱엄 (Bifidobacterium Longum) 속의 비-병원성 미생물의 용도에 관한 것이다.
식품을 보존하기 위한 발효 제제로서 또는 요구르트나 다른 낙농제품과 같은 유제품의 제조를 위해 사용되는 다양한 종류의 세균들이 오래전부터 알려져왔다; 이들 세균들은 "유산균"이라는 일반명으로 불려지고 있으며, 예로서 락토코커스 (Lactococcus), 락토바실러스 (Lactobacillus), 스트렙토코커스 (Streptococcus
), 비피도박테리움 (Bifidobacterium) 및 페디코커스 (Pedicoccus)와 같은 많은 속의 미생물이 여기에 속한다.
최근, 이 세균들이 점점 더 많은 주목을 받고 있는데, 이는, 이들을 섭취할 경우, 사람과 동물에 놀라운 특성을 나타내기 때문이다; 특히, 락토바실러스 (Lactobacillus)나 비피도박테리움 (Bifidobacterium) 균주는 종종 함께 배합 투여될 경우, 미국특허 5,494,664호 및 6,241,983호 및 국제특허출원 공개번호 WO0033854 및 WO 0110453호에 개시된 바와 같이 장 점막에 다른 유해한 미생물이 집락 (colony)을 형성하는 것을 방지함으로써 장 점막에서 효과적으로 집락을 형성하여 사람들의 건강을 증진시키는 것으로 나타났다.
이 미생물들은 "프로바이오틱 (probiotics)"이라고도 칭해지며 이들의 유용한 효과를 확보하기 위한 필수적인 요건은 이들이 장에서 지속적으로 집락을 형성할 수 있을 정도의 숫자와 생존율 (vitality)로, 살아서 장 점막까지 도달할 수 있어야 한다는 것이다. 따라서, 이들은 위의 낮은 pH에서 적절하게 견딜 수 있어야만 한다.
변비나 설사와 같은 가벼운 장 질환 (indispositions)의 경우, 그리고 장기간의 항생제 치료 후와 같이 장내 세균총 (intestinal bacterial flora)이 위축되는 환경이나, 섬유소 섭취 부족, 환경 조건의 변화 또는 스트레스와 같이 장내 세균총의 생존능력을 저하시키는 모든 환경에서 프로바이오틱 제품이 권장된다.
이러한 투여의 목적은, 건강한 사람들의 세균총으로부터 추출되어 그 특성이 잘 알려진 세균성 균주들을 이용함으로써 사람의 세균총에 천연적으로 존재하는 미생물의 적정 수준을 회복하는 것이다.
장내의 외인성 미생물의 집락 활동은 그들의 농도, 집락 형성 능력 및 장내 환경 조건에 따라 달라지는데, 이는, 더 많은 양을 투여할수록, 이들이 천연 유래의 산물이기 때문에 아무런 부작용 없이, 높은 집락 형성 능력과 적절한 환경 조건이 장 내에서의 광범위한 집락화를 통해, 그의 보호적, 치료적 효과를 증진시켜주 기 때문이다. 특히, 예컨대 이눌린이나 프럭토-올리고당과 같은 소화성 섬유가 존재할 경우 집락 형성이 촉진되는데, 이는 이 화합물들이 프로바이오틱의 기질이고 따라서 이들이 집락 형성 기회를 증대시켜 주기 때문이다. 상기한 올리고당은 프로바이오틱과 상승 작용을 하기 때문에 "프리바이오틱 (prebiotics)"라고도 칭해진다.
2002년 7월 12일자로 Belgian Coordinated Collections of Microorganisms (BCCM LMG Collection)에 각각 수탁번호 LMG P-21586 및 LMG-21587로 기탁된 비피도박테리움 롱엄 (Bifidobacterium Longum)의 2 균주의 생물학적으로 순수한 배양체, 약학적 또는 소화촉진형 제제에 있어서의 이들의 프로바이오틱으로서의 용도, 및 위장의 건강을 돕고 장내 병원균을 예방 및 처치하는데 유용한, 이들 균주를 함유하는 약학적 제제 또는 소화촉진형 제제를 제공하는 것이 본 발명의 목적이다.
비피도박테리움 롱엄 (Bifidobacterium Longum)의 두가지 균주인 W11과 W11a는 건강한 사람의 장내 세균총으로부터 분리된 것으로, 이들은 위장관의 건강을 유지하는데 도움을 줄 수 있는 매우 우수한 프로바이오틱의 특징이라 할 수 있는, 장내 세포들에 부착되는 능력과 장내 세균총 상에서 집락을 형성함으로 해서 여러가지 기원의 위장염으로부터 그의 변형된 기능성을 회복할 수 있는 능력을 모두 갖추었기 때문에 선택되었다.
본 발명의 목적에 따른 세균 배양체들은 먼저 실험실에서 생산되었고 이어서 산업적 제제로서 만들어졌으며, 주성분으로서 칼륨, 칼슘, 마그네슘 및 아연염에 더해, 트립틱 카제인 펩톤, 대두 펩톤, 효모 추출물 및 글루코스를 함유하는 적절한 배양 배지인 TPY에서 37℃에서 20시간 동안 배양시킨 순수한 균주로서 만들었다.
2가지 프로바이오틱인 비피도박테리움 롱엄 (Bifidobacterium Longum) W11 및 W11a의 세균 배양체의 공업적 생산을 위한 접종에 사용되는 모 배양체 (mother culture)가 얻어질 때까지 순수한 균주의 세포수를 증대시킬 목적으로 이들 일차 배양체로부터 후속적인 서브-배양체를 제조하였다.
상기 세균 배양체의 공업적 생산 공정은 다음 단계에 따른다:
1. pH 5.5 내지 7.5로 조절된 pH에서 발효시킨다;
2. 배양 브로쓰로부터 원심분리에 의해 세균 바이오매스를 분리한다;
3. 프로테이드 (proteids), 탄수화물 및 미네랄 염 중에서 선택된 적절한 동결보호제 (cryoprotectors)를 첨가한 후 상기 세균 바이오메스를 동결건조시켜 냉동 및 동결에 따른 세포의 생존성을 안전하게 보호한다. 이때, 산성 pH의 조건과 효소 분해에 대한 균주의 내성을 증가시키기는 범위로 단백질 침전물을 추가로 첨가할 수 있다;
4. 동결된 배양체를 분쇄 및 과립화시킨다.
이렇게 제조된 생성물은 최종 생성물 각각의 그램 기준으로 평균 약 1 x 1010 내지 약 1 x 1012개의 살아있는 비피도박테리움 롱엄 (Bifidobacterium Longum) W11 및 W11a를 함유하며, 측정은 당업자에게 잘 알려진 미생물학적 방법, 예컨대 Ison A.P 및 Matthew G.B., Applied Microbial Physiology a practical approach, Rhodes P.M. 및 Stanbuty P.F. Editors-IRL Press Oxford, 103-130, 1997에 보고된 방법에 의해 수행하였다.
마우스의 장에 대한 집락화 테스트를 통해 세균 배양물을 체크하자 마우스의 대변 1 그램 당 비피도박테리움 롱엄 (Bifidobacterium Longum) LMG P-21586 또는 LMG P-21587의 세균 함량의 계수 (the count of the amount of bacterial charge)가 1 x 106개를 초과하는 생세포 수를 나타내어 양성 결과를 나타냈다.
본 발명의 또 다른 목적은, 상술한 본 발명의 주목적에서 비롯된 것으로, 설사, 여러가지 원인에서 비롯된 위장염, 변비, 과민성 장 증상, 게실 질환 (diverticular illess), 및 장의 만성 염증질환 같은 장의 이상 증상을 예방 및 치료하고 위장 건강을 증진하는데 유용한 약학적 또는 소화촉진형 제제에 있어서 비피도박테리움 롱엄 (Bifidobacterium Longum) W11 또는 W11a 균주로부터 얻어진 생물학적으로 순수한 배양체를 프로바이오틱으로서 사용하는 용도에 관한 것이다.
위장 건강을 증진시키는데 있어서의 비피도박테리움 롱엄 (Bifidobacterium Longum) W11 또는 W11a를 함유하는 세균 배양체의 효능은 이들을 함유하는 약학적 또는 소화촉진형 제제에 섬유소를, 소화되지 않는 올리고당 형태, 예컨대 장의 첫번째 도관에서 흡수되거나 가수분해되지 않고 비피도박테리움 롱엄 (Bifidobacterium Longum) LMG P-21586 및 LMG P-21587 균주의 활성을 증강시키고 그의 대사를 촉진시켜줌으로써 병원성 세균을 무력화시키기 위한 프럭토-올리고당 이나 이눌린 형태로 첨가함으로써 더욱 증대시킬 수 있다. 본 발명을 수행하는데 있어서 바람직한 올리고당은 글루코스 분자 (G)가 프럭토스 분자 (F) 사슬에 결합된 일반식 GFn (여기서 n≤4이고, 단당류 단위의 수, 즉 중합도는 2 내지 20임)의 기본 단위로 이루어진 프럭토-올리고당의 혼합물이다. 본 발명에 목적에 따른 2종의 프로바이오틱과 결합되어 사용되는 프리바이오틱인 이들 프럭토-올리고당은 2 내지 10, 바람직하게는 3 내지 6의 중합도를 갖는다.
본 발명의 목적에 따른 제제는 예컨대 아스파탐, 만니톨 또는 소르비톨과 같은 감미료, 향료 및 색소물질과 같은 다양한 부형제에 더해, 장관의 병변이 진행되는 동안 급격히 감소하는 비타민 성분들을 복구함으로써 건강을 더욱 증진시키기 위해, 비타민, 바람직하게는 비타민 E, B1, B2, B6 및 B12군을 함유할 수 있다.
본 발명의 목적은 임의로 프리바이오틱, 바람직하게는 프럭토-올리고당이나 이눌린, 및/또는 비타민류, 바람직하게는 비타민 E, B1, B2, B6 및 B12군과 함께,수탁번호 LMG P-21586 또는 LMG P-21587로 등록된 비피도박테리움 롱엄 (Bifidobacterium Longum) W11 및 W11a의 세균 배양체를 함유하는 약학적 제제 및 소화촉진 제품 두가지 모두를 제공하는 것이다.
상기 약학적 제제는 안정성 기간 말기에 비피도박테리움 롱엄 (Bifidobacterium Longum) W11 또는 W11a의 생세포를 1 x 107 개 내지 1 x 1011
개의 세균 함량 (bacterial charge)으로 함유하는 캡슐, 정제, 패켓, 트로쉬제, 액상 현탁액, 경구용 건조형 서플리먼트제, 경구용 액상 서플리먼트제, 바이알 등의 형태 로 경구 경로를 통해 투여될 수 있는 조성물로 만들어지는 것이 바람직하다.
상기 약학적 제제는 또한 프럭토-올리고당이나 이눌린과 같은 프리바이오틱 제제를, 바람직하게는 매 투여시 프럭토-올리고당을 0.5 내지 5g, 더욱 바람직하게는 1 내지 3 g의 양으로 함유할 수 있고/또는 비타민, 바람직하게는 비타민 E, B1, B2, B6 및 B12군도 함유할 수 있다.
1 x 107 개 내지 1 x 1011개의 비피도박테리움 롱엄 (Bifidobacterium Longum)의 생세포로부터의 프로바이오틱의 양을 우유, 요구르트, 신선한 치즈, 예컨대 리코타, 스트라치노 및 모짜렐라 (이탈리아 치즈의 일종임), 아이스크림, 발효유로부터 만든 제품, 발효곡물로부터 만들어진 제품, 분유, 아동용 식품 및 가축용 제품등 다양한 제품을 제조하는데 첨가할 수도 있다.
세균수 측정에 의한 테스트 결과, 본 발명의 비피도박테리움 롱엄 (Bifidobacterium Longum) 두가지 모두는 약학적 제제나 소화촉진형 제제를 제조하는데 있어서의 기술적 공정이 진행되는 동안, 또는 일반적인 저장기간 동안 이렇다할 사망률 (mortality)를 나타내지 않았다. 실제로 이들 세균 제제들의 안정성 테스트를 수행한 결과, 이들은 실온에서 두가지 균주 모두 극히 우수한 내성을 보여서, 제조일로부터 2년 이상 이들을 판매 하는 것이 가능하다.
이하에 제시되는 실시예들은 본 발명을 더욱 상세히 설명하기 위한 것으로, 본 발명이 이들 실시예로 한정되는 것은 아니다.
실시예 1
비피도박테리움 롱엄
(
Bifidobacterium Longum
) W11 균주의 세균 배양체의
제조방법
공업적 규모의 발효시 접종체로서 사용되는 비피도박테리움 롱엄 (Bifidobacterium Longum) W11 균주의 "일차 배양체 (primary culture)"는 Belgian Coordinated Collections of Microorganisms - BCCM LMG-Collection - Laboratorium voor Microbiologies, Universiteit Gent에 기탁된 것과 완전히 동일한 것으로서, 상기 기탁기관은 기탁당일 상기 균주의 순도와 생존률을 인증하였고 수탁번호 LMG P-21586을 부여하였다.
이 "일차 배양체"를 얻기 위해, 상기 균주를 1 리터당 다음 조성을 갖는 TPY라 불리우는 배양 배지에서 배양하였다:
- 카제인의 트립틱 펩톤 10 g
- 대두 펩톤 5 g
- 효모 추출물 5 g
- 글루코스 10 g
- 무수 K2HPO4 2 g
- MgCl2·6H2O 0.5 g
- ZnSO4·7H2O 0.25 g
- CaCl2·2H2O 0.15 g
- Tween 80 1 ml
- 시스테인 염산염 0.5 g
- 증류수 1000 ml가 되게 하는 양
37℃에서 20분간 배양을 수행한 다음 배양체에 프로테이드, 탄수화물 및 미네랄염 중에서 선택된 적절한 동결보호제를 첨가하여, 액체 질소에서 -196℃로 동결 보관시킨 바이알에 분배하였다.
"일차 배양체"로부터 3% 접종 백분율로 출발하여, 이 세균 균주의 세포수를 증가시키기 위해 3개의 서브-배양체를 만들었다.
"모 배양체 (mother culture)"라 불리우는 약 10 리터의 마지막 서브-배양체를 이용하여 약 300 리터 용량을 갖는 "중간 배양체 (intermediate culture)"의 반응기에 접종시켰다.
후속적인 생물학적으로 순수한 비피도박테리움 롱엄 (Bifidobacterium Longum) W11의 공업적 제조방법은 다음 단계를 포함한다:
1. pH 6.5 내지 7.0으로 조절된 pH에서 발효시킨 다음;
2. 배양 브로쓰로부터 세균 바이오매스를 분리하고;
3. 후속적인 냉동 및 동결 단계 동안 세포의 생존성을 안전하게 보호할 목적으로, 프로테이드 (proteids), 탄수화물 및 미네랄 염 중에서 선택된 적절한 동결보호제 (cryoprotectors)를 첨가함으로써, 또는 가능하게는 산성 pH 조건과 효소 분해에 대한 균주의 내성을 증가시키려는 목적에서 단백질 침전물을 첨가함으로써 세균 바이오매스를 보호한다;
4. 동결건조시킨다;
5. 동결건조된 배양체를 분쇄 및 과립화시킨다;
6. 동결건조된 배양체를 혼합한다;
7. 포장한다.
얻어진 제품은 각각의 그램 당 약 8 ~ 10 x 1010개의 살아있는 세포들을 함유한다.
실시예 2
비피도박테리움 롱엄
(
Bifidobacterium Longum
) W11a 균주의 세균 배양체의
제조방법
실시예 1에 설명된 방법에 따라, Belgian Coordinated Collections of Microorganisms - BCCM LMG-Collection - Laboratorium voor Microbiologies, Universiteit Gent에 기탁된 것에 정확히 대응하는 것으로서, 상기 기탁기관으로부터 기탁당일 상기 균주의 순도와 생존률을 인증받고 수탁번호 LMG P-21587이 부여된 비피도박테리움 롱엄 (Bifidobacterium Longum) 균주의 "일차 배양체 (primary culture)"로부터 출발하여, 비피도박테리움 롱엄 (Bifidobacterium Longum) W11a의 생물학적으로 순수한 세균 배양체를 제조하였다.
실시예 3
생체내 집락 형성 시험
이 테스트는 각각 2 마리의 마우스로 이루어진 4개의 그룹에 대해 행하였으며, 각 마우스에 대해 비피도박테리움 롱엄 (Bifidobacterium Longum) LMG P-21586 을 1.6 x 109 CFU/60 μl의 농도로 함유하는 글루코스 용액을 2회 투여하였고, 이 때 2회차 투여는 1회차 투여로부터 16시간 후에 행하였다.
이들 마우스의 장내에서 집락을 형성하는 이 균주의 능력을 대변 중에 존재하는 비피도박테리움 롱엄 (Bifidobacterium Longum)의 양을 계산함으로써 검토하였다; 첫번째 채취는 투여 개시전에 행하였고, 후속적인 채취는 각각 2회차 투여로부터 2시간 후, 4시간 후, 8시간 후, 24시간 후, 48시간 후에 각각 수행하였다. 대변에서 발견된 비피도박테리움 롱엄 (Bifidobacterium Longum) 균주의 양은 106 CFU/g의 범위였고, 이는 집락 형성이 일어났음을 보여주는 것이다. 특히, 비피도박테리움 롱엄 (Bifidobacterium Longum)은 대변에서 발견된 모든 비피도박테리아 균주와 관련한 세균총에서 주성분인 것으로 나타났다.
실시예 4
프럭토-올리고당 및 비타민과 결합된 백 조성물
일례로서, 비피도박테리움 롱엄 (Bifidobacterium Longum) W11의 살아있는 세포 약 2 x 1010개에 해당하는 생물학적으로 순수한 세균 배양체 250 mg, 프럭토-올리고당과 비타민 B1, B2, B6 및 B12 2500 mg을 함유하며, 물이나 우유에 용해사용되는 무게가 각각 3 g인 백 (bag) 제제를 보고하고자 한다.
특히, 프럭토-올리고당으로서는, 중합도가 2 내지 10이고, 일반식 GFn (여기서 n ≤4)의 형태로 글루코스 1 분자에 결합된 프럭토스 분자쇄에 의해 형성된 프럭토-올리고당의 혼합물로 만들어진 시판되는 Actilight ?950P를 사용하였다.
이 백 조성물의 구체적인 정성-정량 조성은 다음과 같다:
| 성분 | mg |
| 비피도박테리움 롱엄(Bifidobacterium Longum) W11 | 250 |
| Actilight ?950P | 2500 |
| 비타민 B1 | 1.4 |
| 비타민 B2 | 1.6 |
| 비타민 B6 | 2 |
| 비타민 B12 | 0.001 |
| 만다린 아로마 | 20 |
| 아스파탐 | 20 |
| 실리카겔 | 10 |
| 소르비톨 | 195 |
제조방법
여러가지 비타민과 분주량 (aliquot part)의 Actilight ?950P을 혼합하는 첫 단계에 이어서 이 혼합물을 망의 크기가 0.5 mm인 체 (sieve)로 걸렀다. 이 최초 혼합물에 Actilight ?950P의 두번째 분주량을 첨가하고, 두번째 혼합 단계를 수행하였다. 마지막으로, 비피도박테리움 롱엄 (Bifidobacterium Longum)의 세균 배양체, Actilight ?950P의 나머지 분주량 및 조성물의 기타 성분들을 첨가하고 계속 혼합한 다음 0.8 mm 체로 걸렀다.
생성물을 무게 3g의 알루미늄 백에 나누어 담았다. 이 백의 기술적인 제조공정은 균주의 생존능에 하등 악영향을 미치지 않았다.
안정성 시험
반감기를 산출하기 위해 제 0시간, 그리고 22℃에서 1 개월, 2개월 및 3개월간 저장한 후 세균 함량을 측정함으로써 백에 대해 안정성 시험을 수행하였다. 1개월, 2개월 및 3개월 후의 데이타 분석결과 이 기간동안 사망률이 얼마나 낮았는지 잘 나타났으며, 따라서, 2년 후에도, 각 투여량 중 살아있는 세포들의 수는 상기 백 조성물에서 5 x 109 세포 이상인 것으로 나타났다. 상기한 결과는 이 제제가 본 발명이 달성하고자 하는 목적을 전적으로 적합하게 만족함을 보여준다.
실시예 5
비타민이 결합된 연질 젤 캡슐 조성물
다음 정성-정량 조성:
| 성분 | mg |
| 비피도박테리움 롱엄(Bifidobacterium Longum) | 125 |
| 지방산의 모노글리세라이드 및 디글리세라이드 | 14 |
| 대두유 | 261.372 |
| 대두 레시틴 | 5 |
| 천연 토코페롤 (E) | 16.418 |
| 티아민 모노니트레이트 (B1) | 2.072 |
| 피리독신 염산염 (B6) | 2.918 |
| 리보플라빈 (B2) | 1.920 |
| 시아노발라민 0.1% (B12) | 1.300 |
| 소화성 젤라틴 | 116 |
| 글리세롤 | 71 |
| 티타늄 디옥사이드 | 4.140 |
| 옐로우 아이언 옥사이드 | 0.200 |
을 갖는 연질 젤 캡슐을, 대두유 중 비피도박테리움 롱엄 (Bifidobacterium Longum) W11의 세균 배양체, 비타민, 대두 레시틴 및 지방산의 모노 및 디글리세라이드 균질 현탁액을 만듦으로써 제조하였고, 상기 현탁액을 소화성 젤라틴, 글리세롤, 티타늄 디옥사이드 및 옐로우 아이언 옥사이드로 만들어진 7.5배 타원형 캡슐에 나누어 충전시키고, 약 21℃ 및 약 20%의 습도 조건에서 공기 기류에 의해 건조시켰다.
본 발명에 따라 2가지 비피도박테리움 롱엄 (Bifidobacterium Longum) 균주의 생물학적으로 순수한 배양체, 이들을 이용한 약학적 또는 소화촉진형 (alimentary type) 제제에 있어서의 이들의 프로바이오틱 (probiotics)으로서의 용도, 및 위장의 건강을 돕고 장내 병원균을 예방 및 처치하는데 유용한, 이들 균주를 함유하는 약학적 제제 또는 소화촉진형 제제가 제공된다. 본 발명의 제제에 의해 장 점막에 다른 유해한 미생물이 집락 (colony)을 형성하는 것을 방지함으로써 장 점막에서 효과적으로 집락을 형성하여 사람들의 건강을 증진시킬 수 있다.
Claims (12)
- 비피도박테리움 롱엄 (Bifidobacterium Longum) LMG P-21586 균주로 된 생물학적으로 순수한 배양체.
- 비피도박테리움 롱엄 (Bifidobacterium Longum) LMG P-21587 균주로 된 생물학적으로 순수한 배양체.
- 제1항 또는 제2항에 따른 생물학적으로 순수한 배양체를 프로바이오틱으로서 함유하는, 위장 건강을 증진시키고 장 질환을 예방 및 치료하기 위한 약학적 또는 소화촉진형 제제.
- 비피도박테리움 롱엄 (Bifidobacterium Longum) LMG P-21586으로 된 생물학적으로 순수한 배양체로부터의 생세포를 1 x 107 내지 1 x 1011개의 세균 함량으로 함유하는 약학적 또는 소화촉진형 제제.
- 비피도박테리움 롱엄 (Bifidobacterium Longum) LMG P-21587로 된 생물학적으로 순수한 배양체로부터의 생세포를 1 x 107 내지 1 x 1011개의 세균 함량으로 함유하는 약학적 또는 소화촉진형 제제.
- 제 4항 또는 제 5항에 있어서, 올리고당의 형태로 프리바이오틱을 함유하는 것이 특징인 제제.
- 제 6항에 있어서, 올리고당이 중합도가 2 내지 10인 프럭토-올리고당이거나 이눌린인 것이 특징인 제제.
- 중합도가 2 내지 10인 프럭토-올리고당 또는 이눌린의 형태인 프리바이오틱 및 비타민을 함유하는 것이 특징인 비피도박테리움 롱엄 (Bifidobacterium Longum) LMG P-21586으로 된 생물학적으로 순수한 배양체로부터의 생세포를 1x107 내지 1x 1011개의 세균 함량으로 함유하는 약학적 또는 소화촉진형 제제.
- 중합도가 2 내지 10인 프럭토-올리고당 또는 이눌린의 형태인 프리바이오틱 및 비타민을 함유하는 것이 특징인 비피도박테리움 롱엄 (Bifidobacterium Longum) LMG P-21587로 된 생물학적으로 순수한 배양체로부터의 생세포를 1x107내지 1x1011개의 세균 함량으로 함유하는 약학적 또는 소화촉진형 제제.
- 제8항 또는 제9항에 있어서, 비타민이 비타민 E, B1, B2, B6 및 B12인 것이 특징인 제제.
- 올리고당 형태의 프리바이오틱과 비타민을 함유하고 비피도박테리움 롱엄 (Bifidobacterium Longum) LMG P-21586으로 된 생물학적으로 순수한 배양체로부터의 생세포를 1x107 내지 1x1011개의 세균 함량으로 함유하며, 제형이 캡슐, 정제, 패켓, 트로쉬제, 액상 현탁액, 경구용 건조형 서플리먼트제, 경구용 액상 서플리먼트제, 바이알, 우유, 요구르트, 신선한 치즈, 아이스크림, 발효곡물로 만든 제품, 분유, 아동용 식품 및 가축용 식품 중에서 선택되는 것이 특징인 약학적 또는 소화촉진형 제제.
- 올리고당 형태의 프리바이오틱과 비타민을 함유하고 비피도박테리움 롱엄 (Bifidobacterium Longum) LMG P-21587로 된 생물학적으로 순수한 배양체로부터의 생세포를 1x107 내지 1x 1011개의 세균 함량으로 함유하며, 제형이 캡슐, 정제, 패켓, 트로쉬제, 액상 현탁액, 경구용 건조형 서플리먼트제, 경구용 액상 서플리먼트제, 바이알, 우유, 요구르트, 신선한 치즈, 아이스크림, 발효곡물로 만든 제품, 분유, 아동용 식품 및 가축용 식품 중에서 선택되는 것이 특징인 약학적 또는 소화촉진형 제제.
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