KR100318797B1 - 적층필름 - Google Patents
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Abstract
3 개 이상의 층을 가지고 있으며, 3 개의 층은 (A) 중간층 및 (B) 2 개의 외층이고, 중간층 (A) 는 50 중량 % 이상의 프로필렌 및/또는 부텐 - 1 을 함유하는 20∼ 100 중량 % 의 비결정성 폴리올레핀 및 80 ∼ 0 중량 % 의 결정성 폴리프로필렌을 함유하는 수지 조성물로 구성되어 있으며, 2 개의 외층 (B) 는 폴리올레핀 및 열가소성 스티렌 엘라스토머를 함유하는 수지 조성물로 구성되어 있음을 특징으로 하는 적층 필름, 및 3 개 이상의 층을 가지고 있으며, 3 개의 층은 (A) 중간층 및 (B) 2 개의 외층이고, 중간층 (A) 는 50 중량 % 이상의 프로필렌 및/또는 부텐 - 1 을 함유하는 20 ∼ 100 중량 % 의 비결정성 폴리올레핀 및 80 ∼ 0 중량 % 의 결정성 폴리프로필렌을 함유하는 수지 조성물로 구성되어 있으며, 2 개의 외층 (B) 는 프로 필렌 수지 및 열가소성 스티렌 엘라스토머를 함유하는 수지 조성물로 구성되어 있음을 특징으로 하는 적층 필름.
Description
본 발명은 낙하 충격 강도, 열 밀봉성, 위생성 및 유연성이 우수한 적충 필름 또는 시이트에 관한 것이다.
통상적으로 연질의 폴리비닐 클로라이드 필름은 식품 포장, 의료 기구, 공업 재료 등의 분야에서 그의 투명성, 기계적 강도 및 유연성이 우수하므로 널리 사용되어 왔다. 에틸렌/비닐 아세테이트 공중합체, 초저밀도 폴리에틸렌 등의 필름은 그의 유연성, 투명성, 위생성 등이 우수하여 여러 목적으로 사용되어 왔다.
그러나, 의료 기구 등에 사용된 연질의 폴리비닐 클로라이드 필름은 그 안에 존재하는 다량의 가소제 때문에 위생상의 문제가 있다. 또한, 필름은 폐기 필름을 처리하기 위한 하소시에 노(furnace)를 부식시키므로 연질의 폴리비닐 클로라이드 필름 대신에 사용할 수 있는 재료에 대한 요구가 자국 및 그외의 나라에서 있어왔다. 이러한 필름은 필름의 저낙하 충격 강도를 보강하기 위해 두꺼운 두께를 필요로 하므로, 필름의 투명성에 필연적으로 역영향을 미친다. 연질의 플리비닐클로라이드 필름과 유사한 대표적인 연질의 필름으로는 에틸렌/비닐 아세테이트 공중합체, 초저밀도 폴리에틸렌 등이 있다. 이러한 연질 필름에는 문제점이 있다. 두께가 두꺼운 연질의 필름은 투명성, 광택 등이 불량하므로 낙하 충격 강도 등이 만족스럽지 않더라도 불가피하게 두께가 얇은 것을 사용한다. 또다른 문제점은 이러한 필름은 내열성을 요하는 혈소판 보존용 백 등의 내열성 재료로서 사용하는 것은 어렵다는 것이다.
이러한 필름에 대한 개선은 비결정성 폴리올레핀 또는 이 비결정성 폴리올레핀과 결정성 폴리프로필렌이 특정 비율로 되어있는 혼합물의 중간층, 그리고 결정성 폴리프로필렌의 2 개의 외층으로 이루어진 3 층 적층 필름이 기재되어 있는 일본국 특허 공개 제 77,371/1993 호에 제안되어 있다. 이러한 3 층 필름이 포장 필름, 의약용 필름 등으로서 적당하게 사용할 수 있음은 공지되어 있다. 그러나, 이러한 필름은 저낙하 충격 강도 때문에 문제가 있다. 액체 또는 중량이 무거운 물질의 포장재 또는 비경구용 용액 또는 혈액을 함유하는 백 또는 혈소판 보존용 백등과 같은 의약용 용기의 포장재로서 사용되는 경우에, 이러한 필름은 갈라지거나 깨질 수 있고 이송 동안에 유출될 수 있다.
본 발명의 목적은 상기한 선행 기술의 문제점이 없는 신규의 적층 필름을 제공하는 것이다.
본 발명의 또다른 목적은 낙하 충격 강도, 투명성, 광택, 열밀봉성, 유연성, 위생성 등이 우수한 적층 필름을 제공하는 것이다.
본 발명의 또다른 목적은 식품, 섬유 등의 포장재, 비경구용 용액 또는 혈액을 함유하는 백, 혈소판 보존용 백 등과 같은 의약용 재료, 연신 필름, 금속 보호 필름, 접착 테이프용 기재, 토목 및 건축 분야에서의 건축 재료 등의 여러 가지 용도에 사용될 수 있는 적층 필름을 제공하는 것이다.
본 발명의 또다른 목적은 금속 플레이트, 플라스틱 플레이트, 유리 플레이트등의 표면 보호 필름, 원통형 물품 등에 바람직하게 사용할 수 있는 적층 필름을 제공하는 것이다.
본 발명의 이러한 목적 및 그외의 목적은 하기의 기술로부터 더욱 명백해질 것이다.
본 발명의 한 측면에 따르면, 3 개 이상의 층을 가지고 있으며, 3 개의 층은 (A) 중간층 및 (B) 2 개의 외층이며, 중간층 (A) 는 50 중량 % 이상의 프로필렌 및/또는 부텐 - 1 을 함유하는 비결정성 폴리올레핀 20 ∼ 100 중량 % 및 결정성 폴리프로필렌 80 ∼ 0 중량 %를 함유하는 수지 조성물로 구성되어 있으며, 2 개의 외층(B) 는 폴리올레핀 및 열가소성 스티렌 엘라스토머를 함유하는 수지 조성물로 구성되어 있는 적층 필름을 제공하는 것이다.
본 발명의 또다른 측면에 따르면, 3 개 이상의 층을 가지고 있으며, 3 개의 층은 (A) 중간층 및 (B) 2 개의 외층이며, 중간층 (A) 는 50 중량 % 이상의 프로필렌 및/또는 부텐 - 1 을 함유하는 비결정성 폴리올레핀 20 ∼ 100 중량 % 및 결정성 폴리프로필렌 80 ∼ 0 중량 % 를 함유하는 수지 조성물로 구성되어 있으며, 2 개의 외층 (B) 는 프로필렌 수지 및 열가소성 스티렌 엘라스토머를 함유하는 수지 조성물로 구성되어 있는 적층 필름을 제공한다.
본 발명자들은 상기한 선행 기술의 문제점을 극복하기 위해 광범위한 연구를 행하여 다음과 같은 사실을 알아내었다. 본 발명의 상기한 목적은 3 개 이상의 층을 가지고 있으며, 3 개의 층은 (A) 중간층 및 (B) 2 개의 외층이며, 중간층 (A)는 특정한 제형의 비결정성 폴리올레핀 또는 특정한 비율의 비결정성 폴리올레핀과 결정성 폴리프로필렌과의 혼합물을 함유하며, 2 개의 외층 (B) 는 폴리올레핀 및 열가소성 스티렌 엘라스토머를 함유하는 적층 필름에 의해 성취될 수 있으며, 폴리올레핀으로서 (B) 층에 프로필렌 수지를 함유하는 것을 제외한 상기한 바와 동일한 제형을 가진 적층 필름이 혈소판 보존용 백으로서의 사용에 적당하다.
본 발명은 이러한 신규의 발명을 근거로 하여 완성되었다.
본 발명의 적층 생성물은 웹(web) 형태의 필름, 시이트 등일 수 있거나, 또는 블로우 성형 (blow - forming) 또는 딥 드로우 (deep draw) 에 의해 제조된 용기와 같은 임의의 형태의 성형품으로 제공될 수 있다.
층 (A) 에 사용된 비결정성 폴리올레핀은 50 중량 % 이상의 프로필렌 및/또는 부텐 - 1 을 함유하는 비결정성 올레핀 중합체이다. 예를 들면, 이러한 중합체로서 비결정성 폴리프로필렌 또는 폴리부텐 - 1 또는 프로필렌 또는 부텐 - 1 과 기타의 α - 올레핀과의 공중합체를 사용할 수 있다. 비결정성 폴리올레핀이 50중량 % 미만의 프로필렌 및/또는 부텐 - 1 을 함유한다면, 폴리올레핀은 결정성 폴리프로필렌과의 혼화성이 부족하므로 바람직하지 않다.
본 명세서에서 사용되는 "비결정성 폴리올레핀" 이란 비등 n - 헵탄과 관련된 속슬레 (Soxhlet) 추출법에 의해 측정된 불용성 물질을 70 중량 % 이하, 바람직하게는 60 중량 % 이하 함유하는 중합체를 언급하는 것이다. 이러한 경우에, 불용성 성분의 함량이 70 중량 % 보다 많으면, 비결정성 부분의 비율이 적게되고, 목적하는 유연성이 수득한 필름에 부여되지 않는다.
층 (A) 의 비결정성 플리올레핀은 수평균 분자량이 바람직하게는 1,000 ∼ 200,000, 더욱 바람직하게는 1,500 ∼ 100,000 이다. 수평균 분자량이 200,000을 초과하면, 필름이 성형되기 어려운 한편, 1,000 미만이면 필름의 기계적 강도가 감소된다. 본 발명의 실시에서, 비결정성 폴리올레핀은 단독으로 또는 서로 혼합하여 사용할 수 있다.
비결정성 폴리올레핀은 결정성 폴리프로필렌의 제조시에 부산물로서 생성된 어택틱(atactic) 폴리프로필렌이거나 이러한 목적의 출발 물질로부터 제조된 것일 수 있다. 프로필렌 또는 부텐 - 1 과 기타의 α - 올레핀과의 공중합체는 특정한 비율의 프로필렌 및/또는 부텐 - 1 을 공중합체에 혼입시키는 방법으로 출발 물질로부터 제조된 한 예일 수 있다.
사용되는 비결정성 폴리올레핀은 염화마그네슘 상에 담지된 티타늄을 가진 촉매 및 트리에틸알루미늄을 사용하여 수소의 존재 또는 부재하에 단량체(들)을 중합시킴으로써 제조할 수 있다. 출발 물질 공급시의 안정성 및 품질의 안정성 면에서, 이러한 목적으로 제조된 특정한 비결정성 폴리올레핀을 사용하는 것이 바람직하다. 시판 중인 제품을 적당하게 선택하여 사용할 수 있다.
층 (A) 에 사용되는 비결정성 폴리올레핀의 예로는 특정한 특성, 예를 들면 상기한 프로필렌 함량을 가진 중합체가 있으며, 프로필렌을 주성분으로 함유하는폴리프로필렌, 프로필렌/에틸렌 공중합체, 프로필렌/부텐 - 1 공중합체, 프로필렌/부텐- 1/에틸렌 삼량체, 프로필렌/헥센 - 1/옥텐 - 1 삼량체, 프로필렌/헥센 - 1/4 - 메틸펜텐 - 1 삼량체 등이 있다.
층 (A) 의 유용한 비결정성 폴리올레핀으로는 특정한 특성, 예를 들면 상기한 바와 같은 부텐 - 1 함량을 가진 중합체가 있으며, 부텐 - 1 을 주성분으로 함유하는 폴리부텐 - 1, 부텐 - 1/에틸렌 공중합체, 부텐 - 1/프로필렌 공중합체, 부텐 -1/프로필렌/에틸렌 삼량체, 부텐 - 1/헥센 - 1/옥텐 - 1 삼량체, 부텐 - 1/헥센 - 1/4 - 메틸펜텐 - 1 삼량체 등이 있다.
층 (A) 의 비결정성 폴리올레핀으로서 바람직한 프로필렌/에틸렌 공중합체는 0 ∼ 30 중량 %, 바람직하게는 1 ∼ 20 중량 % 의 에틸렌을 함유하는 것이다. 에틸렌 함량이 30 중량 % 보다 많으면, 수득한 필름은 너무 부드러우나, 에틸렌 함량이 이에 한정되는 것은 아니다.
층 (A) 의 비결정성 폴리올레핀으로서 유용한 프로필렌/부텐 - 1 공중합체는 프로필렌을 주성분으로 하는 공중합체이거나 부텐 - 1 을 주성분으로 하는 공중합체이다. 이러한 공중합체는 모두 인장 신장율이 높고 응집력이 크므로 층 (A) 의 비결정성 폴리올레핀으로서 사용하기에 적당하다. 더욱 구체적으로 설명하자면, "REXTAC"(상표명, Rexene Co., Ltd., U.S. 제조) 와 같은 시판품을 사용할 수 있다.
층 (A) 에 유용한 결정성 폴리프로필렌으로는 압출 -, 사출 - 또는 블로우 - 성형 물질과 같은 시판되는 폴리프로필렌 및 비등 n - 헥산에 의한 추출 후 남아있는 불용성 물질인 이소택틱 폴리프로필렌이 있다. 유용한 결정성 폴리프로필렌은 프로필렌의 동종 중합체 또는 입체특이성 이소택틱 폴리프로필렌과 기타의 α- 올레핀과의 공중합체일 수 있다.
시판되는 제품 및 이러한 목적으로 제조된 제품은 결정성 폴리프로필렌으로서 유용하다. 결정성 폴리프로필렌의 제조방법은 특별히 제한되지 않으며 적당히 선택된 통상적인 방법을 사용할 수 있다.
결정성 폴리프로필렌과 α - 올레핀과의 공중합체에 유용한 α - 올레핀으로는 예를 들면 탄소수 2 ∼ 8 의 α - 올레핀이 있다. 이러한 α - 올레핀의 바람직한 예로는 에틸렌, 부텐 - 1, 펜텐 - 1, 헥센 - 1, 헵텐 - 1, 옥텐 - 1 등이 있다. 이들 중에서, 에틸렌 및 부텐 - 1 이 더욱 바람직하다.
본 발명에서 사용할 수 있는 결정성 폴리프로필렌의 바람직한 예로는 프로필렌의 동종 중합체, 에틸렌의 함량이 30 중량 % 이하, 바람직하게는 1 ∼ 25 중량 % 인 프로필렌/에틸렌 랜덤 공중합체 또는 블록 공중합체, 부텐 - 1 의 함량이 20 중량 % 이하인 프로필렌/부텐 - 1 랜덤 공중합체 또는 블록 공중합체 등이 있다. 이들 중에서, 본 발명의 수지 조성물로부터 형성된 필름 또는 시이트의 목적의 면에서 에폴리프로필렌은 단독으로 또는 서로 혼합하여 사용할 수 있다.
본 발명에서 총 (A) 의 비결정성 폴리올레핀 및 결정성 폴리프로필렌은 변성된 생성물일 수 있다. 상기에 예시한 비결정성 폴리올레핀 및 결정성 폴리프로필렌은 아크릴산, 메타크릴산, 말레산, 푸마르산 또는 이타콘산과 같은 불포화 카르복실산 및/또는 그의 에스테르, 산 무수물 및 금속염화 같은 그의 유도체, 불포화 아미드, 아미노 화합물, 글리시딜 메타크릴레이트, 히드록시 메타크릴레이트 등으로 변성된 생성물일 수 있다. 이러한 변성된 생성물 중에서 무수 막레사 또는 무수이타콘산으로 변성된 중합체가 바람직하며 무수 말레산으로 변성된 중합체가 더욱 바람직하다.
비결정성 폴리올레핀 및 결정성 폴리프로필렌을 함유하는 수지 조성물의 제조방법은 특별히 제한되지 않으며, 폴리프로필렌 조성물의 제조에 통상적으로 사용되는 방법, 예를 들면 원료를 가열하고 용융물을 혼련기, 반부리 (Banbury) 믹서, 롤, 1 또는 2 중 나사 압출기 등과 같은 혼련기를 사용하여 혼련하는 것으로 구성된 방법들을 포함한다.
본 발명의 실시에서, 총 (A) 용 수지 조성물은 임의적으로 내열 안정화제, 항산화제, 광 안정화제, 대전방지제, 윤활제, 항블록킹제, 핵제, 난연제, 안료 또는 염료, 탄산칼슘, 황산칼슘, 황산바륨, 수산화마그네슘, 운모, 탈크, 점토 등과 같은 첨가제, 충전제 등을 함유할 수 있다. 또한, 다른 열가소성 수지, 열가소성 엘 25 ∼ 100 중량 % 의 비결정성 폴리올레핀 및 80 ∼ 0 중량 %, 바람직하게는 75 ∼ 0 중량 % 의 결정성 폴리프로필렌을 함유한다. 비결정성 폴리올레핀이 20 중량% 미만이면, 필름에 충분한 유연성이 부여되지 않는다.
층 (B) 에 사용될 수 있는 폴리올레핀은 특별히 제한되지 않으며 예를 들면, 에틸렌 수지, 프로필렌 수지, 부텐 수지, 그의 변성 생성물, 그의 혼합물 등이 있다.
에틸렌 수지로는 저밀도 폴리에틸렌, 선형 저밀도 폴리에틸렌, 초저밀도 폴리에틸렌, 중밀도 폴리에틸렌, 고밀도 폴리에틸렌, 에틸렌을 주성분으로 하는 공중합체, 즉 프로필렌, 부텐, 펜텐, 헥센, 헵텐, 옥텐 및 기타의 올레핀, 비닐 아세테이트, 비닐 프로피오네이트 및 기타의 비닐 에스테르, 메틸 아크릴레이트, 에틸 아크릴레이트, 메틸 메타크릴레이트, 에틸 메타크릴레이트 및 기타의 불포화 카르복실산 에스테르, 및 아크릴산, 메타크릴산, 말레산, 무수 말레산 등과 같은 불포화 카르복실산의 금속염으로부터 선택된 1 이상의 공단량체와 에틸렌을 함유하는 공중합체 또는 다성분 중합체가 있다. 금속염의 금속의 예로는 아연, 나트륨, 마그네슘 등이 있다. 물론, 2 이상의 중합체 또는 공중합체를 혼합하여 사용할 수도 있다. 층 (A) 의 경우에서와 같이, 이러한 에틸렌 수지의 변성 생성물을 사용할 수 있다.
이러한 에틸렌 수지는 특별한 제한없이 사용할 수 있으나, 전체적으로 적층 필름의 유연성의 면에서 23℃ 에서의 쇼어(Shore) D 경도가 50 미만인 것이 바람직하다
쇼어 D 경도가 50 미만인 에틸렌 수지의 예로는 저밀도 폴리에틸렌, 선형 저밀도 폴리에틸렌, 초저밀도 폴리에틸렌, 에틸렌/비닐 아세테이트 공중합체, 에틸렌/에틸 아크릴레이트 공중합체, 이오노머 등이 있다.
사용되는 프로필렌 수지에 특별한 제한은 없으며 층 (A) 에 대하여 상기에 예시한 바와 같은 결정성 폴리프로필렌이 있다. 프로필렌 랜덤 공중합체는 이들이 필름에 연질 필름의 특성을 나타내게 하므로 바람직하게 사용할 수 있다. 그러나, 유용한 프로필렌 수지는 이러한 공중합체에 제한되어 있지 않으며, 사용시 목적에 맞도록 적당하게 선택한다. 본 발명의 적층 필름은 예를 들면 증기 멸균과 같은 열처리를 행하는 비경구용 용액을 함유하는 백, 혈소판 보존용 백 등에 사용시에 내열성이어야 한다. 결과적으로 비교적 융점이 높은 폴리프로필렌 동종 중합체 및 폴리프로필렌 공중합체는 이러한 용도에 바람직하게 사용되나, 이들이 필수적으로 사용되지는 않는다. 비경구용 용액 함유용 백 및 혈소판 보존용 백은 고온(예 : 121℃) 에서의 멸균 처리를 견뎌야 하기 때문에 내열성을 갖는 것이 요구된다. 또한 이러한 이유로, 층 (B) 용 수지 조성물은 비카(Vicat) 연화점이 50℃ 이상인 것이 바람직하다. 연화점이 50℃ 미만이면, 고온 멸균 동안에 적층 필름은 변형될 수 있으며 백의 필름은 융해로 내부면이 서로 융착될 수 있다. 조성물의 연화점은 50 ℃ 이상으로 제한되는 것은 아니며, 용도에 따라 더 낮아질 수 있다.
상기에 예시한 층 (B) 의 폴리올레핀은 단독으로 또는 서로 혼합하여 사용할 수 있다.
층 (B) 에 사용될 수 있는 열가소성 스티렌 엘라스토머는 특별히 제한되지 않으며 열가소성 스티렌/디엔 엘라스토머가 있다. 이들 중에서, 블록 공중합체 엘라스토머 및 랜덤 공중합체 엘라스토머가 바람직하다. 유용한 스티렌 성분은 예를 들면 스티렌, α - 메틸스티렌, p - 메틸스티렌, 비닐크실렌, 비닐나프탈렌, 그의 혼합물 등과 같은 스티렌 화합물이 있다. 유용한 디엔 성분으로는 예를 들면 부타디엔, 이소프렌, 펜타디엔, 그의 혼합물 등과 같은 디엔 화합물이 있다.
이러한 열가소성 스티렌 엘라스토머의 대표적인 예로는 폴리부타디엔 블록 단편 및 스티렌 화합물/부타디엔 공중합체 블록 단편으로 구성되어 있는 수소화 디엔 중합체, 폴리이소프렌 블록 단편 및 스티렌 화합물/이소프렌 공중합체 블록 단편으로 구성되어 있는 수소화 디엔 중합체, 주성분이 스티렌 화합물인 중합체 블록 및 주성분이 공액 디엔 화합물인 중합체 블록으로 구성되어 있는 블록 공중합체, 스티렌 화합물 및 공액 디엔 화합물로 구성되어 있는 수소화 랜덤 공중합체, 및 주성분이 스티렌 화합물인 중합체 블록 및 주성분이 공액 디엔 화합물인 중합체 블록으로 구성되어 있는 수소화 블록 공중합체가 있다.
본 발명의 적층 필름이 비경구용 용액 함유용 백 또는 혈소판 보존용 백에 사용되는 경우에, 스티렌과 수소화 부타디엔과의 랜덤 공중합체, 폴리스티렌 블록과 수소화 플리비닐 이소프렌 블록과의 블록 공중합체, 폴리스티렌 블록과 폴리비닐 이소프렌 블록과의 블록 공중합체 등을 사용하는 것이 적당하다. 이들 중에서, 스티렌 성분의 함량이 5 ∼ 40 중량 % 인 공중합체가 바람직하다. 스티렌 함량이 40 중량 % 보다 많으면, 수지는 과도하게 경화되고 필름은 충격 강도가 부족하게 된다. 한편, 스티렌 함량이 5 중량 % 미만이면, 필름 표면상에서 내블록킹성이 감소하게 되고 내열성이 낮아지는 경향이 있다. 이러한 경향은 중합체의 분자량과 깊은 연관이 있으며 명확히 정의되어 있지는 않다. 예를 들면, 스티렌 함량이 40 중량 % 를 초과하더라도 중합체의 분자량이 낮을 때에는 내열성은 낮아지게 된다. 한편, 스티렌 함량이 5 중량 % 미만이더라도, 중합체의 분자량이 높을 때에는 내열성은 높아진다. 다시 말하면, 스티렌 함량이 5 ∼ 40 중량 % 인 것은 본 발명을 제한하지 않는 대표적인 범위일 뿐이다.
상기한 층 (B) 의 열가소성 스티렌 엘라스토머의 예는 단독으로 또는 서로 혼합하여 사용할 수 있다.
층 (B) 의 폴리올레핀 및 열가소성 스티렌 엘라스토머의 비율은 특별히 제한되어 있지 않다. 예를 들면, 전자는 10 ∼ 70 중량 %, 바람직하게는 20 ∼ 60 중량 % 의 비율로 사용할 수 있으며, 후자는 90 ∼ 30 중량 %, 바람직하게는 80 ∼ 40 중량 % 의 비율로 사용할 수 있다. 전자의 비율이 70 중량 % 를 초과하면, 충격강도는 감소하는 경향이 있는 한편, 10 중량 % 미만이면, 필름 표면상에서 내블록킹성은 감소하게 되는 경향이 있다. 그러나, 이러한 범위는 대표적인 예일 뿐이며 본 발명에 필수적인 것은 아니다.
혈소판 보존용 백으로서의 용도에서, 본 발명의 적층 필름은 층 (B) 에서 폴리올레핀 대신에 프로필렌 수지를 사용하는 것을 제외하고는 처음에 언급한 제형의 필름과 동일한 성분을 함유한다. 이러한 경우에 사용되는 성분의 비율은 상기에 기재한 바와 같다. 백의 특성에 역영향을 미치지 않는 한, 임의적으로 에틸렌수지, 부텐 수지 및 기타의 열가소성 수지와 같은 층 (B) 에 대하여 상기에서 예시한 임의의 폴리올레핀을 제 3 성분으로서 가할 수 있다. 이들 중에서, 바람직한 것은 에틸렌/비닐 아세테이트 공중합체, 에틸렌/에틸 아크릴레이트 공중합체, 에틸렌/메타크릴산 공중합체 등이며 이들은 또한 필름의 고주파 밀봉성을 증가시키는데 효과적이다.
필요하다면, 층 (B) 의 수지 조성물은 내열 안정화제, 항산화제, 광 안정화제, 대전방지제, 윤활제, 항블록킹제, 핵제, 난연제, 안료 또는 염료, 탄산칼슘, 황산칼슘, 황산바륨, 수산화마그네슘, 운모, 탈크, 점토 등과 같은 첨가제, 충전제 등을 함유할 수 있다. 또한, 기타의 열가소성 수지, 열가소성 엘라스토머, 고무 등을 임의적으로 가할 수 있다. 그의 가교 결합 생성물을 사용할 수도 있다.
필름을 약제용 용기, 혈소판 보존용 백 등에 사용하는 경우, 상기 첨가제 및 충전제는 2 개의 외층으로부터 용출될 수 있다. 따라서, 이러한 사용은 피하여야 한다. 부득이하게 사용된다면, 이들은 최소량으로 사용되어야 한다.
본 발명의 적층 필름은 교대로 겹쳐진 층 (A) 및 (B) 의 적층을 함유한다. 겹쳐진 층 (A) 및 (B) 의 수가 본 발명에 중요한 것은 아니나, 대표적으로 적층은 3이상의 층, 예를 들면 (B)/(A)/(B), (B)/(A)/(B)/(A)/(B) 등의 조합을 함유한다.
본 발명에 따르면, 층 (A) 는 적층 필름 전체에 유연성을 부여한다. 사용된 결정성 폴리프로필렌은 필름에 내열성 및 강성도 (stiffness) 를 부여한다. 사용된 비결정성 폴리올레핀은 높은 표면 점착성을 나타낸다. 특히, 분자량이 낮은 폴리올레핀은 표면 점착성이 현저하게 높아 주의하여 사용하여야 한다.
층 (B) 는 적층 필름에 낙하 충격 내성, 유연성, 열 밀봉성 및 필요하다면 내열성을 부여하므로 2 개의 외출으로서 사용된다. 한편, 층 (A) 는 적층 필름이 유연성이 있고 표면 점착성이 없도록 내층으로서 사용하는 것이 바람직하다.
본 발명의 적층 필름은 층 (A) 및 (B) 사이에 추가의 열가소성 수지의 수지층을 가질 수 있다. 수지층은 예를 들면, 나일론, 비누화 에틸렌/비닐 아세테이트 공중합체, 폴리에스테르, 폴리비닐리덴 클로라이드 등으로 구성될 수 있다. 사용되는 수지의 유형은 중요하지 않다.
제 3 수지층 (이하, "층 (C)" 라 한다) 은 층 (A) 및 (B) 와 여러가지로 조합하여 본 발명의 적층 필름에 혼입할 수 있다. 조합은 예를 들면,(B)/(C)/(A)/(C)/(B), (B)/(C)/(A)/(B) 등이다. 이러한 방법으로 제 3 층은 본 발명의 적층 필름의 중간층과 2 개의 외층 사이에 존재할 수 있다.
본 발명의 적층 필름 및 그의 층들의 두께는 특별히 제한되지 않으며 두께는 임의적으로 선택한다. 일반적으로 적층 필름의 전체 두께는 약 15 ∼ 약 1,500 ㎛, 바람직하게는 약 50 ∼ 약 1,500 ㎛ 인 한편, 각 층의 두께는 약 2 ∼ 1,000 ㎛이다. 층 (A) 및 (B) 의 두께의 비율은 중요하지 않다. 층 (A) 가 필름의 유연성을 증가시키고 층 (B) 가 표면 점착성을 감소시키므로, 조합된 층 (A) 의 두께는 적층 필름의 두께를 기준으로 약 20 ∼ 99 %, 바람직하게는 약 30 ∼ 95 % 의 범위로 조정한다.
보다 상세히 기술하자면, 본 발명의 적층 필름이 비경구 용액용 백 또는 혈액 함유용 백으로 사용되는 경우, 층 조합 (B)/(A)/(B) 의 두께 비율은 예를 들면 1/50/1 내지 5/1/5 이다. 층 (B) 의 두께의 비율이 1/50/1 미만이면, 충격 강도가 낮아지는 경향이 있다. 그러나, 비율이 5/1/5 보다 크면, 수득한 적층 필름은 층 (A) 의 비율이 낮아짐으로 인하여 유연성이 감소될 수 있다. 목적에 따라, 두께의 비율은 상기한 범위 외로 변할 수 있다.
혈소판 보존용 백의 용도에서, 층 조합 (B)/(A)/(B) 의 두께의 비율은 예를 들면 1/10/1 ∼ 5/1/5 이다. 층 (B) 의 두께의 비율이 1/10/1 미만이면, 충격 강도가 낮아지게 되는 한편, 비율이 5/1/5 보다 크면, 수득한 적층 필름은 층 (A)의 비율이 감소함으로 인하여 유연성이 적어지게 되며 그 이상의 비율은 비경제적이다. 백의 처리 방법에 따라, 이 범위 밖의 두께 비율을 사용할 수 있다.
혈소판을 계속 보존하기 위한 혈소판 보존용 백의 목적하는 특성 중에는 혈소판의 대사를 위한 백을 통한 산소의 고 투과성 및 백 내의 발생된 CO2기체를 방출하기 위한 이산화탄소의 고 투과성이 있다.
혈액이 함유된 백은 원심분리되어 혈액이 성분들로 분리되므로, 백은 현저한 변형 및 파열이 없어야 한다.
이러한 백은 상기한 문제점을 피하기 위해 총 두께가 200 ∼ 400 ㎛ 이어야 한다. 총 두께가 200 ㎛ 미만이면, 백은 원심분리 동안에 파열될 수 있는 한편, 400 ㎛ 보다 크면, 백은 경제적인 면에서 이롭지 못하며 기체 투과성이 낮게 된다.
이러한 처리 방법에 따라 백은 총 두께가 상기한 범위 밖일 수 있다.
상기한 바와 같이, 본 발명의 적층 필름은 바람직하게도 혈소판 보존용 백으로서 사용할 때 산소 투과성 및 이산화탄소 기체 투과성이 높다. 더욱 구체적으로, JIS - K - 7126 A 에 정의된 압력차법에 따라 측정한 필름의 산소 투과도는 1.5 이상, 바람직하게는 1.8 이상 (X 103cm3/m2/24 hrs/atm) 이며, CO2투과도는 4.0 이상, 바람직하게는 4.2 이상, 더욱 바람직하게는 4.5 이상 (X 103cm3/m2/24 hrs/atm)이다. 그러나, 이러한 값은 중요하지 않으며 수명 조건이 허용된다면 본 발명의 실시에 다른 값이 허용될 수도 있다.
본 발명의 적층 필름 또는 시이트의 제조 방법은 특별히 제한되어 있지 않으며 예를 들면 공압출 적층법, 적층법, 건식 적층법 등이 있다. 이러한 방법 중에서, 융착을 포함하는 공압출 적층법이 바람직하다. 더욱 구체적으로, 이 방법은 특정한 수의 층을 결합시키는 압출기를 사용하여 재료의 용융물을 압출시키고, T - 다이법 (T - die method) 또는 인플레이션(inflation)법과 같은 통상적인 방법으로 용융물을 적층시키고 뜨거운 적층을 냉각 롤에 의해 또는 수냉식이나 공냉식으로 냉각시키는 것으로 구성되어 있다.
본 발명의 적층 필름은 표면 처리하여 인쇄성, 필름의 적층성 및 점착제 도포성을 향상시킬 수 있다. 표면 처리는 코로나 방전 처리, 플라즈마 처리, 불꽃처리, 산 처리 등과 같은 여러가지 방법으로 수행할 수 있다. 본 발명의 실시예는 이러한 방법 중 어느 것이나 사용할 수 있다. 바람직한 방법은 플라즈마 처리, 불꽃 처리 및 코로나 방전 처리인데 이들은 연속적으로 수행될 수 있고 필름 또는 시이트를 형성하는 방법에서 감는 절차 전에 쉽게 수행될 수 있기 때문이다. 이러한 방법 중에서, 편리성의 면에서 코로나 방전 처리가 가장 바람직하다. 블로킹이 없어야 하는 용도에서, 본 발명의 적층 필름은 한면 또는 양면상에 엠보싱과 같은 표면 처리를 행할 수 있다. 또한, 본 발명의 적층 필름은 1 축 또는 2 축 연신 및 가압 제조 또는 진공 제조에 의해 만들 수 있다.
본 발명의 적층 생성물은 상기한 바와 같이 적층, 냉각 및 고화를 행하고 필요하다면 추가로 예를 들면 인쇄, 적층, 점착제의 도포, 열 밀봉 등의 가공을 행할 수 있다.
상기에 기재한 본 발명의 적층 필름 그 자체 및 제 3 성분으로서 중간층을 가지고 있는 적층 필름이 여러가지 용도에 유용한 한편, 이들 필름은 적층 필름의기계적 강도, 기체 차단성, 인쇄성 및 기타의 특성을 향상시키기 위해 1 또는 2 개의 외층에 겹쳐진 수지층 또는 수지 필름과 조합할 수 있다. 수지층 또는 수지 필름은 폴리에스테르, 나일론, 비닐리덴 클로라이드, 비누화 에틸렌/비닐 아세테이트 공중합체, 연신 폴리프로필렌 등으로 구성될 수 있다.
금속 플레이트, 플라스틱 플레이트, 유리 플레이트 등, 원통형 물품 등과 같이 보호 필름으로서 사용하는 경우, 점착제를 필름의 한면에 도포하거나 변성 수지를 외층 (B) 로서 사용할 수 있다. 이러한 경우에, 필름은 통상적인 방법으로 플레이트 또는 물품에 결합될 수 있다.
본 발명을 하기의 실시예 및 비교예를 참고로 하여 하기에 더욱 자세히 기술하겠다. 그러나, 본 발명이 이들 실시예에 의해 한정되는 것은 아니다.
실시예에서의 측정값은 하기의 방법에 의해 수득된 것이다.
(1) 인장 강도 및 인장 신장율
인장 강도 (kg/cm2) 및 인장 신장율 (%) 는 JIS - K - 6872 에 따른 인장 시험으로 측정된 것이다.
(2) 헤이즈(Haze) (%)
JIS - Z - 8741 에 따라 측정
(3) 광택도 (%)
JIS - Z - 8741 에 따라 측정
(4) 영율 (kg/cm2)
나비가 25 mm 인 샘플을 쳐어크 (chuck) 간격이 150 mm 인 인장 시험기 세트를 사용하여 25 mm/분의 속도로 시험한다.
(5) 낙하 충격 시험
13 × 17 cm 의 두개의 직사각형 필름의 4 면의 모서리를 열밀봉하여 백을 제조한다. 백에 400 cc 의 물을 물고 백의 열린 부분을 열밀봉시켜 샘플을 제조한다. 샘플을 바닥에서 2.5 m 위의 높이에서 필름 표면을 바닥과 평행인 방향으로 하여 5회 반복하여 떨어뜨린다. 백에서 유출이 관찰된다. 백의 낙하충격 강도는 5 회의 시험에서도 유출이 관찰되지 않으면 "A" 라고 평가하고 1 회의 시험에서도 유출이 관찰되면 "B" 라고 평가한다.
(6) 산소 투과도 및 CO2투과도 (X 1O3cm3/m2/24 hrs/atm)
JIS - k - 7126 A 에 정의된 압력차법에 따라 측정
실시예 1
(1) 층 (A) 용 수지 조성물의 제조
층 (A) 용 수지 조성물은 하기와 같이 제조한다. 밀도가 0.86 g/cm3, 용융점도 (190℃) 가 10,000 cps, 프로필렌 함량이 65 중량 % 및 부텐 - 1 함량이 35 중량 % 인 비결정성 폴리올레핀 (Rexene Co , Ltd. 제품, 상표명 "REXTAC RT 2780")을 밀도가 0.90 g/cm3이고 용융 유속 (MFR) (230℃) 이 1.0 g/10 분인 결정성 폴리프로필렌 (Ube Ind., Ltd, 제품, 상표명 "B301H") 과 50/50 의 중량비로 혼합한다.혼합물을 용융시키고 200℃ 에서 30 분간 혼련하여 수지 조성물을 수득한다.
(2) 층 (B) 용 수지 조성물을 제조
층 (B) 용 수지 조성물을 하기와 같이 제조한다. 융점이 142℃ 이고, 밀도가 0.90 g/cm3이며, MFR (230℃) 이 9.0 g/10 분이고, 에틸렌 함량이 3 중량 % 인 에틸렌/프로필렌 랜덤 공중합체 (폴리올레핀) 를 밀도가 0.94 g/cm3이고, 스티렌 함량이 20 중량 % 이며, MFR (200 ℃) 이 5.0 g/10 분인수소화 스티렌/이소프렌 랜덤 공중합체 (열가소성 스티렌 엘라스토머) 와 50/50 의 중량비로 혼합한다. 용융 혼합물을 2중 나사 압출기로 혼련하여 수지 조성물을 수득한다.
(3) 적층 필름의 성형
층 (A) 및 (B) 용의 상기와 같이 제조한 수지 조성물을 3 개의 다이가 각각 거기에 연결된 3 개의 독립적인 압출기에 주입하여 하기의 표 1 에 나타낸 바와 같은 두께를 가진 외출/중간층/최내층 (기타 외층) 으로서 (B)/(A)/(B) 의 층 구조를 가진 필름을 수득한다. 압출 생성물을 냉각 사이징 (sizing) 링을 사용한 공기 냉각에 의해 압출 생성물을 냉각시키고 블로우 - 다운 성형 (blow - down molding) 에 의해 튜브형 필름을 제조한다. 튜브형 필름을 40℃ 에서 뽑아내어 감는다. 수득한 3 층 필름의 특성을 평가한다. 그 결과가 하기의 표 1 및 2 에 나타나있다.
실시예 2
실시예 1 의 층 (B) 용으로 사용된 열가소성 스티렌 엘라스토머를 밀도가 0.89 g/cm3이고, 스티렌 함량이 10 중량 % 이며 MFR (230℃) 이 3.5 g/10 분인 수소화 스티렌/부타디엔 랜덤 공중합체로 대체하는 것을 제외하고는 실시예 1 과 동일한 방법으로 3 층 필름을 제조한다. 수득한 3 층 필름의 특성을 평가한다. 그결과를 하기의 표 1 에 나타내었다.
실시예 3
중간층 (A) 용 수지 조성물의 두 성분을 30/70 의 비율로 함께 혼합하는 것을 제외하고는 실시예 1 과 동일한 방법으로 3 층 필름을 제조한다. 수득한 3 층 필름의 특성을 평가한다. 결과를 표 1 에 나타내었다.
실시예 4
(i) 융점이 144℃ 이고, 밀도가 0.90 g/cm3이며, MFR (230℃) 이 9.0 g/10 분이고, 에틸렌 함량이 4 중량 % 인 에틸렌/프로필렌 랜덤 공증합체 (Ube Ind., Ltd. 제품, 상표명 "RF395"),
(ii) 열가소성 스티렌 엘라스토머로서 스티렌 함량이 10 중량 % 이고 MFR (230℃) 이 6.0 g/10 분인 수소화 스티렌/부타디엔 랜덤 공중합체, 및 (iii) 비닐 아세테이트의 함량이 10 중량 % 인 에틸렌/비닐 아세테이트 공중합체의 50/40/10 의 중량비의 혼합물을 함유하는 층 (B) 용 수지 조성물을 사용하는 것을 제외하고는 실시예 1 과 동일한 방법으로 3 층 필름을 제조한다. 수득한 3 층 필름의 특성을 평가한다. 결과를 표 1 및 2에 나타내었다. 층 (B) 용수지 조성물의 비카 연화점은 60.0℃ 이었다.
비교예 1
비닐 아세테이트 함량이 15 중량 % 이고 MFR (190℃) 이 2.0 g/10 분인 에틸렌/비닐 아세테이트 공중합체를 통상적인 압출법을 사용하여 두께가 230 ㎛ 인 단일층 필름으로 성형한다. 필름의 특성을 평가한다. 결과를 하기의 표 1 및 2 에 나타내었다.
비교예 2
층 (B) 용 수지 조성물로서 실시예 1 에서 사용된 에틸렌/프로필렌 랜덤 공중합체만을 사용하는 것을 제외하고는 실시예 1 과 동일한 방법으로 3 층 필름을 제조한다. 수득한 3층 필름의 특성을 하기의 표 1 에 나타낸 결과로서 평가한다.
실시예 5
응점이 144℃ 이고, 밀도가 0.90 g/cm3이며, 에틸렌 함량이 4중량 % 이고, MFR (230℃) 이 9.0 g/10 분인 에틸렌/프로필렌 랜덤 공중합체 (Ube Ind., Ltd. 제품, 상표명 "RF395") 및 스티렌 함량이 20 중량 % 이며 수소화 된 폴리이소프렌 부분을 가진 스티렌/이소프렌 블록 공중합체가 40/60 의 중량비인 총 (B) 용 수지 조성물을 사용하는 것을 제외하고는 실시예 1 과 동일한 방법을 행한다. 조성물을 용융시키고 2 중 나사 압출기로 혼련하여 비카 연화점이 62.0℃ 인 펠렛화된 수지 조성물을 수득한다. 수득한 펠렛을 사용하는 것 및 생성된 필름을 냉각 롤을 사용하여 60℃ 에서 뽑아내는 것을 제외하고는 실시예 1 과 동일한 방법으로 3 층 필름을 제조한다. 수득한 3 층 필름의 특성을 평가한다. 결과를 하기의 표 1 및 2 에 나타내었다.
표 1
(주) *1 : LD =종방향 *2 : TD = 횡방향표 2
실시예 5 에서 수록한 필름이 일본국 약전에 기재된 비밀 클로라이드 수지로 만들어진 혈액 세트를 기준으로 한 용출물 시험의 전 항목과 일치하는 양으로 용출된다는 것을 확인하였다. 필름을 열 밀봉에 의해 130 × 170 mm 의 직사각형 백으로 만들고 백에 400 cc 의 비경구용 용액 (전해질) 을 넣은 후 백의 열린 부분을 열 밀봉한다.
비경구용 용액을 함유하는 백을 하기와 같이 시험한다.
(1) 낙하 충격 시험
백은 파열되지 않는다.
(2) 증기 멸균 시험
백을 115℃, 30 분; 121℃, 20 분; 또는 126℃, 15분의 조건하의 오토클레이브 중에서 증기 멸균을 행한다. 백은 밀봉 영역에서 박리되지도 모서리 부분으로부터 파열되지도 않는다. 백의 내부 표면에서 융착이 일어나지도 않는다. 126℃, 15 분의 조건하의 오토클레이브에서 멸균된 샘플을 사용한다. 이러한 샘플의 오토클레이브 멸균 전 및 후의 샘플의 수축율을 측정한다. 수축률 차는 종방향 (압출 방향) 에서 2.2 %, 횡방향에서 0.5 % 인 것으로 계산되었다. 즉, 상기한 조건하에서 어느 방향으로도 실질적으로 수축이 일어나지 않았음을 확인하였다.
오토클레이브 멸균 후의 백의 투명도에 대하여도 조사하였다. 멸균 직후에는 약간 백색을 띄었으나 백을 통하여 내용물을 용이하게 볼 수 있었다. 약 2 시간 동안 정치시킨 후, 완전하지는 않지만 백은 본래의 투명성을 실질적으로 회복하였으며 탁함은 현저하게 제거되었다. 즉, 백은 실용상에 전혀 문제가 없다.
(3) 유출성
비경구 용액을 함유하는 백을 한 모퉁이를 고정시켜 비스듬하게 매단다. 매달린 백의 최저 모퉁이를 바늘 (내부 지름 0.8 mm) 로 찌른다. 1 초당 약 1 방울 미만의 속도로 바늘을 통해 용액이 떨어지는데 51 분이 걸렸다. 상기한 시간 측정 후 백에는 1.0 % 양의 용액이 남아있다. 결과는 용액이 백으로부터 서서히 유출되며 실질적으로 아무런 문제가 없음을 나타내는 것이다.
평가 결과는 본 발명의 적층 필름이 비경구용 용액을 함유하는 백과 같이 의약용기로 사용되기에 적당함을 나타낸다.
실시예 6
실시예 5 에서 제조한 필름을 감고 양면에 엠보싱 가공을 행하여 표면 조도(roughness)를 3.8 ㎛ (Ra) 로 한다. 이어서 필름을 135 × 115 mm 의 직사각형 백으로 만들고 혈액을 백에 넣은 후 열린 부분을 열 밀봉한다. 혈액 함유 백을 하기와 같이 시험한다.
(1) 원심 분리 시험
수득한 백을 4,000 rpm 에서 10 분 동안 5 회 반복하여 원심분리를 행한다.("KUBORA 9810', Kubota Ltd. 제품). 백은 전혀 파열되지 않았으며 조금도 주름 잡히거나 변형되지 않았다.
(2) 증기 멸균 시험
121℃ 에서 20 분 동안 오토클레이브 증기 멸균으로 백을 처리한다. 백은 밀봉 부분에서 박리되지도 모서리로부터 파열되지도 않는다. 백의 내부 표면은 서로 융착되지 않는다.
(3) 산소 투과도 및 CO2투과도
백의 산소 투과도 및 이산화탄소 투과도는 표 2 에서도 볼 수 있는 바와 같이 우수하다.
(4) 필름으로부터의 용출
백이 일본국 약전에 기재된 비닐 클로라이드 수지제로 만들어진 혈액 세트를 기준으로 용출물의 모든 항목과 일치함을 확인하였다.
혈액 함유 백용으로 상기에 사용한 바와 동일한 필름을 사용하여 동일한 크기의 4 개의 백을 제조한다. 이렇게 제조된 백을 사용하여 하기의 시험을 행한다.
혈액 수집 장치를 사용하여, 5,000 ml 의 건강한 사람의 혈액으로부터 혈소판이 풍부한 혈장 (platelet-rich plasma: PRP) 을 수집한다. PRP는 1,843 X 103혈소판/㎛ 의 농도로 혈소판을 함유한다. PRP 를 10 ml, 20 ml, 30 ml 및 37.5 ml 분획으로 나누고, PRP 분획을 4 개의 시험관에 붓는다. 동일한 혈액형의 신선한 혈장을 각 군의 총 양이 50 ml 가 되도록 맞추어 가한다. 4 개의 PRP 샘플이 각각 4.0 X 105혈소판/㎕, 7.46 X 105혈소판/㎕, 11.0 X 105혈소판/㎕ 및 13.7 X 105혈소판/㎕ 의 점차 증가하는 농도로 혈소판을 함유하도록 한다. PRP 샘플을 오토클레이브 처리 (121℃, 20 분) 로 멸균한 4 개의 백에 무균 상태로 넣어 점차적으로 증가하는 농도의 혈소판을 함유하는 4 개의 백의 PRP 샘플을 수득한다 (표 3 의 실험예 1 ∼ 4). 백을 22℃ 에서 24 시간 동안 진탕하고 하기의 방법 (A) 및 (B) 에 의해 평가하였다.
(A) 혈액 중의 기체를 분석하는 장치를 사용하여 샘플의 pH 및 산소의 부분압(mmHg) 을 측정한다. 결과를 하기의 표 3 에 나타내었다,
표 3
제 1 도는 산소의 부분압의 측정값을 나타낸 그래프이다.
(B) 샘플의 나머지 분획 (방법 (A) 에서는 각 샘플의 소량만을 소비하였다) 을 혈소판이 적은 혈장 (platelet-poor plasma; ppp) 으로 혈소판 농도 4 X 105혈소판/㎕ 으로 희석하여 4 개의 샘플을 수득한다 (표 4 의 실험예 5 ∼ 8).
혈소판 응집 유도 물질 (하기에 나타냄) 을 수축한 샘플에 가하여 루미 - 어그리고미터 (Lumi - aggregometer) 를 사용하여 혈소판 응집능을 측정한다. 결과를 하기의 표 4 에 나타내었다.
혈소판 응집 유도 물질로서 0.5 ㎍/ml, 2.0 ㎍/ml 및 4.0 ㎍/ml 콜라겐 및 3 μmol 및 10 μmol 의 ADP (아데노신 이인산염) 를 사용한다.
표 4
표 4의 값은 광투과도 (%) 이다.
이 값들은 100 % 혈장에서 혈소판이 존재하지 않는 경우 (0 %) 에는 광투과도를 100 %로 하고 응집체가 나타나지 않는 경우 (0 %) 에는 광투과도를 0 %로 간주하여 계산하였다.
비교용 샘플은 통상적으로 사용되는 380 ㎛ 두께의 연질의 폴리비닐 클로라이드 필름으로 제조되고 본 발명의 백과 동일한 크기의 백 (비교용 백) 을 사용하여 상기한 본 발명의 샘플과 동일한 방법으로 제조한다. 비교용 샘플을 본 발명의 샘플과 동일한 방법으로 평가한다. 그 결과를 상기한 표 3 및 4 와 제 1 도에 나타내었다.
제 1 도는 표 3 에 나타낸 혈소판 농도와 산소의 부분압과의 관계를 나타낸 그래프이다. 제 1 도에서, 실시예 6 의 샘플을 비교용 샘플과 비교하였다. 제 1 도는 어느 샘플에서도 혈소판의 농도가 높을수록 산소의 부분압이 낮아짐을 나타내고 있다. 이는 혈소판의 농도가 높을수록 산소의 소비량이 많아짐을 나타내는 것이다. 또한, 실시예 6 의 샘플은 산소의 부분압이 더 높음을 나타낸다. 또한 이러한 사실로부터 본 발명의 적층 필름은 혈소판 보존용 백의 재료로서 바람직함이 명백하다. 그러나, 비교용 샘플은 아마도 하기의 이유로 13.7 X 105혈소판/㎕ 정도의 혈소판 농도에서 실시예 6 의 샘플보다 산소의 부분압이 높을 것이다.
비교용 샘플은 11 X 105혈소판/㎕ 보다 높은 혈소판 농도에서 산소의 부분압이 일정하다. 이는 상기한 혈소판 농도 범위에서 혈소판에 산소의 공급이 부족하게 공급된 것으로 추측된다. 다시 말하면, 혈소판은 상기한 농도 범위에서 산소를 받아들이는 능력이 저하된 것으로, 즉 기능 부전인 것으로 추측된다. 이 사실로부터 비교용 샘플은 약 11 × 105(혈소판/㎕) X 50 X 103(㎕) 의 범위 내에서 혈소판의 최대 수를 보존할 수 있음을 추론할 수 있다.
실시예 6 의 샘플은 11×105혈소판/㎕ 정도의 혈소판 농도에서 산소의 부분압이 일정하지 않으며 혈소판이 정상적인 기능을 유지한다고 간주된다. 실시예 6의 샘플이 13.7 × 105혈소판/㎕ 이상의 혈소판 농도에서 일정한 산소의 부분압(21.4 mmHg) 을 나타낸다면, 샘플은 약 14×105(혈소판/㎕) X 50 X 103(㎕) 의 범위에서 혈소판을 최대의 수로 보존할 수 있다. 이는 실시예 6 의 백이 비교용 백에 비하여 혈소판의 보존성이 더욱 우수함을 의미하는 것이다, 또한 이러한 사실로부터 본 발명의 적층 필름은 혈소판 보존용 백으로서 사용시에 훌륭한 결과를 얻을 수 있음이 명백하다.
표 3 의 pH 데이터는 실시예 6 의 샘플이 비교용 샘플보다 pH 가 더 적은 양으로 감소함을 나타낸다. 이는 실시예 6 의 백이 혈소판을 더욱 우수하게 보존함을 나타낸다.
표 4 의 혈소판 응집능의 데이터로부터 하기의 사실을 알 수 있다. 표 4의 값이 높을수록, 혈소판의 응집능은 더욱 우수하며 이는 혈소판의 기능이 손상되지 않았음을 나타낸다. 이 데이터는 4.0 ㎍/ml 의 콜라겐 또는 ADP 를 함유하는 샘플 중에서 실시예 6 의 샘플이 비교용 샘플보다 혈소판 응집능이 더 우수함을 나타낸다. 이는 또한 혈소판이 실시예 6 의 백에서 더 우수하게 보존됨을 나타내는 것이다.
평가 결과는 본 발명의 적층 필름이 혈소판 보존용 백으로서 사용될 때도 우수한 결과를 나타낼 수 있음을 나타낸다.
하기에 기재한 바와 같은 본 발명의 적층 필름은 낙하 충격 강도, 열 밀봉성, 위생성, 유연성 등의 면에서 우수하다. 그러므로 본 발명의 적층 필름은 포장 용기용 재료로서 적당하게 사용할 수 있다. 본 발명의 필름은 높은 낙하 충격 강도를 나타내므로 가공 과정 및 이송 동안의 유출의 가능성을 제거해 주므로 특히 유리하다. 또한, 내열성의 수지 조성물이 외층에 사용되는 경우에, 본 발명의 적층 필름은 혈소판 보존용 백 뿐만 아니라 내열성을 요하는 여러가지 의약용 용기에 사용할 수 있으며, 산소 및 이산화탄소 기체의 투과성이 높고, 내용물이 붕괴될 가능성이 적으며, 위생성이 있어서 장기간 동안 내용물을 보존할 수 있다는 또다른 잇점이 있다.
제 1 도는 혈소판 농도와 산소의 부분압과의 관계를 나타내는 그래프이다.
Claims (7)
- 3 개 이상의 층을 가지고 있으며, 3 개의 층은 (A) 중간층 및 (B) 2 개의 외층이고, 중간층 (A) 는 50 중량 % 이상의 프로필렌 및/또는 부텐 - 1을 함유하는 20 ∼ 100 중량 % 의 비결정성 폴리올레핀 및 80 ∼ 0 중량 % 의 결정성 폴리프로필렌을 함유하는 수지 조성물로 구성되어 있으며, 2 개의 외층 (B) 는 폴리올레핀 및 열가소성 스티렌/디엔 엘라스토머를 함유하는 수지 조성물로 구성되어 있는 적층 필름.
- 제 1 항에 있어서, 층 (B) 가 10 ∼ 70 중량 %의 폴리올레핀 및 90∼ 30 중량 % 의 열가소성 스티렌/디엔 엘라스토머를 함유하는 수지 조성물로 구성되어 있는 적층 필름.
- 제 1 항에 있어서, 의약 용기용 재료로서 사용되는 적층 필름.
- 3 개 이상의 층을 가지고 있으며, 3 개의 층은 (A) 중간층 및 (B) 2 개의 외층이고, 중간층 (A) 는 50 중량 % 이상의 프로필렌 및/또는 부텐 - 1을 함유하는 20 ∼ 100 중량 % 의 비결정성 폴리올레핀 및 80 ∼ 0 중량 % 의 결정성 폴리프로필렌을 함유하는 수지 조성물로 구성되어 있으며, 2 개의 외층(B) 는 프로필렌 수지 및 열가소성 스티렌/디엔 엘라스토머를 함유하는 수지 조성물로 구성되어 있는적층 필름.
- 제 4 항에 있어서, 층 (B) 가 10 ∼ 70 중량 % 의 프로필렌 수지 및 90 ∼ 30 중량 % 의 열가소성 스티렌/디엔 엘라스토머를 함유하는 수지 조성물로 구성되어 있는 적층 필름
- 제 4 항에 있어서, 혈소판 보존용 백으로서 사용되는 적층 필름.
- 제 5 항에 있어서, 혈소판 보존용 백으로서 사용되는 적층 필름.
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