KR0135759B1 - 지용성 물질의 안정한 냉수-분산성 제제 및 이의 제조방법 - Google Patents
지용성 물질의 안정한 냉수-분산성 제제 및 이의 제조방법Info
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Abstract
요약없음
Description
본 발명은 지용성 물질의 신규하고 안정한 냉수-분산성 제제 및 이의 제조방법에 관한 것이다.
용어 냉수-분산성 제제란 본 발명의 영역내에서 액체 및 상응하는 고체 적용 형태를 의미한다. 고체 적용 형태, 즉 미분형 제제가 바람직하다. 용어 지용성 물질은 본 발명의 역내에서 특히 지용성 비타민 A,D,E 및 K, 카로티노이드(예:베타-카로텐), 아스타크산틴, 아포카로테날, 칸타크산틴, 제아 크산틴 등, 및 다가불포화 지방산 등을 포함한다. 그러나, 사람 또는 동물의 영양에 주요 역할을 하는 기타 지용성 물질은 이미 명명되어진 것으로서, 수-불용성 또는 다소 현저한 안전성 및 취급용이성으로 인하여 통상적으로는 무수 분말 형태로 시판된다는 사실이 용이하게 인지될 것이다. 여기에서 특히, 오일 및 지방, 예를 들어 해바라기유, 야자유 소의 지방 등을 언급할 수 있다. 그러한 제제의 통상적인 외관은, 활성성분이 특히 활성물질의 보호용 또는 그의 안정화, 최적의 재흡수 및 최종 제제의 수-분산성을 부여하는 보호성 콜로이드에 의해 둘러싸인다는 것이다. 보호 콜로이드로서는 통상적으로 온혈동물로부터 기원하는 젤라톤이 사용되며, 이에 따른 단점 또한 수반하게 된다. 예를 들어 이러한 젤라틴을 기본으로 하는 제제는 종교적인 이유로 널리 사용될 수 없으며, 이 젤라틴 및 이를 사용하여 제조되는 분제는, 고가의 제조공정을 거치지 않으면, 냉수 등에서 바람직한 분산성을 항상 수득할 수 없다는 사실을 언급할 수 있다.
본 발명에 따라서, 어류 젤라틴을 온혈동물의 젤라톤 대신에 사용할 경우 이러한 단점들 모두가 제거될 수 있는 것으로 밝혀졌다.
따라서 본 발명에 따른 지용성 물질의 안정한 냉수-분산성 제제는 보호성 콜로이드로서 어류 젤라틴을 함유한다.
이들 제제는 그 자체가 공지된 방법, 예를 들어, 활성 물질 및 보호 콜로이드의 수성 유액을 제조한 다음, 경우에 따라, 이를 무수 분말로 전환시키는 방법으로 제조할 수 있다. 본 발명에 따른 공정에서 어류 젤라틴은 보호성 콜로이드로서 사용된다.
본 발명의 영역내에서 사용된 어류 젤라틴은 원칙적으로 온혈동물의 젤라틴과 유사한 방법으로 제조할 수 있으나, 본원에서는 오로지 어피만을 사용한다. 더욱이, 심해 어루[예:대구, 조개, 토스크(torsk)등]의 어피가 바람직하다. 그러한 어류 젤라틴의 겔화점은 약 20℃이하, 특히 약 50℃ 내지 약 10℃인 반면, 온혈동물들로부터 기원한 젤라틴은 약 35℃에서 겔화된다. 특히 바람직한 어류 젤라틴은 하기와 같은 것이다[상품명:Norland Hipure Liquid Gelatin, 제조원:Norland Products Inc., 소재지:미합중국 뉴저지 뉴 브린스윅 조이스 킬머 애비뉴 695].
상술한 바와 같이, 본 발명에 따른 제제는 그 자체가 공지된 방법으로 제조할 수 있다. 이는 일반적으로 메트릭스 내에서 활성물질 또는 활성물질들을 유화시키고 이어서 수득된 유액을 건조시킴으로써 수행한다.
유액의 제조에 있어서, 물론 어류 젤라틴 외에, 유화제 및 보호성 콜로이드로서 작용하며 그러한 제제에 일반적으로 사용되는 추가의 보조제를 사용할 수도 있다. 예를 들어, 당(예:사카로오즈), 당 알코올, 전분 유도체(예:말토덱스트린), 우유 단백질(예:카제인산 나트륨) 또는 식물성 단백질(예:대두 단백질, 감자 단백질, 밀 단백질)을 들 수 있다.
일반적으로, 먼저 활성물질을 제외한 모든 성분을, 물에 용해시켜 소위 매트릭스를 형성한다. 그 다음, 활성물질 또는 활성물질들을 매트릭스내에 유화시킨다. 유액은 자체 공지된 방법, 예를 들어, 진창 또는 초음파 처리 등의 방법으로 제조할 수 있다. 압력 및 온도는 이 방법에서 중요한 변수가 아니며 모든 조작은 약 실온 내지 70℃ 이하의 온도 및 대기압 하에서 수행할 수 있다.
최종 생성물 중에 주로 존재하는 함유된 물질에 대한 오일상(지용성 물질)의 비(% 기준)는 약 1:99 내지 약 60:40이다. 엄밀하게 이 비율은 활성물질에 대한 실제 생물학적 요구 및 소비 형태에 있어서 최종 제제의 균일하며 충분히 미세한 분포도에 대한 요구에 따라 다르다. 안정화 물질이 또한 제제 중에 필요하거나, 바람직한 경우, 일반적으로 이들을 오일상 중에 용해시킬 수 있다. 상술한 바와 같이, 어류 젤라틴은 또한 유액의 제조시 유화제로서 작용할 수 있다. 그런, 더욱이 안정화제로서도 또한 작용하는 추가의 유화제로서, 우선적으로 예를 들어, 아스코르빌 팔미테이트를 고려할 수도 있다.
이렇게 제조된 유액을 무수 분말로 전환시키는 것은 그 자체가 공지된 방법, 예를 들어, 통상적인 분무-건조, 이중-분산 공정 또는 스타아치-캐치(catch)공정으로 수행할 수도 있다. 후자의 공정에서 분무된 유액의 소적을 스타아치의 베드내에서 수집하고 이어서 건조시킨다.
본 발명에 따른 제제는 동물 영양분 뿐만 아니라 사람의 영양분으로 사용할 수도 있다. 어떤 경우에는 어류 젤라틴에 의해 제조된 유액을 먼저 무수 분말로 전환시키지 않고 직접 그 자체로서 사용하는 것이 또한 편리할 수 있다.
하기 실시예에서 용어 어류 젤라틴은 각 경우 Norland Hipure Liquid Gelatin(제조원:Norland Products Inc.)이다.
실시예 1
어류 젤라틴 144g(약 45% 수용액)및 결정당 97.2g을 유리 베이커 600ml에 넣는다. 그 다음, 증류수 200ml를 가하고 이 혼합물을 40℃에서 블레이드(blade)교반기(2800r/min)로 교반하여 용액으로 만든다. 그 다음, 비타민 A 팔미테이트 100g(170만 IU/g, α-토코페롤로 안정화됨)을 이 매트릭스내에서 유화시키고 60분더 교반시킨다. 이후 유액의 내부상의 평균 입자 크기는 약 0.6μ이 된다. 그 다음 유액을 증류수 100ml로 희석하고 65℃로 가열한다. 그 다음, 규산에 의해 유동화된 전분 약 1kg을 실험실 분무 탱크내에 넣고 약 5℃로 냉각시킨다. 유액은 회전식 분무 노즐을 사용하여 분무된다. 그 다음, 이렇게 수득된, 전분으로 봉입된 입자를, 과량으로 전분으로부터 체질하고 실온에서 압착 공기를 사용하여 건조시킨다. 비타민 A의 함량이 530,001IU/g인 무수 분말 약 330g을 수득한다.
실시예 2
어류 젤라틴 117g(약 45% 수용액), 결정당 58.4g, 증류수 20ml 및 비타민 A 팔미테이트 13.5g(170만 IU/g, α-토코페롤로 안정화시킴)으로부터 출발하여 실시예1과 유사한 방법으로 유액을 제조한다. 이 유액을 물 700ml로 희석시킨다. 내부상의 평균 입자 직경은 약 0.3μ이다. 건조시킨 후 비타민 A 함량이 139,600IU/g 인 무수 분말 160g을 수득한다.
실시예 3
어류 젤라틴 51.2g(무수 물질), 말토텍스트린 MD05(제조원:프랑스 공화국 Lille 소재의 Roquettes Freress)76.8g, 증류수 80ml, 비타민 A 아세테이트 25g(280만 IU/g)의 오일 용액 31.9g 및 아라키 오일 4.4g중 α-토코페롤 2.5g으로부터 출발하여 실시예 1과 유사한 방법으로 유액을 제조한다. 이 유액은 증류수 90ml로 희석시킨다. 내부상의 평균 입자 직경은 약 0.28μ이다. 건조 공정후 비타민 A 함량이 351,300IU/g 인 무수 분말 195g을 수득한다.
실시예 4
어류 젤라틴 31.3g(약 45% 수용액), 말토텍스트린 MD05(제조원:프랑스공화 Lille 소재의 Roquettes Freress)42.3g, 증류수 20ml 및 토코페롤 아세테이트 63.6g으로부터 출발하여 실시예 1과 유사한 방법으로 유액을 제조한다. 이 유액을 물 200ml로 희석한다. 내부상의 평균 입자 직경은 약 0.34μ이다. 그 다음 이 유액을 실험실용 분무 건조기(제조원:스위스 연방 Flawil 소재의 Bchi)내에서 분무 건조시킨다. 유입온도는 186℃이며 유출온도는 106℃이다. 이렇게 하여 토코페롤 아세테이트 함량이 52.1%인 무수 분말 115g을 수득한다.
[실시예 5]
어류 젤라틴 28.5g(무수 물질), 말토텍스트린 MD05(제조원:프랑스 공화국 Lille 소재의 Roquettes Freress)42.7g, 증류수 50ml 및 감리-리놀렌산(트리글리세라이드)84g의 오일상 용액 84.8g 및 α-토코페롤 0.8g으로부터 출발하여 실시예 1과 유사한 방법으로 유액을 제조한다. 이 유액을 물 85ml로 희석시킨다. 내부상의 평균 입자 직경은 0.4μ이다. 건조 공정후 감마-리놀렌산 함량이 9.8%인 무수 분말 200g을 수득한다.
실시예 6
a) 어류 젤라틴 18g(무수 물질), 말토텍스트린 MD05(제조원:프랑스 공화국 Lille 소재의 Roquettes Freress)27g및 결정 당 14.7g을 1ℓ들이 유리 비이커중 70℃에서 증류수 180ml에 용해시킨다. 그 다음, 아스코르빌 팔미테이트 5g을 교반하면서 용액에 가하고 용액의 pH를 20% 수산화나트륨 용액으로서 pH 7.5±0.2로 조정한다.
b) β-카로텐 13g, 아라키스 오일 5.5g 및 α-토코페롤 1.5g을 15분간 동안 스팀욕상에서 500ml들이 라운드 팔르스크 중에서 클로로프름 200ml에 용해시킨다.
c) b)에 다라 수득된 β-카로텐 용액을 2ℓ들이 라운드 플라스크 중에 40℃에서 30분간 동안 a)에 따라 제조한 용액 중에서 유화시킨다. 이후 내부상의 입자 크기는 약 0.18μ이 된다. 클로로포름을 50℃에서 수-제트 진공하에 단-경로 증류 장치 중에서 제거하고 유액을 실시예 1에 따른 방법과 유사하게 전분중에 분무시킨다. β-카로텐 함량이 12.5%인 무수 분말 85g을 수득한다.
실시예 7
어류 젤라틴 56.4g(무수 물질), 말토텍스트린 MD05(제조원:프랑스 공화국 Lille 소재의 Roquettes Freress)84.6g, 증류수 135ml 및 해바라기유 159g으로부터 출발하여 실시예 1과 유사한 방법으로 유액을 제조한다. 이 유액을 증류수 242ml로 희석한다. 내부상의 평균 입자 직경은 약 0.3μ이다. 이 유액을 수송가능한 작은 실험실용 분무 건조기(제조원:덴마크 왕국 Sborg 소재의 NiRO Atomizer)중에서 분무-건조시킨다. 유입온도는 200℃이고 유출온도는 90 내지 94℃이다. 이렇게 하여 오일 함량이 53%인 무수 분말 230g을 수득한다.
실시예 8
어류 젤라틴 56.4g(무수 물질), 말토텍스트린 MD05(제조원:프랑스 공화국 Lille 소재의 Roquettes Freress)84.6g, 증류수 125ml 및 소의 지방 (토코페롤 100 내지 200ppm으로 안정화시킴)159g으로부터 출발하여 실시예 1과 유사한 방법으로 유액을 제조한다. 이 유액을 증류수 242ml로 희석한다. 내부상의 평균 입자 직경은 약 0.5μ이다. 이 유액을 수송가능한 작은 실험실용 분무 건조기(제조원:덴마크 왕국 t3 소재의 NiRO Atomizer)중에서 분무건조시킨다. 유입온도는 200℃이며 유출온도는 90 내지 94℃이다. 이렇게 하여 지방 함량이 53%인 무수 분말 230g을 수득한다.
실시예 9
어류 젤라틴 56.4g(무수 물질), 말토텍스트린 MD05(제조원:프랑스 공화국 Lille 소재의 Roquettes Freress)84.6g, 증류수 125ml 및 팜유 159g으로부터 출발하여 실시예 1과 유사한 방법으로 유액을 제조한다. 이 유액을 증류수 242ml로 희석한다. 내부상의 평균 입자 직경은 약 0.3μ이다. 그 다음, 이 유액을 수송가능한 작은 실험실용 분무 건조기(제조원:덴마크 왕국 Sborg 소재의 NiRO Atomizer)중에서 분무 건조시킨다. 유입 온도는 200℃이며 유출온도는 90 내지 95℃이다. 이렇게 하여 오일 함량이 53%인 무수 분말 225g을 수득한다.
Claims (8)
- 보호성 콜로이드로서 어류 젤라틴을 함유함을 특징으로 하는, 이러한 보호성 콜로이드에 의해 안정화되거나 이에 의해 둘러싸여진 지용성 물질의 액체 또는 미분제 형태의 안정한 냉수-분산성 제제.
- 제1항에 있어서, 미분제 형태의 제제.
- 제1항 또는 제2항에 있어서, 지용성 물질로서 비타민 A, D, E 또는 K, 카로티노이드 또는 다가불포화 지방산을 함유하는 제제.
- 제1항 또는 제2항에 있어서, 지용성 물질로서 오일 또는 지방을 함유하는 제제.
- 보호성 콜로이드로서 어류 젤라틴을 사용함을 특징으로 하여, 지용성 활성물질의 수성 유액 및 보호성 콜로이드를 제조함으로써 지용성 물질의 안정한 냉수-분산성 액제 도는 미분제를 제조하는 방법.
- 제5항에 있어서, 미분제가 제조되는 방법.
- 제5항 또는 제6항에 있어서, 지용성 물질로서 비타민 A, D, E 또는 K, 카로티노이드 또는 다가불포화 지방산이 사용되는 방법.
- 제5항 또는 제6항에 있어서, 지용성 물질로서 오일 또는 지방이 사용되는 방법.
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