JPWO2020186132A5 - - Google Patents
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Claims (15)
- 遺伝性血管性浮腫(HAE)の発作を処置するためまたはHAE発作の比率を下げるための方法に使用するための医薬組成物であって、前記医薬組成物は、ヒト血漿カリクレインに結合する抗体を含み、前記方法は、
約4~9カ月間である第1の処置期間に前記ヒト血漿カリクレインに結合する抗体を、約2週間ごと、約300mgで、それを必要とする対象に投与するステップと、
前記第1の処置期間の間HAE発作に関して前記対象をモニタリングするステップと、
前記第1の処置期間においてHAE発作を有さない対象において前記抗体の用量を約4週間ごと、約300mgに低減するステップと
を含み、
前記抗体が、DX-2930と同じ重鎖相補性決定領域(CDR)および同じ軽鎖CDRを含む、
医薬組成物。 - 前記第1の処置期間が、約6カ月間である、請求項1に記載の医薬組成物。
- 前記患者が、低体重を有する、請求項1または2に記載の医薬組成物。
- 前記患者が、35kg未満の体重を有する、請求項3に記載の医薬組成物。
- 前記患者が、小児患者である、請求項1~4のいずれか1項に記載の医薬組成物。
- 前記抗体が、配列番号3の重鎖イムノグロブリン可変ドメイン(VH)および配列番号4の軽鎖イムノグロブリン可変ドメイン(VL)を含む、請求項1~3のいずれか1項に記載の医薬組成物。
- 前記抗体が、完全長抗体またはその抗原結合フラグメントである、請求項1~6のいずれか1項に記載の医薬組成物。
- 前記抗体が、IgG1分子である、請求項1~7のいずれか1項に記載の医薬組成物。
- 前記抗体が、配列番号1の重鎖および配列番号2の軽鎖を含む、請求項8に記載の医薬組成物。
- 前記医薬組成物が、薬学的に許容される担体を含む、請求項1~9のいずれか1項に記載の医薬組成物。
- 前記医薬組成物が、リン酸ナトリウム、クエン酸、ヒスチジン、塩化ナトリウム、およびポリソルベート80を含む、請求項10に記載の医薬組成物。
- リン酸ナトリウムが約30mMの濃度であり、クエン酸が約19mMの濃度であり、ヒスチジンが約50mMの濃度であり、塩化ナトリウムが約90mMの濃度であり、ポリソルベート80が約0.01%である、請求項11に記載の医薬組成物。
- 前記方法において、前記抗体が皮下投与される、請求項1~12のいずれか1項に記載の医薬組成物。
- 前記対象が、HAEを有するか、有する疑いがあるか、またはHAEのリスクがあるヒト患者である、請求項1~13のいずれか1項に記載の医薬組成物。
- 前記対象が、HAEI型またはII型を有する、請求項14に記載の医薬組成物。
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