JPWO2021146160A5 - - Google Patents
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Claims (13)
- 遺伝性血管性浮腫（ＨＡＥ）発作を治療するか、またはＨＡＥ発作率を低減させる方法における使用のための組成物であって、ＤＸ－２９３０と同じ相補性決定領域（ＣＤＲ）を含む抗体を含み、
前記方法は、それを必要とするヒト対象に前記組成物を第１の治療期間の間に投与することを含み、
前記第１の治療期間において、前記組成物は、前記抗体が２週間毎または４週間毎に約１５０ｍｇで前記ヒト対象に複数回投与されるように投与され；
前記ヒト対象が、ＨＡＥを有するか、ＨＡＥを有する疑いがあるか、またはＨＡＥのリスクがあり、かつ２歳から１２歳未満の間の小児対象である、
組成物。 - 前記ヒト対象が２歳から６歳未満の間であり、前記抗体が４週間毎に約１５０ｍｇで投与される、請求項１に記載の組成物。
- 前記ヒト対象が６歳から１２歳未満の間であり、前記抗体が２週間毎に約１５０ｍｇで投与される、請求項１に記載の組成物。
- 前記抗体が、完全長抗体またはその抗原結合断片である、請求項１～３のいずれか１項に記載の組成物。
- 前記抗体が、配列番号３によって示される重鎖可変領域及び／または配列番号４によって示される軽鎖可変領域を含む、請求項１～４のいずれか１項に記載の組成物。
- 前記抗体が、配列番号１によって示される重鎖及び配列番号２によって示される軽鎖を含む、請求項１～５のいずれか１項に記載の組成物。
- 医薬として許容される担体を含む、請求項１～６のいずれか１項に記載の組成物。
- リン酸ナトリウム、クエン酸、ヒスチジン、塩化ナトリウム、及びポリソルベート８０を含む、請求項１～７のいずれか１項に記載の組成物。
- 前記リン酸ナトリウムが約３０ｍＭの濃度であり、前記クエン酸が約１９ｍＭの濃度であり、前記ヒスチジンが約５０ｍＭの濃度であり、前記塩化ナトリウムが約９０ｍＭの濃度であり、前記ポリソルベート８０が約０．０１％である、請求項８に記載の組成物。
- 皮下投与される、請求項１～９のいずれか１項に記載の組成物。
- 前記ヒト対象が、Ｉ型ＨＡＥまたはＩＩ型ＨＡＥを有する、請求項１～１０のいずれか１項に記載の組成物。
- 前記ヒト対象が、前記第１の治療期間の前に１２週間当たりＨＡＥ発作が少なくとも１回のＨＡＥ発作率を有する、請求項１～１１のいずれか１項に記載の組成物。
- 前記方法が、前記第１の治療期間の後の第２の治療期間の間に前記抗体を前記対象に投与することをさらに含む、請求項１～１２のいずれか１項に記載の組成物。
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