JPWO2020140975A5

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Publication number: JPWO2020140975A5
Application number: JP2021538800A
Authority: JP
Publication date: 2023-01-19

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本開示のある特定の実施形態は、以下の実施例にさらに記載される。これらの実施例は、例示のみによって与えられることが理解されるべきである。上記の考察及びこれらの実施例から、当業者は、本質的な特質を確認することができ、その趣旨及び範囲から逸脱することなく、本発明の実施形態の種々の変更及び修正を行い、種々の使用及び条件に適合させることができる。したがって、本明細書に示され、記載されるものに加えて、本発明の実施形態の種々の修正は、前述の説明から当業者には明白であろう。そのような修正はまた、添付の特許請求の範囲内にあるように意図される。
本開示は、例えば、以下に関する。
［１］
対象から得られる尿試料を保存するための組成物であって、前記組成物が、ｐＨ緩衝剤、キレート剤、及び界面活性剤を含む、前記組成物。
［２］
前記ｐＨ緩衝剤が、前記組成物のｐＨを、事前選択された範囲内に調整するように構成される、前記［１］に記載の組成物。
［３］
前記ｐＨ緩衝剤が、酢酸及び酢酸の塩を含む、前記［１］に記載の組成物。
［４］
前記酢酸の塩が、酢酸ナトリウムである、前記［３］に記載の組成物。
［５］
ｐＨの前記事前選択された範囲が、約５．０～６．５である、前記［２］に記載の組成物。
［６］
前記組成物の前記ｐＨが、約６．０である、前記［５］に記載の組成物。
［７］
前記酢酸ナトリウムが、約０．５～１．０ｍｏｌ／Ｌの濃度を有する、前記［４］に記載の組成物。
［８］
前記キレート剤が、アミノポリカルボン酸である、前記［１］に記載の組成物。
［９］
前記キレート剤が、エチレンジアミン四酢酸（ＥＤＴＡ）である、前記［８］に記載の組成物。
［１０］
前記ＥＤＴＡが、約１０～２５ｍｍｏｌ／Ｌの濃度を有する、前記［８］に記載の組成物。
［１１］
前記界面活性剤が、陰イオン界面活性剤である、前記［１］に記載の組成物。
［１２］
前記陰イオン界面活性剤が、ドデシル水素スルファートの塩である、前記［１１］に記載の組成物。
［１３］
前記塩が、ナトリウム塩であり、前記陰イオン界面活性剤が、ドセシル硫酸ナトリウム（ＳＤＳ）である、前記［１１］に記載の組成物。
［１４］
前記ＳＤＳが、約５％～１０％（ｍ／ｖ）の濃度を有する、前記［１］に記載の組成物。
［１５］
前記組成物が、防腐剤、細胞固定剤、またはホルムアルデヒド消光剤を含有しない、前記［１］に記載の組成物。
［１６］
保存のための処理された尿試料であって、前記処理された尿試料が、対象から収集された尿試料、ｐＨ緩衝剤、キレート剤、及び界面活性剤を含む、前記処理された尿試料。
［１７］
前記ｐＨ緩衝剤が、組成物のｐＨを、事前選択された範囲内に調整するように構成される、前記［１６］に記載の保存のための処理された尿試料。
［１８］
前記ｐＨ緩衝剤が、酢酸及び酢酸の塩を含む、前記［１６］に記載の保存のための処理された尿試料。
［１９］
前記酢酸の塩が、酢酸ナトリウムである、前記［１８］に記載の保存のための処理された尿試料。
［２０］
ｐＨの前記事前選択された範囲が、約５．０～６．５である、前記［１７］に記載の保存のための処理された尿試料。
［２１］
前記組成物の前記ｐＨが、約６．０である、前記［２０］に記載の保存のための処理された尿試料。
［２２］
前記処理された尿試料中の前記酢酸ナトリウムが、約０．０５～０．１ｍｏｌ／Ｌの濃度を有する、前記［１９］に記載の保存のための処理された尿試料。
［２３］
前記キレート剤が、アミノポリカルボン酸である、前記［１］に記載の保存のための処理された尿試料。
［２４］
前記キレート剤が、エチレンジアミン四酢酸（ＥＤＴＡ）である、前記［２３］に記載の保存のための処理された尿試料。
［２５］
前記ＥＤＴＡが、約１～２．５ｍｍｏｌ／Ｌの濃度を有する、前記［２４］に記載の保存のための処理された尿試料。
［２６］
前記界面活性剤が、陰イオン界面活性剤である、前記［１６］に記載の保存のための処理された尿試料。
［２７］
前記陰イオン界面活性剤が、ドデシル水素スルファートの塩である、前記［２６］に記載の保存のための処理された尿試料。
［２８］
前記塩が、ナトリウム塩であり、前記陰イオン界面活性剤が、ドセシル硫酸ナトリウム（ＳＤＳ）である、前記［２６］に記載の保存のための処理された尿試料。
［２９］
前記ＳＤＳが、約０．５％～１．５％（ｍ／ｖ）の濃度を有する、前記［１６］に記載の保存のための処理された尿試料。
［３０］
前記処理された尿試料が、防腐剤、細胞固定剤、またはホルムアルデヒド消光剤を含有しない、前記［１６］に記載の処理された尿試料。
［３１］
保存のための処理された尿試料を生成するための方法であって、対象から収集された尿試料を、ｐＨ緩衝剤、キレート剤、及び界面活性剤と、または前記［１］～［１５］のいずれか一項に記載の組成物と、混合することを含む、前記方法。
［３２］
前記ｐＨ緩衝剤が、酢酸及び酢酸ナトリウムを含む、前記［３１］に記載の方法。
［３３］
前記処理された尿試料中の前記酢酸ナトリウムが、約０．０５～０．１ｍｏｌ／Ｌの濃度を有する、前記［３２］に記載の方法。
［３４］
前記キレート剤が、ＥＤＴＡである、前記［３１］に記載の方法。
［３５］
前記処理された尿試料中の前記ＥＤＴＡが、約１～２．５ｍｍｏｌ／Ｌの濃度を有する、前記［３４］に記載の方法。
［３６］
前記界面活性剤が、ＳＤＳである、前記［３１］に記載の方法。
［３７］
前記処理された尿試料中の前記ＳＤＳが、約０．５％～１．５％（ｍ／ｖ）の濃度を有する、前記［３６］に記載の方法。
［３８］
対象から収集された尿試料を保存するための方法であって、前記対象から収集された前記尿試料を、ｐＨ緩衝剤、キレート剤、及び界面活性剤と混合して、保存の準備ができた尿試料を生成することを含む、前記方法。
［３９］
前記ｐＨ緩衝剤、前記キレート剤、及び前記界面活性剤が、それらが前記対象から収集された前記尿試料と混合される前に、混合物で提供される、前記［３８］に記載の方法。
［４０］
前記ｐＨ緩衝剤が、組成物のｐＨを、事前選択された範囲内に調整するように構成される、前記［３９］に記載の方法。
［４１］
前記ｐＨ緩衝剤が、酢酸及び酢酸の塩を含む、前記［３８］に記載の方法。
［４２］
前記酢酸の塩が、酢酸ナトリウムである、前記［４１］に記載の方法。
［４３］
ｐＨの前記事前選択された範囲が、約５．０～６．５である、前記［４０］に記載の方法。
［４４］
前記組成物の前記ｐＨが、約６．０である、前記［４３］に記載の方法。
［４５］
前記保存の準備ができた尿試料中の前記酢酸ナトリウムが、約０．０５～０．１ｍｏｌ／Ｌの濃度を有する、前記［４２］に記載の方法。
［４６］
前記キレート剤が、アミノポリカルボン酸である、前記［３８］に記載の方法。
［４７］
前記キレート剤が、エチレンジアミン四酢酸（ＥＤＴＡ）である、前記［４６］に記載の方法。
［４８］
前記保存の準備ができた尿試料中の前記ＥＤＴＡが、約１～２．５ｍｍｏｌ／Ｌの濃度を有する、前記［４７］に記載の方法。
［４９］
前記界面活性剤が、陰イオン界面活性剤である、前記［３８］に記載の方法。
［５０］
前記陰イオン界面活性剤が、ドデシル水素スルファートの塩である、前記［４９］に記載の方法。
［５１］
前記塩が、ナトリウム塩であり、前記陰イオン界面活性剤が、ドセシル硫酸ナトリウム（ＳＤＳ）である、前記［５０］に記載の方法。
［５２］
前記保存の準備ができた尿試料中の前記ＳＤＳが、約０．５％～１．５％（ｍ／ｖ）の濃度を有する、前記［５１］に記載の方法。
［５３］
前記保存の準備ができた尿試料が、防腐剤、細胞固定剤、またはホルムアルデヒド消光剤を含有しない、前記［３８］に記載の方法。
［５４］
前記対象から収集された前記尿試料が、前記対象の細胞及び少なくとも１つのウイルス病原体を含有し、前記細胞及び前記ウイルス病原体の両方が、前記尿試料が保存の準備ができた後に溶解される、前記［３８］に記載の方法。
［５５］
前記ウイルス病原体が、ヒトパピローマウイルス（ＨＰＶ）である、前記［５４］に記載の方法。
［５６］
前記保存の準備ができた尿試料を、４℃で保存することを含む、前記［３８］に記載の方法。
［５７］
前記保存の準備ができた尿試料を、室温で保存することを含む、前記［３８］に記載の方法。
［５８］
前記尿試料中のＤＮＡ含有量が、１５日～３０日の保存期間後に安定している、前記［５６］に記載の方法。
［５９］
前記尿試料中のＤＮＡ含有量が、１週間～２週間の保存期間後に安定している、前記［５７］に記載の方法。
［６０］
対象から収集された尿試料中の１つ以上の分析物の存在または不在を検出するための方法であって、前記方法が、前記［１６］～［３０］のいずれか一項に記載の処理された尿試料を使用することを含む、前記方法。
［６１］
前記分析物が、ウイルスである、前記［６０］に記載の方法。
［６２］
前記ウイルスが、ＨＰＶである、前記［６１］に記載の方法。
［６３］
前記分析物の前記検出が、前記ウイルスのＤＮＡを検出することを含む、前記［６１］に記載の方法。
［６４］
対象の尿試料からＤＮＡを抽出するためのキットであって、前記キットが、溶解溶液、磁性ナノ粒子、プロテアーゼ、第１の洗浄緩衝剤、第２の洗浄緩衝剤、溶出緩衝剤、またはそれらの任意の組み合わせを含む、前記キット。
［６５］
前記溶解溶液が、グアニジウムイソチオシアネート、ＴｒｉｔｏｎＸ１００、Ｔｒｉｓ－ＨＣｌ、ＥＤＴＡ、またはそれらの任意の組み合わせを含む、前記［６４］に記載のキット。
［６６］
前記グアニジウムイソチオシアネートが、約２～６Ｍの濃度を有するか、前記ＴｒｉｔｏｎＸ－１００が、約１～５％の濃度を有するか、前記Ｔｒｉｓ－ＨＣｌが、約２０～５０ｍＭの濃度を有するか、前記溶解溶液が、約６．５のｐＨを有するか、前記ＥＤＴＡが、約１０～５０ｍＭの濃度を有するか、またはそれらの任意の組み合わせである、前記［６５］に記載のキット。
［６７］
前記溶解溶液が、グアニジウムイソチオシアネート、ＴｒｉｔｏｎＸ－１００、Ｔｒｉｓ－ＨＣｌ、及びＥＤＴＡを含む、前記［６６］に記載のキット。
［６８］
前記溶解溶液が、イソプロパノールをさらに含む、前記［６６］に記載のキット。
［６９］
イソプロパノールの用量が、約５０％～２００％（ｖ／ｖ）である、前記［６８］に記載のキット。
［７０］
前記グアニジウムイソチオシアネートが、約１～２Ｍの濃度を有するか、前記ＴｒｉｔｏｎＸ－１００が、約１～２％の濃度を有するか、前記Ｔｒｉｓ－ＨＣｌが、約５～１０ｍＭの濃度を有するか、前記溶解溶液が、約６～７のｐＨを有するか、前記ＥＤＴＡが、約３～５ｍＭの濃度を有するか、前記イソプロパノールが、前記溶解溶液の約５０％～８０％の体積を有するか、またはそれらの任意の組み合わせである、前記［６９］に記載のキット。
［７１］
前記磁性ナノ粒子が、内側コア層及び外側シェル層を有し、前記内側コア層が、コアシェル型磁性ナノ粒子で構成され、前記外側シェル層が、ＳｉＯ _２で構成される、前記［６４］に記載のキット。
［７２］
前記磁性ナノ粒子が、約１００～１０００ｎｍの直径、及び約５０ｍｇ／ｍｌの濃度を有する、前記［７１］に記載のキット。
［７３］
前記磁性ナノ粒子が、約１０～２０μＬの体積を有する、前記［７２］に記載のキット。
［７４］
前記第１の洗浄緩衝剤が、グアニジウムイソチオシアネート、Ｔｒｉｓ－ＨＣｌ、ＮａＣｌ、及びエタノールを含む、前記［６４］に記載のキット。
［７５］
前記グアニジウムイソチオシアネートが、約５０ｍＭの濃度を有する、前記［７４］に記載のキット。
［７６］
前記Ｔｒｉｓ－ＨＣｌが、約２０～５０ｍＭの濃度を有する、前記［７４］に記載のキット。
［７７］
前記第１の洗浄緩衝剤が、約５．０のｐＨを有する、前記［７６］に記載のキット。
［７８］
前記ＮａＣｌが、約５０～２００ｍＭの濃度を有する、前記［７４］に記載のキット。
［７９］
前記エタノールが、約４０％～６０％（ｖ／ｖ）の濃度を有する、前記［７４］に記載のキット。
［８０］
前記第２の洗浄緩衝剤が、Ｔｒｉｓ－ＨＣｌ及びエタノールを含む、前記［６４］に記載のキット。
［８１］
前記第２の洗浄緩衝剤中の前記Ｔｒｉｓ－ＨＣｌが、約１０～５０ｍＭの濃度を有し、前記第２の洗浄緩衝剤が、約６．０のｐＨを有する、前記［８０］に記載のキット。
［８２］
前記エタノールが、約７０％～８０％（ｖ／ｖ）の濃度を有する、前記［８０］に記載のキット。
［８３］
前記溶出緩衝剤が、約８．０のｐＨを有するＴｒｉｓ－ＥＤＴＡ緩衝剤である、前記［６４］に記載のキット。
［８４］
前記プロテアーゼが、プロテアーゼＫである、前記［６４］に記載のキット。
［８５］
前記プロテアーゼＫが、約１０～２０ｍｇ／ｍｌの濃度を有する、前記［８４］に記載のキット。
［８６］
前記プロテアーゼＫが、約２．５～２５μｇの用量を有する、前記［８５］に記載のキット。
［８７］
対象の尿試料からＤＮＡを抽出するための方法であって、前記［６４］～［８６］のいずれか一項に記載のキットを使用することを含む、前記方法。
［８８］
対象の尿試料からＤＮＡを抽出するための方法であって、
（１）前記尿試料を磁性ナノ粒子及びプロテアーゼと接触させて、前処理された尿試料を生成することと、
（２）ステップ（１）で得られた前記前処理された尿試料を、溶解溶液に溶解して、溶解した尿試料を生成することと、
（３）ステップ（２）で得られた前記磁性ナノ粒子を、第１の洗浄緩衝剤で洗浄することと、
（４）ステップ（３）で得られた前記磁性ナノ粒子を、第２の洗浄緩衝剤で洗浄することと、
（５）ステップ（４）で得られた前記尿試料中の前記磁性ナノ粒子を収集することと、
（６）ステップ（５）で得られた前記収集された磁性ナノ粒子からＤＮＡを溶出緩衝剤で洗い流して、抽出されたＤＮＡを得ることと、を含む、前記方法。
［８９］
前記溶解溶液が、グアニジウムイソチオシアネート、ＴｒｉｔｏｎＸ－１００、Ｔｒｉｓ－ＨＣｌ、ＥＤＴＡ、及びイソプロパノールを含み、
前記グアニジウムイソチオシアネートが、約１～２Ｍの濃度を有し、
前記ＴｒｉｔｏｎＸ１００が、約１～２％の濃度を有し、
前記Ｔｒｉｓ－ＨＣｌが、約５～１０ｍＭの濃度を有し、前記溶解溶液が、約６～７のｐＨを有し、
前記ＥＤＴＡが、約３～５ｍＭの濃度を有し、
かつ
前記イソプロパノールが、前記溶解溶液の約５０％～８０％（ｖ／ｖ）の体積を有する、前記［８８］に記載の方法。
［９０］
前記磁性ナノ粒子が、内側コア層及び外側シェル層を有し、前記内側コア層が、コアシェル型磁性ナノ粒子で構成され、前記外側シェル層が、ＳｉＯ _２で構成され、前記磁性ナノ粒子が、１００～１０００ｎｍの直径、及び約５０ｍｇ／ｍｌの濃度を有する、前記［８８］に記載の方法。
［９１］
前記第１の洗浄緩衝剤が、グアニジウムイソチオシアネート、Ｔｒｉｓ－ＨＣｌ、ＮａＣｌ、及びエタノールを含み、
前記グアニジウムイソチオシアネートが、約５０～１００ｍＭの濃度を有し、
前記Ｔｒｉｓ－ＨＣｌが、約２０～５０ｍＭの濃度を有し、前記第１の洗浄緩衝剤が、約５．０のｐＨを有し、
前記ＮａＣｌが、約５０～２００ｍＭの濃度を有し、
前記エタノールが、約４０％～６０％（ｖ／ｖ）の濃度を有する、前記［８８］に記載の方法。
［９２］
前記第２の洗浄緩衝剤が、Ｔｒｉｓ－ＨＣｌ及びエタノールを含み、
前記第２の洗浄緩衝剤中の前記Ｔｒｉｓ－ＨＣｌが、約１０～５０ｍＭの濃度を有し、
前記第２の洗浄緩衝剤が、約６．０のｐＨを有し、かつ
前記エタノールが、約７０％～８０％（ｖ／ｖ）の濃度を有する、前記［８８］に記載の方法。
［９３］
前記溶出緩衝剤が、約８．０のｐＨを有するＴｒｉｓ－ＥＤＴＡ緩衝剤である、前記［８８］に記載の方法。
［９４］
前記プロテアーゼが、プロテアーゼＫであり、前記プロテアーゼＫが、約１０～２０ｍｇ／ｍｌの濃度を有する、前記［８８］に記載の方法。
［９５］
ステップ（１）が、
（ａ）前記尿試料を、前記磁性ナノ粒子と接触させて、混合物を形成することと、
（ｂ）前記混合物を遠心分離するか、または磁性分離デバイスを利用して、沈殿物及び上清を生成することと、
（ｃ）前記沈殿物を前記プロテアーゼと接触させて、反応系を生成することと、
（ｄ）前記反応系を、好適な条件下で事前に決定された時間加熱することと、を含む、前記［８８］に記載の方法。
［９６］
ステップ（３）、（４）、及び／または（６）が、磁性フレームまたは自動核酸抽出機器を使用することを含む、前記［８８］に記載の方法。
［９７］
対象から収集された尿試料中の分析物の存在または不在を検出するための方法であって、前記方法が、前記［８５］または［８６］に記載のキットを使用して、前記尿試料から抽出されたＤＮＡを使用することを含む、前記方法。
［９８］
前記分析物が、ウイルスである、前記［９７］に記載の方法。
［９９］
前記ウイルスが、ＨＰＶである、前記［９８］に記載の方法。
［１００］
前記分析物の前記検出が、前記ウイルスのＤＮＡを検出することを含む、前記［９８］に記載の方法。
［１０１］
対象から収集された尿試料中の分析物の存在または不在を検出するための方法であって、前記方法が、
（１）前記［１６］～［３０］のいずれか一項に記載の処理された尿試料を使用すること、ならびに
（２）前記処理された尿試料からＤＮＡを抽出することであって、
（ａ）前記尿試料を磁性ナノ粒子及びプロテアーゼと接触させて、前処理された尿試料を生成することと、
（ｂ）ステップ（ａ）で得られた前記前処理された尿試料を、溶解溶液に溶解して、溶解した尿試料を生成することと、
（ｃ）ステップ（ｂ）で得られた前記磁性ナノ粒子を、第１の洗浄緩衝剤で洗浄することと、
（ｄ）ステップ（ｃ）で得られた前記磁性ナノ粒子を、第２の洗浄緩衝剤で洗浄することと、
（ｅ）ステップ（ｄ）で得られた前記尿試料中の前記磁性ナノ粒子を収集することと、
（ｆ）ステップ（ｅ）で得られた前記収集された磁性ナノ粒子からＤＮＡを溶出緩衝剤で洗い流して、抽出ＤＮＡを得ることと、を含む、前記抽出することを含む、前記方法。
［１０２］
前記溶解溶液が、グアニジウムイソチオシアネート、ＴｒｉｔｏｎＸ－１００、Ｔｒｉｓ－ＨＣｌ、ＥＤＴＡ、及びイソプロパノールを含み、
前記グアニジウムイソチオシアネートが、約１～２Ｍの濃度を有し、
前記ＴｒｉｔｏｎＸ１００が、約１～２％の濃度を有し、
前記Ｔｒｉｓ－ＨＣｌが、約５～１０ｍＭの濃度を有し、前記溶解溶液が、約６～７のｐＨを有し、
前記ＥＤＴＡが、約３～５ｍＭの濃度を有し、
かつ
前記イソプロパノールが、前記溶解溶液の約５０％～８０％（ｖ／ｖ）の体積を有する、前記［１０１］に記載の方法。

Claims

対象から得られる尿試料を保存するための組成物であって、前記組成物が、ｐＨ緩衝剤、キレート剤、及び界面活性剤を含み、前記ｐＨ緩衝剤が前記組成物のｐＨを約５．０～６．５に調整するように構成され、前記キレート剤がアミノポリカルボン酸であり、前記界面活性剤が陰イオン界面活性剤である、前記組成物。
前記ｐＨ緩衝剤が、酢酸及び酢酸の塩を含む、請求項１に記載の組成物。
前記酢酸の塩が、酢酸ナトリウムである、請求項２に記載の組成物。
前記組成物の前記ｐＨが、約６．０である、請求項１に記載の組成物。
前記酢酸ナトリウムが、約０．５～１．０ｍｏｌ／Ｌの濃度を有する、請求項３に記載の組成物。
前記キレート剤が、エチレンジアミン四酢酸（ＥＤＴＡ）である、請求項１に記載の組成物。
前記ＥＤＴＡが、約１０～２５ｍｍｏｌ／Ｌの濃度を有する、請求項６に記載の組成物。
前記陰イオン界面活性剤が、ドデシル水素スルファートの塩である、請求項１に記載の組成物。
前記陰イオン界面活性剤が、ドセシル硫酸ナトリウム（ＳＤＳ）である、請求項８に記載の組成物。
前記ＳＤＳが、約５％～１０％（ｍ／ｖ）の濃度を有する、請求項９に記載の組成物。
前記組成物が、防腐剤、細胞固定剤、またはホルムアルデヒド消光剤を含有しない、請求項１に記載の組成物。
保存のための処理された尿試料であって、前記処理された尿試料が、対象から収集された尿試料、及び請求項１～１１のいずれかに記載の組成物を含む、前記処理された尿試料。
前記ｐＨ緩衝剤が酢酸及び酢酸ナトリウムを含み、前記処理された尿試料中の前記酢酸ナトリウムが、約０．０５～０．１ｍｏｌ／Ｌの濃度を有する、請求項１２に記載の保存のための処理された尿試料。
前記キレート剤がＥＤＴＡであり、前記ＥＤＴＡが、約１～２．５ｍｍｏｌ／Ｌの濃度を有する、請求項１２または１３に記載の保存のための処理された尿試料。
前記陰イオン界面活性剤がドセシル硫酸ナトリウム（ＳＤＳ）であり、前記ＳＤＳが、約０．５％～１．５％（ｍ／ｖ）の濃度を有する、請求項１２～１５のいずれかに記載の保存のための処理された尿試料。
前記処理された尿試料が、防腐剤、細胞固定剤、またはホルムアルデヒド消光剤を含有しない、請求項１２～１５のいずれかに記載の処理された尿試料。
保存のための処理された尿試料を生成するための方法であって、対象から収集された尿試料を、請求項１～１１のいずれか一項に記載の組成物と、混合することを含む、前記方法。
対象から収集された尿試料を保存するための方法であって、前記対象から収集された前記尿試料を、請求項１～１１のいずれか一項に記載の組成物と混合することを含む、前記方法。
前記対象から収集された前記尿試料が、前記対象の細胞及び少なくとも１つのウイルス病原体を含有し、前記細胞及び前記ウイルス病原体の両方が、前記尿試料が保存の準備ができた後に溶解される、請求項１８に記載の方法。
前記ウイルス病原体が、ヒトパピローマウイルス（ＨＰＶ）である、請求項１９に記載の方法。
前記保存の準備ができた尿試料を、４℃で保存することを含み、前記尿試料中のＤＮＡ含有量が、１５日～３０日の保存期間後に安定している、請求項１９に記載の方法。
前記保存の準備ができた尿試料を、室温で保存することを含み、前記尿試料中のＤＮＡ含有量が１週間～２週間の保存期間後に安定している、請求項１９に記載の方法。
対象から収集された尿試料中の１つ以上の分析物の存在または不在を検出するための方法であって、前記方法が、請求項１２～１６のいずれか一項に記載の処理された尿試料を使用することを含む、前記方法。
前記分析物が、ウイルスである、請求項２３に記載の方法。
前記ウイルスが、ＨＰＶである、請求項２４に記載の方法。
前記分析物の前記検出が、前記ウイルスのＤＮＡを検出することを含む、請求項２４に記載の方法。
対象の尿試料からＤＮＡを抽出するためのキットであって、前記キットが、溶解溶液、磁性ナノ粒子、プロテアーゼ、第１の洗浄緩衝剤、第２の洗浄緩衝剤、溶出緩衝剤、またはそれらの任意の組み合わせを含む、前記キット。
（ａ）前記溶解溶液が、グアニジウムイソチオシアネート、ＴｒｉｔｏｎＸ１００、Ｔｒｉｓ－ＨＣｌ、ＥＤＴＡ、またはそれらの任意の組み合わせを含み、
（ｂ）第１の洗浄緩衝剤が、グアニジウムイソチオシアネート、Ｔｒｉｓ－ＨＣｌ、ＮａＣｌおよびエタノールを含み、および／または
（ｃ）溶出緩衝剤が、Ｔｒｉｓ－ＥＤＴＡ緩衝剤である、請求項２７に記載のキット。
対象の尿試料からＤＮＡを抽出するための方法であって、請求項２７または２８に記載のキットを使用することを含む、前記方法。
対象から収集された尿試料中の分析物の存在または不在を検出するための方法であって、前記方法が、
（１）請求項１２～１６のいずれか一項に記載の処理された尿試料を使用すること、ならびに
（２）前記処理された尿試料からＤＮＡを抽出することであって、
（ａ）前記尿試料を磁性ナノ粒子及びプロテアーゼと接触させて、前処理された尿試料を生成することと、
（ｂ）ステップ（ａ）で得られた前記前処理された尿試料を、溶解溶液に溶解して、溶解した尿試料を生成することと、
（ｃ）ステップ（ｂ）で得られた前記磁性ナノ粒子を、第１の洗浄緩衝剤で洗浄することと、
（ｄ）ステップ（ｃ）で得られた前記磁性ナノ粒子を、第２の洗浄緩衝剤で洗浄することと、
（ｅ）ステップ（ｄ）で得られた前記尿試料中の前記磁性ナノ粒子を収集することと、
（ｆ）ステップ（ｅ）で得られた前記収集された磁性ナノ粒子からＤＮＡを溶出緩衝剤で洗い流して、抽出ＤＮＡを得ることと、を含む、前記抽出することを含む、前記方法。
前記溶解溶液が、グアニジウムイソチオシアネート、ＴｒｉｔｏｎＸ－１００、Ｔｒｉｓ－ＨＣｌ、ＥＤＴＡ、及びイソプロパノールを含み、
前記グアニジウムイソチオシアネートが、約１～２Ｍの濃度を有し、
前記ＴｒｉｔｏｎＸ１００が、約１～２％の濃度を有し、
前記Ｔｒｉｓ－ＨＣｌが、約５～１０ｍＭの濃度を有し、前記溶解溶液が、約６～７のｐＨを有し、
前記ＥＤＴＡが、約３～５ｍＭの濃度を有し、
かつ
前記イソプロパノールが、前記溶解溶液の約５０％～８０％（ｖ／ｖ）の体積を有する、請求項３０に記載の方法。