JPWO2020014327A5 - - Google Patents
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Description
Claims (38)
- 酸性条件でヒトＶＩＳＴＡ（ｈＶＩＳＴＡ）と特異的に結合する単離抗体であって、前記抗体が、Ｐ１－０７０９７６（配列番号５０９～５１１）、Ｐ１－０７０９７６＿Ｈ９５Ｄ（配列番号５１２～５１４）、ＶＩＳＴＡ．４（配列番号５０３～５０５）、Ｐ１－０６５３３３（配列番号５０６～５０８）、またはＰ１－０７０９７６＿Ｅ９７Ｐ（配列番号５１５～５１７）のＶＨ ＣＤＲを含む重鎖を含む、単離抗体。
- 酸性条件でｈＶＩＳＴＡと特異的に結合する単離抗体であって、前記抗体が、配列番号５００～５０２を含むＰ１－０７０９７６、Ｐ１－０７０９７６＿Ｈ９５Ｄ、ＶＩＳＴＡ．４、Ｐ１－０６５３３３またはＰ１－０７０９７６＿Ｅ９７ＰのＶＬ ＣＤＲを含む軽鎖を含む、単離抗体。
- 酸性条件でｈＶＩＳＴＡと特異的に結合する単離抗体であって、前記抗体が、Ｐ１－０７０９７６（それぞれ、配列番号５０９～５１１および５００～５０２）、Ｐ１－０７０９７６＿Ｈ９５Ｄ（それぞれ、配列番号５１２～５１４および５００～５０２）、ＶＩＳＴＡ．４（それぞれ、配列番号５０３～５０５および５００～５０２）、Ｐ１－０６５３３３（それぞれ、配列番号５０６～５０８および５００～５０２）またはＰ１－０７０９７６＿Ｅ９７Ｐ（それぞれ、配列番号５１５～５１７および５００～５０２）のＶＨおよびＶＬ ＣＤＲをそれぞれ含む重鎖および軽鎖を含む、単離抗体。
- ＶＩＳＴＡ．４（配列番号４９２）、Ｐ１－０７０９７６（配列番号４７４）、Ｐ１－０６５３３３（配列番号４７３）、Ｐ１－０７０９７６＿Ｈ９５Ｄ（配列番号４７７）またはＰ１－０７０９７６＿Ｅ９７Ｐ（配列番号４７８）のＶＨに対して少なくとも９０％、少なくとも９５％、少なくとも９７％、または少なくとも９９％同一である、重鎖可変領域（ＶＨ）を含む、請求項１から３のいずれか一項に記載の単離抗体。
- ＶＩＳＴＡ．４、Ｐ１－０７０９７６、Ｐ１－０６５３３３、Ｐ１－０７０９７６＿Ｈ９５ＤまたはＰ１－０７０９７６＿Ｅ９７Ｐ（配列番号４９３または配列番号４７９に対応する）のＶＬに対して少なくとも９０％、少なくとも９５％、少なくとも９７％、または少なくとも９９％同一である、軽鎖可変領域（ＶＬ）を含む、請求項１から３のいずれか一項に記載の単離抗体。
- ＶＩＳＴＡ．４（配列番号４９２および４７９または配列番号４９２および４９３）、Ｐ１－０７０９７６（配列番号４７４および４７９または配列番号４７４および４９３）、Ｐ１－０６５３３３（配列番号４７５および４７９または配列番号４７５および４９３）、Ｐ１－０７０９７６＿Ｈ９５Ｄ（配列番号４７７および４７９または配列番号４７７および４９３）、またはＰ１－０７０９７６＿Ｅ９７Ｐ（配列番号４７８および４７９または配列番号４７８および４９３）のＶＨおよびＶＬに対して少なくとも９０％、少なくとも９５％、少なくとも９７％、または少なくとも９９％同一である、ＶＨおよびＶＬを含む、請求項１から５のいずれか一項に記載の単離抗体。
- Ｐ１－０７０９７６（配列番号４７４）、Ｐ１－０７０９７６＿Ｈ９５Ｄ（配列番号４７７）、ＶＩＳＴＡ．４（配列番号４９２）、Ｐ１－０６５３３３（配列番号４７３）またはＰ１－０７０９７６＿Ｅ９７Ｐ（配列番号４７８）のＶＨを含む、請求項１から６のいずれか一項に記載の単離抗体。
- Ｐ１－０７０９７６、Ｐ１－０７０９７６＿Ｈ９５Ｄ、ＶＩＳＴＡ．４、Ｐ１－０６５３３３またはＰ１－０７０９７６＿Ｅ９７Ｐ（Ａ６４Ｇを有する、または有さない）（配列番号４９３（Ａ６４Ｇを有さない）または配列番号４７９（Ａ６４Ｇを有する）に対応する）のＶＬを含む、請求項１から６のいずれか一項に記載の単離抗体。
- Ｐ１－０７０９７６（配列番号４７４および４７９または配列番号４７４および４９３）、Ｐ１－０７０９７６＿Ｈ９５Ｄ（配列番号４７７および４７９または配列番号４７７および４９３）、ＶＩＳＴＡ．４（配列番号４９２および４７９または配列番号４９２および４９３）、Ｐ１－０６５３３３（配列番号４７５および４７９または配列番号４７５および４９３）またはＰ１－０７０９７６＿Ｅ９７Ｐ（配列番号４７８および４７９または配列番号４７８および４９３）のＶＨおよびＶＬ（ＶＬ中にＡ６４Ｇを有する、または有さない）を含み、ＶＬは所望によりＡ６４Ｇ置換を含む、請求項１から８のいずれか一項に記載の単離抗体。
- ＶＩＳＴＡ．４．ＩｇＧ１．３（配列番号４９１）、Ｐ１－０７０９７６．ＩｇＧ１．３（配列番号４７６）、Ｐ１－０６５３３．ＩｇＧ１．３（配列番号４７５）、Ｐ１－０７０９７６＿Ｈ９５Ｄ．ＩｇＧ１．３（配列番号４８０）またはＰ１－０７０９７６＿Ｅ９７Ｐ．ＩｇＧ１．３（配列番号４８１）のＨＣに対して少なくとも９０％、少なくとも９５％、少なくとも９７％、または少なくとも９９％同一である、重鎖（ＨＣ）を含む、請求項１から９のいずれか一項に記載の単離抗体。
- ＶＬ中にＡ６４Ｇ置換を有する、または有さない、ＶＩＳＴＡ．４．ＩｇＧ１．３、Ｐ１－０７０９７６．ＩｇＧ１．３、Ｐ１－０６５３３．ＩｇＧ１．３、Ｐ１－０７０９７６＿Ｈ９５Ｄ．ＩｇＧ１．３またはＰ１－０７０９７６＿Ｅ９７Ｐ．ＩｇＧ１．３のＬＣに対して少なくとも９０％、少なくとも９５％、少なくとも９７％、または少なくとも９９％同一である、軽鎖（ＬＣ）を含む、請求項１から９のいずれか一項に記載の単離抗体。
- ＶＩＳＴＡ．４．ＩｇＧ１．３（配列番号４９１および４９４または配列番号４９１および４８２）、Ｐ１－０７０９７６．ＩｇＧ１．３（配列番号４７６および４９４または配列番号４７６および４８２）、Ｐ１－０６５３３３．ＩｇＧ１．３（配列番号４７５および４９４または配列番号４７５および４８２）、Ｐ１－０７０９７６＿Ｈ９５Ｄ．ＩｇＧ１．３（配列番号４８０および４９４または配列番号４８０および４８２）またはＰ１－０７０９７６＿Ｅ９７Ｐ．ＩｇＧ１．３（配列番号４８１および４９４または配列番号４８１および４８２）のＨＣおよびＬＣ（ＶＬ中にＡ６４Ｇを有する、または有さない）に対して少なくとも９０％、少なくとも９５％、少なくとも９７％、または少なくとも９９％同一である、ＨＣおよびＬＣを含む、請求項１から１１のいずれか一項に記載の単離抗体。
- Ｐ１－０７０９７６．ＩｇＧ１．３（配列番号４７６）、Ｐ１－０７０９７６＿Ｈ９５Ｄ．ＩｇＧ１．３（配列番号４８０）、ＶＩＳＴＡ．４．ＩｇＧ１．３（配列番号４９１）、Ｐ１－０６５３３．ＩｇＧ１．３（配列番号４７５）またはＰ１－０７０９７６＿Ｅ９７Ｐ．ＩｇＧ１．３（配列番号４８１）のＨＣを含む、請求項１から１２のいずれか一項に記載の単離抗体。
- Ｐ１－０７０９７６．ＩｇＧ１．３、Ｐ１－０７０９７６＿Ｈ９５Ｄ．ＩｇＧ１．３、ＶＩＳＴＡ．４．ＩｇＧ１．３、Ｐ１－０６５３３．ＩｇＧ１．３またはＰ１－０７０９７６＿Ｅ９７Ｐ．ＩｇＧ１．３（ＶＬ中にＡ６４Ｇを有する、または有さない）、配列番号４９４（Ａ６４Ｇを有さない）または配列番号４８２（Ａ６４Ｇを有する）のＬＣを含む、請求項１から１２のいずれか一項に記載の単離抗体。
- Ｐ１－０７０９７６．ＩｇＧ１．３（配列番号４７６および４９４または配列番号４７６および４８２）、Ｐ１－０７０９７６＿Ｈ９５Ｄ．ＩｇＧ１．３（配列番号４８０および４９４または配列番号４８０および４８２）、ＶＩＳＴＡ．４．ＩｇＧ１．３（配列番号４９１および４９４または配列番号４９１および４８２）、Ｐ１－０６５３３３．ＩｇＧ１．３（配列番号４７５および４９４または配列番号４７５および４８２）、またはＰ１－０７０９７６＿Ｅ９７Ｐ．ＩｇＧ１．３（配列番号４８１および４９４または配列番号４８１および４８２）のＨＣおよびＬＣ（ＶＬ中にＡ６４Ｇを有する、または有さない）を含む、請求項１から１４のいずれか一項に記載の単離抗体。
- 抗体が、
－全長抗体または全長重鎖（Ｃ末端リシンを有する、または有さない）および全長軽鎖を含む抗体；
－抗原結合断片；
－多量体または二量体抗体；または
－別の分子に連結されている、所望により、他の分子が、標識、ペプチド、抗体薬物コンジュゲート（ＡＤＣ）または活性化できる抗体
である、請求項１から１５のいずれか一項に記載の単離抗体。 - ｈＶＩＳＴＡと特異的に結合し、ＶＩＳＴＡ媒介性Ｔ細胞活性化を阻害する単離抗体であって、それぞれ配列番号５０３～５０５、５０６～５０８、５０９～５１１、５１２～５１４または５１５～５１７を含むＶＨ ＣＤＲ１、ＣＤＲ２およびＣＤＲ３を含む重鎖を含む、単離抗体。
- 配列番号５００～５０２を含むＶＬ ＣＤＲ１、ＣＤＲ２およびＣＤＲ３配列を含む軽鎖を含む、請求項１７に記載の単離抗体。
- シグナルペプチドを有する、または有さない配列番号４６３、４７３、４７４、４７７、４７８または４９２を含むＶＨを含む、請求項１７または１８に記載の単離抗体。
- シグナルペプチドを有する、または有さない配列番号４６４、４７１、４７９または４９３を含むＶＬを含む、請求項１７から１９のいずれか一項に記載の単離抗体。
- Ｃ末端リシンを有する、または有さない、野生型ヒトＩｇＧ１（例えば、配列番号１８２）、野生型ヒトＩｇＧ２、野生型ヒトＩｇＧ３、野生型ヒトＩｇＧ４、Ｓ２２８Ｐ置換を含む野生型ヒトＩｇＧ４、ＩｇＧ１．１（配列番号１８３）、ＩｇＧ１．３（配列番号１６３）、ＩｇＧ１．Ｐ２３８Ｋ（配列番号１８４）を含む重鎖定常領域を含む、請求項１から９または１７から２０のいずれか一項に記載の単離抗体。
- シグナルペプチドを有する、または有さない、配列番号４７５、４７６、４９１、４８０または４８１を含む重鎖（ＨＣ）を含む、請求項１から９または１７から１９のいずれか一項に記載の単離抗体。
- シグナルペプチドを有する、または有さない、配列番号４７２、４９４または４８２を含む軽鎖を含む、請求項１から９または１７から２２のいずれか一項に記載の単離抗体。
- （ａ）それぞれ、配列番号４７５および配列番号４８２もしくは４７２、
（ｂ）それぞれ、配列番号４７５および配列番号４９４、
（ｃ）それぞれ、配列番号４７６および配列番号４８２もしくは４７２、
（ｄ）それぞれ、配列番号４７６および配列番号４９４、
（ｅ）それぞれ、配列番号４９１および配列番号４８２もしくは４７２、
（ｆ）それぞれ、配列番号４９１および配列番号４９４、
（ｇ）それぞれ、配列番号４８０および配列番号４８２もしくは４７２、
（ｈ）それぞれ、配列番号４８０および配列番号４９４、
（ｉ）それぞれ、配列番号４８１および配列番号４８２もしくは４７２、または
（ｊ）それぞれ、配列番号４８１および配列番号４９４
を含む重鎖および軽鎖を含む、請求項２３に記載の単離抗体。 - 単離抗体が、１つまたは複数の以下の特徴：
ａ．酸性条件でｈＶＩＳＴＡに特異的に結合するが、中性または生理学的条件では著しく結合しない；
ｂ．酸性条件で、中性または生理学的条件におけるそのＫＤよりも少なくとも１０倍低いＫＤでｈＶＩＳＴＡと結合する；
ｃ．酸性条件で、中性または生理学的条件におけるそのｋｏｆｆよりも少なくとも５倍、少なくとも１０倍、少なくとも５０倍、または少なくとも１００倍低いｋｏｆｆでｈＶＩＳＴＡと結合する；
ｄ．ｐＨ７．０未満のｐＨを有する条件において、ｈＶＩＳＴＡの、ヒトＴ細胞との結合を阻害する；
ｅ．ｐＨ７．０未満のｐＨを有する条件において、ｈＶＩＳＴＡの、ｈｕＰＳＧＬ－１との結合を阻害し、および／またはｈｕＰＳＧＬ１と、ｈＶＩＳＴＡとの結合について競合する；
ｆ．ｈＶＩＳＴＡの、ヘパラン硫酸プロテオグリカンとの結合を阻害する；
ｇ．ｐＨ７．０未満のｐＨを有する条件において、ｈＶＩＳＴＡの、ヘパラン硫酸プロテオグリカンとの結合を阻害する；
ｈ．ｐＨ７．０未満のｐＨを有する条件において、例えば、Ｔ細胞増殖を増強すること、Ｔ細胞からのＩＦＮ－γ産生を増強することおよび／またはＴ細胞受容体媒介性ＮＦ－ｋＢシグナル伝達を刺激することによって証明されるように、Ｔ細胞活性化を刺激する；
ｉ．ＶＩＳＴＡ媒介性細胞間接着を低減する；
ｊ．カニクイザルにおいて少なくとも１００、２００、３００、４００または５００日の平均滞留時間（ＭＲＴ）を有する；
ｋ．投与される対象の末梢血においてＶＩＳＴＡ陽性細胞、例えば、好中球と著しく結合しない；
ｌ．投与される対象の末梢血においてＶＩＳＴＡ陽性細胞、例えば、好中球を著しく枯渇させない；
ｍ．ｈＶＩＳＴＡのヒスチジンが豊富な領域、例えば、ヒスチジンが豊富なβシート伸長でまたはその付近で結合する；および
ｎ．６．０～６．５のｐＨを有する条件において、ｈＶＩＳＴＡのヒスチジンが豊富な領域、例えば、ヒスチジンが豊富なβシート伸長でまたはその付近で結合する、
を有する請求項１から２４のいずれか一項に記載の単離抗体。 - 請求項１から２５のいずれか一項に記載の抗体をコードする単離核酸。
- 請求項１から２５のいずれか一項に記載の抗体の重鎖および／または軽鎖をコードする単離核酸または少なくとも２つの単離核酸のセット。
- 請求項１から２５のいずれか一項に記載の抗体の重鎖をコードする核酸および抗体の軽鎖をコードする核酸を含む組成物。
- 請求項２６または２７のいずれか一項に記載の単離核酸または請求項２８に記載の組成物を含む細胞。
- 抗体を調製する方法であって、抗体が発現される条件下で請求項２９に記載の細胞を培養することを含む、方法。
- 請求項１から２９のいずれか一項に記載の単離抗体、核酸、組成物または細胞および薬学的に許容される担体を含む組成物であって、所望により、組成物が、第２の治療薬、例えば免疫賦活剤を含み、第２の治療薬が免疫賦活剤であるとき、免疫賦活剤が、免疫抑制分子のアンタゴニストまたは免疫賦活分子のアゴニストである、組成物。
- 対象においてがんを処置するための請求項１から２５のいずれか一項に記載の単離抗体または請求項２８に記載の組成物であって、前記単離抗体または組成物が、免疫応答を刺激するおよび／またはＶＩＳＴＡアンタゴニスト抗体である、単離抗体または組成物。
- 対象が、ＶＩＳＴＡ陽性細胞を有する、請求項３２に記載の単離抗体または組成物。
- 対象が、腫瘍中のＶＩＳＴＡ陽性細胞の存在についてまず試験され、対象が、ＶＩＳＴＡ陽性細胞を有する場合には、対象が処置される、請求項３２から３３のいずれか一項に記載の単離抗体または組成物。
- 前記対象が、第２の療法をさらに投与され、所望により第２の療法が、化学療法、放射線療法、手術または第２の薬剤の投与を含み、第２の療法が第２の薬剤の投与を含むとき、第２の薬剤が、所望により免疫抑制分子のアンタゴニストまたは免疫賦活分子のアゴニストを含む免疫賦活剤であり、請求項３２から３３のいずれか一項に記載の単離抗体または組成物。
- 対象においてがんを処置するための請求項２８に記載の組成物または請求項１から２５のいずれか一項に記載の単離抗体であって、前記処置が、対象の腫瘍におけるＣＤ４＋およびＣＤ８＋Ｔ細胞数の増大ならびに／または対象の腫瘍における消耗したＴ細胞および／もしくはＰＤ－１、ＬＡＧ３および／もしくはＴＩＭ－３を発現するＴ細胞数の低減をもたらすＰＤ１／ＰＤ－Ｌ１経路アンタゴニストを投与することをさらに含む、組成物または単離抗体。
- 対象において感染性疾患を処置するための請求項２８に記載の組成物または請求項１から２５のいずれか一項に記載の単離抗体であって、前記抗体または組成物が、免疫応答を刺激するおよび／またはＶＩＳＴＡアンタゴニストである、組成物または単離抗体。
- インビトロでサンプルにおいてＶＩＳＴＡを検出する方法であって、サンプルを、請求項１から２５のいずれか一項に記載の単離抗体と接触させることを含む、方法。
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