JPWO2019191340A5 - - Google Patents
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Claims (37)
- (a)第1の標的抗原に結合する結合ドメインを含む細胞外ドメインと、
貪食シグナル伝達ドメインと、
細胞外ドメインと貪食シグナル伝達ドメインとの間に位置し、かつこれらを接続する膜貫通ドメインと
を含むキメラ貪食受容体(CER)を含むCD4+T細胞を含む第1の組成物、および
(b)第2の標的抗原に結合する結合ドメインを含む細胞外ドメインと、
細胞内シグナル伝達ドメインと、
細胞外ドメインと細胞内シグナル伝達ドメインとの間に位置し、かつこれらを接続する膜貫通ドメインと
を含むキメラ抗原受容体(CAR)を含むCD8+T細胞を含む第2の組成物
を含む組合せ細胞免疫療法組成物。 - (a)第1の標的抗原に結合する結合ドメインを含む細胞外ドメインと、
貪食シグナル伝達ドメインと、
細胞外ドメインと貪食シグナル伝達ドメインとの間に位置し、かつこれらを接続する膜貫通ドメインと
を含む第1のキメラ貪食受容体(CER)を含むCD4+T細胞を含む第1の組成物、および
(b)第2の標的抗原に結合する結合ドメインを含む細胞外ドメインと、
貪食シグナル伝達ドメインと、
細胞外ドメインと貪食シグナル伝達ドメインとの間に位置し、かつこれらを接続する膜貫通ドメインと
を含む第2のCERを含むCD8+T細胞を含む第2の組成物
を含む組合せ細胞免疫療法組成物。 - (a)第1の標的抗原に結合する結合ドメインを含む細胞外ドメインと、
貪食シグナル伝達ドメインと、
細胞外ドメインと貪食シグナル伝達ドメインとの間に位置し、かつこれらを接続する膜貫通ドメインと
を含む第1のキメラ貪食受容体(CER)を含むCD4+T細胞を含む第1の組成物、および
(b)第2の標的抗原に結合する組換えT細胞受容体(TCR)を含むCD8+T細胞を含む第2の組成物
を含む組合せ細胞免疫療法組成物。 - (a)第1の標的抗原に結合する結合ドメインを含む細胞外ドメインと、
貪食シグナル伝達ドメインと、
細胞外ドメインと貪食シグナル伝達ドメインとの間に位置し、かつこれらを接続する膜貫通ドメインと
を含む第1のキメラ貪食受容体(CER)を含むB細胞を含む第1の組成物、および
(b)第2の標的抗原に結合する結合ドメインを含む細胞外ドメインと、
細胞内シグナル伝達ドメインと、
細胞外ドメインと細胞内シグナル伝達ドメインとの間に位置し、かつこれらを接続する膜貫通ドメインと
を含むキメラ抗原受容体(CAR)を含むCD4+T細胞を含む第2の組成物
を含む組合せ細胞免疫療法組成物。 - (a)第1の標的抗原に結合する結合ドメインを含む細胞外ドメインと、
貪食シグナル伝達ドメインと、
細胞外ドメインと貪食シグナル伝達ドメインとの間に位置し、かつこれらを接続する膜貫通ドメインと
を含む第1のキメラ貪食受容体(CER)を含むB細胞を含む第1の組成物、および
(b)第2の標的抗原に結合する組換えT細胞受容体(TCR)を含むCD4+T細胞を含む第2の組成物
を含む組合せ細胞免疫療法組成物。 - (a)第1の標的抗原に結合する結合ドメインを含む細胞外ドメインと、
貪食シグナル伝達ドメインと、
細胞外ドメインと貪食シグナル伝達ドメインとの間に位置し、かつこれらを接続する膜貫通ドメインと
を含む第1のキメラ貪食受容体(CER)を含むB細胞を含む第1の組成物、および
(b)第2の標的抗原に結合する結合ドメインを含む細胞外ドメインと、
細胞内シグナル伝達ドメインと、
細胞外ドメインと細胞内シグナル伝達ドメインとの間に位置し、かつこれらを接続する膜貫通ドメインと
を含むキメラ抗原受容体(CAR)を含むCD8+T細胞を含む第2の組成物
を含む組合せ細胞免疫療法組成物。 - (a)第1の標的抗原に結合する結合ドメインを含む細胞外ドメインと、
貪食シグナル伝達ドメインと、
細胞外ドメインと貪食シグナル伝達ドメインとの間に位置し、かつこれらを接続する膜貫通ドメインと
を含む第1のキメラ貪食受容体(CER)を含むB細胞を含む第1の組成物、および
(b)第2の標的抗原に結合する組換えT細胞受容体(TCR)を含むCD8+T細胞を含む第2の組成物
を含む組合せ細胞免疫療法組成物。 - (a)CARの結合ドメインが、scFvを含み、および/または
(b)CARの細胞外ドメインが、結合ドメインと膜貫通ドメインの間にスペーサードメインをさらに含む
請求項1、4または6のいずれか一項に記載の組合せ細胞免疫療法組成物 - CARの膜貫通ドメインが、CD28、CD2、CD4、CD8、CD3ε、CD3δ、CD3ζ、CD25、CD27、CD40、CD79A、CD79B、CD80、CD86、CD95(Fas)、CD134(OX40)、CD137(4-1BB)、CD150(SLAMF1)、CD152(CTLA4)、CD200R、CD223(LAG3)、CD270(HVEM)、CD272(BTLA)、CD273(PD-L2)、CD274(PD-L1)、CD278(ICOS)、CD279(PD-1)、CD300、CD357(GITR)、A2aR、DAP10、FcRα、FcRβ、FcRγ、Fyn、GAL9、KIR、Lck、LAT、LRP、NKG2D、NOTCH1、NOTCH2、NOTCH3、NOTCH4、PTCH2、ROR2、Ryk、Slp76、SIRPα、pTα、TCRα、TCRβ、TIM3、TRIM、LPA5およびZap70膜貫通ドメイン、から選択される膜貫通ドメインを含む、請求項1、4、6、および8のいずれか一項に記載の組合せ細胞免疫療法組成物。
- CARの細胞内シグナル伝達ドメインが、CD3ζ、CD3γ、CD3δ、CD3ε、CD5、CD22、CD79a、CD278(ICOS)、DAP10、DAP12およびCD66dシグナル伝達ドメインから選択されるITAM含有活性化シグナル伝達ドメインを含む、請求項1、4、6、8および9のいずれか一項に記載の組合せ細胞免疫療法組成物。
- CARの細胞内シグナル伝達ドメインが、CD27、CD28、4-1BB、OX40、CD30、CD40、PD-1、ICOS、リンパ球機能関連抗原-1(LFA-1)、CD2、CD7、LIGHT、NKG2CおよびB7-H3シグナル伝達ドメインから選択される第1の共刺激性シグナル伝達ドメインを含み、
ここで、任意にはCAR細胞内シグナル伝達ドメインが、CD27、CD28、4-1BB、OX40、CD30、CD40、PD-1、ICOS、リンパ球機能関連抗原-1(LFA-1)、CD2、CD7、LIGHT、NKG2CおよびB7-H3シグナル伝達ドメインから選択される第2の共刺激性シグナル伝達ドメインを含む、請求項1、4、6および8~10のいずれか一項に記載の組合せ細胞免疫療法組成物。 - CARが、第1世代CAR、第2世代CAR、第3世代CARまたはTCR-CARである、請求項1、4、6および8~11のいずれか一項に記載の組合せ細胞免疫療法組成物
- CARの第2の標的抗原が、腫瘍抗原、ウイルス抗原または寄生生物抗原であり、
ここで、任意にはCARの第2の標的抗原が、CD138、CD38、CD33、CD123、CD72、CD79a、CD79b、メソテリン、PSMA、BCMA、ROR1、MUC-16、L1CAM、CD22、CD19、CD20、CD23、CD24、CD37、CD30、CA125、CD56、c-Met、EGFR、GD-3、HPV E6、HPV E7、MUC-1、HER2、葉酸受容体α、CD97、CD171、CD179a、CD44v6、WT1、VEGF-α、VEGFR1、IL-13Rα1、IL-13Rα2、IL-11Rα、PSA、FcRH5、NKG2Dリガンド、NY-ESO-1、TAG-72、CEA、エフリンA2、エフリンB2、ルイス式A抗原、ルイス式Y抗原、MAGE、MAGE-A1、RAGE-1、葉酸受容体β、EGFRviii、VEGFR-2、LGR5、SSX2、AKAP-4、FLT3、フコシルGM1、GM3、o-アセチル-GD2およびGD2から選択される腫瘍抗原である、
請求項1、4、6および8~12のいずれか一項に記載の組合せ細胞免疫療法組成物。 - 組換えTCRが、αβTCR、γδTCR、高親和性TCR、可溶性TCR、単鎖TCRまたは単一可変ドメインTCRである、請求項3、5または7のいずれか一項に記載の組合せ細胞免疫療法組成物
- 組換えTCRの第2の標的抗原が、WT-1、メソテリン、MART-1、NY-ESO-1、MAGE-A3、HPV E7、サバイビン、αフェトプロテインまたは腫瘍新生抗原である、請求項3、5、7または14のいずれか一項に記載の組合せ細胞免疫療法組成物。
- (a)CERの結合ドメインが、scFv、受容体外部ドメインまたはリガンドを含み、
および/または
(b)CERの細胞外ドメインが、結合ドメインと膜貫通ドメインの間にスペーサードメインをさらに含む、
請求項1~15のいずれか一項に記載の組合せ細胞免疫療法組成物。 - CERの膜貫通ドメインが、Tim1、Tim4、Tim3、FcR、CD8、CD28、MERTK、Axl、Tyro3、BAI1、CD4、DAP12、MRC1、FcR、TLR1、TLR2、TLR3、TLR4、TLR5、TLR6、TLR7、TLR8またはTLR9膜貫通ドメインを含む、請求項1~16のいずれか一項に記載の組合せ細胞免疫療法組成物。
- CERの貪食シグナル伝達ドメインが、MERTK、Tyro3、ItgB5、MRC1、ELMO、Axl、Syk、MyD88、FcγR1、FcγR2A、FcγR2B2、FcγR2C、FcγR3A、FcεR1、FcαR1、BAFF-R、DAP12、NFAM1、CD79b、TLR1、TLR2、TLR3、TLR4、TLR5、TLR6、TLR7、TLR8、TLR9、Traf6、Traf2またはTraf3シグナル伝達ドメインを含む、請求項1~17のいずれか一項に記載の組合せ細胞免疫療法組成物。
- CERの貪食シグナル伝達ドメインが、一次貪食シグナル伝達ドメインおよび二次貪食シグナル伝達ドメインを含む、請求項1~18のいずれか一項に記載の組合せ細胞免疫療法組成物。
- CERの一次貪食シグナル伝達ドメインおよび二次貪食シグナル伝達ドメインが、異なる、請求項19に記載の組成物。
- CERの一次貪食シグナル伝達ドメインおよび二次貪食シグナル伝達ドメインが各々独立して、MERTK、Tyro3、ItgB5、MRC1、ELMO、Axl、Syk、MyD88、FcγR1、FcγR2A、FcγR2B2、FcγR2C、FcγR3A、FcεR1、FcαR1、BAFF-R、DAP12、NFAM1、CD79b、TLR1、TLR2、TLR3、TLR4、TLR5、TLR6、TLR7、TLR8、TLR9、Traf6、Traf2およびTraf3シグナル伝達ドメインから選択される、請求項19または20に記載の組合せ細胞免疫療法組成物。
- CERの第1の標的抗原が、プロ貪食マーカー、腫瘍抗原、ウイルス抗原または寄生生物抗原である、請求項1~21のいずれか一項に記載の組合せ細胞免疫療法組成物。
- 第1の標的抗原および第2の標的抗原が、同じ標的抗原または異なる標的抗原である、請求項1~22のいずれか一項に記載の組合せ細胞免疫療法組成物。
- プロ貪食マーカーが、ホスファチジルセリンであり、
ここで、任意にはCERの結合ドメインが、ホスファチジルセリンに結合するTim4結合ドメインを含む、
請求項22に記載の組合せ細胞免疫療法組成物。 - CERの第1の標的抗原が、CD138、CD38、CD33、CD123、CD72、CD79a、CD79b、メソテリン、PSMA、BCMA、ROR1、MUC-16、L1CAM、CD22、CD19、CD20、CD23、CD24、CD37、CD30、CA125、CD56、c-Met、EGFR、GD-3、HPV E6、HPV E7、MUC-1、HER2、葉酸受容体α、CD97、CD171、CD179a、CD44v6、WT1、VEGF-α、VEGFR1、IL-13Rα1、IL-13Rα2、IL-11Rα、PSA、FcRH5、NKG2Dリガンド、NY-ESO-1、TAG-72、CEA、エフリンA2、エフリンB2、ルイス式A抗原、ルイス式Y抗原、MAGE、MAGE-A1、RAGE-1、葉酸受容体β、EGFRviii、VEGFR-2、LGR5、SSX2、AKAP-4、FLT3、フコシルGM1、GM3、o-アセチル-GD2またはGD2である、請求項22または23に記載の組合せ細胞免疫療法組成物。
- CERが、表1に列挙されるCERのいずれか1つである、請求項1~25のいずれか一項に記載の組合せ細胞免疫療法組成物。
- CD4+T細胞が、ナイーブCD4+T細胞、エフェクターメモリーCD4+T細胞またはセントラルメモリーCD4+T細胞である、請求項1~5のいずれか一項に記載の組合せ細胞免疫療法組成物。
- CD8+T細胞が、ナイーブCD8+T細胞、エフェクターメモリーCD8+T細胞またはセントラルメモリーCD8+T細胞である、請求項1~3、6および7のいずれか一項に記載の組合せ細胞免疫療法組成物。
- B細胞が、ナイーブB細胞またはメモリーB細胞である、請求項4~7のいずれか一項に記載の組合せ細胞免疫療法組成物。
- CD4+T細胞、CD8+T細胞、B細胞またはそれらの任意の組合せが、ヒト細胞である、請求項1~29のいずれか一項に記載の組合せ細胞免疫療法組成物。
- 組成物におけるCD4+T細胞のCD8+T細胞に対する比が、約1:1、1:2、1:4、1:8、1:10または1:20である、請求項1~3のいずれか一項に記載の組合せ細胞免疫療法組成物。
- 組成物におけるB細胞のT細胞に対する比が、約1:1、1:2、1:4、1:8、1:10または1:20である、請求項4~7のいずれか一項に記載の組合せ細胞免疫療法組成物。
- (a)第1の組成物および第2の組成物が各々、薬学的に許容される担体をさらに含み、
および/または
(b)第1の組成物および第2の組成物が、同じ製剤において、または別々の製剤において存在する、
請求項1~32のいずれか一項に記載の組合せ細胞免疫療法組成物。 - 有効量の請求項1~33のいずれか一項に記載の組み合わせ細胞免疫療法組成物を対象に投与する事を含む、対象において疾患を治療する方法における使用のための請求項1~33のいずれか一項に記載の組み合わせ細胞免疫療法組成物。
- 疾患が、がん、細菌感染、ウイルス感染、寄生生物感染、自己免疫疾患または神経変性疾患であり、
ここで、任意にはがんが、固形腫瘍、黒色腫、非小細胞肺がん、腎細胞癌、腎がん、血液がん、前立腺がん、去勢抵抗性前立腺がん、結腸がん、直腸がん、胃がん、食道がん、膀胱がん、頭頸部がん、甲状腺がん、乳がん、三種陰性乳がん、卵巣がん、子宮頸がん、肺がん、尿路上皮がん、膵がん、神経膠芽腫、肝細胞がん、骨髄腫、多発性骨髄腫、白血病、ホジキンリンパ腫、非ホジキンリンパ腫、骨髄異形成症候群、脳がん、CNSがんまたは悪性神経膠腫である、請求項34に記載の使用のための組合せ細胞免疫療法組成物。 - CD4+T細胞が対象にとって自家または同種異系であるか、CD8+T細胞が対象にとって自家または同種異系であるか、B細胞が対象にとって自家または同種異系であるか、またはこれらの任意の組合せである、請求項34または35に記載の使用のための細胞免疫療法組成物。
- 組合せ細胞免疫療法組成物が、追加の治療剤と組み合わせて投与され、
ここで、任意には:
追加の治療剤が、抗体、放射線療法、化学療法剤、免疫チェックポイント分子阻害剤療法、小分子療法、細胞免疫療法、腫瘍溶解性ウイルス、電気パルス療法、UV光療法、高密度焦点式超音波療法、腫瘍溶解性ウイルス、ペプチド、ホルモン、アプタマー、抗炎症剤、抗生物質、抗真菌剤または抗ウイルス剤であり;
および/または、
第1の組成物および第2の組成物が、対象に同時に、または連続して投与され、ここで、さらに任意には第1の組成物が、第2の組成物の約1~7日後に投与される、
請求項34~36のいずれか一項に記載の使用のための細胞免疫療法組成物。
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