JPWO2016121664A1 - ピロールカルボキサミドの固形組成物 - Google Patents
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Abstract
Description
((S)-1-(2-Hydroxyethyl)-4-methyl-N-[4-(methylsulfonyl)phenyl]
-5-[2-(trifluoromethyl)phenyl]-1H-pyrrole-3-carboxamide、以下、「化合物(I)」と称することがある。)の保存安定性の高い医薬用の固形組成物、およびその安定化された医薬用の固形組成物の調製方法に関する。
次の構造式:
(1)以下の式(I)を有する化合物である(S)-1-(2-ヒドロキシエチル)-4-メチル-N-[4-(メチルスルホニル)フェニル]-5-[2-(トリフルオロメチル)フェニル]-1H-ピロール-3-カルボキサミド
(2)(S)-1-(2-ヒドロキシエチル)-4-メチル-N-[4-(メチルスルホニル)フェニル]-5-[2-(トリフルオロメチル)フェニル]-1H-ピロール-3-カルボキサミドと、平均粒子径が5-50 μmの範囲内である乳糖水和物を混合して存在させることにより、(S)-1-(2-ヒドロキシエチル)-4-メチル-N-[4-(メチルスルホニル)フェニル]-5-[2-(トリフルオロメチル)フェニル]-1H-ピロール-3-カルボキサミドの溶出低下が防止されたことを特徴とする、医薬用の固形組成物、
(2−1)第16改正日本薬局方の溶出試験法(パドル法)において、試験時間30分時点の溶出低下が防止された、上記(2)に記載の医薬用の固形組成物、
(2−2)(i) 蓋無し褐色瓶の開放系にて40℃75%RH環境下に二日間保管、
(ii) (i)の保管後に褐色瓶の蓋を固く閉じ、60℃湿度成り行き環境下に1週間保管、
(i)及び(ii)の工程後、第16改正日本薬局方の溶出試験法(パドル法)において、試験開始から30分時点の溶出低下が防止された、上記(2)に記載の医薬用の固形組成物、
(3)乳糖水和物が、平均粒子径15〜50 μmの範囲内の乳糖水和物である、上記(1)又は(2)に記載の医薬用の固形組成物、
(4)乳糖水和物が、平均粒子径が15〜40 μmの範囲内の乳糖水和物である、上記(1)又は(2)に記載の医薬用の固形組成物、
(5)(S)-1-(2-ヒドロキシエチル)-4-メチル-N-[4-(メチルスルホニル)フェニル]-5-[2-(トリフルオロメチル)フェニル]-1H-ピロール-3-カルボキサミドと、平均粒子径が5〜50 μmの範囲内である乳糖水和物を混合して存在させることにより、崩壊時間の遅延を防止することを特徴とする、医薬用の固形組成物、
(5−1)(S)-1-(2-ヒドロキシエチル)-4-メチル-N-[4-(メチルスルホニル)フェニル]-5-[2-(トリフルオロメチル)フェニル]-1H-ピロール-3-カルボキサミドと、平均粒子径が5〜50 μmの範囲内の乳糖水和物を混合して存在させることにより、崩壊時間の遅延を防止することを特徴とする、溶出低下が防止された医薬用の固形組成物、
(5−2)さらに、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース及びヒドロキシプロピルセルロースを含有する上記(1)〜(5−1)から選択されるいずれか1つに記載の医薬用の固形組成物、
(5−3)さらに、ステアリン酸マグネシウムを含有する上記(1)〜(5−2)から選択されるいずれか1つに記載の医薬用の固形組成物、
(5−4)さらに着色剤を混合して存在させるか又は、コーティング部に着色剤を存在させることにより、安定性が向上した上記(1)〜(5−3)から選択されるいずれか1つに記載の医薬用の固形組成物、
(6)崩壊時間が10分以内である、上記(5)に記載の医薬用の固形組成物、
(7)医薬用の固形組成物が錠剤である、上記(1)〜(6)から選択されるいずれか1つに記載の医薬用の固形組成物、
(8)(S)-1-(2-ヒドロキシエチル)-4-メチル-N-[4-(メチルスルホニル)フェニル]-5-[2-(トリフルオロメチル)フェニル]-1H-ピロール-3-カルボキサミドと、平均粒子径が5〜50μmの範囲内の乳糖水和物を含む添加剤を混合する工程を含む、医薬用の固形組成物の製法、
(8−1)(S)-1-(2-ヒドロキシエチル)-4-メチル-N-[4-(メチルスルホニル)フェニル]-5-[2-(トリフルオロメチル)フェニル]-1H-ピロール-3-カルボキサミドと、平均粒子径が5〜50μmの範囲内の乳糖水和物を含む添加剤を混合する工程を含むことにより溶出低下が防止された、医薬用の固形組成物の製法である、上記(8)に記載の製法、
(8−2)(S)-1-(2-ヒドロキシエチル)-4-メチル-N-[4-(メチルスルホニル)フェニル]-5-[2-(トリフルオロメチル)フェニル]-1H-ピロール-3-カルボキサミドと、平均粒子径が5〜50μmの範囲内の乳糖水和物を含む添加剤を混合する工程を含むことにより崩壊時間の遅延が防止された、医薬用の固形組成物の製法である、上記(8)に記載の製法、
(9)(S)-1-(2-ヒドロキシエチル)-4-メチル-N-[4-(メチルスルホニル)フェニル]-5-[2-(トリフルオロメチル)フェニル]-1H-ピロール-3-カルボキサミドと、平均粒子径が5〜50μmの範囲内の乳糖水和物、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース及び着色剤を湿式法で造粒する工程及び、
ステアリン酸マグネシウムを加えて圧縮成型する工程、
を含む上記(8)に記載の製法、
(9−1)さらにコーティング工程を含む、上記(9)に記載の製法、
(10)(S)-1-(2-ヒドロキシエチル)-4-メチル-N-[4-(メチルスルホニル)フェニル]-5-[2-(トリフルオロメチル)フェニル]-1H-ピロール-3-カルボキサミドと、平均粒子径が5〜50μmの範囲内の乳糖水和物、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース及びヒドロキシプロピルセルロースを湿式法で造粒する工程及び、
ステアリン酸マグネシウムと着色剤を加えて圧縮成型する工程、
を含む上記(8)に記載の製法、
(10−1)さらにコーティング工程を含む、上記(10)に記載の製法、
(11)(S)-1-(2-ヒドロキシエチル)-4-メチル-N-[4-(メチルスルホニル)フェニル]-5-[2-(トリフルオロメチル)フェニル]-1H-ピロール-3-カルボキサミドと、平均粒子径が5〜50μmの範囲内の乳糖水和物、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース及びヒドロキシプロピルセルロースを湿式法で造粒する工程及び、
ステアリン酸マグネシウムを加えて圧縮成型する工程、
着色剤を含むコーティング剤によるコーティング工程、
を含む上記(8)に記載の製法、
(12)着色剤が、黄色三二酸化鉄及び/又は三二酸化鉄である、上記(9)〜(11)に記載の製法、
である。
(1)安定化剤である賦形剤及び崩壊剤等、さらに製剤化に必要な助剤(滑沢剤等)を添加して、
(2)得られた粒状粉末をカプセル充填機によって圧縮充填するカプセル充填工程、または、得られた粒状粉末を打錠機によって圧縮する錠剤化工程、そして必要に応じて得られた粒状粉末、顆粒または錠剤の表面をコーティングするコーティング工程
を順次おこなうことによって、散剤、顆粒剤、表面コート顆粒剤、カプセル剤、錠剤、表面コート錠剤として得られるものである。
ついで本発明を実施例等によって更に詳細に説明するが、以下の実施例は本発明を説明するためのものであって、本発明をこれら実施例に限定して解してはならないものとする。
(1−1)錠剤の製造方法
表1に示す各乳糖水和物について、化合物(I)、乳糖水和物、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース(LH-21、信越化学)、ヒドロキシプロピルセルロース(HPC-L、日本曹達)及び黄色三二酸化鉄(癸巳化成)を表2に示す組成に応じた配合比率で量り取り、精製水とともに高速撹拌造粒機(VG-5又はVG-10、パウレック)に投入後、ブレード回転数280又は250 rpmで3分間練合し、造粒末を得た。この造粒末を流動層乾燥機(NFLO-2、パウレック又はFLO-5M、フロイント産業)で製品温度が60℃となるまで乾燥し、その後、コーミル(QC-197又はQC-194S、Φ1.143 mm、QUADRO)を用いて2200 rpmで篩過し、整粒顆粒を得た。この整粒顆粒とステアリン酸マグネシウムを質量混合比率が99:1となるようV型混合機(2 L)に投入し、回転数39 rpmにて5分混合した。これを打錠機(Correct 18HUK、菊水製作所)を用いて、錠剤質量を200 mgとし、打錠圧10kNにて成型することでφ-8.0mmの素錠を得た。得られた素錠に、コーティング機(ハイコータラボ30、フロイント)を用いて給気温度75℃、スプレー速度3 g/minでフィルムコーティングを施した。
実施例(1−1)で製造した錠剤(乳糖水和物1〜4それぞれを使用した錠剤a〜e)について、錠剤の劣化を加速させる以下の環境条件下での保管プロセス(保管A)を経た錠剤(保管Aあり)と、保管Aを経ていない錠剤(対照)とを比較する崩壊試験および溶出試験を実施した。
(実施例2)着色剤添加による製剤の安定性
(2-1)錠剤の製造方法
化合物(I)、乳糖水和物(Pharmatose 450M, DFE ファーマ)、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース(LH-21、信越化学)、ヒドロキシプロピルセルロース(HPC-L、日本曹達)及び黄色三二酸化鉄(癸巳化成)を表4に示す組成に応じた配合比率で量り取り、精製水とともに高速撹拌造粒機(VG-10、パウレック)に投入後、ブレード回転数250 rpmで3分間練合し、造粒末を得た。この造粒末を流動層乾燥機(FLO-5M、フロイント産業)で製品温度が60℃となるまで乾燥し、その後、コーミル(QC-194S、Φ1.143 mm、QUADRO)を用いて2200 rpmで篩過し、整粒顆粒を得た。この整粒顆粒とステアリン酸マグネシウムを質量混合比率が99:1となるようV型混合機(5 L)に投入し、回転数34 rpmにて5分混合した。これを打錠機(Correct 18HUK、菊水製作所)を用いて、錠剤質量を200 mgとし、打錠圧10kNにて成型することでφ-8.0mmの素錠を得た。得られた素錠に、コーティング機(ドリアコータ200、フロイント)を用いて給気温度75℃、スプレー速度3 g/minでフィルムコーティングを施した。
(2−1)で製造した錠剤を、25℃/60%RH/25日(2000Lux/時)開放条件で放置した後、類縁物量をHPLC(1290 Infinity、Agilent)を用いて表5に示す条件で測定した。
Claims (10)
- (S)-1-(2-ヒドロキシエチル)-4-メチル-N-[4-(メチルスルホニル)フェニル]-5-[2-(トリフルオロメチル)フェニル]-1H-ピロール-3-カルボキサミドと、平均粒子径が5〜50μmの範囲内である乳糖水和物を混合して存在させることにより、(S)-1-(2-ヒドロキシエチル)-4-メチル-N-[4-(メチルスルホニル)フェニル]-5-[2-(トリフルオロメチル)フェニル]-1H-ピロール-3-カルボキサミドの溶出低下が防止されたことを特徴とする、医薬用の固形組成物。
- 乳糖水和物が、平均粒子径15〜50 μmの範囲内の乳糖水和物である、請求項1又は2に記載の医薬用の固形組成物。
- 乳糖水和物が、平均粒子径15〜40 μmの範囲内の乳糖水和物である、請求項1又は2に記載の医薬用の固形組成物。
- (S)-1-(2-ヒドロキシエチル)-4-メチル-N-[4-(メチルスルホニル)フェニル]-5-[2-(トリフルオロメチル)フェニル]-1H-ピロール-3-カルボキサミドと、平均粒子径が5〜50 μmの範囲内である乳糖水和物を混合して存在させることにより、崩壊時間の遅延を防止することを特徴とする、医薬用の固形組成物。
- 崩壊時間が10分以内である、請求項5に記載の医薬用の固形組成物。
- 医薬用の固形組成物が錠剤である、請求項1乃至6から選択されるいずれか1つに記載の医薬用の固形組成物。
- (S)-1-(2-ヒドロキシエチル)-4-メチル-N-[4-(メチルスルホニル)フェニル]-5-[2-(トリフルオロメチル)フェニル]-1H-ピロール-3-カルボキサミドと、平均粒子径が5〜50μmの範囲内の乳糖水和物を含む添加剤を混合する工程を含む、医薬用の固形組成物の製法。
- (S)-1-(2-ヒドロキシエチル)-4-メチル-N-[4-(メチルスルホニル)フェニル]-5-[2-(トリフルオロメチル)フェニル]-1H-ピロール-3-カルボキサミドと、平均粒子径が5〜50μmの範囲内の乳糖水和物、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース及び着色剤を湿式法で造粒する工程及び、
ステアリン酸マグネシウムを加えて圧縮成型する工程、
を含む、請求項8に記載の製法。 - 着色剤が、黄色三二酸化鉄又は三二酸化鉄である、請求項9に記載の製法。
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Citations (8)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JP2000515535A (ja) * | 1996-08-07 | 2000-11-21 | パーク―デイヴィス | トリメブチンマレエートのコーティング錠 |
JP2008503475A (ja) * | 2004-06-17 | 2008-02-07 | フォーレスト ラボラトリーズ, インコーポレイテッド | メマンチンの放出が改変された製剤 |
JP2010111657A (ja) * | 2008-10-07 | 2010-05-20 | Daiichi Sankyo Co Ltd | ピロール誘導体のアトロプ異性体を含有する医薬 |
JP2013518860A (ja) * | 2010-02-04 | 2013-05-23 | ラティオファルム ゲー・エム・ベー・ハー | N−(2−クロロ−6−メチルフェニル)−2−[[6−[4−(2−ヒドロキシエチル)−1−ピペラジニル]−2−メチル−4−ピリミジニル]アミノ]−5−チアゾールカルボサキミドを含む医薬組成物 |
JP2014088454A (ja) * | 2014-02-21 | 2014-05-15 | Dainippon Sumitomo Pharma Co Ltd | 光安定性の向上した組成物 |
JP2014156435A (ja) * | 2013-02-18 | 2014-08-28 | Freunt Ind Co Ltd | 賦形剤造粒物、及び錠剤 |
JP2014162769A (ja) * | 2013-02-26 | 2014-09-08 | Nipro Corp | 医薬組成物 |
JP2015007116A (ja) * | 2012-10-12 | 2015-01-15 | 味の素株式会社 | カルシウム拮抗薬/アンジオテンシンii受容体拮抗薬含有医薬製剤 |
Family Cites Families (3)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
DE3506276C1 (de) * | 1985-02-22 | 1986-04-24 | Meggle Milchindustrie Gmbh & Co Kg, 8094 Reitmehring | Direkttablettiermittel |
HUE041596T2 (hu) * | 2004-07-30 | 2019-05-28 | Exelixis Inc | Pirrol származékok mint gyógyászati szerek |
EP2133330B1 (en) * | 2007-04-09 | 2014-01-01 | Daiichi Sankyo Company, Limited | Atropisomer of pyrrole derivative |
-
2016
- 2016-01-25 KR KR1020177019890A patent/KR102488167B1/ko active IP Right Grant
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- 2016-01-26 TW TW105102294A patent/TWI686195B/zh active
-
2017
- 2017-07-26 US US15/660,625 patent/US10034855B2/en active Active
-
2018
- 2018-06-04 HK HK18107273.3A patent/HK1247826A1/zh unknown
Patent Citations (8)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JP2000515535A (ja) * | 1996-08-07 | 2000-11-21 | パーク―デイヴィス | トリメブチンマレエートのコーティング錠 |
JP2008503475A (ja) * | 2004-06-17 | 2008-02-07 | フォーレスト ラボラトリーズ, インコーポレイテッド | メマンチンの放出が改変された製剤 |
JP2010111657A (ja) * | 2008-10-07 | 2010-05-20 | Daiichi Sankyo Co Ltd | ピロール誘導体のアトロプ異性体を含有する医薬 |
JP2013518860A (ja) * | 2010-02-04 | 2013-05-23 | ラティオファルム ゲー・エム・ベー・ハー | N−(2−クロロ−6−メチルフェニル)−2−[[6−[4−(2−ヒドロキシエチル)−1−ピペラジニル]−2−メチル−4−ピリミジニル]アミノ]−5−チアゾールカルボサキミドを含む医薬組成物 |
JP2015007116A (ja) * | 2012-10-12 | 2015-01-15 | 味の素株式会社 | カルシウム拮抗薬/アンジオテンシンii受容体拮抗薬含有医薬製剤 |
JP2014156435A (ja) * | 2013-02-18 | 2014-08-28 | Freunt Ind Co Ltd | 賦形剤造粒物、及び錠剤 |
JP2014162769A (ja) * | 2013-02-26 | 2014-09-08 | Nipro Corp | 医薬組成物 |
JP2014088454A (ja) * | 2014-02-21 | 2014-05-15 | Dainippon Sumitomo Pharma Co Ltd | 光安定性の向上した組成物 |
Non-Patent Citations (2)
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DFE PHARMA: "DFE Pharmaの乳糖製品", 製品カタログ[オンライン], vol. [検索日 2016.02.22], JPN6016008340, 2013, pages 1 - 10, ISSN: 0004144996 * |
加藤博信 ほか著: "標準処方の直接打錠法への適応に関する検討(2)−原料の粒子径の影響−", 薬剤学, vol. 第66巻,第5号, JPN6016008339, 2006, pages 370 - 379, ISSN: 0004144995 * |
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