JPWO2015182256A1 - 自動分析装置 - Google Patents

Abstract

分析スタート時におけるチェック項目を操作者の熟練度に応じて設定可能とし、設定したチェック項目を表示してチェック項目を確認した後に分析可能とし、チェック漏れに起因する誤測定を防止可能な自動分析装置が開示される。分析スタート前のチェック画面に表示する試薬残量チェック等のチェック項目を、操作者の種類別、曜日別、時間別に設定可能とし、設定したチェック項目を分析スタート前に画面表示し、操作者がチェック項目を確認しなければ、原則として分析スタートを許可しないように構成される。分析開始前における、操作者のチェック漏れに起因する誤測定を防止可能な自動分析装置が実現される。

Description

本発明は、自動分析装置に関する。

自動分析装置は、検体中の被検物質の濃度を測定するための機構系を有した分析部と操作制御部からなり、血液、尿、体液などの検体中の被検物質と被検物質に対する試薬とを反応容器内で混合し、生じた反応物質に光を照射して吸光度を測定することにより前記被検物質の定量分析を行い、測定値を濃度に換算して出力する。

操作者が、分析スタート前に、被検体の種別や検査項目等の設定を行い、その後、始業点検画面が表示される。そして、始業点検として電源を入れる前に装置各部を目視にて点検し、水道水の栓を開いて純水装置の電源を投入してから自動分析装置の電源を投入する。

装置が立ち上がった後は、アラームの発生有無により装置の状態を確認し、反応槽水交換や光度計チェック、試薬プライム等のメンテナンスを行う。

その後、反応槽の水温や光度計の光量、試薬流路内に液切れが無いことをアラームの発生有無や目視により確認し、前日に測定した検体の測定結果の削除、当日の検体測定に必要な試薬や洗剤、希釈液の準備と装置への設置を行い、検体の分析をスタートする。

この分析スタートのタイミングで、装置は、分析法やプロゾーンパラメータやキャリブレーションパラメータ等の分析パラメータの整合性チェックを自動で行い、分析パラメータの設定が全て正常な時のみ分析をスタートする。分析パラメータの設定に誤りや不整合がある場合には、アラームを発生させて分析を停止する。

自動分析装置の始業点検の例は、特許文献１に記載されたものがある。

特開平０９−１９６９２４号公報

検体の分析スタート時に装置が自動で行うチェックは、主に分析パラメータの整合性チェックである。その他の分析スタート前のチェック項目については、アラームの発生有無や目視によって操作者自身が確認する必要がある。

従って、操作者の装置の扱いに関する熟練度によって、分析スタート前のチェック内容に差異が生じる。例えば、操作者が夜勤対応者等の装置の扱いに不慣れな人だった場合、分析スタート前のチェック項目に漏れが生じやすくなる。

分析スタート前のチェック項目に漏れがあると、装置の状態が不完全なまま検体を測定する可能性が高くなり、測定結果の誤報告や再測定による報告遅延の要因となる。

本発明の目的は、分析スタート時におけるチェック項目を操作者の熟練度に応じて設定可能とし、設定したチェック項目を表示してチェック項目を確認した後に分析可能とし、チェック漏れに起因する誤測定を防止可能な自動分析装置を実現することである。

上記目的を達成するため、本発明は次のように構成される。

本発明の自動分析装置は、検体の成分を測定する分析部と、上記分析部に対して、少なくとも分析スタートの操作指示をするための入力装置、上記操作指示の各パラメータを記憶する記憶装置、および上記操作指示の各パラメータ及び分析スタート画面を表示する表示装置を有する操作制御部とを備える。

そして、操作制御部は、上記入力装置から入力された、上記分析スタート画面に表示すべき、分析動作前チェック項目を上記記憶装置に格納し、分析スタート操作時に、上記分析スタート画面に、上記記憶装置に格納された分析動作前チェック項目を上記表示装置に表示させる。

分析スタート時におけるチェック項目を操作者の熟練度に応じて設定可能とし、設定したチェック項目を表示してチェック項目を確認した後に分析可能とし、チェック漏れに起因する誤測定を防止可能な自動分析装置を実現することができる。

本発明の一実施例が適用される自動分析装置の原理的な全体構成概略図である。 本発明の一実施例における、表示すべき確認項目を操作者別等に応じて設定するための画面である。 本発明の一実施例におけるチェック項目設定画面を示す図である。 本発明の一実施例における操作制御部の表示装置に表示される曜日／時間帯設定画面である。 本発明の一実施例におけるメンテナンス周期設定画面である。 本発明の一実施例におけるメッセージ一覧画面である。 本発明の一実施例におけるメッセージ入力画面である。 本発明の一実施例におけるチェック実施前の分析スタート画面である。 本発明の一実施例における全てのチェック項目をチェックした後の分析スタート画面を示す図である。 本発明の一実施例における受信メッセージ表示画面である。 本発明の一実施例におけるアラーム表示画面である。 本発明の一実施例における分析スタートボタンの描画処理のフローチャートである。 分析スタート起動判定処理のフローチャートである。 分析スタート起動判定処理のフローチャートである。 分析スタート起動判定処理のフローチャートである。 本発明の一実施例における操作制御部が有するチェック項目設定機能と、表示されたチェック項目等が操作者により実行されたか否かを判断するための機能を示す機能ブロック図である。 分析スタート時チェック項目ログ情報出力結果の例を示す図である。 測定開始前までの点検等の処理の流れを示すフローチャートである。

以下に、本発明の実施例について添付図面を参照して説明する。

図１は、本発明の一実施例が適用される自動分析装置の原理的な全体構成概略図である。

図１において、１０１は操作制御部であり、この操作制御部１０１は、データを入力するためのキーボード１０２、マウス１０３、データを表示するための表示装置１０４、データを印刷するための印刷装置１０５、分析部と接続するためのインタフェース１０６、分析指示情報や測定結果を記憶するための記憶装置１０７等の周辺機器を有するコンピュータである。

１０８は分析部であり、インタフェース１０６を介して操作制御部１０１と接続している。

分析部１０８において、１０９は反応ディスクであり、その同心円周上に反応容器１１０が複数個設置されている。１１１は種々の試薬が入った試薬ボトルであり、そのボトル口には試薬吸引チューブ１１２が接続され、試薬切れセンサ１２５に繋がっている。反応ディスク１０９の周囲には、検体分注機構１１３、攪拌装置１１４、洗浄装置１１５、光源１１６、多波長光度計１１７が、各々配置されている。

反応ディスク１０９には、試薬吸引チューブ１１２を経由した試薬が供給される試薬分注機構１１８が配置されている。また、検体分注機構１１３の回転円周上には、ラック搬送ライン１１９が設置されている。ラック１２０は、ラック搬送ライン１１９の上を移動する。検体を入れた検体容器１２１は、ラック１２０の中に複数個架設されている。

上述した反応ディスク１０９等の機構の動作は、すべて、インタフェース１２２を介してコンピュータ１２３により制御されている。

操作者は、操作制御部１０１の表示装置１０４と、キーボード１０２、または、マウス１０３を使って分析指示を与える。この分析指示は、記憶装置１０７に記憶されると共に、インタフェース１０６を介して分析部１０８に送信される。分析部１０８は受信した分析指示に従い、次のように分析動作を行う。

検体分注機構１１３が、検体容器１２１の中に入った検体を所定量だけ反応容器１１０に分注する。ひとつの検体容器１２１に対する分注を完了したら、次の検体容器１２１が検体分注機構１１３の真下に来るようにラック搬送ライン１１９上をラック１２０が移動する。ラック１２０上の検体容器１２１全ての分注を完了したら、ラック１２０はラック搬送ライン１１９上を移動して搬出される。

検体が分注された反応容器１１０は、反応ディスク１０９の回転動作により、反応ディスク１０９上を回転移動する。その間に反応容器１１０の中の検体に対し、試薬分注機構１１８による試薬ボトル１１１内の試薬の分注、攪拌装置１１４による反応液の攪拌、光源１１６、及び多波長光度計１１７による吸光度の測定が行われる。その後に、洗浄装置１１５によって分析の終了した反応容器１１０が洗浄される。

測定された吸光度信号はＡ／Ｄコンバータ１２４及びインタフェース１２２を介してコンピュータ１２３へ入る。この吸光度信号から、あらかじめ被検物質ごとに設定された分析法に基づき、標準液検体の場合は設定された濃度データから検量線データが算出され、患者検体及びコントロール検体の場合は標準液検体の測定で得られる検量線データから濃度データが算出される。これらのデータは測定結果として、検体の種類を記号化した情報を付加した後、インタフェース１０６を介して操作制御部１０１に送信される。

操作制御部１０１は、受信した測定結果を記憶装置１０７に記憶すると共に、表示装置１０４、および印刷装置１０５に出力する。

ここで、自動分析装置における測定開始前までの点検等の処理の流れを説明する。

図１８は、上記測定開始前までの点検等の処理の流れを示すフローチャートである。

図１８のステップＳ１において、操作者は、操作制御部、検体搬送部、分析部の点検を行い、ステップＳ２にて、水道の開栓と電源の投入を行う。次に、ステップＳ３において、操作者は、装置状態の確認とメンテナンスを行う。つまり、アラームの確認、メンテナンスの状況確認と実行、流路内気泡の確認、試薬プライム、反応槽の水交換と温度確認、洗浄水吐出状態の確認を行う。このステップＳ３においては、表示装置１０４に表示されるアラーム画面、メンテナンス画面、印字画面が使用される。

また、ステップＳ４において、操作者は測定結果画面を用いて前日の測定結果の削除を行う。次に、ステップＳ５において、操作者は、試薬、洗剤、希釈液の準備を行う。つまり、補充する試薬、洗剤、希釈液の確認、比色分析用試薬、洗剤、希釈液の設置、電解質分析用試薬の設置、反応セル用洗剤ボトルの設置を行う。このステップＳ５においては、システムオーバービュー又は試薬管理・状況画面、印字画面、試薬管理・設定画面、メンテナンス画面が使用される。

次に、ステップＳ６は分析スタート処理ステップであり、キャリブレーションと精度管理試料の測定を行い、測定結果の確認を行うステップである。つまり、操作者は、キャリブレーションと精度管理試料の依頼項目の登録、標準液・精度管理試料の準備とラックへの設置を行い、測定開始指示を行う。そして、測定結果の確認を行う。この場合、キャリブレーションや精度管理試料の測定は自動分析装置が、設定に従って自動的に行う。また、操作者は、測定開始を、スタート画面を用いて指示する。

そして、ステップＳ７において、患者検体の測定が行われる、つまり、操作者は、患者検体の依頼項目の登録、患者検体の準備とラックへの設置を行い、測定開始を指示する。この場合、操作者は、項目選択画面、スタート画面を用いて指示する。

本発明の一実施例においては、ステップＳ６の分析スタートにおける測定開始指示を行うスタート画面に表示すべき、確認項目（分析動作前チェック項目）を操作者の種別毎に設定可能とし、設定した確認項目のチェックが行われなければ、原則として測定開始が禁止されるように構成されている。

図２は、本発明の一実施例における操作制御部１０１の表示装置１０４に表示されるチェック項目設定一覧画面を示す図であり、表示すべき、確認項目を操作者別等に応じて設定するための画面である。

図２において、チェック名称が、チェック項目設定情報の一覧リスト２０２の該当するチェック項目設定情報Ｎｏ．２０１の行に表示される。チェック名称は、後述するチェック項目設定画面で登録されたチェック項目設定情報の名称である。

一覧リスト２０２で任意の行を選択して編集ボタン２０３を押下すると、チェック項目設定画面（図３）が表示される。図２において、一覧リスト２０２でチェック名称が表示されている行を選択して削除ボタン２０４を押下すると、選択されたチェック名称のチェック項目設定情報が削除される。一覧リスト２０２でチェック名称が表示されていない行を選択した場合、削除ボタン２０４は非活性表示となり、押せなくなる。

図３は、本発明の一実施例における操作制御部１０１の表示装置１０４に表示されるチェック項目設定画面である。本画面は、上述したように、図２の編集ボタン２０３を押下することにより表示される。図２に示したチェック項目設定の一覧リスト２０２でチェック名称が表示されている行を選択して編集ボタン２０３を押下した場合、記憶装置１０７に保存されている当該チェック名称のチェック項目設定情報（図３）が、画面に表示される。図２の一覧リスト２０２でチェック名称が表示されていない行を選択して編集ボタン２０３を押下した場合、新規登録用のチェック項目設定画面が表示される。

図３に示したチェック項目設定画面において、操作者は、チェック項目設定情報としてチェック名称３０１を設定する。また、対象ユーザ３０２を設定する。ここで、対象ユーザ３０２は、オペレータ／スーパーバイザ／アドミニストレータといったユーザレベル指定と、ユーザＩＤ指定のいずれかを選択可能とする。また、曜日／時間帯設定ボタン３０３を押下することにより、後述する曜日／時間帯設定画面を表示する。また、メンテナンス周期チェック３０４を設定する。

ここで、操作者がメンテナンス周期チェック３０４にチェックを入れると、後述するメンテナンス周期設定画面において分析スタート時のチェックが必要と設定されたメンテナンス項目の中でメンテナンス周期を超過している項目があれば、後述する分析スタート画面に装置があらかじめ用意するプリセッティングチェック項目として表示する。

また、チェック項目設定画面において、操作者は、プリセッティングチェック項目３０６毎に選択チェック３０５と、連続回数３０７と、タイムアウト値３０８を設定することができる。ここで、プリセッティングチェック項目３０６自体は、編集不可とする。また、選択チェック３０５にチェックを入れると、分析スタート画面にプリセッティングチェック項目として表示する。

また、連続回数３０７は、分析スタート前の試薬補充などルーチンワークとして習慣付けられて、途中から分析スタート時に画面に表示する必要が無くなるようなチェック項目の場合に使用する。同一操作者による分析スタート時の連続チェック回数が連続回数３０７に達したチェック項目は、それ以降分析スタート画面には表示しない。これは、選択チェック３０５のチェックを外した場合と同じ振舞いである。

また、タイムアウト値３０８は、反応槽水温や光度計光量など、後述する分析スタートボタン押下後に仕様内の値に達するまで待って自動スタートするチェック項目の待ち時間の最大時間と、同じく分析スタートボタン押下後に試薬の液切れが無くなるまで待って自動スタートする際の試薬プライム動作の繰り返し回数の最大回数として使用する。

分析スタートボタン押下後、このタイムアウト値３０８まで待っても反応槽水温や光度計光量などが仕様内に達しなかったり、試薬の液切れが無くなったりしなかった場合には、後述するアラーム表示画面にアラームを表示して分析をスタートさせない構成となっている。

また、チェック項目設定画面において、ユーザ（操作者）が設定するチェック項目３１０と、選択チェック３０９と、連続回数３１１を設定する。ここで、ユーザが設定するチェック項目３１０は、操作者が自由に編集可能とする。また、選択チェック３０９にチェックを入れると、後述する分析スタート画面にユーザ設定チェック項目として表示する。また、連続回数３１１は、連続回数３０７と同様の機能である。

チェック項目設定画面において、操作者による登録ボタン３１３押下により、設定したチェック情報が記憶装置１０７に保存され、画面が閉じられる。また、取消ボタン３１２が押下された場合、設定したチェック情報を記憶装置１０７に保存せずに、画面が閉じられる。

図４は、本発明の一実施例における操作制御部１０１の表示装置１０４に表示される曜日／時間帯設定画面である。この曜日／時間帯設定画面は、図３の曜日／時間帯設定ボタン３０３を押下することにより表示される。記憶装置１０７に既に保存されているチェック項目設定情報の場合、その中の曜日／時間帯設定情報が画面に表示される。新規のチェック項目設定情報の場合、新規登録用の曜日／時間帯設定情報が画面に表示される。

図４に示した曜日／時間帯設定画面において、チェック項目設定情報をどの曜日のどの時間帯の分析スタート時に分析スタート画面に表示するかを設定する。ここで、曜日選択チェック４０１で曜日を指定し、時間帯指定プルダウンリスト４０２でそれぞれの曜日の時間帯を指定する。

登録ボタン４０４を押下することにより、設定したチェック情報が記憶装置１０７に保存され、画面が閉じられる。取消ボタン４０３が押下された場合、設定したチェック情報を記憶装置１０７に保存せずに、画面が閉じられる。

図５は、本発明の一実施例における操作制御部１０１の表示装置１０４に表示されるメンテナンス周期設定画面である。図５において、自動分析装置の構成部のメンテナンス項目リスト５０１で選択されたメンテナンス項目について、メンテナンス周期設定情報が記憶装置１０７に既に保存されている場合、その情報が画面に表示される。メンテナンス周期設定情報が記憶装置１０７に保存されていない場合、新規登録用の表示となる。

図５に示したメンテナンス周期設定において、メンテナンス項目毎にメンテナンス周期の値５０２と、メンテナンス周期の単位（時間／日／月）５０３と、メンテナンス周期のカウント方法（リアルタイム／パワーオン／オペレーション）５０４と、分析スタート時チェック５０５とを設定する。操作制御部１０１は、メンテナンス周期を超過しているか否かを、分析スタート時に判断し、メンテナンス周期を超過していても、当該メンテナンスが実行されなかった時、図３で説明したチェック項目設定画面でメンテナンス周期チェック３０４にチェックが入っているチェック項目設定情報の場合、当該メンテナンス項目の名称が分析スタート画面にプリセッティングチェックチェック項目として表示される。

更に、メンテナンス周期を超過したメンテナンス項目の分析スタート時チェック５０５にチェックが入っている場合、当該メンテナンスを実行しなければ分析スタートを不可とする。

図５に示した登録ボタン５０７が押下されることにより、設定したメンテナンス周期設定情報が記憶装置１０７に保存され、画面が閉じられる。取消ボタン５０６が押下された場合、設定したメンテナンス周期設定情報を記憶装置１０７に保存せずに、画面が閉じられる。

図６は、本発明の一実施例における操作制御部１０１の表示装置１０４に表示されるメッセージ一覧画面である。後述するメッセージ入力画面で登録されたメッセージの冒頭部分をメッセージ一覧リスト６０２の該当するメッセージＮｏ．である符号６０１の行に表示する。一覧リスト６０２で任意の行を選択して編集ボタン６０３を押下すると、メッセージ入力画面が表示される。

一覧リスト６０２でメッセージの冒頭部分が表示されている行を選択して削除ボタン６０４を押下すると、選択された入力メッセージが削除される。一覧リスト６０２でメッセージの冒頭部分が表示されていない行を選択した場合、削除ボタン６０４は非活性表示となり、押せなくなる。

図７は、本発明の一実施例における操作制御部１０１の表示装置１０４に表示されるメッセージ入力画面である。このメッセージ入力画面は、図６の編集ボタン６０３を押下することにより表示される。メッセージ一覧リスト６０２でメッセージの冒頭部分が表示されている行を選択して編集ボタン６０３を押下した場合、記憶装置１０７に保存されている当該メッセージＮｏ．６０１の入力メッセージ情報が画面に表示される。一覧リスト６０２でメッセージの冒頭部分が表示されていない行を選択して編集ボタン６０３を押下した場合、新規登録用のメッセージ入力画面が表示される。

図７に示したメッセージ入力画面において、メッセージ送信対象ユーザ７０１と、メッセージ７０２と、分析スタート時チェック７０３とを設定する。ここで、対象ユーザ７０１は、オペレータ／スーパーバイザ／アドミニストレータといったユーザレベル指定と、ユーザＩＤ指定のいずれかを選択可能とする。また、メッセージ７０２は、テキスト入力形式で操作者が自由に編集可能とする。また、登録された入力メッセージ７０２は、送信対象ユーザ７０１に該当する操作者が分析スタート画面において確認可能とする。更に、分析スタート時チェック７０３にチェックが入っている場合、操作者が当該メッセージを確認しなければ分析スタートを不可とする。

登録ボタン７０５が押下されることにより、入力したメッセージ情報が記憶装置１０７に保存され、画面が閉じられる。また、取消ボタン７０４が押下された場合、入力したメッセージ情報を記憶装置１０７に保存せずに、画面が閉じられる。

図８は、本発明の一実施例における操作制御部１０１の表示装置１０４に表示されるチェック項目のチェック実施前の分析スタート画面である。図３のチェック項目設定画面で設定されている情報の中から、操作者が対象ユーザ設定３０２の設定と合致していて、かつ分析スタート画面を開いた日時が図４の曜日／時間帯設定４０１、４０２と合致している情報を、プリセッティングチェック項目リスト８０２と、ユーザ設定チェック項目リスト８０６にそれぞれ表示する。

操作者と画面を開いた日時とが合致するチェック項目設定情報が複数ある場合には、図２のチェック項目設定一覧画面でチェック項目設定情報Ｎｏ．２０１が若いほうを優先とする。なお、当該チェック項目設定情報のチェック項目の中で、同一操作者による分析スタート時の連続チェック回数がチェック項目設定画面の連続回数３０７に達した項目は、チェック項目リスト８０２、８０６には非表示とする。また、当該チェック項目設定情報でメンテナンス周期チェック３０４にチェックが入っている場合、メンテナンス周期を超過しているメンテナンス項目もプリセッティングチェック項目リスト８０２に表示する。

また、図７のメッセージ入力画面から操作者を対照としたメッセージが登録されている場合には、そのメッセージの冒頭部分をユーザ設定チェック項目リスト８０６に表示する。

図８に示したチェック実施前の分析スタート画面におけるプリセッティングチェック項目に関して、図３のチェック項目設定画面で設定されたプリセッティングチェック項目と、メンテナンス周期超過項目の中で図５のメンテナンス周期設定画面の分析スタート時チェック５０５にチェックが入っている項目については、確認チェック８０１の列にチェックボックスを表示する。チェックボックスは、チェック項目設定画面で設定されたチェック項目の中で装置が自動でチェックしない項目については操作者の手入力によるチェックが可能とし、それ以外の項目は手入力不可とする。

また、チェック項目設定画面で設定されたチェック項目の中で装置が自動でチェックする項目、もしくはメンテナンス周期超過項目がリスト８０１、８０２上で選択された場合、実行ボタン８０３を押下可能とし、押下された場合、当該チェック、もしくは当該メンテナンスを実行する。そして、当該チェック結果がＯＫ、もしくは当該メンテナンスが正常終了した場合、当該項目の確認チェック８０１のチェックボックスに自動でチェックを入れる。

また、チェック項目設定画面で設定されたチェック項目の中で分析スタートボタン押下後に自動チェックが可能な項目、もしくはメンテナンス周期超過項目がリスト８０１、８０２上で選択された場合には、スタート後実行ボタン８０４を押下可能とし、押下された場合、そのタイミングで当該項目の確認チェック８０１のチェックボックスに自動でチェックを入れる。そして、分析スタートボタン８０８押下後に自動で当該チェック、もしくは当該メンテナンスを実行する。

次に、チェック実施前の分析スタート画面のユーザ設定チェック項目に関して、図３のチェック項目設定画面で設定されたユーザ設定チェック項目と、操作者を対照としたメッセージの中で図７のメッセージ入力画面の分析スタート時チェック７０３にチェックが入っている項目については、確認チェック８０５の列にチェックボックスを表示する。

チェックボックスは、ユーザ設定チェック項目については操作者の手入力によるチェックが可能とし、メッセージについては手入力不可とする。また、メッセージがリスト８０５、８０６上で選択された場合、表示ボタン８０７を押下可能とし、押下された場合、後述する受信メッセージ表示画面を表示する。この受信メッセージ表示画面が閉じられた後、メッセージを確認したとみなして当該メッセージの確認チェック８０５のチェックボックスに自動でチェックを入れる。

なお、受信メッセージは、受信メッセージ表示画面で削除が可能であり、削除されてチェック実施前の分析スタート画面に戻った際には、当該メッセージがリスト８０５、８０６上で選択された場合、表示ボタン８０７を押下不可とする。

上記の自動実行や手入力によるチェックなどにより確認チェック８０１、８０５に表示されている全てのチェックボックスにチェックが入るまで分析スタートボタン８０８は、図に示すように非活性表示となり押下不可となっている。つまり、操作制御部１０１は、操作者がチェックボックスの全てをチェックしたことが入力されたか否かを判断し、チェックボックスの全てにチェックしたことが入力されたと判断したときのみ、分析動作のスタートを許可する。

ただし、至急検体の発生などにより直ちに分析を開始しなければいけない状況に備えて緊急スタートボタン８１０を用意する。この緊急スタートボタン８１０は、確認チェック８０１、８０５にチェックが入っていない状態でも押下可能とし、押下された場合、分析スタートボタン押下後の自動チェック有無にかかわらず、直ちに分析を開始し、画面が閉じられる。

登録ボタン８１２が押下されることにより、確認チェック８０１、８０５の手入力によるチェック情報やスタート待ち時間情報８０９が記憶装置１０７に保存され、画面が閉じられる。取消ボタン８１１が押下された場合には、確認チェック８０１、８０５の手入力によるチェック情報やスタート待ち時間情報８０９を記憶装置１０７に保存せずに、画面が閉じられる。なお、確認チェック８０１、８０５に自動でチェックが入る項目については、チェックが入ったタイミングでその情報が記憶装置１０７に保存される。スタート待ち時間は、分析スタートボタン９０８が押下されてからの時間とすることもできるし、その他の時点からの時間とすることもできる。

図９は、本発明の一実施例における操作制御部１０１の表示装置１０４に表示される全てのチェック項目をチェックした後の分析スタート画面を示す図である。図９における符号９０１〜９１２と図８の符号８０１〜８１２とは同等のものを示す。全てのチェック項目をチェックしたことにより、分析スタートボタン９０８（図８の分析スタートボタン８０８に対応する）が活性表示となり押下可能となる。これにより、通常の分析スタートができるようになる。

分析スタートボタン９０８の押下により、分析、もしくは分析スタートボタン押下後の自動チェックを開始し、画面が閉じられる。また、分析スタートボタン９０８の押下後、分析を開始したタイミングで、確認チェック９０１、９０５のチェック情報が初期化される。

図１０は、本発明の一実施例における操作制御部１０１の表示装置１０４に表示される受信メッセージ表示画面である。この受信メッセージ表示画面は、図８の受信メッセージ表示ボタン８０７を押下することにより表示される。

受信メッセージ表示画面において、受信メッセージ１００１と、メッセージ発信者ユーザＩＤ１００２と、メッセージ発信日時１００３とが表示される。

また、取消ボタン１００４を押下することにより、表示された受信メッセージ情報を記憶装置１０７から削除せずに、画面を閉じる。削除ボタン１００５が押下された場合には、表示された該受信メッセージ情報が記憶装置１０７から削除されて、画面が閉じられる。

図１１は、本発明の一実施例における操作制御部１０１の表示装置１０４に表示されるアラーム表示画面である。このアラーム表示画面は、分析スタートボタン９０８の押下後のメンテナンス実行項目や自動チェック項目について、メンテナンス実行中に異常が発生したり、タイムアウト値３０８まで待っても反応槽水温や光度計光量などが仕様値内に達しなかったり、試薬の液切れが無くなったりしなかった場合にその旨をアラーム情報として表示するための画面である。

アラーム表示画面において、アラームコード１１０１、１１０６と、アラーム発生部位１１０２と、アラームレベル１１０３、１１０７と、アラーム名称１１０４と、アラーム発生日時１１０５と、アラームの説明１１０８と、アラームの対処法１１０９とを表示する。

アラーム画面に削除ボタン１１１０を押下することにより、アラーム情報リスト１１０１〜１１０５で選択された行のアラーム情報が記憶装置１０７から削除される。そして、閉じるボタン１１１１が押下されることにより、アラーム表示画面が閉じられる。

図１２は、本発明の一実施例における操作制御部１０１によって実行される、分析スタート画面における分析スタートボタンの描画処理のフローチャートである。この描画処理は、分析スタート画面を開いた時と、分析スタート画面の表示が更新された時に起動される。

図１２において、最初に、「プリセッティングチェック項目は全てチェック済みか？」をステップ１２０１で判定し、Ｎｏであれば、「非活性状態で分析スタートボタンを描画する」をステップ１２０４で実行する。

また、ステップ１２０１でプリセッティングチェック項目は全てチェック済み、つまりＹｅｓであれば、「ユーザ設定チェック項目は全てチェック済みか？」をステップ１２０２で判定し、Ｎｏであれば、「非活性状態で分析スタートボタンを描画する」をステップ１２０４で実行する。ステップ１２０２で、ユーザ設定チェック項目は全てチェック済み、つまりＹｅｓであれば、「活性状態で分析スタートボタンを描画する」をステップ１２０３で実行する。

図１３〜図１５は、分析スタート起動判定処理のフローチャートである。この分析スタート起動判定処理は、分析スタートボタン９０８、もしくは緊急スタートボタン８１０、９１０が押下された時に起動される。

また、図１６は、本発明の一実施例における操作制御部１０１が有する機能のうち、チェック項目設定機能と、表示されたチェック項目等が操作者により実行されたか否かを判断するための機能を示す機能ブロック図である。

図１６に示すように、キーボード１０２やマウス１０３により、上述した分析スタート時のチェック項目が指定されて分析スタート時チェック項目設定部１０１０により、指定されたチェック項目が設定されて記憶装置１０７に格納される。分析スタート時チェック項目設定部１０１０は、分析スタート時には、設定された内容を記憶装置１０７から読み出して、表示部（表示装置）１０４に表示させる。入力部１０２、１０３から入力された指示、データ等は表示部１０４に表示されるように構成されている。

チェック項目実行確認部１０１１は、分析スタート時のおけるチェック作業が開始されると、分析スタート時チェック項目設定部１０１０からの指示に従って記憶装置１０７から設定されたチェック項目内容を記憶装置１０７から読み出す。そして、チェック項目実行確認部１０１１は、操作者がチェック項目を確認したか否かを表示部１０４に表示された内容等によりチェックする。また、チェック項目実行確認部１０１１は、タイマ１０１２を起動させて、スタート待ち時間等をカウントする。

チェック項目実行確認部１０１１は、操作者がチェック項目を確認したと判断すると、分析スタート指令を、インタフェース１０６、１２２を介してコンピュータ１２３に伝達する。

図１３〜図１５に示した動作フローチャートは、主に、チェック項目実行確認部１０１１による処理である。

次に、図１３〜図１５に示した動作フローチャートについて説明する。

最初に、図１３の「押下されたのは緊急スタートボタンか？」をステップ１３０１にて判定し、Ｙｅｓであれば、図１５に示したステップ１３２５に進み、「分析スタート処理を起動して」処理を終了する。

図１３のステップ１３０１において、「押下されたのは緊急スタートボタンか？」がＮｏであれば、「フラグに０を設定し」（ステップ１３０２）、「分析スタートボタン押下後の自動チェック項目の設定数回」だけ（ステップ１３０３、１３０６）、「当該自動チェック項目についてメンテナンス実行中か？」を判定し（ステップ１３０４）、Ｙｅｓの時のみ「フラグに１を設定する」（ステップ１３０５）を実行する。

「分析スタートボタン押下後の自動チェック項目の設定数回」（ステップ１３０３、１３０６）、ステップ１３０４、１３０５の処理を終了後、「フラグは０か？」を判定し（ステップ１３０７）、Ｎｏであれば、「１秒時間待ち」（ステップ１３０８）をした後、処理ステップ１３０２からやり直す。

ステップ１３０７において、「フラグは０か？」がＹｅｓであれば、「分析スタートボタン押下後の自動チェック項目の設定数回」だけ（ステップ１３０９、１３１３）、「当該自動チェック項目についてチェック項目設定画面で設定したタイムアウト時間を経過しているか？」を判定し（ステップ１３１０）、Ｙｅｓの時のみ「アラームを登録し」（ステップ１３１１）、「フラグに１を設定する」（ステップ１３１２）を実行する。

「分析スタートボタン押下後の自動チェック項目の設定数回」（ステップ１３０９、１３１３）だけステップ１３１０〜１３１２の処理の終了後、「フラグは０か？」を判定し（ステップ１３１４）、Ｎｏであれば、処理を終了する。

ステップ１３１４において「フラグは０か？」がＹｅｓであれば、「分析スタートボタン押下後の自動チェック項目の設定数回」（ステップ１３１５、１３２０）だけ、「当該自動チェック項目のチェック結果はＯＫか？」（ステップ１３１６）を判定し、Ｎｏの時のみ「当該自動チェック項目についてメンテナンス起動要か？」（ステップ１３１７）を判定し、Ｙｅｓであれば「当該自動チェック項目のメンテナンスを起動し」（ステップ１３１８）、「フラグに１を設定する」（ステップ１３１９）。ステップ１３１７において、「メンテナンス起動要か？」はＮｏであれば、「フラグに１を設定する」（ステップ１３１９）。

「分析スタートボタン押下後の自動チェック項目の設定数回」（ステップ１３１５、１３２０）だけ、ステップ１３１７〜１３１９の処理を終了後、「フラグは０か？」を判定し（ステップ１３２１）、Ｎｏであれば、「１秒時間待ち」（ステップ１３２４）をした後、処理ステップ１３０２からやり直す。

ステップ１３２１において、「フラグは０か？」がＹｅｓであれば、「分析スタート画面のスタート待ち時間の設定有りか？」を判定し（ステップ１３２２）、Ｎｏであれば、「分析スタート処理を起動して」（ステップ１３２５）、処理を終了する。

ステップ１３２２において、「スタート待ち時間の設定有りか？」がＹｅｓであれば、「スタート待ち時間を経過しているか？」を判定し（ステップ１３２３）、ステップ１３２３においてＮｏであれば、「１秒時間待ち」（ステップ１３２４）をした後、処理１３０２からやり直す。

ステップ１３２３において、Ｙｅｓであれば、「分析スタート処理を起動して」（ステップ１３２５）、処理を終了する。

図１７は、分析スタート時チェック項目ログ情報出力結果の例を示す図である。図１７に示したログ情報は、操作制御部１０１により、１回の分析開始〜分析終了毎に記憶装置１０７に保存され、入力装置１０２、１０３から入力される出力指示に基づいて、表示装置１０４、印刷装置１０５、およびＵＳＢなどの外部メディアに出力される。

出力する情報は、ログ情報のタイトル１４０１、ログ情報の出力日時１４０２、分析を行った操作者のユーザＩＤ１４０３、分析の開始時刻と終了時刻１４０４、分析スタート時にチェックしたプリセッティングのチェック項目１４０５、分析スタート時にチェックしたユーザ設定のチェック項目１４０６、検体種類および分析モジュール毎の測定検体数の情報１４０７、分析終了時の洗浄メンテナンス実施有無１４０８である。

上述したように、本発明によれば、分析スタート前のチェック画面に表示する試薬残量チェック等のチェック項目を、操作者の種類別、曜日別、時間別に設定可能とし、設定したチェック項目を分析スタート前に画面表示し、操作者がチェック項目を確認しなければ、原則として分析スタートを許可しないように構成されている。

したがって、分析開始前における、操作者のチェック漏れに起因する誤測定を防止可能な自動分析装置を実現することができ、チェック漏れに起因する測定結果の誤報告や再測定による報告遅延を防止することができる。

１０１・・・作部、１０２・・・キーボード、１０３・・・マウス、１０４・・・表示装置、１０５・・・印刷装置、１０６・・・インタフェース、１０７・・・記憶装置、１０８・・・分析部、１０９・・・反応ディスク、１１０・・・反応容器、１１１・・・試薬ボトル、１１２・・・試薬吸引チューブ、１１３・・・検体分注機構、１１４・・・攪拌装置、１１５・・・洗浄装置、１１６・・・光源、１１７・・・多波長光度計、１１８・・・試薬分注機構、１１９・・・ラック搬送ライン、１２０・・・ラック、１２１・・・検体容器、１２２・・・インタフェース、１２３・・・コンピュータ、１２４・・・Ａ／Ｄコンバータ、１２５・・・試薬液切れセンサ、２０２・・・チェック項目設定情報の一覧リスト、３０１・・・設定するチェック項目の名称入力エリア、３０２・・・設定するチェック項目の対象ユーザ設定エリア、３０３・・・設定するチェック項目の対象曜日／時間帯設定画面表示ボタン、３０４・・・メンテナンス周期をチェックするか否かのチェックボックス、３０６・・・プリセッティングチェック項目の名称表示エリア、３０７・・・連続チェック回数入力エリア、３０８・・・タイムアウト値入力エリア、３１０・・・ユーザ設定チェック項目の入力エリア、３１１・・・連続チェック回数の閾値入力エリア、４０１・・・曜日を選択チェックボックス、４０２・・・の時間を指定プルダウンリスト、５０１・・・メンテナンス項目リスト、５０２・・・メンテナンス周期の値入力エリア、５０３・・・メンテナンス周期の単位指定プルダウンリスト、５０４・・・メンテナンス周期のカウント方法指定プルダウンリスト、６０２・・・メッセージ一覧リスト、７０１・・・メッセージの送信対象ユーザ設定エリア、７０２・・・メッセージ入力エリア、８０１・・・チェックボックス、８０２・・・プリセッティングチェック項目の名称、８０６・・・ユーザ設定チェック項目の名称、８０８・・・分析スタートボタン（非活性）、８０９・・・スタート待ち時間入力エリア、８１０・・・緊急用分析スタートボタン、９０２・・・プリセッティングチェック項目の名称、９０６・・・ユーザ設定チェック項目の名称、９０８・・・分析スタートボタン（活性）、１００１・・・受信メッセージ表示エリア、１０１０・・・分析スタート時チェック項目設定部、１０１１・・・チェック項目実行確認部、１０１２・・・タイマ、１１０１・・・アラームコード、１１０２・・・アラーム発生部位、１１０３・・・アラームレベル、１１０４・・・アラーム名称、１１０５・・・アラーム発生日時、１１０６・・・アラームコード、１１０７・・・アラームレベル、１１０８・・・アラームの説明、１１０９・・・アラームの対処法

Claims (15)

1. 検体の成分を測定する分析部と、
   上記分析部に対して、少なくとも分析スタートの操作指示をするための入力装置、上記操作指示の各パラメータを記憶する記憶装置、および上記操作指示の各パラメータ及び分析スタート画面を表示する表示装置を有する操作制御部と、
   を備え、
   上記操作制御部は、
   上記入力装置から入力された、上記分析スタート画面に表示すべき、分析動作前チェック項目を上記記憶装置に格納し、分析スタート操作時に、上記分析スタート画面に、上記記憶装置に格納された分析動作前チェック項目を上記表示装置に表示させることを特徴とする自動分析装置。
2. 請求項１に記載の自動分析装置において、
   上記操作制御部は、
   操作者の種別毎に、上記分析動作前チェック項目を入力可能に上記表示装置に表示させ、分析スタート操作時に、上記分析スタート画面に、上記操作者の種別毎に上記分析動作前チェック項目を上記表示装置に表示させることを特徴とする自動分析装置。
3. 請求項１に記載の自動分析装置において、
   上記操作制御部は、
   分析動作を行う曜日もしくは時間帯毎に、上記分析動作前チェック目を入力可能に上記表示装置に表示させ、分析スタート操作時に、上記分析スタート画面に、上記曜日もしくは時間帯毎に上記分析動作前チェック項目を上記表示装置に表示させることを特徴とする自動分析装置。
4. 請求項１に記載の自動分析装置において、
   上記記憶装置には、上記入力装置から入力された分析動作前チェック項目の他に、プリセッティング分析動作前チェック項目が予め格納され、
   上記操作制御部は、上記分析スタート画面に、上記記憶装置に格納された分析動作前チェック項目及び上記プリセッティング分析動作前チェック項目を上記表示装置に表示させ、上記プリセッティング分析動作前チェック項目中の上記操作制御部が自動でチェック可能な項目について自動でチェックし、自動チェック結果を表示装置に表示させることを特徴とする自動分析装置。
5. 請求項１に記載の自動分析装置において、
   上記操作制御部は、
   上記自動分析装置の構成部のメンテナンス周期を入力可能に上記表示装置に表示させ、入力されたメンテナンス周期を上記記憶装置に格納し、分析スタート操作時に、上記分析スタート画面に、上記記憶装置に格納されたメンテナンス周期を超過しているか否かを判断し、メンテナンス周期を超過した上記構成部をチェック項目として上記表示装置に表示させることを特徴とする自動分析装置。
6. 請求項１に記載の自動分析装置において、
   上記操作制御部は、
   特定の他操作者、または全操作者に対して申し送り事項や運用手順等のメッセージを入力可能に上記表示装置に表示させ、上記入力装置から入力された上記メセージを上記記憶装置に格納し、分析スタート操作時に、上記分析スタート画面に、上記メッセージを伝達すべき特定の他操作者、または全操作者に、入力された上記メッセージを表示装置に表示することを特徴とする自動分析装置。
7. 請求項１に記載の自動分析装置において、
   上記表示装置は、上記分析スタート画面に、表示した分析動作前チェック項目を操作者がチェックしたか否かを入力するためのチェックボックスを表示し、
   上記操作制御部は、操作者が上記チェックボックスの全てをチェックしたことが入力されたか否かを判断し、上記チェックボックスの全てにチェックしたことが入力されたと判断したときのみ、分析スタート画面に分析スタートボタンを表示させ、分析動作のスタートを許可することを特徴とする自動分析装置。
8. 請求項７に記載の自動分析装置において、
   上記表示装置は、分析スタート画面に、緊急スタートボタンを表示し、上記操作制御部は、上記緊急スタートボタンが押されたときは、上記チェックボックスのチェックの有無に関係なく、分析動作のスタートを許可することを特徴とする自動分析装置。
9. 請求項７に記載の自動分析装置において、
   上記操作制御部は、
   上記分析スタート画面の上記チェック項目ごとに操作者が何回連続でチェックした場合に当該チェック項目を上記分析スタート画面に非表示とするかの閾値を入力可能に上記表示装置に表示させ、
   入力された上記非表示とするかの閾値を上記記憶装置に格納し、上記分析スタート画面にて、何回連続でチェックされたかの回数をカウントし、連続でチェックした回数が上記記憶装置に格納された閾値に達した場合には、閾値に達したチェック項目を非表示とすることを特徴とする自動分析装置。
10. 請求項７に記載の自動分析装置において、
    上記操作制御部は、
    上記分析スタート画面により、チェックされた項目を操作者のユーザＩＤや分析開始／終了時刻等や当該分析動作で測定した検体数等の情報とともに上記記憶装置に格納し、格納した上記情報を、上記表示装置に出力することを特徴とする自動分析装置。
11. 請求項５に記載の自動分析装置において、
    上記操作制御部は、
    上記分析部に分析スタートを指示する場合、上記メンテナンス周期を超過したメンテナンス項目を実行させ、メンテナンス項目実行後に、上記分析部に分析動作を開始させ、上記メンテナンス項目実行中に、分析部に異常が発生したときは、アラームを上記表示装置に出力して分析スタートを回避することを特徴とする自動分析装置。
12. 請求項１に記載の自動分析装置において、
    上記操作制御部は、
    上記入力装置から入力された、上記分析部が有する反応槽の水温をチェックするか否か、及び上記反応槽の水温が上記所定の仕様内に達するまでのタイムアウト時間を上記分析スタート画面に表示すべき分析動作前チェック項目として上記記憶装置に格納し、分析スタート操作時に、上記分析スタート画面に、上記反応槽の水温をチェックするか否かを表示し、上記反応槽の水温をチェックすることが操作者により設定された場合、上記反応槽の水温の監視・制御を行い、上記反応槽の水温が所定の仕様内に達した後に分析のスタートを指示し、
    上記タイムアウト時間までに、上記反応槽の水温が所定の仕様内に達しなかった時にはアラームを上記表示装置に出力して分析スタートを回避することを特徴とする自動分析装置。
13. 請求項１に記載の自動分析装置において、
    上記操作制御部は、
    上記入力装置から入力された、上記分析部が有する光度計の光量をチェックするか否か、及び上記光度計の光量が仕様内に収まるまでのタイムアウト時間を上記分析スタート画面に表示すべき分析動作前チェック項目として上記記憶装置に格納し、分析スタート操作時に、上記分析スタート画面に、上記光度計の光量をチェックするか否かを表示し、上記光度計の光量をチェックすることが操作者により設定された場合、上記光度計の光量が所定の仕様内に達した後に分析のスタートを指示し、
    上記タイムアウト時間までに、上記光度計の光量が所定の仕様内に収まらなかった時にはアラームを上記表示装置に出力して分析スタートを回避することを特徴とする自動分析装置。
14. 請求項１に記載の自動分析装置において、
    上記操作制御部は、
    上記入力装置から入力された、上記分析部が有する試薬流路内の液切れをチェックするか否か、及び液切れが無くなるまでの試薬プライムの許容実行回数を上記分析スタート画面に表示すべき分析動作前チェック項目として上記記憶装置に格納し、分析スタート操作時に、上記分析スタート画面に、上記試薬流路内の液切れをチェックするか否かを表示し、上記試薬流路内の液切れをチェックすることが操作者により設定された場合、上記試薬流路内の液切れ時には、試薬プライムを行い、液切れが無くなったときに分析のスタートを指示し、
    液切れが無くなるまでの試薬プライムの上記許容実行回数までに液切れが無くならなかった時にはアラームを上記表示装置に出力して分析スタートを回避することを特徴とする自動分析装置。
15. 請求項１に記載の自動分析装置において、
    上記操作制御部は、
    上記入力装置から入力された、分析スタートまでの待ち時間を上記記憶装置に格納し、分析スタート操作時に、上記待ち時間が時間経過した分析をスタートさせることを特徴とする自動分析装置。

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