JPWO2014157547A1 - 口腔用組成物 - Google Patents
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Abstract
Description
[1] (A)成分:ピロリドンカルボン酸、6−オキソ−2−ピペリジンカルボン酸、3−(2−オキソ−1−アゼパニル)プロパン酸、及びそれらの塩からなる群から選ばれる1種以上のラクタム化合物と、
(B)成分:抗炎症剤と
を含有する口腔用組成物。
[2] (A)成分が、ピロリドンカルボン酸及び/又はその塩である、[1]に記載の口腔用組成物。
[3] (B)成分が、アラントイン及びその誘導体、β-グリチルレチン酸、グリチルリチン酸及びその塩、ジヒドロコレステロール、トラネキサム酸及びその塩、ベルベリン、並びにアズレンスルホン酸塩からなる群から選ばれる1種以上である、[1]又は[2]に記載の口腔用組成物。
本発明の口腔用組成物は、(A)成分:ピロリドンカルボン酸、6−オキソ−2−ピペリジンカルボン酸、3−(2−オキソ−1−アゼパニル)プロパン酸、及びそれらの塩からなる群から選ばれる1種以上のラクタム化合物と、(B)成分:抗炎症剤とを含有する。
本発明の口腔用組成物に含有される(A)成分は、ピロリドンカルボン酸、6−オキソ−2−ピペリジンカルボン酸、3−(2−オキソ−1−アゼパニル)プロパン酸、及びそれらの塩からなる群から選ばれる1種以上のラクタム化合物である。
本発明の口腔用組成物に含有される(B)成分は、抗炎症剤である。
[実施例及び比較例に使用した主な原料]
<(A)成分>
(A−1):ピロリドンカルボン酸[γ−ラクタム化合物]
味の素株式会社製「AJIDEW A−100(登録商標)」(分子量:129.12、酸性度pKa1=3.5)
(A−2):6−オキソ−2−ピペリジンカルボン酸[δ−ラクタム化合物]
シグマ アルドリッチ ジャパン株式会社製、商品名「(S)-6-Oxo-2-piperidine carboxylic acid」(分子量:143.14)
(A−3):3−(2−オキソ−1−アゼパニル)プロパン酸[ε−ラクタム化合物]
シグマ アルドリッチ ジャパン株式会社製、商品名「3-(2-Oxoazepan-1-yl)propanoic acid」(分子量:185.22)
<(B)成分>
(B1−1):グリチルリチン酸ジカリウム
丸善製薬株式会社製
(B1−2):ジヒドロコレステロール
日本精化株式会社製
(B1−3):アラントイン
ISPジャパン株式会社製
(B1−4):β−グリチルレチン酸
アルプス薬品工業株式会社製
(B1−5):トラネキサム酸
日本薬局方適合品
(B2−1):オウバクエキス
小城製薬株式会社製、水乾燥エキス、ベルベリン含有量5.0質量%
(B2−2):アズレンスルホン酸ナトリウム
アルプス薬品工業株式会社製
<その他の添加成分>
キシリトール(甘味剤)、グリセリン(粘稠剤)、プロピレングリコール(粘稠剤)、エタノール(溶剤)、ポリオキシエチレン硬化ひまし油(界面活性剤)、クエン酸ナトリウム(pH調整剤)、クエン酸(pH調整剤)、アルギン酸ナトリウム(粘結剤)、香料、精製水(溶剤)
上述の成分を用いて、表1〜4に示す配合量に従って、下記調製方法により、実施例1〜18及び比較例1〜4の洗口剤組成物を調製した。なお、表1〜4に示す各成分の配合量は純分換算した値(AI)である。
調製した洗口剤組成物について、下記手順に従って、抗炎症効果及び製剤安定性を評価した。評価結果を表1〜4に示す。
精製水850gに各成分を常温で混合し、完全に溶解するまで1時間攪拌した。pHがなりゆきで6.5〜8.0の範囲内におさまらない場合は、水酸化ナトリウム、塩酸等でpHを6.5〜8.0の範囲に調整した後、組成物の総量が1,000gとなるように精製水を添加した。なお、水酸化ナトリウム及び塩酸は10%水溶液を調製し、pHが上記範囲内となるように加えた。
実施例および比較例で調製した洗口剤組成物を検体として、抗炎症効果判定法として代表的なin vivo評価法である下記に示すラットカラゲニン浮腫法を用い、各検体の抗炎症効果を評価した。
健康状態の良好な5週齢のウィスター系雌性ラットの起炎前の右後肢容積(V0)を浮腫容積測定装置(TK101ユニコム株式会社製「PLETHYSMOMETER」)にて測定した。ラットの頭部をなめ防止用フードで覆い、右後肢を検体に30秒浸漬後、1質量%カラゲニン溶液をラット右後肢足底皮下に0.1mL注射し、5時間経過後(起炎後)の右後肢容積(V1)を測定した。浮腫抑制率を下記式に従って算出し、下記評価基準に基づき抗炎症効果を評価した。
なお、ラットは薬剤処置群および薬剤無処置群の各群につき5匹を使用した。
×100
A:浮腫抑制率が60%以上
B:浮腫抑制率が50%以上60%未満
C:浮腫抑制率が40%以上50%未満
D:浮腫抑制率が40%未満
実施例および比較例で調製した洗口剤組成物を満注量250mLの無色透明なPET容器に250mL充填し、50℃にて1ヶ月保存した。保存の後、PET容器を緩やかに転置した際のオリを、精製水を充填したPET容器(対照品)と比較して目視判定し、下記評価基準に基づき製剤安定性を評価した。
A:沈降するオリが全くない
B:沈降するオリが僅かに認められるが問題ないレベルである
C:沈降するオリが明らかに認められ問題があるレベルである
D:PET容器を転置させずともオリが認められる
上述の成分を用いて、表5及び6に示す配合量に従って、下記調製方法により、実施例19及び20の歯磨剤組成物を調製した。なお、表5及び6に示す各成分の配合量は純分換算した値(AI)である。
調製した歯磨剤組成物について、下記手順に従って、抗炎症効果及び製剤安定性を評価した。
精製水中に下記「(i)混合物X用の有用成分」と「(ii)混合物X用のその他の添加成分」を常温で混合溶解させた混合物Xを調製した。一方、プロピレングリコール中に、下記「(iii)混合物Y用の添加成分」を常温で溶解又は分散させた混合物Yを調製した。次に、撹拌中の混合物Xの中に混合物Yを添加混合し、混合物Zを調製した。最後に、混合物Z中に、下記「(iv)混合物Z用の添加成分」を、1.5Lニーダー(石山工作所製)を用い常温で混合し、4kPaまで減圧し脱泡を行い、歯磨剤1.0kg(100質量部)を得た。
(i)混合物X用の有用成分:ピロリドンカルボン酸、アラントイン、β-グリチルレチン酸
(ii)混合物X用のその他の添加成分:70質量%ソルビトール、サッカリンナトリウム、水酸化ナトリウム
(iii)混合物Y用の添加成分:プロピレングリコール、キサンタンガム、カルボキシメチルセルロースナトリウム、アルギン酸ナトリウム
(iv)混合物Z用の添加成分:無水ケイ酸、ラウリル硫酸ナトリウム、香料
調製した歯磨剤組成物を精製水で3倍に希釈した液を用いて、実施例1と同様にして、抗炎症効果を評価した。
調製した歯磨剤組成物を50℃にて1ヶ月保存した。保存の後、歯磨剤組成物を紙の上に出し、歯磨剤組成物の上から指先で紙に押し付けた。押し付けた際の触感を、製造直後品と比較して官能評価し、下記基準に基づき製剤安定性を評価した。
A:指に固形異物感を感じない、又は製造直後品と同等レベルである
B:製造直後品と比較して僅かに指への固形異物感が多く認められるが、問題ないレベルである
C:製造直後品と比較して指への固形異物感が明らかに多く認められ問題があるレベルである
D:指で触れなくても目視で著しい固形異物の析出が認められる
上述の成分を用いて、表7に示す配合量に従って、実施例1と同様にして実施例21の洗口剤組成物を調製した。なお、表7に示す各成分の配合量は純分換算した値(AI)である。
調製した洗口剤組成物について、実施例1と同様にして抗炎症効果及び製剤安定性を評価した。
Claims (3)
- (A)成分:ピロリドンカルボン酸、6−オキソ−2−ピペリジンカルボン酸、3−(2−オキソ−1−アゼパニル)プロパン酸、及びそれらの塩からなる群から選ばれる1種以上のラクタム化合物と、
(B)成分:抗炎症剤と
を含有する口腔用組成物。 - (A)成分が、ピロリドンカルボン酸及び/又はその塩である、請求項1に記載の口腔用組成物。
- (B)成分が、アラントイン及びその誘導体、β-グリチルレチン酸、グリチルリチン酸及びその塩、ジヒドロコレステロール、トラネキサム酸及びその塩、ベルベリン、並びにアズレンスルホン酸塩からなる群から選ばれる1種以上である、請求項1又は2に記載の口腔用組成物。
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