JPWO2006137267A1 - 血管内異物除去用ワイヤおよび医療器具 - Google Patents
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Abstract
血管内異物除去用ワイヤは、可撓性を有する長尺なワイヤ本体と、前記ワイヤ本体の先端側に位置し、血管内の異物を捕捉する第１の捕捉部と、前記第１の捕捉部の基端側近傍に位置し、血管内の異物を捕捉する第２の捕捉部とを有している。
Description
本発明は、血管内の異物を除去する血管内異物除去用ワイヤおよび医療器具に関する。
厚生労働省の人口動態統計によれば、日本人の死因の一位は癌、二位は心臓病、三位は脳卒中であり、特に脳卒中による死亡や後遺症が増加し、治療方法の確立が急務となっている。
近年、脳卒中の治療において急性期の脳梗塞治療に血栓溶解剤を用いた血栓溶解療法が開発され治療効果をあげているがその限界も指摘されている。すなわち、血栓溶解剤では血栓溶解に長時間を要したり、小さくなった血栓がさらに飛んで新たな塞栓部位を形成したり、また、血栓溶解剤で溶解しない血栓があることが医師の経験から認められている。
脳梗塞の場合、梗塞発症後３時間以内に血流が再開できれば救命の確率が高くなるばかりか、後遺症が少なくなることが米国や欧州で証明され、脳血管内に挿入可能で血栓を直接取ることができる医療器具の開発が強く求められている。
このような医療器具としては、シース（カテーテル）に対して後退位置から拡張位置まで可動と成されたバスケット（異物捕捉部）を有する医療用回収バスケットが開示されている（例えば、特表２００２−５１６１３９号公報参照）。
しかしながら、この医療器具では、例えば異物（血栓）が比較的柔らかい場合などには、バスケットを構成する螺旋脚の隙間から異物（血栓）が漏れ出してしまい、完全に捕捉することが困難であるという問題があった。
本発明の目的は、血管内の異物を確実に捕捉、除去することのできる血管内異物除去用ワイヤおよび医療器具を提供することにある。
上記目的を達成するために、本発明の血管内異物除去用ワイヤは、
可撓性を有する長尺なワイヤ本体と、
前記ワイヤ本体の先端側に位置し、血管内の異物を捕捉する第１の捕捉部と、
前記第１の捕捉部の基端側近傍に位置し、血管内の異物を捕捉する第２の捕捉部とを有することを特徴とする。
可撓性を有する長尺なワイヤ本体と、
前記ワイヤ本体の先端側に位置し、血管内の異物を捕捉する第１の捕捉部と、
前記第１の捕捉部の基端側近傍に位置し、血管内の異物を捕捉する第２の捕捉部とを有することを特徴とする。
これにより、血管内の異物を確実に捕捉、除去することができる。
また、本発明の血管内異物除去用ワイヤでは、前記第１の捕捉部は、前記第２の捕捉部の先端側から分岐する少なくとも２つの分岐ワイヤ部と、該２つの分岐ワイヤ部間に架設された複数のフィラメント部とで構成されているのが好ましい。
これにより、異物が中心部の（核となる）比較的硬質な（硬い）コア部と当該コア部の外表面に付着した比較的軟質な（柔らかい）付着部とで構成されたものである場合、コア部を第１の捕捉部内に容易に収納することができ、よって、コア部を確実に捕捉することができる。
また、本発明の血管内異物除去用ワイヤでは、前記第２の捕捉部は、形状がコイル状をなすものであるのが好ましい。
これにより、異物が中心部の（核となる）比較的硬質な（硬い）コア部と当該コア部の外表面に付着した比較的軟質な（柔らかい）付着部とで構成されたものである場合、異物を捕捉した際に、コイルの間隙に付着部が入り込むこととなり、よって、付着部を絡め取る（捕捉する）ことができる。
また、本発明の血管内異物除去用ワイヤでは、前記第２の捕捉部は、前記ワイヤ本体の長手方向に沿って複数配列された、ループ状をなすループワイヤで構成されているのが好ましい。
これにより、異物が中心部の（核となる）比較的硬質な（硬い）コア部と当該コア部の外表面に付着した比較的軟質な（柔らかい）付着部とで構成されたものである場合、第１の捕捉部によりコア部が捕捉される。また、付着部は、各ループワイヤに入り込むこととなり、よって、当該付着部を確実に絡め取ることができる。
また、本発明の血管内異物除去用ワイヤでは、前記複数のループワイヤは、前記第２の捕捉部を前記ワイヤ本体の長手方向の先端側から見たとき、それぞれの形成方向がほぼ同一となるように形成されているのが好ましい。
これにより、異物が中心部の（核となる）比較的硬質な（硬い）コア部と当該コア部の外表面に付着した比較的軟質な（柔らかい）付着部とで構成されたものである場合、第１の捕捉部によりコア部が捕捉される。また、付着部は、各ループワイヤに入り込むこととなり、よって、当該付着部を確実に絡め取ることができる。
また、本発明の血管内異物除去用ワイヤでは、少なくとも隣接する前記ループワイヤ同士は、前記第２の捕捉部を前記ワイヤ本体の長手方向の先端側から見たとき、それぞれの形成方向が異なるように形成されているのが好ましい。
これにより、異物が中心部の（核となる）比較的硬質な（硬い）コア部と当該コア部の外表面に付着した比較的軟質な（柔らかい）付着部とで構成されたものである場合、第１の捕捉部によりコア部が捕捉される。また、付着部は、各ループワイヤに入り込むこととなり、よって、当該付着部を確実に絡め取ることができる。
また、本発明の血管内異物除去用ワイヤでは、前記第２の捕捉部は、変形可能であり、該第２の捕捉部を変形するように操作する操作ワイヤをさらに有するのが好ましい。
これにより、第２の捕捉部を変形するように確実に操作することができる。
また、本発明の血管内異物除去用ワイヤでは、前記操作ワイヤは、その先端部が前記第２の捕捉部の先端部に接合されており、
前記操作ワイヤを基端方向に牽引操作することにより、前記第２の捕捉部は、その先端部が基端部に対して引き寄せられて、変形するのが好ましい。
前記操作ワイヤを基端方向に牽引操作することにより、前記第２の捕捉部は、その先端部が基端部に対して引き寄せられて、変形するのが好ましい。
これにより、異物が中心部の（核となる）比較的硬質な（硬い）コア部と当該コア部の外表面に付着した比較的軟質な（柔らかい）付着部とで構成され、当該付着部が血管の内壁付近に存在している場合、その付着部が第２の捕捉部により確実に捕捉される。
また、本発明の血管内異物除去用ワイヤでは、前記ワイヤ本体には、前記操作ワイヤの途中を支持する支持部が設けられているのが好ましい。
これにより、操作ワイヤの操作を容易に行なうことができる。
また、本発明の血管内異物除去用ワイヤでは、前記第２の捕捉部の最大外径は、前記第１の捕捉部の最大外径より小さいのが好ましい。
これにより、血管の内壁に対する損傷を防止することがことが可能という利点がある。
また、本発明の血管内異物除去用ワイヤでは、前記第１の捕捉部と前記第２の捕捉部とは、連結ワイヤによって連結されているのが好ましい。
これにより、血管内の異物をより確実に捕捉、除去することができる。
また、本発明の血管内異物除去用ワイヤでは、前記第１の捕捉部および前記第２の捕捉部の少なくとも一方は、捕捉した前記異物が滑るのを防止する滑り止め手段を有するのが好ましい。
これにより、第１の捕捉部が滑り止め手段を有する場合、第１の捕捉部３と、当該第１の捕捉部３に捕捉された異物との摩擦を増加させることができ、よって、当該異物をより確実に保持（捕捉）することができる。また、第２の捕捉部が滑り止め手段を有する場合についても第１の捕捉部の場合とほぼ同様である。
また、本発明の血管内異物除去用ワイヤでは、前記第１の捕捉部および前記第２の捕捉部の少なくとも一方は、可撓性を有する細繊毛を複数有するのが好ましい。
これにより、第１の捕捉部に細繊毛を有する場合、異物が細繊毛によって絡みつかれるため、異物が第１の捕捉部から離脱するのを確実に防止することができ、よって、異物をより確実に捕捉することができる。また、第２の捕捉部が細繊毛を有する場合についても第１の捕捉部の場合とほぼ同様である。
また、本発明の血管内異物除去用ワイヤでは、前記第１の捕捉部および前記第２の捕捉部の少なくとも一方は、生体内で超弾性を示す合金で構成されているのが好ましい。
これにより、例えば第１の捕捉部がこのような合金で構成されている場合、第１の捕捉部は、十分な柔軟性と曲げに対する復元性が得られ、第１の捕捉部が変形を繰り返しても、優れた復元性により曲がり癖が付くのを防止することができる。また、第２の捕捉部がこのような合金で構成されている場合についても第１の捕捉部の場合ほぼ同様である。
また、本発明の血管内異物除去用ワイヤでは、前記ワイヤ本体は、その長手方向に沿って剛性が変化した部分を有するのが好ましい。
これにより、ワイヤ本体のトルク伝達性、押し込み性（プッシャビリティ）、耐キンク性（耐折れ曲がり性）を維持しつつ、より高い安全性を確保することができる。
上記目的を達成するために、本発明の医療器具は、
請求の範囲第１項ないし第１５項のいずれかに記載の血管内異物除去用ワイヤと、該血管内異物除去用ワイヤを収納可能なルーメンを備えたカテーテルとを有することを特徴とする。
請求の範囲第１項ないし第１５項のいずれかに記載の血管内異物除去用ワイヤと、該血管内異物除去用ワイヤを収納可能なルーメンを備えたカテーテルとを有することを特徴とする。
これにより、血管内の異物を確実に捕捉、除去することができる。
以下、本発明の血管内異物除去用ワイヤおよび医療器具を添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。
＜第１実施形態＞
第１図は、本発明の血管内異物除去用ワイヤの第１実施形態を示す斜視図、第２図は、第１図に示す血管内異物除去用ワイヤの平面図、第３図は、第１図に示す血管内異物除去用ワイヤの側面図、第４図〜第７図は、それぞれ、第１図に示す血管内異物除去用ワイヤの使用方法を順を追って説明するための図である。
第１図は、本発明の血管内異物除去用ワイヤの第１実施形態を示す斜視図、第２図は、第１図に示す血管内異物除去用ワイヤの平面図、第３図は、第１図に示す血管内異物除去用ワイヤの側面図、第４図〜第７図は、それぞれ、第１図に示す血管内異物除去用ワイヤの使用方法を順を追って説明するための図である。
なお、以下の説明では、第１図中の右側を「先端」、左側を「基端」と言い、第２図および第３図中の上側を「先端」、下側を「基端」と言い、第４図〜第７図中の左側を「先端」、右側を「基端」と言う。
第１図に示す血管内異物除去用ワイヤ１は、血管１００内の血栓、血餅等の塞栓の原因となる異物（以下、「塞栓物２００」と言う）を捕捉して除去するものである。
本実施形態では、塞栓物２００として、中心部の（核となる）コア部２１０と、コア部２１０の外表面に付着した付着部２２０とで構成された塞栓物を例に挙げて説明する。このコア部２１０は、比較的硬質な（硬い）ものであり、付着部２２０は、比較的軟質な（柔らかい）ものである。
血管内異物除去用ワイヤ１は、可撓性を有する長尺なワイヤ本体２と、ワイヤ本体２の先端側に位置する第１の捕捉部３と、第１の捕捉部３の基端側近傍に位置する第２の捕捉部７と、第１の捕捉部と第２の捕捉部７とを連結する連結ワイヤ１３を有している。
以下、各部の構成について説明する。
第１図に示すワイヤ本体２は、全長に渡って適度な剛性および弾性（可撓性）を有している。
第１図に示すワイヤ本体２は、全長に渡って適度な剛性および弾性（可撓性）を有している。
ワイヤ本体２の構造としては、特に限定されず、例えば、単線からなるもの、複数本を束ねたもの、中空状のもの、多層構造のもの、芯材とその外周に巻回されたコイルとを有するもの、これらを組み合わせたものなどであってもよい。
ワイヤ本体２の構成材料としては、特に限定されず、各種金属材料や各種プラスチック等を単独または組み合わせて用いることができる。
また、ワイヤ本体２の長さは、適用する血管１００の位置、太さ等の症例によってもその好ましい値は異なるが、通常、５００〜４０００ｍｍ程度が好ましく、１５００〜２２００ｍｍ程度がより好ましい。
また、ワイヤ本体２の外径（太さ）は、適用する血管１００の位置、太さ等の症例によってもその好ましい値は異なるが、通常、平均外径が０．１〜２．０ｍｍであるのが好ましく、０．２５〜０．９ｍｍであるのがより好ましい。
また、ワイヤ本体２は、基端側に位置し、比較的硬い第１の部位と、先端側に位置し、比較的柔軟な第３の部位と、前記第１の部位と前記第３の部位との間に位置し、可撓性が変化する第２の部位とを有するものであることが好ましい。換言すれば、ワイヤ本体２は、剛性（曲げ剛性、ねじり剛性等）が基端から先端に向かって、すなわち、ワイヤ本体２の長手方向に沿って、漸減（変化）するようなものであるのが好ましい。これにより、手元での操作が先端部２４まで確実に伝達し、血管１００内での走行性や屈曲部での操作性に優れるとともに、先端部２４の柔軟性を向上し、血管１００の損傷を防ぐことができる。すなわち、ワイヤ本体２のトルク伝達性、押し込み性（プッシャビリティ）、耐キンク性（耐折れ曲がり性）を維持しつつ、より高い安全性を確保することができる。
ワイヤ本体２の外面（表面）には、後述するカテーテル８の内面との摩擦抵抗を軽減する被覆層が設けられていてもよい。これにより、カテーテル８に対する挿入・抜去をよりスムーズに行うことができる。この被覆層としては、例えば、ポリテトラフルオロエチレン等のフッ素系樹脂の被覆層（テフロンコート（「テフロン」は登録商標））や、湿潤時に潤滑性を有する親水性ポリマーコート等が挙げられる。
第１の捕捉部３は、塞栓物２００のコア部２１０を捕捉する部位である。第１図〜第３図に示すように、第１の捕捉部３は、連結ワイヤ１３の先端から分岐する２つの分岐ワイヤ部４ａおよび４ｂと、２つの分岐ワイヤ部４ａおよび４ｂ間に架設された複数（本実施形態では、３つ）のフィラメント部５ａ、５ｂおよび５ｃとで構成されている。
本実施形態では、分岐ワイヤ部４ａ、４ｂと、フィラメント部５ａ、５ｂ、５ｃとは、連結ワイヤ１３の先端からループ状（環状）に設けられた３本のループワイヤ６ａ、６ｂ、６ｃから形成されている。ループワイヤ６ａ、６ｂ、６ｃは、それぞれ、連結ワイヤ１３の先端から先端方向に延び、ループを描いて基端方向に折り返して連結ワイヤ１３の先端に戻るように設けられている。なお、ループワイヤ６ａ、６ｂ、６ｃの形状は、ほぼ同一であるため、以下、ループワイヤ６ａを代表的に説明する。
第１図に示すように、分岐ワイヤ部４ａは、ループワイヤ６ａ、６ｂ、６ｃの一方の基端側の部分が撚り合わされて一体的に集合して撚り線部を形成し、この撚り線部により構成されている。
また、同様に、分岐ワイヤ部４ｂは、ループワイヤ６ａ、６ｂ、６ｃの他方の基端側の部分が撚り合わされて一体的に集合して撚り線部を形成し、この撚り線部により構成されている。
フィラメント部５ａ、５ｂ、５ｃは、ループワイヤ６ａ、６ｂ、６ｃの先端側の部分が互いに離間するよう構成されている。すなわち、第３図に示すように、ループワイヤ６ａ、６ｃは、それぞれ、途中で外側（第３図中の左・右）に向かって屈曲（または湾曲）しており、この屈曲部から先端側の部分がそれぞれフィラメント部５ａ、５ｃを形成している。
以下、分岐ワイヤ部４ａ、４ｂおよびフィラメント部５ａ、５ｂ、５ｃの構成について説明する。
第１図に示すように、分岐ワイヤ部４ａ、４ｂは、それぞれ、形状が線状をなしており、各基端部４２が連結ワイヤ１３の先端部１３１に固定（固着）されている。この固定の方法は、特に限定されないが、例えば、分岐ワイヤ部４ａ、４ｂの基端部４２をそれぞれ連結ワイヤ１３の先端部に編み付け（巻き付け）、ろう接、溶接、接着剤による接着等を施すことにより固定することができる。
このような分岐ワイヤ部４ａ、４ｂは、それぞれ、弾性的に変位（変形）するよう構成されており、柔軟性を有している。
第１図に示すように、分岐ワイヤ部４ａの先端部４１と分岐ワイヤ部４ｂの先端部４１との間には、線状をなす３本のフィラメント部５ａ、５ｂ、５ｃが架け渡されるように設けられている。これらのフィラメント部５ａ、５ｂ、５ｃは、それぞれ、その中央部分が先端側に張り出すように湾曲したアーチ状（湾曲形状）をなし、このアーチ状の頂部５１同士が互いに離間しつつ、分岐ワイヤ部４ａの先端部４１と分岐ワイヤ部４ｂの先端部４１とを接続している（第２図、第３図参照）。
このような構成のフィラメント部５ａ、５ｂ、５ｃが設けられていることにより、血管１００の内壁１００ａにダメージを与えるのを防止することができ、より高い安全性が得られるとともに、塞栓物２００（コア部２１０）を捕捉する際、一旦捕捉した塞栓物２００が先端側から脱落（離脱）するのを防止することができる（第７図参照）。
第３図に示すように、フィラメント部５ｂは、ほぼ、ワイヤ本体２の中心軸２３を通る平面（第３図の紙面に垂直な平面）上に位置している。すなわち、フィラメント部５ｂは、ワイヤ本体２の中心軸２３にほぼ重なって見える。
また、フィラメント部５ａ、５ｃは、ワイヤ本体２の中心軸２３からの距離が先端方向に向かって増大するように傾斜している。すなわち、第３図に示す側面視で、フィラメント部５ａは、左先端側に向って傾斜しており、フィラメント部５ｃは、右先端側に向って傾斜している。
また、第１の捕捉部３には、当該第１の捕捉部３を構成する分岐ワイヤ部４ａ、４ｂと、フィラメント部５ａ、５ｂ、５ｃとに囲まれるように、塞栓物２００を捕捉する異物捕捉空間３１が形成されている。
このような構成の第１の捕捉部３が設けられていることにより、塞栓物２００のコア部２１０を第１の捕捉部３（異物捕捉空間３１）内に容易に収納することができ、よって、コア部２１０を確実に捕捉することができる。
第２の捕捉部７は、塞栓物２００の付着部２２０を捕捉する部位である。
第１図〜第３図に示すように、第２の捕捉部７は、ワイヤ本体２の先端部２４の先端側に延在する線状体７１で構成されている。この線状体７１は、コイル状（螺旋状）をなしており、血管内異物除去用ワイヤ１の長手方向に隣接する線状体７１同士の間に間隙７１１が設けられる。
第１図〜第３図に示すように、第２の捕捉部７は、ワイヤ本体２の先端部２４の先端側に延在する線状体７１で構成されている。この線状体７１は、コイル状（螺旋状）をなしており、血管内異物除去用ワイヤ１の長手方向に隣接する線状体７１同士の間に間隙７１１が設けられる。
このような構成の第２の捕捉部７が設けられていることにより、塞栓物２００を捕捉した際、間隙７１１に付着部２２０が入り込むこととなり、よって、付着部２２０を絡め取る（捕捉する）ことができる（第７図参照）。
また、第２図に示すように、第２の捕捉部７の最大外径φＤ２は、第１の捕捉部３の最大外径φＤ１より小さいのが好ましい。これにより、カテーテル８内の通過性を大きく損ねることがなく、複数の捕捉部（例えば第２の捕捉部７の螺旋状の部分）を配列させることができる。また、血管壁（内壁１００ａ）に対する損傷を防止することがことが可能という利点がある。
また、第２の捕捉部７は、第１の捕捉部３よりも柔軟性を有しているのが好ましい。これにより、第２の捕捉部７が比較的軟質の付着部２２０をより確実に捕捉することができ、また、第１の捕捉部３が比較的硬質のコア部２１０をより確実に捕捉することができる。
また、第２の捕捉部７（線状体７１）の構造としては、特に限定されず、例えば、単線からなるもの、単線を複数本を束ねたもの、中空状のもの、多層構造のもの、これらを組み合わせたものなどであってもよい。
また、第２の捕捉部７は、その基端部７１２をワイヤ本体２の先端部２４に固定（固着）することにより、設置される。この固定の方法としては、特に限定されないが、例えば、第２の捕捉部７の基端部７１２をワイヤ本体２の先端部２４に編み付け（巻き付け）、ろう接、溶接、接着剤による接着等を施すことにより固定することができる。
本実施形態では、ワイヤ本体２の先端部２４には、第２の捕捉部７のワイヤ本体２に対する固定部（ロウ付け部）を覆うコイル２１が設けられている。コイル２１の外表面は、平滑になっており、これにより、より高い安全性が得られる。コイル２１は、例えば、プラチナ（白金）線等を巻回して形成されたものであることが好ましい。
また、第２の捕捉部７を構成する線状体７１と連結ワイヤ１３とは、１本のワイヤを変形することにより形成されている。これにより、血管内異物除去用ワイヤ１を構成する構成部品の数量を少なくすることができる。また、血管内異物除去用ワイヤ１が柔軟性を有するものとなり、よって、血管内異物除去用ワイヤ１が血管１００内の細部にまで十分に到達することができる。
第１の捕捉部３において、分岐ワイヤ部４ａ、４ｂの平均長さＬ１は、特に限定されないが、例えば、脳血管内にある塞栓物２００（血栓）を捕捉する際には、通常、１．０〜１０．０ｍｍ程度が好ましく、２．５〜９．０ｍｍ程度がより好ましい。
また、分岐ワイヤ部４ａ、４ｂの平均外径φｄ１は、特に限定されないが、例えば、脳血管内にある塞栓物２００（血栓）を捕捉する際には、通常、０．０４〜０．５ｍｍ程度が好ましく、０．０６〜０．２ｍｍ程度がより好ましい。
フィラメント部５ｂおいて、分岐ワイヤ部４ａ、４ｂの基端と頂部５１との平均距離Ｈは、特に限定されないが、例えば、脳血管内にある塞栓物２００（血栓）を捕捉する際には、通常、７ｍｍ以上であるのが好ましく、７〜１０ｍｍであるのがより好ましい。
また、フィラメント部５ａ、５ｂ、５ｃの平均外径φｄ２は、特に限定されないが、例えば、脳血管内にある塞栓物２００（血栓）を捕捉する際には、通常、０．０５〜０．５ｍｍ程度が好ましく、０．１〜０．４ｍｍ程度がより好ましい。
また、第２の捕捉部７において、線状体７１同士の平均線間距離Ｐは、特に限定されないが、例えば、脳血管内にある塞栓物２００（付着部２２０）を捕捉する際には、１〜２０ｍｍ程度が好ましく、１〜８ｍｍ程度がより好ましい。
また、第２の捕捉部７において、最大外径φＤ２は、特に限定されず、例えば、脳血管内にある塞栓物２００（血栓）を捕捉する際には、１〜５ｍｍ程度であるのが好ましく、１〜３ｍｍ程度であるのがより好ましい。
また、第２の捕捉部７において、第２の捕捉部７の長さＬ２は、適用する血管１００の位置、太さ等の症例によってもその好ましい値は異なるが、例えば、脳血管内にある塞栓物２００（血栓）を捕捉する際には、１〜３０ｍｍ程度が好ましく、５〜１５ｍｍ程度がより好ましい。
また、第２の捕捉部７のループ数（巻き数）は、特に限定されず、例えば、脳血管内にある塞栓物２００（血栓）を捕捉する際には、３〜１６本程度であるのが好ましく、６〜１０本程度であるのがより好ましい。
また、第１の捕捉部３（分岐ワイヤ部４ａ、４ｂおよびフィラメント部５ａ、５ｂ、５ｃ）および第２の捕捉部７（線状体７１）の構成材料としては、放射線不透過材料であるのが好ましい。この放射線不透過材料としては、特に限定されないが、例えば、金、プラチナ（白金）、プラチナ−イリジウム合金、タングステン、タンタル、パラジウム、鉛、銀、またはこれらのうちの少なくとも１種を含む合金、化合物等が挙げられる。
このような放射線不透過材料を用いることにより、Ｘ線などの透視下において、第１の捕捉部３におけるコア部２１０（塞栓物２００）の捕捉状況や、第２の捕捉部７における付着部２２０（塞栓物２００）の捕捉状況を容易に確認することができる。
また、第１の捕捉部３および第２の捕捉部７の構成材料としては、生体内（少なくとも生体温度（３７℃付近））で擬弾性を示す合金（超弾性を示す合金（以下、「超弾性合金」と言う）を含む）であるのが好ましい。
擬弾性を示す合金（以下、「擬弾性合金」と言う）には、引張りによる応力−ひずみ曲線のいずれの形状も含み、Ａｓ、Ａｆ、Ｍｓ、Ｍｆ等の変態点が顕著に測定できるものも、できないものも含み、応力により大きく変形（歪）し、応力の除去により元の形状にほぼ戻るものは全て含まれる。
擬弾性合金には、超弾性合金が含まれる。この超弾性合金の好ましい組成としては、４９〜５９原子％ＮｉのＮｉ−Ｔｉ合金等のＮｉ−Ｔｉ系合金、３８．５〜４１．５重量％ＺｎのＣｕ−Ｚｎ合金、１〜１０重量％ＸのＣｕ−Ｚｎ−Ｘ合金（Ｘは、Ｂｅ、Ｓｉ、Ｓｎ、Ａｌ、Ｇａのうちの少なくとも１種）、３６〜３８原子％ＡｌのＮｉ−Ａｌ合金等が挙げられる。このなかでも特に好ましいものは、上記のＮｉ−Ｔｉ系合金である。
このような擬弾性合金を用いることにより、第１の捕捉部３および第２の捕捉部７は、十分な柔軟性と曲げに対する復元性が得られ、第１の捕捉部３および第２の捕捉部７が変形を繰り返しても、優れた復元性により曲がり癖が付くのを防止することができる。
また、第１の捕捉部３および第２の捕捉部７の表面には、捕捉した塞栓物２００が第１の捕捉部３および第２の捕捉部７から滑る（離脱する）のを防止する滑り止め手段が設けられているのが好ましい。
これにより、第１の捕捉部３と、第１の捕捉部３に捕捉されたコア部２１０との摩擦を増加させることができ、よって、当該コア部２１０をより確実に保持（捕捉）することができる。また、第２の捕捉部７と、第２の捕捉部７に捕捉された付着部２２０との摩擦を増加させることができ、よって、当該コア部２１０をより確実に保持（捕捉）することができる。
この滑り止め手段としては、特に限定されないが、例えば、比較的摩擦係数の高いゴム等の弾性材料を被覆したり、微小の凹凸（粗面も含む）を例えばサンドブラスト等により形成したりすることができる。
また、第１の捕捉部３（フィラメント部５ａ、５ｂ、５ｃ）および第２の捕捉部７（線状体７１）の外面（表面）には、ワイヤ本体２についての説明で挙げたような被覆層が設けられていてもよい。これにより、カテーテル８に対する挿入・抜去をよりスムーズに行うことができる。
第１図に示すように、フィラメント部５ｂには、異物捕捉空間３１に突出する突起１１が複数設けられている。
各突起１１の形成方法としては、特に限定されないが、例えば、可撓性を有する線状体（ワイヤ）の一端側をフィラメント部５ｂに巻き付け、一端部を微小に突出させる等の方法が挙げられる。
なお、各突起１１の構成材料としては、特に限定されないが、例えば、各種金属材料や各種プラスチック等を単独または組み合わせて用いることができる。
また、各突起の長さ（平均）は、特に限定されないが、例えば、０．１〜５ｍｍであるのが好ましく、０．５〜２ｍｍであるのがより好ましい。
第１図に示すように、フィラメント部５ｂには、異物捕捉空間３１に突出し、可撓性を有する細繊毛１２が複数設けられている。各細繊毛１２は、突起１１より軟質であるのが好ましい。
各細繊毛１２の形成方法としては、特に限定されないが、例えば、細繊毛１２を有する繊毛体をフィラメント部５ｂに巻き付けたり、電子植毛をしたりする等の方法が挙げられる。
なお、各細繊毛１２の構成材料としては、特に限定されないが、例えば、ダクロン（Dacron）（ポリエステル）、ポリグリコール酸、ポリ乳酸、フルオロポリマー（ポリテトラフルオロエチレン）、ナイロン（ポリアミド）、綿や絹のような放射線透過性の繊維、またはポリマー（放射線透過性を有する繊維で被覆された金属糸や放射線不透過性を有する繊維で被覆された金属糸）等を用いることができる。
また、各細繊毛１２の長さ（平均）は、特に限定されないが、例えば、０．１〜５ｍｍであるのが好ましく、０．５〜３ｍｍであるのがより好ましい。
このような構成の突起１１および細繊毛１２が形成されて（設けられて）いることにより、コア部２１０が突起１１によって穿刺されたり、細繊毛１２によって絡みつかれたりするため、コア部２１０が異物捕捉空間３１から離脱するのを確実に防止することができ、よって、塞栓物２００をより確実に捕捉することができる。
なお、突起１１は、フィラメント部５ｂのみに設けられているのに限定されず、例えば、フィラメント部５ａおよび５ｃにも設けられていてもよい。
また、細繊毛１２は、フィラメント部５ｂのみに設けられているのに限定されず、例えば、フィラメント部５ａおよび５ｃにも設けられていてもよい。
また、第２の捕捉部７が擬弾性合金で構成されている場合、第２の捕捉部７は、全体的に擬弾性合金で構成されていてもよいし、部分的に構成されていてもよい。
また、本実施形態では、分岐ワイヤ部４ａ、４ｂと、フィラメント部５ａ、５ｂ、５ｃとが連続したループワイヤ６ａ、６ｂ、６ｃにより形成されたものとなっているが、本発明では、分岐ワイヤ部とフィラメント部とは、別個のものを接続（連結）して形成されたものであってもよい。その場合、フィラメント部の分岐ワイヤ部に対する固定方法は、いかなる方法でもよく、例えば、ろう接、溶接、接着剤による接着等の方法等が挙げられる。
また、分岐ワイヤ部４ａ、４ｂを構成する部分のループワイヤ６ａ、６ｂ、６ｃは、本実施形態のように、撚り合わせられていなくてもよく、単に集合した状態（束ねられた状態）であってもよい。
なお、本発明の医療器具９は、このような血管内異物除去用ワイヤ１と、血管内異物除去用ワイヤ１を収納可能なルーメン８２が形成されたカテーテル８とを有するものである。
次に、本発明の血管内異物除去用ワイヤ１の使用方法の一例について詳細に説明する。
［１］ 第４図は、血管１００内に血栓等の塞栓物２００が詰まり、血流を阻害している状態を示している。塞栓物２００は、血圧により血管１００の内壁１００ａに押し付けられ、容易に移動しない状態になっている。この塞栓物２００は、比較的硬質なコア部２１０と、比較的硬質な付着部２２０とで構成されている。
［１］ 第４図は、血管１００内に血栓等の塞栓物２００が詰まり、血流を阻害している状態を示している。塞栓物２００は、血圧により血管１００の内壁１００ａに押し付けられ、容易に移動しない状態になっている。この塞栓物２００は、比較的硬質なコア部２１０と、比較的硬質な付着部２２０とで構成されている。
カテーテル（マイクロカテーテル）８と、そのルーメン８２内に挿通されたガイドワイヤ１０とを、血管１００内に挿入し、カテーテル８の先端開口部８１から突出させたガイドワイヤ１０の先端部１０１を塞栓物２００より奥（末梢側）まで挿入する。すなわち、ガイドワイヤ１０の先端部１０１が塞栓物２００と血管１００の内壁１００ａとの隙間を通り抜けて、塞栓物２００を越えた状態とする。この操作は、ガイドワイヤ１０として、例えば潤滑性に優れるマイクロガイドワイヤを使用することにより、より容易に行うことができる。
［２］ ガイドワイヤ１０の先端部１０１が塞栓物２００を越えたら、ガイドワイヤ１０に対しカテーテル８を前進させ、第５図に示すように、カテーテル８の先端部を塞栓物２００と血管１００の内壁１００ａとの隙間に入り込ませる。このとき、カテーテル８の先端部は、ガイドワイヤ１０に沿って円滑に隙間に入り込むので、この操作を容易に行うことができる。
なお、従来の治療としては、この状態でカテーテル８を介して逆行性に血栓溶解剤を流し、血栓溶解を速めることが行なわれてきたが、血栓溶解剤で溶けない血栓があることや溶解に長時間かかることがしばしば医師により経験されている。本発明は、そのような場合にも有用である。
［３］ 第５図に示す状態から、ガイドワイヤ１０を抜去し、カテーテル８のルーメン８２に本発明の血管内異物除去用ワイヤ１を挿入する。このとき、第６図に示すように、第１の捕捉部３は、ルーメン８２を画成する内壁面８２１に規制されて、分岐ワイヤ部４ａの先端部４１と分岐ワイヤ部４ｂの先端部４１とが接近する収縮状態となっている。
［４］ 第１の捕捉部３および第２の捕捉部７をカテーテル８の先端開口部８１から突出させると、収縮状態でカテーテル８内にあった第１の捕捉部３は、自身の弾性により自動的に展開し、自然状態となる。
［５］ 前述したような、第１の捕捉部３および第２の捕捉部７をカテーテル８の先端開口部８１から突出させた状態から、カテーテル８を僅かに基端方向に移動させ、カテーテル８の先端部を塞栓物２００の手前に引き戻した後、血管内異物除去用ワイヤ１を基端方向に移動させると、第２の捕捉部７に付着部２２０が捕捉される（絡み付く）。
さらに、血管内異物除去用ワイヤ１を基端方向に移動させると、第７図に示すように、第１の捕捉部３の異物捕捉空間３１に、コア部２１０がすくい取られるようにして、捕捉（収納）される。すなわち、コア部２１０は、第７図中の上側から異物捕捉空間３１に入り込む。
このように、塞栓物２００は、第１の捕捉部３および第２の捕捉部７によって、確実に捕捉される。
［６］ 第７図に示す状態を維持しつつ、血管内異物除去用ワイヤ１をカテーテル８とともに抜去する。これにより、親のガイディングカテーテルまたはシースイントロデューサー（図示せず）内に塞栓物２００が回収（除去）される。
また、前述したように、第１の捕捉部３と第２の捕捉部７とは、連結ワイヤ１３によって連結されている。
例えば、連結ワイヤ１３が省略され、第１の捕捉部３と第２の捕捉部７とが直接的に接続されている場合、第１の捕捉部３と第２の捕捉部７とが近接し過ぎる。このため、第２の捕捉部７が付着部２２０を捕捉するのが終了しないうちに、第１の捕捉部３が塞栓物２００の位置に到達することになるため、コア部２１０を確実に捕捉するのが困難となる。
しかしながら、連結ワイヤ１３を設けたことにより、第１の捕捉部３と前記第２の捕捉部７とが適度に離間することとなる。このため、第２の捕捉部７が付着部２２０を確実に捕捉した後、第１の捕捉部３がコア部２１０を確実に捕捉することができる。
また、収縮状態の第１の捕捉部３の外径φＤ１は、特に限定されず、例えば、０．０１２インチ以下であるのが好ましく、０．０１８インチ以下であるのがより好ましい。
＜第２実施形態＞
第８図は、本発明の血管内異物除去用ワイヤの第２実施形態を示す斜視図である。
第８図は、本発明の血管内異物除去用ワイヤの第２実施形態を示す斜視図である。
以下、この図を参照して本発明の血管内異物除去用ワイヤの第２実施形態について説明するが、前述した第１実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
本実施形態は、第２の捕捉部の構成が異なること以外は前記第１実施形態と同様である。
第８図に示すように、第２の捕捉部７Ａは、コイル状の線状体７１と、ほぼ直線状の線状体７３とで構成されている。
線状体７３は、線状体７１の内側を通過（挿通）するように、線状体７１の両端部間に架設されている。
さて、前記第１実施形態の第２の捕捉部７（線状体７１）は、血管内異物除去用ワイヤ１の長手方向に容易に伸長する。
一方、本実施形態の第２の捕捉部７Ａでは、線状体７３によって、線状体７１が血管内異物除去用ワイヤ１の長手方向に容易に伸長するのが防止または抑制される。このような構成の第２の捕捉部７Ａは、例えば、線状体７１が伸長するのを望まない場合に有効である。
なお、線状体７３は、その両端部をそれぞれ線状体７１の両端部に固定（固着）することにより、設置される。この固定の方法としては、特に限定されないが、例えば、線状体７３の各端部を線状体７１の各端部に編み付け（巻き付け）、ろう接、溶接、接着剤による接着等を施すことにより固定することができる。
＜第３実施形態＞
第９図は、本発明の血管内異物除去用ワイヤの第３実施形態を示す斜視図、第１０図は、第９図に示す血管内異物除去用ワイヤの平面図、第１１図は、第９図に示す血管内異物除去用ワイヤの側面図である。
第９図は、本発明の血管内異物除去用ワイヤの第３実施形態を示す斜視図、第１０図は、第９図に示す血管内異物除去用ワイヤの平面図、第１１図は、第９図に示す血管内異物除去用ワイヤの側面図である。
以下、これらの図を参照して本発明の血管内異物除去用ワイヤの第３実施形態について説明するが、前述した第１実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
本実施形態は、第２の捕捉部の構成が異なること以外は前記第１実施形態と同様である。
第９図に示すように、本実施形態の血管内異物除去用ワイヤ１Ａでは、第２の捕捉部７Ｂは、円形状（ループ状）をなす複数（本実施形態では、６つ）のループワイヤ７２で構成されている。これらのループワイヤ７２は、ワイヤ本体２の長手方向に沿って配置（配列）されている。
また、これらのループワイヤ７２の外径φＤ３は、それぞれ、ほぼ同等である。
また、第２の捕捉部７Ｂをワイヤ本体２の長手方向の先端側（第９図中の矢印Ａ側）から見たとき、６つのループワイヤ７２は、それぞれの形成方向がほぼ同一となるように形成されている。換言すれば、第１１図に示すように、側面視において、６つのループワイヤ７２は、１本の線状体を構成するように（１本の線状体と見えるように）形成されている。
また、第２の捕捉部７Ｂをワイヤ本体２の長手方向の先端側（第９図中の矢印Ａ側）から見たとき、６つのループワイヤ７２は、それぞれの形成方向がほぼ同一となるように形成されている。換言すれば、第１１図に示すように、側面視において、６つのループワイヤ７２は、１本の線状体を構成するように（１本の線状体と見えるように）形成されている。
このような構成の第２の捕捉部７Ｂにより、塞栓物２００の付着部２２０が各ループワイヤ７２に入り込むこととなり、よって、当該付着部２２０をより確実に絡め取ることができる。
なお、ループワイヤ７２の外径φＤ３は、特に限定されず、例えば、脳血管内にある塞栓物２００（血栓）を捕捉する際には、１．０〜３．０ｍｍ程度であるのが好ましく、１．〜２．０ｍｍ程度であるのがより好ましい。
また、ループワイヤ７２の形成数は、６つであるのに限定されず、例えば、脳血管内にある塞栓物２００（血栓）を捕捉する際には、１〜３０程度であるのが好ましく、２〜１５程度であるのがより好ましい。
＜第４実施形態＞
第１２図は、本発明の血管内異物除去用ワイヤの第４実施形態を示す斜視図、第１３図は、第１２図に示す血管内異物除去用ワイヤの平面図、第１４図は、第１２図に示す血管内異物除去用ワイヤの側面図である。
第１２図は、本発明の血管内異物除去用ワイヤの第４実施形態を示す斜視図、第１３図は、第１２図に示す血管内異物除去用ワイヤの平面図、第１４図は、第１２図に示す血管内異物除去用ワイヤの側面図である。
以下、これらの図を参照して本発明の血管内異物除去用ワイヤの第４実施形態について説明するが、前述した第３実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
本実施形態は、第２の捕捉部の形状が異なること以外は前記第３実施形態と同様である。
第１２図に示すように、本実施形態の血管内異物除去用ワイヤ１Ｂでは、第２の捕捉部７Ｃをワイヤ本体２の長手方向の先端側（第１２図中の矢印Ｂ側）から見たとき、隣接するのループワイヤ７２同士は、それぞれの形成方向が異なる、すなわち、隣接するループワイヤ７２同士のなす角度が９０度となるように形成されている。換言すれば、第１３図および第１４図に示すように、平面視および側面視で、第２の捕捉部７Ｃでは、形成方向が第１３図（第１４図）の紙面に平行なループワイヤ７２と、形成方向が第１３図（第１４図）の紙面に垂直なループワイヤ７２とが交互に配置されている。
このような構成の第２の捕捉部７Ｃにより、塞栓物２００の付着物２２０が各ループワイヤ７２に入り込むこととなり、よって、当該付着物２２０をより確実に絡め取ることができる。
＜第５実施形態＞
第１５図は、本発明の血管内異物除去用ワイヤの第５実施形態を示す斜視図、第１６図は、第１５図に示す血管内異物除去用ワイヤの使用状態の一例を示す図である。
第１５図は、本発明の血管内異物除去用ワイヤの第５実施形態を示す斜視図、第１６図は、第１５図に示す血管内異物除去用ワイヤの使用状態の一例を示す図である。
以下、これらの図を参照して本発明の血管内異物除去用ワイヤの第５実施形態について説明するが、前述した第２実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
本実施形態は、血管内異物除去用ワイヤが操作ワイヤをさらに有すること以外は前記第２実施形態と同様である。
図１５に示す血管内異物除去用ワイヤ１Ｃは、可撓性を有する操作ワイヤ１４をさらに有している。図１６に示すように、操作ワイヤ１４は、当該操作ワイヤ１４を基端方向（図１６中矢印方向）に牽引操作することができる。これにより、第２の捕捉部７Ａ（線状体７３）が確実に変形する。
操作ワイヤ１４は、その先端部１４１が第２の捕捉部７Ａの先端部７１３に接合されており、そこから基端方向に延在している。なお、この接合方法しては、特に限定されないが、例えば、操作ワイヤ１４の先端部１４１を第２の捕捉部７Ａの先端部７１３に編み付け（巻き付け）、ろう接、溶接、接着剤による接着等を施すことにより接合する方法が挙げられる。
このような構成の操作ワイヤ１４を操作するにより、第２の捕捉部７Ａは、その先端部７１３が基端部７１２に対して引き寄せられて、全体的にアーチ状をなすように湾曲変形する（撓む）。これにより、図１６に示すように、血管内異物除去用ワイヤ１Ｃの使用状態において、第２の捕捉部７Ａの中央部７１４が血管１００の内壁１００ａに接近することができる。よって、内壁１００ａ近傍に付着部２０２（塞栓物２００）が存在している場合には、その付着部２０２を確実に捕捉することができる。
また、ワイヤ本体２には、操作ワイヤ１４の途中を支持する支持部（ワイヤガイド）２５が設けられている。この支持部２５は、リング状をなすものであり、その内側を操作ワイヤ１４が挿通している。
このような支持部２５が設けられていることにより、操作ワイヤ１４の牽引操作した際、操作ワイヤ１４が案内され、よって、その操作を容易に行なうことができる。
このような支持部２５が設けられていることにより、操作ワイヤ１４の牽引操作した際、操作ワイヤ１４が案内され、よって、その操作を容易に行なうことができる。
また、本実施形態では、操作ワイヤ１４に接合させている第２の捕捉部７Ａの設置数は、１つであるが、これに限定されない。例えば、このような第２の捕捉部７Ａが並列して複数設置されていてもよい。この場合、各操作ワイヤ１４を操作することにより、各第２の捕捉部７Ａが互いに異なる方向（血管１００の径方向）に湾曲変形する。これにより、付着部２０２（塞栓物２００）が血管１００の内壁１００ａにその周方向に沿って存在している場合、付着部２０２を一括して捕捉することができる。
また、操作ワイヤ１４の構成材料としては、特に限定されないが、例えば、ワイヤ本体２と同様に、各種金属材料や各種プラスチック等を単独または組み合わせて用いることができる。
以上、本発明の血管内異物除去用ワイヤおよび医療器具を図示の実施形態について説明したが、本発明は、これに限定されるものではなく、血管内異物除去用ワイヤおよび医療器具を構成する各部は、同様の機能を発揮し得る任意の構成のものと置換することができる。また、任意の構成物が付加されていてもよい。
また、本発明の血管内異物除去用ワイヤおよび医療器具は、前記各実施形態のうちの、任意の２以上の構成（特徴）を組み合わせたものであってもよい。
例えば、第３実施形態の第２の捕捉部に、第２実施形態の直線状の線状体を設けてもよい。
また、第４実施形態の第２の捕捉部に、第２実施形態の直線状の線状体を設けてもよい。
また、分岐ワイヤ部の形成数（設置数）は、２つであるのに限定されず、３つ以上であってもよい。
また、フィラメント部の形成数は、３つであるのに限定されず、２つあるいは４つ以上であってもよい。
また、第３実施形態および第４実施形態では、第２の捕捉部の各ループワイヤの外径が同一である場合を例に挙げて説明したが、本発明はこれに限定されず、各ループワイヤの外径が異なるものであってもよい。
また、第３実施形態および第４実施形態では、第２の捕捉部のループワイヤのループ形状が円形状に近い形状である場合を例に挙げて説明したが、本発明はこれに限定されるものではなく、各ループのループ形状は、楕円形、長円形状、多角形状等、その他これらを組み合わせた形状等、様々な形状をとることができる。
また、第４実施形態では、第２の捕捉部の隣接するループワイヤは、それを正面から見たとき、ループワイヤ同士がなす角度が９０度となる場合を例に挙げて説明したが、本発明はこれに限定されるものではなく、例えば、ループワイヤ同士がなす角度が３０度、４５度等であってもよい。
また、第１実施形態、第３実施形態、第４実施形態に記載の血管内異物除去用ワイヤに、第５実施形態とほぼ同様の操作ワイヤが設置されていてもよい。例えば、第１実施形態の血管内異物除去用ワイヤに操作ワイヤが設置されている場合、操作ワイヤを操作すると、第２の捕捉部（線状体）の互いに隣接する線状体同士間の間隙が小さくなる、すなわち、第２の捕捉部が収縮するように変形する。これにより、互いに隣接する線状体同士間に、付着部を挟持して捕捉することができる。
また、第１の捕捉部および第２の捕捉部は、それぞれ、生体内で超弾性を示す合金で構成されているのに限定されず、例えば、一方が生体内で超弾性を示す合金で構成されていてもよい。
また、滑り止め手段は、第１の捕捉部および第２の捕捉部に設けられているのに限定されず、例えば、第１の捕捉部および第２の捕捉部の一方に設けられていてもよい。
また、突起は、第１の捕捉部にのみ設けられているのに限定されず、第２の捕捉部にも設けられていてもよいし、第２の捕捉部にのみ設けられていてもよい。
また、細繊毛は、第１の捕捉部にのみ設けられているのに限定されず、第２の捕捉部にも設けられていてもよいし、第２の捕捉部にのみ設けられていてもよい。
本発明の血管内異物除去用ワイヤは、可撓性を有する長尺なワイヤ本体と、前記ワイヤ本体の先端側に位置し、血管内の異物を捕捉する第１の捕捉部と、前記第１の捕捉部の基端側近傍に位置し、血管内の異物を捕捉する第２の捕捉部とを有する。そのため、第１の捕捉部および／または第２の捕捉部が血管内の異物を確実に捕捉することができ、また、当該捕捉した異物を確実に血管内から除去することができる。特に、核となる比較的硬質の部分と、その表面に付着した比較的軟質の部分とを有する異物に対しては、第１の捕捉部が比較的硬質の部分を捕捉し、第２の捕捉部が比較的軟質の部分を捕捉することができ、有効である。従って、本発明の穿刺具は、産業上の利用可能性を有する。
Claims (16)
- 可撓性を有する長尺なワイヤ本体と、
前記ワイヤ本体の先端側に位置し、血管内の異物を捕捉する第１の捕捉部と、
前記第１の捕捉部の基端側近傍に位置し、血管内の異物を捕捉する第２の捕捉部とを有することを特徴とする血管内異物除去用ワイヤ。 - 前記第１の捕捉部は、前記第２の捕捉部の先端側から分岐する少なくとも２つの分岐ワイヤ部と、該２つの分岐ワイヤ部間に架設された複数のフィラメント部とで構成されている請求の範囲第１項に記載の血管内異物除去用ワイヤ。
- 前記第２の捕捉部は、形状がコイル状をなすものである請求の範囲第１項または第２項に記載の血管内異物除去用ワイヤ。
- 前記第２の捕捉部は、前記ワイヤ本体の長手方向に沿って複数配列された、ループ状をなすループワイヤで構成されている請求の範囲第１項または第２項に記載の血管内異物除去用ワイヤ。
- 前記複数のループワイヤは、前記第２の捕捉部を前記ワイヤ本体の長手方向の先端側から見たとき、それぞれの形成方向がほぼ同一となるように形成されている請求の範囲第４項に記載の血管内異物除去用ワイヤ。
- 少なくとも隣接する前記ループワイヤ同士は、前記第２の捕捉部を前記ワイヤ本体の長手方向の先端側から見たとき、それぞれの形成方向が異なるように形成されている請求の範囲第４項に記載の血管内異物除去用ワイヤ。
- 前記第２の捕捉部は、変形可能であり、該第２の捕捉部を変形するように操作する操作ワイヤをさらに有する請求の範囲第１項ないし第６項のいずれかに記載の血管内異物除去用ワイヤ。
- 前記操作ワイヤは、その先端部が前記第２の捕捉部の先端部に接合されており、
前記操作ワイヤを基端方向に牽引操作することにより、前記第２の捕捉部は、その先端部が基端部に対して引き寄せられて、変形する請求の範囲第７項に記載の血管内異物除去用ワイヤ。 - 前記ワイヤ本体には、前記操作ワイヤの途中を支持する支持部が設けられている請求の範囲第７項または第８項に記載の血管内異物除去用ワイヤ。
- 前記第２の捕捉部の最大外径は、前記第１の捕捉部の最大外径より小さい請求の範囲第１項ないし第９項のいずれかに記載の血管内異物除去用ワイヤ。
- 前記第１の捕捉部と前記第２の捕捉部とは、連結ワイヤによって連結されている請求の範囲第１項ないし第１０項のいずれかに記載の血管内異物除去用ワイヤ。
- 前記第１の捕捉部および前記第２の捕捉部の少なくとも一方は、捕捉した前記異物が滑るのを防止する滑り止め手段を有する請求の範囲第１項ないし第１１項のいずれかに記載の血管内異物除去用ワイヤ。
- 前記第１の捕捉部および前記第２の捕捉部の少なくとも一方は、可撓性を有する細繊毛を複数有する請求の範囲第１項ないし第１２項のいずれかに記載の血管内異物除去用ワイヤ。
- 前記第１の捕捉部および前記第２の捕捉部の少なくとも一方は、生体内で超弾性を示す合金で構成されている請求の範囲第１項ないし第１３項のいずれかに記載の血管内異物除去用ワイヤ。
- 前記ワイヤ本体は、その長手方向に沿って剛性が変化した部分を有する請求の範囲第１項ないし第１４項のいずれかに記載の血管内異物除去用ワイヤ。
- 請求の範囲第１項ないし第１５項のいずれかに記載の血管内異物除去用ワイヤと、該血管内異物除去用ワイヤを収納可能なルーメンを備えたカテーテルとを有することを特徴とする医療器具。
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