KR20230066616A - 혈전 제거 방법 및 이와 관련된 장치와 시스템 - Google Patents

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KR20230066616A
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catheter
vascular access
distal end
access device
instrument
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로버트 맥로린
스테판 소워즈
데반 앤더슨
앤서니 미즈너
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벡톤 디킨슨 앤드 컴퍼니
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Abstract

본 발명에 의하여 혈관 접근 장치(vascular access device)를 통하여 삽입되도록 구성된 혈관 접근 기구(vascular access instrument)가 제공되는바, 상기 혈관 접근 기구는 와이어(wire)를 포함하고, 상기 와이어는 근위 단부(proximal end) 및 상기 근위 단부 반대측의 원위 단부(distal end)를 포함하며, 상기 원위 단부는 굽힘 형상부(bent shape)를 구비하는바, 상기 굽힘 형상부는 혈전의 제거를 용이하게 할 수 있다. 상기 굽힘 형상부는 루프 부분을 포함할 수 있다. 상기 굽힘 형상부는 U자 형상부 가까이에 S자 형상부를 포함할 수 있다. 상기 굽힘 형상부는 나선 형상 부분을 포함할 수 있다. 기구 전진 장치는 혈관 접근 기구를 카테터 조립체 내의 후퇴 위치로부터 카테터의 원위 단부 너머의 전진 위치로 전진시키도록 구성될 수 있다. 혈관 접근 기구는 관내 층을 포함할 수 있고, 상기 관내 층은 카테터의 내측 부분으로부터 카테터의 원위 개구를 형성하는 카테터의 에지 주위에 있는 카테터의 외측 표면까지 굽혀질 수 있다.

Description

혈전 제거 방법 및 이와 관련된 장치와 시스템
[관련 출원의 상호 참조]
본원은 2020.09.15.자로 출원되고 발명의 명칭이 "혈전 제거 방법 및 이와 관련된 장치와 시스템"인 미국 가출원 제63/078,706호에 기초한 우선권주장을 수반하는바, 미국 가출원 제63/078,706호의 내용은 그 전체가 참조로서 여기에 포함된다.
[기술 분야]
본 발명은 혈전 제거 방법 및 이와 관련된 장치와 시스템에 관한 것이다.
환자의 혈관 안에 유체를 주입하기 위하여 카테터가 흔히 사용된다. 예를 들어, 보통의 식염수, 다양한 의약물, 또는 종합 비경구 영양제를 주입하기 위하여 카테터가 사용될 수 있다. 또한 카테터는 환자로부터 혈액을 추출하기 위하여 사용될 수도 있다.
카테터에는 오버-더-니들(over-the-needle) 말초 정맥 (peripheral intravenous) 카테터 (IV 카테터)가 포함될 수 있다. 이 경우, 카테터는 예리한 원위 단부를 구비한 도입 니들(introducer needle) 위로 장착될 수 있다. 상기 카테터와 도입 니들은, 도입 니들의 경사부가 환자 피부로부터 멀리 상방향을 향하는 상태에서 도입 니들의 원위 단부가 카테터의 원위 단부를 넘어 연장되도록 조립될 수 있다. 일반적으로 카테터와 도입 니들은 피부를 통해서 환자의 혈관 안으로 예각으로 삽입된다.
혈관 내부에서의 카테터 및/또는 도입 니들의 적절한 위치선정을 확인하기 위하여, 의료인은 일반적으로 카테터 조립체의 플래쉬백 챔버(flashback chamber) 내에서의 혈액의 "플래쉬백(flashback)"이 있는지를 확인한다. 일단 상기 바늘의 위치선정이 확인되면, 의료인은 상기 바늘을 제거하고 향후 혈액 추출 또는 유체 주입을 위하여 카테터를 제 위치에 남겨둘 수 있다.
카테터를 사용한 혈액 추출은 몇가지 이유로 인하여 어려울 수 있는데, 특히 혈관 내의 카테터의 유지 시간(dwell time)이 하루를 초과하는 경우에 그러하다. 카테터가 오랜 시간 동안 환자 안에 삽입된 채로 남겨지면, 카테터 또는 정맥에서 찌꺼기(예를 들어, 혈전)에 의하여 협소화, 포락(collapse), 꼬임(kinking), 막힘(blockage), 그리고 카테터의 팁이 혈관에 부착됨이 발생할 가능성이 높아진다. 이로 인하여, 종종 카테터는 카테터 위치선정 시에 혈액 샘플을 얻기 위하여 사용되지만 카테터 유지 기간 동안에는 혈액 샘플을 얻기 위하여 상대적으로 덜 자주 사용된다. 그러므로, 혈액 샘플이 필요한 경우에는 혈액 수집을 위한 정맥 접근을 제공하기 위하여 추가적인 니들 스틱(needle stick)이 종종 사용되는데, 이것은 환자에게 고통스러울 수 있고 높은 자재 비용을 초래한다.
어떤 경우에는 추가적인 니들 스틱을 사용하지 않기 위하여, 카테터를 통한 환자의 혈관에 대한 접근을 위해 혈관 접근 기구가 사용될 수 있다. 혈관 접근 기구는 카테터를 통해 혈관 안으로 삽입되어 카테터의 수명을 연장시킬 수 있고, 추가적인 니들 스틱없이 카테터를 통한 혈액 추출을 가능하게 한다.
본원에서 청구되는 청구대상은 전술된 바와 같은 환경에서만 작동하거나 전술된 문제를 해결하는 실시예에만 국한되는 것이 아니다. 그보다는, 본 배경 기술은 본원에서 설명되는 일부 실시예가 실시될 수 있는 예시적인 일 기술분야를 예시할 뿐이다.
본 발명은 혈전 제거 방법 및 이와 관련된 장치와 시스템을 개선함을 목적으로 한다.
본 발명은 일반적으로 혈관 접근을 위한 장치, 시스템, 및 방법에 관한 것이다. 구체적으로, 본 발명은 혈전 제거를 위한 방법 및 이와 관련된 장치와 시스템에 관한 것이다. 일부 실시예에서, 혈관 접근 기구는 혈관 접근 장치를 통해 삽입되도록 구성된다. 일부 실시예에서, 혈관 접근 기구는 와이어를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 혈관 접근 기구는 근위 단부 및 근위 단부 반대측의 원위 단부를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 원위 단부는 굽힘 형상부를 포함할 수 있으며, 굽힘 형상부는 혈전의 제거를 용이하게 할 수 있다.
일부 실시예에서, 굽힘 형상부는 루프 부분을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 루프 부분을 통해 연장되는 중심축은 혈관 접근 장치의 종축에 대해 직각인 방위를 갖도록 구성될 수 있다. 일부 실시예에서, 혈관 접근 기구는 중간 부분을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 중간 부분은 근위 단부와 원위 단부 사이에서 원위 단부에 가깝게 배치될 수 있다. 일부 실시예에서, 중간 부분은 곧은 형태, 즉 직선형일 수 있다. 일부 실시예에서, 루프 부분의 중심은 중간 부분에 대해 직각인 방위를 가질 수 있다. 일부 실시예에서, 원위 단부의 원위 팁은 근위 방향으로 뾰족할 수 있다.
일부 실시예에서, 굽힘 형상부는 "우산 형상"을 형성하도록 U자 형상부 가까이에 S자 형상부를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, U자 형상부의 입 형상부는 근위 방향을 향할 수 있다. 일부 실시예에서, 원위 단부의 원위 팁은 근위 방향으로 뾰족할 수 있다. 일부 실시예에서, 혈관 접근 기구는 근위 단부와 원위 단부 사이에서 원위 단부에 가깝게 배치된 중간 부분을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 중간 부분은 직선 형태이다. 일부 실시예에서, S자 형상부 및 U자 형상부는 전체적으로 평면형이다. 일부 실시예에서, S자 형상부 및 U자 형상부의 평면은 중간 부분과 정렬될 수 있다.
일부 실시예에서, 굽힘 형상부는 나선 형상 부분을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 원위 단부의 원위 팁은 원위 방향으로 뾰족할 수 있다. 일부 실시예에서, 나선 형상 부분은 제1 단부, 제2 단부, 및 제1 단부와 제2 단부 사이의 중간 부분을 포함할 수 있고, 나선 형상 부분의 제1 단부와 제2 단부 각각은 중간 부분의 외측 직경보다 작은 외측 직경을 갖는다.
일부 실시예에서, 혈관 접근 시스템은 카테터 조립체를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 카테터 조립체는 카테터 어댑터 및 카테터 어댑터로부터 원위로 연장되는 카테터를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 혈관 접근 시스템은 카테터 조립체에 결합된 기구 전진 장치를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 기구 전진 장치는 혈관 접근 기구를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 기구 전진 장치는 혈관 접근 기구를 카테터 조립체 내의 후퇴 위치로부터 카테터의 원위 단부 너머에 있는 전진 위치로 전진시키도록 구성될 수 있다.
일부 실시예에서, 혈관 접근 기구는 기구 전진 장치에 의하여 카테터 조립체를 통해 환자의 혈관으로 전달될 수 있다. 일부 실시예에서, 혈관 접근 기구는 환자의 혈관 내에서의 카테터 조립체의 카테터의 유지 기간을 증가시킴을 용이하게 할 수 있다. 일부 실시예에서, 카테터가 카테터 내부 또는 주위의 (혈액 추출을 저지하는) 장애물, 예컨데 혈전, 판막, 및/또는 피브린 외피(fibrin sheath)를 극복함에 장애가 있다면, 혈관 접근 기구를 카테터 안으로 그리고/또는 카테터의 원위 단부 너머로 전진시키기 위하여 기구 전진 장치가 사용될 수 있다. 일부 실시예에서, 상기 기구 전진 장치는, 혈관 내에 유지되고 있는 현존하는 카테터를 활용함으로써, 혈액 수집, 유체 전달, 환자 또는 장치의 모니터링, 또는 다른 의료 절차 이전에, 혈관 접근 기구를 환자의 혈관으로 바늘을 이용하지 않고서(needle-free) 전달함을 가능하게 할 수 있다.
일부 실시예에서, 혈관 접근 기구가 후퇴 위치로부터 전진 위치로 진행함에 따라서, 혈관 접근 기구는 U자 형상의 원위 단부를 형성하도록 자동적으로 접혀지도록 구성될 수 있는데, 이것은 혈전 제거를 용이하게 할 수 있다. 일부 실시예에서, 혈관 접근 기구가 후퇴 위치에 있게 됨에 따라서, 혈관 접근 기구의 원위 단부가 파도 형상을 갖게 될 수 있다.
일부 실시예에서, 혈관 접근 기구는 튜브를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 튜브의 외측 직경은 카테터의 내측 직경과 접촉할 수 있다. 일부 실시예에서, 튜브의 원위 단부는 깔대기 형상을 포함할 수 있다.
일부 실시예에서, 혈관 접근 시스템은 카테터 조립체를 포함할 수 있고, 상기 카테터 조립체는 카테터 어댑터 및 카테터 어댑터로부터 원위로 연장되는 카테터를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 혈관 접근 시스템은 카테터 조립체에 결합되는 기구 후퇴 장치를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 기구 후퇴 장치는 관내 층을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 관내 층은 카테터 조립체 내에서 제1 위치로부터 제2 위치로 후퇴하도록 구성될 수 있다. 일부 실시예에서, 관내 층이 제1 위치에 있게 됨에 따라서, 관내 층은 카테터의 내측 부분으로부터, 카테터의 원위 개구를 형성하는 카테터의 에지 주위에 있는 카테터의 외측 표면까지 만곡하게 구성될 수 있다. 일부 실시예에서, 관내 층이 제1 위치로부터 제2 위치로 후퇴함에 따라서, 혈관 접근 기구가 곧게 될 수 있다.
일부 실시예에서, 관내 층은 라이닝, 카테터, 또는 코팅을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 카테터의 원위 단부에 배치된 관내 층은 재료 안에 카테터의 원위 단부를 담금으로써 형성될 수 있다. 일부 실시예에서, 카테터의 원위 단부에 있는 관내 층은 형상 기억 재료로 제작된다. 일부 실시예에서, 관내 층은 와이어, 섬유, 또는 메쉬로 제작될 수 있다. 일부 실시예에서, 관내 층은 코일을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 관내 층은 동심을 이루는 복수의 재료를 포함할 수 있다.
상기 일반적인 설명과 아래의 상세한 설명 모두는 예시적이고 설명을 위한 것으로서, 청구범위에 기재된 본 발명을 제한하는 것이 아니라는 점이 이해되어야 할 것이다. 다양한 실시예들은 도면들에 도시된 구성 및 혈관 접근 기구에 국한되는 것이 아님이 이해되어야 할 것이다. 또한, 도면들은 반드시 축척에 맞도록 그려진 것이 아닐 수 있다. 또한, 실시예들은 조합될 수 있다는 점이 이해되어야 할 것이다. 예를 들어, 특정 혈관 접근 기구의 하나 이상의 특징이 다른 특정 혈관 접근 기구의 하나 이상의 특징과 조합될 수 있다. 나아가, 다른 실시예가 사용될 수 있다는 점과, 청구범위에 달리 기재되지 않은 한 본 발명의 다양한 실시예들의 범위를 벗어나지 않는 범위 내에서 구성 변화가 가능하다는 점이 이해되어야 할 것이다. 따라서, 아래의 상세한 설명은 본 발명을 제한하는 것으로 해석되지 말아야 할 것이다.
아래에서는 하기 첨부 도면들을 참조로 하여 예시적인 실시예들에 대해 상세히 설명한다.
도 1a 에는 일부 실시예에 따른 예시적인 혈관 접근 시스템의 상부 사시도가 도시되어 있는바, 여기에는 예시적인 혈관 접근 기구가 예시적인 후퇴 위치에 있는 것으로 도시되어 있다.
도 1b 에는 일부 실시예에 따른 혈관 접근 시스템의 상부 사시도가 도시되어 있는바, 여기에는 혈관 접근 기구가 예시적인 전진 위치에 있는 것으로 도시되어 있다.
도 2a 에는 일부 실시예에 따른 혈관 접근 시스템의 일부분의 측면도가 도시되어 있는바, 여기에는 다른 혈관 접근 기구가 전진 위치에 있는 것으로 도시되어 있다.
도 2b 에는 일부 실시예에 따른 혈관 접근 시스템의 일부분의 측면도가 도시되어 있는바, 여기에는 다른 예시적인 혈관 접근 기구가 전진 위치에 있는 것으로 도시되어 있다.
도 2c 에는 일부 실시예에 따른 혈관 접근 시스템의 일부분의 측면도가 도시되어 있는바, 여기에는 다른 예시적인 혈관 접근 기구가 전진 위치에 있는 것으로 도시되어 있다.
도 2d 에는 일부 실시예에 따른 도 2c 의 혈관 접근 기구의 원위 단부 모습이 도시되어 있는바, 여기에는 혈관 접근 기구가 전진 위치에 있는 때의 모습이 도시되어 있다.
도 3a 에는 일부 실시예에 따른 혈관 접근 시스템의 일부분의 측면도가 도시되어 있는바, 여기에는 다른 예시적인 혈관 접근 기구가 근위 위치로부터 전진 위치로 이동하는 때의 모습이 도시되어 있다.
도 3b 에는 일부 실시예에 따른 혈관 접근 시스템의 일부분의 측면도가 도시되어 있는바, 여기에는 도 3a 의 혈관 접근 기구가 도 3a 의 경우보다 더 원위 방향으로 전진된 때의 모습이 도시되어 있다.
도 3c 에는 일부 실시예에 따른 혈관 접근 시스템의 일부분의 측면도가 도시되어 있는바, 여기에는 도 3a 의 혈관 접근 기구가 전진 위치에 있는 때의 모습이 도시되어 있다.
도 4 에는 일부 실시예에 따른, 다른 예시적인 혈관 접근 기구의 상부 사시도가 도시되어 있다.
도 5 에는 일부 실시예에 따른, 다른 예시적인 혈관 기구의 상부 사시도가 도시되어 있다.
도 6a 에는 일부 실시예에 따른 예시적인 관내 층의 횡단면도가 도시되어 있다.
도 6b 에는 일부 실시예에 따른 관내 층의 횡단면도가 도시되어 있는바, 여기에는 관내 층이 제1 위치로부터 제2 위치로 이동하는 때의 모습이 도시되어 있다.
도 6c 에는 일부 실시예에 따른 관내 층의 횡단면도가 도시되어 있는바, 여기에는 도 6b 의 상태로부터 근위로 이동된 관내 층의 모습이 도시되어 있다.
도 1a 및 도 1b 에는 일부 실시예에 따른 혈관 접근 시스템(10)이 도시되어 있다. 일부 실시예에서, 혈관 접근 시스템(10)은 카테터 조립체(12)를 포함할 수 있고, 카테터 조립체(12)는 카테터 어댑터(14) 및 카테터(16)를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 카테터(16)에는 말초 정맥 카테터, 말초 삽입식 중앙 카테터(peripherally-inserted central catheter), 또는 미드라인 카테터(midline catheter)가 포함될 수 있다. 일부 실시예에서, 카테터 어댑터(14)는 원위 단부(18), 근위 단부(20), 및 원위 단부(18)와 근위 단부(20)를 통하여 연장된 루멘(lumen)을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 카테터(16)는 카테터 어댑터(14)의 원위 단부(18)로부터 원위로 연장될 수 있다.
일부 실시예에서, 카테터 어댑터(14)는 연장 튜브(22)와 통합될 수 있는바, 상기 연장 튜브(22)는 카테터 어댑터(14)의 측부 포트(24)로부터 연장될 수 있다. 일부 실시예에서, 예컨데 Y자형 어댑터 또는 T자형 어댑터인 어댑터(26)가 연장 튜브(22)의 근위 단부에 결합될 수 있다.
일부 실시예에서, 기구 전진 장치(28)는 다양한 방식으로 카테터 조립체(12)에 결합될 수 있다. 예를 들어, 기구 전진 장치(28)는 어댑터(26)의 포트에 결합될 수 있다. 다른 예로서, 기구 전진 장치(28)는 기구 전진 장치(28)와 어댑터(26)의 포트 사이에 배치된 니들리스 커넥터(needleless connector)(29)에 결합될 수 있다. 다른 예로서, 기구 전진 장치(28)는 카테터 어댑터(14)의 근위 단부(20)에 결합될 수 있다. 일부 실시예에서, 다른 연장 튜브 및/또는 혈액 수집 장치 어댑터가 어댑터(26)의 다른 포트에 결합될 수 있다. 일부 실시예에서, 혈액 수집 장치 어댑터는 예컨데 주사기 또는 혈액 수집 튜브와 같은 혈액 수집 장치를 수용할 수 있다.
일부 실시예에서, 기구 전진 장치(28)는 카테터 조립체(12)에 결합되도록 구성된 하우징(30)을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 기구 전진 장치(28)는 혈관 접근 기구(32)를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 기구 전진 장치(28)는 임의의 적합한 전달 장치를 포함할 수 있다. 혈관 접근 기구(32)와 함께 사용될 수 있는 기구 전진 장치들의 일부 예들은 미국 공개 특허 공보 제2019/0021640호, 미국 공개 특허 공보 제2019/0321595호, 미국 공개 특허 공보 제2019/0321590호, 미국 공개 특허 공보 제2020/0016374호, 미국 공개 특허 공보 제2020/0170559호, 2019.01.18.자로 출원되고 발명의 명칭이 "카테터 전달 장치 및 관련 시스템과 방법"인 미국 공개 특허 공보 제62/794,437호, 2019.04.05.자로 출원되고 발명의 명칭이 "유체 투과가능 구조를 가진 혈관 접근 기구 및 관련 장치와 방법"인 미국 공개 특허 공보 제62/830,286호에 더 개시되어 있는바, 이들 각각은 그 전체가 참조로서 여기에 포함된다.
일부 실시예에서, 기구 전진 장치(28)는 혈관 접근 기구(32)를 카테터 조립체(12) 안으로 도입시키도록 구성될 수 있다. 일부 실시예에서, 혈관 접근 기구(32)가 카테터 조립체(12) 안으로 도입됨에 따라서, 혈관 접근 기구(32)가 카테터 조립체(12)의 유체 경로에 접근할 수 있게 되고, 그리고/또는 혈관 접근 기구(32)가 카테터 조립체(12)를 통해 연장되어 환자의 혈관에 접근하게 될 수 있다.
일부 실시예에서, 기구 전진 장치(28)는 예를 들어 도 1a 에 도시된 후퇴 위치와 예를 들어 도 1b 에 도시된 전진 위치 사이에서 혈관 접근 기구(32)를 전진시키도록 구성될 수 있다. 일부 실시예에서, 혈관 접근 기구(32)의 원위 단부(34)는 혈관 접근 기구(32)가 전진 위치에 있게 됨에 따라서 카테터(16)의 원위 단부(36)로 멀리 배치될 수 있다. 일부 실시예에서, 혈관 접근 기구(32)가 후퇴 위치에 있게 됨에 따라서, 혈관 접근 기구(32)의 원위 단부(34)가 하우징(30) 내에 배치될 수 있다. 일부 실시예에서, 혈관 접근 기구(32)의 근위 단부(37)는 전진 탭(38)에 결합될 수 있고, 상기 전진 탭(38)은 후퇴 위치와 전진 위치 사이에서 혈관 접근 기구(32)를 이동시키기 위하여 사용자에 의해 파지되고 슬롯(40)을 따라 이동될 수 있다. 일부 실시예에서, 상기 전진 탭(38)은 슬롯(40)을 통해 연장될 수 있고, 혈관 접근 기구(32)의 근위 단부에 결합된 전진 탭(38)의 부분은 하우징(30) 내에 있게 될 수 있다.
일부 실시예에서, 카테터(16)는 플루오리네이티드 에틸렌 프로필렌(fluorinated ethylene propylene), 테플론(TEFLON™), 실리콘, 열가소성 엘라스토머, 열가소성 폴리우레탄, 플루오리네이티드 폴리머, 친수성 재료, 소수성 재료, 오염방지(anti-fouling) 재료, 또는 다른 적합한 재료로 제작될 수 있다. 일부 실시예에서, 카테터(16)는 응괴형성방지(anti-thrombogenic) 코팅을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 혈관 접근 기구(32)의 전부 또는 일부는 금속 또는 다른 적합한 재료로 제작될 수 있다.
이제 도 2a 내지 도 2d 를 참조하면, 일부 실시예에서, 혈관 접근 기구(32)는 와이어 또는 다른 적합한 기구를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 혈관 접근 기구(32)는 근위 단부(37)(예컨데, 도 1a 및 도 1b 참조) 및 근위 단부(37) 반대측의 원위 단부(34)를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 원위 단부(34)는 굽힘 형상부(44)를 포함할 수 있는바, 이것은 카테터(16)의 원위 단부(36)에 또는 원위 단부(36) 가까이에 위치한 혈전의 제거를 용이하게 할 수 있다.
도 2a 를 참조하면, 일부 실시예에서, 굽힘 형상부(44)는 루프 부분(46)을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 루프 부분(46)은 하나 이상의 루프(loop)를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 루프 부분(46)은 하나 초과의 루프를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 루프 부분(46)은 3개 마만의 루프를 포함할 수 있는데, 이로 인하여 루프 부분의 두께가 감소될 수 있고 또한 루프 부분(46)이 혈관의 벽과 간섭 작용을 일으킬 위험이 감소될 수 있다. 일부 실시예에서, 루프 부분(46)은 3개 초과의 루프를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 루프 부분의 루프들은 근위 단부(37)로부터 혈관 접근 기구(32)를 따라서 원위로 이동하는 제1 정렬 또는 접촉 지점(48)으로부터 측정될 수 있다.
일부 실시예에서, 상기 루프들은 중심축(50)을 중심으로 동심을 이룰 수 있다. 일부 실시예에서, 루프 부분(46)를 통해 연장되는 중심축(50)은 카테터(16)의 종축(52)에 대해 직각인 방위를 갖도록 구성될 수 있다. 일부 실시예에서, 혈관 접근 기구(32)는 중간 부분(54)을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 중간 부분(54)은 원위 단부(34)와 근위 단부(37) 사이에서 원위 단부(34)에 가깝게 배치될 수 있다. 일부 실시예에서, 중간 부분(54)은 직선형일 수 있고 그리고/또는 종축(52)과 정렬될 수 있다. 일부 실시예에서, 루프 부분(46)의 중심축(50)은 중간 부분(54)에 대해 직각인 방위를 가질 수 있다.
일부 실시예에서, 원위 단부(34)의 원위 팁(56)은 근위 방향을 지향할 수 있다. 일부 실시예에서, 원위 팁(56)은 혈관 접근 기구(32)의 최말단 부분(endmost portion)에 있는 임의의 적합한 형상을 포함하는 것일 수 있다. 일부 실시예에서, 원위 팁(56)은 뭉툭하거나 뾰족할 수 있다. 일부 실시예에서, 루프 부분(46)은 사용자가 예컨데 혈전일 수 있는 혈관 내의 폐색물(occlusion)을 포획하거나 낚아 채도록 구성될 수 있고 그리고/또는 사용자가 카테터(16)로부터 폐색물을 제거함을 용이하게 하도록 구성될 수 있다.
도 2b 를 참조하면, 일부 실시예에서, 상기 굽힘 형상부는 U자 형상부(60) 가까이에 S자 형상부(58)를 포함할 수 있으며, 이로써 "우산 형상"이 형성될 수 있다. 일부 실시예에서, 상기 U자 형상부(60)의 입 형상부는 근위 방향을 향할 수 있다. 일부 실시예에서, 루프 부분(46)은 사용자가 예컨데 혈전일 수 있는 혈관 내의 폐색물을 포획하거나 낚아 채도록 구성될 수 있고 그리고/또는 사용자가 카테터(12)로부터 폐색물을 제거함을 용이하게 하도록 구성될 수 있다. 일부 실시예에서, 상기 S자 형상부 및/또는 U자 형상부는 폐색물을 포획하고 폐색물을 원위 및/또는 근위로 당기거나 이동시키도록 구성될 수 있다.
일부 실시예에서, 원위 단부(34)의 원위 팁(56)은 근위 방향에서 뾰족하게 구성될 수 있는데, 이것은 원위 팁(56)이 혈관의 벽과 접촉하여 손상시킬 위험을 감소시킬 수 있다. 일부 실시예에서, 혈관 접근 기구(32)는 중간 부분(54)을 포함할 수 있고, 상기 중간 부분(54)은 원위 단부(34)와 근위 단부(37) 사이에서 원위 단부(34)에 가깝게 배치될 수 있다. 일부 실시예에서, 중간 부분(54)은 직선형이고 그리고/또는 종축(52)과 정렬될 수 있다. 일부 실시예에서, S자 형상부(58)는 중간 부분(54) 가까이에 배치될 수 있다. 일부 실시예에서, S자 형상부(58)와 U자 형상부(60)는 전체적으로 평면형일 수 있다. 일부 실시예에서, S자 형상부와 U자 형상부의 평면은 중간 부분(54)과 정렬될 수 있다.
도 2c 내지 도 2d 를 참조하면, 일부 실시예에서, 굽힘 형상부(44)는 나선형 또는 코일 형상을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 원위 단부(34)의 원위 팁(56)은 원위 방향에서 뾰족할 수 있다. 일부 실시예에서, 상기 나선형 형상 부분은 제1 단부(62), 제2 단부(64), 및 상기 제1 단부(62)와 제2 단부(64) 사이의 중간 부분(66)을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 상기 나선형 형상 부분의 제1 단부(62)와 제2 단부(64) 각각은 중간 부분(66)의 외측 직경보다 작은 외측 직경을 갖는다. 일부 실시예에서, 상기 나선형 형상 부분의 루프들 각각은 상기 루프들의 인접한 옆의 루프로부터 이격될 수 있다. 일부 실시예에서, 혈관 접근 기구(32)는 후퇴 위치와 전진 위치 사이에서 이동하도록 구성될 수 있다. 일부 실시예에서, 혈관 접근 기구(32)는 종축(52)을 중심으로 최대 360°만큼 회전하도록 구성될 수 있는바, 이와 같은 구성은 폐색물의 이동 및/또는 파괴를 용이하게 할 수 있다.
도 3a 내지 도 3c 를 참조하면, 일부 실시예에서는, 혈관 접근 기구(32)가 후퇴 위치로부터 예컨데 도 3c 에 도시된 전진 위치로 전진함에 따라서, 혈관 접근 기구(32)가 자동적으로 접혀져 U자 형상부(68)를 형성하도록 구성될 수 있는데, 이것은 혈전 제거를 용이하게 할 수 있다. 일부 실시예에서, 혈관 접근 기구(32)가 후퇴 위치에 있게 됨에 따라서, 혈관 접근 기구(32)의 원위 단부(34)는 예컨데 카테터(16)인 카테터 조립체(12)의 내부 표면과 접촉함에 의하여 파도 형상(wave shape)을 갖거나 또는 파도 형상으로 편향될 수 있다. 일부 실시예에서, 원위 단부에 U자 형상부가 형성됨에 따라서, 혈관 접근 기구(32)는 사용자가 예컨데 혈전일 수 있는 혈관 내의 폐색물을 포획하거나 낚아 채도록 구성될 수 있고 그리고/또는 사용자가 카테터(16)로부터 폐색물을 제거함을 용이하게 하도록 구성될 수 있다.
도 4 내지 도 5 를 참조하면, 일부 실시예에서, 혈관 접근 기구(32)는 튜브(70)를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 튜브(70)의 외측 직경은 카테터의 내측 직경과 접촉할 수 있다. 일부 실시예에서, 튜브(70)는 튜브(70)의 길이 전체 또는 일부를 따라서 원통형일 수 있다. 일부 실시예에서, 튜브(70)는 도 6a 내지 도 6c 를 참조로 하여 설명되는 관내 층(74)을 포함하거나 관내 층(74)에 대응된다. 일부 실시예에서, 혈관 접근 기구(32)가 전진 위치에 있게 됨에 따라서, 튜브(70)의 원위 단부는 카테터(16)의 원위 단부와 동일 평면에 놓이거나 또는 카테터(16)의 원위 단부에 인접하게 배치된다.
일부 실시예에서, 튜브(70)의 근위 단부는 캡(72)을 포함할 수 있고, 상기 캡(72)은 깔대기 형상을 가진 것이고 그리고/또는 확장된 외측 직경을 가진 것일 수 있다. 일부 실시예에서, 유체 통로가 캡(72)을 통하여 연장된다. 일부 실시예에서, 캡(72)은 주사기 또는 정맥 라인(intravenous("IV") line)에 결합되도록 구성될 수 있고, 튜브(70)에 분리가능하게 결합될 수 있다. 일부 실시예에서, 캡(72)은 나사부(threading)를 포함할 수 있는데, 이것은 IV 라인의 주사기에 대한 결합을 용이하게 할 수 있다. 도 5 에는 일부 실시예에 따른 튜브(70)가 도시되어 있는바, 구체적으로는 튜브(70)가 특정의 후퇴 위치에 있는 모습이 도시되어 있다. 일부 실시예에서, 혈관 접근 기구(32)가 전진 위치로부터 후퇴 위치로 이동됨에 따라서, 튜브(70)와 캡(72)은 사용자에 의한 폐색물의 파괴 또는 카테터(16)로부터의 제거를 용이하게 할 수 있다. 일부 실시예에서, 캡(72)은 근위로 이동될 수 있는데, 이로 인하여 튜브(70)의 나머지 부분이 근위로 당겨질 수 있다. 일부 실시예에서, 튜브(70)는 도 6a 내지 도 6c 의 관내 층(74)에 해당될 수 있다.
도 6a 내지 도 6c 를 참조하면, 혈관 접근 시스템(10)은 카테터 조립체(12)(도 1a 및 도 2b 참조)에 결합되는 기구 후퇴 장치를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 기구 후퇴 장치는 도 1b 에 도시된 기구 전진 장치(28)를 포함하거나 기구 전진 장치(28)에 해당될 수 있으며, 조립 동안에 도 1b 에 도시된 원위 위치에 배치된 전진 탭(38)을 구비할 수 있다. 일부 실시예에서, 기구 후퇴 장치는 혈관 접근 기구(32)를 근위 방향으로 이동시키도록 구성된 임의의 적합한 기구 후퇴 장치를 포함할 수 있다.
일부 실시예에서, 혈관 접근 기구(32)는 관내 층(74)을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 관내 층(74)은 예컨데 도 6a 에 도시된 제1 위치로부터 카테터 조립체(12) 내의 제2 위치 또는 근위 위치까지 후퇴되도록 구성될 수 있다. 일부 실시예에서, 기구 후퇴 장치가 원위 위치에 있는 전진 탭(38)을 구비하도록 구성된 때에, 관내 층(74)은 제1 위치에 배치될 수 있다.
일부 실시예에서, 관내 층(74)이 제1 위치에 있게 됨에 따라, 관내 층(74)은 만곡부(76)를 포함할 수 있는바, 상기 만곡부(76)는 카테터(16)의 내측 부분(78)으로부터 카테터(16)의 원위 개구(84)를 형성하는 카테터(16)의 에지(82) 주위에 있는 카테터(16)의 외측 표면(80)까지 만곡하게 된다. 일부 실시예에서, 상기 만곡부(76)는 관내 층(74)에 결합될 수 있으며, 관내 층(74)의 튜브형 부분(86)에 인접하게 위치될 수 있다. 일부 실시예에서, 상기 관내 층이 제1 위치로부터 제2 위치로 후퇴함에 따라서, 관내 층(74)의 만곡부(76)가 곧게 펴지거나 또는 예를 들어 도 6c 에 도시된 바와 같이 만곡도가 감소될 수 있다.
일부 실시예에서, 관내 층(74)은 만곡 위치로부터 곧은 위치로 이동하도록 구성된 라이닝(lining), 카테터, 튜브, 코팅, 또는 임의의 다른 적합한 재료를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 카테터(16)의 원위 단부에 있는 만곡부(76) 또는 관내 층(74)은 유연성을 가진 것일 수 있는 재료 안에 카테터(16)의 원위 단부를 담금(dipping)으로써 형성될 수 있다. 일부 실시예에서, 카테터(16)의 원위 단부에 있는 관내 층(74)은 형상 기억 재료로 제작될 수 있다. 일부 실시예에서, 관내 층(74)은 와이어, 섬유, 또는 메쉬로 제작될 수 있다. 일부 실시예에서, 관내 층(74)은 코일을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 관내 층(74)은 동심을 이루는 복수의 재료를 포함할 수 있다.
여기에 기재된 모든 예들 및 조건적 문구는 독자가 본 발명 및 본 기술분야에 대해 발명자가 기여한 개념을 이해함을 돕기 위한 교육적 목적을 위해 의도된 것으로서, 특정의 기술된 예들 및 조건에 의하여 본 발명이 제한되는 것은 아니다. 본 발명의 실시예들이 상세히 설명되었으나, 본 발명의 취지 및 범위를 벗어나지 않는 범위 내에서 그에 대한 다양한 변형, 대체, 및 변경이 가능하다는 점이 이해되어야 할 것이다.

Claims (20)

  1. 혈관 접근 장치(vascular access device)를 통하여 삽입되도록 구성된 혈관 접근 기구(vascular access instrument)로서,
    상기 혈관 접근 기구는 와이어(wire)를 포함하고,
    상기 와이어는 근위 단부(proximal end) 및 상기 근위 단부 반대측의 원위 단부(distal end)를 포함하며,
    상기 원위 단부는 굽힘 형상부(bent shape)를 구비하는, 혈관 접근 기구.
  2. 제1항에 있어서,
    상기 굽힘 형상부는 루프 부분(looped portion)을 포함하는, 혈관 접근 기구.
  3. 제2항에 있어서,
    상기 루프 부분을 통하여 연장되는 중심축은 상기 혈관 접근 장치의 종축에 대해 직각인 방위를 갖도록 구성되는, 혈관 접근 기구.
  4. 제2항에 있어서,
    상기 와이어는 중간 부분을 더 포함하고, 상기 중간 부분은 상기 근위 단부와 원위 단부 사이에서 상기 원위 단부에 가깝게 배치되며, 상기 중간 부분은 직선형이고, 상기 루프 부분의 중심은 상기 중간 부분에 대해 직각인 방위를 갖는, 혈관 접근 기구.
  5. 제2항에 있어서,
    상기 원위 단부의 원위 팁(distal tip)은 근위 방향(proximal direction)으로 뾰족한, 혈관 접근 기구.
  6. 제1항에 있어서,
    상기 굽힘 형상부는 U자 형상부 가까이에 S자 형상부(S-shaped portion)를 포함하고, 상기 U자 형상부의 입 형상부(mouth)는 근위 방향을 향하는, 혈관 접근 기구.
  7. 제6항에 있어서,
    상기 원위 단부의 원위 팁은 근위 방향으로 뾰족한, 혈관 접근 기구.
  8. 제6항에 있어서,
    상기 와이어는 상기 근위 단부와 원위 단부 사이에 배치되고 원위 단부에 가까운 중간 부분을 더 포함하고, 상기 중간 부분은 직선형이며, 상기 S자 형상부와 U자 형상부는 전체적으로 평면형이고, 상기 S자 형상부와 U자 형상부의 평면은 상기 중간 부분과 정렬되는, 혈관 접근 기구.
  9. 제1항에 있어서,
    상기 굽힘 형상부는 나선형 형상 부분을 포함하는, 혈관 접근 기구.
  10. 제9항에 있어서,
    상기 원위 단부의 원위 팁은 원위 방향으로 뾰족한, 혈관 접근 기구.
  11. 제9항에 있어서,
    상기 나선형 형상 부분은 제1 단부, 제2 단부, 및 제1 단부와 제2 단부 사이의 중간 부분을 포함하고, 상기 나선형 형상 부분의 제1 단부와 제2 단부 각각은 상기 중간 부분의 외측 직경보다 작은 외측 직경을 갖는, 혈관 접근 기구.
  12. 카테터 어댑터(catheter adapter) 및 상기 카테터 어댑터로부터 원위로 연장되는 카테터를 포함하는 카테터 조립체(catheter assembly); 및
    상기 카테터 조립체에 결합되는 기구 전진 장치(instrument advancement device);를 포함하는 혈관 접근 시스템으로서,
    상기 기구 전진 장치는 혈관 접근 기구를 포함하고, 상기 기구 전진 장치는 혈관 접근 기구를 카테터 조립체 내의 후퇴 위치로부터 카테터의 원위 단부 너머의 전진 위치까지 전진시키도록 구성되는, 혈관 접근 시스템.
  13. 제12항에 있어서,
    혈관 접근 기구가 후퇴 위치로부터 전진 위치로 전진함에 따라서, 혈관 접근 기구는 U자 형상의 원위 단부를 형성하도록 자동적으로 접혀지도록 구성되는, 혈관 접근 시스템.
  14. 제13항에 있어서,
    상기 혈관 접근 기구가 후퇴 위치에 있게 됨에 따라서, 혈관 접근 기구의 원위 단부는 파도 형상을 갖게 되는, 혈관 접근 시스템.
  15. 제12항에 있어서,
    상기 혈관 접근 기구는 튜브를 포함하고, 상기 튜브의 외측 직경은 상기 카테터의 내측 직경과 접촉하는, 혈관 접근 시스템.
  16. 제12항에 있어서,
    상기 튜브의 원위 단부는 깔대기(funnel) 형상을 갖는, 혈관 접근 시스템.
  17. 카테터 어댑터 및 상기 카테터 어댑터로부터 원위로 연장되는 카테터를 포함하는 카테터 조립체; 및
    상기 카테터 조립체에 결합되는 기구 후퇴 장치(instrument retraction device);를 포함하는 혈관 접근 시스템으로서,
    상기 기구 후퇴 장치는 상기 카테터 내에 배치된 관내 층(intraluminal layer)을 포함하고, 상기 관내 층은 카테터 조립체 내에서 제1 위치로부터 제2 위치로 후퇴하도록 구성되는, 혈관 접근 시스템.
  18. 제17항에 있어서,
    상기 관내 층이 제1 위치에 있게 됨에 따라서, 상기 관내 층은 카테터의 내측 부분으로부터 카테터의 원위 개구를 형성하는 카테터의 에지 주위에 있는 카테터의 외측 표면까지 만곡하게 되며,
    상기 관내 층이 제1 위치로부터 제2 위치까지 후퇴함에 따라서, 상기 혈관 접근 기구가 곧게 되는, 혈관 접근 시스템.
  19. 제17항에 있어서,
    상기 카테터의 원위 단부에 있는 관내 층은 재료 내에 카테터의 원위 단부를 담금(dipping)으로써 형성되는, 혈관 접근 시스템.
  20. 제17항에 있어서,
    상기 카테터의 원위 단부에 있는 관내 층은 형상 기억 재료로 제작되는, 혈관 접근 시스템.
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