JPWO2004105648A1

JPWO2004105648A1 - インジェクター

Info

Publication number: JPWO2004105648A1
Application number: JP2005506483A
Authority: JP
Inventors: 英之二村
Original assignee: Hoya Corp
Current assignee: Hoya Corp
Priority date: 2003-05-27
Filing date: 2004-05-26
Publication date: 2006-07-20
Also published as: DE602004020775D1; EP1649831B1; ATE429193T1; US20060293694A1; EP1649831A4; ES2322957T3; EP1649831A1; WO2004105648A1

Abstract

手術者が操作を誤ることなく安全に眼内レンズを挿入することができるインジェクターを提供する。カートリッジ内に折畳んで搭載されたループを有する眼内レンズを眼内へ回転させながら押し出して挿入するためのインジェクター１であって、眼内レンズの挿入開始時の位置を示す挿入開始位置指示手段３２と、眼内レンズの挿入完了時の位置を示す挿入完了位置指示手段２とを具備する。眼内レンズを挿入する際に、カートリッジ６に搭載された眼内レンズの向きを容易に理解することができるので、眼内レンズのループによって角膜等を傷つけることを防止できる。

Description

この発明は、眼内レンズを水品体嚢内に挿入する際に用いられるインジェクターに関するものである。

白内障により機能を失った水晶体の代わりに、図７に示すように、光学部７１と、この光学部７１の対向する位置に設けられ光学部７１を支える２つのループ７２，７３を有する眼内レンズ７を、眼球に設けた切開創から移植して視力を回復させる方法がある（例えば、特許文献１参照）。

この切開創は、患者の回復を早める観点から、できるだけ小さいものが望まれてきた。この要望から最近では、眼内レンズ７の材料として、シリコーン樹脂、アクリル樹脂、ハイドロゲルなどの軟質の材料が用いられ、眼内レンズを丸めたり、折り畳んだりして小さな切開創から眼球内に挿入する手術がおこなわれてきている。

この手術の方法としては、鑷子によって眼内レンズ７の表が外側になるように折り畳み、患者の目に対し、先に挿入されるループ７２が平行になるように挿入した後、このループ７２を平行に保ちながら、眼内レンズ７の裏面が目の硝子体側を向くように、術者から見て右回りに回転させながら眼内レンズ７を開放するものがある。

しかしながら、この方法では、鑷子の扱いが難しく、眼内レンズ７を落とす危険性や、切開創を広げる危険性があり、手術が、手術者の技量に大きく左右されるという問題があった。

これを解決する手段として、近年、眼内レンズ７の表を内側に折り畳んで搭載可能なカートリッジと、このカートリッジを着脱可能に装着する装着手段を有する筒状のインジェクター本体と、インジェクター本体内を嵌挿して、前記カートリッジ内に搭載される眼内レンズ７をカートリッジ外に排出可能な排出手段と、を有するインジェクターを用いるものがある（例えば、特許文献２参照）。
特開平７−２５５７５７号公報（第２頁、図３）特開２００３−７０８３０号公報（第３頁、図１）

インジェクターを用いる場合、カートリッジ内に搭載されている眼内レンズ７の排出側のループ７２は傾きを有しているため、眼内レンズ７をこのまま挿入すると、このループ７２によって角膜等を傷ける可能性がある。これを防止するためには、カートリッジに搭載された眼内レンズ７の排出側のループ７２が、患者の目に対し平行になるように挿入すればよいが、ループ７２は非常に小さいため、ループ７２が平行になる位置が分かりにくいという問題があった。

また、ループ７２が目の表面に対して平行になるように挿入した場合、このまま眼内レンズ７を開放すると、眼内レンズ７が裏返る可能性があるため、眼内レンズ７の表面側が目の表面側を向くように、手術者から見て左回りに回転させる必要がある。しかし、この回転方向は、鑷子を用いる場合と逆方向であるため、手術者がこの操作を誤り易いという問題があった。これを解決するために、眼内レンズ７の表を外側に折り畳んで搭載可能なカートリッジを用いることも考えられるが、この場合においても、手術者がインジェクターをどちら側に回せばよいか迷う他、どの程度回転させればよいかの判断が難しいという問題があった。

この発明は上記事情に鑑みなされたもので、手術者が操作を誤ることなく安全に眼内レンズを挿入することができるインジェクターを提供することを目的とするものである。

上記目的を達成するために、本発明の請求項１記載のインジェクターは、カートリッジ内に搭載されたループを有する眼内レンズを眼内へ回転させながら押し出して挿入するためのインジェクターであって、前記眼内レンズの挿入開始時の目安を示す挿入開始位置指示手段と、前記眼内レンズの挿入完了時の目安を示す挿入完了位置指示手段とを具備することを特徴とする。

これにより、眼内レンズを挿入する際に、前記カートリッジに搭載された眼内レンズの向きを容易に理解することができるので、眼内レンズのループによって角膜等を傷付けることを防止できる。

本発明の請求項２記載のインジェクターは、前記挿入開始位置指示手段は、前記眼内レンズが押し出されるときに移動する直線を回転軸として、前記挿入完了位置指示手段に対して０°を超えて９０°未満の角度で傾いた位置に形成されていることを特徴とする。

本発明の請求項３記載のインジェクターは、前記挿入開始位置指示手段は、前記眼内レンズが挿入されるときに移動する直線を回転軸として、前記挿入完了位置指示手段に対して０°を超えて４５°未満の角度で傾いた位置に形成されていることを特徴とする。

本発明の請求項４記載のインジェクターは、前記挿入開始位置指示手段は、前記眼内レンズが挿入されるときに移動する直線を回転軸として、前記眼内レンズが挿入される向きが手前側から向こう側であるとした場合に、前記挿入完了位置指示手段に対して右回りの角度で傾いた位置に形成されていることを特徴とする。

これにより、眼内レンズの表を外側に折り畳んで、鑷子を用いる場合と同じ方向に回転させるインジェクターにおいても、前記カートリッジに搭載された眼内レンズの排出側のループが目の表面に対して平行になる角度を容易に理解することができる。また、眼内レンズを眼内へ排出する際に、カートリッジを回転させる方向を容易に理解することができるので、挿入した眼内レンズが裏返ることがない。

本発明の請求項５記載のインジェクターは、前記眼内レンズを眼内へ挿入する際に、前記カートリッジを回転させる方向を示す回転方向指示手段を具備することを特徴とする。

これにより、回転させる方向や回転させる量を容易に理解することができるので、挿入した眼内レンズが裏返ることがない。

［図１］本発明の第１実施形態のインジェクターを示す斜視図である。
［図２］本発明の排出手段を示す正面図である。
［図３］本発明の装着手段を示す概略斜視図である。
［図４］カートリッジを示す斜視図である。
［図５］本発明のインジェクターの使用方法をしめす説明図である。
［図６］本発明の第２実施形態のインジェクターを示す斜視図である。
［図７］眼内レンズを表面側から見た正面図である。

以下、本発明の実施の形態について、添付図面を参照して説明する。

この発明の第１実施形態は、インジェクターに挿入開始位置指示手段を設けたものである。

インジェクター１は、図１に示すように、カートリッジ６を着脱可能に装着するとともに、眼内レンズの挿入を完了する目安としての位置を示す挿入完了位置指示手段２と、眼内レンズ７の挿入を開始する目安としての位置を示す挿入開始位置指示手段３と、を有するインジェクター本体４と、カートリッジ６内に搭載される眼内レンズ７をカートリッジ６外に排出可能な排出手段５と、で構成される。インジェクター１の材質は、眼内レンズ７を眼内に挿入するのに支障がなければ、種々のものを用いることができ、例えばステンレス鋼、チタン等の金属を用いることができる。

排出手段５は、図２に示すように、インジェクター本体４内に嵌挿される基部５１と、基部５１の一端側に設けられ、カートリッジ６内に搭載された眼内レンズ７を押し出す押出棒５２と、基部５１の他端側にインジェクター本体４の径より大きく形成される係止部５３と、で構成される。また、押出棒５２の先端には、折り畳まれた眼内レンズ７の側面に当接して押出可能な鍬形状の押出部５４が形成されている。

インジェクター本体４は、排出手段５の基部５１を一端側から嵌挿可能な嵌挿路を内部に有する筒状に形成されている。また、インジェクター本体４の外面には、眼内レンズ７を挿入する際に、手術者の指等を固定する支持手段４１が、例えば螺子等の固定手段によって固定されている。また、インジェクター本体４の他端側には、カートリッジ６を着脱可能に装着するとともに、眼内レンズの挿入を完了する目安を示す挿入完了位置指示手段２が設けられている。

挿入完了位置指示手段２は、図３に示すように、カートリッジの翼部６６を案内する２本の案内路２１を有する断面半円弧状の案内部２２がインジェクター本体４から延出して形成されており、２本の案内路２１によって眼内レンズ７の挿入を完了する目安が指示される。案内部２２の先端側には、上方に延出して翼部６６の前面を係止可能な前面係止片２３と、前面係止片２３の上部から、インジェクター本体４側に延出して翼部６６の上面を係止可能な上面係止片２４とが形成されている。なお、挿入完了位置指示手段２はカートリッジ６を装着可能なものなら、これに限られるものではなく、他の構成にすることも可能である。

挿入開始位置指示手段３は、図１に示すように、インジェクター本体４の側部に切り欠き形成された平面部３１によって構成され、挿入開始位置指示手段３の向きを水平とした場合に、眼内レンズ７の挿入開始時における排出側のループ７２が水平となる位置を示すものである。例えば、表を外側にして折り畳んだ眼内レンズ７を搭載するカートリッジ６を用いる場合には、眼内レンズ７が押し出されるときに移動する直線を回転軸として、挿入完了位置指示手段２に対して０°を超えて９０°未満の角度で傾いた位置に平面部３１を形成すればよく、０°を超えて４５°未満の位置に形成するのが好ましい。これにより、この平面部３１を目に対し平行にすれば、挿入開始時における排出側のループ７２を目の表面に対
し平行にすることができる。

なお、挿入開始位置指示手段３は、インジェクター本体４の曲面を切り欠いた平面状に形成されるものに限られず、例えば、色を付す等の他の方法を用いることも可能である。

インジェクター１に装着されるカートリッジ６は、例えば図４に示すように、導入管６１、挿入口部６２、排出口部６３、挿入溝６４を有するカートリッジ本体６５と、このカートリッジ本体６５の両側面から延出し、前述した挿入完了位置指示手段２に着脱可能に形成される翼部６６と、を備えている。

挿入口部６２は、折り畳まれた眼内レンズ７を装填するためのものであり、この上部と下部には、挿入溝６４が設けられている。この挿入溝６４は、眼内レンズ７を鑷子により保持して装填するための溝であり、この挿入溝６４に鑷子を入れることにより折り畳まれた眼内レンズ７を容易に挿入口部６２に装填できる。また、導入管６１の内部は、折り畳まれて装填された眼内レンズ７が、挿入口部６２から排出口部６３へ通過可能な管状に形成されている。

排出口部６３は、導入管６１の長手方向を長手軸とした場合に、その長手軸に対して角度をもって、すなわち切り口が斜めに形成される。また、その先端部は、カートリッジをインジェクターに装着した際に、長手軸に対して、挿入開始位置指示手段３と同じ角度となるように傾けて形成されている。これにより、排出口部６３を、眼球の切開創に容易に挿入することができる。

次に、上述したインジェクター１の使用方法について、図５を参照して説明する。

まず、鑷子等により、表を外側にして眼内レンズ７を折り畳んで摘み、排出側のループ７２を他方のループ７３より上になるようにカートリッジ６の挿入口部６２へ挿入する。次に、このカートリッジ６の翼部６６の下面を、挿入完了位置指示手段２の案内路２１に当接させ、このまま前面係止片２３側へ摺動させて、翼部６６を上面係止片２４と案内路２１との間に挟持する。その後、排出手段５の押出部５４を眼内レンズ７の光学部７１の側面に当接させて、排出側のループ７２の先端が排出口部６３に至るまで押出す。これにより、インジェクター１の準備が完了する。

次に、挿入開始位置指示手段３の平面部３１を目の表面に対して平行になるように支持した後、眼球の切開創８にカートリッジ６の排出口部６３を挿入し、排出側のループ７２を眼内へ押し出す。これによって、ループ７２を目に対して平行に保ったまま挿入することができる（図５（ａ）参照）。

その後、手術者は、排出側のループ７２が目の表面に対して平行になるように保持したまま、排出手段５によって眼内レンズ７を眼内に少しずつ押し出し（図４（ｂ）ないし（ｄ）参照）、光学部を開放する（図４（ｅ）参照）。すなわち、インジェクター１を挿入方向に対し、右回りに回転させることになるが、このとき、挿入完了位置指示手段２は挿入完了位置の目安となるものであり、眼内レンズ７を眼の中で反転させず安全に挿入するためには、挿入完了位置を超えるまで回転させることが好ましい。また、手術者は、インジェクター１を挿入完了位置指示手段２が水平になる方向へ回転させればよいので、回転方向を誤ることなく安全に眼内レンズ７を挿入することができる。

最後に、インジェクター１を操作して、後方のループ７３を嚢内に収めた後、切開創から排出口部６３を抜き出して手術を終了する。

この発明の第２実施形態は、インジェクターに回転方向指示手段を設けたものである。

挿入開始位置指示手段３２は、図６に示すように、インジェクター本体４を任意の幅で半分に切り欠いた断面半円弧状に形成され、この切り欠きによって形成される２本の挿入位置指示部３３を目の表面と平行にした際に、眼内レンズ７の排出側のループ７２が目の表面に対し平行になるように形成されている。

回転方向指示手段９は、挿入開始位置指示手段３２の挿入位置指示部３３と、挿入完了位置指示手段２の案内路２１とを結ぶ回転方向指示路９１を有する断面半円弧状に形成され、眼内へ眼内レンズ７を排出する方向に対し、挿入開始位置指示手段３２から挿入完了位置指示手段２を左回りにひねるように形成されている。この場合、挿入完了位置指示手段２は、眼内へ眼内レンズ７を挿入する方向に対し、眼内レンズ７が挿入される向きが手前側から向こう側であるとした場合に、挿入開始位置指示手段３２から左回りに０°を超えて９０°未満の位置に形成すればよく、好ましくは、挿入開始位置指示手段３２から左回りに０°を超えて４５°未満の位置に形成すればよい。回転方向指示手段９をこのように構成することにより、手術者は、排出側のループ７２を眼内に排出した後、インジェクター１を回転方向指示路９１に沿って回転させればよいので、インジェクター１を回転させる方向を容易に理解することができ、挿入した眼内レンズ７が裏返ることがなく、確実に装着させることができる。

また、排出手段５において、基部５１と係止部５３の間に四条螺子部５５が設けられており、インジェクター本体４の内面には、四条螺子部の溝５６に係合可能な係合部（図示せず）が設けられている。これにより、四条螺子部５５の溝５６と係合部とを係合させて、回転させながら排出手段を押し進めることができるので、排出手段５の基部５１、押し出し棒５２、押出部５４を緩やかに嵌挿することができ、眼内レンズ７を安全に排出することができる。

なお、図５において、第一実施形態と同一の部分には、同一の符号を付して説明は省略する。

なお、上記実施形態では、インジェクター１に、表を外側にして折り畳んだ眼内レンズ７を搭載するカートリッジ６を用いる場合について説明したが、上述した実施の形態に限定されるものではなく、インジェクター１に、表を内側にして折り畳んだ眼内レンズ７を搭載するカートリッジ６を用いる場合においても、本発明を適用できることは勿論である。この場合には、例えば、眼内レンズ７が挿入されるときに移動する直線を回転軸として、眼内レンズ７が挿入される向きが手前側から向こう側であるとした場合に、挿入開始位置指示手段３から右回りに０°を超えて９０°未満の角度で回転した位置に挿入完了位置指示手段２を形成すればよく、好ましくは、挿入開始位置指示手段３から右回りに０°を超えて４５°未満の角度で傾いた位置に挿入完了位置指示手段２を形成すればよい。

Claims

カートリッジ内に搭載されたループを有する眼内レンズを眼内へ回転させながら押し出して挿入するためのインジェクターであって、前記眼内レンズの挿入開始時の目安を示す挿入開始位置指示手段と、前記眼内レンズの挿入完了時の目安を示す挿入完了位置指示手段とを具備することを特徴とするインジェクター。
前記挿入開始位置指示手段は、前記眼内レンズが押し出されるときに移動する直線を回転軸として、前記挿入完了位置指示手段に対して０°を超えて９０°未満の角度で傾いた位置に形成されていることを特徴とする請求項１記載のインジェクター。
前記挿入開始位置指示手段は、前記眼内レンズが挿入されるときに移動する直線を回転軸として、前記挿入完了位置指示手段に対して０°を超えて４５°未満の角度で傾いた位置に形成されていることを特徴とする請求項１記載のインジェクター。
前記挿入開始位置指示手段は、前記眼内レンズが挿入されるときに移動する直線を回転軸として、前記眼内レンズが挿入される向きが手前側から向こう側であるとした場合に、前記挿入完了位置指示手段に対して右回りの角度で傾いた位置に形成されていることを特徴とする請求項１記載のインジェクター。
前記眼内レンズを眼内へ挿入する際に、前記カートリッジを回転させる方向を示す回転方向指示手段を具備することを特徴とする請求項１記載のインジェクター。