JP7021477B2

JP7021477B2 - 眼内レンズ挿入器具

Info

Publication number: JP7021477B2
Application number: JP2017168692A
Authority: JP
Inventors: 哲横田; 思織佐藤; 信司長坂
Original assignee: Nidek Co Ltd
Current assignee: Nidek Co Ltd
Priority date: 2017-09-01
Filing date: 2017-09-01
Publication date: 2022-02-17
Anticipated expiration: 2037-09-01
Also published as: JP2019042146A

Description

本開示は、患者眼へ眼内レンズを挿入するための眼内レンズ挿入器具に関する。

患者眼に眼内レンズを挿入する眼内レンズ挿入器具が知られている。例えば特許文献１のヒンジレスカートリッジは、鉗子で摘まんだＩＯＬを最終位置に配置する過程で、前ハプティックのタッキングと光学部の折り曲げが行われる。また特許文献２のカートリッジは、載置台が閉じ合される過程で支持部のタッキングと光学部の折り曲げが行われる。なお支持部（ハプティック）のタッキングとは、光学部の内側に支持部を配置させる手法を指す。

特表２０１５－５３３６１７号公報特開２０１０－１５８３０４号公報

しかし特許文献１のヒンジレスカートリッジの場合、柔らかいＩＯＬ（眼内レンズ）を鉗子で把持し、把持したＩＯＬを移動させつつハプティック（支持部）のタッキングと光学部の折り曲げを行うため、術者の熟練が必要となり易かった。また、特許文献２のカートリッジの場合、眼内レンズの復元方向と支持部の向く方向が一致するため、眼内レンズが眼内で復元する際に、支持部の挙動が大きくなり易かった。

本開示は、上記した問題点を解決するためのものであり、眼内レンズを好適に変形させて射出できる眼内レンズ挿入器具を提供することを目的とする。

上記課題を解決するために、本発明は以下のような構成を備えることを特徴とする。
（１）円盤形状の光学部と前記光学部から外側に向けて湾曲して延びる支持部とを備えた折り曲げ可能な眼内レンズを、患者眼の眼内に挿入する眼内レンズ挿入器具であって、眼内レンズが押し出される押出軸であって、プランジャーが沿って移動する押出軸と、筒状の内部を前記押出軸が貫通し、前記患者眼の切開創に挿入される前記筒状の挿入部と、前記挿入部の基端に接続され、前記眼内レンズが載置される載置部と、前記挿入部の基端に設けられ、前記載置部に載置された前記眼内レンズの前記支持部を係止する係止部であって、前記支持部が前記光学部と面するように折り曲げられた変形状態を維持するための係止部と、前記載置部に載置され、前記係止部によって前記支持部が前記変形状態に維持された前記眼内レンズの前記光学部を折り曲げる変形機構と、を備える。

本開示によれば、眼内レンズを好適に変形させて射出できる眼内レンズ挿入器具を提供できる。

本実施形態の眼内レンズ挿入システムの外観斜視図である。カートリッジの外観斜視図である。図２のＡ－Ａ断面図であり、載置部が開かれた状態の図である。図３と同じ位置での断面図であり、載置部が閉じられた状態の図である。図２の眼内レンズ挿入器具を左方向から見た側面図である。図５のＢ－Ｂ断面図である。眼内レンズの正面図である。眼内レンズの側面図である。図１の眼内レンズ挿入器具の使用方法に係わる説明図である。図１の眼内レンズ挿入システムの使用方法に係わる説明図である。図１の眼内レンズ挿入システムの使用方法に係わる説明図である。図１の眼内レンズ挿入システムの使用方法に係わる説明図である。図１の眼内レンズ挿入システムの使用方法に係わる説明図である。変容例のカートリッジの外観斜視図である。変容例のカートリッジの断面図である。比較用のカートリッジの説明図である。比較用のカートリッジの説明図である。

以下、本発明の実施形態を図面に基づき説明する。図１は本実施形態の眼内レンズ挿入システム５０の外観斜視図である。本実施形態の眼内レンズ挿入システム５０は、患者眼の眼内に眼内レンズ１を挿入するために用いられる。

＜眼内レンズ挿入システム＞
本実施形態の眼内レンズ挿入システム５０は、ハンドピース５１とカートリッジ１０（眼内レンズ挿入器具）を備える。ハンドピース５１は術者に把持される。カートリッジ１０の先端部分は患者眼に挿入される。本実施形態のカートリッジ１０はハンドピース５１に着脱可能である。本実施形態では、ハンドピース５１は金属で形成されており、カートリッジ１０は樹脂で形成されている。例えば、ハンドピース５１とカートリッジ１０が樹脂で形成され、且つ、一体成形されていてもよい。

＜ハンドピース＞
本実施形態のハンドピース５１は本体５２とプランジャー５３を備える。プランジャー５３は眼内レンズ１を押し出すために用いられる。本実施形態の本体５２は筒状であり、棒状のプランジャー５３は本体５２の内部を押出軸Ｐに沿って移動できる。本体５２の側壁には開口部５４が形成されている。開口部５４は、カートリッジ１０をハンドピース５１に装着するために用いられる。

＜眼内レンズ＞
図７と図８を参照して、本実施形態の眼内レンズ挿入システム５０で用いられる眼内レンズ１を説明する。本実施形態の眼内レンズ１は、光学部２と一対の支持部３（支持部３ａ，３ｂ）を備える。光学部２は所定の屈折力を有する。支持部３は患者眼の眼内で光学部２を支持する。本実施形態の光学部２は略円盤形状であり、眼内で角膜方向を向く光学面４ａと眼内で網膜方向を向く光学面４ｂを備える。

本実施形態では、各々の支持部３の基端５（基端５ａ，５ｂ）は、光軸を中心として対称な位置に配置されている。本実施形態の支持部３はオープンループ形状であり、光学部２から外側に向けて湾曲して延びる。本実施形態の眼内レンズ１は１ピース型の眼内レンズであり、切削加工またはモールディング加工等によって光学部２と支持部３が一体的に形成される。本開示の技術を、光学部に対して支持部が別個に取り付けられた眼内レンズ（例えば、３ピース型の眼内レンズ）を眼内に挿入する場合に適用してもよい。また本開示の技術を、オープンループ形状の支持部３を１つ又は３つ以上有する眼内レンズ、板状の支持部を有する眼内レンズ等に適用してもよい。

本実施形態の眼内レンズ１は軟性を有し、眼内レンズ挿入システム５０を用いて折り曲げた状態で眼内に挿入できる。例えば、ＢＡ（ブチルアクリレート）、ＨＥＭＡ（ヒドロキシエチルメタクリレート）等の単体、アクリル酸エステルとメタクリル酸エステルの複合材料等の種々の軟性の材料を、眼内レンズ１の材料としてもよい。

＜カートリッジ＞
図２～６を併用して、本実施形態のカートリッジ１０を説明する。なお本実施形態のカートリッジ１０は可動部１９（載置部１７の一部）が回動されることで、載置部１７が開かれた第１状態（図３参照）と載置部１７が閉じられた第２状態（図４参照）とに変形できる。図２はカートリッジ１０の外観斜視図であり、載置部１７を開いた状態の図である。図３は、図２のＡ－Ａ断面図であり、載置部１７を開いたカートリッジ１０を押出軸Ｐの基端側から見た断面図である。図４は、図２と同じ断面位置にて、載置部１７が閉じたカートリッジ１０を押出軸Ｐの基端側から見た断面図である。なお、図２，図３，図４では、載置部１７に載置される眼内レンズ１の輪郭を点線で示している。図５は、図２のカートリッジ１０を左方向からみた図であり、図６は図５のＢ－Ｂ断面図である。

本実施形態の挿入部１１は筒状である。挿入部１１の内部には、基端から先端まで連通する中空部２１（図６参照）が形成されている。載置部１７が閉じられた状態では、載置部１７に中空部２３（図４参照）が形成される。載置部１７が閉じられた状態では、挿入部１１の中空部２１と載置部１７の中空部２３とが連通し、連通した中空部を押出軸Ｐが貫通する。本実施形態のプランジャー５３は押出軸Ｐに沿って基端側から先端側へと移動可能であり、プランジャー５３で押された眼内レンズ１は、中空部２３、中空部２１の順で進んで射出孔１２から射出される。本実施形態の中空部２１の断面（押出軸Ｐに直交する面）は略円形である。挿入部１１の先端には射出孔１２が形成されており、挿入部１１の基端には縁部１５が形成されている。つまり縁部１５とは、筒状の挿入部１１の端部である。押出軸Ｐの基端側から挿入部１１の基端を見た場合、縁部１５は押出軸Ｐを中心とした半弧形状で形成されている（図３参照）。

挿入部１１の基端には載置部１７が接続されている。詳細には、本実施形態の載置部１７は固定部１８と可動部１９とから成る。固定部１８と可動部１９の各々は押出軸Ｐと平行に延びる板状の部材であり、押出軸Ｐの基端側から見ると湾曲している。固定部１８は挿入部１１の基端に接続されており、可動部１９は固定部１８の側辺（図２参照）に接続されている。固定部１８と可動部１９はヒンジで連結されており、ヒンジの回動軸Ｑは押出軸Ｐと平行である。このヒンジにて、可動部１９は回動軸Ｑを中心として回動できる。なお本実施形態の可動部１９は、固定部１８の左側辺に接続されている。載置部１７が閉じられた状態（図４参照）では、固定部１８と可動部１９とで筒状の載置部１７が形成され、筒状の載置部１７の内部には中空部２３が形成される。一方、載置部１７が開かれた状態（図２，図３）では、中空部２３を形成する内壁が露出し、露出した内壁は眼内レンズ１を載置するための載置面１４（載置面１４ａ，載置面１４ｂ）となる。

本実施形態の縁部１５は係止部１６を含む。本実施形態の係止部１６は、載置面１４に載置された眼内レンズ１の支持部３ａを係止するために用いられる。より詳細には、本実施形態の係止部１６は、支持部３ａの変形状態を維持するために用いられる。なお、本実施形態の支持部３ａのように、眼内レンズ１が載置部１７に載置された際に、光学部２よりも押出軸Ｐの先端側に配置される支持部３は前方支持部と呼ばれることがある。図５と図６で示すように、本実施形態の係止部１６は、縁部１５の一部を押出軸Ｐの先端方向に切り欠いた切り欠き形状（換言するなら縁部１５の一部を押出軸Ｐの先端方向に陥没させた陥没形状）で形成されている。

押出軸Ｐの基端側から縁部１５を見た場合、本実施形態の係止部１６は回動軸Ｑ側に形成され、且つ、載置部１７に載置される光学部２よりも上方に形成されている（図３参照）。係止部１６が形成される角度Ｄ（図６）は０～９０度の範囲内が好ましく、本実施形態では３５度とされている。なお、本実施形態のカートリッジ１０を上方から見た場合、係止部１６は押出軸Ｐの左側に形成され、載置部１７に載置される眼内レンズ１の支持部３ａの基端５ａは押出軸Ｐの左側に配置され、押出軸Ｐは光学部２の半径の中間位置を通る。つまり、筒状の挿入部１１において、支持部３ａの基端５ａが配置される側（右側）とは反対側（左側）の側壁に係止部１６が形成されている。なお本実施形態の固定部１８と可動部１９には、載置面１４から遠ざかる方向に突出する突出部１３（１３ａ，１３ｂ）が設けられている（図２と図３を参照）。突出部１３ａは載置面１４ａの右端に設けられ、突出部１３ｂは載置面１４ｂの左端に設けられている。本実施形態の突出部１３は、眼内レンズ１を載置面１４に載置する際に、光学部２が載置面１４から飛び出す不都合を抑制できる。

＜使用方法＞
図９～図１３を併用して、本実施形態の眼内レンズ挿入システム５０の使用方法を説明する。先ず使用者（術者又は介助者）は、カートリッジ１０の載置部１７を開く（図２，図９参照）。ついで使用者は、露出した載置面１４（載置面１４ａ，１４ｂ）に眼内レンズ１を載置する（図２，図３，図１０参照）。使用者は眼内レンズ１を載置面１４に載置する際に、支持部３ａを光学部２の内側にタッキングさせ、且つ、タッキングさせた支持部３ａを係止部１６で係止させる。つまり、押出軸Ｐの先端方向に延びる支持部３ａが光学部２の内側にタッキングされるように変形（折り曲げ）された眼内レンズ１が載置面１４に載置される。なお本実施形態では、支持部３ａの一部は中空部２１に入り込む。本実施形態では、載置面１４に載置された眼内レンズ１の支持部３ｂ（後方支持部）は、押出軸Ｐの基端方向に延びている。また、載置面１４に載置された眼内レンズ１の光学面４ａは載置面１４から遠ざかる方向を向いている。

次いで使用者は載置部１７を閉じてゆく（図１１参照）。載置部１７が閉じられるに従い、光学面４ａが谷折りされるように光学部２全体が折り曲げられてゆく。谷折りされる光学面４ａは支持部３ａを包み込む。つまり、支持部３ａをタッキングしたまま光学部２が折り曲げられる。次いで使用者は、載置部１７を完全に閉じる（図１２参照）。載置部１７が完全に閉じられると載置部１７の内部に中空部２３が形成され、形成された中空部２３には支持部３ａを光学部２で包み込んだ眼内レンズ１が配置される。本実施形態の光学部２は中空部２３を形成する内壁に沿った略筒状に変形され、略筒状に変形された光学部２の内側に支持部３ａが配置される（図４参照）。

次いで使用者は、図１で示すようにカートリッジ１０をハンドピース５１に装着した後、挿入部１１の先端部分を患者眼の角膜に形成されている切開創に挿入する。次いで使用者は、プランジャー５３の基端を指で押して、プランジャー５３を押出軸Ｐの先端方向へと前進させてゆく。図１３で示すように、プランジャー５３で押された眼内レンズ１は、支持部３ａを光学部２で包み込んだまま先端方向に移動する。プランジャー５３の先端が射出孔１２付近まで達すると、眼内レンズ１は射出孔１２から射出（排出）される。射出された眼内レンズ１は患者眼の眼内で復元してゆく。使用者は眼内レンズ１を水晶体嚢内に設置する。なお、本実施形態の眼内レンズ１は、変形された眼内レンズ１が復元する方向（図１では左右方向）と支持部３が向く方向（図１では前後方向）とが異なるため、眼内レンズ１が復元する際の支持部３の挙動が抑制されている。以上説明したように、本実施形態の眼内レンズ挿入システム５０を用いた、患者眼への眼内レンズ１の挿入が行われる。

＜係止部の効果＞
図１６と図１７を併用して、本実施形態の係止部１６の効果を説明する。図１６と図１７は比較用のカートリッジ６０である。比較用のカートリッジ６０と本実施形態のカートリッジ１０は、係止部１６を備えるか否かが異なる。比較用のカートリッジ６０は係止部１６を備えないため、例えば、タッキングさせた支持部３ａの先端部分の向く方向が不安定になり易い（図１６参照）。支持部３ａの変形状態が不安定になり易い理由として、例えば、変形された支持部３ａには復元力が働く、カートリッジ１０の内壁は滑性が高い、挿入部１１の内部及び載置面１４には滑動剤（粘弾性物質等）が塗布される、等が考えられる。図１６のように、支持部３ａのタッキングが不安定なまま光学部２が折り曲げられると、例えば、眼内レンズ１をプランジャー５３で押している最中に支持部３ａのタッキングが外れてしまう恐れがある。支持部３ａのタッキングが外れると、眼内レンズ１の嚢内設置が手間取り易くなり、また、支持部３ａを眼内レンズ１の押し出し中に破損し易くなる。

また、比較用のカートリッジ６０は係止部１６を備えないため、例えば、光学部２と載置面１４の間に支持部３ａが入り込み易い（図１７）。つまり支持部３ａが裏タッキング（折り曲げられた光学部２の外側に支持部３ａが配置される）され易い。裏タッキング状態では、眼内レンズ１の嚢内設置が手間取り易く、また、眼内レンズ１の押し出し中に支持部３ａを破損し易くなる。本実施形態のカートリッジ１０は支持部３ａを係止するための係止部１６を備えるため、支持部３ａのタッキングが不安定になり難い。また使用者は、支持部３ａを所定形状に変形させるためのガイドとして係止部１６を利用できる。従って、眼内レンズ挿入システム５０の取扱いに不慣れな使用者でも、係止部１６（ガイド手段）を用いて支持部３ａを好適な形状に変形し易い。

＜変容例＞
図１４は変容例のカートリッジ２０である。変容例のカートリッジ２０は、係止部１６と嵌合するための蓋部２２を備える。蓋部２２は可動部１９に設けられている。蓋部２２の形状は係止部１６の切り欠き形状に対応している。載置部１７が閉じられと、蓋部２２と係止部１６が嵌合し、係止部１６の切り欠き領域を蓋部２２が埋める。これにより例えば、載置部１７が閉じられた際に、支持部３の一部が係止部１６から飛び出してしまう恐れが抑制される。図１５は変容例のカートリッジ３０である。変容例のカートリッジ３０が備える係止部３１は、筒状の挿入部１１の一部を外側に膨らませた形状で形成されている。係止部３１の形状は本開示に限るものでは無く、変形された支持部３ａを係止部３１で係止できればよい。

＜まとめ＞
以上説明したように、本実施形態の眼内レンズ挿入器具は、円盤形状の光学部２と光学部２から外側に向けて湾曲して延びる支持部３とを備えた折り曲げ可能な眼内レンズ１を、患者眼の眼内に挿入する眼内レンズ挿入器具であって、眼内レンズ１を押し出す押出軸Ｐと、筒状の内部を押出軸Ｐが貫通し、患者眼の切開創に挿入される筒状の挿入部１１と、挿入部１１の基端に接続され、眼内レンズ１が載置される載置部１７と、挿入部１１の基端に設けられ、載置部１７に載置された眼内レンズ１の支持部３を係止する係止部１６と、載置部１７に載置された眼内レンズ１を折り曲げる変形機構と、を備える。これにより例えば、載置部１７に載置された眼内レンズ１を変形させても、支持部３の意図しない変形が生じ難くなる。従って、眼内レンズ１を射出する最中の支持部３の破損を抑制でき、眼内レンズ１の嚢内設置が容易になる。

また本実施形態の係止部１６は、光学部２と面するように折り曲げられた支持部３を係止する。これにより例えば、支持部３のタッキングさせた状態で眼内レンズ１を射出できる。従って、眼内レンズ１を射出する最中の支持部３の破損を抑制でき、眼内レンズ１の嚢内設置が容易になる。また本実施形態の変形機構は、載置部１７に載置された眼内レンズ１を押出軸Ｐの基端方向からみて湾曲形状に変形する。これにより、例えば、患者眼に形成する小切開創を小さくし易い。また本実施形態の係止部１６は、筒状の縁を先端方向に切り込ませた切り込み形状で形成されている。これにより例えば、係止部１６を容易に形成でき、また、眼内レンズ１の押し出しの妨げになり難い。

なお本実施形態の係止部１６は、光学部２よりも押出軸Ｐの先端側に配置される支持部３ａ（前方支持部）を係止する。しかし、カートリッジ１０又はハンドピース５１が、光学部２よりも基端側に配置される支持部３ｂ（後方支持部）を係止する係止部を備えてもよい。この場合、例えば、カートリッジよりも基端側に係止部を設ければよい。支持部３ｂのみを係止する態様であってもよい。本実施形態ではヒンジを用いて載置部１７に載置された眼内レンズ１を折り畳むが、眼内レンズ１の変形機構はこれに限るものでは無い。ただし眼内レンズ１が押出軸Ｐに沿った筒状に折り曲げられると好ましい。

今回開示された実施形態はすべての点で例示であって、制限的なものではないと考えられるべきである。本発明の範囲は、上記した説明ではなく、特許請求の範囲によって示され、特許請求の範囲及びこれと均等の意味及び範囲内でのすべての変更が含まれることが意図される。

１：眼内レンズ
２：光学部
３：支持部
１０：カートリッジ
１１：挿入部
１６：係止部
１７：載置部
１８：固定部
１９：可動部
Ｐ：押出軸

Claims

円盤形状の光学部と前記光学部から外側に向けて湾曲して延びる支持部とを備えた折り曲げ可能な眼内レンズを、患者眼の眼内に挿入する眼内レンズ挿入器具であって、
前記眼内レンズを押し出す押出軸であって、プランジャーが沿って移動する押出軸と、
筒状の内部を前記押出軸が貫通し、前記患者眼の切開創に挿入される前記筒状の挿入部と、
前記挿入部の基端に接続され、前記眼内レンズが載置される載置部と、
前記挿入部の基端に設けられ、前記載置部に載置された前記眼内レンズの前記支持部を係止する係止部であって、前記支持部が前記光学部と面するように折り曲げられた変形状態を維持するための係止部と、
前記載置部に載置され、前記係止部によって前記支持部が前記変形状態に維持された前記眼内レンズの前記光学部を折り曲げる変形機構と、
を備えることを特徴とする眼内レンズ挿入器具。
請求項１に記載の眼内レンズ挿入器具であって、
前記変形機構は、前記載置部に載置された前記眼内レンズを前記押出軸の基端方向からみて湾曲形状に変形する、
ことを特徴とする眼内レンズ挿入器具。
請求項１または２に記載の眼内レンズ挿入器具であって、
前記係止部は、前記筒状の縁を先端方向に切り込ませた切り込み形状で形成されていることを特徴とする眼内レンズ挿入器具。