JP2003513750A - 回転可能なｉｏｌ挿入装置およびその使用方法 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 畳み込まれた眼内レンズ（４２）を眼球（１１０）に設けた切開口（１１２）を介して挿入するための装置（１０）であって、この装置は、中空通路を形成する管（２４）と、この管（２４）は、送出部を有し、この送出部を通って、眼内レンズ（４２）が中空通路から眼球（１１０）内に侵入し、管（２４）の中空通路内を長手方向に移動可能な注入ロッド（１３０）と、この注入ロッド（３０）は、管（２４）の中空通路を通って、畳み込まれた眼内レンズ（４２）を末端方向に後押しするように構成された末端領域（９４）を有し、管（２４）を保持するように構成された末端部（１４）と、末端部（１４）と連結された近接部（１２）とを含むハウジングと、注入ロッド（３０）が管（２４）を通って末端方向に移動するとき、末端部（１４）が近接部（１２）に対して軸方向に回転するように、末端部（１４）に対して配置された回転アセンブリとを有する。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】 （発明の背景） 本発明は、眼球に設けた微小切開口を介して眼内レンズを挿入するための装置
と、その方法に関する。とりわけ本発明は、眼球内に挿入すべきレンズを、容易
に、制御可能に、そして効率よく、所望する方向に配置するための装置と方法に
関する。

【０００２】 眼内レンズ（ＩＯＬ）は、例えば、白内障手術後に天然の水晶レンズと置換し
て、あるいは天然のレンズを眼球内に放置したまま、眼の光学的特性を変えるた
めに（視力矯正するために）眼球内に移植される。ＩＯＬは、しばしば、光学部
品と、この光学部品から延び、レンズを眼球内の所定位置に固定するために眼球
内に取り付けられた少なくとも１つのフレキシブルな固定部材またはハプティッ
ク（haptic）とを有する。この光学部品は、通常、光学的に透明なレンズを有す
る。このようなＩＯＬを眼球内に移植する際、眼球に切開口が形成される。この
とき、できるだけ小さい切開口を形成すると、外傷を小さくし、治癒を促進する
ことができる。

【０００３】 ＩＯＬは、レンズの直径より微小な切開口を介して眼球内に挿入できるように
、畳み込み可能（折り曲げ可能）であることが知られている。

【０００４】 レンズ挿入時、ＩＯＬの向きを制御する外科医の技量により、畳み込み可能な
ＩＯＬをうまく機能させることができる。ＩＯＬは、挿入装置から眼球内に挿入
されるとき、正しい向きで配置されなかったとき、かなり困難なことであるが、
再び向きを配置し直す必要があり、そして／または眼球の１つまたはそれ以上の
部位を傷つける可能性がある。

【０００５】 最も一般的に受け容れられた挿入装置のいくつかは、中空挿入管を採用してお
り、ＩＯＬが永久に変形することなく、挿入管の内壁とＩＯＬの間の摩擦力を克
服するために、外科医が過剰な力を与えなくても済むように、中空挿入管は、畳
み込まれたＩＯＬがその内部を自由に通過できるような直径を有する。過剰な力
をかけると、外科医が患者の眼球内にＩＯＬを配置する準備が整う前に、ＩＯＬ
が時期尚早に送出されかねない。畳み込まれたＩＯＬが装置内を通過しやすく、
ＩＯＬに対して損傷を与えることなく、そして患者に対して必要以上の外傷を与
えることなく、容易に、効果的に、かつ制御された手法で、ＩＯＬを眼球内に挿
入することを支援するＩＯＬ挿入装置およびＩＯＬ挿入方法を提供できれば都合
がよい。

【０００６】 これらの一般的に受け容れられた装置において、挿入管は、プランジャロッド
に接続されたハンドピース内に固定されている。このプランジャロッドは、挿入
管内をユーザに対する末端方向に移動して、ＩＯＬが管内を通って眼球内に移動
するようにこれを後押しする。Zaleskiの米国特許第５，６４３，２７６号によ
れば、外科医が保持するハンドピースに対して、このロッドが回転するＩＯＬ挿
入装置を開示している。さらに、このロッドは、ＩＯＬと接触して、ＩＯＬを眼
球内に挿入するために所望する方向に配置する。この特許の開示内容全体が、一
体のものとしてここに統合される。この特許に開示された装置は、ＩＯＬを挿入
するとき、適正な方向に配置する上でしばしば有効であるが、より直接的に回転
制御して、挿入前にＩＯＬを適正に方向付けるシステムが実現されればさらに好
適である。

【０００７】 （発明の要約） ＩＯＬを挿入するための新規な装置および方法が開発されてきた。本発明の装
置および方法は、上述した先行技術によるシステムが有する１つまたはそれ以上
の問題点に対処する。本発明の装置によれば、外科医は、レンズが挿入装置から
送出されるとき、ＩＯＬを所望する方向に配置し、例えば、回転方向に配置する
ことができ、眼球内に挿入する際の力を、効率良く、信頼性高く、そして過剰で
ない程度に畳み込まれたＩＯＬに与えることができる。例えば、ＩＯＬを搬送す
る挿入管が軸方向に回転することにより、極めて直接的に、所望した向きに配置
することができる。こうして、外科医は、ＩＯＬの所望する向きが実現されるこ
とを容易に判断でき、確信できる。さらに、本発明によれば、ＩＯＬを眼球内の
所望する位置に配置するために、外科医によるさらなる調整の必要性を低減する
ことができる。本発明は、製造および実施に際して、簡便で、かつ容易であり、
外科医の技量に殆ど、あるいは全く依存しない。換言すると、外科医は、ＩＯＬ
を眼球内に挿入するための難しい外科手術技術を習熟する必要がなくなり、さら
に本発明の装置および方法を適用するために、ＩＯＬを変形する必要がない。

【０００８】 １つの広い意味での態様において、本発明は、眼内レンズを眼球内に挿入する
ための装置であって、この装置は、挿入管またはカートリッジなどの中空通路を
形成する管を有し、例えば、その管の少なくとも一部を通って、畳み込まれたＩ
ＯＬが移動することができる。この管は、好適には、その末端部に置いて、送出
部または開口部を有し、ＩＯＬは、眼球に挿入されるとき、これを通過する。さ
らに、注入ロッドが設けられ、これは、管の中空通路内を長手方向または軸方向
に移動することができる。ロッドの末端領域は、例えば、通路内を末端方向に移
動するとき、畳み込まれたＩＯＬと接触することにより、通路を通って、畳み込
まれたＩＯＬを末端方向に後押しするように構成されている。ハウジングが設け
られ、ハウジングは、管を保持するように構成された末端部と、好適には、末端
部と回転可能に連結された近接部とを有する。回転アセンブリが、ハウジングの
末端部に対して配置され、注入ロッドが管を通って末端方向に移動するとき、末
端部がハウジングの近接部に対して軸方向に回転し、好適には、制御された程度
だけ軸方向に回転する。ハウジングの末端部が管の中空通路を通って末端方向に
移動するとき、ハウジングの末端部が回転することにより、管内に保持されたＩ
ＯＬを直接的に回転させる。ＩＯＬを回転させることにより、ＩＯＬ挿入プロセ
ス中に、ＩＯＬとりわけＩＯＬの先導的または上位的な固定部材の向きを配置す
ることができ、ＩＯＬが眼球内に挿入される際の眼球に対する損傷のリスクを低
減または排除することができる。さらに、外科医は、末端ハウジングの回転を視
覚的に確認することができるので、ＩＯＬが挿入管から送出される際、ＩＯＬの
向きが所望する方向になっていることを確信できる。こうして、挿入プロセスを
より容易にし、外科手術による過誤のリスクを低減することができる。さらに、
本発明のシステムによれば、ＩＯＬを眼球内の所望位置に極めて効率良く配置す
ることができるので、ＩＯＬを眼球内で再配置する頻度を少なくすることができ
る。

【０００９】 １つの実施形態において、回転アセンブリは、カムレースとカムフォロワを有
する。特に有用な実施形態によれば、回転アセンブリにおいて、カムレースは注
入ロッド上に配置され、カムフォロワはハウジングの末端部上に配置される。当
然に、他の構成または形態により、所望するように制御して回転させることがで
き、これらは本発明の範疇に含まれる。例えば、カムレースをハウジングの末端
部上に配置し、カムフォロワを注入ロッド上に配置してもよい。同様に、回転ア
センブリは、ワームギアとワームギアガイドを有していてもよい。さらに、所望
する回転角度を得やすくするため、例えば、ねじ山を形成して、ハウジングの末
端部および注入ロッドの壁が係合するように構成してもよい。実際のところ、ロ
ッドが管内を末端方向に移動するとき、ハウジングの近接部に対してハウジング
の末端部を軸方向に回転させ、好適には、制御して回転させるための任意の適当
な構成を用いることができ、これは本発明の範疇に含まれる。

【００１０】 ハウジングの近接部と末端部が、ここで開示されたように、少なくともＩＯＬ
を所望するように回転させるために必要な程度だけ、互いに対して回転可能で、
好適には、軸方向に回転可能であるならば、これら２つのハウジング部分を任意
の適当な手法で連結することができる。これら２つのハウジング部分を必ずしも
直接的に連結する必要はないが、末端部を近接部に直接的に連結することが好ま
しい。この装置を用いてＩＯＬを挿入する際、近接部は、外科医に保持されるよ
うに構成されている。例えば、ハウジングの近接部は、例えば、フィンガ突起部
、支持部、リング部、部分的リング部などの少なくとも１つのフィンガ部材を有
し、好適には、外側方向に延び、例えば、外科医が片手でハウジングの近接部を
効率良く保持しやすくするように構成された２つのフィンガ部材を有していても
よい。

【００１１】 注入ロッドの末端領域は、ロッドが中空通路内を末端方向に移動するとき、管
の中空通路においてＩＯＬを末端方向に後押しするような構成、寸法、および形
態を有する。ロッドが末端方向に移動するとき、ロッドの末端領域は、ＩＯＬと
接触することができる。ロッドが末端方向に移動するとき、この末端領域は、挿
入管内におけるＩＯＬの回転を実質的に阻止または抑制しないように構成される
ことが好ましい。ロッドの末端領域は、実質的に平坦であるか、レンズと実質的
に相互作用することなく、中空通路内においてＩＯＬを末端方向に後押しするよ
うに構成されていることが好ましい。ハウジングの末端部および挿入管に与えら
れる回転により、ＩＯＬを挿入管の中空通路内において実質的に同じ程度、回転
させる。

【００１２】 注入ロッドは、ハウジングの近接部から延び、ハウジングの近接方向で終わっ
ている。注入ロッドの近接端、またはその付近において、注入ロッドを中空通路
の中へ、そして中空通路から外へ移動させることを支援できる拡大部が設けられ
る。拡大部は、例えば、外科医が中空通路内の注入ロッドの位置を制御する際に
用いる親指支持部または親指リング部として構成することができる。さらに、拡
大部は、注入ロッドが中空通路内において、あまりにも深く挿入されないように
するような寸法を有していてもよい。

【００１３】 本発明の装置は、好適には、管内を近接方向に移動させるように、注入ロッド
を付勢するように構成された付勢アセンブリをさらに有する。実質的に任意の付
勢サブシステムを用いて、ロッドを管内において近接方向に移動させることがで
きる。この付勢サブシステムを用いて、このアセンブリにより生じる力は、例え
ば、手による力で克服され、こうして管内においてロッドを末端方向に移動させ
ることができる。１つの極めて有効な実施形態において、付勢アセンブリは、ば
ね部材を有する。このばね部材は、好適には、ハウジングの近接部に配置される
が、注入ロッドを末端方向に移動させるように、これを付勢する。したがって、
注入ロッドを末端方向に中空通路に挿入させるとき、例えば、外科医などの手の
力によりばね部材の力を打ち克つことができる。外科医が注入ロッドに加えてい
た力を弛めたり、抜いたりすると、このばね部材は、注入ロッドを近接方向に移
動させるように付勢する。このばね部材は、挿入管の中空通路から注入ロッドが
帰還するように付勢するばね部材内の帰還ばねであると考えてもよい。

【００１４】 本発明の別の態様は眼内レンズを眼球内に挿入する方法である。この方法は、
ＩＯＬを畳み込んだ状態で本発明の挿入装置に配置するステップと、この装置の
送出部を眼球に設けた切開口の付近またはこれを介して配置するステップと、Ｉ
ＯＬが眼球内に挿入されるように、この装置の注入ロッドを末端方向に移動させ
るステップとを有する。

【００１５】 １つの実施形態において、例えば、本発明の装置は、ここで開示したように、
付勢アセンブリを有し、先導的または上位的な固定部材またはハプティックを中
空通路から押し出すように、注入ロッドを末端方向に移動させる。そして、例え
ば、ＩＯＬの後続的または下位的な固定部材またはハプティックが隣接するのに
十分な距離だけ、注入ロッドを近接方向に移動させる。この段階で、再度、注入
ロッドを末端方向に移動させて、後続的固定部材を送出部から出して、眼球内に
挿入する。

【００１６】 いずれにせよ、ＩＯＬが眼球内に挿入されると、注入ロッドは近接方向に移動
し、挿入管は、眼球から、あるいは眼球近くから取り出される。必要ならば、従
来式の技術を用いて、眼球内のＩＯＬを再配置してもよい。ＩＯＬが眼球内で適
正に配置されると、眼球の切開口は、例えば、縫合して閉じられる。

【００１７】 ここに開示された本発明による個々の特徴のそれぞれは、単独で、あるいは１
つまたはそれ以上の他の特徴が、互いに矛盾しない限り、これらを組み合わせて
用いることができる。こうした特徴および特徴の組み合わせを有するすべての装
置および方法が、本発明の範疇に含まれる。

【００１８】 本発明に関するこれらの、そして他の態様は、添付図面を参照しながら、以下
の詳細な説明およびクレームを見れば、明白となるであろう。これらの図面にお
いて、同様の部品には同様の符号が付してある。

【００１９】 （好適な実施形態の詳細な説明） 図１は、一般に符号１０で示す、本発明によるＩＯＬ挿入装置を図示する。こ
の装置１０は、近接ハウジング１２、末端ハウジング１４、および畳み込みカー
トリッジ１６を有する。近接ハウジング１２は、末端ハウジング１４と動作可能
に連結されている。近接ハウジング１２は貫通開口部２０を有し、この貫通開口
部を介して、畳み込みカートリッジ１６を配置することができる。近接ハウジン
グ１２は前方開口部２２を有し、この前方開口部を通して、畳み込みカートリッ
ジ１６の注入管２４が末端方向に延びる。末端ハウジング１４は、対向して配置
された２つのフィンガ支持部２６を有し、これは、末端ハウジングの外側周辺表
面２８から外側に延びている。

【００２０】 また装置１０は、プランジャロッド３０を有し、プランジャロッドは、以下説
明するように、末端ハウジング１４内でプランジャロッドを押すために有効な拡
張末端部３２を有する。

【００２１】 挿入装置１０の動作を説明する前に、畳み込みカートリッジ１６の動作につい
て簡単に説明する。図２を参照すると、畳み込みカートリッジ１６は、ヒンジさ
れた畳み込みリーフ部３４および３６を有し、これらを用いて畳み込み部３８お
よび４０を開閉する。（閉じ込まれていない状態にある）ＩＯＬ４２は、ピンセ
ット４４を用いて、畳み込み部３８および４０の上に配置される。ピンセット４
４を用いて、特定の確定可能な平坦な方向にＩＯＬ４２を固定する。図２に示す
ように、上位的または先導的な固定部材またはハプティック４６が光学部品４８
の前方に配置され、他方の固定部材またはハプティック５０が光学部品の後に続
く。ヒンジされた畳み込みリーフ部３４および３６が一体に動き、ＩＯＬ４２の
変形可能または畳み込み可能な光学部品を実質的に半分に畳み込む。ＩＯＬ４２
が畳み込まれた後、ピンセット４４は取り除かれる。

【００２２】 ＩＯＬ４２は、任意の適当な１つまたはそれ以上の構成材料から形成できる。
ＩＯＬ４２は、ここで開示されるように、変形可能または畳み込み可能である。
したがって、ＩＯＬ４２は、畳み込み可能で、転回可能で、あるいは微小切開口
を介して眼球内に挿入でき、その後、眼球内で使用されるとき実質的に元の形状
に復元できるように、十分な弾性、伸縮性、および他の物理特性を有する任意の
適当な１つまたはそれ以上の構成材料から形成される必要がある。ＩＯＬ４２の
光学部品４８に含まれる有用な材料の具体例として、これに限定しないが、シリ
コーン樹脂ポリマ材料、好適には、シリコーン樹脂弾性ポリマ材料およびアクリ
ル樹脂ポリマ材料などがある。ハプティック４６は、これに限定しないが、ポリ
プロピレン樹脂、ポリメタクリル酸メチル樹脂などのポリマ材料で形成すること
ができる。

【００２３】 畳み込まれたＩＯＬ４２を含む閉じた状態にある装填カートリッジ１６は、図
１に示すように、開口部２０を介して近接ハウジング１２内に装填され、狭まっ
た貫通スロット５２内を末端方向に移動させられる。

【００２４】 図３を参照すると、本発明の挿入装置１０は、末端ハウジング１４の中空内部
６２に配置されたばね部材６０を有する。このばね部材６０は、近接ハウジング
１２が末端ハウジング１４から遠ざかる方向に延びるように、近接ハウジング１
２を付勢して、後押しする。ばね部材６０は、プランジャロッド３０の拡大部６
６を実質的に包囲する。ばね係止部６７が拡大部６６に固定され、ここから外側
方向に延びている。ばね部材６０は、ばね係止部６７から末端方向に移動しない
ように効果的に阻止される。拡大部６６は、拡大部の１８０°に亙って延びるカ
ムレース６８を有する。プランジャロッド３０は、任意の適当な断面を有するこ
とができるが、図示したように、拡大部６６は、装置１０の長手方向軸７０に対
して垂直な方向の断面において実質的な円形である。

【００２５】 近接ハウジング１４は末端部７２を有し、末端部は開口部７４と、内側に延び
る部分７６とを含む。末端ハウジング１２は、末端ハウジング１２の内側空間６
２内に延びる近接端部７８を有する。近接ハウジング１４は、外側方向に延びる
フランジ部８０を有し、このフランジ部は、末端ハウジング１２の部分７６に捕
獲され、末端ハウジング１２の内側空間６２内に固定される。こうして近接ハウ
ジング１４は、末端ハウジング１２に連結される。

【００２６】 近接ハウジング１４は、その内部の中空空間８４に延びるカムフォロワ８２を
有する。図３に示すように、カムフォロワ８２は、プランジャロッド３０の拡大
部６６の長手方向に延びるスロット８６内に配置されている。長手方向スロット
８６は、拡大部６６の末端部８８から延び、カムレース６８の一部である。近接
スロット９０が形成され、これもカムレース６８の一部である。近接スロット９
０は、プランジャロッド３０の近接端部３２の末端方向において終わっている。
スロット８６および近接スロット９０の両方は、長手方向軸７０に対して実質的
に平行に、長手方向に延びる。より小さい断面を有する末端ロッド部９２は、拡
大部６６から長手方向に延びている。末端ロッド部９２および拡大部６６の両方
は、プランジャロッド３０の一部である。

【００２７】 図４を参照すると、末端ロッド部９２は、末端ハウジング１２の内部空間８４
内で末端方向に延びている。畳み込みカートリッジ１６の中空通路９６内に配置
されるＩＯＬ４２を傷つけないように、末端ロッド部９２の末端部９４は、丸味
を帯びている。末端部９２が末端方向に移動するとき、ＩＯＬ４２を末端方向へ
後押しする以外、末端部９４は、末端ロッド部９２に対するＩＯＬ４２の回転を
阻止または限定するような任意の形状を有さない。注入管２４は、末端ハウジン
グ１２の末端開口部２２から末端方向に延びる。注入管２４は、面取り部を有す
る末端開口部９８と、近接方向に延びる貫通スロット１００とを有する。面取り
部を有する末端開口部９８は、ここで開示されるように近接ハウジング１４が回
転した後、上から見たとき、すなわち注入管２４が観察者から見て遠ざかる方向
に延びるとき、面取り部は右方向へ向く。

【００２８】 挿入装置１０は、以下のように動作し、機能する。ＩＯＬ４２を眼球内に挿入
しようとするとき、装置１０およびＩＯＬ４２が図４および図５に図示する構成
で配置されている。こうしてＩＯＬ４２は、畳み込みカートリッジ１６により形
成される内部通路９６内に配置される。

【００２９】 図３、図４、および図５を参照すると、カムフォロワ８２がスロット８６内に
収まるように、プランジャロッド３０は配置される。末端ロッド部９２の末端部
９４は、ＩＯＬ４２の光学部品４８の直ぐ近接側に配置されている。

【００３０】 図６を参照すると、プランジャロッド３０が末端方向に進むにつれて、ロッド
９４は、ＩＯＬ４２を畳み込みカートリッジ１６の注入管２４内に後押しする。
このとき、カムフォロワ８２はまだスロット８６内にある。図６に示すように、
カムフォロワ８２が、カムレース６８の湾曲した部分６９に実質的に隣接して配
置される。

【００３１】 プランジャロッド３０がさらに末端方向に移動したとき、カムフォロワ８２が
カムレース６８の湾曲した部分６９を横切り、近接ハウジング１４および畳み込
みカートリッジ１６を、末端ハウジング１２に対して１８０°回転させる。この
回転により、眼球内に挿入すべき適正な方向にＩＯＬ４２を配置することができ
る。

【００３２】 図７を参照すると、上位的または先導的なハプティック４６および光学部品４
８は、注入管２４から送り出される。カムフォロワ８２がカムレース６８の近接
スロット９０内に配置される。この時点で、プランジャロッド３０を末端方向に
後押しする力は弱められる。これは、ばね部材６０が末端ロッド部９２を近接方
向、とりわけ下位的または後続的ハプティックの近接方向に力を加えるためであ
る。この近接方向の移動は、限定的なものであるので、カムフォロワ８２は、近
接スロット９０内に残ったままの状態にある。末端ロッド部９２が後続ハプティ
ック５０の近接側にあるとき、プランジャロッド３０に対して、手動で末端方向
に力を加え、後続的ハプティックを注入管２４から送り出す。この時点で、ＩＯ
Ｌ４２全体が注入管４０から送出されて、眼球内に配置される。プランジャロッ
ド３０にかかる力はさらに低減されて、末端ロッド部９２が近接方向に移動でき
る。そして、注入管２４を眼球内の切開口から取り出すことができる。

【００３３】 図８を参照すると、ＩＯＬ４２が、眼球１１０内のかつて眼球の自然なレンズ
が占めていた領域に配置される。上述のように、ＩＯＬ４２が装置１０内で畳み
込まれた状態にあるとき、眼球１１０の鞏膜に設けた切開口１１２を介して、注
入管２４を挿入する準備が整う。カプセル状嚢１１６が眼球の後方領域を保護し
、眼球６０内に挿入される注入管２４を用いて、ＩＯＬ４２が挿入されることに
より損傷を受けない眼球の構成部品の１つと、末端開口部とが適正に配置された
とき、外科医は、末端ハウジング１４に対してプランジャロッド３０を手動で押
すことにより、プランジャロッド３０を前方へ進める。この動作により、末端ロ
ッド部９２を末端方向に進め、ＩＯＬ４２を末端方向へ注入管２４内に移動させ
る。プランジャロッドを末端方向へさらに進めると、カムフォロワ８２は、カム
レース６８の湾曲した部分６９を横断する。これにより、末端ハウジング１２、
畳み込みカートリッジ１６、およびＩＯＬ４２が１８０°回転する。この末端ロ
ッド部９２は、多少引き出された後、ＩＯＬ４２を末端開口部から眼球内の所定
位置に完全に挿入するように、末端方向へ移動させることができる。そして、末
端ロッド部９２を近接方向に移動させて、注入管２４を眼球から取り出す。必要
ならば、折り曲げられた微小なニードル、または同様のツールを同じ位置に挿入
することにより、ＩＯＬ４２を眼球内において再配置することができる。

【００３４】 なお、回転の範囲は１８０°であるとして、装置１０を説明したが、回転の範
囲または回転角度は、任意の所望量であってもよいことを理解されたい。例えば
、適当な回転範囲は、ＩＯＬの元あった位置に対して、約４０°以下ないし約２
７０°以上、より好適には、約９０°ないし約１８０°または約２０５°である
。好適には、外科医にとって最も都合がよい位置に挿入装置１０を保持できるよ
うに、回転範囲を選択すると同時に、末端ハウジング１２およびＩＯＬ４２を所
定量だけ回転させて、眼球に対する損傷のリスクを低減するように、ＩＯＬの所
望する移植位置にできるだけ近い所定の方向に向けて、末端開口部９８から確実
にＩＯＬ４２を送り出す。

【００３５】 図８は、切開口を有する鞏膜１１２を示し、この切開口を介して、注入管２４
の末端部が侵入する。択一的には、角膜に切開口を形成してもよい。注入管２４
は、好適には、角膜１１２の約３．５ｍｍまたは約３．０ｍｍの切開口を介して
眼球内に侵入できるように、十分に小さい断面を有する。ＩＯＬ４２が眼球６０
内に適正に配置されると、装置１０は引き出され、例えば、従来式の技術を用い
て、角膜の切開口を閉じてもよい。畳み込みカートリッジ１３は、ポリプロピレ
ンなどのポリマ材料で形成されているが、使用後、廃棄されることが好ましい。
装置１０の残りの構成部品は、好適には、外科手術用ステンレススチールなどの
金属からなり、消毒および殺菌した後、再利用してもよい。任意の適当な１つま
た複数の構成材料を、本発明による装置のさまざまな構成部品に用いることがで
きる。

【００３６】 本発明のＩＯＬ挿入装置および方法により、ＩＯＬを眼球内に挿入すべきとき
に、ＩＯＬの方向付けを効果的に、かつ容易に制御することができる。外科医の
技術と巧みさに過度に負うことなく、こうしたＩＯＬの方向付けにおける制御を
行うことができる。ここに開示したように、直接的にＩＯＬの方向付けを制御す
ることにより、眼球の構成要素に損傷を与えるリスクを低減し、眼球内の所望す
る位置にＩＯＬを配置しやすくすることができる。

【００３７】 さまざまな特別の具体例に関連して、本発明について説明したが、本発明は、
これに限定されるものではなく、添付のクレームの範疇内でさまざまに実施され
ることを理解されたい。

【図面の簡単な説明】

【図１】 図１は、本発明に係る挿入装置の斜視図である。

【図２】 図２は、開いた状態にある畳み込みデバイスの斜視図である。

【図３】 図３は、図１に示す挿入装置のハウジングの末端部および関連部
品に関する一部断面側面図である。

【図４】 図４は、図１に示す挿入装置の近接領域に関する一部断面側面図
である。

【図５】 図５は、図１に示す装置の概略側面図であって、このときプラン
ジャロッドが実質的に完全に近接方向に引き出された状態にある。

【図６】 図６は、図１に示す装置の概略側面図であって、このときプラン
ジャロッドがＩＯＬを末端方向に後押ししている状態にある。

【図７】 図７は、図１に示す装置の概略側面図であって、この装置から末
端方向に延びるＩＯＬの先導固定部材および光学部品を示す。

【図８】 図８は、挿入管の末端部が眼球内に配置されている様子を示す概
略斜視図である。

【符号の説明】

１０…ＩＯＬ挿入装置、１２…末端ハウジング、１４…近接ハウジング、１６…
畳み込みカートリッジ、２０…貫通開口部、２４…注入管、２６…フィンガ支持
部、２８…外側周辺表面、３０…プランジャロッド、３２…拡張末端部、３４，
３６…畳み込みリーフ部、３８，４０…畳み込み部、４２…眼内レンズ（ＩＯＬ
）、４４…ピンセット、４８…光学部品、５２…貫通スロット、６２…中空内部
、６０…ばね部材、６６…拡大部、６７…ばね係止部、６８…カムレース、７２
…末端部、７４…開口部、８０…フランジ部、８２…カムフォロワ、８６…スロ
ット、８８…末端部、９０…近接スロット、９２…末端ロッド部、９４…末端部
、９６…中空通路、９８…末端開口部、１００…貫通スロット。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＣＹ， ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，Ｉ Ｔ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＧＷ，ＭＬ， ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，ＧＭ，Ｋ Ｅ，ＬＳ，ＭＷ，ＭＺ，ＳＤ，ＳＬ，ＳＺ，ＴＺ，ＵＧ ，ＺＷ)，ＥＡ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ，ＭＤ， ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ)，ＡＥ，ＡＧ，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ， ＡＵ，ＡＺ，ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＢＺ，Ｃ Ａ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＲ，ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＤＭ ，ＤＺ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＤ，ＧＥ，ＧＨ， ＧＭ，ＨＲ，ＨＵ，ＩＤ，ＩＬ，ＩＮ，ＩＳ，ＪＰ，Ｋ Ｅ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＳ ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＡ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ，ＭＮ， ＭＷ，ＭＸ，ＭＺ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，Ｒ Ｕ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ，ＳＬ，ＴＪ，ＴＭ ，ＴＲ，ＴＴ，ＴＺ，ＵＡ，ＵＧ，ＵＳ，ＵＺ，ＶＮ， ＹＵ，ＺＡ，ＺＷ (72)発明者 デイビッド・ケリッジ イギリス、ケイワイ14・６ジェイエフ、フ ァイフ、ニューバーグ、ドゥノボグ、ティ ー・ナ・グライブ Ｆターム(参考） 4C097 AA25 BB04 CC05 SA08

Claims (20)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 畳み込まれた眼内レンズを眼球に設けた切開口を介して挿入
   するための装置であって、 中空通路を形成する管と、この管は、送出部を有し、この送出部を通って、眼
   内レンズが中空通路から眼球内に侵入し、 管の中空通路内を長手方向に移動可能な注入ロッドと、この注入ロッドは、中
   空通路を通って、畳み込まれた眼内レンズを末端方向に後押しするように構成さ
   れた末端領域を有し、 管を保持するように構成された末端部と、末端部と連結された近接部とを含む
   ハウジングと、 注入ロッドが管を通って末端方向に移動するとき、末端部が近接部に対して軸
   方向に回転するように、末端部に対して配置された回転アセンブリとを有するこ
   とを特徴とする装置。
2. 【請求項２】 請求項１に記載の装置であって、 回転アセンブリは、カムレースとカムフォロワを有することを特徴とする装置
   。
3. 【請求項３】 請求項２に記載の装置であって、 カムレースは、注入ロッドの長手方向軸に対して平行に配置された末端部を有
   することを特徴とする装置。
4. 【請求項４】 請求項２に記載の装置であって、 カムレースは、注入ロッド上に配置され、 カムフォロワは、末端部上に配置されることを特徴とする装置。
5. 【請求項５】 請求項１に記載の装置であって、 末端部が約４０°ないし約２７０°の範囲で回転するように、回転アセンブリ
   による末端部の軸回転の範囲が設定されることを特徴とする装置。
6. 【請求項６】 請求項１に記載の装置であって、 管内を近接方向に移動させるように、注入ロッドを付勢するように構成された
   付勢アセンブリを有することを特徴とする装置。
7. 【請求項７】 請求項６に記載の装置であって、 付勢アセンブリは、ハウジングの近接部に配置されたばね部材を有することを
   特徴とする装置。
8. 【請求項８】 請求項１に記載の装置であって、 管は、約３．５ｍｍ以下の切開口を介して、眼内レンズを眼球内に侵入できる
   ような大きさを有することを特徴とする装置。
9. 【請求項９】 請求項１に記載の装置であって、 注入ロッドは、管を通して末端方向に移動させられる畳み込まれた眼内レンズ
   と係合するように構成されたことを特徴とする装置。
10. 【請求項１０】 請求項１に記載の装置であって、 管の少なくとも一部が、眼内レンズを畳み込むように構成されたカートリッジ
    であることを特徴とする装置。
11. 【請求項１１】 畳み込まれた眼内レンズを眼球に設けた切開口を介して挿
    入するための装置であって、 中空通路を形成する管と、この管は、送出部を有し、この送出部を通って、眼
    内レンズが中空通路から眼球内に侵入し、 中空通路内を長手方向に移動可能な注入ロッドと、この注入ロッドは、管の中
    空通路を通って、畳み込まれた眼内レンズを末端方向に後押しするように構成さ
    れた末端部を有し、 管を保持するように構成された末端部と、末端部と連結された近接部とを含む
    ハウジングと、 注入ロッド上に配置されたカムレースと、 末端部上に配置されたカムフォロワとを有し、 注入ロッドが管を通って末端方向に移動するとき、末端部が近接部に対して軸
    方向に回転するように、カムレースおよびカムフォロワは配置されることを特徴
    とする装置。
12. 【請求項１２】 請求項１１に記載の装置であって、 管内を近接方向に移動させるように、注入ロッドを付勢するように構成された
    付勢アセンブリを有することを特徴とする装置。
13. 【請求項１３】 請求項１２に記載の装置であって、 付勢アセンブリは、ハウジングの近接部に配置されたばね部材を有することを
    特徴とする装置。
14. 【請求項１４】 眼内レンズを眼球内に挿入する方法であって、 眼内レンズを畳み込んだ状態で挿入装置に配置するステップと、 この挿入装置は、 中空通路を形成する管と、この管は、送出部を有し、この送出部を通って、眼
    内レンズが中空通路から眼球内に侵入し、 管の中空通路内を長手方向に移動可能な注入ロッドと、この注入ロッドは、中
    空通路を通って、畳み込まれた眼内レンズを末端方向に後押しするように構成さ
    れた末端領域を有し、 管を保持するように構成された末端部と、末端部と連結された近接部とを含む
    ハウジングと、 注入ロッドが管を通って末端方向に移動するとき、末端部が近接部に対して軸
    方向に回転するように、注入ロッドに対して配置された回転アセンブリとを有し
    、 送出部を眼球に設けた切開口の付近またはこれを介して配置するステップと、 注入ロッドを末端方向に移動させるステップとを有することを特徴とする方法
    。
15. 【請求項１５】 請求項１４に記載の方法であって、 移動させるステップの間に、末端部が近接部に対して軸方向に回転することを
    特徴とする方法。
16. 【請求項１６】 請求項１３に記載の方法であって、 眼内レンズは、末端部の軸方向の回転の程度と実質的に同じ程度だけ軸方向に
    回転することを特徴とする方法。
17. 【請求項１７】 請求項１４に記載の方法であって、 末端部が約４０°ないし約２７０°の範囲で軸方向に回転することを特徴とす
    る方法。
18. 【請求項１８】 請求項１４に記載の方法であって、 移動させるステップの後、眼内レンズが送出部を完全に通過し切るまでに、注
    入ロッドは、少なくとも１度、近接方向に移動することを特徴とする方法。
19. 【請求項１９】 請求項１３に記載の方法であって、 注入ロッドは近接方向に移動した後、注入ロッドは末端方向に移動することを
    特徴とする方法。
20. 【請求項２０】 請求項１４に記載の方法であって、 切開口は、約３．０ｍｍ以下であることを特徴とする方法。