JPS63153517A - コンタクトレンズ保存液の調製方法 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 （産業上の利用分野） 本発明は、コンタクトレンズ保存液の調製方法に係り、
特に水道水や地下水等の、家庭で容易に入手し得る水を
用いて、コンタクトレンズ、なかでもソフトコンタクト
レンズの安全な洗浄・保存液を調製する方法に関するも
のである。

（従来技術とその問題点） 従来から、コンタクトレンズの保存やその洗浄等には、
市販の保存液が用いられているが、そのようなメーカー
で調製された保存液を使用することは著しく高価となり
、また保存液の残存量に常に気をつけて、その量が少な
くなれば、薬局等から買い求めて、かかる保存液が欠乏
しないようにする必要がある等、面倒な問題があった。

また、保存液自体ではないが、等張化剤や金属封鎖剤等
を含有する保存液調製用製剤も市販されており、このよ
うな製剤を市販の精製水に溶解することにより、コンタ
クトレンズの装用者が家庭等でも保存液を自由に調製し
得るようにしたものも考えられているが、これとても、
精製水を薬局で買い求める必要があり、その購入の不便
さは依然として内在しているのであり、また費用もかか
る等の問題があった。

このために、特開昭６０−６１７２０号公報には、等張
化剤、金属封鎖剤、残留塩素除去剤等を含有する製剤を
用いて、目的とするソフトコンタクトレンズ保存液を調
製するようにすることによって、保存液媒体として市販
の精製水に限られることなく、家庭の水道水等でも、保
存液を調製することが出来るようにした技術が、明らか
にされている。

しかしながら、この新たな保存液調製用製剤には、従来
の製剤とは異なり、残留塩素除去剤が添加されていると
ころから、水道水中の塩素を除去することは出来るので
あるが、水道水を初め、各種の水にしばしば含まれる鉄
さび、コロイド状の鉄、マンガン等は除去出来ず、それ
故に保存液の調製に使用出来る水がかなり限定されるこ
ととなり、また金属封鎖剤が多量に用いられているため
に、目の安全上も問題があり、更には使用される水の汚
染によって、調製液中に微生物が増殖する問題も解決さ
れてはいないのである。

（発明の目的） ここにおいて、本発明は、かかる事情を背景にして為さ
れたものであって、その目的とするところは、従来から
用いられている保存液調製用製剤と同様の製剤をそのま
ま用いつつ、水道水や地下水等を保存液媒体として使用
しても安全な洗浄・保存液を簡便に調製することの出来
る方法を提供することにある。

また、本発明の他の目的は、保存液調製用媒体として鉄
さびを多量に含有する赤水も使用可能であり、更には飲
料水として不適な水に至るまで、広範囲の水が使用可能
であって、しかも無菌または無菌に近い状態で、簡単に
洗浄・保存液を供給し得る方法を提供することにある。

（解決手段） そして、本発明は、上記の如き目的を達成するために、
コンタクトレンズ保存液を調製するに際して、（ａ）コ
ンタクトレンズ保存液媒体となる水に少なくとも金属封
鎖剤を加えて処理する工程と、（ｂ）少なくとも０．４
μｍ以上の粒子を実質的に阻止する微孔径を有する多孔
質膜を用いて、前記処理された水を濾過する工程とを含
むように構成したのである。

なお、本発明の一つの実施形態によれば、前記多孔質膜
は、ポリオレフィン多孔質中空糸膜であり、そして前記
金属封鎖剤は、クエン酸及び／又はその塩である。

また、本発明の好ましい実施態様によれば、前記濾過工
程は、濾過液体出口を有し、挟圧可能で、挟圧から開放
された時原形に復し得る弾力性材料からなる容器と、該
容器内に収納された、少なくとも０．４μｍ以上の粒子
を実質的に阻止する微孔径を有する多孔質中空糸膜束と
を含み、且つ該中空糸膜の外面と内面のうち一方のみが
濾過液体出口と連通ずる空間に面するように構成された
液体濾過装置を用いて、該装置の前記容器内に収容せし
めた前記処理水を、該容器の挟圧により前記中空糸膜を
通過せしめ、該容器の濾過液体出口から取り出すことに
よって、実施されることとなる。

（構成の具体的な説明・作用） このように、本発明にあっては、先ず、コンタクトレン
ズ保存液媒体となる水、例えば水道水や地下水等に対し
て、少なくとも金属封鎖剤を加えて、かかる水を処理す
る工程が実施されることとなるが、かかる金属封鎖剤は
、一般に、製剤形態において水に添加、溶解せしめられ
るものであって、そしてそのような製剤には、従来の如
き等張化剤、金属封鎖剤等を含有する保存液調製用製剤
がそのまま使用出来るのである。

ところで、この本発明に従って添加される金属封鎖剤は
、保存液媒体となる水中に溶存する金属イオンを封鎖す
るためのものであって、公知の化合物が何れも使用可能
であり、例えばエチレンジアミン四酢酸塩（ＥＤＴＡ塩
）、ニトリロ三酢酸塩（ＮＴＡ塩）や、６メタリン酸ナ
トリウム、四重台リン酸ナトリウム、三重台リン酸ナト
リウム等の縮合リン酸塩、またクエン酸及びそのナトリ
ウム、アンモニウムの如き塩等を挙げることが出来る。

なお、かかる金属封鎖剤の添加量は、対象となる水の水
質により異なるが、ＥＤＴＡ塩やＮＴＡ塩では０．０１
〜０，０６重量％程度、クエン酸やクエン酸塩では０．
０１〜０．８重量％程度、縮合リン酸塩では０．０１〜
０．５重量％程度が好ましい。

また、かかる金属封鎖剤と共に、通常、添加される等張
化剤としては、一般に塩化ナトリウムが好適に用いられ
るものであり、更にそのような等張化剤や金属封鎖剤を
添加してもなおｐ　Ｈ緩衝能力が不足する場合にあって
は、それら添加剤の他に、適当なｐＨ緩衝剤等を追加し
ても何等差支えない。なお、このｐ　）Ｉ緩衝剤として
は、上記金属封鎖剤系の緩衝系を用いても良いし、また
ホウ酸緩衝系、酢酸緩衝系等を加えても、何等差支えな
い。

そして、このように、少なくとも金属封鎖剤を加えて処
理された水は、次いで、多孔質膜による濾過に付され、
これによって、かかる水からコロイド粒子や微生物が除
去せしめられることとなる。

この意味において、かかる多孔質膜は、少なくとも０．
４μｍ以上の粒子を実質的に阻止する微孔径を有するも
のである必要があり、その微孔径が０゜４μｍよりも大
きくなると、阻止すべきコロイド粒子や微生物が一部透
過するようになり、本発明の目的を充分に達成すること
が出来なくなるのである。なお、かかる多孔質膜の微孔
径の大きさを知るための試験においては、標準粒子とし
てポリスチレン標準粒子（米国：ダウケミカル社製）が
好適に用いられ、特に０．２〜０．３μｍの標準粒子の
通過を阻止するものが、本発明において好適に用いられ
ることとなる。

ところで、かかる多孔質膜は、ポリオレフィン、ポリビ
ニルアルコール、ポリスルフォン、ポリアクリロニトリ
ル、セルロースアセテート、ポリメチルメタクリレート
、ポリアミド等の高分子材料を用いて、公知の手法に従
って製造されるものであって、その膜厚方向に貫通する
多数の微細孔を有する多孔質な親水性の膜である。なお
、膜の材質がポリオレフィン等の疎水性の場合には、公
知のように親水化剤による膜の表面処理等によって、膜
の全部または一部が親水化されることとなる。

この親水化剤としては、例えばプロピレングリコールモ
ノステアレート等のような、水に難溶性の界面活性剤が
好適に用いられる。

また、かかる多孔質膜の形態としては、大きな濾過面積
が容易に得られて、装置のコンパクト化が可能な点で、
中空糸形態の多孔質膜が、本発明にあっては、好適に用
いられることとなる。そして、そのような多孔質膜とし
ての中空糸の製造には、公知の適宜の手法が採用され、
例えばポリオレフィン多孔質中空糸については、ミクロ
相分離法によるものや、混合成形後に可溶成分を溶出し
て多孔質化したものも使用可能であるが、延伸法により
多孔質化した中空糸はスリット状の細孔を有し、細菌の
阻止と高い透水性が両立可能であるため、本発明におい
ては好ましく使用される。なお、かかる中空糸の寸法に
ついては特に限定はないが、通常、内径：５０〜２００
０μｍ、膜厚：１０〜２００μｍの範囲内で選択される
こととなる。

そして、かくの如き多孔質膜を用いて、前記処理された
水を濾過するに際しては、一般的な膜濾過手法の何れも
が適用され得て、以て目的とする濾過操作が行なわれる
こととなるが、特に本発明にあっては、次のような簡易
液体濾過装置（浄化装置）を用いて濾過を行なうのが望
ましい。

すなわち、先ず、第１図に示される装置において、１０
はポット状の容器本体であり、その上部には所定大きさ
の開口部１２が設けられ、その開口部１２を通じて所定
の水性液体１４、換言すれば本発明に従って金属封鎖剤
等が加えられて処理された保存液媒体となる水が、容器
本体１０内に収容せしめられるようになっている。そし
て、この容器本体１０は、手指等により挟圧可能で、且
つそのような挟圧から開放された時に、容易に原形に復
し得る弾性部材から構成され、一般に適当な樹脂材料、
例えばポリプロピレン、ポリエチレン、ポリカーボネー
ト、ポリ塩化ビニル等の弾性を有する各種の高分子材料
を用いて形成されたものである。なお、かかる容器本体
１０の形状としては、用途に応じて任意に決定されるこ
ととなるが、一般に、ポット状乃至は壜状等の、下部が
有底筒形状を為す構造のものが用いられる。

そして、かかる容器本体１０の上部開口部１２を形成す
る円筒状の取付部１６には、樹脂成形品であるキャップ
１８が螺合、嵌合等の構造において取り付けられ、かか
る開口部１２を閉塞している。

より具体的には、第２図に示されているように、キャッ
プ１８は、その中央部において外方に突出する先細円筒
状の液体流出部２０を有し、そしてこの液体流出部２０
の先端に、所定大きさの、好ましくは内径が３Ｗ以下と
された流出口２２が設けられている一方、キャンプ１８
の内側に一体的に形成されたリング状の液漏れ防止片２
４の存在によって、かかるキャップ１８が容器本体１０
の取付部１６に装着された時に、かかる取付部１６を液
密に保持し得るようになっている。

また、かかるキャンプ１８の内側には、前記液漏れ防止
片２４の内周部に嵌合された状態において、中空糸モジ
ュール２６が取り付けられて、キャップ１８と一体的に
構成されている。この中空糸モジュール２６は、多数本
の中空糸２８をループ状（Ｕ字状）に束ね、端部をポリ
ウレタン樹脂等の適当な接着剤により接着、固定せしめ
て中空糸保持部３０としたものであり、この保持部３０
において、キャンプ１８の液漏れ防止片２４に嵌着せし
められて、固定或いは脱着可能に取り付けられているの
である。そして、かかる中空糸保持部３０のキャップ１
８に対する取付けによって、該キャンプ１８の液体流出
部２０内側に、その液体流出口２２に通ずる連通空間３
２が形成されているのであり、またこの連通空間３２に
対して、各中空糸２８の端部開口３４がそれぞれ開口せ
しめられている。

なお、かかる中空糸モジュール２６を構成する多数本の
中空糸２８は、それぞれ、本発明に従う少なくとも０．
４μｍ以上の粒子を実質的に阻止する微孔径を有する多
孔質構造のものであって、ここでは、疎水性部分と親水
性部分とが共存する形態の中空糸によって構成されてい
る。

そして、このような構造の濾過装置において、その容器
本体１０の側部を挟圧することにより、かかる容器本体
ＩＯ内に収容された液体１４は、中空糸モジュール２６
を構成する多孔質中空糸膜（２８）により濾過され、以
て目的とするコンタクトレンズ保存液が得られることと
なるが、そのような保存液は、キャップ１８内に設けた
連通空間３２を通じて流出口２２に至り、そしてかかる
流出口２２から、外部に取り出されることとなるのであ
る。一方、このような挟圧による濾過操作の後に、かか
る挟圧が解除されると、容器本体１０の弾性復元作用に
よって、容器本体１０内は減圧となるため、外気（大気
）が流出口２２がら連通空間３２を通って中空糸モジュ
ール２６の各中空糸２８内に導かれ、そして各中空糸２
８の疎水性部分を通じて容器本体１０内に流入すること
により、容器本体１０内は常圧に回復する一方、容器本
体１０は原形に復することとなる。

なお、このような構造の濾過装置は、特願昭６０−２６
６５７９号の明細書及び図面に詳細に明らかにされてお
り、本発明では、そこに開示されている構造が何れも採
用され得るものである。

また、第３図に示される装置にあっては、中空糸モジュ
ール２６を構成する多孔質中空糸が全て親水性部分から
構成されており、容器本体１０内の液体１４は、そのよ
うな多孔質中空糸２８を通じて濾過されることにより、
目的とするコンタクトレンズ用保存液がキャップ１８の
流出口２２から取り出されるようになっているのである
。そして、そのような濾過操作後における容器本体１０
内への空気の流入は、かかる容器本体１０の上部肩部に
設けられた貫通孔３６を覆蓋するように仕切る疎水性多
孔質膜３８を通じて行なわれるようになっているのであ
る。なお、このような構造の濾過装置は、実願昭６０−
１８２７３２号の明細書及び図面に詳細に明らかにされ
ており、本発明では、そこで開示されている構造を何れ
も採用することが出来る。

さらに、第４図及び第５図に示される濾過装置にあって
は、第３図の疎水性多孔質膜３８に相当する弁体４０が
、容器本体１０の肩部やキャップ１８の下部裾部に設け
られている。この弁体４０は、容器本体ＩＯ内への外部
の空気の流入は許容するが、かかる容器本体１０内から
の液体の流出は阻止し得るような構造とされ、空気入口
としての機能を為すようになっている。なお、このよう
な弁体４０を備えた濾過装置の構造にあっても、本願出
願人の先の出願に係る実願昭６１−１３９２２１号の明
細書及び図面に詳細に明らかにされており、そこで開示
されている構造のものが何れも本発明に有利に用いられ
ることとなる。

そして、このような本発明に従う膜濾過手法の採用によ
って、従来の金属封鎖剤では除去不能であった鉄さび、
コロイド状の鉄、マンガン等の完全除去が可能となった
のであり、このため保存液調製用媒体として、どのよう
な水を用いても、レンズの着色の問題を全く顧慮する必
要がなくなったのである。特に、水に溶解した鉄イオン
は、金属封鎖剤により封鎖されて、コンタクトレンズに
対して無害なものとされることとなるが、更に驚くべき
ことには、本発明に従う膜濾過により、鉄イオンは更に
減少せしめられ得て、レンズ着色の虞がより一層低減せ
しめられるのである。なお、この理由は未だ明らかでは
ないが、多孔質膜の吸着能によるものと考えられている
。

また、本発明に従う膜濾過によれば、驚くべきことに、
残留塩素が大幅に低下せしめられ、実質的に無害の状態
となるところから、保存液調製用媒体である水に対して
残留塩素除去剤をわざわざ添加する必要もなくなるので
ある。更に、金属封鎖剤やｐＨ緩衝剤としてクエン酸若
しくはその塩を用いると、そのような化合物は残留塩素
の低下にも作用し、そしてそのような化合物の添加され
た水を膜濾過することによって、残留塩素は更に完全に
除去されることとなって、それに基因する問題も悉く解
消され得るのである。

そして、かくの如き本発明に従う膜濾過によれば、処理
水中に微生物が存在しても、かかる微生物は除去される
こととなり、濾過液である洗浄・保存液は無菌または無
菌に近い状態で供給されることとなるところから、その
安全性が極めて高められ得るのである。

なお、上記のように、多孔質膜濾過のみでも、得られる
保存液中に存在する残留塩素量は低下せしめられること
となるが、更にこの効果を完全なものとするためには、
塩素に対する還元作用を有する物質或いは触媒を、かか
る多孔質膜に固定化せしめても、何等差し支えない。そ
のような多孔質膜に固定化される物質としては、例えば
アスコルビン酸ステアレート、白金黒、マンガン、コバ
ルト等が用いられることとなる。

（実施例） 以下に、本発明の幾つかの実施例を示し、本発明を更に
具体的に明らかにすることとするが、本発明がそのよう
な実施例の記載によって、何等の制約をも受けるもので
ないことは、言うまでもないところである。

また、本発明には、以下の実施例の他にも、更には上記
の具体的記述以外にも、本発明の趣旨を逸脱しない限り
において、当業者の知識に基づいて種々なる変更、修正
、改良等を加え得るものであることが、理解されるべき
である。

実施例　１ 名古屋市水道水の蛇口を２日間止めた後、最初の水５１
を採取し、そのうちの１００ｍＩ！を第１図に示された
濾過装置の容器本体１０内に収容せしめ、これに、Ｈ，
１ＢＯｓ　　７０．３９　ｇ、ＮａｚＢａ０−ｒ　　’
　１０ＨｚＯ：０．０３ｇ１　ＮａＣｊ！　：０．７ｇ
。

ＥＤＴＡ３Ｎａ塩：０．０３ｇをそれぞれ添加、溶解せ
しめて、かかる水道水の処理を行なった。

次いで、かかる容器本体１０の挟圧により、その内部に
収容された処理水道水（１４）を中空糸モジュール２６
の多孔質中空糸２８を通じて濾過し、その流出口２２か
ら、目的とするコンタクトレンズ用保存液を取り出した
。

なお、用いられた多孔質中空糸２８は、ポリエチレン多
孔質中空糸であって、その微孔径は、０．２５μｍの標
準粒子阻止率が１００％のものである。

かくして得られた濾過水（保存液）と原水について、そ
れぞれ鉄、マンガンの含有量を分析した結果を下記第１
表に示すが、本発明に従って濾過された水にあっては、
鉄、マンガン共に検出されず、完全にその除去が為され
ており、コンタクトレンズ用保存液として有効なもので
あることが認められる。

第　　　１　　　表 実施例　２ 第４図に示される濾過装置を用い、その容器本体１０内
に精製水４１００ｍ＃を入れ、これに酸化第２鉄を３０
　ｍ　ｇ　／　ＩＩになるように添加した。

なお、かかる濾過装置にセットされた中空糸モジュール
２６の多孔質中空糸２８は、ポリエチレン製多孔質中空
糸で、その微孔径は０．３μｍの標準粒子を１００％阻
止するものである。そして、かかる容器本体１０内の水
中に、ＮａＣｊ！：０．９ｇ。

ＥＤＴＡ３Ｎａ塩：０．０２５ｇを均一に溶解すること
により、かかる容器本体１０内の水の処理を行なった。

次いで、かかる濾過装置の容器本体１０の側部を挟圧せ
しめることにより、該容器本体１０内の処理水を中空糸
モジュール２６にて濾過せしめ、その流出口２２から取
り出された濾液を分析した結果、濾液中の鉄分は２Ｘ１
０−ｈｍｇ／Ｉ以下であったＯ また、かくして得られた濾液に、人工白濁処理したソフ
トコンタクトレンズ（東洋コンタクトレンズ株式会社製
メニコンソフ）Ｍ）を浸漬して、３０分間煮沸、冷却、
乾燥する操作を、５回繰り返した。そして、この処理の
後、白色プレートを背景として、レンズの汚れ付着度合
を観察したところ、コントロールと全く差は認められず
、汚れ付着物のないことが判った。

比較例　１ ヘキサメタリン酸ナトリウム：０．１０ｇ、ＥＤＴＡ２
Ｎａ：０．１５ｇ１チオ硫酸ナトリウム＝１、２　ｘ　
１０−３ｇ、ホウ酸：０．１４ｇ、ホウ砂二０．０８ｇ
、塩化ナトリウム：０．３２ｇを、水道水：５０ｍ１に
溶解した。次いで、これに、酸化第２鉄を実施例２と同
様に３０ｍｇ／ｌとなるように添加した。そして、この
得られた液に、実施例２と同様のソフトコンタクトレン
ズを浸漬し、同様の処理を行なった。そして、その５回
の処理の後、同様にして観察した結果、レンズには明瞭
な着色が認められた。

実施例　３ 実施例２と同様の濾過装置を用い、その容器本体１０内
にｐ’ｅ”：５０ｍｇ／Ｉ！を含む水を入れ、これに、
ＮａＣ１！　：　０．９ｇ、ＥＤＴＡ３Ｎａ塩：０、０
３２　ｇを溶解せしめた。

次いで、このように処理された水を、容器本体ＩＯの側
部の挟圧によって、その中空糸モジュール２６を介して
濾過せしめ、その濾過前後の液を、原水と共に採取した
。この採取された試料の各ＩＱｍ１に過硫酸アンモニウ
ム：３０ｍｇ、チオシアン酸アンモニウム水溶液（１０
％）１ｍｌを加え、それぞれの液について、分光光度計
により、その吸収曲線を求めた。また、比較のために、
精製水についても、同様の測定を行なった結果を、第６
図に示す。なお、第６図において、■液は精製水、■液
はＦｅ”：５０ｍｇ／ｊ！を含む水溶液、■液は本実施
例の未濾過液、■液はその濾過液である。

第６図の結果から明らかなように、濾過前の溶液でもＦ
ｅ”がある程度封鎖されていることが認められるが、本
発明に従う中空糸による濾過を行なうと、吸収曲線は更
に精製水（Ｉ）に近づき、コンタクトレンズに対してよ
り安全な溶液になっていることが認められる。

実施例　４ 実施例２と同様の濾過装置を用い、その容器本体１０内
に有効塩素濃度：２ｍｇ／１．に調製された水道水：１
００ｍＡを入れ、これに実施例１と同様の製剤を溶解せ
しめた。次いで、かかる容器本体１０の側部を挟圧する
ことにより、中空糸モジュール２６を介して濾過を行な
ったところ、濾液の有効塩素濃度は０．３８　ｍ　ｇ　
／　ｌに低下していた。そして、この得られた濾過液に
ソフトコンタクトレンズ（東洋コンタクトレンズ株式会
社製メニコンソフトＭ）を浸漬し、目に装用したところ
、何等刺激を感することなく、また角膜に何等の障害も
認められなかった。

実施例　５ プロピレングリコールモノステアレートを５％濃度にお
いて含むエタノール溶液の１００ｍ１を用いて（処方ｌ
）、或いはプロピレングリコールモノステアレートを５
％濃度において、且つアスコルビン酸ステアレートを０
．５％濃度において、それぞれ含むエタノール溶液の１
００ｍｊ！を用いて（処方■）、それぞれのエタノール
溶液に多孔質中空糸膜を浸漬し、次いで風乾した後、熱
処理（８０℃×１時間）を行なって得たものを多孔質中
空糸２８として用い、中空糸モジュール２６を作製し、
実施例２と同様の濾過装置にそれぞれセットして、有効
塩素濃度の異なる水に実施例１と同様の製剤を溶解せし
めた後、濾過操作を施したときの有効塩素濃度の変化を
調べた。

処方Ｉによるアルコール溶液にて処理された中空糸膜を
用いたものにあっては下記第２表に、また処方Ｈに係る
アルコール溶液を用いて処理されものを用いた場合にあ
っては下記第３表に、それぞれ、その結果を示したが、
何れの処方による処理の場合にあっても、有効塩素濃度
のがなりの低下が認められ、特に処方■による処理の施
された中空糸膜を用いた場合にあっては、濾過後の濾液
の有効塩素濃度が著しく低減されていることが認められ
る。

第　　　２　　　表　　（処方■） 第　　　３　　　表　　（処方■） 実施例　６ 実施例２と同様の濾過装置を用い、その容器本体１０内
に有効塩素濃度：Ｑ、５ｍｇ／βの水道水１０１００ｒ
ｒを入れ、これに、処方Ｉとして、塩化ナトリウム：０
．８ｇ、クエン酸３ナトリウム２水塩：　０．２９　ｇ
、クエン酸１水塩：　Ｏ，ＯＯ８ｇを溶解せしめた。溶
液のｐ　Ｈは６．５０であった。次いで、かかる容器本
体１０の側部を挟圧することにより、中空糸モジュール
２６を介して濾過を行ない、その濾過前後の液を採取し
て有効塩素濃度を測定したところ、濾過前の有効塩素濃
度：　０．１）ｍ１？／ｐが、濾過後においては、０．
０３　ｍ　ｇ　／　１２の有効塩素濃度まで低下してい
ることが認められた。

また、かかる処方Ｉに従って処理された水を、その試験
開始後３日、５日、７日、１ｏ日後において、それぞれ
採取して、それぞれの生菌数の測定を行なった。更に、
比較のために、処方■として、同様な水道水の１００ｍ
βに塩化ナトリウム：０．９ｇを溶解したｐＨが５．５
０の水溶液と、処方■として何等の物質も添加しなかっ
たｐＨが５．６０の水道水：１００ｍ＃について、同様
な生菌数の測定を行なった。なお、各処方にお番」る溶
液の保存温度は２５℃であった。各処方における溶液中
の生菌数は、下記第４表の通りである。

第　　　４　　　表 さらに、試験の開始から１０日の後における処方Ｉ、■
、■溶液の生菌数を測定した後、実施例１と同様な濾過
装置を用いて、その容器本体１０にセットされたポリエ
チレン多孔質中空糸膜にて、それぞれの溶液の全量（約
９０ｍ１りを濾過し、その濾過液を第１）改正日本薬局
方「一般試験法３７　無菌試験法」に基づいて無菌試験
を行なったところ、何れも細菌及び真菌共に陰性であっ
た。

一方、硬度：１２０ｍｇ／／Ｉに相当するカルシウムを
含有する水を用いて、下記に示すような処方のキレート
剤を溶解せしめ、実施例１と同様の容器を用いて濾過し
、得られた溶液に煮沸及びオートクレーブ処理を繰り返
したところ、何れの処方においても、カルシウム結合体
の沈着は認められなかった。

処方Ａ　（キレート剤；６メタリン酸Ｎａ）６メタリン
酸Ｎａ　　　　　　０．０６ｇ塩化ナトリウム　　　　
　　０．９３　ｇ処方Ｂ（キレート剤；クエン酸Ｎａ） クエン酸３Ｎａ　・２Ｈ２００，６ｇ クエン酸　　　　　　　　　０．００５　ｇ塩化ナトリ
ウム　　　　　　０．７５　ｇ蒸留水　　　　　　　　
　　１００ｍＡまた、上記処方ＡまたはＢの溶液を添加
し、実施例１と同様の容器で濾過した、硬度：１２０ｍ
ｇ／ｌのカルシウム水溶液に、ソフトコンタクトレンズ
（ｎ＝５）を浸漬し、１時間の煮沸処理（約１００℃）
を３回繰り返し、冷後、観察したところ、何れの処方で
も、ソフトコンタクトレンズにカルシウムの沈着は全く
認められなかった。

さらに、上記処方ＡまたはＢの溶液を添加した硬度：１
２０ｍｇ／ｊｌのカルシウム水溶液を実施例１と同様の
容器で濾過し、ソフトコンタクトレンズ（ｎ　＝　５）
を浸漬し、前記煮沸処理より更に過酷な加熱状態である
オートクレーブ処理（１２１℃×２０分）を施し、冷後
、観察したところ、何れの処方においても、ソフトコン
タクトレンズにカルシウム沈着物は全く認められなかっ
た。

実施例　７ 名古屋市の水道水に塩化カルシウムを添加して、硬度：
　１２０ｍｇ／ｌに調整し、この水の１００ｍ１を実施
例２と同様な濾過装置の容器本体ｌＯ内に収容し、これ
に、Ｅ　ＤＴＡ　３　Ｎ　ａ　・３　ＨｔＯ：、０．０
５　ｇｌＮａｚＢａＯｙ　　’　１０　ＨｔＯ：　０．
０３ｇ、Ｈ２ＢＯ３：０．３９ｇ、、ＮａＣ１：０．７
２ｇからなる製剤を添加、溶解して処理を行なった。

次いで、かかる容器本体１０の側部の挟圧により、中空
糸モジュール２６を介して濾過を行ない、得られた濾液
は、ｐ　Ｈ＝　６．８、有効塩素濃度＝０．２ｍ　ｇ　
／　１であった。また、この得られた濾液を、ソフトコ
ンタクトレンズ（東洋コンタクトレンズ株式会社製メニ
コンソフ）Ｍ）のすすぎ・保存液として、６ケ月間使用
した。なお、洗浄液としては、メニクリーン（東洋コン
タクトレンズ株式会社製）を用いて、それをスポンジに
滲み込ませて、レンズをこすり洗いする一方、また煮沸
消毒は、メニコンライザ−Ｄ（タニ力電器株式会社製）
を用いて、毎日実施した。また、濾過装置の容器本体１
０内の溶液は、１０日毎に更新した。

６ケ月の後、ソフトコンタクトレンズを仔細に調査した
ところ、レンズには、何等の異常も認められなかった。

また、濾液の微生物を調べたところ、１０個／ｍ７！以
下であった。

（発明の効果） 以上の説明から明らかなように、本発明に従うコンタク
トレンズ用保存液の調製手法によれば、以下の如き各種
の効果が奏され得るのである。

１）水道水や地下水等、如何なる水でも使用可能となり
、鉄さび等の多い水でも、全く問題なく使用することが
出来る。また、金属封鎖剤と残留塩素除去剤と併用する
従来の方法に比べて、レンズや目に対してより安全であ
り、且つ通用出来る水の範囲が広くなる。

２）コンタクトレンズに対する着色に最も影響する鉄、
マンガン等は、コロイドとして多くが濾過により除去さ
れるものであるところから、金属封鎖剤を過剰に用いる
必要がない。

なお、金属封鎖剤は、大量に用いると角膜に対して有害
である。

３）溶液中の微生物が殆ど完全に除去され得るところか
ら、目に安全である。

４）残留塩素除去剤の添加が不要となるところから、従
来の市販の保存液調製用製剤も、使用可能となる。

５）装置は簡単で、取り扱いも、従来の容器と変わらず
、経済的にも有利である。

６）手近な水がそのまま利用出来、しかも安全性が高い
ので、極めて便利となる。

【図面の簡単な説明】

第１図、第３図、第４図及び第５図は、それぞれ本発明
において好適に用いられ得る簡易濾過装置のそれぞれ異
なる一例を示す縦断面図であり、第２図は第１図におけ
る濾過装置の要部拡大断面図であり、第６図は実施例３
において求められたＦｅ１＋の吸収曲線を示すグラフで
ある。 １０：容器本体　　　　１４：処理液 １８：キヤツジ　　　　２２：流出口 ２６：中空糸モジュール

Claims (4)

【特許請求の範囲】
1. （１）コンタクトレンズ保存液媒体となる水に少なくと
   も金属封鎖剤を加えて処理する工程と、少なくとも０．
   ４μｍ以上の粒子を実質的に阻止する微孔径を有する多
   孔質膜を用いて、前記処理された水を濾過する工程とを
   、 含むことを特徴とするコンタクトレンズ保存液の調製方
   法。
2. （２）前記多孔質膜が、ポリオレフィン多孔質中空糸膜
   である特許請求の範囲第１項記載のコンタクトレンズ保
   存液の調製方法。
3. （３）前記濾過工程が、濾過液体出口を有し、挟圧可能
   で、挟圧から開放された時原形に復し得る弾力性材料か
   らなる容器と、該容器内に収納された、少なくとも０．
   ４μｍ以上の粒子を実質的に阻止する微孔径を有する多
   孔質中空糸膜束とを含み、且つ該中空糸膜の外面と内面
   のうち一方のみが濾過液体出口と連通する空間に面する
   ように構成された液体濾過装置を用いて、該装置の前記
   容器内に収容せしめた前記処理水を、該容器の挟圧によ
   り前記中空糸膜を通過せしめ、該容器の濾過液体出口か
   ら取り出すことによって、実施される特許請求の範囲第
   １項又は第２項記載のコンタクトレンズ保存液の調製方
   法。
4. （４）前記金属封鎖剤が、クエン酸及び／又はその塩で
   ある特許請求の範囲第１項乃至第３項の何れかに記載の
   コンタクトレンズ保存液の調製方法。