FI85816B - Desinficerings- och avspulningsvaetskan foer kontaktlinser och dess anvaendning. - Google Patents

Description

8581 6

Piilolinssien desinfiointi-puhdistusneste ja sen käyttö

Keksinnön kohteena on piilolinssien desinfiointi-puhdistusneste ja sen käyttö.

Pidettäessä piilolinssiä yön ajan silmässä linssin pintahuoko-set tyhjentyvät ja linssi kovettuu, mutta yllättäen on havaittu, että tämä ei aiheutakkaan silmälle lainkaan haittaa, jos silmän ensiaukaisuun laitetaan vettä, kuten silmäboorovettä, ja samoin on havaittu, että boorivesi desinfioi linssin sekä poistaa siihen kertyneen proteiinin, eikä linssiä tarvitse ottaa välillä pois silmästä, ja yllättäen on havaittu, että boorive-teen liuotettu happi säilyy piilolinssin huokosissa vaikuttaen edullisesti silmään koko päivän.

Piilolinsseihin tulee ilmasta saasteita ja likaa ja bakteereita ja kyynelnesteestä haitallista proteiinia ja linssin alla pyrkii silmään muodostumaan happivajausta. Näistä syistä piilolinssit on jouduttu päivittäin desinfioimaan ja neutraloimaan ja huuhtelemaan ja poistamaan niistä proteiinia erillisessä astiassa erilaisia suhteellisen kalliita aineita käyttäen ja linssin poisotolla ja asettamisella silmää rasittaen ja suhteellisen suurta käsittelytaitoa edellyttävien huoltotoimenpiteiden kestäessä suhteellisen kauan.

Edellämaintussa piilolinssien huollossa käytetty tunnettu desinfiointiaine on noin kolme prosenttinen vetyperoksidivesili-uos. Se on silmää ärsyttävä aine, joka on aina neutraloitava erillisellä neutralointihuuhteluaineella noin kymmenen minuuttia kestävässä huoltovaiheessa linsseistä pois.

Haittana on sen jääminen pienissä määrissä linssin huokosiin. Neutralointi ja säilytysaineiden mahdollisen haittavaikutuksen vuoksi mainittu linssihuolto on suoritettava päivittäin.

• Yön ajan silmässä olleilla piilolinsseillä ei silmän kyynelnes teen vähäisen yöerittymisen vuoksi kuivuneena voi aamulla katsoa, ja käytännössä piilolinssit on jouduttu ottamaan yön ajaksi säilytysnesteastiaan. Piilolinssi on osittaisena esteenä 2 85816 ilman hapen pääsylle liukenemaan piilolinssin alla olevaan kyynelnesteeseen ja haittaa on yritetty poistaa valmistamalla linssit tunnetusta noin 40 prosentin huokoisuudesta poikkeavasti noin 55 ja 70 prosentin huokoisiksi. Niiden haittana on kuitenkin pehmeydestä johtuva huonompi kestokyky ja kalliimpi hinta ja se, että nekin on jouduttu ottamaan silmästä välillä pois ja suorittamaan edellämainittu huolto noin kerran viikossa. Piilolinssien haittana on myös ollut se, että ne soveltuvat huonosti vanhemmille ja kiireisille henkilöille. Niitä on ollut hankala käyttää pölyävässä työssä ja hikoilua aiheuttavassa urheilussa, koska ne jouduttaisiin ottamaan puhdistusta varten hankalasti välillä silmästä pois.

Tunnettu silmää desinfioiva silmäboorivesi on steriliä vettä, joka sisältää boorihappoa, collyrium boricumia 2 prosenttia eli 20 mg/ml, sekä phenylhydrarg.nitr. 0,01 mg/ml. Veteen, kuten silmäbooriveteen voidaan liuottaa happea, kuten tunnetulla ak-vaariomenetelmällä puhaltamalla siihen ilmakuplia.

EP-patenttihakemuksesta 95524 tunnetaan pehmeän kontaktilinssin eli pehmeän piilolinssin säilytysneste linssin astiassa säilyttämistä varten. Säilytysneste sisälyää natriumkloridia, boorihappoa ja booraksia, suhteellisen suuren määrän, kuten astiassa säilytys edellyttää. Siihen ei ole liuotettu happea. EP-patenttihakemuksesta 279 378 tunnetaan kovien ja pehmeiden piilolinssien pinnasta sakkakerrostuman poistamiseen tarkoitettu puhdistushankausliuos, joka sisältää likaa irroittavia pieniä ainehiukkasia. Liuos voi sisältää sinänsä monen aineen ohella boorihappoa. Liuosta ei saa laittaa silmään. FI-patentista 62463 tunnetaan menetelmä, jolla astiassa samalla käsittelyllä vetyperoksidilla desinfioiduista piilolinsseistä vetyperoksidi hajoaa ja poistuu metalleista muodostetulla katalyytillä. Mainittua katalyyttiä sisältävää liuosta ei saa laittaa silmään.

DE-patenttihakemuksesta 3524407 tunnetaan kontaktilinssien sterilointi astiassa otsoni (0^) pitoisella vedellä ja laitteen sisältäessä otsoonisaattorin. Otsoonia sisältävää tai happea paljon sisältävää vettä ei saa niiden ärsytysvaikutusten vuoksi laittaa silmään.

l! 3 85816

Keksinnön tarkoituksena on saada aikaan sellainen piilolinssien desinfiointi-puhdistusneste, jolla piilolinssit voidaan päivittäin desinfioida ja puhdistaa ja proteiini poistaa ilman, että linssiä tarvitsee ottaa silmästä koskaan pois, ja jolla edellämainittujen piilolinssihoitotapojen edellämainitut haitat voidaan kaikkinensa poistaa. Keksinnön tarkoituksena on myös piilolinssien desinfiointi-puhdistuanesteen käyttö. Nämä tarkoitukset saavutetaan patenttivaatimuksissa määriteltyjen keksinnön tuntomerkkien perusteella.

Keksinnön mukainen piilolinssien desinfiointi-puhdistusneste on seuravanlainen:

Siinä on sinänsä tunnettu noin kaksi prosenttinen silmäboorive-si, johon on sinänsä tunnetulla menetelmällä, kuten ilmapuhal-luksella liuotettu happea noin 0,002 %.

Käyttöohje piilolinssien silmässä desinfiointia ja puhdistusta ja proteiinin poistoa varten on sellainen, että patenttivaatimuksen 1 mukaista desinfiointi-puhdistusnestettä tipautetaan, silmässä sinänsä pysyvästi pidettäviin, piilolinsseihin silmän ensiaukaisussa.

Täten silmässä tapahtuvalla piilolinssien desinfiointi-huuhtelulla on myös se etu, että silmä saa samalla katsomista kirkastavan aamupesun. Piilolinssin ja silmän voi huuhtoa keksinnön mukaisella desinfiointi-puhdistusnesteellä myös kesken päivän, kuten pölyävän työn tai hikoilun haitan poistamiseksi, ja sen käyttö soveltuu myös kiireisille henkilöille ja urheilijoille. Suhteellisen halpaa ja esimerkiksi 20 millilitran injektiopulloon pakattua desinfiointi-puhdistusnestettä kuluu vain noin 1/50-osa aiemmin tunnettujen huoltonesteiden määrästä.

Esimerkki:

Piilolinssien desinfiointi-puhdistusneste tehtiin puhaltamalla kaksi prosenttiseen silmäbooriveteen sinänsä tunnettua lääketieteellistä hengitysilmaa kaasujen sterilointisuodattimen läpi. Liuotetun hapen määrä tuli nesteessä olemaan noin 0,002 %. Nesteeseen liukeni puhallusilmasta vastaavasti myös esimerkiksi typpeä ja argonia.

4 85816

Desinfiointi-puhdistusnesteen sisältö:

Tislattu vesi 1 ml, acid.boricum 20 mg, phenylhydrarg.nitr. 0,01 mg, liuennut happi noin 0,002 %.

Piilolinssit olivat sinänsä tunnetut hydrofUliset polymeeri-linssit, joissa oli phemfilcon A 62 % ja vesi 38 %. Piilolinssit pidettiin silmissä jatkuvasti yli vuoden pituisen ajan ja edelleen, ottamatta niitä silmistä välillä pois. Piilolinssien desinfiointi-puhdistus suoritettiin käyttöohjeen mukaan. Tulosten seuranta tapahtui lääkärin valvonnassa.

Tulokset:

Silmiin aamulla tipautettu neste täytti yön aikana osittain tyhjentyneet linssin huokoset ja linssin alustan ja desinfioi ja puhdisti linssin joka puolelta ja pehmensi linssin normaaliksi noin 4 sekunnissa.

Paikallaan jatkuvasti ja kiertymättä olevat linssit mukautuivat silmään paremmin, kuin aikaisemassa menetelmässä, jossa ne poistettiin ja asetettiin uudelleen takaisin.

Linsseissä ei ollut yhtäjaksoisessa käytössä havaittavissa mitään haittaa, kuten parametrisia muodonmuutoksia tai naarmuuntumista tai huokosissa likaa.

Linsseillänäkökyky oli aamulla ja koko päivän ja koko vuoden hyvä.

Johtopäätös:

Patenttivaatimuksen 1 mukaista piilolinssien desinfiointi-puh-distusnestettä patenttivaatimuksen 2 käyttöohjeen mukaisesti käyttämällä esimerkiksi esimerkin mukaisia piilolinssejä voi pitää yhtäjaksoisesti silmissä vuoden ajan, ja tähänastisten tulosten perusteella piilolinssejä voi täten pitää silmissä pysyvästi koko eliniän.