JPS6230540A - 人工腎臓透析用電解質化合物混合粉体の製造方法 - Google Patents
人工腎臓透析用電解質化合物混合粉体の製造方法Info
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- JPS6230540A JPS6230540A JP60170373A JP17037385A JPS6230540A JP S6230540 A JPS6230540 A JP S6230540A JP 60170373 A JP60170373 A JP 60170373A JP 17037385 A JP17037385 A JP 17037385A JP S6230540 A JPS6230540 A JP S6230540A
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Abstract
(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。
め要約のデータは記録されません。
Description
【発明の詳細な説明】
本発明は、人工腎ｊｊ！透析用電解質化合物混合粉体の
製造方法に関する。
製造方法に関する。
酢酸ナトリウムを主剤とする人工腎臓透析用剤（以下ア
セテート透析剤という）は、通常下記の如き組成の電解
質化合物からなっている。
セテート透析剤という）は、通常下記の如き組成の電解
質化合物からなっている。
第 １ 表
ＮｍＣｔ ５５．６０〜４８．１
４重量％ＫＣＩ １．１１〜１
．８０ ｌＣａＣｌ２・２Ｈｔ０ １．
８２〜２．８６ １ＭｇＣｌ２１１６８２Ｏ
１．０１〜１．２８ ＩＣＨｓＣＯＯＮａ ・８
Ｈ２Ｏ４０，４６〜４６．４８ １従来からこの様なア
セテート透析剤を粒状化又は粉体化する方法としては、
乾式造粒法及び湿式造粒法が知られている。しかしなが
ら、公知の乾式造粒法により得られる粒体くおいては、
電解質化合物の組成のバラツキが大きくなりやすく、又
潮解及び固結が生じやすいので、パッチ方式により小量
ずつの生産しか出来ない。一方、湿式造粒法は、化合物
の湿式混合、造粒、乾燥及び整粒という多段の工程を必
要とするのみならず、乾燥時Ｋｐ Ｈ４！が上昇したり
、凝集固結する等の欠点がある。従って、アセテート透
析剤の新たな造粒方法の実現が切望されている。
４重量％ＫＣＩ １．１１〜１
．８０ ｌＣａＣｌ２・２Ｈｔ０ １．
８２〜２．８６ １ＭｇＣｌ２１１６８２Ｏ
１．０１〜１．２８ ＩＣＨｓＣＯＯＮａ ・８
Ｈ２Ｏ４０，４６〜４６．４８ １従来からこの様なア
セテート透析剤を粒状化又は粉体化する方法としては、
乾式造粒法及び湿式造粒法が知られている。しかしなが
ら、公知の乾式造粒法により得られる粒体くおいては、
電解質化合物の組成のバラツキが大きくなりやすく、又
潮解及び固結が生じやすいので、パッチ方式により小量
ずつの生産しか出来ない。一方、湿式造粒法は、化合物
の湿式混合、造粒、乾燥及び整粒という多段の工程を必
要とするのみならず、乾燥時Ｋｐ Ｈ４！が上昇したり
、凝集固結する等の欠点がある。従って、アセテート透
析剤の新たな造粒方法の実現が切望されている。
本発明者は、上記の如き技術の現状に鑑みて種々研究を
重ねた結果、アセテート透析剤を構成する各電解質化合
物を水の存在下に特定の順序で添加混合し且つ特定の段
階で冷却を行なう場合には、造粒工程を要することなく
、最終的に得られる混合物が顆粒若しくは細粒の形態を
呈することを見出した。即ち、本発明は、ＮａＣ６−、
ＫＣＩ、 ＣａＣｌ２ ａ２ｆｉ２Ｏ 、 ＭｇＣｈ
” ６Ｈ２Ｏ及びＣＨ３ＣＯＯＮａ ・（１〜８ ）
Ｈ２Ｏ力島らなる人工腎臓透析用電解質化合物混合粉体
の製造方法において、最終生成物中のＣＨｓＣＯＯＮａ
の結晶水と後記のＣＨ３ＣＯＯＮａ ・（０〜２ ）
ＨｇＯ中の結晶水との差に相当する盆の水にＫＣＩ、
ＣａＣｌ２・２Ｈ２Ｏ及びＭｇＣｌ２・６Ｈ２Ｏを溶解
し、得られた溶液とＮａＣ６とを撹拌混合し、得られた
混合物にＣＨ６ＣＯＯＮａ・（０〜２）ｔ（２Ｏ微粉末
を徐々に撹拌混合した後、得られたクリーム状混合物を
冷却下に撹拌して粉体化させることを特徴とする人工腎
臓透析用電解質化合物混合粉体の製造方法に係る。
重ねた結果、アセテート透析剤を構成する各電解質化合
物を水の存在下に特定の順序で添加混合し且つ特定の段
階で冷却を行なう場合には、造粒工程を要することなく
、最終的に得られる混合物が顆粒若しくは細粒の形態を
呈することを見出した。即ち、本発明は、ＮａＣ６−、
ＫＣＩ、 ＣａＣｌ２ ａ２ｆｉ２Ｏ 、 ＭｇＣｈ
” ６Ｈ２Ｏ及びＣＨ３ＣＯＯＮａ ・（１〜８ ）
Ｈ２Ｏ力島らなる人工腎臓透析用電解質化合物混合粉体
の製造方法において、最終生成物中のＣＨｓＣＯＯＮａ
の結晶水と後記のＣＨ３ＣＯＯＮａ ・（０〜２ ）
ＨｇＯ中の結晶水との差に相当する盆の水にＫＣＩ、
ＣａＣｌ２・２Ｈ２Ｏ及びＭｇＣｌ２・６Ｈ２Ｏを溶解
し、得られた溶液とＮａＣ６とを撹拌混合し、得られた
混合物にＣＨ６ＣＯＯＮａ・（０〜２）ｔ（２Ｏ微粉末
を徐々に撹拌混合した後、得られたクリーム状混合物を
冷却下に撹拌して粉体化させることを特徴とする人工腎
臓透析用電解質化合物混合粉体の製造方法に係る。
本発明においては、先ず第１表に示す組成範囲内のＫＣ
Ｉ 、 ＣａＣｌ２ ・２ｔ（２Ｏ及びＭｇＣｌ２１１
６Ｈ２Ｏを水に溶解する。水の量は、最終製品中のＣＨ
ｇＣＯＯＮａの結晶水と後記のＣＨＢＣＣ）ＪＮａ・（
０〜２月（２ｏ中の結晶水との差に相当する量とする。
Ｉ 、 ＣａＣｌ２ ・２ｔ（２Ｏ及びＭｇＣｌ２１１
６Ｈ２Ｏを水に溶解する。水の量は、最終製品中のＣＨ
ｇＣＯＯＮａの結晶水と後記のＣＨＢＣＣ）ＪＮａ・（
０〜２月（２ｏ中の結晶水との差に相当する量とする。
次いで、得られ九ＫＣＩ等の溶液とＮａＣｌとを撹拌混
合する。この場合の撹拌機としては、例えは内容物を撹
拌しながら水道水の通水により間接冷却する形式の二重
缶式撹拌檀を使用する。この撹拌は、混合物がゝゝドロ
ドロ″とした状態となるまで行なう７次いで、混合物の
撹拌下ＫＣＨ８Ｃ０ＯＮａ１１（０〜２）Ｈ２Ｏの微粉
末（好ましくＦｉ１５０ｆｉｎ以下）を徐々に混合する
と、発熱反応が生じてＣＨｇ ＣＯＯＮａの混合前に比
して２Ｏ〜８０℃程度の温度上昇が認められ、クリーム
状の混合物が形成される。
合する。この場合の撹拌機としては、例えは内容物を撹
拌しながら水道水の通水により間接冷却する形式の二重
缶式撹拌檀を使用する。この撹拌は、混合物がゝゝドロ
ドロ″とした状態となるまで行なう７次いで、混合物の
撹拌下ＫＣＨ８Ｃ０ＯＮａ１１（０〜２）Ｈ２Ｏの微粉
末（好ましくＦｉ１５０ｆｉｎ以下）を徐々に混合する
と、発熱反応が生じてＣＨｇ ＣＯＯＮａの混合前に比
して２Ｏ〜８０℃程度の温度上昇が認められ、クリーム
状の混合物が形成される。
この時点で、二重缶式撹拌槽内に水道水を通水して冷却
しつつ更に撹拌を継続すると、順次顆粒状から細粒状に
いたるサラサラした粉体が得られる。
しつつ更に撹拌を継続すると、順次顆粒状から細粒状に
いたるサラサラした粉体が得られる。
本発明によれば、ＮａＣ６結晶の核Ｋ ＫＣＩ 、 Ｃ
ａＣ１２・２Ｈ２Ｏ及びＭｇＣｈ・６Ｈ２Ｏの濃厚溶液
が均一に付着した後、これにＣＨ６ＣＯＯＮａ １１（
０〜２ ） Ｈ２Ｏの微粉末が水和反応によって付着し
て、コーティング層を形成するものと考えられる。
ａＣ１２・２Ｈ２Ｏ及びＭｇＣｈ・６Ｈ２Ｏの濃厚溶液
が均一に付着した後、これにＣＨ６ＣＯＯＮａ １１（
０〜２ ） Ｈ２Ｏの微粉末が水和反応によって付着し
て、コーティング層を形成するものと考えられる。
人工腎臓透析潅流液を調製するには、以下の電解質イオ
ン濃度となる様に、本発明アセテート透析剤を水に溶解
させれば艮い。
ン濃度となる様に、本発明アセテート透析剤を水に溶解
させれば艮い。
第 ２ 表
Ｎａ” １２６〜１４５
ｍＥｑ／１Ｋ” １
．５〜８．０ ｍＥｑ ／ ｌＣａ２”
２．５〜４．ＯＩＭ ｓｒ ２ ＋
Ｉ−０〜１．５１Ｃ１ｌ
−９８〜１０８ Ｉ ＣＨ，ＣＯＯ−８０〜４２・５ ′ 発明の効果 本発明によれば、電解質化合物を特定の順序で混合する
とともに特定の段階で冷却を行なうという簡易な操作に
より、独立した造粒及び乾燥工程を要することなく、顆
粒状乃至細粒状のサラサラした均質なアセテート透析剤
が得られる。本発明方法によれば、簡易な装置により安
定した品質の製品を大量生産することが出来る。
ｍＥｑ／１Ｋ” １
．５〜８．０ ｍＥｑ ／ ｌＣａ２”
２．５〜４．ＯＩＭ ｓｒ ２ ＋
Ｉ−０〜１．５１Ｃ１ｌ
−９８〜１０８ Ｉ ＣＨ，ＣＯＯ−８０〜４２・５ ′ 発明の効果 本発明によれば、電解質化合物を特定の順序で混合する
とともに特定の段階で冷却を行なうという簡易な操作に
より、独立した造粒及び乾燥工程を要することなく、顆
粒状乃至細粒状のサラサラした均質なアセテート透析剤
が得られる。本発明方法によれば、簡易な装置により安
定した品質の製品を大量生産することが出来る。
実施例
以下実施例及び比較例を示し、本発明の特徴とするとこ
ろをより一層明らかにする。
ろをより一層明らかにする。
尚、以下においては、第８表に示す代表的な電解質イオ
ン濃度の人工腎臓透析潅流液を基準としてアセテート透
析剤の製造を行なった１、第８表 Ｎａ＋ １８２ｍｌ１．ｑ
／ ＩＫ＋
２ ｌＣａ２＋
２．５ ’Ｍ ｇ２ ＋ 、
１−５ ’Ｃ６−１０５Ｉ ｃＨａｃｏｏ″″ ８８ １合
計 ２７６
Ｉ実施例１ 第４表に示す割合の各原料（合計５００ｋｇ）を使用し
た。
ン濃度の人工腎臓透析潅流液を基準としてアセテート透
析剤の製造を行なった１、第８表 Ｎａ＋ １８２ｍｌ１．ｑ
／ ＩＫ＋
２ ｌＣａ２＋
２．５ ’Ｍ ｇ２ ＋ 、
１−５ ’Ｃ６−１０５Ｉ ｃＨａｃｏｏ″″ ８８ １合
計 ２７６
Ｉ実施例１ 第４表に示す割合の各原料（合計５００ｋｇ）を使用し
た。
第４表
ＮａＣ６６４，４４重量俤
Ｋ（１１，５６＃
ＣａＣｌ２＊ ２Ｈ２Ｏ１，９２ｚ
ＭｇＣｌｈ・６Ｈ２Ｏ１，５９＃
ＣＨ３ＣＯＯＮａ ２８．２８
ｌ［（２Ｏ６，２１重量％ 先ずＫＣｌ ７．８ ｋｌ 、 ＣａＣｌ２−２Ｈ２Ｏ
９，６ｋｇ及びＭｇＣＭｇＣｌ２−６Ｈ，９５Ｉｃ９を
純水８１．０５ ｋｇ （Ｃｆ（ａｃＯＯＮｇの１水塩
の結晶水に相当）に溶解した後、二重缶式撹拌漕（水道
水による冷却機構付）内に予め収容されたＮ１（Ｊ ８
０２．２ ｋｇに添加し、８０分間撹拌した。
ｌ［（２Ｏ６，２１重量％ 先ずＫＣｌ ７．８ ｋｌ 、 ＣａＣｌ２−２Ｈ２Ｏ
９，６ｋｇ及びＭｇＣＭｇＣｌ２−６Ｈ，９５Ｉｃ９を
純水８１．０５ ｋｇ （Ｃｆ（ａｃＯＯＮｇの１水塩
の結晶水に相当）に溶解した後、二重缶式撹拌漕（水道
水による冷却機構付）内に予め収容されたＮ１（Ｊ ８
０２．２ ｋｇに添加し、８０分間撹拌した。
この時の温度は２Ｏ〜２５°Ｃの範囲内にあり、得られ
た混合物では、ＮａＣ６がベトついた状態を呈していた
。次いで、２Ｏメツシュ以下、に粉砕したＣＨ３ＣＯＯ
Ｎａ １４１．４ ｋｇ を撹拌下に上記混合物に徐
々に添加し、１時間撹拌して温度約５５°Ｃのやや粘性
のあるクリーム状混合物を得た後、水道水による冷却下
に更に撹拌を継続することにより、約４０°Ｃで顆粒状
（２５０〜７５０μｍ ）のサラサラした製品４９０＃
ｆ、得た。
た混合物では、ＮａＣ６がベトついた状態を呈していた
。次いで、２Ｏメツシュ以下、に粉砕したＣＨ３ＣＯＯ
Ｎａ １４１．４ ｋｇ を撹拌下に上記混合物に徐
々に添加し、１時間撹拌して温度約５５°Ｃのやや粘性
のあるクリーム状混合物を得た後、水道水による冷却下
に更に撹拌を継続することにより、約４０°Ｃで顆粒状
（２５０〜７５０μｍ ）のサラサラした製品４９０＃
ｆ、得た。
次いで、上記製品から任意に６個のサンプル（９，５７
８ｇ’ずつ）をとり、純水１００１００Ｏ溶解して各イ
オン濃度（ｍＥｑ／Ｊ ）を測定した。結果を第５表に
示す。
８ｇ’ずつ）をとり、純水１００１００Ｏ溶解して各イ
オン濃度（ｍＥｑ／Ｊ ）を測定した。結果を第５表に
示す。
尚、各イオンの定量は、以下の方法で行なった。
Ｎａ＋及びに＋・・・・・・蛍光分光光度針による測定
、Ｃａ２＋及びＭｇ２＋ ・・・−・−Ｅ Ｄ Ｔ Ａ
１ｌｉｉ定法、Ｃ６−・・・・・・硝酸銀（０，Ｉ
Ｎ ） Ａ冷延法、ＣＦ（９ＣＯＯ−・・−・・−過塩
素酸（０，Ｉ Ｎ ） ｌ！ｌｉ定法、第５表 第５表に示すイオン濃度を電解質化合物組成（ｆｆｉ量
チ）に換算すると、第６表の通りである。
、Ｃａ２＋及びＭｇ２＋ ・・・−・−Ｅ Ｄ Ｔ Ａ
１ｌｉｉ定法、Ｃ６−・・・・・・硝酸銀（０，Ｉ
Ｎ ） Ａ冷延法、ＣＦ（９ＣＯＯ−・・−・・−過塩
素酸（０，Ｉ Ｎ ） ｌ！ｌｉ定法、第５表 第５表に示すイオン濃度を電解質化合物組成（ｆｆｉ量
チ）に換算すると、第６表の通りである。
第 ６ 表
実施例２
第７表に示す割合の各原料（合計５００４ ）を使用し
て、実施例１と同様の手法によりＣＨｇＣＯＯＮａ・２
Ｈ２Ｏを含むアセテート透析剤を製造した。
て、実施例１と同様の手法によりＣＨｇＣＯＯＮａ・２
Ｈ２Ｏを含むアセテート透析剤を製造した。
第 ７ 表
Ｎ１ｃｅ ５６．９０重量％
ＫＣＩ １
．４７ １ＣａＣ１２＊ ２Ｈ２Ｏ１，８１７ ＭｇＣｌ２・６Ｈｇ０ １
．５０ ＩＣＨ３ＣＯＯＮａ
２６．６２重ｆｉ％Ｈ２Ｏ１１，７０＃ 得られた製品から実施例１と同様のサンプリン゛グを行
ない、１０．１６７＆ずつを純水１０１００Ｏに溶解し
て各イオン濃度（ｍＥｑ／ｄ） を測定した。結果を
第、８表に示し、又電解質化合物組成（重量ｑｂ＞を第
９表に示す。
ＫＣＩ １
．４７ １ＣａＣ１２＊ ２Ｈ２Ｏ１，８１７ ＭｇＣｌ２・６Ｈｇ０ １
．５０ ＩＣＨ３ＣＯＯＮａ
２６．６２重ｆｉ％Ｈ２Ｏ１１，７０＃ 得られた製品から実施例１と同様のサンプリン゛グを行
ない、１０．１６７＆ずつを純水１０１００Ｏに溶解し
て各イオン濃度（ｍＥｑ／ｄ） を測定した。結果を
第、８表に示し、又電解質化合物組成（重量ｑｂ＞を第
９表に示す。
第８表
第９表
参考例１
実施例１で得られたアセテート透析剤の走査型電子顕微
鏡写真（５００倍）を参考図Ｉとして示す。
鏡写真（５００倍）を参考図Ｉとして示す。
比較例１
実施例１と同様にしてクリーム状混合物を得た後、加熱
により乾燥を試みたが、全体が固結して岩石状となつ九
。
により乾燥を試みたが、全体が固結して岩石状となつ九
。
（以上）
手続補正書（自利
１ 事件の表示
昭和６０年特許願第１７０３７３号
２ 発明の名称
人工腎臓透析用電解質化合物混合粉体の製造方法
３ 補正をする者
事件との関係 特許出願人
富田製薬株式会社
４ 代 理 人
自 発
６ 補正の対象
明細書中「発明の詳細な説明」の項
補正の内容
１ 明Ｉｌｌ書第７頁第１４行ｒ６４．４４重旦％」と
あるのをｒ６０．４４重蛋％」と訂正する。
あるのをｒ６０．４４重蛋％」と訂正する。
２ 明［１書第８頁第９行「２Ｏメツシユ以下」とある
のを「１５０μｍ以下」と訂正する。
のを「１５０μｍ以下」と訂正する。
３ 明細書第９頁第３行「蛍光分光光度計」とあるのを
「炎光分光光度計」と訂正する。
「炎光分光光度計」と訂正する。
（以 上）
Claims (1)
- （１）ＮａＣｌ、ＫＣｌ、ＣａＣｌ＿２・２Ｈ＿２Ｏ、
ＭｇＣｌ＿２・６Ｈ＿２Ｏ及びＣＨ＿３ＣＯＯＮａ・（
１〜３）Ｈ＿２Ｏからなる人工腎臓透析用電解質化合物
混合粉体の製造方法において、最終生成物中のＣＨ＿３
ＣＯＯＮａの結晶水と後記のＣＨ３ＣＯＯＮａ・（０〜
２）Ｈ＿２Ｏ中の結晶水との差に相当する量の水にＫＣ
ｌ、ＣａＣｌ＿２・２Ｈ＿２Ｏ及びＭｇＣｌ＿２・６Ｈ
＿２Ｏを溶解し、得られた溶液とＮａＣｌとを撹拌混合
し、得られた混合物にＣＨ＿３ＣＯＯＮａ・（０〜２）
Ｈ＿２Ｏ微粉末を徐々に撹拌混合した後、得られたクリ
ーム状混合物を冷却下に撹拌して粉体化させることを特
徴とする人工腎臓透析用電解質化合物混合粉体の製造方
法。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP60170373A JPS6230540A (ja) | 1985-08-01 | 1985-08-01 | 人工腎臓透析用電解質化合物混合粉体の製造方法 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP60170373A JPS6230540A (ja) | 1985-08-01 | 1985-08-01 | 人工腎臓透析用電解質化合物混合粉体の製造方法 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPS6230540A true JPS6230540A (ja) | 1987-02-09 |
| JPH0475017B2 JPH0475017B2 (ja) | 1992-11-27 |
Family
ID=15903731
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP60170373A Granted JPS6230540A (ja) | 1985-08-01 | 1985-08-01 | 人工腎臓透析用電解質化合物混合粉体の製造方法 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JPS6230540A (ja) |
Cited By (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPH03165777A (ja) * | 1989-11-24 | 1991-07-17 | Saitetsuku Kk | 固剤溶解透析液調剤方法と透析液調剤用固剤 |
| US5122516A (en) * | 1989-05-26 | 1992-06-16 | Terumo Kabushiki Kaisha | Preparation for blood dialysis and method for production thereof |
| JPH06178802A (ja) * | 1992-12-14 | 1994-06-28 | Tomita Seiyaku Kk | 重炭酸透析用人工腎臓灌流用剤の製造方法及び人工腎臓灌流用剤 |
Families Citing this family (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP5099464B1 (ja) | 2011-12-29 | 2012-12-19 | 富田製薬株式会社 | 重炭酸イオン濃度可変型の透析液の調製装置及び調製方法、重炭酸イオン濃度可変型の透析剤、並びに重炭酸イオン濃度可変型の透析システム |
-
1985
- 1985-08-01 JP JP60170373A patent/JPS6230540A/ja active Granted
Cited By (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US5122516A (en) * | 1989-05-26 | 1992-06-16 | Terumo Kabushiki Kaisha | Preparation for blood dialysis and method for production thereof |
| JPH03165777A (ja) * | 1989-11-24 | 1991-07-17 | Saitetsuku Kk | 固剤溶解透析液調剤方法と透析液調剤用固剤 |
| JPH0659307B2 (ja) * | 1989-11-24 | 1994-08-10 | サイテック株式会社 | 固剤溶解透析液調剤方法と透析液調剤用固剤 |
| JPH06178802A (ja) * | 1992-12-14 | 1994-06-28 | Tomita Seiyaku Kk | 重炭酸透析用人工腎臓灌流用剤の製造方法及び人工腎臓灌流用剤 |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| JPH0475017B2 (ja) | 1992-11-27 |
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