JPH0475017B2

JPH0475017B2 -

Info

Publication number: JPH0475017B2
Application number: JP60170373A
Authority: JP
Priority date: 1985-08-01
Filing date: 1985-08-01
Publication date: 1992-11-27
Also published as: JPS6230540A

Description

【発明の詳細な説明】

産業上の利用分野本発明は、人工腎臓透析用電解質化合物混合粉
体の製造方法に関する。従来技術とその問題点酢酸ナトリウムを主剤とする人工腎臓透析用剤
（以下アセテート透析剤という）は、通常下記の
如き組成の電解質化合物からなつている。第１表 NaCl 55.60〜48.14重量％ KCl 1.11〜1.80 〃 CaCl₂・2H₂O 1.82〜2.36 〃 MgCl₂・6H₂O 1.01〜1.23 〃 CH₃COONa・3H₂O 40.46〜46.48 〃従来からこの様なアセテート透析剤を粒状化又
は粉体化する方法としては、乾式造粒法及び湿式
造粒法が知られている。しかしながら、公知の乾
式造粒法により得られる粒体においては、電解質
化合物の組成のバラツキが大きくなりやすく、又
潮解及び固結が生じやすいので、バツチ方式によ
り小量ずつの生産しか出来ない。一方、湿式造粒
法は、化合物の湿式混合、造粒、乾燥及び整粒と
いう多段の工程を必要とするのみならず、乾燥時
にPH値が上昇したり、凝集固結する等の欠点があ
る。従つて、アセテート透析剤の新たな製造方法
の実現が切望されている。問題点を解決するための手段本発明者は、上記の如き技術の現状に鑑みて
種々研究を重ねた結果、アセテート透析剤を構成
する各電解質化合物を水の存在下に特定の順序で
添加混合し且つ特定の段階で冷却を行なう場合に
は、造粒工程を要することなく、最終的に得られ
る混合物が顆粒若しくは細粒の形態を呈すること
を見出した。即ち、本発明は、NaCl、KCl、
CaCl₂・2H₂O、MgCl₂・6H₂O及び
CH₃COONa・（１〜３）H₂Oからなる人工腎臓
透析用電解質化合物混合粉体の製造方法におい
て、最終生成物中のCH₃COONaの結晶水と後記
のCH₃COONa・（０〜２）H₂O中の結晶水との
差に相当する量の水にKCl、CaCl₂・2H₂O及び
MgCl₂・6H₂Oを溶解し、得られた溶液とNaClと
を撹拌混合し、得られた混合物にCH₃COONa・
（０〜２）H₂O微粉末を徐々に撹拌混合した後、
得られたクリーム状混合物を冷却下に撹拌して粉
体化させることを特徴とする人工腎臓透析用電解
質化合物混合物粉体の製造方法に係る。本発明においては、先ず第１表に示す組成範囲
内のKCl、CaCl₂・2H₂O及びMgCl₂・6H₂Oを水
に溶解する。水の量は、最終製品中の
CH₃COONaの結晶水と後記のCH₃COONa・（０
〜２）H₂O中の結晶水との差に相当する量とす
る。次いで、得られたKCl等の溶液とNaClとを
撹拌混合する。この場合の撹拌機としては、例え
ば内容物を撹拌しながら水道水の通水により間接
冷却する形式の二重缶式撹拌槽を使用する。この
撹拌は、混合物が“ドロドロ”とした状態となる
まで行なう。次いで、混合物の撹拌下にCH₃COONa・（０
〜２）H₂Oの微粉末（好ましくは150μｍ以下）
を徐々に混合すると、発熱反応が生じて
CH₃COONaの混合前に比して20〜30℃程度の温
度上昇が認められ、クリーム状の混合物が形成さ
れる。この時点で、二重缶式撹拌槽内に水道水を通水
して冷却しつつ更に撹拌を断続すると、順次顆粒
状から細粒状にいたるサラサラした粉体が得られ
る。本発明によれば、NaCl結晶の核にKCl、
CaCl₂・2H₂O及びMgCl₂・6H₂Oの濃厚溶液が均
一に付着した後、これにCH₃COONa・（０〜２）
H₂Oの微粉末が水和反応によつて付着して、コ
ーテイング層を形成するものと考えられる。人工腎臓透析潅流液を調製するには、以下の電
解質イオン濃度となる様に、本発明アセテート透
析剤を水に溶解させれば良い。第２表 Na⁺ 126〜145ｍEq／ K⁺ 1.5〜3.0ｍEq／ Ca²⁺ 2.5〜4.0 〃 Mg²⁺ 1.0〜1.5 〃 Cl^- 98〜108 〃 CH₃COO^- 30〜42.5 〃発明の効果本発明によれば、電解質化合物を特定の順序で
混合するとともに特定の段階で冷却を行なうとい
う簡易な操作により、独立した造粒及び乾燥工程
を要することなく、顆粒状乃至細粒状のサラサラ
した均質なアセテート解析剤が得られる。本発明
方法によれば、簡易な装置により安定した品質の
製品を大量生産することが出来る。実施例以下実施例及び比較例を示し、本発明の特徴と
するところはより一層明らかにする。尚、以下においては、第３表に示す代表的な電
解質イオン濃度の人工腎臓透析潅流液を基準とし
てアセテート透析剤の製造を行なつた。第３表 Na⁺ 132ｍEq／ K⁺ ２〃 Ca²⁺ 2.5 〃 Mg²⁺ 1.5 〃 Cl^- 105 〃 CH₃COO^- 33 〃合計 276 〃実施例１第４表に示す割合の各原料（合計500Kg）を使
用した。第４表 NaCl 6.44重量％ KCl 1.56 〃 CaCl₂・2H₂O 1.92 〃 MgCl₂・6H₂O 1.59 〃 CH₃COONa 28.28 〃 H₂O 6.21重量％先ずKCl7.8Kg、CaCl₂・2H₂O9.6Kg及び
MgCl₂・6H₂O7.95Kgを純水31.05Kg
（CH₃COONaの１水塩の結晶水に相当）に溶解
した後、二重缶式撹拌槽（水道水による冷却機構
付）内に予め収容されたNaCl302.2Kgに添加し、
30分間撹拌した。この時の温度は20〜25℃の範囲
内にあり、得られた混合物では、NaClがベトつ
いた状態を呈していた。次いで、150μｍ以下に
粉砕したCH₃COONa141.4Kgを撹拌下に上記混合
物に徐々に添加し、１時間撹拌して温度約55℃の
やや粘性のあるクリーム状混合物を得た後、水度
水による冷却下に更に撹拌を断続することによ
り、約40℃で顆粒状（250〜750μｍ）のサラサラ
した製品490Kgを得た。次いで、上記製品から任意に５個のサンプル
（9.573ｇずつ）をとり、純水1000mlに溶解して各
イオン濃度（ｍEq／）を測定した。結果を第
５表に示す。尚、各イオンの定量は、以下の方法で行なつ
た。 Na⁺及びK⁺……炎光分光光度計による測定、 Ca²⁺及びMg²⁺……EDTA滴定法、 Cl^-……硝酸銀（0.1N）滴定法、 CH₃COO^-……過塩素酸（0.1N）滴定法、

【表】第５表に示すイオン濃度を電解質化合物組成
（重量％）に換算すると、第６表の通りである。

【表】実施例２第７表に示す割合の各原料（合計500Kg）を使
用して、実施例１と同様の手法により
CH₃COONa・2H₂Oを含むアセテート透析剤を
製造した。第７表 NaCl 56.90重量％ KCl 1.47 〃 CaCl₂・2H₂O 1.81 〃 MgCl₂・6H₂O 1.50 〃 CH₃COONa 26.62重量％ H₂O 11.70 〃得られた製品から実施例１と同様のカンプリン
グを行ない、10.167ｇずつを純水1000mlに溶解し
て各イオン濃度（ｍEq／）を測定した。結果
を第８表に示し、又電解質化合物組成（重量％）
を第９表に示す。

【表】

【表】参考例１実施例１で得られたアセテート透析剤の走査型
電子顕微鏡写真（500倍）を参考図として示す。比較例１実施例１と同様にしてクリーム状混合物を得た
後、加熱により乾燥を試みたが、全体が固結して
岩石状となつた。

Claims

【特許請求の範囲】

１ NaCl、KCl、CaCl₂・2H₂O、MgCl₂・6H₂O
及びCH₃COONa・（１〜３）H₂Oからなる人工
腎臓透析用電解質化合物混合粉体の製造方法にお
いて、最終生成物中のCH₃COONaの結晶水と後
記のCH₃COONa・（０〜２）H₂O中の結晶水と
の差に相当する量の水にKCl、CaCl₂・2H₂O及び
MgCl₂・6H₂Oを溶解し、得られた溶液とNaClと
を撹拌混合し、得られた混合物にCH₃COONa・
（０〜２）H₂O微粉末を徐々に撹拌混合した後、
得られたクリーム状混合物を冷却下に撹拌して粉
体化させることを特徴とする人工腎臓透析用電解
質化合物混合粉体の製造方法。