JPS62270152A - 外科用補修装置 - Google Patents

外科用補修装置

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JPS62270152A
JPS62270152A JP62048649A JP4864987A JPS62270152A JP S62270152 A JPS62270152 A JP S62270152A JP 62048649 A JP62048649 A JP 62048649A JP 4864987 A JP4864987 A JP 4864987A JP S62270152 A JPS62270152 A JP S62270152A
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denier
yarn
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poly
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JP62048649A
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ロバート・アレン・フラバセク
バリイ・リイ・デユミカン
エドワード・ジヨセフ・マツカスカー
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American Cyanamid Co
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Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 ３、発明の詳細な説明 本発明は、病気または傷により損傷された結合組織の補
修または増強のための、１種または２種以上の生吸収性
ポリマーまたは生吸収性／非吸収性ポリマーの組み合わ
せから構成された移植可能な装置に関する。この装置は
、関節内および関節外の両者において、初期の治癒の間
に構造的安定性を維持し１次いで少なくとも部分的な吸
収を行なって、応力の遮断（ｓｔ　ｒｅｓｓ　　５ｈｉ
ｅ　ｌｄｉｎｇ）を防止しかつ新しく形成するＭＬ縄が
正しく方向づけられかつ荷重を支持できるようにさせる
ことによって、新しい線維の結合組織（例えば、靭帯、
ｌりの内方生長および方向づけのための骨格としての役
目をするであろう。
本発明は、移植直後自然の組織の機ず莞の模造を提供し
、そして引続＜！！ａｍの組織の内方生長ならびに自然
の荷重の方向の方向づけを提供することを意図する装置
の設計のいくつかの面に関する。
本発明の装置は平行に整列して軸方向のたて糸を形成す
る複数の繊維を有する平らなテープの形状寸法に編組ま
たは構成される。構成成分の繊維のすべてまたは一部の
物理的／機械的／化学的性質は、ある数の温度／　ｌＩ
！ｊ間／応力の処理によって増強することができる。装
置の１または２以上のプライは外科において、損傷前の
健康な組織とほぼ同等の生物学的性質を達成するために
使用される。スイベルの針の取り付はシステムを組込ん
で、装置の取扱いおよび外科的配置を促進することがで
きる。初期の組織の内方生長を提供する、フィブリル相
互の間の空間は、編組／編製過程の結果として発生し、
あるいは糸の捲縮加工によって増加することができる。
徐々の生吸収性は、全体としであるいは部分的に、追加
のフィブリル相互の間の空間を治癒の間に形成し、荷重
が弱くなった移植体から「新しい靭帯（ｎｅｏ−１ｉｇ
ａｍｅｎｔ）Ｊ　または「新しいＩＩ！（ｎｅｏ−ｔｅ
ｎｄｏｎ）」に移るとき、線維の組織の方向づけを誘発
する。
生吸収性材料、生適合性非吸収性材料、それらの物理的
および化学的組み合わせ、およびそれらの移植可能な装
置への製作に含まれる方法はすべて本発明に包含される
。
靭帯および駐は、筋骨格系へ支持および安定性を提供す
る線維の結合組織の帯またはシートである。靭帯または
Ｖへの損傷によって生ずる痛みおよび／または不安定性
の開放は、現在、簡単な縫合ないし除去および他の組織
または永久的な合成人工器官との交換の範囲にわたる技
術によって達成される。簡単な技術はすべての場合に適
さないが、その組織をその健康な損傷前の状態に出来る
だけ自然に戻すことが一般に好ましい。さらに、治癒期
間の間の活動の制限の必要性を減少することが高度に望
ましい。移植された異質の物質の永久的保持は、望まし
くないと考えられ、そして最小にすべきである。なぜな
ら、それは応力の遮断を生じ、引続いて自然な組織を萎
縮させることがあるか、あるいは物質の他の組織および
／または系（例えば、リンパ系）への移動がおこりうる
からである。
末完１刀の外科用補修装置は先行技術によりすぐれた機
能的利点を有する。例えば、本発明は軸（長さ）方向に
吸収性ｍ＊を利用する。軸方向の吸収性繊維の大部分は
、結合組織の応力が装置から内方生長するコラーゲン繊
維へ伝達することを増加するか、あるいは本質的に保証
する。要約すると、繊維の大部分が軸方向にありかつこ
れらの繊維の少なくとも約８０％が吸収性繊維であると
、より多くの組織の内方生長が存在しかつより優れた方
向づけられたコラーゲン繊維存在するように思われる。
本発明の装置は一時的なまたは増強装置として有用であ
る。この利用において、内方生長したコラーゲン繊維が
軸方向のｍ維（好ましくは吸収性成分は少なくとも８０
％を構成する）の大部分を置換できるまで、その装置は
結合組織の性質に出来るだけ密接に合致すると思われる
。すなわち、先行技術の移植装置より優れた本発明の利
点は、本発明が正しい応力に関係する性質を有して、結
合組織として作用する（生きている。ｔｕ織がこの装置
を２２換するまで）外科用補修装と（とくに結合組織、
さらに詳しくは靭帯または軒のための）を提供するよう
に思われるということである。これは軸方向の吸収性ｆ
ａ雄を置換する内方生長したコラーゲンｒａｍによって
達成される。非吸収性繊維の使用は吸収性繊維のための
支持体またはバックボーンとしてである。
本発明の装置は、先行技術において開示されたものより
も優れた予期されない構造的性質を有する０例えば、本
発明の繊維の大部分、すなわち５０％以上、は軸（長さ
）方向にある。好ましくは、８０〜９５％は軸方向にあ
る。この軸（長さ）方向の繊維のほぼ２倍の増加は、前
述の機能的利点を得るための、そうでないとしても、主
要な理由の少なくとも１つである。
本発明の外科用補修装置は、先行技術より優れた他の利
点を有する０例えば、この装置の厚さは既知の先行技術
の装置よりも薄い、これは繊維の大部分が軸方向にある
ためである。厚さがより薄いと、この装置はより限られ
た結合組織の補修手順において有用であることができる
。また、一般的に述べると、この装置の厚さまたは幅が
より小さくなればなるほど、組織の内方生長は促進され
るので、一時的なまたは増強装置としての実用性はより
大きくなる。逆に、この装置の厚さまたは幅がより大き
くなればなるほど、それは一時的装置としてよりはむし
ろ置換装置（すなわち、永久的移植体）としていっそう
使用されるであるう。
したがって、本発明の目的は、より右利な結合組織（す
なわち、靭帯、ｙなど）の補修を提供するために適合す
る、無菌の外科的に移植可能な装置、外科的置換／取り
付けの手段、および製作法を提供することである。これ
らの移植体は１次の事実によって、前述の装置の明らか
な欠点を解決する：ｌ）手術直後に適切な強さおよび合
成を提供して、固定化の必要性を最小にし、あるいは排
除すること、２）開いたモらなテープの形状のために血
管化した細胞組織の内方生長を併進すること、３）構成
成分の糸の主に軸方向の整列によって移植体の内部およ
びそのまわりに形成されるコラーゲン繊維の適切な方向
づけ、および加わった荷重の生分解性糸から新しく形成
した組織への徐々の伝達を支持すること、４）より長く
持続する生吸収性物質を提供して、自発組織の移植体ま
たは人工器官の新しい内方生長または再血管化のために
適切な時間を許すこと、５）しなやかな弾性永久構成成
分を提供して、治癒がより長くおこる用途（すなわち、
ある関節内の靭帯の再構Ｊ＆）において、生吸収性物質
によって提供されるよりも長い期間の間、応力を遮断し
ないで、８１′１織を過度の荷重から保護すること、お
よび６）分解しかつ隣接組織への移動の危険を付与する
物質の使用を排除すること。
本発明の目的物は、損傷した結合組織、例えば、靭帯お
よび鼾の補修、増強または置換を目的とする。一端また
は両端に外科的置換／取り付けの手段を有する、細長い
繊維材料の構造体に製作された、生吸収性ポリマーまた
は生吸収性／生適合性ポリマーの組み合わせからなる。
ｌより大きい長さ対幅の比を有する外科用補修装置が発
明された。この装置は複数の繊維からなる。繊維の大部
分は装置の長さに対して本質的に平行な方向に存在する
。
この装置はグリコール酸エステルまたは乳酸エステルの
結合を有するポリマーの約ｌＯ〜１００％からなる吸収
性成分を有する。この装置の残部は、存在する場合、非
吸収性成分を有する。
この装置の１つの実施態様において、吸収性ポリマーは
グリコール酸エステル結合を有するコポリマーである。
特定の実施態様において、コポリマーはグリコール酸エ
ステルおよびトリメチレンカーボネートの結合を含む。
１より大きい長さ対幅の比を有する結合組織の補修装置
が、また、発明された。この装置は複数の繊維からなる
。繊維の大部分は装置の長さに対して本質的に平行な方
向に存在する。この装置は約１０〜１００％のコポリマ
ーからなる。このコポリマーはグリコール酸エステル結
合および約５０重量％までのトリメチレンカーボネート
結合を有する。この装置の残部は、存在する場合、非吸
収性成分を有する。
この補修装置の実施態様は、編成された装置。
織製された装置、編組された装置および平らな編組され
た装置を包含する。１つの実施態様において、ｍ雄の縦
方向に方向づけられた大部分は約８０〜９５％を構成す
る。特定の実施態様において、繊維の縦方向に方向づけ
られた大部分は約９０％を、構成する。
他の実施態様において、この装着は少なくとも約８０％
を構成する吸収性成分を有する。特定の実施態様におい
て、この装置はポリ（Ｃ２−Ｃ１０アルキレンテレフタ
レート）、ポリ（Ｃ２−ｃ６アルキレン）、ポリアミド
、ポリウレタンおよびポリエーテル−エステルブロック
コポリマーから成る群より選択され非吸収性成分を有す
る。より特定の実施７Ｅ′、様において、この装置はポ
リ（Ｃ２Ｃ１゜アルキレンテレフタレート）としてポリ
（エチレンテレフタレート）またはポリ（ブチレンテレ
フタレート）およびポリエーテルーエステルブロックコ
ボリマーとしてポリブチルエステルから成る。最も特定
の実施態様において、この装置はポリブチルエステルと
してハイトレル（Ｈｙｔｒｅｌ）［Ｒ］から成る。ポリ
ブチルエステルは、テレフタル酸および１，４−ブタン
ジオールとの、ポリテトラメチレングリコール、ポリマ
ーとして定義される６ （Ｈｙｔｒｅｌ）＠は、次の一般式を有するポリマーの
クラスについてのイー・アイ・デュポン嘩デｅニモアス
曇アンドφカンパニー、米国プラウエア州つイルミント
ンの商標である：Ｆ寸二 〇＝Ｔ ａ、Ｘおよびｙについての値は先行技術において知られ
ている０本発明において有用な（Ｈｙｔｒｅｌ）＠の特
定の具体化例は、７２ジュロメータ−Ｄ高度を有する（
Ｈｙｔ　ｒｅ　１）＠である。
ツバフィル（ＮＯＶＡＦＩＬ＠）（アメリカン−サイア
ナミド・カンパニー、米国こニージャーシイ州）外科用
縫合糸は（Ｈｙｔｒｅｌ）＠を含有する。
１より大きい長さ対幅の比を有する平らな編組された靭
帯または鼾の移植装置が発明された。この装置は複数の
繊維からなる。１ａ雄の大部分は移植体の長さに対して
実施例に平行な方向に存在する。編組体（ｂｒａｉｄ）
は約５〜１００本の支持糸（ｃａｒｒＬｅｒ　　ｙａｒ
ｎ）および５０本までのたて糸を有する。
移植体は約１０〜ｌＯＯ％のコポリマーからなる吸収性
成分を有する。コポリマーはグリニール酸エステルのガ
スおよび約？゛、−４０重量％のトリメチレンカーボネ
ートのふ１合を有する。移植体の残部は、存在する場合
、非吸収性成分を有する。
移植体の１つの実施態様において、編組体は約１３木の
支持糸および約６木のたて糸を有する。
特定の実施態様において、移植体は約１００％の吸収性
成分から成る。より特定の実施態様において、支持糸は
約１００％の吸収性成分から成り、そしてたて糸は約８
０％の吸収性成分からなる。
最も特定の実施態様において、たて系中の非吸収性成分
ポリ（エチレンテレフタレート）およびポリエーテル−
エステルブロックコポリマーから成る群より選択される
。
移植体の実施態様において、糸は捲縮加工または熱処理
される。移植体のほかの実施態様において１編組体は熱
処理される。
生吸収性フィラメントは、人造ポリマー、例えば、グリ
コリド−トリメチレンカーボネート（ＢＴＭＣ）、ポリ
グリコール酸、ポリジオキサノン、ポリ（Ｌ−ラクチド
）酸、ポリ（ＤＬ−ラクチド）酩およびコポリマーまた
はこれらのポリマーの物理的組み合わせから構成するこ
とができる。天然の生吸収性ポリマー、例えば、再生コ
ラーゲンまたは外科用ガツトを使用することもできる。
生適合性（非吸収性）成分は、ポリ（エチレンテレフタ
レート）’　　（ＰＥＴ）、　ポリ（フチレンチレフタ
レ−））（ＰＢＴ）、ポリエーテル−エステルマルチ−
ブロックコポリマー、ポリプロピレン、高い強さ／モジ
ュラスのポリエチレン、ポリアミド（ポリアラミドを包
含する）、またはポリエーテル型ポリウレタンを包含す
る。フィラメントにいったん紡糸されると、上の材料の
性質は種々の温度／時間／応力の処理によってこの用途
のために改良することができる。
この装置は、構造体が主要な（４ｉＩｂ方向の）荷重方
向において所望の強さおよび剛性を有するように編組、
織製または編製する。それは、また、適切なフィブリル
相互の間の空間および最小の厚さを右して、組織の内方
生長を促進する。この装置の一端または両端を生適合性
全屈のスリーブで内側に圧縮し、このスリーブにスイベ
ルの末端キャップおよび外科用針を、外科用針がこの装
置の縦軸のまわりに回転できうような方法で、取り付け
ることができる。
使用において、装置の適当な数のブライを移植して、補
修される組織の主機械的性質に合致させることができる
。これは手術後の正常な機能への復帰を早くさせる。靭
帯または駐が治癒するとき、移植体は加わった荷重を支
え続け、そして組織の内方生長は開始する０次いで、移
植体の生吸収性の機械的性質はゆっくり崩壊して、内方
生長した線維の組織への荷重の伝達が可能となり、これ
により線維の組織は荷重の方向に沿って方向づけられる
。追加の内方生長は移植体の吸収された成分によって形
成される空間の中に続けられる。
この過程は生吸収性が完全に吸収されそして新しく形成
したＭｌ織のみが残るまで続くか、あるいは生適合性（
非吸収性）成分はその場に残って、新しく形成した組織
を長期間にわたって増強する。
好ましい実施態様において、移植体の細長い構造体１は
吸収性ポリマー、例えば、ＧＴＭＣの主に軸方向の［輪
の（ｑｕｏｉｔ）］糸２を有する平らな編組体（ｆｌａ
ｔ　　ｂｒａｉｄ）からなる。輪の糸およびスリーブ糸
の数およびデニールは、任意の同様な移植体の部位と主
機械的に適合性である、ある範囲の性質を有する装置を
提供するように変化させる。スイベル末端キャップ３お
よび外科用針４をこの装置の末端に取り付けて配置およ
び取り付けを促進することができる。
適当な糸から出発して人工靭帯／ｌ！とじて使用すべき
平らな編組体を製造するとき、後述する手順に従う。ま
ず、特定の編組体のための適切なデニールの糸を必要と
する。この実施例は特定の動物のモデル−イヌのＩ＊苫
骨の靭イ；２の補修／置換（第３図）に適合するように
設計された典型的な構成を記・Ｉｌする。この実施例に
記載するものよりも３倍大きい引張強さ／剛性の要件を
有した用途は、３１５程度に多い糸を必要とするであろ
う。これは、糸のデニールを増加するか、あるいはスリ
ーブおよび輪の糸（スタッファ−糸）またはＰ？者の数
を増加することにより、最終の合計の編組体のデニール
を単に３倍にすることによって達成できるであろう。
イヌのＩｌｌ蓋骨の靭帯の補修のための編組体（第３図
）を製造するため、１３．０００〜２４，０００デニー
ルの最終の編組体のデニールを目標にする。好ましい構
成において、繊維のほぼ９０％を平行な輪の糸すなわち
たて糸２中に含有させる。
吸収性材料から完全に成るスリーブ糸５は、一般に約１
３０デニールである。移送（ｔｒａｎｓ−ｆ　ｅ　ｒ）
すると、それらはそれ以上の加工の前に公称１．４回転
／インチ（ＴＰＩ）の「Ｚ」または「Ｓ」を与えられる
。これは取扱いを促進しかつ繊維の破断を最小にする。
輪の糸（スタッファ−系またはたて糸）は１００％吸収
性であることができ、あるいは非吸収性成分を含有する
ことができる。それらはスリーブよりも非常に工〈、一
般に２１００〜２７００デニールの範囲である。これは
６位置のブライ撚糸機に２回通過させることを必要とす
る。１３０デニールの糸は通常５プライの２．８ＴＰＩ
の「Ｓ」または「Ｚ」であり、次いで４木の５プライの
糸を１．４ＴＰＩで逆方向に撚る。これは２６００の最
終の輪の糸のデニールを生じ、逆撚り作業から機械的に
均衡されている（撚りまたはほどける傾向がない）６ 非吸収性成分６は、これを含める場合、第１のブライ撚
糸作業の間に輪の糸の中にブレンドされる。例えば、１
８〜２２％の非吸収性繊維から成るマクソン（ＭＡＸＯ
Ｎ＠）７ノバフイル（Ｎ○ＶＡＦＩＬ＠）（アメリカン
・サイアナミド・カンパニー、米国ニュージャーシイ州
０７４７０）二成分系は、１３０７’ニールのツバフィ
ル（Ｎ。
ＶＡＦＩＬ＠）の１本の糸を１３０デニールのＭＡＸＯ
Ｎ＠と一諸に５プライ作業において走行させることによ
って作られるであろう、この製造およびＭＡＸＯＮ＠　
、ｔ−；Ｊ：びツバフィル（ＮＯＶＡＦｒＬ＠）のポリ
マーの組成は先行技術において開示されている。ツバフ
ィル（ＮＯＶＡＦｒＬ＠）の精確な比率は、編Ｍ１体の
構成において含まれる糸のデニールおよび輪の糸の比率
によって決定される。
ある吸収性糸のための重要な加工工程は、後処理（移植
体の引張値を向上させる真空アニーリング工程）である
。一般に、１００％吸収性であるべき構成体のためには
、糸をブライ撚糸後に後処理し、そして吸収性／非吸収
性二成分系構成体のためには、吸収性糸を後処理した後
ブライ撚糸する。他の任意の工程が存在し、そしてその
工程は、それが非吸収性成分に悪影響を与えない場合に
、最、終編組体を後処理することである。
ブライ撚糸および後処理後、糸は編１組できる状ｙ５−
にある。今［］までの最良のムラ果は、６木の輪の糸の
供給を有する１３木の支持糸の平らな編！１機で作られ
る構成を用いて得られる。この構成体の約９０％は、１
２．３ピー２り（ｐｉｃｋ）（糸の交差点）７インチで
スリーブ糸によって一諸にゆるく保持された、重い平行
な輪の糸によって構成されている。
編組後、靭帯はそれ以上の加工を行なえる状態にある。
それを所定の長さに切り、そして１／４”のアルミニウ
ムまたは銀のスリーブを両端に付ける０次いで、キャッ
プ３の上に細い全屈のスイベルビン７をもつスレンレス
鋼を取り付ける。
次いで、末端をキャップした靭帯をキジロール中で超音
波洗浄して、残留するかも知れない仕上げ油を除去する
（４浴の各々の中の６分の滞留）、移植体を乾燥した後
、適当な針４を全屈のピンに取り付けて、移植体が使用
のとき回転できるようにする。
次いで、それらを蓋をもつ予備形成されたトレー中およ
び開いたアルミニウム泊のラミネートのエンベロープ中
に包装する。それらをエチレンオキシド（以後ＥＴＯと
略す）のサイクル中で滅菌し、ここでこのサイクルは高
温の真空乾燥工程を含む。次いで、乾燥した靭帯を含有
する箔のラミネートのエンベロープを、乾燥空気により
供給される無菌のグローブボックス中に熱シールする。
真空と熱シールとの間に必要な中間の貯蔵は、再び、乾
燥空気による無菌のシールした箱内で実施する。
装置は、前述のように、外科的に移植して、切除した損
傷した靭帯だめの置換（第３図）として、あるいは自発
組織の移植体（または異型移植体）の靭帯の再構成のた
めの増強（第４図）として、靭？ｉ′ｆ中の欠陥を架橋
することができる。柔らかい組織９の通過および／また
はそれへの取り付けを要求する外科的手順において、末
端のキャップ３およびスイベル針４を末端に有する移植
体が使用されるであろう、移植体は開いた関節空間１０
に、あるいは骨の中に前もって開けられた孔に移植体を
通すことのみが必要な用途のために、スイベル針は不必
要であろう。このような手順のために提供される移植体
は、その代わり１次のものを有することができる：ａ）
はぐれを防止するための溶融融合された末端、またはｂ
）装置自体の材料上に溶融融合または熱収縮された管８
で囲むことによって剛化された末端。
実施例１ １３木の支持糸の平らな編組構成体中の１００％のＭＡ
ＸＯＮＯ糸から成る。それは撚糸前に後処理した１００
デニール／８フイラメント（ｆｉｌ）のＭＡＸＯＮ＠糸
から作った。スリーブ糸および輪の糸の両者をｌ０ＴＰ
Ｉで撚糸して糸の一体性を保持した。スリーブ糸は１０
０デニールの糸を２ブライする（ｐｌｙｉｎｇ）ことに
よって作られた、２００デニールの糸を保持する１３本
の支持糸から成っていた。６木の輪の糸すなわちスタッ
ファ−系をブライ撚糸機に２回（６木の糸の上に６本の
糸）通過させて３６００デニールの糸を形成した。最終
の編組体のデニールは２４．２００であり、繊維の８９
．３％は輪の系中に含有された。ビック／インチは１２
．３と計算された。
次いで、編組体を外側のベンダー（ｖｅｎｄ。
ｒ）へ前進させて所定長さに切り、そして末端にキャッ
プを付けた。戻るとき、移植体をキジロール中で超音波
洗浄し、乾燥し、針を付け、そして包装した。この場合
において、パッケージは１ミルのアルミニウム箔の内側
のエンベロープから成り、ＥＴＯ滅菌および真空乾燥後
、乾燥シールした６次いで、内側のエンベロープを夕・
イヘク（ＴＹＶＥＫ＠’）（イー・アイ・デュポン・デ
・ニモアス・アンド１カンパニー、米国プラウエア州１
９８９８）パッケージで包んだ後第２回のＥＴＯ滅菌サ
イクルにかけた。
直線引張り強さは平均３．８ｇ／デニール（２０３ボン
ド）であり、破断点伸びは３３４％であった。加水分解
のデータはこの装置が存在し続けることを示し、そして
試料を生後１０か月以上のビーグル火中に移植してイヌ
の膝蓋骨の靭帯と置換した。イヌを２月、４月および６
月に殺した０組織学的検査は２月において装置の５０〜
９０％が細胞組織および多少のコラーゲンＦａ維で浸透
されており、そして６月において吸収されたＭＡＸＯＮ
＠を置換する、よく組織化されたコラーゲンで浸透され
ていた。膝蓋骨の多少の置換は２月および４月において
明らかであったが、６月のｘ６のデータは手術しない対
照に近似していた。
２月の間隔で断面区域を交差する「新しい靭帯」は１手
術しない対照について見られたもののほぼ２〜３倍であ
った０組織の塊の大きさは引続く評価の期間において徐
々に低下した。切除した靭帯の最終の引張り強さは２月
におけるほぼ８１０ｋｇ（１８０ポンド）から４月およ
び６月におけるほぼ１１３．４ｋｇ（２５０ボンド）の
範囲であり、７．９〜９．２ｍｍの破断点伸びは手術し
ない対照の範囲内であった・ 実施例２ この移植体は、また、平らな編組構成体中の１００％の
ＭＡＸＯＮ＠’から成っている。しかしながら、源の糸
を３２％に熟遠視した後ｇ組し、そして編組後後処理し
た。この構成体自体は、２゜２のＴＰＩのｒＳＪに撚っ
た１２４デニールのスリーブ糸の１３木および、次のよ
うに、ブライ撚糸した２２３２デニールの輪の糸の６本
から成っていた：まず３本の糸を２．２のＴＰＩの「Ｚ
」で撚り１次いでこれらを逆撚糸した−１．１のＴＰＩ
の「Ｓ」で６本の糸。合計の最終デニールはｔｓ、ｏｏ
ｏであり、８９．３％は輪の糸から構成されていた。こ
の構成体は、また、１２．３ピック／インチを有した。
この編組体は１９４ｇ／デニール（１４８ポンド）の破
断点強さを有し、破断点伸びが２６゜２％であった。加
水分解のデータはこの材料が移植体として存在し続ける
ことを示した。この型の滅菌した装置は実施例１におけ
るようにして調製した。
実施例３ この移植体はほぼ８０／２０のブレンドのＭＡＸＯＮ＠
／ディクロン（ＤＡＣＲｏＮ＠）の二成分系であった。
ディクロン（ＤＡＣＲＯＮ＠’）はイー・アイ・デュポ
ン１１７？−二モアスφアンド等カンパニー、米国プラ
ウエア州１９８９８の合成ポリ（エチレンテレフタレー
ト）ｊａ雄についての商標である。両者の成分はブライ
撚糸前に１８゜５〜２０％で熱延伸されていた０輪の糸
を作るために、１２０デニールのＭＡＸＯＮ＠の４木の
糸を１．４のＴＰＩの「Ｚ」で撚糸し、次いで２゜８の
ＴＰＩの「Ｓ」におけるブライ撚糸作業において１２７
デニールのディクロン（ＤＡＣＲＯＭ＠）（同様に１．
４のＴＰＩのｒＺＪ　で撚糸されたいた）の１本の糸と
組み合わせた０次いで、これらの二成分系糸の４木を、
２４２８の合計のデニールについて１．４のＴＰＩの「
Ｚ」で逆撚糸した。スリーブ糸は単に９．１のＴＰＩの
ｒＺＪに撚糸した１２０デニールのＭＡＸＯＮ＠であっ
た。
平らな編組体を１２．３ピツクで６木の輪の糸を使用し
て１３木の支持糸機で作った０合計のデニールは１６．
１２８であり、合計の構成体の９０．３％は輪の糸の中
に組合わされていた１合計の構成体の１８．９％は非吸
収性［ディクロン（ＤＡＣＲＯＮ＠）］成分から成って
いた。
この試料は３．９４ｇ／デニール（１４０ポンド）で破
断し、破断点伸びは２４．２％であった。加水分解のデ
ータはこの試料が存在し続けることを示した。試料は実
施例１におけるように調製し、そして生後１０か月以上
のピーグル大の中に移植してイヌの膝蓋骨の靭帯と置換
した。２月における補修した靭帯の組織学的検査は、移
植体周辺付近に局在化した細胞組織の内方生長を示した
。引続く手術後の間隔において、コラーゲンは１７ｊ、
留するディクロン（ＤＡＣＲＯＮ＠）繊維を取囲む方向
づけられた繊維のさやとして観察され較小の組織の浸透
または血管化が認められた。しかしながら、新しい靭帯
の断面区域ならびに長さは実施例１において得られたも
のに実質的に等しかった。２月、４月および６月の手術
後の評価期間における補修した靭帯の平均の引張り強さ
は、同様に、はぼ８１．ｋｇ（１８０ボンド）〜１１３
．４ｋｇ（２５０ボンド）の範囲であった。これらの特
定の装置を使用して補修したあ靭帯についての破断点伸
びは８〜１６ｍｍであり、一般に手術しない対照よりも
大きかった。
裏族努Ａ この構成体は、８０／２０の組合わせでツバフィル（Ｎ
ＯＶＡＦＩＬ＠’）と組合わされた熱延伸したＭＡＸＯ
Ｎ＠を利用した。スリーブ糸は単に９．１のＴＰＩの「
Ｚ」で撚糸した１２０デニールのＭＡＸＯＮ＠であった
０輪の糸は、前もって１．４のＴＰＩの「Ｚ」でプライ
撚糸した６８デニ−）Ｌｚ（１）ツバフィル（ＮＯｖＡ
ＦＩＬ＠）の２木の糸を、１．１のＴＰＩのｒＺＪに撚
糸した後２０％で熱延伸したＭＡＸＯＮ＠の４木の糸と
組合わせたものから成っていた。これらの糸を２．８Ｔ
ＰＩの「Ｓ」でブライ撚糸した０次いで、これらの二成
分系糸（約６１６デニール）の４木を１．４ＴＰＩの「
Ｚ」で逆撚糸して２４６４デニールの輪の糸を形成した
。これらの糸を１３木の支持糸の平らな編組機（１３ｃ
ａｒｒｉｅｒ　　ｆｌａｔ　　ｂｒａｄｅｒ）で６本の
輪の糸を使用して１２．３ピック／インチで編組した。
最終の編組体のデニールは１６，３４４であり、その９
０．５％は輪の糸の中に含有されていた。
合計の構成体のほぼ２２．１％は非吸収性成分−ノバフ
　４　、ＩＬ／　（ＮＯＶＡＦ　Ｉ　Ｌ＠）　テ’ｌ）
ツタ。
得られた靭帯は４．３１ｇ／デニール（１５５ポンド）
で破断した。破断点伸びは２７．４％であった。加水分
解のデータはこの設計が存在し続けることを示した。実
施例１におけるように、さらに加工した後、この型の装
置を生後１０か月以上のピーグル犬の中に移植して１１
１Ｍ骨の靭帯を置換した。実施例１に記載する装置を用
いて行なった補修に比較して、これらの移植体は最良の
組織学的結果を生ずるように思われた。移植体の各々の
ほぼ７０〜９０％は、２か月以内に、良好に組織化され
、血管化された細胞の組織および多少のコラーゲン繊維
で浸透されていた。結果は時間とともに改良されるので
、６か月において、非吸収性ツバフィル（ＮＯＶＡＦＩ
Ｌ＠）糸は骨格の役目をし、この骨格は良好に血管化し
た、軸方向に方向づけられたコラーゲン繊維で完全に浸
透されていた。「新しい靭帯」の断面桔および長さは、
実施例１および３におけるような傾向に従った。
引張り強さは２か月におけるほぼ８１．ｋｇ（１８０ポ
ンド）から６か月における約１１３．４ｋｇ（２５０ボ
ンド）まで徐々に増加し、平均９９．８ｋｇ（２２０ボ
ンド）である手術しない対照の強さの範囲内によく入っ
た。破断点伸びは１１−１２ｍｍでかなり一定にとどま
ったが１手術しない対照より一般に大きく、実施例１お
よび３において認められた結果の中間であった。
実施例５〜１０は、熱延伸およびＭＡＸＯＮ＠への後処
理の効果を決定するように設計された、実験的研究の一
部であった。正味の結論は次の通りであった：後処理は
移植体の性質を向上する役目をした；熱延伸自体または
それと後処理との組み合わせは、滅菌後のＭＡＸＯＮ＠
移植体の性質を顕著には改良しなかった。
実施例５ この構成体は、また、平らな編組構成体における１００
％のＭＡＸＯＮ＠である。糸は編組前に熱延伸しなかっ
た。スリーブ糸は１．４ＴＰＩの「Ｓ」に撚糸した１３
０デニール（７）ＭＡＸＯＮ＠から成っていた。輪の糸
は２．８ＴＰＩのｒＺＪに撚糸した１３０デニ一ルＭＡ
ＸＯＮ＠の５木の糸から成っていた０次いで、この５プ
ライの構成体の４木の糸を、合計のデニール２６００に
ついて１．４ＴＰＩの「Ｓ」に撚糸した。
次いで、上の糸を１３木の支持糸の編組機で、１２．３
ビツクに設定して６木の輪の糸を使用して編組した。こ
の最終の構成体は１７．６９４デニールになり、その９
２．２％は輪の糸であった。
滅菌後、この構成体は１９，１３４デニールと測定され
た。それは３．２７ｇ／デニール（１３８ボンド）の破
断点強さおよび５４．２％の破断点伸びを有した。
実施例ｊ 実施例５と同一であるが、ただし使用した糸は後処理し
た後編組した。
最終のデニールは°１７．５５０であり、これは８１、
菌後１８，２８８に変化した。無菌の装置は３．１３ｇ
／デニール（１２６ボンド）の破断点強さを有し、破断
点伸びは３８．１％であった。
実施例７ 実施例５と同一であるが、ただし編組体自体を後処理し
た。
最終のデニールは１７，８１１であり、これは滅菌後１
８，４１４に変化した。破断点強さは３．５７ｇ／デニ
ール（１４５ポンド）であり、破断点伸びは３９．３％
であった。
実施例８ 実施例５と同一であるが、ただしブライ撚糸した糸を２
６％で延伸した後編組した。材料は糸または編組体とし
て後処理しなかった。
最終のデニールは１６．４９７であり、これは滅菌後１
９．３３２に変化した。破断点強さは２．８４ｇ／デニ
ール（１２１ポンド）であり、破断点伸びは４４％であ
った。
衷亀勇旦 実施例５と同一であるが、ただしこの糸は熱延伸後後処
理した。
最終のデニールは１５，７８６であり、滅菌すると、こ
れは１８．０３４に変化した。無菌の装置の破断点強さ
は３　、４１　ｇ／デニール（１３５ポンド）であり、
破断点伸びは３４．２％であった。
実施例１Ｏ 実施例５と同一であるが、ただし編組体自体を後処理し
た。
最終のデニールは１６，３６２であり、滅菌後、これは
１７，３９２に変化した。無菌の移植体の破断点強さは
３．９０ｇ／デニール（１５０ポンド）であり、破断点
伸びは３４．２％であった。
実施例１１ この実施態様は平らな編組構成体における１００％のＭ
ＡＸＯＮ＠から成っていた。それは次の点で前の実施例
における構成と相違していた。それを空気噴射で捲縮し
た後、初期の撚糸工程にかけた。スリーブ糸は１４９デ
ニールの捲縮したＭＡＸＯＮ＠から成っていた。これは
空気噴射室の中に６６デニールのＭＡＸＯＮ＠の糸の２
木の一方を１５％で、そして他方を８％で過剰供給する
ことによって作った０次いで、この材料を１．４ＴＰＩ
のｒＺＪに撚糸した０輪の糸は２１９デニールの捲縮し
たＭＡＸＯＮ＠を使用して出発した０、ｍれは、１本の
６６デ＝−ル（１）ＭＡＸＯＮ＠を１５％で空気噴射中
に過剰供給する同時に１本の１３０デニールのＭＡＸＯ
Ｎ＠を８％で過剰供給することによって作った０次いで
、２１９デニールの糸を２．８７ＰＩの「Ｓ」で３ブラ
イにした。次いで、３ブライの材料の糸の４本を１゜４
ＴＰＩのｒＺＪで逆撚糸して、２５２３の最終デニール
を得た。
この材料を１３本の含有の平らな機械で１２゜３ピック
／インチで編組した。その最終デニールは１７，６９３
と測定され、その構成体の８８゜７％は輪の系中に存在
した。
直線引張り強さは平均３　、３　ｇ／デニール（１３０
ポンド）であり、破断点伸びは２６．７％であった０期
待するように、その表面の外観は天然のステープルファ
イバー、例えば、綿または羊毛から紡糸した糸から作っ
たものに類似した。光学的に、この編組体はゆるい、単
一のフィラメント（ｆ　ｉ　ｌ）のループ状外観を有す
るとして特徴づけられた。引続いて、この編組体を図面
について説明したように加工する。
尖施斑↓ヱ この設計は実施例１１と同一であるが、輪の糸の初期の
３ブライの構成において、１本の２４５デニール（７）
ＭＡＸＯＮ＠／／バフイル（ＮＯｖＡＦＩＬ＠）捲縮二
成分系糸を１本の２１９デニールのｉ縮ＭＡＸＯＮｅ糸
の代わりに使用した。こ（７）ＭＡＸＯＮ・／ツバ７４
ル（ＮＯＶＡＦＩＬ＠）捲縮二成分系糸は、６６デニー
ルのＭＡＸＯＮ＠糸を５５％でおよび２本の６９デニー
ルのノバフ４ル（ＮＯＶＡＦＩ　Ｌ’）糸を１１％で空
気噴射室の中に過剰供給することによって作った。
１２プライの輪の糸のデニールは２６６７デニールと測
定された。
この材料を１３木の含有の平らな機械で１２゜３ピツク
で編組した。その最終デニールは１８゜４６７であり、
その８９．２％は輪の糸であり、そして１９．１％は非
吸収性ツバフィル（ＮＯＶＡＦＩＬ＠）成分であった。
最終の滅菌しない靭帯は３．ＯＯｇ／デニール（１２２
ポンド）の破断点強さおよび２５．９％の破断点伸びを
有した。加水分解のデータはこれが存在し続ける製品で
あり、１３．４ｋｇ（２９，５ポンド）の残留強さを有
するであろうことを示した。
引続いて、この編組体を図面について説明したように加
工する。
実施例１３ この移植体の設計は実施例１１と同一であるが、輪の糸
の初期の３ブライの構成において、１本の２２６デニー
ルのＭＡＸＯＮ＠／８処理し捲縮したディクロン（ＤＡ
ＣＲＯＮ＠）二成分系糸を１本の２１９デニールの捲縮
ＭＡＸＯＮ＠糸の代わりに使用した。このＭＡＸＯＮ＠
／熱処理し捲縮したディクロン（ＤＡＣＲＯＮ＠）二成
分系糸は、６６デ：−ル（１）ＭＡＸＯＮ＠糸を５５％
でおよび１２７デニールの熱処理し捲縮したディクロン
（ＤＡＣＲＯＮ＠）糸を１１％で空気噴射室の中に過剰
供給することによって作った。１２プライの輪の糸のデ
ニールは２６１３デニールと測定された。
この材料を１３木の含有の平らな機械で１２゜３ピツク
で編組した。その最終デニールは１８゜０５４であり、
その８９．０％は輪の糸であり、そして２０．７％は非
吸収性熱処理し捲縮したディクロン（ＤＡＣＲＯＮ＠）
成分であった。
最終の滅菌しない靭帯は２．４３ｇ／デニール（９７ボ
ンド）の破断点強さおよび２１．７％の破断点伸びを有
した。加水分解のデータはそれが１４日間強さを変化さ
せないで残留し、そして１５．７ｋｇ（３４，７ボンド
）の残留強さを有するであろうことを示した。
引続いて、この編組体を図面について説明したように加
工する。
実施例１４ この構成体は、平らな編組構成体において１００％のＭ
ＡＸＯＮ＠から成る。それは２１本の支持糸の機械で編
組することにおいて前の実施例の構成体と異なる。
スリーブ糸は１．４ＴＰＩの「Ｚ」に撚糸した６６デニ
ール（１）ＭＡＸＯＮｍ糸カラ成る。１３０デニールの
輪の糸をまず２゜８ＴＰＩのｒ５Ｊで２プライにし、次
いでこの２プライの構成の糸の５木を１．４ＴＰＩのｒ
ＺＪで逆撚糸する。この１０プライの最終デニールは１
３００である。
次いで、上の糸を２１本の支持糸の機械で１０本の輪の
糸を使用して１２ピック／インチに設定して編組体にす
る。最終の構成体は１６，９８６デニールとａｌｌ定さ
れ、その９１．８％は輪の糸である。
試料は滅菌しない状態で３　、３１　ｇ／デニール（１
２４ボンド）の破断点強さを有し、破断点伸びは３５，
２％であった。
実施例１５ この構成体は、平らな編組構成体において１００％のＭ
ＡＸＯＮ＠から成る。それは１５本の支持糸の機械で編
組することにおいて荊の実施例の構成体と異なる。
スリーブ糸は１．４ＴＰＩのｒＺＪに撚糸した９８デ＝
−，１１／（７）ＭＡＸＯＮＱ糸カラ成る。１３０デニ
ールの輪の糸は同一レベルで５プライにして、合計のデ
ニールを６５０にする。すべての糸はブライ後後処理す
る。
上の糸を４５木の支持糸の機械で編組する。４５木の利
用可能な支持糸の１５木のみをスリーブ糸のために使用
する。利用可能な２２輪の糸の位置のすべてを使用する
。この編組機を４．１ピツクに設定する。最終の構成体
は１５．７７０デニールと測定され、その９０．７％は
平行な輪の糸である。
直線引張り強さは平均４　、８３　ｇ／デニール（１６
８ボンド）であると期待され、平均の破断点伸びは３７
．２％である。
実施例１に の移植体は実施例１５に類似するが、ただし１本の８．
延伸したデ（りｏン（ＤＡＣＲＯＮ＠）の糸を輪の糸の
ブライ撚糸において代わりに使用する。また、すべての
ＭＡＸＯＮ＠糸を撚糸前に後処理する。
最終の編組体のデニールは１５．７００であり、その９
０．７％は平行な輪の糸である。最終構成体のほぼ１８
．１％は非吸収性ディクロン（ＤＡＣＲＯＮ＠）成分で
ある。
直線引張り強さはほぼ３．６７ｇ／デニール（１２７ボ
ンド）であると期待され、破断点伸びは２９．３％であ
る。同様の構成体からの加水分解のデータはこの設計が
、非吸収性成分のために、１３．１ｋｇ（２９ポンド）
の残留強さを有する、存続可能な製品を作るであろう。
Ｘ族輿ユｌ この構成体は、平らな編組構成体において１００％のＭ
ＡＸＯＮ＠から成る。それは４５木の支持糸の機械で編
組するが、３．３倍重いことにおいて試料１５と異なる
。
スリーブ糸は１．４ＴＰＩの「Ｚ」に撚糸した１３０デ
＝−ルｃ７）ＭＡＸＯＮ＠糸カラ成ル、１３０デニ一ル
ノ輪の糸をまず２．８ＴＰＩ（７）ｒＺＪで４プライに
し、次いで４木の４プライの糸を１．４ＴＰＩの「Ｓ」
に逆撚糸して、最終の輪の糸のデニールを２０８０にし
する。すべての糸を撚糸後後処理する。
上の糸を４５本の支持糸の機械で編組し、ここですべて
の利用可能な支持糸をスリーブ糸のために使用しかつす
べての利用可能な２２の輪の糸の位置を使用する。この
編組機を１２．３ビツクに設定する。最終の構成体は５
１，６１０デニールと測定され、その８８．７％は平行
な輪の糸である。
直線引張り強さは平均４　、６１　ｇ／デニール（５２
５ポンド）であると期待され、平均の破断点伸びは３１
．６％である。
以下の比較例およびそれらの態様は、ある柔らかい組織
の成形外科学（すなわち、ｌりの補修／再構成の用途に
適するであろう、それらは靭帯の移植体として不適当で
あることがわかった。それらは実施例１−１７に対する
それらの比較および対照の値について開示する。
比較例Ａ この構成体は３つの編組した要素から成る丸い二成分系
編組体である。
ａ、２０／８０（７）ＰＧＡ／熱処理し、延伸したディ
クロン（ＤＡＣＲＯＮ＠）のブレンドであるサブコア（
ｓｕｂｃｏｒｅ）、このサブコアは、８木の支持糸の編
組機で５ピック／インチに設定して、１０６０デニール
の二成分系糸を含有する支持糸の各々を使用して作った
。１０６０デニールの糸は、４木の２１０デニールの熱
延伸したディクロン（ＤＡＣＲＯＮ＠）の糸を２本の１
１０デニールのデクソン（ＤＥＸＯＮ＠）（アメリカン
拳すイアナミド舎力７バニー、米国ニュ−ジャーシイ州
０７４７０）と、低い公称撚りでプライ撚糸することに
よって作った。デクソン（ＤＥＸＯＮ＠）の製造および
ポリマーの組成は先行技術において開示されている。
ｂ、コアハ、マタ、２０／８０（７）ＰＧＡ／熟処理し
、延伸したディクロン（ＤＡＣＲＯＮ＠）のブレンドで
ある。これは５ピック／インチに設定した１２本の支持
糸の編組機で、コアとして上に記載した８木の支持糸の
編組体を使用して編組することによって作った。１２木
の支持糸の各々は１２７０デニールの二成分系糸を含有
し、この二成分系糸は５本の２１０デニールの熱延伸し
たディクロン（ＤＡＣＲＯＮの）の糸を２木の１１０デ
ニールのデクソン（ＤＥＸＯＮ＠）低い公称撚りでブラ
イ撚糸することによって作った。
Ｃ１最終スリーブは６０／４０のＰＧＡ／熟処理し、延
伸したディクロン（ＤＡＣＲＯＮ＠）のブレンドであっ
た。これは１５ビック／インチに設定した１６木の支持
糸の編組機で、コアとじて上に記載した１２木の支持糸
の編組体を使用して編組することによって作った。１６
本の支持糸の各々は１５１０デニールの二成分系糸を含
有し、この二成分系糸は３木の２１０デニールの熱延伸
したディクロン（ＤＡＣＲＯＮ＠）の糸を８木の１１０
デニールノデクソン（ＤＥｘＯＮの）と低い公称撚りで
ブライ撚糸することによって作った。
上の糸のすべてはプライ撚糸後に後処理した。
この編組体は４．０７ｇ／デニール（４３０ボンド）で
破断し、モして破断点伸びは１８．８％であった。＆ｇ
組体のデニールは４７．９００であると計算された。
イヌにおける筋肉内および皮下の移植体は、存在したと
しても、はんのわずかの内方生長を示したにすぎなかっ
た０編組体は有機化しないコラーゲンによってカプセル
化されていた。血管化しない細胞組織および移植体中へ
の方向づけられたコラーゲン緻維の浸透のこの欠如は、
靭帯の補修または再構成のために望ましくないと考えら
れる。
それは多分法の作用の組み合わせであると思われる：　
１）ＰＧＡの強度の保持期間が比較的短い（すなわち、
２８日）；および２）移植体−Ｍｌ織の界面面積を最小
にする緊密な丸い構造。
比較例Ｂ この構成は比較例Ａと基本的には同一であるが、ただし
最終スリーブはより微細な（より分散した）ブレンドの
形態の５０１５０のＰＧＡ／）４延伸したディクロン（
ＤＡＣＲＯＮ＠）二成分系糸であった。これは１５ビフ
ク／インチに設定した１６木の支持糸の編組機で、比較
例Ａにコアとして記載した１２木の支持糸の編組体を使
用して作った。支持糸の各々は１３２０デニールの二成
分系糸を含有し、この二成分系糸は、まず、１木の１１
０デニールの熱延伸したディクロン（ＤＡＣＲＯＮ＠）
の糸を１本の１１０デニールのデクソン（ＤＥＸＯＮ＠
）の糸とブライ撚糸することによって作った。次いで、
２ブライの二成分系糸０６木を撚糸して最終１２プライ
の糸を作った。
撚りのレベルは低い大きさであった。
最終の編組体のデニールは４４．８にであると計算され
た。破断点強さは３．８９ｇ／デニール（３８５ポンド
）であると計算され、破断点伸びは１６，８％であった
。動物の移植体のデータは比較例Ａに類似した。
比較例に の構成は、再び、比較例Ａと基本的には同一であるが、
ただし最終スリーブはより粗大な（より分散していない
）構成であった。それは、各々１６木の支持糸上の、交
互する１６５０デニールのディクロン（ＤＡＣＲＯＮ＠
）（熱延伸した）糸と１６５０デニールノデクソン（Ｄ
ＥｘＯＮの）糸から成っていた、 最終の破断点強さは３．８８ｇ／デニール（４２９ボン
ド）であった。破断点伸びは１７．８％であった。最終
のデニールは５０，１００であると計算された。動物の
移植体の結果は比較例Ａに類似した。
比較例り 移植体の設計は丸い一組体形状における１００％のデク
’）７　（ＤＥＸＯＮ＠）ＰＧＡでｔ’ｌ、そしてそれ
は３つの編組された要素から成っていた： ａ、サブコアは５ビック／インチに設定した８本の支持
糸上で作った。８木のスリーブ糸支持糸のうちの４木の
みを使用した。４４０デニールの糸を４木の１１０デニ
ールの糸を低い数の撚糸／インチでブライすることによ
って作った。
ｂ、コアは、同様に、５ビック／インチに設定した８木
の支持糸の機械で作り、ここですべての支持糸が５５０
デニールの糸を含有した。この糸は５木の１１０デニー
ルの糸を低い撚糸レベルでブライすることによって作っ
た。前述の４木の支持糸の編組体をコアとしてう使用し
た。
Ｃ、スリーブ糸は１５ビック／インチに設定した１２本
の支持糸の編組機で作り、ここですべての１２本の支持
糸は６６０デニールの糸を含有した。この糸は６木の１
１０デニールの糸を低い撚糸レベルでブライすることに
よって作った。前述の８木の支持糸の編組体をコアとし
て使用した。
最終デニールは１４，１００として計算された。引張り
強さは４　、３２　ｇ／デニール（１３４ボンド）であ
ると測定された。破断点伸びは３３．４％であった。
徒姓Ω楚迷 この材料を生後１０か月以上のピーグル大の切除したＩ
ｌｌ蓋骨の靭帯のために置換体として移植した。１か月
および２か月において、組織の内方生長の組織学的証拠
は存在しなかった０編組体は有機化しないコラーゲン繊
維でカプセル化され、そして構造的に弱かった。この構
成は、内方生長を望む靭帯の補修または置換の用途にお
けるその使用がほとんど望まれなかったので、放棄した
。
比較例Ｅ 移植体の設計は平らな編組体形状における１００％ｃ７
）デクソ７　（ＤＥＸＯＮ＠）（ＰＧＡ）　であり、そ
して軽いデニールのスリーブ糸によって一緒に保持され
た重いデニールの輪の糸またはたて糸から成っていた： ａ、各輪の糸は２２１４デニールのデクソン（Ｄ　ＥＸ
ＯＮ＠）　金含有Ｌ、コノテクソン（ＤＥＸＯＮ＠）糸
は３木の１２３デニールの糸をブライ撚糸して３６９デ
ニールの糸を形成し、次いでこれらの３６９デニールの
糸の６木を１　、５ＴＰＩの「Ｓ」でプライ撚糸するこ
とによって作った。
ｂ、スリーブ糸はｌ０ＴＰＩの「Ｓ」に撚糸した１１０
デニールのデクソン（ＤＥＸＯＮ＠）糸を含有した。
Ｃ，編組体は１３木の支持系の編組機で作り、各々支持
糸は１１０デニールのスリーブ糸を含有し、このスリー
ブ糸をすへての６つの右効輪の糸位置を通して供給され
る２２１４デニールのたて糸のまわりに編組した０合計
のピックカウントは１０／インチであると推定された。
ｄ、この構成体を洗浄し、そして編組体として後処理し
た。
最終デニールは１５，１００として計算された。引張り
強さは２０８ボンドであるとＪｌｌ定され、破断点伸び
は２２．３％であった。
この設計の装置を、実施例１の装器の比較研究において
、生後１０か月以上のピーグル大の切除した膝蓋骨の靭
帯のために置換体として、移植した６手術後１か月およ
び２か月における組織学的評価は、ＰＧＡ３稙体内の有
意の！Ｉ織の内方生長または有機化を立証しなかった。
靭帯の補修のこの欠如は、ＰＧＡ材料の生体内の性質の
保持期間が比較的短いことに起因した。
比較例Ｆ 移植体の設計は平らな編組体形状における１００％のデ
クソ７　（Ｉ）ＥＸＯＮｇ’）（ＰＧＡ）”ｃ’あり、
そして再び軽いデニールのスリーブ糸によって−緒に保
持された重いデニールの輪の糸またはたて糸から成って
いた。しかしながら、すべての糸は後処理し１次いで空
気噴射で捲縮した後、撚糸および編組した。
ａ、輪の糸（たて糸）は３５７デニールの捲縮したデク
ソン（ＤＥＸＯＮ＠）糸を使用して合計２１４２デニー
ルの糸を形成する６ブライの構成から成っていた。この
３５７デニールの糸は、３木の１１０デニールノデクソ
７　（ＤＥＸＯＮ＠）糸をからませることによて作り、
ここで２木の糸を２４％で過剰供給し、そして１本の糸
を６％で過剰供給した。
ｂ、スリーブ糸を同様に作ったが、ただしそれは１５２
デニールの捲縮したデクソン（ＤＥＸＯＮ＠）糸であっ
た。これは２木の６２デニールのデクソン（ＤＥＸＯＮ
＠）糸をからませることによて作り、ここで一方の糸を
２４％で過剰供給し、そして他方の糸を６％で過剰供給
した。
Ｃ，編組体は１３木の支持糸の編組機で作り、ここで各
々の支持糸は上のｆｌｌｂに記載した１５２デニールの
糸を含有した。これらのスリーブ糸は、すべての６つの
有効幅の糸位芒を通して供給される２１４２デニールの
たて糸のまわりに編組した１合計のビックカウントは１
２　、３／インチであると推定された。
最終デニールは１４，８００として計算された。引張り
強さは１２５ポンドであると測定され、破断点伸びは２
３．２％であった。
この構成の装置を前の比較例に記載するように生体内で
評価した。２か月で殺すと、これらの移植体は前の比較
例の捲縮しないＦＡＧの装置よりもすぐれた組織の内方
生長／有機化を有することがわかった。しかしながら、
より長いＧＴＭＣ糸を使用して作った移植体を用いて達
成された結果は、絶えず一定しおり、これらの比較例の
装置を使用して得られる結果より有意に改良されていた
。
【図面の簡単な説明】
第１図は、２つの異なる可能な末端が示されている以外
、好ましい実施態様として記載する装置の線図である。 第２図は、編組された構成をより詳細に示す、好ましい
実施態様の平らな表面の拡大図である。 第３図は、動物（イヌ）の研究における切除した１＊蓋
骨の靭帯の補修のために配こした装置を示す膝の前の図
である。 第４図は、前の十字形の靭帯の再構成における膝蓋骨の
靭帯の中央の第３番目の増強のために配置された装置を
示す、膝の前の図である。 ｌ　細長い縁維構造体 ２　軸方向の糸 ３　スイベル末端キャップ ４　外科用針 ５　スリーブ糸 ６　非吸収性成分 ７　スイベルピン ８　管 ９　柔らかい組織 １０　関節の空間 １１骨 特許出願人　アメリカン・サイアナミド・カンパＦＩＧ
、／

Claims (1)

  1. 【特許請求の範囲】 １、１より大きい長さ対幅の比を有し、複数の繊維を含
    んでなる外科用補修装置であって、前記繊維は前記装置
    の長さに対して本質的に平行な方向にあり、前記装置は
    グリコール酸エステルまたは乳酸エステルの結合を有す
    るポリマーの約１０〜１００％からなる吸収性成分を有
    し、そして前記装置の残部は、存在する場合、非吸収性
    成分を有することを特徴とする外科用補修装置。 ２、コポリマーを含む吸収性成分を有し、前記コポリマ
    ーはグリコール酸エステルの結合および約５０重量％ま
    でのトリメチレンカーボネートの結合を有し、そして前
    記装置の残部は、存在する場合、吸収性成分を有する特
    許請求の範囲第１項記載の結合組織の補修装置。 ３、前記繊維の個々に配向した大部分は約８０〜９５％
    を構成する特許請求の範囲第１または２項記載の編製、
    織製または編組された装置。 ４、少なくとも約８０％を構成する吸収性成分を有する
    特許請求の範囲第３項記載の装置。 ５、ポリ（Ｃ＿２−Ｃ＿１＿０アルキレンテレフタレー
    ト）、ポリ（Ｃ＿２−Ｃ＿６アルキレン）、ポリアミド
    、ポリウレタンおよびポリエーテル−エステルブロック
    コポリマーから成る群より選択され非吸収性成分を有す
    る特許請求の範囲第４項記載の装置。 ６、ポリ（Ｃ＿２−Ｃ＿１＿０アルキレンテレフタレー
    ト）としてポリ（エチレンテレフタレート）またはポリ
    （ブチレンテレフタレート）およびポリエーテル−エス
    テルブロックコポリマーとしてハイトレル（Ｈｙｔｒｅ
    ｌ）＾［＾Ｒ＾］から成る特許請求の範囲第５項記載の
    装置。 ７、約５〜１００本の支持糸および約５０本までのたて
    糸を有し、かつコポリマーからなる吸収性成分を有し、
    前記コポリマーはグリコール酸エステルおよび約２０〜
    ４０重量％のトリメチレンカーボネートの結合を有し、
    そして、存在する場合、非吸収性成分を有する特許請求
    の範囲第１項記載の平らな編組された靭帯または腱の移
    植装置。 ８、前記支持糸は約１００％の吸収性成分から成り、そ
    して前記たて糸は前記吸収性成分の約８０％を構成する
    特許請求の範囲第７項記載の装置。 ９、前記非吸収性成分はポリ（エチレンテレフタレート
    ）およびポリエーテル−エステルブロックコポリマーか
    ら成る群より選択される特許請求の範囲第８項記載の装
    置。 １０、前記糸は捲縮および／または熱処理されている特
    許請求の範囲第７、８または９項記載の装置。
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