MX2007010097A

MX2007010097A - Estructura sintetica para la preparacion de tejido blando.

Info

Publication number: MX2007010097A
Application number: MX2007010097A
Authority: MX
Inventors: Anthony Ratcliffe; Andreas Kern
Original assignee: Synthasome Inc
Priority date: 2005-02-18
Filing date: 2006-02-21
Publication date: 2007-10-10
Also published as: EP1868534A2; US9820847B2; CA2598268C; BRPI0608186A2; US20080051888A1; JP2008529749A; CA2598268A1; WO2006089267A2; EP1868534A4; WO2006089267A3; ZA200707535B

Abstract

Las estructuras sinteticas para preparar tejidos suaves, fibrosos, incluyen una estructura fibrilar polimerica que exhibe propiedades mecanicas del tejido suave, fibroso, humano.

Description

ESTRUCTURA SINTÉTICA PARA LA REPARACIÓN DE TEJIDO BLANDO ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN 1. Campo Técnico Se describen estructuras sintéticas para la reparación de tejido blando. De manera más especifica, las estructuras fibrosas que aproximan las características físicas del tejido blando son útiles como implantes para promover la reparación del tejido blando. 2. Antecedentes Actualmente hay varias formas en las que varios tipos de tejidos blandos tales como los ligamentos o tendones, por ejemplo, se refuerzan y/o reestructuran. Suturar los extremos rasgados o rotos del tejido es un método para intentar restaurar la función al tejido dañado. Las suturas también pueden reforzarse a través del uso de materiales no bioabsorbibles o bioabsorbibles, sintéticos. El autoinjerto, donde el tejido se toma de otro sitio del cuerpo del paciente, es otro medio de reconstrucción del tejido blando. Aún otro medio de reparación o reconstrucción puede lograrse a través del aloinjerto, donde se usa el tejido de un donador de la misma especie. Aún otro medio de reparación o reconstrucción del tejido blando es a través del xenoinjerto en el cual se usa el tejido de un donador de una especie diferente. Además, dispositivos bioprostéticos para la unión, reforzamiento y/o reconstrucción del tejido blando tienen incluido una submucosa del intestino delgado (SIS) u otra matriz extracelular (ECM) que ocurre de manera natural y una ECM que ocurre de manera natural o un componente ECM que tiene una porción sintética acoplada a este. El uso de mallas en procedimientos quirúrgicos es bien conocido. Por ejemplo, la malla quirúrgica puede utilizarse para soportar y/o reforzar una porción dañada o debilitada del cuerpo, por ejemplo en la reparación de hernias. Con respecto a esto, frecuentemente es deseable que la malla sea suficientemente porosa para permitir el crecimiento del tejido a través del injerto después de implantación. El tejido sano crece a través de las aberturas de los poros en la malla implantada, asimilando por medio de esto la malla y dando integridad estructural al tejido. La malla quirúrgica puede producirse por reticulación o trabajo de punto, tejido trenzado, o de otro modo formando una pluralidad de hilos en un enrejado de soporte. Además, tal malla puede producirse con hilos de monofilamento o multifilamento hechos de materiales tales como polipropileno y poliéster. La malla quirúrgica formada de hilos de monofilamento proporciona capacidad de reforzamiento satisfactoria, pero frecuentemente es dura y tiene flexibilidad limitada. En contraste, la malla quirúrgica formada de hilos de mulltifilamento es frecuentemente blanda y flexible en comparación a la malla formada de hilos de monofilamento. BREVE DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN Una estructura sintética para reparar tejido blando humano incluye una estructura fibrilar que exhibe propiedades extensibles del tejido blando fibroso humano. En ciertas modalidades, la estructura fibrilar exhibe propiedades mecánicas del tendón y/o ligamento humano. En algunas modalidades, la estructura fibrosa exhibe propiedades mecánicas de un ligamento humano. En modalidades particularmente útiles, la estructura fibrilar exhibe una rigidez en el rango de aproximadamente 20 a aproximadamente 80 Newtons por milímetro (N/mm) y exhibirá una deformación por falla de 105% a 150%. La estructura fibrilar puede ser tejida, puede tener aproximadamente 5 a aproximadamente 80 fibras de urdimbre por pulgada, y puede consistir de 1 una o más capas. La estructura fibrilar puede incluir una o más fibras que tienen un diámetro que va de aproximadamente 10 micrones a aproximadamente 200 micrones. La estructura fibrilar puede ser bioabsorbible o no bioabsorbible . En otras modalidades, los métodos de reparación o reconstrucción del tejido fibroso blando se contemplan en donde una estructura fibrilar que exhibe propiedades mecánicas del tejido blando fibroso humano se une al tejido, tal como de músculo, hueso, ligamento o tendón en una manera que asiste a la reparación o reconstrucción del tejido blando fibroso. BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS La Figura 1 muestra cuervas esfuerzo-tensión para SIS®, GRAFTJACKET®, tendón del infraspinatus canino (IFS) y una malla de acuerdo con la presente divulgación; La Figura 2 muestra una curva Esfuerzo-tensión teórica para un tejido biológico; La Figura 3 muestra la orientación de las mallas tejidas PLA durante mediciones Esfuerzo-tensión; La Figura 4 muestra curvas Esfuerzo-tensión para una variedad de materiales probados, incluyendo SIS®, GRAFTJACKET®, una malla espesa, VICRYL®, tendón IFS y varias mallas de acuerdo con la presente divulgación; La Figura 5 muestra curvas esfuerzo-tensión para mallas hechas con 36 fibras de urdimbre y (A) 36 de relleno, (B) 52 de relleno, (C) 60 de relleno que demuestran que la densidad de las fibras de relleno no tienen un impacto significativo en la rigidez de la extensión de la malla; La Figura 6 muestra curvas esfuerzo-tensión de mallas con una densidad de relleno de 52 fibras/pulgada con (A) 36 fibras de urdimbre, (B) 52 urdimbres, y (C) 60 urdimbres por pulgada, demostrando propiedades de extensión incrementadas con la densidad de fibra de urdimbre incrementada.

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE MODALIDADES PREFERIDAS Una estructura sintética para reparar tejido blando fibroso, humano, incluye una estructura fibrosa polimérica que exhibe propiedades mecánicas del tejido blando fibroso humano. En ciertas modalidades, la estructura fibrilar exhibe propiedades mecánicas de tendón y/o ligamento humano. En algunas modalidades, la estructura fibrilar polimérica exhibe propiedades mecánicas de un ligamento humano. Las propiedades mecánicas del tejido blando y/o las estructuras fibrosas poliméricas de acuerdo con la presente divulgación pueden determinarse por cualquier técnica dentro de la competencia de aquellos expertos en el arte. Por ejemplo, las propiedades mecánicas del tejido blando y/o de las estructuras fibrosas pueden determinarse por la colocación de una muestra en una pinza cargada por resorte unida al dispositivo de prueba mecánico y sometiendo la muestra a extensión a velocidad constante (5 mm/min) mientras que se mide la carga y el desplazamiento y se registra la curva esfuerzo-tensión resultante. En modalidades particularmente útiles, la estructura fibrilar polimérica exhibe a rigidez en el rango de la rigidez exhibida por el tejido blando fibroso. Típicamente, la rigidez conveniente estará en el rango de aproximadamente 10 a aproximadamente 500 Newtons por milímetro (N/mm) y la fuerza por extensión conveniente estará en el rango de aproximadamente 20 a aproximadamente 2000 Newtons. En algunas modalidades, la rigidez de la estructura fibrosa polimérica estará en el rango de aproximadamente 20 a aproximadamente 80 N/mm. En algunas modalidades, la estructura fibrilar exhibe una deformación por falla a 105% a aproximadamente 150% de la longitud original. La estructura fibrosa puede prepararse usando cualquier método dentro de la competencia de aquellos expertos en el arte. Por ejemplo, la estructura fibrosa puede ser tejida. También se contempla que la estructura fibrosa pueda ser una estructura no tejida, con la condición que se proporcionen propiedades mecánicas convenientes. En ciertas modalidades, la estructura fibrosa es tejida e incluye aproximadamente 10 a aproximadamente 150 fibras de urdimbre por pulgada. En algunas modalidades, la estructura fibrosa tejida incluye aproximadamente 30 a aproximadamente 100 fibras de urdimbre por pulgada. En modalidades particularmente útiles, la estructura fibrosa reticulada o tejida incluye aproximadamente 50 a aproximadamente 75 fibras de urdimbre por pulgada . La estructura fibrilar puede prepararse ventajosamente de fibras que tienen un diámetro que va de aproximadamente 10 micrones a aproximadamente 1.0 mm. En algunas modalidades, la estructura fibrilar se prepara de fibras que tienen un diámetro que va de aproximadamente 10 micrones a aproximadamente 200 micrones. En modalidades particularmente útiles, la estructura fibrosa se prepara de fibras que tienen un diámetro que va de aproximadamente 20 micrones a aproximadamente 50 micrones. La estructura fibrilar puede prepararse de hilos de monofilamentos, multifilamentos tradicionales o hilos multifilamentos bi-componentes . Se contempla además que la estructura fibrilar puede prepararse de fibras de al menos dos diámetros diferentes. Las dimensiones de la estructura fibrilar no son críticas. En algunas modalidades de acuerdo con la presente divulgación, una malla delgada se forma teniendo un espesor en el rango de aproximadamente 0.05 milímetros a aproximadamente 1.0 milímetros. Las dimensiones de anchura y longitud de la estructura fibrosa pueden variar dentro de aquellos rangos convencionalmente usados para una aplicación específica y un dispositivo de liberación. Por ejemplo, tales rangos incluyen dimensiones de aproximadamente 1 centímetro por 1 centímetro a aproximadamente 15 centímetros por 15 centímetros. Las presentes estructuras fibrilares pueden dimensionarse ventajosamente para permitirles enrollarse o de otro modo doblarse a fin de ajustar dentro de una cánula que tiene un diámetro pequeño para permitir la implantación artroscópica o laparóscopica. En modalidades particularmente útiles, las estructuras fibrilares de acuerdo con esta divulgación definen aberturas del orden de aproximadamente 0.5 mm a aproximadamente 2 mm. En algunas modalidades, la estructura fibrosa define aberturas del orden de aproximadamente 0.7 mm a aproximadamente 1.3 mm. La estructura fibrilar polimérica puede hacerse de cualquier material polimérico biocompatible capaz de proporcionar propiedades mecánicas convenientes . Este material biocompatible puede ser bioabsorbible o no bioabsorbible. Materiales absorbibles convenientes incluyen glicólido, láctida, carbonato de trimetileno, dioxanona, caprolactona, óxidos de alqueno, orto-esteres, polímeros y copolímeros de los mismos, colágeno, ácidos hialuronicos, alginatos, y combinaciones de los mismos. Materiales no absorbibles convenientes incluyen, polipropileno, polietileno, poliamida, terefalato de polialquileno (tal como terefalato de polietileno, terefalato de polietileno) fluoruro de polivinilideno, politetrafluoroetileno y mezclas y copolímeros de los mismos. Se contempla además que un material bioactivo puede aplicarse a la estructura fibrosa. Materiales bioactivos convenientes incluyen, por ejemplo, moléculas de matriz extracelular tal como fibronectina y laminina, factores de crecimiento tales como el EGF, FGF, PDGF y VEGF, ácido hialuronico, colágenos, glicosaminoglicanos, morfogenos y quimoatrayentes . Los materiales bioactivos pueden aplicarse a la estructura fibrilar usando cualquier técnica dentro de la competencia de aquellos expertos en el arte. Por ejemplo, una solución del agente bioactivo en un solvente conveniente puede prepararse y el solvente impulsarse para dejar el material bioactivo depositado sobre la estructura fibrilar. Un ejemplo más es un agente bioactivo que puede reticularse alrededor de la estructura fibrilar a fin de empotrar la estructura fibrilar dentro del agente activo. Se contempla además que más de una capa de estructura fibrilar de acuerdo con la presente divulgación puede combinarse para preparar un dispositivo de reparación de tejido blando de acuerdo con otras modalidades. Cada una de las dos o más capas pueden tener las mismas o diferentes propiedades mecánicas, con la condición que la combinación de las dos o más capas exhiba las propiedades mecánicas de tejido blando. Además, cada una de las dos o más capas pueden tener propiedades las mismas o diferentes propiedades de bioabsorción. Además, cada una de las dos o más capas pueden tener opcionalmente aplicados los mismos o diferentes materiales bioactivos a estas. La estructura fibrilar puede ser empacada y esterilizada de acuerdo con cualquiera de las técnicas dentro de la competencia de aquellos expertos en el arte. El empaque en el cual el implante o la pluralidad de implantes se mantienen en condiciones estériles hasta el uso puede tomar una variedad de formas conocidas en el arte. El mismo material de empaque puede ser impermeable a las bacterias y el fluido o vapor, tal como película, hojas, o tubos, polietileno, polipropileno, poli (cloruro de vinilo) , y el poli (tereftalato de etileno) , con costuras, juntas, y sellos hechos por técnicas convencionales, tales como, por ejemplo, sellado con calor y la unión con adhesivo. Ejemplos del sellado con calor incluyen el sellado a través del uso de rodillos calientes, sellado a través del uso de barras calientes, sellado por radio frecuencia, y el sellado ultrasónico. También pueden usarse sellos despegables a base de adhesivos sensitivos a la presión. Las estructuras fibrilares descritas aquí se pueden usar para reparar, soportar, y/o reconstruir tejidos blandos fibrosos. Las estructuras fibrilares pueden restaurar rápidamente la funcionalidad mecánica al tejido blando fibroso. Las estructuras fibrilares pueden ser implantadas usando técnicas quirúrgicas convencionales o laparoscópicas/artroscópicas. La estructura puede ser unida al tejido blando o al hueso adyacente o asociado con el tejido blando a reparar. En modalidades particularmente útiles, la estructura fibrilar se une al músculo, hueso, ligamento, tendón o fragmentos de los mismos. La unión de la estructura fibrilar puede lograrse usando las técnicas dentro de la competencia de aquellos expertos en el arte usando, por ejemplo, suturas, grapas y similares, con o sin el uso de anclas apropiadas, compresas, etc. La estructura fibrilar presente puede ser usada sola o en combinación con otros productos de reparación de tejido dentro de la competencia de aquellos expertos en el arte. Productos de reparación de tejido actualmente conocidos que pueden usarse en combinación con las estructuras fibrilares presentes incluyen, por ejemplo, RESTORE®, un material de injerto biológico de una submucosa del intestino delgado (SIS) que esta comercialmente disponible en Depuy Orthopedics Inc., Warsaw IN; GRAFTJACKET®, una matriz de tejido dérmico acelular comercialmente disponibles en Wright Medical Technology, Inc., Arlington, TN; y ENCUFF® un xenoinjerto del pericardio reticulado que ha sido sometido a un proceso de anticalcificación comercialmente disponible de Selhigh, Inc., Union NJ. Otros productos de reparación de tejido convenientes para usarse en conexión con las presentes estructuras fibrilares serán aparentes para aquellos expertos en el arte. El otro producto de reparación de tejido puede separarse o unirse a la estructura fibrilar.

Para que aquellos expertos en el arte puedan ser más capaces de practicar las composiciones y los métodos descritos aquí, se dan los siguientes ejemplos como una ilustración de la preparación de las presentes composiciones y métodos. Se debe notar que la invención no se limita a los detalles específicos incorporados en los ejemplos. Ejemplo 1 Prueba de Extensión de Velocidad Constante de Malla Tejida Delgada de Ácido Poliláctico El propósito de este experimento fue determinar las propiedades mecánicas de un ácido poliláctico (PLA) tejido, delgado, que consiste de 52 urdimbres por 52 fibras de relleno comparadas al RESTORE® un material de injerto biológico de una submucosa del intestino delgado (SIS) que está comercialmente disponible en Depuy Orthopedics Inc., Warsam IN, GRAFTJACKET® una matriz de tejido dérmico acelular comercialmente disponible en Wright Medical Technology, Inc., Arlington, TN y tendón del infraspinatus (IFS) canino. Como se ilustra en la figura 1, conforme los tejidos biológicos se extienden pueden haber dos regiones sobre las cuales las propiedades mecánicas pueden ser drásticamente diferentes; una región del dedo de pie en donde los componentes de la matriz pueden ser plegados o desorganizados; y una región lineal en donde los componentes de la matriz pueden alinearse en la dirección de extensión que lleva a cargas incrementadas durante la extensión. Las muestras se colocaron en una pinza cargada por resorte unida al dispositivo de prueba mecánico y se sometieron a una extensión de velocidad constante (5 mm/min) , mientras se midió la carga y el desplazamiento. Las curvas esfuerzo-tensión se registraron para cada muestra y los datos se compararon a los obtenidos por el tendón del IFS. Como se ve en la Figura 2, las propiedades de extensión de la malla tejida delgada son comparables a aquellas del tendón del IFS. Ejemplo 2: Prueba de Extensión de Velocidad Constante de Mallas Tejidas de Ácido Poliláctico de Estructuras de Urdimbres y Fibras Variantes El propósito de este experimento fue determinar las propiedades mecánicas de una serie de mallas de ácido poliláctico (PLA) tejidas construidas con un número definido de fibras de urdimbre y transversales. En el estudio se incluyeron muestras de tendón humano y del infraspinatus (IFS) canino para proporcionar una comparación de la fuerza del tendón natural. Los datos pueden ser usados para desarrollar una relación entre el número de fibras de urdimbre y transversales requeridas para diseñar mallas con propiedades mecánicas que aproximan a las del tendón humano o del IFS canino . Las muestras se probaron en un dispositivo de prueba mecánico bajo condiciones idénticas. Todas las mallas se probaron en su dirección horizontal en donde los extremos de las fibras no se aseguraron (Vea la Figura 3) . Las muestras se colocaron en una pinza cargada por resorte unida al dispositivo de prueba mecánico y se sometieron a una extensión de velocidad constante (5 mm/min) , mientras se midió la carga y el desplazamiento. Los datos se analizaron para determinar el modulo de rampa (rigidez) y la deformación a una carga de 2 Newtons (N) . El modulo de rampa se calculó entre 25 y 75% de la carga máxima registrada.

Además, la curva esfuerzo-tensión se registró para cada muestra y los datos se compararon a aquellos obtenidos para el tendón humano y el IFS canino. La Tabla 1 muestra los números de fibras de urdimbre y transversales para las muestras probadas en este estudio.

Tabla 1. Diseños diferentes de mallas involucradas en el estudio Las curvas de esfuerzo-tensión para algunos de los materiales probados se muestran en las Figuras 4. Los resultados demuestran que las propiedades mecánicas de las mallas pueden ser mayores que, similares a, o menores que las del tendón humano y el IFS canino, dependiendo de la fabricación de la malla. En la Figura 5 las curvas esfuerzo-tensión se agrupan de acuerdo al número de fibras de urdimbre para examinar una relación potencial entre la arquitectura de la malla y las propiedades mecánicas resultantes. Los resultados muestran que el número de fibras en la dirección transversal no afectan significativamente las propiedades de extensión de la estructura fibrilar.

Ya que la prueba de extensión de velocidad constante está hecha en la dirección de la urdimbre, las fibras en la dirección transversal no deben contribuir a la fortaleza de la malla. Como se puede ver en la Figura 6, el número mayor de fibras de urdimbre resulta en una pendiente escalonada en la región lineal de la gráfica la cual se confirma con el modulo de rampa promedio de 356, 557, y 562 MPa para 36, 52 y 60 fibras de urdimbre respectivamente. Ya que la prueba de extensión de velocidad constante esta hecha en la dirección de la urdimbre, el incremento en el número de fibras de urdimbre cuando existe el mismo número de fibras transversales debe resultar en un incremento en la fortaleza de la malla en esa dirección. La Tabla 2 muestra las cargas máximas para cada una de las dimensiones de las mallas probadas. Aquellos expertos en el arte saben que la carga máxima tolerada por el tendón de la articulación del hombro esta en el rango de 550-1,800 N. Además, un tendón sintético debe tener una fuerza con un valor mínimo de aproximadamente 40% del rango inferior o aproximadamente 220N, para funcionar en el rango mecánico funcional de un tendón de la articulación del hombro. Por lo tanto, de acuerdo a los datos de la Tabla 2, un dispositivo de reparación de 2 pulgadas de ancho requerirá aproximadamente de 2-3 capas de mallas para satisfacer la carga requerida. Como aquellos expertos en el arte apreciaran, el número de capas requeridas depende de los números de fibras de urdimbre y transversales seleccionados. En algunos casos, un ligero incremento en la anchura de una sola capa, por ejemplo de 2 pulgadas a 3.2 pulgadas satisfaría la carga máxima tolerada por la malla. Tabla 2. Carga máxima tolerada con cada malla.

Los datos mostrados anteriormente pueden ser usados para calcular la carga máxima tolerada para cada fibra de urdimbre como una función del número de fibras transversales (Tabla 3) . Como puede verse a partir de los datos en la Tabla 4, la carga máxima por fibra de urdimbre es muy similar para las mallas con diferentes números de fibras transversales. La carga máxima promedio es de 0.764 N y por lo tanto para construir una malla que tolere una carga máxima de 220N se requerirán 228 fibras de urdimbre. Tabla 3. Carga máxima tolerada por cada fibra de Urdimbre Las conclusiones a partir de este estudio incluyen que las mallas pueden ser diseñadas a propósito para tener propiedades mecánicas específicas, y estas pueden ser similares a las propiedades mecánicas del tendón humano y del IFS canino. Por lo tanto, las mallas serán lo suficientemente fuertes para reparar una lesión del tendón de la articulación del hombro humano. Específicamente, se determino que el número de fibras de urdimbre influencia la carga máxima tolerada y que la carga tolerada por fibra de urdimbre es aproximadamente 0.764 N. Estos datos proporcionan la información requerida para seleccionar la amplitud de una malla para afectar una reparación de tendón deseada y determinar el número de fibras de urdimbre requeridas para proporcionar la carga necesaria máxima tolerada. Se entenderá que varias modificaciones pueden hacerse a las modalidades divulgadas aquí. Por lo tanto, la descripción anterior no debe construirse como limitante, sino meramente como ejemplificaciones de modalidades preferidas. Aquellos expertos en el arte preverán otras modificaciones dentro del alcance y espíritu de las reivindicaciones adjuntas aquí.

Claims

REIVINDICACIONES 1. Una estructura sintética para soportar y/o reparar tejido fibroso, blando, humano, que comprende una estructura fibrilar polimérica, caracterizada porque la estructura fibrilar exhibe propiedades mecánicas del tejido blando, fibroso, humano.
2. La estructura sintética de la reivindicación 1, caracterizada porque la estructura fibrilar polimérica exhibe propiedades mecánicas del tendón o ligamento humano.
3. La estructura sintética de la reivindicación 1, caracterizada porque la estructura fibrilar polimérica es bioabsorbible .
4. La estructura sintética de la reivindicación 3, caracterizada porque la estructura fibrilar polimérica se fabrica de al menos un miembro seleccionado del grupo que consiste de glicólido, láctida, carbonato de trimetileno, dioxanona, caprolactona, óxido de alquileno, orto-ésteres, polímeros y copolímeros de los mismos, colágeno, ácidos hialuronicos, alginatos, y combinaciones de los mismos.
5. La estructura sintética de la reivindicación 1, caracterizada porque la estructura fibrilar polimérica no es bioabsorbible .
6. La estructura sintética de la reivindicación 5, caracterizada porque la estructura fibrilar polimérica se fabrica de al menos un miembro del grupo que consiste de polipropileno, polietileno, poliamida, terefalato de polialquileno, fluoruro de polivinilideno, politetraflouroetileno y mezclas y copolímeros de los mismos.
7. La estructura sintética de la reivindicación 1, caracterizada porque la estructura fibrilar polimérica exhibe las propiedades mecánicas de un tendón humano.
8. La estructura sintética de la reivindicación 1, caracterizada porque la estructura fibrilar polimérica exhibe una rigidez de aproximadamente 10 a 500 Newtons por milímetro (N/mm) .
9. La estructura sintética de la reivindicación 1, caracterizada porque la estructura fibrilar polimérica exhibe un esfuerzo a la tracción de aproximadamente 20 a 2000 Newtons.
10. La estructura sintética de la reivindicación 1, caracterizada porque la estructura fibrilar polimérica exhibe una deformación por falla de 105% a aproximadamente 150% de su longitud original .
11. La estructura sintética de la reivindicación 1, caracterizada porque la estructura fibrilar polimérica exhibe propiedades mecánicas de un ligamento humano.
12. La estructura sintética de la reivindicación 12, caracterizada porque la estructura fibrilar polimérica exhibe una rigidez de aproximadamente 10 a 500 Newtons por milímetro (N/mm) .
13. La estructura sintética de la reivindicación 12, caracterizada porque la estructura fibrilar polimérica exhibe un esfuerzo a la tracción de aproximadamente 20 a aproximadamente 2000 Newtons.
14. La estructura sintética de la reivindicación 12, caracterizada porque la estructura fibrosa polimérica exhibe una deformación por falla de 105% a aproximadamente 150% de su longitud original.
15. La estructura sintética de la reivindicación 1, caracterizada porque la estructura fibrilar polimérica tiene aproximadamente 10 a aproximadamente 150 fibras de urdimbre por 2.54 centímetros (1 pulgada) .
16. La estructura sintética de la reivindicación 1, caracterizada porque la estructura fibrilar polimérica tiene aproximadamente 30 a aproximadamente 100 fibras de urdimbre por 2.54 centímetros (1 pulgada).
17. La estructura sintética de la reivindicación 1, caracterizada porque la estructura fibrilar polimérica tiene aproximadamente 50 a aproximadamente 75 fibras de urdimbre por 2.54 centímetros (1 pulgada).
18. La estructura sintética de la reivindicación 1, caracterizada porque la estructura fibrilar polimérica es reticulada .
19. La estructura sintética de la reivindicación 1, caracterizada porque la estructura fibrilar polimérica es tej ida .
20. La estructura sintética de la reivindicación 1, caracterizada porque la estructura fibrilar polimérica no es tej ida .
21. La estructura sintética de la reivindicación 1, caracterizada porque la estructura fibrilar polimérica comprende al menos una fibra que tiene un diámetro que va de aproximadamente 10 mieras a 200 mieras.
22. La estructura sintética de la reivindicación 1, caracterizada porque la estructura fibrilar polimérica comprende por lo menos una fibra que tiene un diámetro que va desde aproximadamente 30 mieras a 100 mieras.
23. La estructura sintética de la reivindicación 1, caracterizada porque la estructura fibrilar polimérica comprende al menos una fibra que tiene un diámetro que va de aproximadamente 50 mieras a 80 mieras.
24. La estructura sintética de la reivindicación 1, caracterizada porque la estructura fibrilar polimérica comprende al menos dos fibras de diferentes diámetros.
25. La estructura sintética de la reivindicación 1, caracterizada porque la estructura fibrilar polimérica tiene al menos dos capas .
26. La estructura sintética de la reivindicación 1, caracterizada porque la estructura fibrilar polimérica incluye un agente bioactivo en la misma.
27. La estructura sintética de la reivindicación 26, caracterizada porque el agente bioactivo se selecciona del grupo que consiste de moléculas de matriz extracelulares, factores de crecimiento y ácido hialurónico.
28. Un método para proporcionar soporte funcional a un tendón humano, caracterizado porque comprende: proporcionar una estructura fibrilar, en donde la estructura fibrilar exhibe propiedades mecánicas de un tendón humano ; y fijar la estructura fibrilar al tendón humano o a fragmentos del mismo.
29. Un método para restituir la función de un tendón humano, caracterizado porque comprende: proporcionar una estructura fibrilar, en donde la estructura fibrilar exhibe propiedades mecánicas de un tendón humano ; y fijar la estructura fibrilar a un miembro del grupo seleccionado del grupo que consiste de músculo, hueso, ligamento, tendón, y fragmentos de los mismo grupo.
30. Un método para proporcionar soporte funcional a un ligamento humano, caracterizado porque comprende: proporcionar una estructura fibrilar, en donde la estructura fibrilar exhibe propiedades mecánicas de un ligamento humano; y fijar la estructura fibrilar al ligamento humano o a fragmentos del mismo.
31. Un método de restitución de la función de un ligamento humano, caracterizado porque comprende: proporcionar una estructura fibrilar, en donde la estructura fibrilar exhibe propiedades mecánicas de un ligamento humano; y fijar la estructura fibrilar a un miembro del grupo seleccionado del grupo que consiste de músculo, hueso, ligamento, tendón, y fragmentos de los mismos.
32. Un método para proporcionar soporte funcional a un tendón humano, caracterizado porque comprende: proporcionar una estructura fibrilar, en donde la estructura fibrilar exhibe propiedades mecánicas de un tendón humano conjuntamente con un miembro seleccionado del grupo que consiste de: materiales de injerto biológico de submucosa del intestino delgado (SIS); matrices del tejido dérmico acelular, y xenoinjertos de pericardio reticulados que han sido sometidos a un proceso de anticalcificación; y fijar la combinación al tendón humano o a fragmentos del mismo.
33. Un método para proporcionar soporte funcional a un ligamento humano, caracterizado porque comprende: proporcionar una estructura fibrilar, en donde la estructura fibrilar exhibe propiedades mecánicas de un ligamento humano conjuntamente con un miembro seleccionado del grupo que consiste de: materiales de injerto biológico de submucosa del intestino delgado (SIS); matrices del tejido dérmico acelular; y xenoinjertos de pericardio reticulados que han sido sometidos a un proceso de anticalcificación; y fijar la combinación al ligamento humano o a fragmentos del mismo.