JPH01277567A - 補綴製品 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 本発明は、補綴製品に、特に組織化された（ｔｅｘｔｕ
ｒｉｚａｄ）吸収性又は吸収性／非吸収性生体材料を含
む脈管接合物（ｇｒａｆ　ｔｓ）に関する。脈管接合物
の使用は、末梢脈管系の補修及び冠状脈管系のバイパス
に対してである。

本発明を要約すれば、組織化された吸収性又は吸収性／
非吸収性の成分を、すべての大きさの織物接合物の製造
に、並びに特に末梢脈管系の補修に及び冠状系バイパス
に使用することを含む。

吸収性材料は非吸収性接合物と比べて接合物中への生体
組織の生長を増長させる。この増大した生体組織の内部
への生長は、脈管化された動脈内膜の生成に至り且つ適
当な外膜の生成により動脈瘤の傾向を少くすることは明
白である。

吸収性材料は変化させることができ、ポリグリコール酸
（以下ＰＧＡ）、及びグリコール酸エステルとトリメチ
レンカーボネート結合を含んでなる共重合体、例えば「
マクソン（Ｍａｘｏｎ）　Ｊ縫糸〔アメリカン・サイア
ナミド社（Ａｍｅｒ　ｉｃａｎＣｙａｎａｍｉｄｅ　Ｃ
ｏ、、　Ｗａｙｎｅ、　Ｎｅｗ　Ｊｅｒｓｅｙ、　０７
４７５］における共重合体を含む。

非吸収性材料（これは主鎖として用いられる）は所有権
のある材料、例えばハイトレル（Ｈｙｔｒｅｌ）［Ｅ、
！、デュポン社（Ｅ、　１．　Ｄｕｐｏｎｔ　ａｎｄ　
Ｃｏ、。

Ｗｉｌｍｉｎｇｔｏｎ、　Ｄｅｌａｗａｒｅ）］縫糸で
あってよい。他に非吸収性材料はポリエステル、ポリア
ミド又はポリプロピレンを含むより普通の重合体であっ
てよい。

外科医の社会の本質的にすべてに受は入れられる小さい
直径の接合物を開発するには、脈管接合技術における長
い切実な必要性があった。この長い切実な必要性に対す
る理由は多くあり、これは小直径の接合物に対する生物
学的必要性とこれらの用途に対して一般に使用される生
体材料の限界の双方に関係する。結果として直径８ｍｍ
又はそれ以下の過去の技術の小直径の脈管接合物、更に
は直径４ｍｍ又はそれ以下の更に小直径の接合物は外科
医の社会に広く受は入れられなかった。

補綴外科に有用な管状製品が発明された。この製品は吸
収性重合体から作られる複数の組織化された繊維を有す
る。重合体は少くとも１つのトリメチレンカーボネート
結合を含んでなる。１つの具体例において、吸収性重合
体は共重合体である。

他の具体例において、製品は縦糸ニット機で作られる。

吸収性重合体は製品の約５０重量％以上をなす。製品の
残りは存在するならば、非吸収性重合体から作られる複
数の組織化された繊維を含んでなる。

他の具体例は横糸ニット機で作られた製品である。吸収
性重合体は製品の約５０重量％以上をなす。製品の残り
は存在するならば非吸収性重合体から作られる複数の組
織化された繊維を含んでなる。

更に他の具体例は、織られた（　ｗｏｖａｎ）製品であ
る。組織化された縦糸及び横糸ヤーンにおける吸収性重
合体は製品の約５０重量％以上をなす。

残りは、存在するならば非吸収性重合体から作られる複
数の組織化された繊維を含んでなる。

上述のすべての一般的な具体例は脈管接合物を含んでな
る管状製品である。

脈管接合物も発明された。脈管接合物は吸収性共重合体
から作られる複数の組織化された繊維を有する。この共
重合体はトリメチレンカーボネート結合を約５０重量％
まで含んでなる。マクソン（ＭＡＸＯＮ、商標名）（ア
メリカン・サイアナミド社）縫糸における共重合体はト
リメチレンカーボネート結合を有する共重合体を含む。

ポリ（グリコリドーコートリメチレンカーポネート）で
あるマクソンは他の吸収性繊維に比して優れた及び予期
を越えた性質を有する。それは長持ちする。元の強度の
一部が５６日まで保持され、強度の５０％は２８日にわ
たって保持される。マクソンの吸収速度はＰＧＡに凡を
等しい。

マクソン繊維はポリグリコール酸（本明細書ではＰＧＡ
）よりも素直である。７５％のマクソンをダクロン（Ｄ
ａｃｒｏｎ、商標名）と組合せて含有する接合物は３．
０３のコンプライアンス（ｃｏｍｐｌ　１ａｎｃｅ）が
測定される。同様の構造のＰＧＡ／ダクロン接合物は２
．４５のコンプライアンスを有する。ここにコンプライ
アンスはｌ　ＯＯｍｍＨＨの内部圧の変化に対する直径
の変化のパーセントとして測定される。最後にマクソン
の曲げ係数は約３２５．０００ｐｓｉであり、マクソン
が他の吸収性繊維よりも非常に柔軟な繊維であることを
示す。

１つの具体例において、共重合体はグリコール酸エステ
ル結合を約５０重量％以上含んでなる。

他の具体例において、共重合体は少くとも１つのグリコ
ール酸又は乳酸エステル結合からなる。

他の具体例は縦糸ニット機で作られる接合物である。吸
収性重合体は製品の約５０重量％以上をなす。残りは、
もし存在するならば非吸収性重合体から作られる複数の
組織化された繊維を含んでなる。特別な具体例において
、接合物はラッシェル・ニット機で製造される。他の特
別な具体例において、接合物の複数の組織化した非吸収
性重合体繊維は接合物の約２０〜３５重量％をなす。複
数の吸収性及び非吸収性繊維は、仮のねじり工程又はニ
ット／デニット（ｄｅｋｎｉｔ）工程によって別々に組
織化される。

最も特別な具体例において、非吸収性重合体はハイトレ
ル（Ｈｙｔｒｅｌｓ商標名）である。他の最も特別な具
体例は、非吸収性重合体がポリエチレンテレフタレート
である。

ハイトレルは、一般式 ％式％ を有する重合体の種類に対するデュポン社（Ｅ。

１、　ＤｕＰｏｎｔ　ｄｅ　Ｎｅｍｏｕｒｓ　＆　（、
ｏ、、　Ｗｉｌｍｉｎｇｔｏｎ、　Ｄｅｌ、）の商品名
である。本発明において有用なハイトレルの特別な具体
例はデュロメータＤ硬度７２を有するハイトレル級であ
る。

ツバフィル（Ｎｏｖａｆｉ１％商標名）（アメリカン・
サイアナミド社）縫糸における重合体はハイトレルを含
有する。ポリブトエステルであるツバフィルは、他の非
吸収性繊維と比較した時優れた且つ予期を越えた性質を
有する。それは他の通常種の接合物繊維例えばダクロン
よりも柔軟である。ツバフィルは約２３０，０００ｐｓ
ｉの曲げ係数を有する。また接合物を含むツバフィルの
コンプライアンスはマクソンとの組合せで４．２０であ
る。ダクロン及びマクソンから作られる同様の接合物は
３．０３のコンプライアンスを有する。ここにコンプラ
イアンスは１００　ｍｍＨＨの内部圧の変化に対する直
径の変化のパーセントとして測定される。

最後に、補綴外科に有用であり且つ非吸収性重合体から
作られた複数の繊維を有する管状の組織化された製品が
発明された。特別な具体例において、非吸収性重合体は
ハイトレルである。

ＰＧＡが内側管をなし、マクソンが中央管をなし、そし
てダクロン又はツバフィルが外側管をなす同心円的ニッ
トの関係は次の外科的利点を有する： （１）ダクロンは過去の技術からトロンポゲン反応を刺
激することが知られている。

（２）ダクロン又はツバフィル繊維は、ＰＧＡ及びマク
ソンの内部層によって血液から遮断され、斯くして血栓
を作り且つ接合物を閉塞する傾向を最小にする。

（３）ＰＧＡ、次いでマクソンが分解し且つ吸収される
につれて、内側のカプセルがより大きくなり、斯くして
小直径の適用において開放路（ｐａｔｅｎｔ）の残る可
能性がより高い。

（４）動物での研究に基づくと、ＰＧＡ及びマクソン含
有の接合物は市販の接合物材料より大きい開放性（ｐａ
ｔｅｎｃｙ）を有する傾向がある。

もの同心円的関係は、層間の縫い合せ、接着、又は単な
る摩擦的接触による保持により一体化された単一管の複
数であってよい。

接合物の組織化されたマクソン及び／又はＰＧＡの吸収
性成分は吸収され、自然の生体組織に置きかわる。これ
は組織化された非吸収性のダクロン又はツバフィル繊維
の骨格構造を残すが、後者は健康なコラーゲン組織中に
埋めこまれる。骨格構造の内壁又は新動脈内膜は内膜様
の生長に発育する。外壁は成熟した、高度に脈管化され
た肉芽組織のマトリックスからなることが示された。

本発明はハイトレル重合体例えばツバフィル縫糸中の重
合体から作られる非吸収性脈管接合物にも関する。

加水分解的に分解しうる生体吸収性繊維又はヤーン或い
は生体吸収性及び非吸収性ヤーンの組合せ物を、生体吸
収性重合体の構造を決定的に壊すことなしに組織化する
方法が発明された。組織化の目的は、（１）生体組織の
内部への成長を助長する及び（２）快適性及びコンプラ
イアンスを改善する脈管接合物又は他の外科用埋植物に
用いるために複数の繊維又はヤーンを形成することであ
る。

本発明は吸収性又は吸収性／非吸収性の複数の繊維又は
ヤーンを組織化する方法に関する。本方法は、 （１）複数の生体吸収性或いは生体吸収性及び非吸収性
の組合せの熱可塑性繊維又はヤーンをねじり、編み、捲
縮しなどして機械的に変形し；そして （２）工程（１）からの複数の繊維又はヤーンを、 （ａ）乾燥雰囲気中約５トールまでの真空下において約
１００〜１９０℃の温度で、好ましくは約ｌトール又は
それ以下且 つ約１２０〜１４０°Ｃの温度においてそのガラス転移
温度又は軟化温度まで 加熱し、そして （ｂ）繊維又はヤーンを室温まで冷却する、ことを含ん
でなる。

冷却に続いて、ねじり又は他の機械的変形を、それを挿
入したのと同一の手段によってヤーンから除去する。ヤ
ーンに付与された変形は、加熱固定工程のために永久的
に固定されて、組織化され、開いたかさ高の外観をもた
らす。この組織（ｔｅｘｔｕｒｅ）は、撚って熱固定し
た繊維の場合、続いてより低い巻き張力下にヤーンを他
のパッケージ（スプール、アルミニウム管、紙管など）
に再び巻きとり、ヤー、ンを再加熱し、そして冷却する
ことにより低度であるが、更に改変することができる。

グリコール酸単独重合体又は共重合体から作られた複数
の繊維又はヤーンを組織化する際に使用すべき相対湿度
は過去の技術に記述されている。

グリコール酸単独重合体又は共重合体縫糸を製造するの
に有用な一般的工程条件も過去の技術に記述されている
。

組織化された複数の繊維又はヤーンの形及び／又は幾何
的配置を記述する図面は本発明を理解する上で必ずしも
必要ない。即ち織物技術の同業者は、一般的には本明細
書、特には実施例を読むことにより、本発明による製造
法及び本発明の使用法を理解しよう。

本明細書に開示される如きキャリヤ（ｃａｒｒｉｅｒ）
ヤーンはスリーブ（ｓｌｅｅｖｅ）ヤーンと同義である
ことを理解すべきである。

補綴外科に有用な改良された管状製品が発明された。こ
の管状製品は少くとも１つの生体吸収性重合体から作ら
れた複数の繊維又はヤーンから製造されることが特色で
ある。この改良は、（１）複数の繊維又はヤーンを変形
し；（２）工程（１）からの複数の繊維又はヤーンを、 （ａ）約５トールまでの真空下に加熱し、そして （ｂ）繊維又はヤーンを室温まで冷却する、ことによっ
て固定し；そして （３）工程（１）からの繊維又はヤーン中に挿入された
変形を機械的に除去する、 ことを含んでなる方法によって作られた組織化された複
数の繊維又はヤーンを含んでなる。

１つの具体例において、工程２（ａ）に対する改良は、
複数の繊維又はヤーンをそのガラス転移温度まで加熱す
ることを含む。他の改良において、改良された管状製品
は少くとも１つの生体吸収性共重合体から作られた複数
の繊維を結有する脈管接合物を含んでなる。

更に他の具体例において、管状製品は複数の少くとも３
つの異なるｗａｎ又はヤーンを有する。第１及び第２の
繊維又はヤーンは２つの異なる生体吸収性重合体から製
造される。第３の繊維又はヤ−ンは非生体吸収性重合体
から製造される。

補綴製品に用いるための複数の繊維又はヤーンを組織化
する方法も発明された。この複数の繊維又はヤーンは少
くとも１つの生体吸収性重合体から製造される。本方法
は、 （１）複数の繊維又はヤーンを変形し；（２）工程（１
）からの複数の繊維又はヤーンを、 （ａ）約５トールまでの真空下に加熱し、そして （ｂ）繊維又はヤーンを室温まで冷却する、ことによっ
て固定し；そして （３）工程（１）からの繊維又はヤーン中に挿入された
変形を機械的に除去する、 ことを含んでなる。１つの具体例において、工程２（ａ
）は複数の繊維又はヤーンをそのガラス転移温度まで加
熱するこ、とを含む。他の具体例において、工程２（ａ
）は複数の繊維又はヤーンを約１００〜１９０°Ｃの温
度に加熱することを含む。

更に他の具体例において、工程２（ａ）は約ｌトール又
はそれ以下の真空及び約２５％までの（加熱工程におけ
る雰囲気の）相対湿度を含む。

更なる具体例において、本方法は取り出し工程後に、 （４）工程（３）からの複数の繊維又はヤーンを、 （ａ）加熱し、そして （ｂ）それぞれ工程（２）（ａ）及び（ｂ）に記述した
ように再冷却する ことによって再固定する、 ことを含んでなる。

他の更なる具体例において、本方法は取り出し工程後に
別の工程（４）： （４）複数の繊維を一緒に子より（ｐｌｙ）　して少く
とも２子よりヤーンを得る、 ことを含む。

本発明の物質はいくつかの方法で、（１）織られた単一
管として、（２）縦糸又は横糸のニット単一管として、
（３）２重、３重などの同心円管として、及び（４）外
側から支持された単一の織られた又は編まれｔ；管とし
て、脈管接合物に作り上げることができる。この材料は
組成の変化する例えば繊維中に徐々に変化する遷移部分
を有する繊維或いは２成分フィラメントから構成されて
いてもよい。これらは過去の技術に記述されている。

接合物の構造は直線状又はふたまた状（分岐状）の管で
あってよい。

編まれた管はラッシェル・ニット機で作ることができる
。インチ当りの針の数は約２５〜３５であってよい。そ
れ故にゲージ（インチ当りの針数の２倍）は５０〜７０
である。従来法のラッシェル・ニット機は５６．６０又
は６４ゲージで市販されている。

長さと巾の比が１より大きい外科用の修復具が発明され
た。この修復具は複数の繊維を含んでなる。繊維の多く
は修復具の長さに本質的に平行な方法に向いている。

修復具はグリコール酸又は乳酸エステル結合を有する重
合体を約ｌＯ〜１００％含んでなる吸収性成分を有する
。修復具の残りは、存在するならば非吸収性成分を有す
る。

修復具の１つの具体例において、吸収性重合体はグリコ
ール酸エステル結合を有する共重合体である。特別な具
体例において、共重合体はグリコール酸エステル及びト
リメチレンカーボネート結合を含んでなる。

長さと巾の比が１より大きい連結生体組織修復具も発明
された。この修復具は複数の繊維を含んでなる。繊維の
大部分は修復具に本質的に平行な方向に向いている。修
復具は共重合体を約１０〜１００％を含んでなる吸収性
成分を有する。この共重合体はグリコール酸エステルを
有し、またはトリメチレンカーボネート結合を約５０重
量％まで有する。修復具の残りは、存在するならば非吸
収性成分を有する。

修復具の具体例は編まれた、織られた、ひもにした、ま
た平ひもにした修復具を有する。１つの具体例において
、繊維の長さ方向に配向した大多数は約８０〜９５％を
なす。特別な具体例において、繊維の長さ方向に配向し
た大多数は約９０％をなす。

他の具体例において、修復具は少くとも約８０％をなす
吸収性成分を有する。特別な具体例において、修復具は
ポリ（０２〜Ｃ１０アルキレンテレフタレート）、ポリ
（ｃｉ〜Ｃ，アルキレン）、ポリアミド、ポリウレタン
及びポリエーテル−エステルブロック共重合体からなる
群から選択される非吸収性成分を有する。更に特別な具
体例において、修復具はポリ（０２〜ＣＩＯアルキルテ
レフタレート）としてのポリ（エチレンテレフタレート
）又はポリ（ブチレンテレフタレート）、及びポリエー
テル−エステルブロック共重合体としてのポリブトエス
テルからなる、最も特別な具体例において、修復具はポ
リブトエステルとしてのハイトレルからなる。

ポリブトエステルは、ポリテトラメチレングリコールの
、テレフタル酸及び１．４−ブタンジオールとの重合体
として定義できる。参照ｒ　ＵＳＡＮ及びｕｓｐ薬剤名
辞典（ＵＳＡＮ　ａｎｄ　ＵＳＰ　Ｄｉｃｔｉｏｎａｒ
ｙｏｆ　Ｄｒｕｇ　Ｎａｍｅｓ）　Ｊ　、Ｕ　、　Ｓ　
、ファーマコピアル・コンベクション社（Ｕ、Ｓ、　Ｐ
ｈａｒｍａｃｏｐｅｉａｌ　Ｃｏｎｖｅｃｔｉｏｎ、　
Ｉｎｃ、、　ＭＤ　２０８５２）、１９８５年における
ポリブトエステルの定義。ハイトレル（デュポン社）は
ポリブトエステルの１種の商標名である。ツバフィル商
標名（アメリカン・サイアナミド社）外科用縫糸におけ
る重合体はハイトレルを含む。

長さと巾の比が１より大きい平ひもにした靭帯又は朧の
埋植物（ｉｍｐｌａｎｔｓ）も発明された。この埋植物
は複数の繊維を含んでなる。繊維の大部分は埋植物長さ
方向に本質的に平行である。このひもは約５〜１００の
キャリヤ（ｃａｒｒｉｅｒ）と約５０までの縦糸ヤーン
を有する。

埋植物は共重合体約ｌＯ〜１００％を含んでなる吸収性
成分を有する。共重合体はグリコール酸エステル及びト
リメチレンカーボネート結合約２０〜４０重量％を有す
る。埋植物の残りは、存在するならば非吸収性成分であ
る。

埋植物の１つの具体例において、ひもは約１３のキャリ
ヤ及び約６の縦糸ヤーンを有する。特別な具体例におい
て、埋植物は吸収性成公約１００％からなる。更に特別
な具体例において、キャリヤ・ヤーンは吸収性成公約１
００％からなり、また縦糸ヤーンは吸収性成公約８０％
を含んでなる。

最も特別な具体例において、縦糸ヤーンにおける非吸収
性成分はポリ（エチレンテレフタレート）及びポリエー
テル−エステルブロック共重合体からなる群から選択さ
れる。

埋植物の他の具体例において、ヤーンは組織化又は熱処
理される。埋植物の更なる具体例においてはひもを、熱
処理する。

生体吸収性フィラメントは、グリコリド−トリメチレン
カーボネート（ＧＴＭＣ）、ポリグリコール酸、ポリジ
オキサノン、ポリ（Ｌ−乳酸）、ポリ（ＤＬ−乳酸）及
びこれらの重合体成分の共重合体又は物理的組合せ物を
含む人工重合体を含んでなってよい。天然の生体吸収性
重合体例えば再生コラーゲン及び外科用の腸も使用しう
る。生体適合性（非吸収性）成分はポリ（エチレンテレ
フタレート’）（ＰＥＴ）、ポリ（ブチレンテレフタレ
ート）（ＰＢＴ）、ポリエーテルエステルのマルチ・ブ
ロック共重合体、ポリプロピレン、高強度／モジュラス
ポリエチレン、ポリアミド（ポリアラミドを含む）、又
はポリエーテル型ポリウレタンを含む。−度フィラメン
トに紡糸した時、上記物質の性質は種々の温度／時間／
応力処理によってこの用途のために改蕾しうる。

埋植物は、構造体が一次（軸）負荷方向において所望の
強度及び靭性を有するようにひもにされ、織られ又は編
まれていよう。またそれは適当なフィブリル間の空間と
最小の厚さを有して生体組織の内部への生長を促進する
。埋植物の端は、埋植物の長軸の周囲における針の回転
を可能にするように、転環末端キャップ及び外科用針の
取りつけられた生体適合性金属スリーブ内に圧着されて
いてよい。

使用中、埋植物の適当数の子よりか修復される生体組織
の機能性に適合するように埋植される。

これは術後の正常機能への早期後期を可能にする。

靭帯又は腿が治癒しはじめるにつれて、埋植物は適用さ
れる負荷に耐え続け、生体組織の内部への生長が始まる
。次いで埋植物の生体吸収性成分の機械的性質は徐々に
減少し、負荷が内部へ生長した組織に徐々に移り、これ
を刺激して負荷方向に配向させる。更なる内部生長が埋
植物の吸収性成分によってできた空間内に継続する。こ
の過程は、生体吸収性成分が完全に吸収され且つ新しく
生成した生体組織だけが残るまで継続し、或いは生体適
合性（非吸収性）の成分がその場に残って新しく生成し
た生体組織の長期にわたる拡大を可能にする。

第１因は、２つの異なる可能な端部を示す以外、好適な
具体例として記述される製品の輪郭図である。

第２図は、ひも状の構造を更に詳細に示す好適な具体例
の平らな表面の拡大図である。

第３図は動物（犬）での研究における削除された膝の靭
帯の修復に対して配置される如き修復具を示す膝の外観
図である。

第４因は外部の交差する靭帯の復元において膝の靭帯の
中央のにを拡大するために配置される如き修復具を示す
膝の外観図である。

１、合成脈管接合物 適当に組織化されたヤーンから始めてニットの脈管接合
物を製造する場合、次の工程に従う。特別な構造に対し
て、適当なデニルの組織化されたヤーンをニットにしな
ければならない。使用しうるデニルが３つ又はそれ以上
の端を用いることによって始めて得られるならば、組織
化されたヤーンに子よりとねじりを一緒に与えねばなら
ない。

例えば構造が３３０デニルのＰＧＡ及び１００デニルの
組織化されたダクロン（デュポン社）であり且つ唯一の
入手しうるＰＧＡが１１０デニルである場合、１１０デ
ニルのＰＧＡの３つの端と１００デニルのダクロンの１
つの端をねじることが必要である。要求する構造の種類
に依存して他の変化を用いることもできる。キング・ス
プール上で子より−ねじりを行なった後、ねじったヤー
ンを、コーン形巻きとり機によって５０型コーンに移ｔ
。ねじってない且つニットのために使用すべきいずれの
材料もコーンに或いは同様の形の包装に移すことが好ま
しく、これから組織化されたヤーンを容易に取り出すこ
とができる。組織化法は上述しである。次いで組織化さ
れたヤーンをニット機に取付ける。

ニット機は市販されているものでよい。それはヤーンの
引張又は停止−駆動の部品を除いて完全に組てられた原
型の自己含有装置であってよい。

偏差的（ｆｒａｃｔｉｏｎａｌ）馬力のモータからニッ
ト機ヘッドへの直接的Ｖベルト駆動は、約１１１００ｒ
ｐまでニット機を靜かに駆動する。変速による減速は最
小の切断を保証し、また、絶対的品質のステッチ制御を
保証する。運転速度はシリンダーの寸法、更には用いる
ヤーン又は繊維の種類に依存して変化しうる。

接合物構造体の適当な密度はステッチ・カム及び減速の
設定を変えることによって得られる。ステッチ・カムは
ステッチの長さを調節し、減速は編まれる管状織物の張
力を制御する。

編んだ後、接合物材料を、２つの１０分間浴に対して超
音波で撹拌しながらキシレン中で洗浄する。そしてこの
材料をキシレン臭が検知できなくなるまで蒸気フード中
で乾燥させる。次いで接合物材料を適当な長さ（例えば
４ｍｍＸ６０ｍｍ；及び／又は８　ｍｍＸ　３　Ｑ　ｍ
ｍ）に切断し、そして裏にする。

この裏返しは接合物の内側を外へひつくり返し、内部へ
の生体組織の生長を促進するために、平滑な内側表面を
それより粗い外側表面を有しせしめる。次いでＰＧＡを
含むいずれかの接合物をステンレス鋼製心棒上において
、凡そｌトールに等しい又はそれ以下の圧力下に約１１
５〜１５０℃の温度で後処理する。この後処理は埋植倹
約６０日まで吸収性成分に対する引張り強度の保持を増
大させるように見える。ＰＧＡを含有しない接合物は後
処理工程を行なわなくてもよい。

次いで接合物の端を熱表面上で熱により封じ、端がばら
ばらになるのを防止する。この熱封中、接合物の端は僅
かにだけ溶融する。

キシレン又は他の医学的に証明された非水系溶媒中で洗
浄し且つ乾燥した後、接合物をポリカーボネートの折り
たたみ容器中に包装し、次いで、これをフォイルの裏打
ちされた小袋に入れる。次いでこの接合物を吸収性装置
を通してＥｔＯ殺菌サイクルに送る。殺菌後、接合物を
、２−ウェッブ・タイベク（Ｔｙｖｅｋ）　　（デュポ
ン社製の紡糸接合されたポリオレフィン）／マイラー（
１ｙｌｅｒ）（デュポン社製のポリエチレンテレフタレ
ート）の小袋中に再包装し、密閉し、数秒間ＥｔＯで殺
菌する。

いくつかの形態の織られた脈管接合物を用いる一連の生
体内実験を行なった。限定するものではないけれど、次
の材料を包含させた： ａ）低及び高孔性、直径４及び６ｍｍのＰＧＡ／ダクロ
ン（８０／２０） ｂ）４ｍｍのＰＧＡ／グリコール酸エステル及びトリメ
チレンカーボネート結合を有する共重合体 ｃ）４及び６ｍｍの織られた捲縮してないダクロン、及
び ｄ）４．８及びｌＱｍｍのボアテックス（Ｇｏｒｅ−Ｔ
ｅｘ）［ウィル−ボア・アンド・アソシエーツ社（Ｗｉ
ｌ−Ｇｏｒｅ　＆　Ａｓ５ｏｃｉａｔｅｓ、　Ｉｎｃ、
）の商標］。

ＰＧＡ含有の接合物に対する全開放路の割合は対照物よ
り実質的に高い＝５８％対４１％。

生物分解性及び非分解性の繊維から作られる多及び３成
分脈管接合物を生体内で検討した。３０日〜７ケ月間行
なった観察は、組織化されｔ；吸収性成分が接合物構造
を離れるにつれて、有機体化され且つ配列した生体組織
が分解した材料の凡そ同じ位置の接合物に侵入するとい
うことを示した。

生体組織の内部への生長は内皮に非常に似た細胞によっ
て覆れたルメナル（ｌｕｍｅｎａｌ）表面を有する新動
脈内膜として機能しうるように見えた。組織化されｔ；
非吸収性成分は成熟し、高度に脈管化された肉芽組織の
マトリックス内に分散した繊維を示した。この豊富な血
液の供給は最大の観察期間持続した。

接合物構造体を２つの直径、即ち内径４及び８ｍｕｍで
提供した。前者は対象体の両頭動脈における中継接合物
として、また後者は胸部動脈における中継接合物として
研究した。４ｍｍの接合物（長さ４０〜６０ｍｍ）を１
及び２ケ月で検査したが、高度の開放路を示した。組織
反応は、内皮化が１ケ月で不存在であり且つ２ケ月で部
分的に明らかになったけれど、漸次増大する生体組織の
合体を示した。約３〜約７ケ月で検査した８ｍｍの接合
物は均一に開放しており、接合物ルーメンの連続した完
全な内皮化と上述した生体組織要素による分解性物質と
の完全な置換を示しｔ；。

次の実施例は本発明を例示する。ここに実施例は末梢脈
管系外科において、冠状動脈バイパスとして、或いは一
般的な動脈又は静脈の接合において用いることができる
。

実施例１ この接合物は１００％ＰＧＡの織られた内側管及び１０
０％組織化されたニットのダクロン・ベルア外側管から
なる二重壁構造である。この構造は、ＰＧＡである内側
壁が吸収されるようになり、そして少くとも部分的に内
皮細胞からなる平滑な良く有機体化された生体組織によ
って代替されるように設計した。この内側壁は新しい動
脈内膜になるであろう。孔性で非吸収性のダクロン材料
からなる外側壁は生体組織及び細管の内部への生長を可
能にし、そして同時に新しく生長した動脈内膜に対する
支持体を付加して、動脈瘤を防止した。

ダクロンの外側壁材料はＣ，Ｒ，バード社（Ｃ，Ｒ。

Ｂａｒｄ　Ｃｏ、、　Ｉｎｃ、、　Ｂ１１１ｅｒｉｃａ
、　Ｍａ）の一部門のＵＳＣＩが供給するソーベージ・
フィラメント・ベルアの織布である。内側壁の織布は縦
及び横方向に５子より、４６デニル、２１フイラメント
のポリグリコール酸（ＰＧＡ）ヤーンを用いることによ
り１×ｌ平織り構造に織られた管である。

接合物材料を、超音波浴中のキシレンに、即ち新しいキ
シレンの２つの浴にそれぞれｌＯ分間浸して繊維の紡糸
仕上げ物を除去した。

内径４ｍｍの接合物の外側及び内側管を長さ約４５闘に
切断した。管状の織ったＰＧＡ材料をステンレス鋼製の
棒にとりつけ、真空室中に置き、そして１３０℃、１ｌ
−−ル以下の真空において３時間処理した（長さ８０ｍ
ｍに切断する以外同様の処理を８ｍｍの管に対して行な
った）。

次に、内側及び外側壁の間に３（内径４　ｍｍ）又は４
（内径８　ｍｍ）列の長さ方向のステッチを付与して縫
い合わせた。次いでこの２重管接合物を包装し、そして
埋植物として使用する前にＥｔＯ殺菌した。

接合物の製造及び殺菌後、４ｍｍの接合物を純血種のピ
ーグル犬の左及び右頚動脈中に埋植した。

内径３ｍｍの接合物を胸部動脈中に埋植した。接合物を
９０日間までの期間動物中に放置し、この時点で犬を犠
牲にし、そして接合物を切開し、主体的且つ経時的検査
のために切除した。

埋植部位の検査は、ＰＧＡ繊維の吸収及び平滑で光沢の
ある内皮様の新動脈内膜での置換を明らかにした。ダク
ロン外側壁は生体組織と小血管が内部へ生長していた。

動脈瘤の拡大を示すものはあったとしても殆んどなかっ
た。埋植中の技術的誤りを除いて、接合物は開放路を有
し、ドツプラー記録によって決定されるように血流は満
足できた。

実施例２ １１０デニル１５０フイラメントのＰＧＡ１１０５デニ
ル／２５フイラメントのマクソン（過去に記述されてい
るグリコール酸エステル及びトリメチレンカーボネート
結合を有する共重合体）、及び］、　００デニルの組織
化されたダクロンからなる３子撚リヤーンを、インチ当
りねじり約２回で一緒に撚り、そして内径（ａ）４ｍｍ
及び（ｂ）８ｍｍの管に編んだ。用いたニット機はラム
（Ｌａｍｂ）ＳＴ３Ａ型円形横糸ニット機であった。用
いた針のシリンダーは円周インチ当り２５の針を有した
。

編んだ後、実施例１に記述したように管状の接合物材料
をきれいに洗浄し、切断し、後処理し、包装し、殺菌し
た。

マクソン（グリコリド−ＴＭＣ）及びポリグリコール酸
のヤーンの双方からなる３成分構造体は、後処理後２つ
の吸収性繊維間の組織化されたダクロンの存在下におけ
る収縮の相違のためにしっかりした、より右目のベロウ
様外観となった。

４ｍｍ及び８ｍｍの接合物を実施例１に記述しｔ；よう
にピーグル犬に埋植した。

埋植的部位の殺した後の検査は、部分的に生体吸収性ヤ
ーンの完全な吸収、優秀な開放、顕著でない動脈瘤の生
成並びに新動脈内膜を形成し且つ壁を通して外膜表面に
延びる均一な肉芽組織を明らかにした。

第１表は実施例２に従う構造の編んだ接合物に対する生
体内動物実験の要約である。

実施例３ １０５デニルのマクソン（本明細書及び実施例２に記述
したもの）の３端及び１００デニルの組織化されたダク
ロンの１端からなる４子よリャーンを、約２個／インチ
のねじり量で一緒に撚った。

このヤーンを、ニット・シリンダー１インチ当り２５針
を用いることにより、別のラム５Ｔ３Ａ型円形横糸ニッ
ト機によって内径４及び８ｍｍに編んだ。これらの接合
物は６５０〜８５０ミクロンの壁の厚さを有した。

編んだ後、接合物材料を洗浄し、長さ４５〜８９ｍｍに
切断し、ステンレス鋼製サイジング（ｓｉｚｉｎｇ）棒
上で１〜３分間１１０℃で熱固定し、外部支持体手段と
して２−０モノフイラメントのマクソン縫糸をら線的に
巻き、包装し、そして殺菌した。

外側の支持体材料を、接着剤として塩化メチレンに溶解
した重合体グリコリド／トリメチレンカーボネート（Ｇ
ＴＭＣ）を用いて、脈管接合物の外表面に接合した。他
に塩化メチレンに溶解したポリ−ＴＭＣを接着剤として
使用することもできｔ；。第２表は実施例３による構造
のニット接合物に対する生体内動物試験の結果である。

実施例４ ４６デニルのＰＧＡ２端、６２デニルのＰＧＡ１端及び
１００デニルの組織化されたツバフィルｌ端からなる４
子撚りヤーンを、ねじり１インチ当り約２回で一緒にし
た。組織化されたツバフィルヤーンは、最大の生体組織
の内部への成長を助長する表面組織を与えるために、ヘ
ランカ（Ｈａ　１ａｎｃａ）　　［ヘベルレイン社（Ｈ
ｅｂｅｒｌｅｉｎ　Ｃｏｒｐ−。

Ｗａｔｔｖ目、スイス国）の商標］法を用いて偽ねじり
で組織化した。−緒にしたヤーンを、シリンダーが３３
針／インチの針間隔を有する以外実施例３と同様にして
内径４及び８ｍｍに編んだ。

編んだ後、接合物材料を洗浄し、４５及び８０闘の長さ
の管に切断し、ステンレス鋼製の棒上においてｌトール
の圧力下に３時間、１３０℃で後処理し、冷却し、３−
０マクソン・モノフィラメント縫糸材料をら線的に巻き
、接合物の表面に接着剤としてポリ−ＴＭＣを用いて付
着させ、そして最後に包装し、殺菌した。

実施例５ 本縦糸ニット例では、４８ゲージのラッシェル型ニット
機により、７０デニルの組織化されたダクロンを次の構
成分で１０５デニルのマクソンモノフィラメントと一緒
にした： フロント・バー　２１０　２／４ ７０デニルの組織化されたダクロン バック・バー　２１０　４／６ １０５デニルのマクソン 実施例に の構造は、スラッチの次のように逆にする以外実施例５
と同様であった： フロント・バー　２１０　４／６ １０５デニルのマクソン バック・バー　２１０　２／４ ７０デニルの組織化されたダクロン 実施例５及び６は、４８ゲージのラッシェル機で製造し
たけれど、１４又はそれ以上のガイド・バー、正の供給
及びステッチ・コームを有する５６．６０又は６４ゲー
ジのラッシェル機でも製造することができた。

■１合成靭帯 好適な具体例において、埋植物の長い組織化構造ｌは、
吸収性重合体例えばＧＴＭＣの主軸［コイト（ｑｕｏｉ
ｔ）　］ヤーン２を有する平ひもを含んでなる。コイト
及びスリーブ・ヤーンの数及びデニルはいずれか同様の
埋植部位と生物機械的に適合しうる範囲の性質をもつ修
復具を与えるように変化させＩ；。転環端キャップ３及
び外科用針４は修復具の端に取付けて、配置及び取付け
を容易にすることができる。

適当なり−ンから出発して人工の靭帯／Ｉ！として用い
る平ひもを製造する場合には以下の方法に従う。はじめ
に特別なひも構造に対しては、適当なデニルのヤーンが
必要である。本実施例は特別な動物モデル、即ち犬の膝
の靭帯の補修／代替に適するように設計された典型的な
構造を記述する（第３図）。実施例に記述するものより
も３倍高い引張り強度／靭性が必要な用途には３倍多い
ヤーンを必要としよう。これは単にヤーンのデニルを増
大させる又はスリーブ及びコイトの数を増加する（硬い
ヤーン）ごと或いは双方により最終の全ひものデニルを
３倍にすることによって達成することができた。

犬の膝の靭帯の修復用のひも（第３図）を製造するため
に、１３，０００〜２４．０００の間の最終のひものデ
ニルを目標にした。好適な構造において、繊維の約９０
％は平行なコイト又は縦糸ヤーン２に含まれた。

完全に吸収性ヤーンからなるスリーブ・ヤー７５は一般
に約１３０デニルである。それには、遷移時にインチ当
り公称１．４回（ＴＰＩ）の「ｚ」又は「Ｓ」ねじりを
与える。これは取り扱いを容易にし、繊維の切断を最小
にする。

コイト（スタッファ−又は縦糸）ヤーンは１００％吸収
性であることができ、或いはそれは非吸収性成分を含有
していてもよい。それはスリーブよりも非常に重い、一
般に２１００〜２７００デニルの範囲である、これは６
位置子より撚糸機に２回通過させることを必要とする。

１３０デニルのヤーンは普通２．８ＴＰＩの「Ｓ」又は
「Ｚ」で５子よりされ、次いで５子よりヤーンの４端を
逆方向に１．４７ＰＩでねじる。これは逆ねじり操作か
ら機械的に均衡のとれた２６００の最終コイトヤーンデ
ニルをもたらす（ねじれ又はもつれの傾向なし）。

非吸収性成分は、包含されるならば第１子より撚糸操作
中にコイトヤーンに混入される。例えば１８〜２２％の
非吸収性繊維からなるマクラン／ツバフィル（アメリカ
ン・サイアナミド社）の２成分ヤーンは、１３０デニル
のツバフィルの１本ヤーンを１３０デニルのマクソンの
４本ヤーンと一緒に５子より操作に走らせることによっ
て作られよう。マクソン及びツバフィルの製造及び重合
体組成は過去の技術に開示されている。ツバフィルの正
確な割合は包含されるヤーンのデニル及びひも構造体中
のなわ輪ヤーンの割合によって決定されよう。

いくつかの吸収性ヤーンに対して重要な工程は、後処理
（埋植物の引張り値を高める真空アニーリング処理）で
ある。−収約に言って、ヤーンは子より撚糸後に後処理
される。但し吸収性／非吸収性成分構造体に対しては、
子より撚糸前に吸収性ヤーンを後処理する。他の選択も
あり、これはそれが非吸収性成分に悪い影響を及ぼさな
いならば最終のひもを後処理することである。

子より撚糸及び後処理後、ヤーンはひもにすることがで
きる。今までに最良の結果は、コイト・ヤーン供給系の
１３キヤリヤの平ひも製造機において作られる構造の場
合に得られる。構造体の約９０％はインチに対して１２
．３ビツク（ｐｉｃｋ）（ヤーンの重なり点）でスリー
ブヤーンによりゆるやかに一緒に保持された重い平行な
コイト・ヤーンからなる。

ひもにした後、靭帯は更なる加工の可能な状態となる。

これをある長さに切断し、３Ａ＃のアルミニウム又は銀
のスリーブで両端を処理する。次いで小さい金属の転環
ピンを有するステンレス鋼製のオーバー・キャップ（ｏ
ｖｅｒ　ｃａｐ）　３を取りつける。

今や末端にキャップをつけた靭帯をキジロール中で超音
波により洗浄し、いずれか残存している仕上げ油を除去
する（４つの浴のそれぞれに滞留６分間）。埋植物を空
気乾燥した後、金属ピンに適当な針をとりつけて、埋植
物が使用時に回転するようにする。

次いでこれを、予じめ成形された蓋つきのプラスチック
皿中に及び開放のアルミニウムホイル積層の封筒中に包
装する。これを昇温真空乾燥段階ヲ含むエチレンオキシ
ドサイクルにおいて殺菌する。次いで乾燥靭帯を含むフ
ォイル積層の封筒を、乾燥空気の供給される無菌のグロ
ーブ・ボックス・フード中で熱封する。真空乾燥と熱封
の間に必要とされる仮の貯蔵は、これも乾燥空気の供給
される無菌の密閉箱中で行なわれる。

上述した如き修復具は、切断損傷した靭帯（第３図）の
代替物として或いは自発的組織移植（又は同種移植）の
靭帯再構成のための拡大（第４図）として、靭帯中の欠
陥を橘かけするために外科的に埋植される。軟組織９の
通過及び／又はそれへの取り付けを必要とする外科的方
法において、端のキャップ３及び端に位置する回転針４
を有する埋植物が用いられよう。埋植物を、開放の関節
空間ｌＯ中或いは骨に予じめ開けたトンネルｌｌ中を通
過させることだけが必要な用途の場合には、回転針は必
要がない。その代りにそのような方法のために提供され
る埋植物は、ａ）はぐれを防止するために溶融した端、
或いはｂ）修復具自体の材料上に融着又は熱収縮する取
りまき管８によって硬められた端のいずれかを有する。

次の実施例は本発明を記述する。

実施例７ 本具体例は平ひも構造の１００％マクソンからなった。

これは、最初の撚糸工程に先立って空気ジェットで組織
化したという点で前記実施例に記述した構造体と異なっ
た。スリーブ・ヤーンは１４９ｄの組織化されたマクソ
ンからなった。これは６６デニルのマクソンの２本ヤー
ンを空気ジェット室の１つに１５％だけ、また他に８％
だけ過剰供給することによって作った。次いでこの物質
を１．４ＴＰＩ　　ｒＺＪに撚った。コイト・ヤーンは
２１９デニルの組織化されたマクソンで始めた。

これは６６ｄのマクソンのｌ端１５％過剰を、１３０ｄ
のマクソンの１端８％過剰と共に空気ジェット中に供給
することによって作った。次いで２１９デニルのヤーン
を２．８ＴＰＩ　ｒＳ」で３子よりにした。続いてこの
３子より材料の４本ヤー／を１．４ＴＰ　Ｉ　　ｒＺＪ
　で逆ｉ：ｆｉって、２５２３の最終デニルを与えた。

この材料を、インチ当り１２．３ピツクで、１３キャリ
ヤ平織り機でひもにした。この最終デニルは１７．６９
３デニルであり、コイト中の構造体は８８．７％であっ
た。

破断のだめの真直ぐの引張りは平均１３０ポンド（３，
３９／デニル）であり、破断時の伸張は２６．７％であ
った。予想されるように、その表面の外観は木綿又は羊
毛のような天然のステープル繊維から紡糸されたヤーン
から作ったものに似ていた。随時ひもはゆるい、単一の
フィル（ｆｉｌ）の輪状の外観をもつものとして特徴づ
けることができた。続くひもの加工は上記項目■に示し
た通りである。

実施例８ この形態は、コイト・ヤーンの最初の３子よりにおいて
、２４５デニルのマラソン／ツバフィルの組織化された
２成分ヤーンの一端を２１９デニルの組織化されたマク
ソンヤーンの１本で代替する以外実施例１１と同一であ
った。このマラソン／ツバフィルの２ｆＲ分は、６６ｄ
のマクソンヤーン５５％過剰及び２つの６９ｄのツバフ
ィルヤーン１１％過剰を空気ジェット室中に供給するこ
とによって作った。１２子よりヤーンのデニルは２６６
７ｄと測定された。

この材料を、１２．３ピツクで１３キャリヤ平織り機に
よりひもにした。この最終デニルは１８．４６７であり
、その８９．２％がコイト・ヤーンであり、そしてｉ　
９．１％が非吸収性ツバフィル成分であった。

最終の殺菌してない靭帯は１２２ポンド（３゜００ｇ／
デニル）の破断強度及び２５．９％の破断伸張を有した
。加水分解のデータは、これが２９．５ポンドの残存強
度を有する生活生成物を作るであろうことを示す。

続くひもの加工は上記■に示した通りである。

実施例９ この埋植物の形態は、コイト・ヤーンの最初の３子より
において、２４５デニルのマラソン／ツバフィルの組織
化された２成分ヤーンの一端を２１９デニルの組織化さ
れたマクソンヤーンの１本で代替する以外実施例１１と
同一であった。このマラソン／ツバフィルの２成分は、
６６ｄのマクソンヤーンの５５％過剰及び１２７ｄの熱
延伸したダクロンヤーンの１１％過剰を空気ジェット室
中に供給することによって作った。■２子よりヤーンの
デニルは２６１３ｄと測定された。

この材料を、１２．３ビツクで１３キャリヤ平織り機に
よりひもにした。この最終の殺菌してないデニルは１８
．０５４であり、その８９．０％がコイト・ヤーンであ
り、そして２０．７％が非吸収性の熱延伸したダクロン
成分であった。

最終の殺菌してない靭帯は９７ボンド（２，４３ｇ／デ
ニル）の破断強度及び２１．７％の破断伸張を有した。

加水分解のデータは、これが１４日間強度を変えないま
まであり、３４．７ボンドの残存強度を有することを示
した。

ひもの続く加工は上記■に示した通りである。

実施例１０ 本構造体は平ひも構造において１００％マクソンからな
る。これは２１キャリヤ機でひもにしたという点で先の
構造体と異なる。

７、’）−７’・ヤーンは１．４ＴＰＩ　ｒＺＪまで撚
った６６デニルのマクソン・ヤーンからなった。

１３０デニルのコイト・ヤーンを先ず２．８７ＰＩ　ｒ
ｓＪで２子よりにし、次いでこの２子より構造体の５本
ヤーンを１．４ＴＰＩ　ｒｓＪで逆撚りした。このＩＯ
子よりコイト・ヤーンの最終デニルは１３００であった
。

次いで上述のヤーンを、１２ピック／インチに設定され
た１０本コイト・ヤーンを用いる２１キャリヤ機により
ひもにした。最終構造体は１６゜９８６デニルであり、
そのうち９１．８％がコイト・ヤーンであった。

この試料は１２０ボンドの無菌の破断強度（３゜３１ｇ
／デニルに相当）及び３５．２％の破断伸張を有するも
のと期待される。

実施例ｔｉ 本構造体は平ひも構造の１００％マクソンからなる。こ
れは１５キャリヤ機でひもにした点で先の構造体と異な
った。

スリーブ・ヤーンは１．４ＴＰＩ　ｒｚＪに撚った９８
デニルのマクソンからなった。１３０デニルのコイト・
ヤーンを同一量の撚りにして５子よりにし、６５０の全
デニルを与えた。すべてのヤーンを子より後に後処理し
た。

上記ヤーンを４５キャリヤ機でひもにした。４５の存在
するキャリヤから１５だけをスリーブ・ヤーンに対して
用いた。存在する２２のコイト位置のすべてを用いた。

ひもを４゜１ビツクに対して設定した。最終構造体は１
５．７７０デニルであり、そのうち９０．７％が平行な
コイト・ヤーンであった。

実施例１２ 熱延伸したダクロンの１本ヤーンを、コイト・ヤーンの
子より撚糸において代替する以外、本埋植物の形態は実
施例１５と同様であった。またすべてのマクソン・ヤー
ンは撚り前に後処理した。

最終のひものデニルは１５．７００−ｔ−あす、ソ（Ｆ
）うち９０．７％が平行コイト・ヤーンであった。

全構造の約１８．１％は非吸収性ダクロン成分であった
。

直線引張り強度は約１２７ポンド（３，６７９／デニル
）であると予想され、破断伸張は２９゜３％であった。

同様の構造体からの加水分解データは、この形が非吸収
性成分のために２９ポンドの残存強度を有する生活生成
物を作るであろうことを示す。

実施例１３ この形は平ひも形の１００％マクソンからなる。

４５キヤリヤ機でひもにしたけれど、これは３゜３倍重
いという点で試料１５と異なった。

スリーブ・ヤーンは１．４ＴＰＩ　　ｒＺ］に撚った１
３０デニルのマクソンからなった。先ず１３０デニルの
コイト・ヤーンを２．８７ＰＩ　　ｒＺ］に４子よりし
、次いで４本の４子よりヤーンを１゜４ＴＰ　Ｉ　　ｒ
Ｓ］　？：ｌ：逆子Ｊ：’］　Ｌテ、２０８０（ｉ’）
最終コイト・ヤーンのデニルを得た。すべてのヤーンを
撚り後に後処理した。

次イテ上記ヤーンを、スリーブに対してすべての存在す
るキャリヤを、またすべての存在する２２のコイト・ヤ
ーン位置を用いることによって４５キヤリヤ機でひもに
した。ひもを１２．３ビツクに設定した。最終構造体は
５１．６１０デニルであり、そのうち８８．７％が平行
コイト・ヤーンであった。

直線的引張り強度は平均５２５ポンド（４，６１ｇ／デ
ニル）であると予想され、破断伸張は３１．６％であっ
た。

次の実施例及びその変化はいくつかの軟組織の整形（即
ちＩＩ）修復／再構成的適用に対して適当であるけれど
、それは靭帯埋植物として不適であることがわかり、従
って本発明の一部ではない。

これは実施例７〜１３に対する対象値として、そして技
術水準を知るために開示される。

対照例Ａ 本埋植物の形は、平ひも形の１００％ダクロン（Ｄｅｘ
ｏｎ）　　（Ｐ　Ｇ　Ａ　）であり、そして軽いデニル
のスリーブ・ヤーンで一緒に保たれた重いデニルのコイ
ト又は縦糸ヤーンからなった。しかしながらすべてのヤ
ーンを後処理し、次いで撚り及びひもの形成に先立って
空気ジェットで組織化した。

ａ、コイト（縦）糸ヤーンは、３５７デニルの組織化し
たダクロン・ヤーンを用いることにより６子より構造か
らなり、全２１４２デニルのヤーンを与えた。この３５
７デニルのヤーンは１１０デニルのダクロン・ヤーンの
３端をからませて作った。但し２本ヤーンは２４％過剰
に及び１本ヤーンは６％過剰に供給した。

ｂ、スリーブ・ヤーンはそれが１５２デニルの組織化し
たダクロン・ヤーンである以外同様に製造した。これは
６２デニルのダクロンの２本ヤーンをからませて製造し
た。但し１本ヤーンは２４％過剰に、また他の１１％過
剰に供給した。

Ｃ０ひもは１３キヤリヤの製紐機で作った。この場合各
キャリヤは上記すに記述した１５２デニルのヤーンを含
んだ。これらのスリーブ・ヤーンはすべての６つの存在
するコイト・ヤーン位置を通して供給される２１４２デ
ニルの縦糸ヤーンの周りにひもにした。全ピック数は１
２．３／インチと推定された。

全ひものデニルは１４，８００であった。引張り強度は
１５２ポンドであり、破断伸張は２３゜２％であった。

この構造の連結組織具を生体内で評価した。２ケ月で犠
牲にした時、これらの埋植物は組織化されてないＰＧＡ
具よりも良好な生体組織の内部への生長／組織化を有す
ることがわかった。しかしながらより長い持続性のグリ
コリド−トリメチレンカーボネート（ＧＴＭＣ）ヤーン
を用いて作った埋植物で達成される結果は、本対照例の
埋植具で得られるものよりも常にかなり改良された。

本発明の特徴及び態様は以下の通りである：１、（１）
複数の繊維又はヤーンを変形し；（２）工程（１）から
の複数の繊維又はヤーンを、 （ａ）約５トールまでの真空下に加熱し、そして （ｂ）繊維又はヤーンを室温まで冷却する、ことによっ
て固定し；そして （３）工程（１）からの繊維又はヤーン中に挿入された
変形を機械的に除去する、 ことを含んでなる方法により製造される組織化された複
数の繊維又はヤーンを含んでなる、少くとも１つの生体
吸収性重合体から作られた複数の繊維又はヤーンを有す
る補綴外科に有用な管状製品。

２、工程（２）（ａ）が繊維又はヤーンをそのガラス転
移温度まで加熱することを含んでなる上記ｌの製品。

３、少くとも１つの生体吸収性共重合体から作られる複
数の繊維又はヤーンを有する脈管接金物を含んでなる上
記２の製品。

４、複数の、少くとも３つの異なる繊維又はヤーンを有
し、第１及び第２の繊維又はヤーンが２つの異なる生体
吸収性重合体から作られ、また第３の繊維又はヤーンが
非吸収性重合体から作ちれる上記ｌ又は２又は３の製品
。

５、少くとも１つの生体吸収性重合体から作られる複数
の繊維又はヤーンを補綴製品に用いるために組織化する
方法にして、 （１）複数の繊維又はヤーンを変形し：（２）工程（１
）からの複数の繊維又はヤーンを、 （ａ）約５トールまでの真空下に加熱し、そして （ｂ）繊維又はヤーンを室温まで冷却する、ことによっ
て固定し；そして （３）工程（１）からの繊維又はヤーン中に挿入されｔ
；変形を機械的に除去する、 ことを含んでなる該繊維又はヤーンの組織化法。

６、工程（２）（ａ）が繊維又はヤーンをそのガラス転
移温度まで加熱することを含んでなる上記５の方法。

７、工程（２）（ａ）が繊維又はヤーンを約１００〜１
９０℃の温度まで加熱することを含んでなる上記５の方
法。

８、工程（２）（ａ）が約ｌトール又はそれ以下の真空
及び約２５％までの（加熱工程の大気の）相対温度を含
んでなる上記５の方法。

９、除去工程後に、 （４）工程（３）からの複数の繊維又はヤーンを、 （ａ）再加熱し、そして次いで （ｂ）それぞれ工程（２）（ａ）及び（ｂ）に記述した
ようにそれを再冷却する、 ことによって再固定することを含んでなる上記５又は６
は７又は８の方法。

ｌＯ０除去工程後に、 （４）複数の繊維を一緒に撚って、少くとも２つの子よ
りヤーンを得る、 ことを含んでなる上記５又は６又は７又は８の方法。

【図面の簡単な説明】

第１図は、２つの異なる可能な端部を示す以外、好適な
具体例として記述される製品の輪郭図であり：　第２図
は、ひも状の構造を更に詳細に示す好適な具体例の平ら
な表面の拡大図であり；第３図は動物（犬）での研究に
おける削除された膝の靭帯の修復に対して配置される如
き修復具を示す膝の外観図であり；そして第４図は外部
の交差する靭帯の復元において膝の靭帯の中央のＡを拡
大するために配置される如き修復具を示す膝の外観図で
ある。 ＦＩＧ、　　／ ＦＩＧ　　２ ＦＩｏ、　３ ＦＩＧ、　４

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １、（１）複数の繊維又はヤーンを変形し；（２）工程
   （１）からの複数の繊維又はヤーンを、 （ａ）約５トールまでの真空下に加熱し、そして （ｂ）繊維又はヤーンを室温まで冷却する、ことによつ
   て固定し；そして （３）工程（１）からの繊維又はヤーン中に挿入された
   変形を機械的に除去する、 ことを含んでなる方法により製造される組織化された複
   数の繊維又はヤーンを含んでなる、少くとも１つの生体
   吸収性重合体から作られた複数の繊維又はヤーンを有す
   る補綴外科に有用な管状製品。 ２、少くとも１つの生体吸収性重合体から作られる複数
   の繊維又はヤーンを補綴製品に用いるために組織化する
   方法にして、 （１）複数の繊維又はヤーンを変形し； （２）工程（１）からの複数の繊維又はヤーンを、 （ａ）約５トールまでの真空下に加熱し、そして （ｂ）繊維又はヤーンを室温まで冷却する、ことによつ
   て固定し；そして （３）工程（１）からの繊維又はヤーン中に挿入された
   変形を機械的に除去する、 ことを含んでなる該繊維又はヤーンの組織化法。