JPS62106013A - 外用投与用組成物 - Google Patents
外用投与用組成物Info
- Publication number
- JPS62106013A JPS62106013A JP24501985A JP24501985A JPS62106013A JP S62106013 A JPS62106013 A JP S62106013A JP 24501985 A JP24501985 A JP 24501985A JP 24501985 A JP24501985 A JP 24501985A JP S62106013 A JPS62106013 A JP S62106013A
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Abstract
(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。
め要約のデータは記録されません。
Description
【発明の詳細な説明】
Ｃ産業上の利用分野〕
本発明は有効成分として塩酸クロルプレナリンを含有す
る外用投与用組成物に関する。
る外用投与用組成物に関する。
従来、塩酸クロルグレナリン（以下、ＣＰと略称する）
は、気管支平滑筋刺激作用を有するため、気管支喘息、
肺気腫、気肯支炎等の治療に経口剤として、錠剤、吸収
液及び顆粒剤の形で使用されている。
は、気管支平滑筋刺激作用を有するため、気管支喘息、
肺気腫、気肯支炎等の治療に経口剤として、錠剤、吸収
液及び顆粒剤の形で使用されている。
しかしＣＰは、待口投与した場合極めて速やかに代謝さ
れ、薬効の持続時間が短かく、満足すべき薬効が得られ
ないことが知られている。
れ、薬効の持続時間が短かく、満足すべき薬効が得られ
ないことが知られている。
一方、近年、ＣＰ等の薬物を含水ゲルに含有せしめて貼
付剤の形とすることが報告された（％開昭５９−２５３
２０号公報参照）。しかしながら、当該特許公開公報の
記載に従ってＣＰを配合した貼付剤を製造し、その効果
を試験したところ、このものの経皮吸収は不十分で目的
とする桑理効果を得ることができず、実用に供し得ない
ことが判明した。
付剤の形とすることが報告された（％開昭５９−２５３
２０号公報参照）。しかしながら、当該特許公開公報の
記載に従ってＣＰを配合した貼付剤を製造し、その効果
を試験したところ、このものの経皮吸収は不十分で目的
とする桑理効果を得ることができず、実用に供し得ない
ことが判明した。
本発明者等は、持続性の高いｃｐ２！！！剤が開発され
れば気管支炎、喘息等の患者の発作の予防に極めて有用
なことから、 ｃｐの外用による投与につき徨々模肘
を重ねたところ、ＣＰμ水溶性が高く、通常の外用剤形
態ではほとんど経皮吸収されないことが明らかとなった
。
れば気管支炎、喘息等の患者の発作の予防に極めて有用
なことから、 ｃｐの外用による投与につき徨々模肘
を重ねたところ、ＣＰμ水溶性が高く、通常の外用剤形
態ではほとんど経皮吸収されないことが明らかとなった
。
従って、ｃｐｓ安定に保持し、基剤からの放出性が良く
、経皮吸収させることの可能な製剤が望まれていた。
、経皮吸収させることの可能な製剤が望まれていた。
本発明者等は、 ＣＰの物理化学的性質及び各種外用剤
基剤からの放出性につき鋭意研究を重ねた結果、基剤か
らのｃｐの放出を促進する物質を見い出し、史にそれを
用いるとｃｐの経皮吸収が可能になることを見い出し１
本発明を完成した。
基剤からの放出性につき鋭意研究を重ねた結果、基剤か
らのｃｐの放出を促進する物質を見い出し、史にそれを
用いるとｃｐの経皮吸収が可能になることを見い出し１
本発明を完成した。
すなわち本発明は、次の成分（１）及び（２）（１）塩
酸クロルグレナリン （２） グリコール類、脂肪族モノ若しくはジカルボ
ン酸のモノ若しくはジアルキルエステル類、芳香脂肪族
アルコール類、Ｎ、Ｎ−ジエチルトルアミド、ジメチル
スルホキシド及びクロタミトンからなる群より選ばれる
１種又は２棟以上の放出改善剤 を、溶解状態で外用投与用基剤に含有せしめたことを特
徴とする外用投与用組成物を提供するものである。
酸クロルグレナリン （２） グリコール類、脂肪族モノ若しくはジカルボ
ン酸のモノ若しくはジアルキルエステル類、芳香脂肪族
アルコール類、Ｎ、Ｎ−ジエチルトルアミド、ジメチル
スルホキシド及びクロタミトンからなる群より選ばれる
１種又は２棟以上の放出改善剤 を、溶解状態で外用投与用基剤に含有せしめたことを特
徴とする外用投与用組成物を提供するものである。
本発明で用いるｃｐの放出改善剤とは、基剤からのＣＰ
の放出を促進する性質を有する物質であって、具体的に
は、グロピレングリコール、ブチレングリコール、メチ
ルジグリコール、エチルジグリコール等のグリコール類
；ゾイングロビルアゾペート、ジエチルセバケート、イ
ン≠ロピルミリステート等の脂肪族モノ又はジカルボン
酸のモノ又はジアルキルエステル類；ベンシルアルコー
ル、フエネエチルアルコール等の芳香脂肪族アルコール
類；Ｎ、Ｎ−ジエチルトルアミド、ジメチルスルフオキ
シド及びクロタミトンが挙げられ、これらは単独である
いは２種以上を組合せて使用できる。放出改善剤は、使
用する外用投与用基剤との相溶性を考慮し、適宜選択し
て配合される。
の放出を促進する性質を有する物質であって、具体的に
は、グロピレングリコール、ブチレングリコール、メチ
ルジグリコール、エチルジグリコール等のグリコール類
；ゾイングロビルアゾペート、ジエチルセバケート、イ
ン≠ロピルミリステート等の脂肪族モノ又はジカルボン
酸のモノ又はジアルキルエステル類；ベンシルアルコー
ル、フエネエチルアルコール等の芳香脂肪族アルコール
類；Ｎ、Ｎ−ジエチルトルアミド、ジメチルスルフオキ
シド及びクロタミトンが挙げられ、これらは単独である
いは２種以上を組合せて使用できる。放出改善剤は、使
用する外用投与用基剤との相溶性を考慮し、適宜選択し
て配合される。
放出改吾剤の使用量は、ｃｐの放出能を示す濃度であれ
ば良く、通常１〜２０％の範囲で使用できるが、基剤の
１類、相溶性、製剤全体の安定性、使用感等を考慮して
種々の濃度で設定することができる。
ば良く、通常１〜２０％の範囲で使用できるが、基剤の
１類、相溶性、製剤全体の安定性、使用感等を考慮して
種々の濃度で設定することができる。
主剤であるＣＰは、薬効＋ｉ、即ち有効朋中濃度が得ら
れる量を基剤中に含有させれば良く、放出改善剤あるい
は基剤とのバランス、製剤全体の安定性、使用感等を考
慮して決められるが、通常０．１〜１０％の範囲、好ま
しくは１〜５％の範囲で含有させることができる。
れる量を基剤中に含有させれば良く、放出改善剤あるい
は基剤とのバランス、製剤全体の安定性、使用感等を考
慮して決められるが、通常０．１〜１０％の範囲、好ま
しくは１〜５％の範囲で含有させることができる。
ｃｐの投与量としては、１回５〜ｓｏｑの範囲、特に１
０〜３Ｏｆｆ！９となるように設定するのが好ましい。
０〜３Ｏｆｆ！９となるように設定するのが好ましい。
また１本発明で使用される外用投与用基剤としては、製
剤掌上一般的に使用されている外皮投与用基剤、例えば
軟膏、クリーム、乳液、液、ローション等の基剤が挙げ
られる。
剤掌上一般的に使用されている外皮投与用基剤、例えば
軟膏、クリーム、乳液、液、ローション等の基剤が挙げ
られる。
本発明組成物は、更に医薬上許容される外皮投与用賦形
剤、例えば緩衝液、 ｐｉ（調節剤、増粘剤、乳化剤
等を含有しても良い。
剤、例えば緩衝液、 ｐｉ（調節剤、増粘剤、乳化剤
等を含有しても良い。
本発明組成物灯、常法に従って基剤に応じた種々の外用
投与用製剤として連装することができる。また、該組成
物は、例えば）Ｑツチ、ノ９ッグ、テープ等の貼付担体
、不織布、高分子マトリックス、ス？ンゾ等のマトリッ
クス担体等の担体に担持せしめて使用することができる
。
投与用製剤として連装することができる。また、該組成
物は、例えば）Ｑツチ、ノ９ッグ、テープ等の貼付担体
、不織布、高分子マトリックス、ス？ンゾ等のマトリッ
クス担体等の担体に担持せしめて使用することができる
。
本発明組成物に配合される放出改善剤に、該組成物中か
らのＣＰの放出を促進し、かつＣＰＬｖ経皮吸収を高め
る作用を有する。
らのＣＰの放出を促進し、かつＣＰＬｖ経皮吸収を高め
る作用を有する。
本発明組成物は、叙上の放出改善剤を含有するので、ｃ
ｐの薬効が持続し、喘息等の夜間ないし早朝の発作の予
防に特に有用である。
ｐの薬効が持続し、喘息等の夜間ないし早朝の発作の予
防に特に有用である。
なお、投与部位としては、気管支、肺に近い部位が好ま
しく、特に胸部皮膚が好適である。
しく、特に胸部皮膚が好適である。
次に試験例及び実施例を挙げて本発明を説明する。
試験例１
インビトロ放出試＠：
第１図に示す装置を用いた。３は円筒セルで、その一端
にラット腹部皮膚２を張り、その内面に後記実施例１〜
４で得られた外用投与用組成物を塗布した。これをリン
酸緩衝液（ＰＨ７，４，３７℃）４に浸漬し液を攪拌子
５により攪拌した。５時間後、この放出液系に存在する
塩酸クロルグレナリンの濃度をガスクロマトグラフ法を
用いて測定した。
にラット腹部皮膚２を張り、その内面に後記実施例１〜
４で得られた外用投与用組成物を塗布した。これをリン
酸緩衝液（ＰＨ７，４，３７℃）４に浸漬し液を攪拌子
５により攪拌した。５時間後、この放出液系に存在する
塩酸クロルグレナリンの濃度をガスクロマトグラフ法を
用いて測定した。
結果を表−１〜４に示した。
表−１
ｊ 液 削 ５時間後放出率％
’ ２．２１．５
１′１
３ｉ１７．１
１比較品１ ’ ２．４
表−２
表−３
，油性製４１’５時間後放出率（へ） ・：未発
明品７ １ １１．５ ｉ Ｉｓｉ １３．６ １１ ＃
９ １２．４
ｉ□ 表−４ ”２ｊ １ １０．１ 【 □・比収品４２．０ 試顔例２ 経皮吸収試験： （＋）試料 （−１） 本発明試料 ＣＰ及び１０％ベンシルアルコールをオクタデシルミリ
ステート（０，２５％ゾイソプロ・９ノールアミン含有
）に溶解し、本発明試料とした。
明品７ １ １１．５ ｉ Ｉｓｉ １３．６ １１ ＃
９ １２．４
ｉ□ 表−４ ”２ｊ １ １０．１ 【 □・比収品４２．０ 試顔例２ 経皮吸収試験： （＋）試料 （−１） 本発明試料 ＣＰ及び１０％ベンシルアルコールをオクタデシルミリ
ステート（０，２５％ゾイソプロ・９ノールアミン含有
）に溶解し、本発明試料とした。
■ 対照試料
ＣＰをオクタデシルミリステートに浴解し対照試料とし
た。
た。
（１１） 試験方法
ラット（一群４匹）腹部皮膚の毛を刈り、面積３．８０
ｃＩＬ２０円筒内（直径２２ ｍｍ ）に試料（１０
９／ラツト）を塗布し、１．２．４．６及び８時間後の
面数を採取し、ガスクロマトグラフ法にて通電中の薬物
４度を測定した。
ｃＩＬ２０円筒内（直径２２ ｍｍ ）に試料（１０
９／ラツト）を塗布し、１．２．４．６及び８時間後の
面数を採取し、ガスクロマトグラフ法にて通電中の薬物
４度を測定した。
結果を第２図に示した。
実施例１（液剤）
次の表−５に示す組成の外用投与用組成物を下記方法に
より製造した。
より製造した。
以下余白
リン酸緩衝液（ｐＨｓ、ｏ）とグロピレングリコール混
合液に乳化剤（ポリオキシエチレンソルビタンモノラウ
レートあるいは？リオキシエチレンソルビタンモノオレ
エート）ト共に塩酸クロルプレナリンを加え、よくかき
混ぜ可溶化させて、塩酸クロルプレナリンの液剤を得る
。
合液に乳化剤（ポリオキシエチレンソルビタンモノラウ
レートあるいは？リオキシエチレンソルビタンモノオレ
エート）ト共に塩酸クロルプレナリンを加え、よくかき
混ぜ可溶化させて、塩酸クロルプレナリンの液剤を得る
。
実施ｆＡ＋２（クリーム４１）
次の表−６に示す組成の外用投与用組成物を下記方法に
より製造した。
より製造した。
以下系：―
白色ワセリン及びステアリルアルコールを水浴上で溶か
し、かき混ぜ、約７５だに保ち、これにあらかじめラウ
リル硫酸ナトリウム及び放出改善剤（７’ロビレングリ
コール、ゾチレングリコールあるいはジメチルスルフオ
キシド）全リン酸緩衝液（ｐＨ８゜０）の一部に溶。
し、かき混ぜ、約７５だに保ち、これにあらかじめラウ
リル硫酸ナトリウム及び放出改善剤（７’ロビレングリ
コール、ゾチレングリコールあるいはジメチルスルフオ
キシド）全リン酸緩衝液（ｐＨ８゜０）の一部に溶。
かして７５°ごに加温した液を加え、５０℃になるまで
よくかき混ぜる。これにあらかじめリン酸緩衝液の一部
に可溶化させた塩酸クロルグレナリンの溶液を加え、全
量を１００とする。室温までよくかき混ぜて、塩酸クロ
ルグレナリンのクリーム剤を得る。
よくかき混ぜる。これにあらかじめリン酸緩衝液の一部
に可溶化させた塩酸クロルグレナリンの溶液を加え、全
量を１００とする。室温までよくかき混ぜて、塩酸クロ
ルグレナリンのクリーム剤を得る。
実施例３（油性製剤）
次の表−７に示す組成の外用投与用組成物を下記方法に
より製造した。
より製造した。
塩酸クロルプレナリンに放出改善剤（クロタミトン、ジ
エチルトルアミドあるいはペンシルアルコール）を加え
、よくかき混ぜて可溶化させる。これに必要ならばゾイ
ンデロノ９ノールアミンを加え、さらにミリスチン酸オ
クチルドデシルを加えて全量を１００とし、よくかき混
ぜて塩酸クロルプレナリンの油性製剤とする。
エチルトルアミドあるいはペンシルアルコール）を加え
、よくかき混ぜて可溶化させる。これに必要ならばゾイ
ンデロノ９ノールアミンを加え、さらにミリスチン酸オ
クチルドデシルを加えて全量を１００とし、よくかき混
ぜて塩酸クロルプレナリンの油性製剤とする。
実施例４（テープ製剤）
矢の表−８に示す組成の外用投与用組成物を調−狭し、
これを用いてチーｆ４Ａ刑を製造した。
これを用いてチーｆ４Ａ刑を製造した。
以７２白
表−８
アクリル酸２−エチルヘキシルエステル９５重量部（以
下、単に部という）、アクリル酸５部、アゾイソブチロ
ニトリルｏ、ｓｉ及び酢酸エチル２００部を用い、常法
により共重合して、共重合物を得る。次に該共重合物の
固形分１００部に対し、塩酸クロルｆレナリン１部をゾ
イソデロ、Ｑノールアミン０．２５部を含む放出改善剤
（ベンシルアルコールあるいはゾイソグロビルアゾペー
ト）１０部に加え充分よく攪き混ぜ、溶解させた後、？
ジエチレンフィルム上に厚さがｓ ｏ ｐｒｎ （乾燥
後）となるように塗布し、塩酸クロルグレナリンのテー
プ製剤（塩酸クロルグレナリンの含量１、ｓｑ／ｃｒＪ
Ｌ”）を得る。
下、単に部という）、アクリル酸５部、アゾイソブチロ
ニトリルｏ、ｓｉ及び酢酸エチル２００部を用い、常法
により共重合して、共重合物を得る。次に該共重合物の
固形分１００部に対し、塩酸クロルｆレナリン１部をゾ
イソデロ、Ｑノールアミン０．２５部を含む放出改善剤
（ベンシルアルコールあるいはゾイソグロビルアゾペー
ト）１０部に加え充分よく攪き混ぜ、溶解させた後、？
ジエチレンフィルム上に厚さがｓ ｏ ｐｒｎ （乾燥
後）となるように塗布し、塩酸クロルグレナリンのテー
プ製剤（塩酸クロルグレナリンの含量１、ｓｑ／ｃｒＪ
Ｌ”）を得る。
第１図は試験例１においてｃｐのインビトロ放出試験に
使用した装置の概略説明図である。 第２図はｃｐをラットに経皮投与したときの面漿中のｃ
ｐ濃度の経時変化を示す図面である。 以上
使用した装置の概略説明図である。 第２図はｃｐをラットに経皮投与したときの面漿中のｃ
ｐ濃度の経時変化を示す図面である。 以上
Claims (1)
- 【特許請求の範囲】 １、次の成分（１）及び（２） （１）塩酸クロルプレナリン （２）グリコール類、脂肪族モノ若しくはジカルボン酸
のモノ若しくはジアルキルエステル類、芳香脂肪族アル
コール類、Ｎ，Ｎ−ジエチルトルアミド、ジメチルスル
フオキシド及びクロタミトンからなる群より選ばれる１
種又は２種以上の放出改善剤 を、溶解状態で外用投与用基剤に含有せしめたことを特
徴とする外用投与用組成物。 ２、外用投与用基剤が軟膏、クリーム、乳液、液及びロ
ーシヨン用基剤から選ばれる基剤のいずれか一種である
特許請求の範囲第１項記載の外用投与用組成物。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP24501985A JPS62106013A (ja) | 1985-10-31 | 1985-10-31 | 外用投与用組成物 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP24501985A JPS62106013A (ja) | 1985-10-31 | 1985-10-31 | 外用投与用組成物 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPS62106013A true JPS62106013A (ja) | 1987-05-16 |
Family
ID=17127365
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP24501985A Pending JPS62106013A (ja) | 1985-10-31 | 1985-10-31 | 外用投与用組成物 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JPS62106013A (ja) |
Cited By (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| EP0571390A1 (en) * | 1990-11-23 | 1993-12-01 | Peptide Technology Ltd | The delay, prevention and/or reversal of cell senescence |
| JP2002533384A (ja) * | 1998-12-24 | 2002-10-08 | ダーマテック リミテッド | 皮膚を通しての薬剤デリバリシステム |
Citations (8)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPS56142209A (en) * | 1980-03-06 | 1981-11-06 | Kanebo Ltd | Composition for affected part |
| JPS574917A (en) * | 1980-06-12 | 1982-01-11 | Nitto Electric Ind Co Ltd | Material for medical purpose |
| JPS58185514A (ja) * | 1982-04-22 | 1983-10-29 | Hisamitsu Pharmaceut Co Inc | 新規な局所用消炎鎮痛ゲル状クリ−ム剤 |
| JPS5925320A (ja) * | 1982-08-02 | 1984-02-09 | Watanabe Yakuhin Kogyo Kk | 薬物投与用貼付剤 |
| JPS6016917A (ja) * | 1983-07-08 | 1985-01-28 | Yamanouchi Pharmaceut Co Ltd | 塩酸ニカルジピンまたはニフエジピンの軟膏剤 |
| JPS60174716A (ja) * | 1984-02-21 | 1985-09-09 | Yamanouchi Pharmaceut Co Ltd | パツチ剤 |
| JPS6117513A (ja) * | 1984-05-10 | 1986-01-25 | アメリカン・ホ−ム・プロダクツ・コ−ポレイシヨン | 経皮性放出用医薬組成物 |
| JPS6253933A (ja) * | 1985-09-02 | 1987-03-09 | Nitto Electric Ind Co Ltd | 外皮投与用組成物 |
-
1985
- 1985-10-31 JP JP24501985A patent/JPS62106013A/ja active Pending
Patent Citations (8)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
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| JPS56142209A (en) * | 1980-03-06 | 1981-11-06 | Kanebo Ltd | Composition for affected part |
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Cited By (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| EP0571390A1 (en) * | 1990-11-23 | 1993-12-01 | Peptide Technology Ltd | The delay, prevention and/or reversal of cell senescence |
| EP0571390A4 (en) * | 1990-11-23 | 1994-08-24 | Peptide Technology Ltd | The delay, prevention and/or reversal of cell senescence |
| JP2002533384A (ja) * | 1998-12-24 | 2002-10-08 | ダーマテック リミテッド | 皮膚を通しての薬剤デリバリシステム |
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