JPS6253933A - 外皮投与用組成物 - Google Patents
外皮投与用組成物Info
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- JPS6253933A JPS6253933A JP19454185A JP19454185A JPS6253933A JP S6253933 A JPS6253933 A JP S6253933A JP 19454185 A JP19454185 A JP 19454185A JP 19454185 A JP19454185 A JP 19454185A JP S6253933 A JPS6253933 A JP S6253933A
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- alcohols
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Abstract
(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。
め要約のデータは記録されません。
Description
【発明の詳細な説明】
〔産業上の利用分野〕
本発明は薬物の経皮吸収を高める外皮投与用組成物に関
する。
する。
従来、薬物を外皮に投与する場合は殺菌、消毒、鎮痛、
鎮痒、消炎など外皮またはその直下の皮下″ＩＪｉｍ等
局所的に使用することを目的とするものであった。また
、全身的作用を目的とする場合は経口や注射による投与
が従来より行われてきた。経口の場合は、吸収後肝−次
代謝をうけやすいことや吸収が不十分であったり、また
効果の持続を図るには一次的に必要以上の高い血中温度
になる欠点があった。またインドメタシンの如く、経口
投与によって胃腸障害を生起する例もある。一方、注射
による投与は速効性を示すが、医師等の専門家が必要で
あり、また持続性に欠ける場合がある（この点は経口の
場合についても言えることである）。
鎮痒、消炎など外皮またはその直下の皮下″ＩＪｉｍ等
局所的に使用することを目的とするものであった。また
、全身的作用を目的とする場合は経口や注射による投与
が従来より行われてきた。経口の場合は、吸収後肝−次
代謝をうけやすいことや吸収が不十分であったり、また
効果の持続を図るには一次的に必要以上の高い血中温度
になる欠点があった。またインドメタシンの如く、経口
投与によって胃腸障害を生起する例もある。一方、注射
による投与は速効性を示すが、医師等の専門家が必要で
あり、また持続性に欠ける場合がある（この点は経口の
場合についても言えることである）。
近年、上記副作用や欠点を改善し、かつ薬効の持続性を
期待して、全身作用を目的とする経皮投与方法が提案さ
れている。
期待して、全身作用を目的とする経皮投与方法が提案さ
れている。
薬物を経皮投与した場合、薬効の持続化が容易であるこ
と、薬物の体内濃度コントロールが可能になることや皮
膚組織から血流に入るため肝−次代用を受けにくい等の
利点がある。
と、薬物の体内濃度コントロールが可能になることや皮
膚組織から血流に入るため肝−次代用を受けにくい等の
利点がある。
しかしながら、正常皮膚は本来異物の体内への侵入を防
ぐバリアー機能をもっているため、皮膚を経由して薬物
を投与するのは局所用途に限られていた。このため、全
身的作用を目的とする場合には経皮吸収促進剤が必要で
あり、近年各種のものが提案されているが効果、安全性
、使用域の点で未だ十分とはいえない。
ぐバリアー機能をもっているため、皮膚を経由して薬物
を投与するのは局所用途に限られていた。このため、全
身的作用を目的とする場合には経皮吸収促進剤が必要で
あり、近年各種のものが提案されているが効果、安全性
、使用域の点で未だ十分とはいえない。
本発明の目的は薬物の経皮吸収を高める外皮投与用組成
物を提供するものである。
物を提供するものである。
本発明の他の目的は、薬物の経皮吸収を高める方法を提
供することである。
供することである。
本発明者らはかかる問題点を解決するために鋭意研究し
た結果、薬物を■炭素数１〜５のアルコールおよびアル
キレングリコールから選ばれた少なくとも１種ならびに
■炭素数７〜２０のアルコールおよび総炭素数１９〜２
６の脂肪族カルボン酸のアルキルエステルから選ばれる
少なくとも１種の存在下、ｐＨを７〜８に調整すること
によって外皮に投与すれば薬物が皮膚から効率よく吸収
されること、当該成分よりなる組成物が薬物を製剤化す
るにあたっての基剤の主成分として使用し得ることを見
い出した０本発明は上記新知見に基づいて完成されたも
のである。即ち、本発明は下記の［１］および［２］の
成分を含有し、系全体のｐＨが７〜８である外皮投与用
組成物を提供するものである。
た結果、薬物を■炭素数１〜５のアルコールおよびアル
キレングリコールから選ばれた少なくとも１種ならびに
■炭素数７〜２０のアルコールおよび総炭素数１９〜２
６の脂肪族カルボン酸のアルキルエステルから選ばれる
少なくとも１種の存在下、ｐＨを７〜８に調整すること
によって外皮に投与すれば薬物が皮膚から効率よく吸収
されること、当該成分よりなる組成物が薬物を製剤化す
るにあたっての基剤の主成分として使用し得ることを見
い出した０本発明は上記新知見に基づいて完成されたも
のである。即ち、本発明は下記の［１］および［２］の
成分を含有し、系全体のｐＨが７〜８である外皮投与用
組成物を提供するものである。
■炭Ｗ数Ｌ Ａ−５のアルコールおよびアルキレングリ
コールから選ばれた少な（とも１種■炭素数７〜２０の
アルコール及び総炭素数１９〜２６の脂肪族カルボン酸
のアルキルエステル本発明で使用される■成分としての
炭素数１〜５のアルコールとしては、具体的にはメチル
アルコール、エチルアルコール、ｎ−プロピルアルコー
ル、ｎ−ブチルアルコール、ｎ−アミルアルコールなど
の直鎖状のもの、イソプロピルアルコール、イソブチル
アルコール、５ｅｃ−ブチルアルコール、ｔ−ブチルア
ルコール、１ｓｏ−アミルアルコールなどの分岐鎖状の
ものが挙げられる。好ましくは炭素数２〜３のアルコー
ルであり、なかでも脂肪族１価アルコールが好ましい。
コールから選ばれた少な（とも１種■炭素数７〜２０の
アルコール及び総炭素数１９〜２６の脂肪族カルボン酸
のアルキルエステル本発明で使用される■成分としての
炭素数１〜５のアルコールとしては、具体的にはメチル
アルコール、エチルアルコール、ｎ−プロピルアルコー
ル、ｎ−ブチルアルコール、ｎ−アミルアルコールなど
の直鎖状のもの、イソプロピルアルコール、イソブチル
アルコール、５ｅｃ−ブチルアルコール、ｔ−ブチルア
ルコール、１ｓｏ−アミルアルコールなどの分岐鎖状の
ものが挙げられる。好ましくは炭素数２〜３のアルコー
ルであり、なかでも脂肪族１価アルコールが好ましい。
アルキレングリコールとしてはエチレングリコール、プ
ロピレングリコールなどが挙げられる。
ロピレングリコールなどが挙げられる。
次に本発明で使用される■の成分は以下（ａｌ、（ｂｌ
よりなる群から選ばれる少なくとも１種であり、これら
成分としては次のようなものがあげられる。
よりなる群から選ばれる少なくとも１種であり、これら
成分としては次のようなものがあげられる。
ｆａｔ 炭素数７〜２０のアルコール当Ｅｌアルコー
ル オクタツール、ｌ−デカノール、１−ドデカノール、１
−テトラデカノール、ｌ−ヘキサデカノール、ステアリ
ルアルコール、１−エイコサノールなどの直鎖状飽和ア
ルコール、オレイルアルコールなどの直鎖状不飽和アル
コールの如き直鎖状アルコール＝２ーエチルヘキシルア
ルコール、３−オクタツール、ジメチルオクタノール、
２−へキシルデカノール、イソステアリルアルコール、
２−オクチルドデシルアルコールなどの分岐状飽和アル
コール、ネロール、リナリルアルコール、ゲラニルアル
コール、シトロネロールなどのテルペンアルコールやフ
ァルネソール、ネロリドール、ターピネオールなどのセ
スキテルペンアルコールなどの分岐状不飽和アルコール
の如き分岐状アルコール：メントール、ボルネオールな
どの環状飽和アルコール、チモールなどの環状不飽和ア
ルコールの如き環状アルコールなどが挙げられる。
ル オクタツール、ｌ−デカノール、１−ドデカノール、１
−テトラデカノール、ｌ−ヘキサデカノール、ステアリ
ルアルコール、１−エイコサノールなどの直鎖状飽和ア
ルコール、オレイルアルコールなどの直鎖状不飽和アル
コールの如き直鎖状アルコール＝２ーエチルヘキシルア
ルコール、３−オクタツール、ジメチルオクタノール、
２−へキシルデカノール、イソステアリルアルコール、
２−オクチルドデシルアルコールなどの分岐状飽和アル
コール、ネロール、リナリルアルコール、ゲラニルアル
コール、シトロネロールなどのテルペンアルコールやフ
ァルネソール、ネロリドール、ターピネオールなどのセ
スキテルペンアルコールなどの分岐状不飽和アルコール
の如き分岐状アルコール：メントール、ボルネオールな
どの環状飽和アルコール、チモールなどの環状不飽和ア
ルコールの如き環状アルコールなどが挙げられる。
Ｑ）ｌ 総炭素数１９〜２６、好ましくは１９〜２２
の脂肪族カルボン酸のアルキルエステル アルキル部分としてはメチル、エチル、ｎ−プロピル、
イソプロピル、ｎ−ブチル、イソブチル、ｓｅｃ−ブチ
ル、ｔ−ブチル、ｎ−アミル、ｉｓｏ−アミル、ローヘ
キシル等の炭素数１〜６のアルキルが好ましいものとし
で列挙される。またカルボン酸部分としては炭素数１８
〜２０の脂肪酸由来のものが好ましく、かかる脂肪酸と
しては、たとえばステアリン酸、オレイン酸、リノール
酸などが挙げられる。
の脂肪族カルボン酸のアルキルエステル アルキル部分としてはメチル、エチル、ｎ−プロピル、
イソプロピル、ｎ−ブチル、イソブチル、ｓｅｃ−ブチ
ル、ｔ−ブチル、ｎ−アミル、ｉｓｏ−アミル、ローヘ
キシル等の炭素数１〜６のアルキルが好ましいものとし
で列挙される。またカルボン酸部分としては炭素数１８
〜２０の脂肪酸由来のものが好ましく、かかる脂肪酸と
しては、たとえばステアリン酸、オレイン酸、リノール
酸などが挙げられる。
当該エステルの具体例としては、たとえばステアリン酸
メチル、ステアリン酸ブチル、オレイン酸メチル、オレ
イン酸エチル、リノール酸メチル、リノール酸エチルな
どが例示される。
メチル、ステアリン酸ブチル、オレイン酸メチル、オレ
イン酸エチル、リノール酸メチル、リノール酸エチルな
どが例示される。
■成分と■成分との容量比は４０〜５０：ｌである。
本発明の外皮投与用組成物はその系のｐＨを７〜８に調
整したものである。かかる９Ｈに調整する方法としては
外用薬上許容される塩基性物質（例えばホウ酸、水酸化
ナトリウム等）、酸性物質（例えば塩酸、クエン酸等）
などの化合物の添加による方法があげられるが、配合す
る物質の種類による大幅なｐＨの変動を防止するために
緩衝液による調整を行うことが好ましい。このような緩
衝液としては、例えば リン酸二水素カリウム／水酸化ナトリウム緩衝液、リン
酸二水素カリウム／リン酸水素二ナトリウム緩衝液、 リン酸二水素カリウム／ホウ砂緩衝液、ジエチルバルビ
ッール酸ナトリウム／塩酸緩衝液、リン酸二水素ナトリ
ウム／クエン酸緩衝液、リン酸二水素カリウム／炭酸水
素ナトリウム緩衝ン＆、 リン酸水素二ナトリウム／リン酸二水素ナトリウム緩衝
液等が挙げられる。
整したものである。かかる９Ｈに調整する方法としては
外用薬上許容される塩基性物質（例えばホウ酸、水酸化
ナトリウム等）、酸性物質（例えば塩酸、クエン酸等）
などの化合物の添加による方法があげられるが、配合す
る物質の種類による大幅なｐＨの変動を防止するために
緩衝液による調整を行うことが好ましい。このような緩
衝液としては、例えば リン酸二水素カリウム／水酸化ナトリウム緩衝液、リン
酸二水素カリウム／リン酸水素二ナトリウム緩衝液、 リン酸二水素カリウム／ホウ砂緩衝液、ジエチルバルビ
ッール酸ナトリウム／塩酸緩衝液、リン酸二水素ナトリ
ウム／クエン酸緩衝液、リン酸二水素カリウム／炭酸水
素ナトリウム緩衝ン＆、 リン酸水素二ナトリウム／リン酸二水素ナトリウム緩衝
液等が挙げられる。
本発明の外皮投与用組成物は、当該組成物の存在下に薬
物を外皮投与すれば薬物が効率よく吸収されるものであ
る。
物を外皮投与すれば薬物が効率よく吸収されるものであ
る。
薬物としては塩酸プロ力イン、塩酸テトラカイン、塩酸
ジブカイン、塩酸リドカイン、酢酸ピペロカイン、塩酸
ジフェンヒドラミン、塩酸クレミゾール、塩酸テトラサ
イクリン、塩酸グラミシジン、塩酸シアメタゾール、マ
レイン酸クロルフェニラミン、マレイン酸プロムフエニ
ラミンが挙げられ、特に塩酸プノプラノ・ロール又は塩
酸メトクロプラミドが好ましい。
ジブカイン、塩酸リドカイン、酢酸ピペロカイン、塩酸
ジフェンヒドラミン、塩酸クレミゾール、塩酸テトラサ
イクリン、塩酸グラミシジン、塩酸シアメタゾール、マ
レイン酸クロルフェニラミン、マレイン酸プロムフエニ
ラミンが挙げられ、特に塩酸プノプラノ・ロール又は塩
酸メトクロプラミドが好ましい。
薬物は薬効を奏するに充分量投与すればよく、たとえば
■成分と■成分との和に対して０．０１〜２０重量％程
度投与される。薬物は予め当該組成物中に配合した（好
ましくは上記の割合で配合した）外用医薬組成物のＢ様
としておくことが好ましい。
■成分と■成分との和に対して０．０１〜２０重量％程
度投与される。薬物は予め当該組成物中に配合した（好
ましくは上記の割合で配合した）外用医薬組成物のＢ様
としておくことが好ましい。
当該外用医薬組成物はそのままあるいは製薬上許容され
る既知の成分などを添加して、軟膏、硬膏、ローシラン
、粘着テープ剤、含浸剤、ゲル剤などの非乳化性の外用
製剤として外皮に投与される。含浸剤としては例えば当
該外用医薬組成物あるいはさらに既知の成分を配合した
組成物を適当な吸着体（ガーゼ、濾紙、多孔質膜等）に
吸着させたものが挙げられ、これは−最に外用粘着テー
プで固定することによって外皮に適用される。また、ゲ
ル剤としては例えばジベンジリデンソルビトール〔例、
ゲルオールＤ■（新日本理化社製）を用いてゲル状とな
し、支持体に展着したものなどが挙げられる。また粘着
テープ剤の粘着性基剤としては、アクリル系共重合物、
ポリビニルエーテル化合物、ゴム系粘着性混合物など自
体既知のものが挙げられる。その他の外用製剤も自体既
知の手段にて容易に調製することができる。
る既知の成分などを添加して、軟膏、硬膏、ローシラン
、粘着テープ剤、含浸剤、ゲル剤などの非乳化性の外用
製剤として外皮に投与される。含浸剤としては例えば当
該外用医薬組成物あるいはさらに既知の成分を配合した
組成物を適当な吸着体（ガーゼ、濾紙、多孔質膜等）に
吸着させたものが挙げられ、これは−最に外用粘着テー
プで固定することによって外皮に適用される。また、ゲ
ル剤としては例えばジベンジリデンソルビトール〔例、
ゲルオールＤ■（新日本理化社製）を用いてゲル状とな
し、支持体に展着したものなどが挙げられる。また粘着
テープ剤の粘着性基剤としては、アクリル系共重合物、
ポリビニルエーテル化合物、ゴム系粘着性混合物など自
体既知のものが挙げられる。その他の外用製剤も自体既
知の手段にて容易に調製することができる。
本発明の外皮投与用組成物は薬物の経皮吸収を有効に促
進する作用を有するものであり、これに薬物を配合して
外用製剤を調製するか、または当該組成物の存在下に薬
物を外用投与すれば、薬物が容易に体内へ吸収される。
進する作用を有するものであり、これに薬物を配合して
外用製剤を調製するか、または当該組成物の存在下に薬
物を外用投与すれば、薬物が容易に体内へ吸収される。
製剤のｐＨを７〜８に保つことにより、系全体を安定の
状態に保つことができる。またｐＨ７〜８にすることに
より、生薬を分子型とし、より一層の経皮吸収性を上昇
させることができる。
状態に保つことができる。またｐＨ７〜８にすることに
より、生薬を分子型とし、より一層の経皮吸収性を上昇
させることができる。
以下実施例および実験例によって本発明をさらに具体的
に説明するが、本発明はこれらによって何等限定される
ものではない。
に説明するが、本発明はこれらによって何等限定される
ものではない。
実施例１〜６
第１表に示す■、■成分および薬物を使用し、■成分を
４９重量％、■成分を１重量％、０．２Ｍリン酸緩衝液
を４９重量％の割合で混合し、さらに薬物を１重量％を
混合溶解し、均一な液状とした製剤を作製した。
４９重量％、■成分を１重量％、０．２Ｍリン酸緩衝液
を４９重量％の割合で混合し、さらに薬物を１重量％を
混合溶解し、均一な液状とした製剤を作製した。
なお０．２Ｍリン酸緩衝液は、０．２ Ｍリン酸水素二
ナトリウムと０．２Ｍリン酸二水素ナトリウムを９．４
７：０．５３の比率で配合して作製した。
ナトリウムと０．２Ｍリン酸二水素ナトリウムを９．４
７：０．５３の比率で配合して作製した。
表１
比較例１〜６
実施例１〜６の成分のうちリン酸緩衝液を使用しないこ
とを除き、■、■成分を混合し、さらに薬物を混合溶解
し、均一な液状とした。作成した製剤のｐＨを第２表に
示す。
とを除き、■、■成分を混合し、さらに薬物を混合溶解
し、均一な液状とした。作成した製剤のｐＨを第２表に
示す。
第２表
実験例
ラット腹部皮膚を切除し、皮膚の表面に相当する部分が
上記実施例１〜６および比較例１〜６の組成物と接し、
皮膚の裏側に相当する部分が生理食塩水に接するように
ラット皮膚をガラス製透過セルに取りつけ、生理食塩水
中に透過してきた薬物を高速液体クロマトグラフィーに
て定量した。
上記実施例１〜６および比較例１〜６の組成物と接し、
皮膚の裏側に相当する部分が生理食塩水に接するように
ラット皮膚をガラス製透過セルに取りつけ、生理食塩水
中に透過してきた薬物を高速液体クロマトグラフィーに
て定量した。
なおこの実験は密封容器内で行った。得られた結果を促
進率： Ａ／Ｂ Ａ：実施例処方における薬物の皮膚透過量Ｂ：比較例処
方における薬物の皮膚透過量として求めその結果を第３
表に示す。
進率： Ａ／Ｂ Ａ：実施例処方における薬物の皮膚透過量Ｂ：比較例処
方における薬物の皮膚透過量として求めその結果を第３
表に示す。
第３表
本発明の組成物は主薬成分をｐＨを７〜８の弱塩基性と
することにより２〜１８倍の優れた皮膚透過を示してい
る。
することにより２〜１８倍の優れた皮膚透過を示してい
る。
Claims (4)
- （１）、下記の［１］および［２］の成分を含有し、系
全体のｐＨが７〜８であることを特徴とする外皮投与用
組成物。 ［１］炭素数１〜５のアルコールおよびアルキレングリ
コールから選ばれた少なくとも１種 ［２］炭素数７〜２０のアルコールおよび総炭素数１９
〜２６の脂肪族カルボン酸のアルキルエステルから選ば
れる少なくとも１種 - （２）ｐＨ調整用の緩衝液を加えてなる特許請求の範囲
第（１）項記載の組成物。 - （３）さらに薬物を含有してなる特許請求の範囲第（１
）項記載の組成物。 - （４）薬物が塩酸プロプラノロール又は塩酸メトクロプ
ラミドである特許請求の範囲第（３）項記載の組成物
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP19454185A JPS6253933A (ja) | 1985-09-02 | 1985-09-02 | 外皮投与用組成物 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP19454185A JPS6253933A (ja) | 1985-09-02 | 1985-09-02 | 外皮投与用組成物 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPS6253933A true JPS6253933A (ja) | 1987-03-09 |
Family
ID=16326246
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP19454185A Pending JPS6253933A (ja) | 1985-09-02 | 1985-09-02 | 外皮投与用組成物 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JPS6253933A (ja) |
Cited By (5)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPS62106014A (ja) * | 1985-10-31 | 1987-05-16 | Kowa Co | 気管支拡張用含水貼付剤及びその製法 |
| JPS62106013A (ja) * | 1985-10-31 | 1987-05-16 | Kowa Co | 外用投与用組成物 |
| JPH10287588A (ja) * | 1997-04-10 | 1998-10-27 | Roche Consumer Health Worldwide Ltd | 医薬製剤 |
| GB2365329A (en) * | 2000-08-04 | 2002-02-20 | Sure Tec Ltd | A desk with a moveable work surface and shutter |
| JP2012097027A (ja) * | 2010-11-01 | 2012-05-24 | Saiensurin:Kk | 経皮吸収促進性皮膚外用剤 |
-
1985
- 1985-09-02 JP JP19454185A patent/JPS6253933A/ja active Pending
Cited By (6)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPS62106014A (ja) * | 1985-10-31 | 1987-05-16 | Kowa Co | 気管支拡張用含水貼付剤及びその製法 |
| JPS62106013A (ja) * | 1985-10-31 | 1987-05-16 | Kowa Co | 外用投与用組成物 |
| JPH10287588A (ja) * | 1997-04-10 | 1998-10-27 | Roche Consumer Health Worldwide Ltd | 医薬製剤 |
| JP4580476B2 (ja) * | 1997-04-10 | 2010-11-10 | ロシュ コンシューマー ヘルス （ワールドワイド） エスエー | 医薬製剤 |
| GB2365329A (en) * | 2000-08-04 | 2002-02-20 | Sure Tec Ltd | A desk with a moveable work surface and shutter |
| JP2012097027A (ja) * | 2010-11-01 | 2012-05-24 | Saiensurin:Kk | 経皮吸収促進性皮膚外用剤 |
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