JP2920451B2 - 消炎鎮痛貼付剤 - Google Patents
消炎鎮痛貼付剤Info
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Description
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【産業上の利用分野】本発明は、ピロキシカムの経皮吸
収性に優れ、消炎鎮痛効果の高い貼付剤に関するもので
ある。
収性に優れ、消炎鎮痛効果の高い貼付剤に関するもので
ある。
【０００２】ピロキシカムは、消炎鎮痛薬として有用で
あり、従来経口剤として慢性関節リュウマチ、変形性関
節症、腰痛症、頚肩腕症候群等に対して臨床上広く使用
され、更に坐剤、軟膏剤としても用いられている。しか
しながら、経口剤及び坐剤では穿孔を伴う消化性潰瘍、
吐血、下血等の消化管障害、ショック症状等の重篤な副
作用の他、口内炎、胃腹部痛、胃のもたれ、食欲不振、
悪心、嘔吐、下痢、軟便等の副作用を惹起することが報
告されている。
あり、従来経口剤として慢性関節リュウマチ、変形性関
節症、腰痛症、頚肩腕症候群等に対して臨床上広く使用
され、更に坐剤、軟膏剤としても用いられている。しか
しながら、経口剤及び坐剤では穿孔を伴う消化性潰瘍、
吐血、下血等の消化管障害、ショック症状等の重篤な副
作用の他、口内炎、胃腹部痛、胃のもたれ、食欲不振、
悪心、嘔吐、下痢、軟便等の副作用を惹起することが報
告されている。
【０００３】このような副作用を回避し、局所に薬物を
効率よく供給するには、消化管を介さず経皮的に患部に
薬物を到達させることが好ましい。経皮吸収を目的とし
た剤型の代表的なものとしては軟膏剤と貼付剤がある。
ピロキシカムを含有する軟膏剤としてはすでにアルコー
ル及び水を含有したゲル軟膏が臨床に供されている。し
かし、軟膏剤の場合その性質上、どうしても投与量が不
確実であり、また塗布後に剤が衣服等に付着して皮膚か
ら失なわれてしまうという欠点があった。一方、貼付剤
はこのような欠点のない、意図した投与量を意図した時
間確実に皮膚に適用できる良好な投与形態である。
効率よく供給するには、消化管を介さず経皮的に患部に
薬物を到達させることが好ましい。経皮吸収を目的とし
た剤型の代表的なものとしては軟膏剤と貼付剤がある。
ピロキシカムを含有する軟膏剤としてはすでにアルコー
ル及び水を含有したゲル軟膏が臨床に供されている。し
かし、軟膏剤の場合その性質上、どうしても投与量が不
確実であり、また塗布後に剤が衣服等に付着して皮膚か
ら失なわれてしまうという欠点があった。一方、貼付剤
はこのような欠点のない、意図した投与量を意図した時
間確実に皮膚に適用できる良好な投与形態である。
【０００４】既に、ピロキシカムを含有する貼付剤とし
てはロルノキシカム、テノキシカム、ピロキシカム又は
スリンダクを１．０〜３０．０重量％のポリアクリル酸
ナトリウム、０．０１〜５．０重量％の水酸化アルミニ
ウム、３０．０〜９０．０重量％の精製水からなる基剤
に配合したパップ剤が報告されている（特開平１−３１
６３１４号公報）。
てはロルノキシカム、テノキシカム、ピロキシカム又は
スリンダクを１．０〜３０．０重量％のポリアクリル酸
ナトリウム、０．０１〜５．０重量％の水酸化アルミニ
ウム、３０．０〜９０．０重量％の精製水からなる基剤
に配合したパップ剤が報告されている（特開平１−３１
６３１４号公報）。
【０００５】このパップ剤は、インドメタシン、ジクロ
フェナク、フルルビプロフェン、ケトプロフェン等の非
ステロイド系消炎鎮痛剤を配合したパップ剤に比べれば
効果は高いとされているが、経皮吸収性については明ら
かにされておらず、未だ臨床の場に提供されていないの
が現状である。
フェナク、フルルビプロフェン、ケトプロフェン等の非
ステロイド系消炎鎮痛剤を配合したパップ剤に比べれば
効果は高いとされているが、経皮吸収性については明ら
かにされておらず、未だ臨床の場に提供されていないの
が現状である。
【０００６】
【発明が解決しようとする課題】従って、本発明の目的
は、ピロキシカムの経皮吸収性に優れ、消炎鎮痛効果の
高いピロキシカム含有消炎鎮痛貼付剤を提供することに
ある。
は、ピロキシカムの経皮吸収性に優れ、消炎鎮痛効果の
高いピロキシカム含有消炎鎮痛貼付剤を提供することに
ある。
【０００７】
【課題を解決するための手段】斯かる実状に鑑み本発明
者らは、ピロキシカムの経皮吸収性について鋭意研究を
行った結果、水及び水溶性高分子を基剤中に含有する親
水性基剤中に、ピロキシカム及び特定の非イオン界面活
性剤を配合すれば、ピロキシカムの経皮吸収性を飛躍的
に向上させることができることを見出し、本発明を完成
した。
者らは、ピロキシカムの経皮吸収性について鋭意研究を
行った結果、水及び水溶性高分子を基剤中に含有する親
水性基剤中に、ピロキシカム及び特定の非イオン界面活
性剤を配合すれば、ピロキシカムの経皮吸収性を飛躍的
に向上させることができることを見出し、本発明を完成
した。
【０００８】すなわち本発明は、水及び水溶性高分子を
基剤中に含有する親水性基剤中に、ピロキシカム並びに
酸化エチレンの付加モル数が５〜１５のポリオキシエチ
レンＣ１０〜２４アルキルエーテル及び酸化エチレンの
付加モル数が５〜１５のポリオキシエチレンＣ
１０〜２４アルケニルエーテルから選ばれる界面活性剤
２〜２０重量％を配合したことを特徴とする消炎鎮痛貼
付剤を提供するものである。なお、Ｃ１０〜２４アルキ
ルは炭素数１０〜２４のアルキル基をいい、Ｃ
１０〜２４アルケニルとは炭素数１０〜２４のアルケニ
ル基をいう。
基剤中に含有する親水性基剤中に、ピロキシカム並びに
酸化エチレンの付加モル数が５〜１５のポリオキシエチ
レンＣ１０〜２４アルキルエーテル及び酸化エチレンの
付加モル数が５〜１５のポリオキシエチレンＣ
１０〜２４アルケニルエーテルから選ばれる界面活性剤
２〜２０重量％を配合したことを特徴とする消炎鎮痛貼
付剤を提供するものである。なお、Ｃ１０〜２４アルキ
ルは炭素数１０〜２４のアルキル基をいい、Ｃ
１０〜２４アルケニルとは炭素数１０〜２４のアルケニ
ル基をいう。
【０００９】本発明に用いる酸化エチレン付加型非イオ
ン界面活性剤の酸化エチレンの付加モル数は５〜１５で
あるが、この付加モル数が５未満又は１５を超えるとピ
ロキシカムの経皮吸収性を向上させることができず好ま
しくない。
ン界面活性剤の酸化エチレンの付加モル数は５〜１５で
あるが、この付加モル数が５未満又は１５を超えるとピ
ロキシカムの経皮吸収性を向上させることができず好ま
しくない。
【００１０】ポリオキシエチレンＣ１０〜２４アルキル
エーテル及びポリオキシエチレンＣ１０〜２４アルケニ
ルエーテルのアルキル基又はアルケニル基としては、デ
シル、ラウリル、ミリスチル、セチル、ステアリル、ア
ラキル、ベヘニル、カルナービル、オレイル、イソステ
アリル、ヘキサデシル基等が好ましい。
エーテル及びポリオキシエチレンＣ１０〜２４アルケニ
ルエーテルのアルキル基又はアルケニル基としては、デ
シル、ラウリル、ミリスチル、セチル、ステアリル、ア
ラキル、ベヘニル、カルナービル、オレイル、イソステ
アリル、ヘキサデシル基等が好ましい。
【００１１】本発明において、上記界面活性剤の基剤中
への配合量は、１〜２０重量％（以下、単に「％」で示
す）とすることが好ましく、特に２〜１０％とすること
が効果発揮のため好ましい。この配合量が１％未満であ
ると本発明の効果が少なく、２０％を超えて配合しても
効果の向上は少なく経済的に好ましくない。
への配合量は、１〜２０重量％（以下、単に「％」で示
す）とすることが好ましく、特に２〜１０％とすること
が効果発揮のため好ましい。この配合量が１％未満であ
ると本発明の効果が少なく、２０％を超えて配合しても
効果の向上は少なく経済的に好ましくない。
【００１２】本発明で用いる有効成分たるピロキシカム
の配合量は、基剤等により適宜決定すればよいが、基剤
中０．０５〜１０％とすることが好ましく、特に０．１
〜５．０％とすることが好ましい。この量が０．０５％
未満であると消炎鎮痛効果が不十分であり、１０％を超
えて配合しても効果の向上は望めず好ましくない。
の配合量は、基剤等により適宜決定すればよいが、基剤
中０．０５〜１０％とすることが好ましく、特に０．１
〜５．０％とすることが好ましい。この量が０．０５％
未満であると消炎鎮痛効果が不十分であり、１０％を超
えて配合しても効果の向上は望めず好ましくない。
【００１３】本発明の消炎鎮痛貼付剤には、更に上記の
成分の他プロピレングリコールを配合せしめ、ピロキシ
カムの経皮吸収を更に向上させることができる。プロピ
レングリコールの基剤中への配合量は２〜２０％、特に
３〜１５％とすることが好ましい。この配合量が２％未
満であると効果の向上が望めず、２０％を超えて配合し
ても、大きな効果の向上は見られず無駄である。なお、
酸化エチレン付加型非イオン界面活性剤を配合せずにプ
ロピレングリコールを配合しても、本発明の効果は発揮
し得ない。
成分の他プロピレングリコールを配合せしめ、ピロキシ
カムの経皮吸収を更に向上させることができる。プロピ
レングリコールの基剤中への配合量は２〜２０％、特に
３〜１５％とすることが好ましい。この配合量が２％未
満であると効果の向上が望めず、２０％を超えて配合し
ても、大きな効果の向上は見られず無駄である。なお、
酸化エチレン付加型非イオン界面活性剤を配合せずにプ
ロピレングリコールを配合しても、本発明の効果は発揮
し得ない。
【００１４】また、本発明の貼付剤の基剤は、水及び水
溶性高分子を基剤中に含有する親水性基剤である。
溶性高分子を基剤中に含有する親水性基剤である。
【００１５】本発明の貼付剤の基剤には、上記成分の
他、必要により通常の基剤に用いられる成分を添加して
もよい。このような任意成分としては公知の吸収促進
剤、保湿剤、防腐剤、増粘剤、粘着剤、抗酸化剤、無機
粉末、着色剤、香料、pH調節剤等が挙げられる。
他、必要により通常の基剤に用いられる成分を添加して
もよい。このような任意成分としては公知の吸収促進
剤、保湿剤、防腐剤、増粘剤、粘着剤、抗酸化剤、無機
粉末、着色剤、香料、pH調節剤等が挙げられる。
【００１６】本発明の貼付剤の基剤は上記の成分を常法
により混合、攪拌等を行うことによって製造される。得
られた基剤を支持体に担持せしめれば本発明の貼付剤が
得られる。ここで用いる支持体としては柔軟性を有する
織布、不織布、フィルム、シートであれば特に制限はな
く、例えばレーヨン、ポリエステル、ポリオレフィン、
ウレタン等の繊維を織布又は不織布としたもの、あるい
はポリマーフィルム、発泡体シート等が使用される。こ
れらは単独で使用してもよく、更にこれらのうち２種若
しくは数種をラミネートしたものあるいはアルミニウム
箔をラミネートしたもの等、複合体としてもよい。特に
好ましいものは全方向に伸縮性を有する支持体である。
これらは必要に応じてアンカーコートを施してもよい。
支持体への基剤の担持の方法は特に限定されないが、調
製された基剤を支持体上に展延し、その表面を保護フィ
ルムで覆うか、基剤を保護フィルム上に展延し、その上
に支持体を貼着する方法が例示される。このようにして
得られた貼付剤は、必要に応じ気密容器等に入れ保存さ
れる。
により混合、攪拌等を行うことによって製造される。得
られた基剤を支持体に担持せしめれば本発明の貼付剤が
得られる。ここで用いる支持体としては柔軟性を有する
織布、不織布、フィルム、シートであれば特に制限はな
く、例えばレーヨン、ポリエステル、ポリオレフィン、
ウレタン等の繊維を織布又は不織布としたもの、あるい
はポリマーフィルム、発泡体シート等が使用される。こ
れらは単独で使用してもよく、更にこれらのうち２種若
しくは数種をラミネートしたものあるいはアルミニウム
箔をラミネートしたもの等、複合体としてもよい。特に
好ましいものは全方向に伸縮性を有する支持体である。
これらは必要に応じてアンカーコートを施してもよい。
支持体への基剤の担持の方法は特に限定されないが、調
製された基剤を支持体上に展延し、その表面を保護フィ
ルムで覆うか、基剤を保護フィルム上に展延し、その上
に支持体を貼着する方法が例示される。このようにして
得られた貼付剤は、必要に応じ気密容器等に入れ保存さ
れる。
【００１７】
【発明の効果】本発明の貼付剤は、ピロキシカムの経皮
吸収性に優れるため、良好な消炎鎮痛効果が得られる。
吸収性に優れるため、良好な消炎鎮痛効果が得られる。
【００１８】
【実施例】以下、実施例を挙げて本発明を更に詳細に説
明するが、本発明は、これらに限定されるものではな
い。
明するが、本発明は、これらに限定されるものではな
い。
【００１９】実施例１ 加温して熔融したポリオキシエチレン（９）ラウリルエ
ーテル５ｇにピロキシカム０．２５ｇ、中鎖脂肪酸トリ
グリセライド１ｇ、ｌ−メントール０．５ｇを加え均一
に攪拌する（Ａ）。濃グリセリン２０ｇにカルボキシメ
チルセルロースナトリウム３ｇ、ポリアクリル酸ナトリ
ウム５ｇ、アルミニウムグリシネート０．１５ｇを加え
均一に攪拌する（Ｂ）。一方、あらかじめ６０℃に加温
した精製水３０ｇにゼラチン１ｇ、ポリビニルアルコー
ル２ｇ、エデト酸ナトリウム０．０５ｇを溶解する
（Ｃ）。Ｄ−ソルビトール液２０ｇ、カオリン４ｇを分
散したもの、酒石酸０．１ｇ、更に上記（Ａ）、
（Ｂ）、（Ｃ）を攪拌機に投入し、全量が１００ｇとな
るように精製水を加え、均一となるまで攪拌し、ピロキ
シカムを含有する貼付剤１００ｇを得た。ポリエステ
ル、ポリプロピレン繊維からなる１ｍ2 当たり７５ｇの
不織布に、このピロキシカムを含有する基剤が０．１ｇ
／cm2 となるように展延し、ポリエステルフィルムで表
面を覆い、ピロキシカムを０．２５mg／cm2 含有する本
発明のピロキシカム貼付剤を得た。
ーテル５ｇにピロキシカム０．２５ｇ、中鎖脂肪酸トリ
グリセライド１ｇ、ｌ−メントール０．５ｇを加え均一
に攪拌する（Ａ）。濃グリセリン２０ｇにカルボキシメ
チルセルロースナトリウム３ｇ、ポリアクリル酸ナトリ
ウム５ｇ、アルミニウムグリシネート０．１５ｇを加え
均一に攪拌する（Ｂ）。一方、あらかじめ６０℃に加温
した精製水３０ｇにゼラチン１ｇ、ポリビニルアルコー
ル２ｇ、エデト酸ナトリウム０．０５ｇを溶解する
（Ｃ）。Ｄ−ソルビトール液２０ｇ、カオリン４ｇを分
散したもの、酒石酸０．１ｇ、更に上記（Ａ）、
（Ｂ）、（Ｃ）を攪拌機に投入し、全量が１００ｇとな
るように精製水を加え、均一となるまで攪拌し、ピロキ
シカムを含有する貼付剤１００ｇを得た。ポリエステ
ル、ポリプロピレン繊維からなる１ｍ2 当たり７５ｇの
不織布に、このピロキシカムを含有する基剤が０．１ｇ
／cm2 となるように展延し、ポリエステルフィルムで表
面を覆い、ピロキシカムを０．２５mg／cm2 含有する本
発明のピロキシカム貼付剤を得た。
【００２０】実施例２ 実施例１に示す組成で、ポリオキシエチレン（９）ラウ
リルエーテル５ｇを添加する代わりに、ポリオキシエチ
レン（１０）セチルエーテル５ｇを添加し、その他は実
施例１と同様の製造法でピロキシカムを０．２５mg／cm
2 含有する本発明のピロキシカム貼付剤を得た。
リルエーテル５ｇを添加する代わりに、ポリオキシエチ
レン（１０）セチルエーテル５ｇを添加し、その他は実
施例１と同様の製造法でピロキシカムを０．２５mg／cm
2 含有する本発明のピロキシカム貼付剤を得た。
【００２１】実施例３ 実施例２に示す組成で、プロピレングリコール５ｇを
（Ｂ）に添加し、その他は実施例１と同様の製造法でピ
ロキシカムを０．２５mg／cm2 含有する本発明のピロキ
シカム貼付剤を得た。
（Ｂ）に添加し、その他は実施例１と同様の製造法でピ
ロキシカムを０．２５mg／cm2 含有する本発明のピロキ
シカム貼付剤を得た。
【００２２】
【００２３】実施例５ 加温したポリオキシエチレン（１５）オレイルエーテル
８ｇにプロピレングリコール５ｇ及びピロキシカム１．
０ｇを加え攪拌する。この液に濃グリセリン１０ｇ、カ
ルボキシメチルセルロースナトリウム３ｇ、ポリアクリ
ル酸ナトリウム４ｇ、アルミニウムグリシネート０．２
ｇを加え均一に攪拌する（Ａ）。Ｄ−ソルビトール液３
５ｇにカオリン４ｇを均一に分散する（Ｂ）。酒石酸
０．４ｇ、上記（Ａ）、（Ｂ）を攪拌機に投入し、全量
が１００ｇとなるように精製水を加え、均一となるまで
攪拌し、ピロキシカムを含有する貼付剤の基剤１００ｇ
を得た。レーヨン繊維からなる１ｍ2 当たり８０ｇの不
織布に製造したピロキシカムを含有する基剤が０．１ｇ
／cm2 となるように展延し、ポリエステルフィルムで表
面を覆い、ピロキシカムを１．０mg／cm2 含有する本発
明のピロキシカム貼付剤を得た。
８ｇにプロピレングリコール５ｇ及びピロキシカム１．
０ｇを加え攪拌する。この液に濃グリセリン１０ｇ、カ
ルボキシメチルセルロースナトリウム３ｇ、ポリアクリ
ル酸ナトリウム４ｇ、アルミニウムグリシネート０．２
ｇを加え均一に攪拌する（Ａ）。Ｄ−ソルビトール液３
５ｇにカオリン４ｇを均一に分散する（Ｂ）。酒石酸
０．４ｇ、上記（Ａ）、（Ｂ）を攪拌機に投入し、全量
が１００ｇとなるように精製水を加え、均一となるまで
攪拌し、ピロキシカムを含有する貼付剤の基剤１００ｇ
を得た。レーヨン繊維からなる１ｍ2 当たり８０ｇの不
織布に製造したピロキシカムを含有する基剤が０．１ｇ
／cm2 となるように展延し、ポリエステルフィルムで表
面を覆い、ピロキシカムを１．０mg／cm2 含有する本発
明のピロキシカム貼付剤を得た。
【００２４】実施例６ 濃グリセリン１５ｇにポリアクリル酸ナトリウム４．５
ｇ、カルボキシメチルセルロースナトリウム２．５ｇ、
Ｎ−アセチル−１−グルタミンアルミニウム０．１５ｇ
を加え均一に攪拌する（Ａ）。ゼラチン１ｇを加温した
精製水２０．０ｇに溶解する（Ｂ）。加温したポリオキ
シエチレン（１０）ベヘニルエーテル３．０ｇ、中鎖脂
肪酸トリグリセライド１．０ｇにピロキシカム０．２５
ｇを加え均一に攪拌する（Ｃ）。カオリン２ｇ、酒石酸
０．８ｇ、Ｄ−ソルビトール２０ｇ、上記（Ａ）、
（Ｂ）、（Ｃ）を攪拌機に投入し、全量が１００ｇとな
るように精製水を加え、均一となるまで攪拌し、ピロキ
シカムを含有する貼付剤の基剤１００ｇを得た。ポリプ
ロピレン繊維からなる１ｍ2 当たり８０ｇの不織布にこ
のピロキシカムを含有する基剤が０．１ｇ／cm2 となる
ように展延し、ポリプロピレンフィルムで表面を覆い、
ピロキシカムを０．２５mg／cm2 含有する本発明のピロ
キシカム貼付剤を得た。
ｇ、カルボキシメチルセルロースナトリウム２．５ｇ、
Ｎ−アセチル−１−グルタミンアルミニウム０．１５ｇ
を加え均一に攪拌する（Ａ）。ゼラチン１ｇを加温した
精製水２０．０ｇに溶解する（Ｂ）。加温したポリオキ
シエチレン（１０）ベヘニルエーテル３．０ｇ、中鎖脂
肪酸トリグリセライド１．０ｇにピロキシカム０．２５
ｇを加え均一に攪拌する（Ｃ）。カオリン２ｇ、酒石酸
０．８ｇ、Ｄ−ソルビトール２０ｇ、上記（Ａ）、
（Ｂ）、（Ｃ）を攪拌機に投入し、全量が１００ｇとな
るように精製水を加え、均一となるまで攪拌し、ピロキ
シカムを含有する貼付剤の基剤１００ｇを得た。ポリプ
ロピレン繊維からなる１ｍ2 当たり８０ｇの不織布にこ
のピロキシカムを含有する基剤が０．１ｇ／cm2 となる
ように展延し、ポリプロピレンフィルムで表面を覆い、
ピロキシカムを０．２５mg／cm2 含有する本発明のピロ
キシカム貼付剤を得た。
【００２５】実施例７ 濃グリセリン２０ｇにポリアクリル酸ナトリウム５ｇ、
カルボキシメチルセルロースナトリウム３ｇ、アルミニ
ウムグリシネート０．１５ｇを加え均一に攪拌する
（Ａ）。ゼラチン１ｇ、ポリビニルアルコール２ｇを加
温した精製水２０．０ｇに溶解する（Ｂ）。ポリオキシ
エチレン（１０）モノオレエート５ｇ及び中鎖脂肪酸ト
リグリセライド１ｇを加温し、ピロキシカム０．２５ｇ
を加え均一に攪拌する（Ｃ）。カオリン４ｇ、酒石酸
０．１ｇ、Ｄ−ソルビトール液２０．０ｇ、上記
（Ａ）、（Ｂ）、（Ｃ）を攪拌機に投入し、全量が１０
０ｇとなるように精製水を加え、均一となるまで攪拌
し、ピロキシカムを含有する貼付剤の基剤１００ｇを得
た。ポリエステル及びポリプロピレン繊維からなる１ｍ
2 当たり１００ｇの不織布にこのピロキシカムを含有す
る基剤が０．１ｇ／cm2 となるように展延し、ポリプロ
ピレンフィルムで表面を覆い、ピロキシカムを０．２５
mg／cm2 含有する本発明のピロキシカム貼付剤を得た。
カルボキシメチルセルロースナトリウム３ｇ、アルミニ
ウムグリシネート０．１５ｇを加え均一に攪拌する
（Ａ）。ゼラチン１ｇ、ポリビニルアルコール２ｇを加
温した精製水２０．０ｇに溶解する（Ｂ）。ポリオキシ
エチレン（１０）モノオレエート５ｇ及び中鎖脂肪酸ト
リグリセライド１ｇを加温し、ピロキシカム０．２５ｇ
を加え均一に攪拌する（Ｃ）。カオリン４ｇ、酒石酸
０．１ｇ、Ｄ−ソルビトール液２０．０ｇ、上記
（Ａ）、（Ｂ）、（Ｃ）を攪拌機に投入し、全量が１０
０ｇとなるように精製水を加え、均一となるまで攪拌
し、ピロキシカムを含有する貼付剤の基剤１００ｇを得
た。ポリエステル及びポリプロピレン繊維からなる１ｍ
2 当たり１００ｇの不織布にこのピロキシカムを含有す
る基剤が０．１ｇ／cm2 となるように展延し、ポリプロ
ピレンフィルムで表面を覆い、ピロキシカムを０．２５
mg／cm2 含有する本発明のピロキシカム貼付剤を得た。
【００２６】実施例８ プロピレングリコール５ｇと濃グリセリン５ｇの混液に
ポリアクリル酸ナトリウム５ｇ、Ｎ−アセチル−Ｌ−グ
ルタミンアルミニウム０．３ｇを加え均一に攪拌する
（Ａ）。カルボキシビニルポリマー３ｇを加温した精製
水４０ｇに激しく攪拌しながら加え均一とする（Ｂ）。
ポリオキシエチレン（９）ラウリルエーテル８ｇにｌ−
メントール０．５ｇ、中鎖脂肪酸トリグリセライド０．
３ｇ、ピロキシカム４．０ｇを添加して均一に攪拌する
（Ｃ）。ゼラチン１ｇとエデト酸ナトリウム０．０５ｇ
を加温した精製水１２．８５ｇに溶解する（Ｄ）。Ｄ−
ソルビトール液１５ｇ、上記（Ａ）、（Ｂ）、（Ｃ）、
（Ｄ）を攪拌機で均一となるまで攪拌し、ピロキシカム
を含有する貼付剤の基剤１００ｇを得た。ポリプロピレ
ン繊維からなる１ｍ2 当たり２０ｇの不織布にこの基剤
が０．０２５ｇ／cm2 となるように展延し、ポリプロピ
レンフィルムで表面を覆い、ピロキシカムを１．０mg／
cm2 含有する本発明のピロキシカム貼付剤を得た。
ポリアクリル酸ナトリウム５ｇ、Ｎ−アセチル−Ｌ−グ
ルタミンアルミニウム０．３ｇを加え均一に攪拌する
（Ａ）。カルボキシビニルポリマー３ｇを加温した精製
水４０ｇに激しく攪拌しながら加え均一とする（Ｂ）。
ポリオキシエチレン（９）ラウリルエーテル８ｇにｌ−
メントール０．５ｇ、中鎖脂肪酸トリグリセライド０．
３ｇ、ピロキシカム４．０ｇを添加して均一に攪拌する
（Ｃ）。ゼラチン１ｇとエデト酸ナトリウム０．０５ｇ
を加温した精製水１２．８５ｇに溶解する（Ｄ）。Ｄ−
ソルビトール液１５ｇ、上記（Ａ）、（Ｂ）、（Ｃ）、
（Ｄ）を攪拌機で均一となるまで攪拌し、ピロキシカム
を含有する貼付剤の基剤１００ｇを得た。ポリプロピレ
ン繊維からなる１ｍ2 当たり２０ｇの不織布にこの基剤
が０．０２５ｇ／cm2 となるように展延し、ポリプロピ
レンフィルムで表面を覆い、ピロキシカムを１．０mg／
cm2 含有する本発明のピロキシカム貼付剤を得た。
【００２７】比較例１ 実施例１に示す組成で、ポリオキシエチレン（９）ラウ
リルエーテル５ｇを添加せず、その他は実施例１と同様
の製造法でピロキシカムを０．２５mg／cm2 含有する比
較例１のピロキシカム貼付剤を得た。
リルエーテル５ｇを添加せず、その他は実施例１と同様
の製造法でピロキシカムを０．２５mg／cm2 含有する比
較例１のピロキシカム貼付剤を得た。
【００２８】比較例２ 実施例２に示す組成で、ポリオキシエチレン（１０）セ
チルエーテル５ｇの代わりに、ポリオキシエチレン（１
０）セチルエーテルとほぼ同等のＨＬＢとなるように、
ポリオキシエチレン（２）セチルエーテル２ｇ及びポリ
オキシエチレン（２０）セチルエーテル３ｇを添加し、
その他は実施例２と同様の製造法でピロキシカムを０．
２５mg／cm2 含有する比較例２のピロキシカム貼付剤を
得た。
チルエーテル５ｇの代わりに、ポリオキシエチレン（１
０）セチルエーテルとほぼ同等のＨＬＢとなるように、
ポリオキシエチレン（２）セチルエーテル２ｇ及びポリ
オキシエチレン（２０）セチルエーテル３ｇを添加し、
その他は実施例２と同様の製造法でピロキシカムを０．
２５mg／cm2 含有する比較例２のピロキシカム貼付剤を
得た。
【００２９】比較例３ 実施例３に示す組成で、ポリオキシエチレン（１０）セ
チルエーテル５ｇを添加せず、その他は実施例３と同様
の製造法でピロキシカムを０．２５mg／cm2 含有する比
較例３のピロキシカム貼付剤を得た。
チルエーテル５ｇを添加せず、その他は実施例３と同様
の製造法でピロキシカムを０．２５mg／cm2 含有する比
較例３のピロキシカム貼付剤を得た。
【００３０】試験例１ 実施例１で製造した本発明のピロキシカム貼付剤及び比
較例１で製造したピロキシカム貼付剤を刈毛した雄性モ
ルモット（ハートレー系、４週齢、体重２５０〜３００
ｇ）の背部（３０cm2 ）に貼付し、投与前及び投与後
２、４、６、８時間目に頚静脈に挿入したカニューレよ
り採血し、高速液体クロマトグラムにて血漿中ピロキシ
カム濃度を定量し、ピロキシカム血漿中濃度推移を観察
した。その結果を図１に示す。図１より明らかなよう
に、ピロキシカム含有貼付剤からのピロキシカムの経皮
吸収性は比較例１の酸化エチレン付加型非イオン界面活
性剤を含有しない貼付剤では、ピロキシカム血漿中濃度
として貼付後６〜８時間後で約１０ng／mlしか示さなか
ったのに対し、実施例１の酸化エチレンの付加モル数が
９の酸化エチレン付加型非イオン界面活性剤であるポリ
オキシエチレン（９）ラウリルエーテルを５％含有した
本発明ピロキシカム含有消炎鎮痛貼付剤では貼付２時間
後で３２ng／ml、８時間後では６４ng／mlと非常に高い
血漿中ピロキシカム濃度推移を示した。
較例１で製造したピロキシカム貼付剤を刈毛した雄性モ
ルモット（ハートレー系、４週齢、体重２５０〜３００
ｇ）の背部（３０cm2 ）に貼付し、投与前及び投与後
２、４、６、８時間目に頚静脈に挿入したカニューレよ
り採血し、高速液体クロマトグラムにて血漿中ピロキシ
カム濃度を定量し、ピロキシカム血漿中濃度推移を観察
した。その結果を図１に示す。図１より明らかなよう
に、ピロキシカム含有貼付剤からのピロキシカムの経皮
吸収性は比較例１の酸化エチレン付加型非イオン界面活
性剤を含有しない貼付剤では、ピロキシカム血漿中濃度
として貼付後６〜８時間後で約１０ng／mlしか示さなか
ったのに対し、実施例１の酸化エチレンの付加モル数が
９の酸化エチレン付加型非イオン界面活性剤であるポリ
オキシエチレン（９）ラウリルエーテルを５％含有した
本発明ピロキシカム含有消炎鎮痛貼付剤では貼付２時間
後で３２ng／ml、８時間後では６４ng／mlと非常に高い
血漿中ピロキシカム濃度推移を示した。
【００３１】試験例２ 実施例２及び３並びに比較例２及び３で得られた貼付剤
を試験例１と同様な試験方法で試験を行い、ピロキシカ
ム血漿中濃度推移を観察した。その結果を図２に示す。
図２より明らかなようにポリオキシエチレン（１０）セ
チルエーテルとほぼ同等のＨＬＢとなるように、ポリオ
キシエチレン（２）セチルエーテル２ｇ及びポリオキシ
エチレン（２０）セチルエーテル３ｇを添加した比較例
２の貼付剤が貼付８時間後に１３ng／mlのピロキシカム
血漿中濃度しか示さなかったのに対し、実施例２のポリ
オキシエチレン（１０）セチルエーテルを基剤中に５％
を含有する本発明のピロキシカム含有消炎鎮痛貼付剤で
は５２ng／mlと高い血漿中ピロキシカム濃度を示した。
更に、プロピレングリコール５％を含有し実施例３の界
面活性剤を含有しない比較例３の貼付剤では、貼付８時
間後のピロキシカム血漿中濃度は１１ng／mlでしかなか
ったのに対し、実施例３のポリオキシエチレン鎖が１０
の酸化エチレン付加型非イオン界面活性剤であるポリオ
キシエチレン（１０）セチルエーテルを５％及びプロピ
レングリコールを５％含有する本発明ピロキシカム含有
消炎鎮痛貼付剤では貼付８時間後で１０５ng／mlという
非常に高い血漿中ピロキシカム濃度を示した。
を試験例１と同様な試験方法で試験を行い、ピロキシカ
ム血漿中濃度推移を観察した。その結果を図２に示す。
図２より明らかなようにポリオキシエチレン（１０）セ
チルエーテルとほぼ同等のＨＬＢとなるように、ポリオ
キシエチレン（２）セチルエーテル２ｇ及びポリオキシ
エチレン（２０）セチルエーテル３ｇを添加した比較例
２の貼付剤が貼付８時間後に１３ng／mlのピロキシカム
血漿中濃度しか示さなかったのに対し、実施例２のポリ
オキシエチレン（１０）セチルエーテルを基剤中に５％
を含有する本発明のピロキシカム含有消炎鎮痛貼付剤で
は５２ng／mlと高い血漿中ピロキシカム濃度を示した。
更に、プロピレングリコール５％を含有し実施例３の界
面活性剤を含有しない比較例３の貼付剤では、貼付８時
間後のピロキシカム血漿中濃度は１１ng／mlでしかなか
ったのに対し、実施例３のポリオキシエチレン鎖が１０
の酸化エチレン付加型非イオン界面活性剤であるポリオ
キシエチレン（１０）セチルエーテルを５％及びプロピ
レングリコールを５％含有する本発明ピロキシカム含有
消炎鎮痛貼付剤では貼付８時間後で１０５ng／mlという
非常に高い血漿中ピロキシカム濃度を示した。
【００３２】これらの結果から明らかなように、本発明
ピロキシカム含有消炎鎮痛貼付剤における酸化エチレン
付加型非イオン界面活性剤によるピロキシカムの経皮吸
収促進は、界面活性剤のＨＬＢによるものではないこと
が示された。更に、本発明ピロキシカム含有消炎鎮痛貼
付剤に添加されるプロピレングリコールは単独ではピロ
キシカムの経皮吸収促進効果を発揮し得ず、特定の酸化
エチレン付加型非イオン界面活性剤とともに配合される
ことにより、相乗的にその効果を表わすことが示され
た。
ピロキシカム含有消炎鎮痛貼付剤における酸化エチレン
付加型非イオン界面活性剤によるピロキシカムの経皮吸
収促進は、界面活性剤のＨＬＢによるものではないこと
が示された。更に、本発明ピロキシカム含有消炎鎮痛貼
付剤に添加されるプロピレングリコールは単独ではピロ
キシカムの経皮吸収促進効果を発揮し得ず、特定の酸化
エチレン付加型非イオン界面活性剤とともに配合される
ことにより、相乗的にその効果を表わすことが示され
た。
【図１】試験例１において貼付剤をモルモット背部に貼
付したときの血漿中ピロキシカム濃度の経時変化を示す
図である。
付したときの血漿中ピロキシカム濃度の経時変化を示す
図である。
【図２】試験例２において貼付剤をモルモット背部に貼
付したときの血漿中ピロキシカム濃度の経時変化を示す
図である。
付したときの血漿中ピロキシカム濃度の経時変化を示す
図である。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (56)参考文献 特開 平２−124821（ＪＰ，Ａ) 特開 平３−109327（ＪＰ，Ａ) 特開 平３−251534（ＪＰ，Ａ) 井口定男編「新製剤開発システム総合 技術−基剤・添加物篇」（昭60−７− 12）Ｒ＆Ｄプランニング ｐ．165 (58)調査した分野(Int.Cl.6，ＤＢ名) A61K 31/54 A61K 9/70 A61K 47/34 ＣＡ（ＳＴＮ)
Claims (3)
- 【請求項１】 水及び水溶性高分子を基剤中に含有する
親水性基剤中に、ピロキシカム並びに酸化エチレンの付
加モル数が５〜１５のポリオキシエチレンＣ１０〜２４
アルキルエーテル及び酸化エチレンの付加モル数が５〜
１５のポリオキシエチレンＣ１０〜２４アルケニルエー
テルから選ばれる界面活性剤２〜２０重量％を配合した
ことを特徴とする消炎鎮痛貼付剤。 - 【請求項２】 更に親水性基剤中に、プロピレングリコ
ールを配合したことを特徴とする請求項１記載の消炎鎮
痛貼付剤。 - 【請求項３】 プロピレングリコールの基剤中の含有量
が２〜２０重量％である請求項２記載の消炎鎮痛貼付
剤。
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|---|---|---|---|
| JP5069895A JP2920451B2 (ja) | 1993-03-29 | 1993-03-29 | 消炎鎮痛貼付剤 |
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| TW083102584A TW408022B (en) | 1993-03-29 | 1994-03-24 | A pharmaceutical composition of an anti-inflammatory analgesic plaster |
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| ES94104983T ES2138005T3 (es) | 1993-03-29 | 1994-03-29 | Emplasto analgesico anti-inflamatorio que contiene piroxicam. |
| DE69420609T DE69420609T2 (de) | 1993-03-29 | 1994-03-29 | Piroxicam enthaltendes analgetisch-entzündungshemmmendes Pflaster |
| EP94104983A EP0617956B1 (en) | 1993-03-29 | 1994-03-29 | Anti-inflammatory analgesic plaster containing Piroxicam |
| US08/541,089 US5676970A (en) | 1993-03-29 | 1995-10-11 | Anti-inflammatory analgesic plaster |
| HK98109828A HK1009242A1 (en) | 1993-03-29 | 1998-08-11 | Anti-inflammatory analgesic plaster containing piroxicam |
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| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
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|---|---|
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| JP2920451B2 true JP2920451B2 (ja) | 1999-07-19 |
Family
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|---|---|---|---|
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| KR (1) | KR100306251B1 (ja) |
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| EP0858805A3 (en) * | 1997-02-13 | 1998-09-02 | National Research Institute of Chinese Medicine | Transdermal preparations of oxicams |
| US6455067B1 (en) * | 2000-05-24 | 2002-09-24 | Sang-A Pharmaceutical Co., Ltd. | Transdermal patch for nonsteroidal antiinflammatory drug(s) |
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| JP2005047906A (ja) * | 2003-07-16 | 2005-02-24 | Taisho Pharmaceut Co Ltd | 外用消炎鎮痛剤組成物 |
| JP4626202B2 (ja) * | 2003-07-16 | 2011-02-02 | 大正製薬株式会社 | ピロキシカム含有外用消炎鎮痛剤組成物 |
| JP4812268B2 (ja) * | 2004-08-03 | 2011-11-09 | リンテック株式会社 | 揮発抑制剤、揮発性成分含有組成物および貼付剤 |
| JP5160742B2 (ja) * | 2006-02-09 | 2013-03-13 | ニプロパッチ株式会社 | 透明又は半透明含水系外用貼付剤用組成物、及び、この組成物を用いた透明又は半透明外用貼付剤 |
| JP6104222B2 (ja) * | 2014-10-28 | 2017-03-29 | 帝國製薬株式会社 | 非ステロイド系消炎鎮痛貼付剤 |
| KR20210133821A (ko) | 2020-04-29 | 2021-11-08 | 신신제약 주식회사 | 피록시캄을 함유하는 경피 흡수 제제 |
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|---|---|---|---|---|
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| CA1249968A (en) * | 1984-04-05 | 1989-02-14 | Kazuo Kigasawa | Ointment base |
| US4666716A (en) * | 1984-09-04 | 1987-05-19 | Richardson-Vicks Inc. | Antidiarrheal compositions and use thereof |
| EP0189788B1 (de) * | 1985-01-23 | 1989-09-13 | ASTA Pharma Aktiengesellschaft | Synergistische Kombination von Flupirtin und nicht-steroidalen Antiphlogistika |
| JPH0794394B2 (ja) * | 1986-12-24 | 1995-10-11 | 前田薬品工業株式会社 | 消炎鎮痛外用貼付剤 |
| JPH01316314A (ja) * | 1988-06-16 | 1989-12-21 | Taisho Pharmaceut Co Ltd | 湿布剤 |
| JP2857882B2 (ja) * | 1988-11-02 | 1999-02-17 | 富山化学工業株式会社 | ピロキシカムのプラスター剤 |
| JPH03109327A (ja) * | 1989-09-22 | 1991-05-09 | Maeda Yakuhin Kogyo Kk | 消炎鎮痛外用貼付剤 |
| JP2820306B2 (ja) * | 1990-02-27 | 1998-11-05 | 積水化学工業株式会社 | 経皮吸収製剤 |
| JP3046346B2 (ja) * | 1990-03-12 | 2000-05-29 | 昭和電工株式会社 | 外用剤基剤又は補助剤とそれを含有する人又は動物の外用剤 |
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- 1998-08-11 HK HK98109828A patent/HK1009242A1/xx not_active IP Right Cessation
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