JPS612864A

JPS612864A - 医療用具

Info

Publication number: JPS612864A
Application number: JP59123670A
Authority: JP
Inventors: 大鉢　義典
Original assignee: Terumo Corp
Current assignee: Terumo Corp
Priority date: 1984-06-18
Filing date: 1984-06-18
Publication date: 1986-01-08
Also published as: JPH0239262B2

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】１、発明の背景技術分野本発明は、医療用具に関するものである。詳しくｊホベ
ると、安全性が高くかつ熱、光および放射線に対する安
定性の高い、放射線滅菌が可能な医療用具に関するもの
である。

先行技術塩化ビニル樹脂は、その優れた加工性、生理的安全性、
透明性、低価格等の点から、例えば血液バッグ、輸液セ
ラｌ−、血液回路等の医療用具用樹脂として汎用されて
いる。

しかしながら、塩化ビニル樹脂は、熱、光および放射線
劣化という重大な欠点を有する。すなわち塩化ビニル樹
脂は熱または３０００八以下の波長および放射線の作用
で、その反応機構の詳細は明らかではないが脱塩酸によ
る分解反応を起こす。

該分解反応が開始すると速鎖的に脱塩酸を促進してつぎ
つぎに共役二重結合のいわゆるポリエン構造を生じる〈
ジッパ−反応）。この共ＩＱポリ１−ン中の二重結合が
８個以上つながると可視領域で発色団となるといわれて
おり［手出：日化、７５゜２７．６６７　（１９５４）
コ、樹脂の着色を起こすことになる。またさらにこの反
応が進ｆ）すると樹脂は思色となり分子切断や架橋結合
が起り、もはや通常の使用に堪えなくなってしまう。

このような塩化ビニル樹脂のもつ熱、光および放射線に
対する劣化性は、当然に医療用具用樹脂としても種々の
問題を生じるものであった。

例えば、従来、一般に医用軟質塩化ビニル樹脂組成物と
しては、ポリ塩化ビニル１００ｍｍ部に、ジー　２−エ
チルへキシルフタレート３０〜８０重量部、カルシウム
−亜鉛系安定剤０．０１〜５重吊部、安定助剤としての
エポキシ化大豆油約０〜１０１ｆｆｉ部およびその他必
要に応じ、滑剤等を約０〜５重団部程度配合した塩化ビ
ニル樹脂製医療用具が提供されている。

この、医療用具は滅菌に際して、放射Ｉ！ｉ１滅菌法を
用いるど、放射線（γ線）照射により塩化ビニル樹脂が
劣化し、経時的に着色が激しく医療用具として不適なも
のどなる。

放ｆＡｌｉｉ！滅菌法は、加熱滅菌法のごとく樹脂に高
い耐熱性ヤ熱変形の小さいことを要求することもなく、
エチレン号キ号イドガス等の滅菌剤による滅菌法のごと
く滅菌後の取扱いに長時間を要することなく、低温で簡
単に滅菌が行なえる優れた滅菌法であるにもかかわらず
、塩化ビニル樹脂については使用不可能であった。

このような塩化ビニル樹脂の熱、光およびｂシ射線に対
する不安定性を改善するために従来から多くの研究がな
されており中でも、鉛、カドミウム等の重金属の有機化
合物が大きな安定効果を向えるものとして知られている
。しかしながら、これらの重金属の有機化合物は毒性が
強く人間に有害であるため医療用具中には配合すること
ができず、現在、一般的に医用塩化ビニル樹脂組成物と
しては、無毒性とされるカルシウム、亜鉛等の金属セッ
グン系安定剤が配合されたものが使用されているが、熱
、光および放射線に対づる安定性が充分ではない。

￥ｉｎ系の安定剤としては、放射線に対し、例えばβ−
アミノクロトン酸エステルが効果的であり、だつ塩酸量
を少量におさえる報告（Ｗ　、　Ｓ　ｚｙｍａｉ＋ｓｋ
１、Ｇ、　　Ｓｍ１ｅｔａｎｓｋａ　　、Ｊｏｕｒｎａ
ｌ　　ｏｆ　　ＡｐｐｌｉｅｄＰｏｌｙｎ＋ｅｒ　　５
ｃｉｅｎｃｅ、　ｌｊｌ、　１９５５　（１９７５））
があるが、β−アミノクロ１−ン酸Ｉ　７．−フルを安
定剤として配合した塩化ビニル樹脂製＠療用具は、ｔｌ
Ｉｌ！ＦＪ　ｌｔ！滅菌されることによって、該安定剤
の無配合のものよりも、その着色は強くなるとともに必
要な安定性基準を満足しなくなり、医療用具としては不
適である。また、着色防止に対して、大きな効宋をもつ
といわれている安定剤β−ジケトン（カレンダＤＫ−１
、ローヌプーラン社（仏）製）を配合した塩化ビニル樹
脂ｖｌ医療用具においてｔｌｉＩＡ線滅菌した場合の着
色状態は、該安定剤を配合しない塩化ビニル樹脂製の医
療用具と同じかあるいはむしろ着色が強くなる傾向にあ
り、放射線滅菌される医療用具としては不適である。

■１発明の目的したがって、本発明の目的は、改良された医療用具を提
供することにある。本発明の他の目的は、安全性が高く
かつ熱、光および放射線に対する安全性高い、医療用具
を提供することにある。また、本発明は、放射纏滅菌が
可能な医療用具を提供することを目的とする。

これらの開目的は、塩化ビニル樹脂１００重量部に対し
、一般式ＩＲ＋　０ＣＯＣＲ３＝ＣＲ４ＣＯＯＲ２＜　１）［ただ
し、式中Ｒ＋およびＲ２は炭素数１〜１５のアルキル基
であり、Ｒ３およびＲ４は一般式ＩＩ、−Ｃｎ　Ｈ２ｎ
＋１（１）（ただしｎは０〜６である。）で表わされるものである
。］で表わされる不飽和脂肪族ジカルボン酸シアル４ニ
ルエステルを０．１〜５０重量部おＪ、び他の可塑剤を
０〜２００重量部配合された塩化ビニル樹脂製のγ線滅
菌可能な医療用具により達成される。

本発明は一般式ＩＩのｎが１またはＯである医療用具で
ある。本発明はまた、一般式ＩのＲ３およびＲ４が水素
原子である医療用具である。さらに本発明は、一般式Ｉ
のＲ３およびＲ４のいずれか一方がメチル基であり他の
一方が水素原子である医療用具である。また本発明は一
般式１のＲ１およびＲ２のアルキル基の炭素原子数が３
〜１５である医療用具である。本発明はさらに、不飽和
ジカルボン酸ジアルキルエステルがマレイン酸ジアルキ
ルエステルまたはフマル酸ジアルキルエステルである医
療用具である。本発明はまた、マレイン酸ジアルキルエ
ステルまたはフマル酸ジアルキルエステルが０．５〜４
０重量部配合されるものである医療用具である。さらに
また本発明は不飽和脂肪族ジカルボン酸ジアルキルニス
デルがジオクチルマレ−１・またはジブチルマレートあ
るいはジオクチルフマレートまたはジブチルフマレート
である医療用具である。

本発明は、ジオクチルマレエートまたはジオクチルフマ
レートが２〜４０重量部配合される医療用具である。ま
た本発明は、ジブデルマレエートまたはジブチルフマレ
ートが０．５〜２０重量部配合される医療用具である。

本発明は前記他の可塑剤が５〜１５０重吊分配合されて
いる医療用具である。本発明は、可塑剤がフタル酸ジア
ルキルエステル（各アルキル基の炭素原子数は６〜１３
である。）である医療用具である。さらに、本発明は、
可塑剤がエポキシへキサヒドロフタル酸ジアルキルエス
テルである医療用具である。

■１発明の詳細な説明本発明による医療用具としては、血液バッグ等の体液保
存容器、カテーテル、輸血セラ［・、輸液セット、血液
回路等の医療器具および該医療器具用包装容器２錠剤等
の薬剤包装容器等が考えられる。

本発明による医療用具の製造に使用される樹脂組成物中
の塩化ビニル樹脂としては、塩化ビニルの単独重合体の
他にポリ塩化ビニリデン、塩化ビニルを４０重量％以上
好ましくは６５重量％以上、最も好ましくは７５重量％
以上含有する他の共重合し得る単量体との共重合体等が
あり、その平均重合度は４００〜３．０００、好ましく
は６００〜２．７００．最も好ましくは８００〜１，７
００である。塩化ビニルに対する共ψ量体としては、塩
化ビニリデン、エヂレン、プロピレン、酢酸ビニル、臭
化ビニル、弗化ビニル、スヂレン、ビニルトルエン、ビ
ニルピリジン、アクリル酸、アルキルアクリレ−１−（
例えばメチルアクリレート。

エチルアクリレート、イソプロピルアクリレート。

ｎ−ブチルアクリレート、　２−エチルへキシルアクリ
レ−１−等）、メタクリル酸、アルキルメタクリレート
（例えば、メチルメタクリレート、エチルメタクリレー
ト、　２−エチルへキシルメタクリレート等）、アクリ
ロニトリル、メタクリレートリル等がある。また、塩化
ビニル樹脂には、スチレン−アクリロニトリル共重合体
、スチレンーメタクリロニトリル共重合体を配合するこ
とができる。

しかして本発明の最大の特徴は塩化ビニル樹脂に、一般
式■ ＲＩ　０ＣＯＣＲ３＝ＣＲ４ＣＯＯＲ２（１）で表わさ
れる不飽和脂肪族ジカルボン酸ジアルキルエステルを配
合することである。

驚くべきことに、該不飽和ジカルボン酸ジアルキルエス
テルを塩化ビニル樹脂に配合すると、塩化ビニル樹脂の
熱、光および放射線による劣化性が著しく改善され、放
射線照射に対する安定性が特に優れたものとなる。その
安定化機構は明らかではないが、次のような反応が起こ
っていると思われる。すでに述べたように塩化ビニル樹
脂は熱。

光または放射線の作用により劣化して（１）共役ポリエ
ン構造を生ずる。この分解反応は連鎖的であり脱塩酸が
進行し共役ポリエン構造をもつ二重結合が増えると樹脂
が着色し、さらに反応が進行すると、樹脂が褐色になり
つにいは黒色に着色する。この際に、一般式Ｉの不飽和
脂肪族ジカルボン酸ジアルキルエステルが存在すると（
２）共役ポリエン中のｎ　、　ｎ　＋３位の炭素原子に
、不飽和脂肪族ジカルボン酸ジアルキルエステルが分子
反応を起こし、（３）ｎ、ｎ＋３位に不飽和脂肪族ジカ
ルボン酸ジアルキルエステルが付加し、六員環を生じる
。

（以下余白）ｎ本ｌ　　　　　ｎｔＺ ↓ 巳Ａ、Ａ’　は−Ｒ３および−ＣＯＯＲ＋を、またＢ、Ｂ
’　は−Ｒ４および−ＣＯＯＲ２をそれぞれ示す。

このように塩化ビニル樹脂中の共役ポリエンと不飽和脂
肪族ジカルボン酸ジアルキルエステルとの間に一種のデ
ィールス−アルダ−反応が起こり、共役ポリエン構造が
切断され劣化が停止Ｊるものと思われる。

一般式１で表わされる不飽和脂肪族ジカルボン酸ジアル
キルエステルとしては、例えばマレイン酸ジアルキルエ
ステル、フマル酸ジアルキルエステル、シトラコン酸ジ
アルキルエステル、メザコン酸ジアルキルエステル、ジ
メチルマレイン酸ジアルキルエステル、ジメチルフマル
酸シアル：１ルエステル等が含まれる。該不飽和脂肪族
ジカルボン酸ジアルキルエステルのアルキル基は、炭Ｊ
ｌｉｌ数１〜１５アルキルであることが望まれる。寸す
わら、該不飽和脂肪族ジカルボン酸ジアルキルエステル
の一方または両方が酸である場合には、毒竹の心配があ
り、また１５以上になると安定化効果が悪くなるととも
に混和性も恕（なるためである。

なお一般式Ｉに表わされるＲ＋およびＲ２のアルキル基
は、同一である必要はなく、それぞれ鎖長の異なるアル
コール混合物エステルであることはいっこうにｔつかえ
ない。

また、一般式（１）で表わされる不飽和脂肪族ジカルボ
ン酸ジアルキルエステル中、Ｒ３およびＲ，Ｉは一般式
Ｉ、 −Ｃｎ　ｌ−１２ｎ＋＋　　　　　（Ｉｆ　）で表わさ
れるアルキル基あるいは水素原子で、アルキル基の長さ
は炭素数６以下（０≦６）である。

すなわち７以上では塩化ビニル樹脂に対する相溶性が悪
くなるためである。なおＲ３およびＲ４は同一である必
要はない。

これらの不飽和脂肪族ジカルボン酸ジアルキルエステル
において、一般式（１）のＲ１およびＲ２のアルギル基
の炭素数は１〜１５であるが、好ましくは３〜１３、よ
り好ましくは４〜１０である。またこれらのアルキル基
は、分校をもっていても直鎖状であってもかまわないが
、好ましくは直鎖状である。

さらに、これらの不飽和脂肪族ジカルボン酸ジアルキル
エステルのうちマレイン酸ジアルキルエステルおよびフ
マル酸ジアルキルエステルが好演的な面も含め最も効果
的であり、特にマレイン酸ジブデル、フマル酸ジブチル
、マレイン酸ジオクチルおよびフマル酸ジオクチルが最
も優れたものである。

一般式（１）と類似のｍ造をもち、本発明と同様の効果
をもつと予想される一般式（Ｉ）Ｒ５０ＣＯＣ（＝ＣＩ
−１２）Ｃ１−１２ＣＯＯＲ６（Ｍｌ）（式中、水素原
子はアルキル基に置換されてもよい。）で示される、不
飽和脂肪族ジカルボン酸ジアルキルエステルあるいは、
一般式（ＩＶ）Ｃ）−１２＝　　Ｃｔ」　Ｇ　ＯＯＲ７
（ＩＶ　　）（式中、水素原子はアルキル基に＠換され
ていてもよい。）で示される、不飽和脂肪族モノカルボ
ン酸アルキルエステルを配合した塩化ビニル樹脂製の医
療用具では、放射線を照射した後の着色状態は、これら
の不飽和脂肪族カルボン酸エステル類を配合していない
塩化ビニル樹脂製医療用具と同じく激しく着色したこと
から、本発明を構成する不飽和脂肪族カルボン酸エステ
ルとしては、一般式（１）で表わされる構造を有してい
なければないないことが明らかである。

これらの不飽和脂肪族ジカルボン酸ジアルキルニスデル
は、塩化ビニル樹脂１０（［１ｆｆｉ部に対して０．１
〜５０重吊部、好ましくは０．５〜４０重量部配合され
る。特にジオクチルマレエートまたはジオクチルマレエ
トの場合は２〜４０重量部、ジブチルマレエートまたは
ジブチルフマレートの場合は０．５〜２０重量部配合さ
れた場合、優れＩζ効果を生じる。これらの不飽和ＩＩ
Ｗ肋族ジカルボン酸ジアルキルエステルは、塩化ビニル
樹脂に対して熱、光およびｌｌｉ銅線に対する安定性を
与えると同時に、その配合量に応じて可塑性を与えるえ
るものである。

さらに、可塑化効果を高めるために他の可塑剤を添加す
ることが好ましい。用いられる他の可塑剤どしては、ジ
ブチルフタレート（ＤＢＰ）、ジブチルフタレート（Ｄ
　ｌ−Ｉ　Ｐ　）　、ジ＝　２−エチルへキシルフタレ
ート（ＤＯＰ）、シ　ｎ−オクチルフタレート（Ｄｎ　
ＯＰ）、ジイソオクチルフタレート（ＤＩＯＰ）、ジヘ
プチルフタレー１−．ジデシルフタレート（ＤＤＰ＞、
ジイソデシルフタレート（ＤｆＤＰ）、オクチルデシル
フタレー１−。

ブヂルベンジルフタレ−１〜（ＢＢＰ）等のフタル酸エ
ステル類、トリブチルトリメリテート、トリブチルトリ
メリテー１−等のトリメリツ°１〜義１ステル類、ジオ
クチルアジペート（Ｄ○△）、ジＡ−クヂルアゼレ−１
〜（ＤＯ７）、ジオクチルセバケ−ｌ−ＣＤＯ８＞等の
脂肪族多塩基酸エステル類、トリクレジルホスフェート
（ＴＣＰ）、１−リキシレニルホスフエー１−（ＴＸＰ
）、モノオクチルジフェニルボス７エート（３ａｎｔｉ
ｃｉｚｃｒ　　１４１　）　。

モノブチルジキシレニルホスフェート（Ｂ　２−Ｘ）、
トリオクチルレボスフ１−１〜（丁ＯＦ）類のリン酸エ
ステル類、トリブチルアセチルシｉ・レート、トリオク
チルアセチルシ］・レート、トリグブルシ１ヘレー１〜
等のクエン酸ニスデル類、プチルフタリルブ１ルグリロ
レート（ＢＰＢＧ）等一般に塩化ビニル樹脂用として使
用できるものであればいずれも使用できるが、好ましく
はフタル酸ジアルキルエステル（各アルキル基の炭素数
は６・−１３である。）である。これらの化合物のアル
キル基の１１２素数が６以゛下であると毒性の心配があ
り、また１３以上になると塩化ビニル樹脂への混練性が
悪くなるためである。また該アルキル基は直鎖状のもの
であることが安全性の而から好ましい。

なお、それぞれのアルキル基は同一である必要はなくそ
れぞれ鎖長の異なるアルコール混合物のエステルである
ことはいつこうに差つかえない。

さらに同様のアルキル基をもつエポキシヘキサ−イドフ
タル酸ジアルキルエステルも可塑剤として好ましく使用
される。

これらの可塑剤は塩化ビニル樹脂１００重量部に対して
０〜２００重量部、好ましくは５〜１５Ｑ重徴部、最も
好ましく髪よ１０〜８０重惧部配合される。

前記塩化ビニル樹脂組成物には、必要によりカルシウム
、亜鉛等とステアリン酸、ラウリン酸。

リシノール酸、ナフテン酸等との金属せつけん類や、エ
ポキシ化大豆油、エポキシ化アマニ油等のエポキシ化動
植物油、滑剤、その他の酸化防止〜１が配合される。前
記可塑剤としては従来知られている光分子重合体による
可塑剤、例えばポリクロロプレン樹脂、熱可塑剤ポリウ
レタン樹脂等をポリマーブレンドの手法で使用すること
も可能である。

なお、本発明による医療用具に使用される放射線として
はガンマ線、？！子線等の電磁放射線があり、好ましく
はガンマ線であり、その照射強度は１〜５Ｍｒａｄ、好
ましくは１　、５〜３Ｍｒａｄ　−ｃある。

つぎに、図面を参照しながら、採血バッグを例にとり、
本発明による医療用具の一実施憇様を説明する。すなわ
ち、図面は血液バッグを示すもので、複＠個のヒールタ
ブイ］き排出口１および排出口２を備えた塩化ビニル樹
脂組成ｖｌＪ製の血液バッグ３は、その周縁部を高周波
加熱あるい１よその他の加熱手段によりヒートシールさ
れており、該採血バッグの内部空間５に連通する塩化ビ
ニル樹脂組成物性のチューブ６が連結されている。また
、前記デユープ６の先端には、ｕ　Ｍ　２３が取付（プ
られており、側基２３には穿刺側７が取付けられている
。この穿刺４１７に１ユキヤツプ８が取付けられている
。

以上は、血液バッグを例にとって説明したが、その他の
血液保存容器、血液システム、輸血システム、カテーテ
ル、血液回路、透析用チューブ等についても同様に使用
できる。

つぎに実施例を上げて本発明をさらに詳細に説明づ−る
。

実施例１〜２および比較例１平均手合度１．０５０のポリ塩化ビニル１００重量部に
対し、ジー　２−エチルへキシルフタレー１−（ＤＯＰ
）、ジオクチルマレート（ＤＯＭ）およびジブチルマレ
−１−（ＤＢＭ）をそれぞれ第２表に示す重量部、およ
びその他に通常医療用具に用いられる安定剤および滑剤
を適量添加し、ｒｌ　−ルで混練し、その後約２ｍ１ｌ
／！Ｅｌのプレスシートを成形した。

これらのシートに３　Ｍ　ｒａｄのガンマ線を照射した
シー１−についてｈ色状態の好け・１的変化入調べた。

結果を第１表に小寸。

さらにこれのシート−につい（昭和４０年厚生省告示第
４４ｓｓ、塩化ビニル樹脂製血液セン１へ基準（厚生省
基準）により試験を（ｊなったところ第１表に示ず結果
が得られた。ｔ：ｌごし、溶１ｆｌｌ毒性。

細胞毒性１よ社内基準にＪ、−）１：　。

（」メ下余白）実施例３および比較例２〜３実施例１と同様にして、フマル酸ジブチル（実施例３）
、イタコン酸ジブチル（比較例２）、アクリル酸オクチ
ル〈比較例３）を５重量配合して、プレスシートを成形
し、３　Ｍ　ｒａｄのガンマ線を照射したシートについ
て着色状態を調べた。結果を第２表に示す。

（以下余白）頃ミの雪ε雪ミ′″″′頃ミク淑々 ■１発明の具体的効果以上述べたように、本発明による医療用具は、塩化ビニ
ル樹脂１００重Ｍ部に対して、一般式Ｉで表わされる不
飽和脂肪族ジカルボン酸ジアルキルニスデルを０．１〜
５０重市部および他の可塑剤を０〜２００重量部配合さ
れた塩化ビニル樹脂製のものであるから、該組成物は、
安全性が高くかつ熱、光およびｈり射線に対する安定性
に優れたものであり、放射線照射による滅菌処理を行な
っても軽時時に着色したすせずかつ１９生省の医療用具
基準を満たすものである。

これらの効果は、一般式ＩのＲ３Ｊ３よびＲ４がそれぞ
れ、水素原子またはメヂル塁である場合、さらにＲ＋６
３よびＲ２のアル４−ル基の炭素原ｆ故が３〜１５であ
る場合より明らかなものとなり、特に不飽和脂肪族ジカ
ルボン酸シアル−１ルＩスノルが、マレイン酸ジアルキ
ルニスフルまた１ａ−）ンル酸シアル竹ルエスデルであ
る場合、さらに望ましくは、ジオクヂルマレエート、ジ
グチルンレ】−一ト、ジオクチルフマレートまたはジグ
チルノ１？レートである場合には、最も優れた医療用具
が１りられる。

さらに、本発明による医療用具は、安定剤として鉛、カ
ドミウム等の重金属を用いるものではないので人体に対
する安全性も高く、かつ従来品と同等以上の性能を示す
ものである。

【図面の簡単な説明】

図面は、本発明によるＦｇ掠器只の一例を示す正面図で
ある。３・・・血液バッグ、６，１６．２１・・・チューブ。

Claims

【特許請求の範囲】

（１）塩化ビニル樹脂１００重量部に対し、一般式 I Ｒ＿１ＯＣＯＣＲ＿３＝ＣＲ＿４ＣＯＯＲ＿２（ I ）
［ただし、Ｒ＿１およびＲ＿２は炭素数１〜１５のアル
キル基であり、Ｒ＿３およびＲ＿４は一般式II、−Ｃｎ
Ｈ＿２＿ｎ＿＋＿１（II）（ただしｎは０〜６である。）表わされるものである。］で表わされる不飽和脂肪族
ジカルボン酸ジアルキルエステルを０．１〜５０重量部
および他の可塑剤を０〜２００重量部配合された塩化ビ
ニル樹脂製のγ線滅菌可能な医療用具。
（２）一般式IIのｎが１または０である特許請求の範囲
第１項に記載の医療用具。
（３）一般式 I のＲ＿３およびＲ＿４が水素原子であ
る特許請求の範囲第１項または第２項に記載の医療用具
。
（４）一般式 I のＲ＿３およびＲ＿４のいずれか一方
がメチル基であり他の一方が水素原子である特許請求の
範囲第１項または第２項に記載の医療用具
（５）一般式 I のＲ＿１およびＲ＿２のアルキル基の
炭素数が３〜１５である特許請求の範囲第１項に記載の
医療用具。
（６）不飽和脂肪族ジカルボン酸ジアルキルエステルが
、マレイン酸ジアルキルエステルまたはフマル酸ジアル
キルエステルである特許請求の範囲第１項または第５項
に記載の医療用具。
（７）マレイン酸ジアルキルエステルまたはフマル酸ジ
アルキルエステルが０．５〜４０重量部配合されるもの
である特許請求の範囲第６項に記載の医療用具。
（８）不飽和脂肪族ジカルボン酸ジアルキルエステルが
、ジオクチルマレエートまたはジブチルマレエートある
いはジオクチルフマレートまたはジブチルフマレートで
ある特許請求の範囲第６項または第７項に記載の医療用
具。
（９）ジオクチルマレエートまたはジオクチルフマレー
トが２〜４０重量部配合されるものである特許請求の範
囲第８項に記載の医療用具。
（１０）ジブチルマレエートまたはジブチルフマレート
が０．５〜２０重量部配合されるものである特許請求の
範囲第８項に記載の医療用具。
（１１）前記他の可塑剤が５〜１５０重量部配合されて
いる特許請求の範囲第１項に記載の医療用具。
（１２）可塑剤がフタル酸ジアルキルエステル（各アル
キル基の炭素原子数は６〜１３である。）である特許請
求の範囲第１１項に記載の医療用具。
（１３）可塑剤がエポキシヘキサヒドロフタル酸ジアル
キルエステルである特許請求の範囲第１１項に記載の医
療用具。