JPS6122012A - パツプ剤およびその製法 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 ［産業上の利用分野］ 本発明は新規なパップ剤及びその製造法に係り、更に詳
しくはサリチル酸エステル類等の生薬成分を長期間安定
化せしめると共に、長期間安定でかつ優れた粘着性、凝
集性、保水性、剥離性を備えたパップ剤及びその製造法
に関するものである。

［発明の背景］ 近時、パップ剤は使用時の簡便さからカオリン等の粉末
賦形剤、ゼラチン等の泥状化剤、水その他の基剤成分と
、サリチル酸エステル類等の生薬成分とを練合し、得ら
れる膏体を支持体に展延塗布し、その上に剥離被覆物を
貼合した形態のものが繁用されている。

かかるパップ剤にあっては皮膚に対する接着性が良く、
使用時心地良い密着感を与える弾力性に富み、しかも貼
着時温度や発汗によって膏体がダしたり、べとつくこと
がなく、かつ支持体からの裏もれのない凝集性を備え、
生薬成分の皮膚に対する浸透を良くし充分な薬効を期待
するため保水性が高く、使用後剥離する際膏体が患部へ
付着せず皮膚の一部や体毛を引張って苦痛を与えな（・
良好な剥離性を備えることが要求される。

従来、かかる特性を備えたパップ剤を提供する目的で種
々研究され、数多くの発明が開発されて（・るが、接着
性を高めると剥離性が悪化したり、保水性を高めると凝
集力が失なわれたりなど、これらの相返する要求を同時
に満足させるものは全く得られて（・な℃・のが実情で
ある。

そればかりか、かかる特性を与えるだろうと期待される
基剤成分、殊に医薬として供される原料としては自ら使
用範囲が限定されて（・るため一般的πパップ剤膏体の
最終製品の液性が高くなり、サリチル酸エステル類等の
生薬成分が経時的に分解してしまう重大な欠点がある。

本発明者らは以前より生薬成分の安定化と接着性と剥離
性の相反する要求を同時に満足すべきパップ剤を提供す
る目的で合成ケイ酸アルミニウム及びタルクを固形成分
としポリアクリル酸ナトリウム等の基剤成分を加えて均
質となし。

酸を添加してｐＨを調節するパップ剤膏体の製造法を発
明した（特開昭５３−５０３２１号）。

しかして、該発明は上記目的を達成した点では優れてい
るものの前記ｉ性の全てを満足させるにはまだ不十分で
あった。また最近主薬の安定化を目途とした発明も散見
されるが、同様の欠点を有しており、その解決が要望さ
れて（・た。

［課題解決の手段］ そこで本発明者らは、上記特性の全てを備え。

しかもこれらの特性が長期間安定で、かつ主薬成分の安
定化も同時に図れるパップ剤の提供を目的として鋭意研
究した結果、メチルビニルニー　ｆ　ル無水マレイン酸
コポリマー及びラテックスを組合せたものが、接着性及
び剥離性、保水性及び凝集性の相反する要求を同時に備
え、しかも長期間安定でかつ主薬成分を長期間安定化す
ることを知見し、更にこれらの組合せに親水性高分子殊
にポリアクリル酸ナトリウム等を添加したものが剥離性
及び保水性を更に向上させることを見出して本発明を完
成した。

本発明において用いられるメチルビニルエーテル無水マ
レイン酸コポリマーはメチルビニルエーテルと無水マレ
イン酸との直鎖状無水共重合体であって水溶性のポリ電
解質の増粘剤である（以下こΩものをＰ、Ｖ９Ｍ、７Ｍ
、Ａ、と略称する）。

Ｐ、ＶｏＭ、７Ｍ、Ａ、はその分子量の相違により°幾
つかの種類に分けられ市販されてし・る。例えば。

Ｇ、Ａ、Ｆ社製のガ／トレ、ツ（Ｇａｎｔｒｅｚ　）■
ＡＮ−１１９（低分子量種）、ＡＮ−１３９（中分子量
種）　、　ＡＮ−１４９（中分子量種）　、　ＡＮ−１
６９（高分子量種）５　等が挙げられる。本発明におい
てこれらを単独で又は適宜組合せて用℃・ることかでき
る。勿論。

高分子量になるに伴ない粘度も増加するので。

Ｐ、Ｖ、Ｍ、７Ｍ、Ａ、の使用量は用いられる分子量種
や製品に適した粘性等を考慮して適宜選択されるが９通
常前体全量に対し０１〜１０．０重量％、好ましくは０
５〜５０重量％の範囲内が適当である。

また、ラテックスは天然ゴム及び合成ゴムのいずれかを
使用してもよ（１通常ゴム含有率４０〜７０％程度のラ
テックスエマルジョンが用いられる。ラテックスの使用
量はゴム含有率の相違により種々異なるものの膏体全量
に対し１．０〜４０重量％、特に２０〜２５重量％の範
囲内が好適である。

更に２本発明において使用される親水性高分子としては
ポリアクリル酸ナトリウム、アルギン酸ナトリウム、カ
ラギナ／、カルボキシメチルセルロース、カルボキシメ
チルセルロースナトリウム、アルギン酸フロピレンゲリ
コールエステル、ペクチン、サンサンガム、ローカスト
ピンガム、グアーガム、アラビアノガラクタ／。

ポリビニルアルコール、ポリビニルピロリド７等が挙げ
られ、とりわけポリアクリル酸ナトリウム、アルギン酸
ナトリウム、カラギナン、カルボキシメチルセルロース
、カルボキシメチルセルロースナトリウムが特に好適な
パップ剤を提供するので好ましく、更にその中でもポリ
アクリル酸ナトリウムが最も好適である。これらの親水
性高分子は単独又は二種以上を適宜組合せて用いること
もできる。

親水性高分子の使用量は、用いられる基剤によって種々
異なるが１通常前体全量に対し０１〜１５０重量％、殊
Ｋ　Ｏ，５〜１０重量％の範囲内が好適である。親水性
高分子として二種以上の混合物を用いる場合、その使用
量はその総計として上記範囲内にあればよし・。

親水性高分子としてポリアクリル酸ナトリウムを用いる
場合、いかなる分子量のものでも使用に供し得るが平均
重合度１０，０００〜１００，０００程度のものが好適
である。

これらの基剤を含有する本発明パップ剤は通常の冷湿布
に限らず温湿布にも適用することができる。従って１本
発明において用いられる主薬成分としては、サリチル酸
メチル、サリチル酸グリコール（サロコール）等のサリ
チル酸エステル類、カッフル、メツトール、ハ、ｙ力油
＋チモールの他、ノニル酸ワニリルアミド、トウガラシ
エキス、ユウカリ油、ビタミンＥ、ビタミンＥのエステ
ル、塩酸ジフーンヒドラミン類等の消声、鎮痛用薬剤、
皮膚刺激剤、ビタミン剤、抗ヒスタミン剤等が挙げられ
、これらは必要量適宜混合して用いられる。

本発明は本発明パップ剤の製造法をも包含するものであ
る。本発明パップ剤に際しては、先ず上記Ｐ、Ｖ、Ｍ、
／Ｍ、Ａ、　、ラテックス、ゼラチン。

多価アルコール、水、及びサリチル酸エステル類、力／
フル、メツトール、ハツカ油、チモール等の生薬成分、
及び／又は親水性高分子、並びにその他貼布剤に必要な
物質１例えば粉末賦形剤、界面活性剤、酸化防止剤、有
機酸、軟化剤、収斂剤その他の基剤成分を任意の順序で
配合し、均質化して膏体を製造する。

絃に、多価アルコールとしてはグリセリン。

プロピレングリコール、ソルビトール、ポリエチレング
リコール等当分野において通常用（・られるものが採用
される。また、水は精製水又は常水のいずれであっても
よ〜・。

また、粉末賦形剤としてはカオリン、べ／トナイト、酸
化亜鉛、酸化チタン等が挙げられる。

更ニ、界面活性剤としてはポリオキシエチレンソルビタ
ンモノステアレートやポリオキシエチレノソルビタノモ
ノパルミテート等のポリオキシエチレ／ンルビタノ脂肪
酸エステル、ソルビタンモノステアレート、ソルビタン
セスキオレート等のソルビタン脂肪酸エステル等が適用
できる。

また１本発明において用（・られる有機酸はそれ自身パ
ップ剤基剤として有用な特性を有するが、　　ｐＨ調整
剤をかねている。かかる有機酸としては酢酸、コハク酸
、クエ／酸、す／ゴ酸。

フマール酸、マレイ／酸、酒石酸等が挙げられる。酸化
防止剤の例としてはグアヤコールエステル類、プチルヒ
ドロオキシアニゾール、シフ゛チルヒドロオキシトルエ
ン、ノルジヒドログアイアレチ／酸等である。更に軟化
剤の具体例としては流動バラフィ／、シリコン、植物油
、高級脂肪酸エステル等が、収斂剤としては塩化アルミ
ニウム、硫酸アルミニウム、ミョウバン等三価の金属イ
オ／を生成する塩等、その他の基剤の例としてはポリブ
チ／、ロジン、エステルガム等の粘着剤、アルカリ土類
金属塩の如き多価アルコール以外の保湿剤等である。

これらの基剤は得られる膏体の特性を考慮して適当量用
（・られる。

また２本発明パップ刺青体を製造するに際しては１機械
釣線合操作を容易にするため、用いられる基剤の物理化
学的性状を考慮して添加練合順序を設定し、ある℃・は
加温処理することは自由である。

例えば１本発明実施例１の如＜、　Ｐ、Ｖ、Ｍ、７Ｍ、
Ａ。

を適当量の水、あるいは有機酸水溶液に溶解し。

次いで親水性高分子並びに゛適当量の粉末賦形剤。

ゼラチン及び多価アルコールを添加練合し、さらにラテ
ックス液並びに適当量の軟化剤、界面活性剤、酸化防止
剤及びその他の基剤、並びに必要量の生薬成分を添加し
加温下に均一に練合する方法や親水性高分子、ゼラチン
等を予じめ水を添加して練合し＋’　Ｐ、Ｖ、Ｍ、７Ｍ
、Ａ、等を後の工程で添加する方法等が好適である。

次いでこのようにして得られた膏体を適宜の温度に保持
しまたまま支持体上に展延塗布し、更にその上に剥離被
覆物を貼合し、適゛ｉ）大きさに裁断する。支持体は布
地、不織布９紙１合成樹脂膜などが用（・られ、殊にネ
ル等の非起毛布カ好マしし・。また、剥離被覆物として
はセロフ７）やプラスチ、クフィルム等が挙げられる。

［発明の効果］ 本発明によって提供されろン、プ剤は適度な粘弾性を備
え、適当な粘着性を有する反面、剥離性が良好であり、
優れた保水性を有するので主薬の皮膚への浸透を高める
他、膏体の乾燥同化を防ぐ反面、優れた凝集力をも兼ね
備えていることから膏体のダレ、べとつき、支持体から
の裏もれがなし・。また１本発明のパップ剤は基剤とし
てＰ　、Ｖ　、ｉｔｌ、７Ｍ、Ａ、を用（・たことによ
り、膏体自身の液性を好適な範囲（ｐｆ（５，０〜７．
５）に保持することが可能となりサリチル酸エステル類
等の主薬の安定性を著しく高める。

更に本発明パップ剤において親水性高分子殊にポリアク
リル酸ナトリウム等を含有するときはその剥離性や保水
性を著しく高める。

しかも、これらの特性は６ケ月の加速試験によっても失
なわれず、長期間安定である。

以下に２本発明パップ剤の効果を明らかにする比較実験
結果を示す。

第１表 評価基準は◎を゛非常に良い、○を良℃・、Δをやや悪
い。

×を悪〜・とじた。

実施例　１゜ Ｐ、ＶｏＭ、７Ｍ、Ａ、　１．１部及びクエン酸０２部
を精製水滴量に溶解し、カオリ７２４部、酸化チタン２
５部。

ゼラチン５５部、ポリアクリル酸ナト１ノウム２４部。

カルポキンメチルセ尤ロースナトＩＪウム０９部及びグ
リセ９７１８部を添加して練合し、更に流動ノ々ラフイ
ア４部、界面活性剤１部、天然コ゛ムテツクス４部、ス
チレ／−ブタシーツ共重合体ラテックス（Ｓ、Ｂ’、Ｒ
，ラテックス）４部、ボＩＪフ゛テ／２ｓ、サリチル酸
メチル１．５部、　ｄｔ−カンフル０．５ｅ、Ｚ−メン
トール０５部、ノ・７力油０５部、チモール０１部。

酸化防止剤微量添加し、５０Ｃで均一に、練合した後、
ネルニ展延し、その表面にプラスチックフィルムを貼合
して、所定の大きさに裁断する。

実施例２〜７及び比較例１〜４ 実施例１に準じて以下のノ（７プ剤を製造した。

手続補正書（方式） 昭和６０年　８月！γ日 昭和６０年特許願第６０４５５号 ２発明の名称 パップ剤およびその製法 ａ　補正をする者 事件との関係　　　　　　特許出願人 任　所　　〒１０３　東京都中央区日本橋本町２丁目５
番地！名　称　　（６６７）山之内製薬株式会社代表者
　　森　岡　茂　夫 住　所　　東京都中央区日本橋本町４丁目９番地名　称
　　　救急薬品工業株式会社 代表者　　稲　１）勇　三 ４代理人 住　所　　〒１７４　東京都板橋区小豆沢１丁目１番８
号ａ　補正の対象 明細書全文 ７、補正の内容 別紙の通り全文訂正明細書を提出する。

−７９＝

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １、膏体成分としてメチルビニルエーテル無水マレイン
   酸コポリマー及びラテックスを含有することを特徴とす
   るパップ剤 ２、膏体全量に対しメチルビニルエーテル無水マレイン
   酸コポリマーが０．１〜１０．０重量％及びラテックス
   が１．０〜４０重量％含有する特許請求の範囲第１項記
   載のパップ剤 ３、メチルビニルエーテル無水マレイン酸コポリマー、
   ラテックス、ゼラチン、多価アルコール、水及び主薬成
   分及びその他貼布剤に必要な物質を配合して均質化し、
   得られる膏体を支持体に展延塗布し、その上に剥離被覆
   物を貼合することを特徴とするパップ剤の製造