JPH11514087A - 少なくとも一つの生理的液体試料の少なくとも一つのパラメータを決定するための方法及びシステム、ホルダ、及び試験装置 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 本方法は、複数の試験装置をホルダ内に配置する工程、及びこれらの試験装置のうちの少なくとも一つに生理的液体を装填する工程を含む。その後、少なくとも一つの試験装置に装填された試料の少なくとも一つのパラメータを決定する。少なくとも一つの試験装置は、決定後、ホルダ内に保持される。その後、少なくとも一つの試験装置が内部に保持されたホルダは、少なくとも一つの装置が周囲から実質的に隔離され、かくしてオペレータと少なくとも一つの試験装置に装填された試料との間の接触の危険を減少する方法で廃棄される。

Description

【発明の詳細な説明】 少なくとも一つの生理的液体試料の少なくとも一つのパラメータを 決定するための方法及びシステム、ホルダ、及び試験装置 本発明は、生理的液体試料の少なくとも一つのパラメータを決定するための方 法、この方法で使用できる試験装置、複数のこのような試験装置を含むホルダ、 及びホルダを収容し、方法で使用されるようになった計測装置、及び装置及びホ ルダを含むシステムに関する。 詳細には、本発明は、試料採取後に血液、血漿、尿、等の生理的液体と接触し ないようにオペレータを保護する方法及びシステムに関する。 人間の医学では、分析を行うため、必要な技術的設備が設けられており訓練さ れた人員が揃った特殊な臨床的研究所に血液、血漿、尿、等の生理的液体の試料 を送ることが一般的に行われてきた。 従来、臨床的化学分析システムは、大型で高価で作動が複雑であり、このよう なシステムは、比較的大規模な医療施設でしか購入、操作、及び保守を行うこと ができなかった。小規模な病院、診療所、及び開業医等は、通常は、臨床的化学 分析について中央の商業的又は医療研究所を使用してきた。そのため、手順にお ける遅延が不可避であった。 特定の臨床的化学パラメータの異状値が健康に重大な危険が迫っていることを 示すため、一般的には、適切であり且つ効果的な治療を施す上で、臨床的化学パ ラメータを迅速に且つ確実に決定することが非常に重要である。更に、治療によ り直ちに得られる特徴とは全く別に、臨床的分析結果をできるだけ迅速に入手で きることは、患者にとっては生理学的視点から、医療従事者にとっては管理上の 視点から明らかな利点である。 かくして、コスト引下げ、更に迅速な返還、脱中央化、臨床的化学分析におけ る人員の融通性を高めることに対する要求の増大が、使用及び保守が簡単で信頼 性があり、比較的安価であり且つコンパクトであり、可能であれば可搬式の、一 部が使い捨ての、生理的液体の基本的な臨床的化学パラメータを構成する化学種 の性質をベッドの傍らで計測するための装置の開発の契機となった。 ＷＯ８９／０４４７４には、試料の電気化学的性質を計測するための可搬式装 置が開示されている。この装置は、試料を受け入れるための複数の使い捨てカー トリッジをＵ字形状クリップから受け入れるようになったカートリッジベイを収 容するシェルを含む。所望数のカートリッジを手作業でクリップに装填し、クリ ップを手作業でカートリッジベイに装填し、これによってカートリッジを装置に 装填する。装填後、クリップを取り外して除去する。次いで、血液試料を、試料 が入った注射器から、装置の計測位置にある特定のカートリッジに入れることが できる。計測後、使用済カートリッジを装置から取り出す。 上述の装置には、オペレータ及び装置の環境が露呈されており、カートリッジ を装置から取り出した後に使用済カートリッジ内の試料と接触するという欠点が ある。 ＡＶＬサイエンティフィック社は、ＡＶＬ ＯＰＴＩ １可搬式血液ガス分析 機を導入した。血液試料を受け入れるようになった使い捨てカセットを計測中に 分析機に挿入する。計測試料は、注射器又は毛管から供給される。これらはカセ ットに取り付けることができ、計測後にカセットとともに廃棄される。この汚染 されたカセットの脱着及びこれに続く取り扱いは、手作業で行われ、及びかくし てオペレータが試料と接触する危険がある。 本発明の目的は、試料採取後に生理的液体と接触しないように研究所の人員を 最大に保護する、生理的液体を分析するための方法及び装置を提供することであ る。 本発明の別の目的は、複数の試験装置を一回の動作で計測装置に挿入でき且つ 計測装置から一回の動作で取り出すことができ、これによって、生理的液体のパ ラメータの決定を行うのに必要な手作業の数を最小にする、生理的液体を分析す るための方法及び装置を提供することである。 本発明の更に別の目的は、零れた試料を環境から保護し、試料採取後に生理的 液体と接触しないように研究所の人員を最大に保護する、試験装置を保持するた めのホルダで使用するための試験装置を提供することである。 本発明の他の目的は、試料採取装置の少なくとも一部を受け入れて保持するよ うになった試験装置を提供することである。試料採取装置は、試料を試験装置に 供給する。試料採取装置の少なくとも一部は、試験装置とともに廃棄できる。 本発明は、第１の特徴では、生理的液体試料の少なくとも一つのパラメータを 決定するための方法に関する。この方法は、 複数の試験装置をホルダ内に配置する工程と、 生理的液体試料を試験装置のうちの少なくとも一つに装填する工程と、 少なくとも一つの試験装置に装填した試料の少なくとも一つのパラメータを決 定する工程であって、少なくとも一つの試験装置は、この決定工程後、ホルダ内 に保持される、工程と、 少なくとも一つの試験装置が周囲から実質的に隔離され、かくしてオペレータ と少なくとも一つの試験装置に装填された試料との間の接触の危険を小さくする ように、ホルダをこのホルダ内に保持された少なくとも一つの試験装置とともに 廃棄する工程とを含む。 特定の生理的液体のパラメータは、例えば、pH、Ｌｉ⁺、Ｎａ⁺、Ｋ⁺、Ｃａ²⁺ 、Ｍｇ²⁺、Ｃｌ^-、ＨＣＯ₃ ^-、ＮＨ³(ＮＨ)₄ ⁺等の電解質の濃度、 溶解したガス、特に酸素、二酸化炭素の濃度（通常は、例えば pＯ₂、pＣＯ₂ 等の分圧の形態で報告される）、 ヘモグロビン濃度、ヘモグロビン誘導体の濃度、 グルコース、クレアチニン、尿（ＢＵＮ）、尿酸、酪酸、ピルビン酸、アスコ ルビン酸、燐酸、蛋白質、ビリルビン、コレステロール、トリグリセリド、フェ ニルアラニン、及びチロシン等の代謝因子の濃度、 乳酸脱水素酵素（ＬＤＨ）、リパーゼ、アミラーゼ、コリンエステラーゼ、ア ルカリホスファターゼ、酸ホスファターゼ、アラニンアミノ転移酵素（ＡＬＡＴ ）、アスパルテートアミノ転移酵素（ＡＳＡＴ）、及びクレアチニンキナーゼ（ ＣＫ）等の酵素の濃度、及び 抗体やヌクレオチド断片等のリガンドの濃度である。 本発明によれば、吸収、散乱、回折、反射、屈折、発光、螢光発光、燐光発光 の計測等の光学的方法、電磁スペクトルの特定の波長範囲の計測、センサ応答計 測方法等の任意の周知の適当な方法で生理的液体のパラメータを決定できる。 本明細書中で使用した「センサ」という用語は、本明細書中で検出部品と呼ぶ 何等かの部品の任意の種類の装置を示し、これは、 問題の化学種と選択的に相互作用することによって、その化学種の所望の性質 の関数であるはっきりとした計測可能な応答を生じ、かくして所望の性質をこれ から推論できるか或いは、 液体の内部特性に対し、任意の特定の化学種に関して選択的でないが液中の一 つ又はそれ以上の化学種の全濃度の関数である応答を提供し、かくして所望の性 質をこれから得ることができる。 関連した種類のセンサは、上文中に言及した臨床的化学パラメータのうちの任 意のパラメータを決定するようになったセンサであり、その幾つかの例を以下に 列挙する。 例えば、選択されたイオン性化学種の濃度を特定的に計測するためのイオン選 択性電極等の水性媒体中で使用するための、電位差の形態で応答する電位差セン サ〔周波数と関連した多数の陽イオン又は陰イオンの濃度を選択的に計測するた めの幾つかのイオン選択性電極の非限定的例の説明は、サイモンによって提供さ れている（Ｗ．サイモンの「中性担体に基づいたイオン選択電極」Ｈ．フレイザ ー編、１９７８年のプレナム誌の第２１１頁乃至第２８１頁に記載の「分析化学 におけるイオン選択性電極」）〕、 酸素分圧を決定するための、応答が電流の形態のセンサ等の電流センサ、 特定の化学種に応じて色彩を発生し、例えば反射率計測法によって色彩の強さ を計測するセンサ等の光学センサ、 圧電センサ、 温度滴定センサ、 圧力変化センサ、 音響センサ、 酵素反応を使用し、関連した物理的原理、例えば上掲の種類のセンサで使用さ れた原理のうちの任意の原理に基づいて応答を発生する、酵素に基づいたセンサ であって、例えば、酵素に基づいたサーミスタ、例えばグルコース、尿、クレア チニン、又は乳酸等の代謝生成物の濃度の計測で使用するための酵素に基づいた 電流センサ等のセンサ、 例えば抗原／抗体対又は二つの相補的ヌクレオチド断片等の親和性の対の一方 を構成し、他方が問題の化学種である親和力センサ。 センサは、一般的には、検出表面部で起こる変化と関連したエネルギの形態を 電気エネルギ又は電磁放射エネルギに変換する変換関数を実行する。これによる センサの応答は、電気信号又は光学信号の形態で記録できる。センサと関連した 変換原理の非限定的例の更に詳細な説明は、ミドルホエク及びヌーアラグによっ て与えられている（１９８１年／１９８２年のセンサ及びアクチュエータ２誌の 第２９頁乃至第４１頁に記載の、Ｓ．ミドルホエク及びＤ．Ｊ．Ｗ．ヌーアラグ の「入力トランスジューサ及び出力トランスジューサの立体的表示」を参照され たい）。試験装置は、米国特許第４，０５３，３８１号、米国特許第４，２６９ ，８０３号、英国特許第２ ０９０ ６５９号、ＷＯ９０／０２９３８、米国特 許第４，３０１，４１２号、ＷＯ８９／０４４７４等、及び試験装置と関連した 刊行物又は商業的に入手可能な文献に記載された任意の適当な形体を備えている のがよい。試料は、試験装置の表面又はキャビティに装填できる。 生理的液体試料は、予備処理を施した生理的液体試料であるのがよいというこ とに着目されたい。この予備処理は、実行されるべき実際の決定、又は決定され るべきパラメータに従って変化する。決定が、試料に試薬を加えることを必要と する場合には、この試薬は、試料を試験装置に装填する前に加えられるか或いは 製造者から試験装置とともに提供されるのがよい。 試薬が他の決定に悪影響を及ぼす場合には、この試薬は、試験装置が実際の決 定について使用された後、又は試薬による悪影響が及ぼされない決定だけを行っ た後に試験装置の計測チャンバに加えられるのが好ましい。 考慮されるべき別の要因は、試薬を加えるタイミングである。できるだけ長期 間に亘って試料と反応できるようにするため、或いは決定前に試料が劣化又は変 化しないようにするため、試薬をできるだけ早期に加えるのが好ましい。 例えば、試料を患者から試験装置に移送するのに使用される試料採取装置に試 薬を予備装填することによって、試薬を早期に加えることができる。試薬は、試 験される化学パラメータ又は化学種と相互作用する化合物及び他の目的で必要と される、血液凝固防止剤、例えばヘパリン、クエン酸塩又はＥＤＴＡ等の化合物 のうちから選択される。このような血液凝固防止剤は、代表的には、血液を患者 から取り出した直後に血液試料に加えられる。 本発明の第１の特徴によれば、試料を保持する試験装置はホルダ内に保持され 、オペレータは試料に近付くことができない。試験装置を廃棄する場合には、試 験装置を収容したホルダを廃棄する。この方法により、オペレータがこれらの作 業により危険を被ることがない。 本明細書では、試験装置が「周囲から実質的に隔離されている」というのは、 試験装置が誤ってホルダから外れることがなく、器具を使用せずにオペレータが 装置にアクセスすることができないということを意味する。 本発明の重要な利点は、オペレータが装置を取り外したり交換したりしなけれ ばならない場合にオペレータがアクセスできる部品が試験装置にないということ である。 本発明による方法の別の利点は、ホルダが複数の試験装置を保持するというこ とである。これによって、オペレータは、パラメータの決定を行う度毎に新たな 試験装置をシステムに挿入することも、使用済の試験装置をシステムから取り外 すことも必要とされない。その代わり、試験装置のバッチをシステムに一度の作 動で挿入し、システムからの取り出しを一度の作動で行う。 複数の生理的液体試料を複数の試験装置の夫々の試験装置に導入し、各試料の 少なくとも一つのパラメータを決定し、前記少なくとも一つのパラメータが決定 された試料とともに装填された複数の試験装置をホルダ内に保持し、ホルダをそ の中に保持された試験装置とともに廃棄するのが好ましい。 かくして、生理的液体のパラメータの決定後、試験装置はホルダ内に封入され ており、オペレータは近付くことができない。 オペレータを生理的液体と接触しないように更に保護するため、患者から試料 を得るための試料採取装置又はこの装置の部品はホルダによって受け入れられ、 ホルダとともに廃棄されるのがよい。例えば、各試験装置は、試料採取装置又は その部品を受け入れて保持するようになっているのがよく、試料採取装置又はそ の部品は、対応する試験装置とともにホルダ内に保持され、ホルダとともに廃棄 できる。 ホルダ内の、試料を未だ受け入れていない試験装置へのアクセスはオペレータ にとって危険でないけれども（これは、例えば、決定で使用するための試験装置 に存在する試薬で決まる）、試料が装填される前に試験装置を作動位置まで移送 し、作動位置にない試験装置をこれらの装置が周囲から実質的に隔離されるよう にホルダ内に保持するのが好ましい。 試験装置は、例えば吸引によって試料を装置に導入することによって試料が装 置に装填されるように、及び環境及びオペレータが試料と接触しないように保護 されるように、液密包囲体内に試料を受け入れて保持するようになっているのが よい。 消毒剤を試験装置に提供できる。最も好ましくは、消毒剤は、製造プロセス中 に試験装置に加えられる。いつでも使用できる装置では、消毒剤は、乾燥物質と して又は湿潤形態で存在し、試験装置の任意の適当な位置に配置できる。消毒剤 が試験装置に存在することにより、試料中での微生物の成長が阻止され、とりわ け、使用済試験装置から嫌な臭いが発生することをなくすか或いは大幅に減少す る。 更に、計測装置によってそれ自体が又は変換時に検出できる化学物質を試験装 置にラベルとして提供できる。適当に設計されている場合には、計測装置は、ラ ベルを備えた試験装置とラベルを備えていない試験装置とを区別できる。 この特徴は、認証されていない試験装置の使用を回避するのに使用できる。 第２の特徴では、本発明は、少なくとも一つの生理的液体試料の少なくとも一 つのパラメータを決定するためのシステムに関する。このシステムは、 複数の試験装置を受け入れるようになったホルダと、 計測装置であって、 ホルダを受け入れてこれと作動的に係合するための手段と、 試験装置に装填された試料の少なくとも一つのパラメータを決定するための手 段を含む計測ステーションと、 ホルダ内に保持された個々の装置を計測ステーションと作動的に連通した状態 に配置するように、ホルダ内の一つ又はそれ以上の試験装置を計測ステーション に対して移動するための手段とを含む計測装置とを有し、 ホルダは、ホルダ内部に保持された試料が装填された試験装置を周囲から実質 的に隔離し、かくして試料を保持した試験装置を含むホルダを、オペレータと試 料との間の接触の大きな危険を伴わずに廃棄できるようになっている。 「作動的連通」という用語は、計測ステーション及び一つ又はそれ以上の試験 装置が、互いに対し、試料のパラメータの決定を一つ又はそれ以上の試験装置で 行うことができるように位置決めされているということを意味する。一つ又はそ れ以上の試験装置を、固定された計測ステーションに関して移動でき、又は計測 ステーションを、固定された試験装置に関して移動できる。 本システムは、好ましくは、計測ステーションと作動的に連通するように移動 されるべき試験装置を、ホルダ内の開始位置と、試料装填位置と、試験装置が計 測を行うために作動的に位置決めされる一つ又はそれ以上の計測位置との間で移 動するための試験装置移動手段を有する。 ホルダは、データを記憶するためのホルダ記憶手段を有するのがよく、計測装 置は、ホルダ記憶手段内に収容されたデータを読み出すための手段を含むのがよ い。 データには、ホルダに収容された試験装置の期限日、同定日、較正データ、等 が含まれる。 好ましくは、ホルダ記憶手段内に収容されたデータを読み出すための手段は、 ホルダの期限日を検出するための期限日検出手段を含む。 システムは、システムの計測装置と係合させたホルダが、もはや使用できない 試験装置を保持している場合、これをオペレータに知らせる。 更に、このシステムは、不良な試験装置を使用した計測が行われないようにす るため、期限を過ぎた試験装置を収容するホルダについて計測が行われないよう にする第１拒絶手段を有するのがよい。 ホルダ記憶手段内に収容されたデータを読み出すための手段は、ホルダの同定 データを検出するための検出手段を含むのがよい。 システムは、無効な同定データを備えた又は同定データがないホルダを計測装 置と係合させた場合にオペレータにこれを知らせる。 システムは、無効な同定データを備えた又は同定データがないホルダでの計測 を阻止するための第２拒絶手段を更に備えているのがよい。 異なるホルダは、種類が異なる試験装置を含むのがよく、試験装置の各種類は 、特定のパラメータを決定するようになっている。試験装置の各種類は、計測シ ステムが決定中に特定の作業を実行することを必要とする。ホルダ記憶手段は、 対応するホルダと作動的に計測した場合に計測装置によって実行されるべき特定 の作業を特定するためのデータを含む。 第３の特徴では、本発明は、複数の試験装置を保持するようになったホルダに 関し、このホルダは、 装置に装填された試料の少なくとも一つのパラメータを計測するため、少なく とも一つの試験装置を露呈するための手段と、 ホルダ内部に保持された、試料が装填された試験装置を、周囲から実質的に隔 離し、かくして、オペレータと試料との間の接触の大きな危険を伴わずに、ホル ダを試料保持装置とともに取り扱うことができるようにするための手段とを含む 。 本明細書中では、「計測を行うために少なくとも一つの試験装置を露呈するた めの手段」は、ホルダに設けられた一つ又はそれ以上の開口部であり、これを通 して計測装置を少なくとも一つの試験装置にアクセスできる。又はこの手段は、 少なくとも一つの試験装置を計測装置に関して所定位置まで移動するための手段 であるか或いは、計測装置を少なくとも一つの試験装置に関して所定位置まで移 動するための手段である。 ホルダは、好ましくは、試験装置を一つづつ保持するようになった多数の隔室 を含む。別の態様では、ホルダは、未使用の試験装置及び使用済の試験装置を夫 々保持するための二つの隔室を有する。 好ましくは、各隔室は、内部に収容された試験装置が周囲から実質的に隔離さ れた閉鎖状態と、内部に収容された試験装置が周囲に対して利用できる開放状態 との間で切り換えることができる。 オペレータを使用済試験装置に対して露呈する危険を減少するため、好ましく は、隔室を一度に一個だけ又は数個だけ開放状態に置くことができる。 ホルダは、好ましくは、閉鎖状態の隔室と同数であるか或いはこれらの隔室よ りも少数の多数の試験装置を保持し、そのため、全ての汚染された試験装置をホ ルダ内に包囲できる。 ホルダは、好ましくは、ホルダハウジング及びこのホルダハウジング内に位置 決めされたホルダ部材を含む。 閉鎖状態の隔室は、好ましくは、部分的には部材の構造要素によって及び部分 的にはハウジングの壁部品によって構成されている。 開放状態の隔室は、好ましくは、部材の構造要素によって構成され、ハウジン グの壁部品は、開口部を構成する隔室と協働し、内部に収容された試験装置が周 囲にアクセスできるようにする。 実際には、どのような形状及び形態のホルダも考えられるが、本発明の好まし いホルダは、実質的に円筒形のドラムであり、ドラムの中央軸線を中心として回 転自在にホルダハウジング内に位置決めされている。 本発明の好ましい実施例によれば、ドラムは、円筒形の内面及びこの円筒形の 内面から外方に延びる多数の壁部品を更に有し、部材の構造要素が、外方に延び る壁部品を含む隔室を部分的に構成する。 ホルダは、ホルダ内に保持された試験装置の使用状態を表示するための表示器 手段を含むのがよい。 これは、ホルダが計測装置から係合解除してあり、ホルダ内の試験装置の一部 だけが使用された場合に特に有利である。ホルダを計測装置に再係合するとき、 表示器手段を使用し、試料を収容した試験装置が計測装置と作動的に連通されて いないことを確認する。 ホルダは、ホルダ内に保持された試験装置の期限日、較正データ、同定データ 、等のデータを記憶するためのホルダ記憶手段を有するのがよい。 ホルダ記憶手段は、バーコードラベルからなるのがよく、又はＲＯＭ、ＲＡＭ 、ＰＲＯＭ、ＥＰＲＯＭ、Ｅ²ＰＲＯＭ、磁気ストリップ、又は光学的に読み出 し可能な記憶装置等の更に高度の電子式記憶装置からなるのがよい。 オペレータが、ホルダの内側で零れた試料等のホルダ内の生理的液体にアクセ スしないようにすることを更に確実にするため、ホルダは、好ましくは、使用済 の試料をホルダ内に保持するための手段を有する。これらの手段は、零れた液体 試料がホルダの外に出ないようにするため、ホルダの任意の開口部と近接して位 置決めできる。 ホルダには、消毒剤が入っているのがよい。最も好ましくは、製造プロセス中 に消毒剤をホルダに加える。いつでも使用できるホルダでは、消毒剤は、乾燥物 質として又は湿潤形態で存在し、ホルダ内の任意の適当な位置に配置できる。消 毒剤が試験装置に存在することにより、試料中での微生物の成長が阻止され、と りわけ、ホルダから嫌な臭いが発生することをなくすか或いは大幅に減少する。 第４の特徴では、本発明は、生理的液体試料を受け入れるための試験装置に関 する。この試験装置は、 試料を導入するための試料入口ポートが設けられており、生理的液体試料のパ ラメータを計測するようになった少なくとも一つの計測チャンバを持つ実質的に 密閉されたハウジングと、 試料入口ポートに位置決めされた延長部材であって、液体を、失われた場合に 、この部材上に保持するように形成された表面を持つ延長部材とを含む。 本明細書では、「実質的にシールされた」というのは、試料を内部に導入でき るようにするため、装置の内部品へのアクセスが、実際に可能であるが、試料が ひとたび導入されると、試験装置又は試験装置を保持するホルダの代表的な取り 扱い中、装置が実質的に全ての試料を内部に保持できるということを意味する。 液体を本発明の種類の標準的な試験装置に導入した（試料をキャビティ内に保 持した）場合、液体は、試験装置の圧力変化又は容積変化により、又はその何等 かの移動により、入口ポートから零れてしまう。このように試料が零れることは 、研究所の人員にとって極めて危険である。装置内で零れた試料に関し、別の問 題が持ち上がる。この試料は、衛生上の危険又は問題点をもたらし、例えば計測 器具の検出表面に零れた場合にも問題を生じる。これらの問題点は、本発明によ る試験装置を使用することによって小さくなるか或いは回避される。 好ましくは、延長部材の表面には、部材によって収集された液体が毛管力によ ってその表面上に保持されるように、一つ又はそれ以上の溝が設けられている。 当然のことながら、布、フェルト、等の層を持つ表面等の任意の他の種類の表面 を使用してもよい。 現在、試験装置は、入口ポートに、この入口ポートと液密連通状態で位置決め された入口プローブを更に有し、この入口プローブは、入口ポートと近接した第 １端部及び反対側の第２端部を有し、延長部材は、更に、入口プローブの第２端 部まで延びており、液体が第２端部から失われた場合に、この液体を部材上に保 持するようになっている。入口プローブは、広範に使用されている注射器等の様 々な試料採取装置又は試料ホルダから試料を容易に吸引できるようにする。 例えば毛管チューブを使用できるようにするため、入口プローブは、好ましく は、入口ポートに取り外し自在に位置決めされている。これは、試料を吸引する ときに毛管チューブを入口ポートに直接的に位置決めするために行われる。 上文中に説明したように、生理的液体試料のパラメータは、ｐＯ₂、ｐＣＯ₂、 pH、ヘモグロビン、ヘモグロビン誘導体等の血液ガスパラメータである。 零れた試料の吸収及び保持を最適に行うため、延長部材は、入口ポート及び／ 又は入口プローブの下に位置決めされるのが好ましい。しかしながら、多数の材 料又は表面は、試料が失われた位置の十分近くに位置決めされている場合には、 入口ポートの側方又は上方に位置決めされている場合でも、零れた試料を保持で きる。 液体試料を患者から試験装置まで移送する試料採取装置又はこの装置の一部が ホルダによって受け入れられており、ホルダとともに廃棄される。例えば、各試 験装置は、試料採取装置又はその一部がホルダ内の対応する試験装置とともに保 持され且つホルダとともに廃棄できるように、試料採取装置又はその一部を受け 入れて保持するようになっているのがよい。試験装置は、好ましくは、液体試料 採取装置の少なくとも一部を受け入れて保持するようになったファスニング手段 を含む。 本発明の方法、システム、ホルダ、及び／又は試験装置により、関連した計測 工程中に液体試料が零れないようにするか或いは少なくとも減少し、取り扱い及 び／又は処分がなされるべき試料の内容物で汚染された多数の要素の数が減少し 、及びかくして試料に露呈される研究所の人員を大幅に減少する。 生理的液体、特定的には血液試料のパラメータの決定を行うための本発明によ る装置、カセット（ホルダの一実施例）、キュベット（試験装置の一実施例）、 及び方法を、添付図面を参照して以下に説明する。 第１図は、本発明による装置のカセット及びカセット移動手段の一部切欠き図 であり、 第２Ａ図乃至第２Ｈ図は、オペレータの視点から見た本発明の装置及びカセッ トの使用を示す図であり、 第３図は、本発明によるキュベットの現在の好ましい実施例の側面図であり、 第４図は、試料のパラメータの決定を行うために使用される光学要素の好まし い実施例を示す概略図であり、 第５図は、検出器ユニット及び動力ユニットの全体としての作動を示す図であ り、 第６図は、キュベットの試料収集部品が器具の外に延びている装置の前部、及 び多数の試料収集装置を示す図であり、 第７Ａ図及び第７Ｂ図は、好ましい試料収集装置をキャップとともに示す図及 び試料収集装置からの試料の取り出しを容易にするキャップの穿刺を示す図であ り、 第８図は、試料を容器から取り出す位置で第３図のキュベットと係合した第７ Ａ図及び第７Ｂ図の試料収集装置及びキャップを示す図である。 第１図は、本発明による装置２のカセット４及びカセット移動手段１６の一部 切欠き図である。この図から、カセット４は、外ケーシング６と管状内部材８及 び半径方向に延びる多数のフィン１０からなる内部材とを含むということが理解 されよう。部材８及び１０とケーシング６の内面との間には、多数のキュベット １４を保持するための多数の隔室１２が形成される。 管状部材８、半径方向に延びるフィン１０、及びキュベット１４は、部材８及 びフィン１０を回転させるように、周知の方法でこれらと係合したモータ１６に よって、ケーシング６に関して回転される。 試料導入位置１４’にキュベット１４に置くため、モータ１６を賦勢して未使 用のキュベット１４を作動位置まで移動し、この位置からキュベット１４をケー シング６の外に開口部１８を通して搬送する。試料導入位置１４’は、この位置 に置いたキュベットで例示する。ケーシング６内から試料導入位置１４’までの キュベット１４の移送は、キュベット１４の下側と係合した摩擦ベルト２０によ って行われる。このベルト、モータ２２によって駆動される。試料導入位置１４ ’で、キュベット内に試料が導入される。この試料についての計測を以下に詳細 に説明する。 更に、本発明の装置２は、カセット４を装置２内に位置決めしたときに、この カセットによって力が及ぼされる接触センサであるカセット検出手段２４を更に 有する。 更に、この図の作動的位置に位置決めされたキュベット１４が使用済であるか どうか、即ち試料を収容しているかどうかを確認するための光センサ２６が設け られている。 本実施例では、カセット４のキュベット１４は、ビード２８が構成する二つの 可能な長さ方向位置のうちの一方に位置決めされている。ビードの位置は、この 図では、破線として示してある。ビード２８は、好ましくは、作動位置のキュベ ット１４の位置のところの小さな距離を除き、ケーシング６の全周に亘って延び ている。 ビード２８は、キュベット１４の底部に設けられた二つのノッチ３０及び３０ ’のうちの一方と係合し、このノッチ内に延びる。これにより、ノッチ３０’及 びビード２８によって構成された第１位置に位置決めされたキュベット１４は、 キュベット１４をケーシング６の外に移動できる作動位置以外の任意の角度位置 にある場合には、カセット４の長さ方向軸線の方向に大きく移動させることがで きない。同じことが、ビード２８及びノッチ３０によって構成された第２位置に ついてもいえる。 検出器２６は、好ましくは反射検出器であり、キュベットの下側に向かって光 を放射する発光器（図示せず）及び反射された光を検出する光検出器（図示せず ）を含む。当然のことながら、検出器２６が作動位置のキュベット１４の下側に 対してアクセスできるようにするため、ケーシング６には開口部又は透明な窓が 設けられていなければならない。 本実施例では、検出器２６は、キュベット１４が第１位置にある場合と第２位 置にある場合とでキュベット１４の下側からの反射が異なるように位置決めされ ている。これは、反射器２６が、第１位置では、キュベット１４の下側のほぼ平 坦な部分からの反射を検出し、第２位置では、キュベット１４のノッチ３０’を 含む部分からの反射を検出するためである。 かくして、本実施例では、キュベット１４の第１位置及び第２位置は、未使用 キュベットと使用済キュベットの夫々が位置決めされる位置を構成する。ビード ２８とノッチ３０及び３０’のうちの一方との間の係合により、作動位置以外の 角度位置に位置決めされたキュベットは、使用済位置と未使用位置との間で移動 できない。 この種の構成の利点は、キュベット１４の全てが使用されているのでないカセ ットを装置２から取り出し、後に、以前に使用したキュベットを新たな計測につ いて使用することなく、未使用のキュベットのうちの幾つかを使用するために装 置に再度挿入できるということである。 カセット４を器具２に導入するとき、好ましくは、空の隔室１２又は比較的大 きな隔室１２’が開口部１８のところに位置決めされる。これは、キュベットへ のアクセスを阻止するため、又はカセット４内で血液が零れないようにするため である。 器具と係合しているカセット４の係合を解除するように器具に指令すると、好 ましくはモータ１６が作動し、カセット４と器具との係合を解除する前に空の隔 室１２又は隔室１２’を開口部１８のところに再び位置決めする。 カセット４を器具２に導入して係合させると、器具は、カセット内の未使用キ ュベット及び使用済キュベット１４の数を（検出器２６を使用して）確認するた め、好ましくは、モータ１６を作動して部材８、フィン１０、及びカセット内の キュベット１４を回転させる。 更に、この回転移動は、フィン１０が構成する外周を包囲する実質的に円形の バンド（図示せず）等の、カセット４の回転部分の外面に設けられた例えばバー コードを読み取るためにも使用できる。このバーコードは、器具２のバーコード 読み取り機（図示せず）によって、好ましくは検出器２４及び２６と隣接して位 置決めされた開口部を通して読み取ることができる。 バーコード読み取り手段の別の実施例は、バーコードが、部材８及び／又はフ ィン１０に取り付けられたキュベット１４及び隔室１２の端部、例えば隔室１２ の後端等の実質的に円形の表面上に、隔室１２の回転移動に追従するように位置 決めされた実施例である。この実施例では、バーコード読み取り機は、カセット ４の端部にモータ１６に最も近接して位置決めされているのがよく、この場合も 、バーコードに対するアクセスは、ケーシング６の開口部を通してなされる。 カセットのバーコードは、例えばキュベット１４の丈夫さ、内容物、又は使用 に関する情報を得るため、関連した製造番号、バッチ番号、日付ａ．ｓ．ｏ．に 関する情報を提供する。確認されるべき異なるパラメータについて又は様々な種 類の試料について異なるキュベット１４が提供される。 更に、バーコードは、器具２の故障を防ぐため、認証されていないキュベット 又はカセットを器具２に拒絶させるコード化した情報を含むのがよい。 カセット４は、別の態様では、又は追加として、大量の情報を記憶でき且つ読 み出すことができ、後に使用するために器具が情報を記載できる更に用途が広い 記憶装置、例えばマイクロプロセッサをベースとした記憶装置、磁気ストリップ 、又は別のコンピューター適合性記憶装置等を含むことができる。この大量の情 報は、製造日、期限日等の他に、器具の構成に関する情報等である。 カセット４の未使用の第１作動位置から試料導入位置１４’までキュベット１ ４を正しく移動し、使用済の第２作動位置に戻すことを容易に行うため、モータ ２２を任意の周知の方法で制御できる。この周知の方法は、時間、移動長さ、モ ータシャフトの回転角度によって制御される移動であり、又は、随意であるが、 キュベット１４が位置１４’にある時期を確認するため、及び移動を終了するた め、電気的又は機械的手段が設けられているのがよい。 更に、キュベット１４が位置１４’に正しく移動するようにするため、キュベ ット１４の下側又はその一部に歯が設けられているのがよく、ベルト２０は歯付 きベルトであるのがよい。 位置１４’では、キュベット１４は、液体試料を導入するため、及び試料の計 測を行うため、検出器ユニット４０及び動力ユニット６２（第３図参照）と係合 する。 本発明の装置２の作動を第２Ａ図乃至第２Ｈ図に示す。 新たなカセット４を提供するため、梱包から取り出して包装を取り除き（第２ Ａ図参照）、装置のベイ即ち凹所３に入れる（第２Ｂ図参照）。これは、装置に 計測の準備を行うためである（第２Ｃ図参照）。第２Ｄ図には、装置２と係合さ せたカセット４を例示する断面が示してある。この図では、いつでも使用できる ようにするため、キュベット１４が手段１６を使用して作動位置まで移動させて ある。キュベット１４は、未使用キュベットだけが占有する第１位置で作動位置 にあるということがわかる。 その後（第２Ｅ図参照）、モータ２２を作動することによってキュベット１４ をカセット４内の作動位置から試料導入位置１４’まで移送する。位置１４’に あるキュベットは、試料をいつでも導入できる準備ができている。 キュベット内への試料の導入及びキュベット内の試料の少なくとも一つのパラ メータの計測を以下に詳細に説明する。 計測を実施した後、モータ２２を再び作動することによって（第２Ｆ図及び第 ２Ｇ図参照）、位置１４’にあるキュベットをカセット４に戻す。第２Ｇ図では 、作動位置にある使用済キュベットは、使用済キュベットだけが占有する第２位 置に引き込まれるということがわかる。 装置２の新たな計測の準備を行うため、モータ１６を再度作動させ、使用済キ ュベットを作動位置から遠ざける方向に回転し、新たな未使用キュベット１４を この位置まで回転し、このキュベットを試料導入位置１４’まで搬送するため、 モータ２２を作動する。かくして、器具は次の計測を実施する準備ができる。 器具２は、カセット４内の使用済キュベット及び未使用キュベット１４び数を 常に計算でき、これを例えばディスプレー（図示せず）を介してオペレータに知 らせる。 計測後、カセット４内の全てのキュベット１４が使用された場合には、器具２ は、部材８、フィン１０、及びキュベット１４を回転させ、空の隔室１２又は又 は比較的大きな隔室１２’を開口部１８のところに位置決めし、このカセットを 交換しなければならないことをオペレータに知らせる（第２Ｈ図参照）。この好 ましい実施例では、オペレータには、器具に設けられたディスプレー（図示せず ）を介して器具の状態が知らされる。しかしながら、オペレータには、更に又は それ以外の態様で、例えば音によって又は器具２に接続されたコンピューターに よって情報が与えられる。 第３図には、本発明によるキュベット１４の現在の好ましい実施例が側面図で 示してある。 キュベット１４には、弾性シール３８を備えた試料導入ポート３７が設けられ ている。液体を液体通路４２に導入するため、細いチューブ３６が弾性シール３ ８を通してキュベット１４の本体と係合する。液体は、チューブ３６及びシール ３８を通して四つの計測チャンバ４４、４６、４８、及び５０に提供され、更に フィルタ５２に提供される。フィルタ５２は、要素３６、３８、４２、４４、４ ６、４８、及び５０を通して試料をフィルタ５２に吸引するため、ポンプ（図示 せず）と係合するようになっている。 好ましくは、フィルタ５２は、乾燥状態では空気又は気体を通すことができ、 液体と接触させた後には実質的に不透過性になるフィルタである。現在の好まし いフィルタ材料（米国フェアーバームのポアテックス・テクノロジー社が販売し ている）は、多孔質ポリエチレンプラスチック及びカルボキシメチルセルロース ナトリウムからなる。これは、水と接触させると膨潤し、気体及び液体に対して 実質的に不透過性になる。随意であるが、フィルタ５２には、消毒剤が加えられ ている。 この種のフィルタの使用には、液体試料がキュベット１４を通ってポンプに入 り込むことがほとんどないという利点、及び気体の流量及び圧力をポンプ入口で 監視し、気体の流量及び圧力がフィルタ５２の詰まりによって減少した場合にポ ンプを係合解除するだけでポンプの作動及び係合解除を行うことができるという 利点がある。このようにして、計測チャンバ４４、４６、４８、及び５０を試料 で充填する。 キュベット１４の個々の計測チャンバ４４、４６、４８、及び５０は、血液の ｐＣＯ₂、pH、ｐＯ₂、及びＯ₂Hb／tHb の夫々を計測するようになっている。好 ましい方法、好ましいキュベット材料、及びこれらの決定で使用するための好ま しい光学的要素は、米国特許第５，３７１，０２０号、欧州特許明細書第０ ５ ３４ ９４５号、欧州特許明細書第０ ４４９ ８９９号、及びデンマーク国特 許第１６３ １９４号に記載されている。これらの特許に触れたことにより、こ れらの特許に開示されている内容は本明細書中に組入れたものとする。従って、 本明細書には詳細に説明しない。 キュベット１４の試料導入ポート３７には、液体試料の導入時及び導入後にチ ューブ３６から零れた血液を集めることができるようにするため、チューブ３６ の外方及び下方に更に大きく延びる延長部分即ち部材５４が更に設けられている 。チューブ３６から零れた血液を容易に保持できるようにするため、部品５４に は、好ましくは、零れた試料を毛管力によって保持するようになった多数の溝５ ６が設けられている。 最後に、現在の好ましいキュベット１４には、窪み又は孔５８及び６０が更に 設けられている。これらの孔は、第１図及び第２Ｅ図に示す試料導入位置１４’ でのキュベット１４の第１の粗位置決めで使用されるようになっており、これを 第５図と関連して以下に詳細に説明する。 第４図は、本出願人に譲渡された上掲の特許に記載された光学要素の組み合わ せの好ましい実施例を示す。 この図では、図示の目的のため、キュベット１４を動力ユニット６２の右側に 示す。しかしながら、器具２の作動では、キュベット１４を検出器ユニット４０ と動力ユニット６２との間の破線Ａのところに位置決めする。検出器ユニット４ ０及び動力ユニット６２は、両方とも破線で示してある。 かくして、キュベット１４の計測チャンバ４４内に存在する試料の部分のｐＣ Ｏ₂を決定するための光学系は、米国特許第５，３７１，０２０号に開示されて おり、注文製作のフィラメント７６、チョッパー（図示せず）、レンズ系７４、 部分反射鏡７２、及び基準検出器７０を含む。レンズ系７４によって伝達され、 部分反射鏡７２によって反射されなかった光は、計測チャンバ４４に伝達され、 ここで、検出器（図示せず）によって最終的に検出するため、曲面鏡７８及びグ レーティング７８に通される。 計測チャンバ５０内に存在する試料の部分についてＯ₂Hb／tHb の計測を実施 するのに必要な光学的要素は、発光器９６（この実施例では、代表的なハロゲン ランプである）、レンズ系９４、部分反射鏡９２、及び基準検出器９０を含む。 レンズ系９４、部分反射鏡９２、及び計測チャンバ５０によって伝達された光を 集めて光ファイバ１００に投射し、分析を行うために光学分光計１０２に伝達す る。 第４図では、ｐＯ₂の決定を行うために設けられた光学要素をボックス１０４ で示す。これは、螢光計測を行うための代表的な要素を含む。これは、欧州特許 明細書第０ ４４９ ８９９号に記載されている。これらの光学的要素は、レン ズ１０６を介して計測チャンバ４８に光学的に相互連結されている。 光学分光計１０２及び光学要素９０、９２、９４、９６、及び１００は、Ｏ₂H b／tHb 計測及びpH計測の両方について使用されるようになっているため、現在 のところ、これらの要素を両計測について使用するのが好ましい。しかしながら 、現在の好ましいpH計測は、試料中にpH指示薬を導入する必要があるため、これ らの二つの計測を試料の同じ部分について行うのは好ましくない。従って、本実 施例では、Ｏ₂Hb／tHb 計測は、位置１４’にあるときにキュベット１４の計測 チャンバ５０内に存在する試料の部分について実施され、pH計測は、計測チャン バ４６内に存在する試料の部分について実施される。 当然のことながら、これには、計測チャンバ４６を光学要素９０、９２、９４ 、９６、及び１００と作動的に係合させるため、キュベット１４とこれらの光学 要素とを相対的に移動することが必要とされる。かくして、キュベット１４を位 置１４’から位置１４''で移動し、この位置で係合させるのが好ましい。位置１ ４''を、第４図に破線で示す。 更に、計測チャンバ４６内に存在する試料の部分が、pH決定前にその中に含ま れる指示薬と化学的に平衡するのが望ましいため、この決定をＯ₂Hb／tHb 、ｐ Ｏ₂、及びｐＣＯ₂の決定前に行うのが好ましく、とかくするうち、その中に入っ た液体試料の部分にpH決定の準備を行うため、計測チャンバ４６がサーモスタ ット手段１１０と接触する。 かくして、Ｏ₂Hb／tHb 、ｐＯ₂、及びｐＣＯ₂の決定後、キュベットを位置１ ４''で引っ込め、前に計測チャンバ５０が占めていた位置に計測チャンバ４６を 位置決めし、前にＯ₂Hb／tHb 決定に使用された光学要素を計測チャンバ４６と 作動的に係合させる。その後、本出願人の欧州特許明細書第０ ５３４ ９４５ 号に記載されているようにpHの決定を行う。 第５図には、第４図に破線で示す検出器ユニット４０及び動力ユニット６２の 全体としての作動が示してある。 キュベット１４を、カセット４から、Ｏ₂Hb／tHb 、ｐＯ₂、及びｐＣＯ₂の決 定が行われる試料導入位置１４’まで移送し、この位置から、pH決定が行われる 位置１４''まで移送し、この位置からカセット４に戻すときにキュベット１４用 の空間を提供するため、検出器ユニット４０は、キュベット１４の長さ方向に対 して横方向にずらすことができる。 検出器ユニット４０をキュベット１４に向かって移動する場合に、第３図に示 すキュベット１４の孔又は窪み５８及び６０と係合するためのピン（図示せず） が検出器ユニット４０に設けられている。これによって、位置１４''において、 キュベット１４を動力ユニット６２及び検出器ユニット４０に関して粗位置決め する。これにより、計測チャンバ４４、４６、４８、及び５０は、計測で使用さ れる光学要素に関して実質的に正しく位置決めされる。 検出器ユニット４０をキュベット１４と隣接した作動的位置まで移動した後、 本出願人の上掲の特許に記載された係合−変調要素を非作動的位置から作動的位 置まで移送する。これらは、作動位置では、係合するか或いは計測チャンバ４４ 、４６、４８、及び５０の光学窓と少なくともほぼ重なる。これらの要素の部分 の円錐形と計測チャンバ４４、４６、４８、及び５０の円錐形形状表面との係合 により、キュベット１４の位置の微調整を行う。 更に、検出器ユニット４０及び動力ユニット６２の光学要素がキュベットと位 置１４''で係合したとき、試料の導入を容易にするため、シール（図示せず）を 介してフィルタ５２と作動的に係合した動力ユニット６２に含まれるポンプ（図 示せず）を作動する。 第５図からわかる実際上の詳細は、位置１４’にキュベット１４がない場合に 、位置１４’にあるキュベット１４に対して設けられた開口部を通して検出器ユ ニット４０及び動力ユニット６２にアクセスがなされないようにするため、好ま しくは、移動自在のシールド１２０が設けられているということである。 現在の好ましいキュベット１４は、例えば病院や研究所等で通常使用されてい る多数の標準的な試料採取手段即ち試料収集手段から試料（多くの場合、血液） を取り出すことができるように製造されている。 第６図には、装置２の前部が示してあり、ここでは、キュベット１４の試料入 口部品が試料導入位置１４’にあり、チューブ３６及び前部品５４が器具２の外 に延びている。更に、様々な試料収集装置１２２、１２４、１２６、及び１２８ が示してある。これらの装置は、血液試料を例えば患者から器具２に送るのに使 用される。 本発明の好ましいキュベット１４のチューブ３６は、標準的な試験管１２２又 は標準的な血液収集注射器１２４に導入されるようになっている。更に、上文中 に説明したように、チューブ３６が弾性シール３８を通してキュベット１４の本 体と係合するため、毛管チューブ１２６内に収集された血液をキュベット１４が 取り出すことができるようにするため、チューブ３６は、好ましくは取り外し自 在である。血液の取り出しは、チューブ３６を取り外し、毛管チューブ１２６を 弾性シール３８に向かって押すことによって行われる。 好ましくは、器具２の前部は、器具２内への試料の導入中にオペレータが試験 管１２２、注射器１２４、又は毛管チューブ１２６を保持しながら手をその上（ 表面１１８上、等）に置くことができるように設計されている。これにより、試 料の導入中、試料が零れないようにされ、キュベット１４と試料保持装置（１２ ２、１２４、又は１２６）とを最適に係合させる。更に、これによって、空気が キュベットに引き込まれないようにし、空気の吸引によって生じる器具２の故障 が起こらないようにする。 更に、キュベット１４の前部品は、好ましくは、試料が取り出される試験管１ ２２、注射器１２４、又は毛管チューブ１２６のいずれも、キュベット１４との 係合を自動的には行うことができず、従って、キュベット１４の引っ込め中に器 具２内に引き込まれることがないように設計されている。このような要素が器具 ２に完全に又は部分的に引き込まれると、器具２が故障する。実際には、好まし くは、キュベット１４の前部品は、こうした要素がオペレータによって取り除か れなかった場合、器具２から自動的に落下するように設計されている。 しかしながら、血液試料をオペレータに露呈されないように包囲し且つ収容す るために本器具２、カセット４、及びキュベット１４によって行われた仕事を完 了するため、器具２への試料の移送が行われる試料収集装置もまたカセット４内 に引き込まれるのが望ましい。これは、試料で汚染され、試料がオペレータにと って危険である可能性があるため注意深く処分しなければならない追加の要素の 数を更に減少する。 従って、血液試料を患者から器具２に移送できる注文設計の小型試料容器１２ ８を提供するのがよい。血液試料を容器１２８（この容器には、凝固防止剤、又 は続いて行われる試験で必要な試薬が予め入れてある）に導入した後、輸送中に 試料が零れないようにするため、キャップ１３０を装着する。 第７Ａ図には、キャップ１３０を装着した試料容器１２８が示してある。試料 を試料容器１２８からキュベット１４に導入する工程は、好ましくは、第７Ｂ図 に示すようにキャップ１３０をチューブ３６で穿刺する工程を含む。 キャップ１３０は、成形ゴム製キャップ等の任意の種類の破壊可能な又は穿刺 可能なキャップであるか或いは簡単なフォイルキャップであるのがよい。好まし くは、キャップ１３０は、後にチューブ３６で穿刺される種類のキャップであり 、試料容器１２８が、通常の状態では、チューブ３６から自然に外れたり落下し たりしないようにするのに十分な摩擦をキャップ１３０とチューブ１２６との間 に提供する。 他方、容器１２８内に過剰の負圧を発生することなく容器内の試料を容易に取 り出すことができるようにするため、キャップ１３０は、容器１２８の内部空間 に空気を通すことができるのが好ましい。 第８図には、試料容器１２８及びキャップ１３０が、試料を容器１２８から取 り出すことができる位置でキュベット１４と係合した状態で示してある。容器１ ２８及びキャップ１３０は、キュベット１４の寸法を大幅に越えないような寸法 になっており、そのため、器具２及びカセット４は、キュベット１４の移送及び 包囲を容器１２８及びキャップ３０と係合した状態で容易に行う。当然のことな がら、器具２及びカセット４の要素は、容器１２８の任意の所望の形状及び任意 の所望の寸法に合わせてあるのがよい。 容器１２８がキュベット１４から誤って外れることがないようにするため、キ ュベット１４の前部品５４には、容器１２８の下端を支持する突出部１３２が設 けられているのがよい。 本発明による器具及びキュベットの好ましい実施例では、キュベット１４の液 体経路４２及び計測チャンバ４４、４６、４８、及び５０を充填するため、１０ ０μｌの全試料容積が必要とされる。かくして、注文設計の試料容器１２８は、 好ましくは、容積が１００μｌ乃至３００μｌ、例えば２５０μｌであるように 設計されている。 かくして、試料容器１２８及びこの容器用の適当なキャップ１３０を提供する ことによって、血液試料の採取、移送、及びパラメータの決定によって生じる血 液で汚染された廃棄物の量を、実際に、血液採取針だけに減少することができる 。これが使用された場合には、血液で汚染された全ての他の要素がキュベット１ ４に取り付けられており、カセット４に引き込まれるため、オペレータが、汚染 された血液に誤って触れることがない。 要素１２８の追加の利点は、器具２に所望の又は必要な何らかの品質制御液を 同じ形状の容器で提供でき、従って、使用後に、器具２の品質制御中に追加の廃 棄物を発生することなく、カセット４に導入できるということである。 カセット４の取り扱い中又はカセット内でのキュベット１４の回転中等にキュ ベット１４から零れた血液をカセット４内にとどめるため、カセットの開口部（ 例えば開口部１８）近くのケーシング６の全ての領域２３には、内方に差し向け られた縁部及び／又は例えばフェルト又は布で覆われた表面や例えば毛管力で血 液を吸収するための溝が設けられた表面等の吸収面が設けられているのがよい。 これは、ケーシング６内で零れた血液が、オペレータがアクセスするカセット４ の外側に流出できないようにするためである。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (51)Int.Cl.⁶ 識別記号 ＦＩ Ｇ０１Ｎ 35/02 Ｇ０１Ｎ 35/02 Ｆ (72)発明者 アンデルセン，ヴィリー デンマーク王国デーコー―3060 エスペル ゲレ，ロリゲス・アレー 51 (72)発明者 フリショウフ，ペーター・アーイェ デンマーク王国デーコー―2605 ブロンビ ュ，ビュガエン 72セー

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．少なくとも一つの生理的液体試料の少なくとも一つのパラメータを決定する ための方法において、 複数の試験装置をホルダ内に配置する工程と、 生理的液体試料を、前記試験装置のうちの少なくとも一つの試験装置に装填 する工程と、 前記少なくとも一つの試験装置に装填した前記試料の前記少なくとも一つの パラメータを決定する工程であって、前記少なくとも一つの試験装置は、この決 定工程後、前記ホルダ内に保持される、工程と、 前記少なくとも一つの試験装置が周囲から実質的に隔離され、かくしてオペ レータと前記少なくとも一つの試験装置に装填された前記試料との間の接触の危 険を小さくするように、前記ホルダをこのホルダ内に保持された前記少なくとも 一つの試験装置とともに廃棄する工程とを含む、ことを特徴とする方法。 ２．前記複数の生理的液体試料を前記複数の試験装置の夫々の試験装置に導入し 、前記試料の各々の前記少なくとも一つのパラメータを決定し、前記少なくとも 一つのパラメータが決定された前記試料が装填された前記複数の試験装置は前記 ホルダ内に保持されており、このホルダは、その中に保持された試験装置ととも に廃棄される、請求項１に記載の方法。 ３．前記少なくとも一つの試料がその夫々の装置に試料採取装置から供給され、 前記試料採取装置又はその部品は、前記ホルダに受け入れられており、前記ホル ダとともに廃棄される、請求項１又は２に記載の方法。 ４．前記試験装置は、前記試料が装填される前に作動的位置まで移送され、作動 位置を占めていない試験装置は、周囲から実質的に隔離されるように前記ホルダ 内に保持されている、請求項１、２、又は３に記載の方法。 ５．少なくとも一つの生理的液体試料の少なくとも一つのパラメータを決定する ためのシステムにおいて、 複数の試験装置を受け入れるようになったホルダと、 計測装置であって、 前記ホルダを受け入れてこれと作動的に係合するための手段と、 前記試験装置に装填された前記試料の前記少なくとも一つのパラメータを決 定するための手段を含む計測ステーションと、 前記ホルダ内に保持された個々の前記装置を前記計測ステーションと作動的 に連通した状態に配置するように、前記ホルダ内の一つ又はそれ以上の前記試験 装置を前記計測ステーションに対して移動するための手段とを含む、計測装置と を有し、 前記ホルダは、このホルダ内部に保持された前記試料が装填された前記試験 装置を周囲から実質的に隔離し、かくして前記試料を保持した前記試験装置を含 む前記ホルダを、オペレータと前記試料との間の接触の大きな危険を伴わずに廃 棄できるようになっている、ことを特徴とするシステム。 ６．前記計測ステーションと作動的に連通した前記試験装置を、前記ホルダ内の 開始位置と、試料装填位置と、前記試験装置が計測を行うために作動的に位置決 めされる一つ又はそれ以上の計測位置との間で移動するための試験装置移動手段 を更に有する、請求項５に記載のシステム。 ７．前記ホルダは、データを読み出すことができるホルダ記憶手段を有し、前記 計測装置は、前記ホルダ記憶手段内に収容されたデータを読み出すための手段を 含む、請求項５又は６に記載のシステム。 ８．前記ホルダ記憶手段には、期限日が記憶されており、前記ホルダ記憶手段内 に収容されたデータを読み出すための前記手段は、前記ホルダの期限日を検出す るための期限日検出手段を含む、請求項７に記載のシステム。 ９．前記ホルダの期限日以降の日付で、前記ホルダについての計測を阻止するた めの第１拒絶手段を更に有する、請求項８に記載のシステム。 10．前記ホルダ記憶手段には同定データが記憶されており、前記ホルダ記憶手段 内に収容されたデータを読み出すための前記手段は、前記ホルダ記憶手段に記憶 された前記ホルダの同定データを検出するための検出手段を含む、請求項７乃至 １０のうちのいずれか一項に記載のシステム。 11．無効な同定データを備えた又は同定データがないホルダについての計測を阻 止するための第２拒絶手段を更に有する、請求項１０に記載のシステム。 12．複数の試験装置を保持するようになったホルダにおいて、 前記装置に装填された試料の少なくとも一つのパラメータを計測するため、 少なくとも一つの前記試験装置を露呈するための手段と、 前記ホルダ内部に保持された、前記試料が装填された前記試験装置を、周囲 から実質的に隔離し、かくして、オペレータと前記試料との間の接触の大きな危 険を伴わずに、前記ホルダを前記試料保持装置とともに取り扱うことができるよ うにするための手段とを含む、ことを特徴とするホルダ。 13．前記試験装置を一つづつ保持するようになった多数の隔室を含む、請求項１ ２に記載のホルダ。 14．前記隔室の一つを、その内部に収容された前記試験装置が周囲から実質的に 隔離された閉鎖状態と、内部に収容された前記試験装置が周囲に対して利用でき る開放状態との間で切り換えることができる、請求項１３に記載のホルダ。 15．前記隔室を一度に一個だけ又は数個だけ前記開放状態に置くことができる、 請求項１４に記載のホルダ。 16．前記試験装置を保持し、前記試験装置の数は、閉鎖状態の前記隔室と同数で あるか或いはこれらの隔室よりも少数である、請求項１３、１４、又は１５に記 載のホルダ。 17．ホルダハウジング及びこのホルダハウジング内に位置決めされたホルダ部材 を含む、請求項１２乃至１６のうちのいずれか一項に記載のホルダ。 18．実質的に、閉鎖状態の前記隔室の各々が、部分的には前記部材の構造要素に よって及び部分的には前記ハウジングの壁部品によって構成されている、請求項 １７に記載のホルダ。 19．開放状態の前記隔室は、前記部材の前記構造要素によって構成され、前記ハ ウジングの壁部品は、開口部を構成する隔室と協働し、内部に収容された試験装 置が周囲にアクセスできるようにする、請求項１８に記載のホルダ。 20．前記ホルダ部材は実質的に円筒形のドラムであり、このドラムの中央軸線を 中心として回転自在に前記ホルダハウジング内に位置決めされている、請求項１ ７、１８、又は１９に記載のホルダ。 21．前記ドラムは、円筒形の内面及びこの円筒形の内面から外方に延びる多数の 壁部品を更に有し、前記部材の前記構造要素が、前記外方に延びる壁部品を含む 隔室を部分的に構成する、請求項２０に記載のホルダ。 22．前記ホルダ内に保持された前記試験装置の使用状態を表示するための表示器 手段を含む、請求項１２乃至２１のうちのいずれか一項に記載のホルダ。 23．前記ホルダは、データを記憶するためのホルダ記憶手段を有する、請求項１ ２乃至２２のうちのいずれか一項に記載のホルダ。 24．前記ホルダの期限日が前記ホルダ記憶手段に記憶されている、請求項２３に 記載のホルダ。 25．前記ホルダ内に保持された前記試験装置の較正データが前記ホルダ記憶手段 に記憶されている、請求項２３又は２４に記載のホルダ。 26．前記ホルダの同定データが前記ホルダ記憶手段に記憶されている、請求項２ ３、２４、又は２５に記載のホルダ。 27．前記ホルダ記憶手段は、バーコードラベルからなる、請求項２３乃至２６の うちのいずれか一項に記載のホルダ。 28．前記ホルダ内で零れた前記試料を保持するための手段を含む、請求項１２乃 至２７のうちのいずれか一項に記載のホルダ。 29．前記ホルダ内には消毒剤が入っている、請求項１２乃至２８のうちのいずれ か一項に記載のホルダ。 30．生理的液体試料を受け入れるための試験装置において、 前記試料を導入するための試料入口ポートが設けられており、前記生理的液 体試料のパラメータを計測するようになった少なくとも一つの計測チャンバを持 つ実質的に密閉されたハウジングと、 前記試料入口ポートに位置決めされた延長部材であって、液体を、失われた 場合に、この部材上に保持するように形成された表面を持つ、延長部材とを含む 、ことを特徴とする試験装置。 31．前記部材の前記表面には、前記部材によって収集された液体が毛管力によっ てその表面上に保持されるように、一つ又はそれ以上の溝が設けられている、請 求項３０に記載の試験装置。 32．液体採取装置の少なくとも一部を受け入れて保持するようになったファスニ ング手段を含む、請求項３０又は３１に記載の試験装置。 33．前記入口ポートに、この入口ポートと液密連通状態で位置決めされた入口プ ローブを更に有し、この入口プローブは、前記入口ポートと近接した第１端部及 び反対側の第２端部を有し、前記延長部材は、前記入口プローブの前記第２端部 まで延びており、前記第２端部から失われた場合に液体を部材上に保持するよう になっている、請求項３０、３１、又は３２に記載の試験装置。 34．前記入口プローブは、前記入口ポートに取り外し自在に位置決めされている 、請求項３３に記載の試験装置。 35．前記生理的液体試料の前記パラメータは、ｐＯ₂、ｐＣＯ₂、pH、ヘモグロビ ン、ヘモグロビン誘導体等の血液ガスパラメータである、請求項３０乃至３４の うちのいずれか一項に記載の試験装置。 36．前記試験装置には消毒剤が入っている、請求項３０乃至３５のうちのいずれ か一項に記載の試験装置。 37．請求項３０乃至３６のうちのいずれか一項に記載の複数の試験装置を保持す る、請求項１２乃至２９のうちのいずれか一項に記載のホルダ。 38．請求項３０乃至３６のうちのいずれか一項に記載の複数の試験装置を保持す る請求項１２乃至２９のうちのいずれか一項に記載のホルダを持つ請求項５乃至 １１のうちのいずれか一項に記載のシステム。