CN103792344B - 一种血气生化分析系统的识别校正方法及装置 - Google Patents

一种血气生化分析系统的识别校正方法及装置 Download PDF

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Abstract

本发明涉及一种血气生化分析系统的识别校正方法，包括如下步骤：取得记载在测试卡或试剂包上印刷或粘贴的二维码中的试剂信息；取出所述试剂信息中的测试卡基本信息，判断测试卡使用是否正确，如不正确，反馈出错信息并退出测试；如正确，取出所述试剂信息中的测试卡特征信息，得到该测试卡的特征参数并将其作为当前测试的特征参数；采集当前测试信号，结合所述得到的当前特征参数，进行计算、调整，得到测试结果。本发明还涉及一种实现上述方法的装置。实施本发明的血气生化分析系统的识别校正方法及装置，具有以下有益效果：其测试成本较低、结果较为准确。

Description

一种血气生化分析系统的识别校正方法及装置
技术领域
本发明涉及医用检测设备及其试剂，更具体地说，涉及一种血气生化分析系统的识别校正方法及装置。
背景技术
血气生化分析系统一般包括血气生化分析仪器及其配套试剂（如测试卡、试剂包等），血气生化分析仪器通过获取人体或动物体外样本（如血液、血浆、血清、尿液、组织液等）与试剂反应产生的信号，检测样本分析物浓度等信息，为医疗护理提供参考。血气生化分析仪器全面、准确的获知所测试剂特征信息（定标靶值、标准曲线、校正参数等），是准确、可靠检测样本分析物浓度等信息的前提和保证。目前市场上的血气生化分析系统一般通过在仪器软件中写入默认的试剂特征信息（定标靶值、标准曲线、校正参数等），来对应计算出检测样本分析物浓度等信息。这就要求每一个批次的试剂特征必须保持高度的一致性，其试剂的生产工艺控制要求严苛，生产成本也较高。而且在实际生产过程中每批次试剂特征始终保持高度一致难以实现，当后续批次试剂特征略有变化时，就需要通过升级仪器软件来保证检测的准确性，增加了用户维护、使用的难度。因此，其检验成本高、检验结果的准确度较难保证。
发明内容
本发明要解决的技术问题在于，针对现有技术的上述检验成本较高、准确度较难保证的缺陷，提供一种成本低、较为准确的一种血气生化分析系统的识别校正方法及装置。
本发明解决其技术问题所采用的技术方案是：构造一种血气生化分析系统的识别校正方法，包括如下步骤：
A）取得记载在测试卡或试剂包上印刷或粘贴的二维码中的试剂信息；
B）取出所述试剂信息中的测试卡基本信息，判断测试卡使用是否正确，如是，执行下一步骤；否则，反馈出错信息并退出测试；
C）取出所述试剂信息中的测试卡特征信息，得到该测试卡的特征参数并形成当前测试的特征参数函数；
D）采集当前测试信号，代入所述得到的当前特征参数函数，进行计算，得到测试结果。
更进一步地，所述步骤B）中进一步包括：
B1）取得所述试剂信息中的测试卡类型信息，判断与当前测试类型是否相匹配，如否，反馈出错信息并退出测试；如是，执行下一步骤；
B2）取得所述试剂信息中的测试卡有效期信息，判断当前时间是否在有效期内，如否，反馈出错信息并退出测试；如是，执行下一步骤；
其中，所述当前测试类型是当前系统使用测试卡进行的测试类型，所述当前时间是系统当前的实时时间。
更进一步地，所述步骤C）进一步包括：
C1）取得所述测试卡的表示采集的反应信号与测量结果的对应关系的标准曲线参数和表示测试环境参数与测试结果对应关系的校正参数；
C2）分别使用得到的标准曲线参数和校正参数生成测试卡的标准曲线函数和校正参数函数。
更进一步地，所述步骤C2)中的标准曲线函数和较正参数函数分别是以测量结果和校正结果为变量、以所述样本信号和测量结果为自变量并以所述取得的标准曲线参数和较正参数为系数的多项式。
更进一步地，所述步骤D）进一步包括：
D1）取得测试中的定标反应信号和样本反应信号；
D2）将所述定标反应信号和样本反应信号代入所述标准曲线参数函数，得到本次测量的测量结果；
D3）将所述测量结果代入所述校正参数函数，得到校正后的测量结果。
更进一步地，所述步骤A）中的试剂信息还包括试剂包信息；在所述步骤D）之前还包括如下步骤：
M）取出所述试剂信息中的试剂包基本信息，判断试剂包使用是否正确，如是，执行下一步骤；否则，反馈出错信息并退出测试；
N）取出所述试剂包信息中的试剂包特征信息，得到该试剂包的特征参数并将其作为当前测试的特征参数；所述试剂包参数包括定标靶值和校正参数。
更进一步地，所述步骤D）中还包括如下步骤：
D0）使用定标靶值结合定标信号进行校准标定。
本发明还涉及一种实现上述方法的装置，包括：
试剂信息获取模块：用于取得记载在测试卡或试剂包上印刷或粘贴的二维码中的试剂信息；
测试卡基本信息判别模块：用于取出所述试剂信息中的测试卡基本信息，判断测试卡使用是否正确，如是，调用测试卡特征信息解析模块；否则，反馈出错信息并退出测试；
测试卡特征信息解析模块：用于取出所述试剂信息中的测试卡特征信息，得到该测试卡的特征参数并将其作为当前测试的特征参数；
数据采集及处理模块：用于采集当前测试信号，结合所述得到的当前特征参数，进行计算、调整，得到测试结果。
更进一步地，还包括：
试剂包基本信息判别模块：用于取出所述试剂信息中的试剂包基本信息，判断试剂包使用是否正确，如是，调用试剂包特征信息解析模块；否则，反馈出错信息并退出测试；
试剂包特征信息解析模块：用于取出所述试剂信息中的试剂包特征信息，得到该试剂包的特征参数并将其作为当前测试的特征参数；所述试剂包参数包括定标靶值和校正参数。
更进一步地，所述设置测试卡基本信息判别模块和所述测试卡特征信息解析模块构成测试卡信息模块或所述试剂包基本信息判别模块和所述试剂包特征信息解析模块构成试剂包信息模块。
实施本发明的血气生化分析系统的识别校正方法及装置，具有以下有益效果：由于通过得到的试剂信息可以获取产品类型、批号、效期，对不同试剂产品进行自动判断产品使用是否有误、是否过期等，由此可减少用户的误用，提高仪器的易用性。同时通过得到的试剂信息还可以获取定标靶值、标准曲线、校正参数等信息，对不同的试剂产品进行自动的系统标定、结果计算、结果校正，由此可提高测量结果的精密度、准确度。此外，还使得对于试剂产品的批间生产一致性要求降低，即对于试剂产品生产的工艺控制要求降低，从而降低试剂产品的生产成本，并提高试剂产品的生产效率。因此其测试成本较低、结果较为准确。
附图说明
图1是本发明血气生化分析系统的识别校正方法及装置实施例中方法的实施流程图；
图2是所述实施例中一些情况下的方法流程图；
图3是所述实施例中装置的结构示意图。
具体实施方式
下面将结合附图对本发明实施例作进一步说明。
如图1所示，在本发明的血气生化分析系统的识别校正方法及装置实施例中，所述方法包括如下步骤：
步骤S101 读取测试卡二维码：在本步骤中，取得记载在载体上的试剂信息，由于在本实施例中，是通过扫描所述测试卡和试剂包上的二维码得到所述试剂信息的，也就是说，在本步骤中，扫描测试卡上或测试卡包装上的二维码，读取其中包含的测试卡信息；上述二维码中可能并不仅仅包含测试卡信息，但是在本步骤中，仅仅取出测试卡的信息。
步骤S102 解析测试卡基本信息：在本步骤中，解析测试卡信息，得到该测试卡基本信息，在本实施例中，测试卡的基本信息包括其类型、批号、效期等。
步骤S103 判断是否有误用、过期，如有，执行步骤S104；否则，执行步骤S105。
本步骤中的判断过程又可以细化为：取得所述试剂信息中的测试卡类型信息，判断与当前测试类型是否相适用，如否，执行步骤S104，反馈出错信息并退出测试；如是，则取得所述试剂信息中的测试卡有效期信息，判断当前时间是否在有效期内，如否，执行步骤S104，反馈出错信息并退出测试；如是，执行步骤S105；其中，所述当前测试类型是当前系统使用测试卡进行的测试类型，所述当前时间是系统当前的实时时间。
步骤S104 显示错误信息，退出测试：在本步骤中，测试卡使用有误或过期，则显示错误反馈信息告知用户，并退出本次测试。
步骤S105解析测试卡特征信息：在本步骤中，由于已经通过上述步骤S103中的判断，已确认测试卡使用无误且未过期。因此，可以进一步解析得到的测试卡信息，得到测试卡的特征信息。在本实施例中，测试卡的特征信息包括标准曲线和校正参数等。测试卡的标准曲线是通过对同一批次的测试卡进行具有统计意义的抽样实验，测试已知的标准质控样本，确认该批次测试卡的反应信号（如定标信号、样本信号）与测量结果（如样本分析物浓度）的具体关系，即反应信号与测量结果的对应关系。测试卡的校正参数是通过对测试卡在不同环境温度、压力下进行具有统计意义的抽样实验，测试已知的标准质控样本，确认测量结果（如样本分析物浓度）与环境温度、压力的具体关系，即在不同的测量环境参数下测量结果出现的偏差。在本实施例中，标准曲线用于根据每批次测试卡的特征变化调整其标准曲线，从而获得更准确的测试卡特征信息，使测量结果（如样本分析物浓度）更准确，并且降低对不同批次测试卡特征一致性的要求，降低测试卡生产工艺控制要求、降低生产成本。而校正参数用于根据实际环境温度、压力调整测量结果（如样本分析物浓度），使测量结果（如样本分析物浓度）更准确。
在本实施例中，本步骤可以具体细化为：取得测试卡的表示采集的反应信号与测量结果的对应关系的标准曲线参数和表示测试环境参数与测试结果对应关系的校正参数；分别使用得到的标准曲线参数和校正参数生成测试卡的标准曲线函数和校正参数函数。例如，在二维码中获得的测试卡特征信息的标准曲线参数（a、b、c）与系统采集到的反应信号（x）结合得到测量结果y0的关系为：y0=ax2+bx+c（此式仅是举例，不限于此式），即有y0=f(x，a,b,c)的函数关系，得到标准曲线参数函数。在获得测试卡标准曲线参数（a、b、c，由上述二维码中得到）和反应信号（x，由系统测量检测样品得到）后，将上述数据带入上述函数，即可计算得到测量结果y0。
此外，在下面的步骤中，二维码中获得的测试卡特征信息的校正参数（e、f）与系统采集到的环境温度（T）、压力（P）结合调整测量结果（y）的关系如下：y=y0+eT+fP（此式仅是举例，不限于此式），即有y=f(y0，T,P,e,f)的函数关系，得到校正参数函数。在获得测试卡校正参数（e、f）、环境温度（T）、压力（P）后，将得到的相关数据代入函数，可将原测量结果y0调整到y。二维码中获得的试剂包特征信息（g、h、i）与定标信号（x0）、环境温度（T）、压力（P）结合的方式也类似。
步骤S106采集定标信号、样本信号、环境温度、压力：在本实施例中，本步骤是真正的测试步骤，即通过测试卡对样品进行测量，得到相关的测量数据。具体来讲，就是测试卡上的传感器感知定标反应信号、样本反应信号，仪器中的传感器感知环境温度、压力，通过仪器信号采集模块获取这些信号。
步骤S107标准曲线结合定标信号、样本信号计算测量结果，校正参数结合环境温度、压力调整测量结果：在本步骤中，使用上述标准曲线信息（或数据），结合上述步骤S106中得到的定标反应信号、样本反应信号，可以计算出当前样本测量结果（如样本分析物浓度）。在此基础上，使用上述得到的校正参数信息，结合当前环境温度、压力，可以进一步调整当前样本测量结果（如样本分析物浓度）。由此通过准确计算、精确调整，可以得到准确、可靠的当前样本测量结果（如样本分析物浓度）。具体而言，在本步骤中，可以细分为：取得测试中的定标反应信号和样本反应信号；将定标反应信号和样本反应信号代入上述标准曲线参数，得到本次测量的测量结果；将当前的测试环境参数和上述测量结果代入校正参数函数，对上述测量结果进行校正，得到校正后的测量结果。
步骤S108 显示测量结果：在本步骤中，显示最终准确可靠的当前样本测量结果（如样本分析物浓度）。
在本实施例中的一些情况下，该方法的流程也可以和上述流程稍有不同。请参见图2，在图2中，包括步骤S201-步骤S215，其中，步骤S201-S208分别与上述步骤S101-S108相同（除步骤S207的内容与步骤S107稍有差别），而步骤S211-S215需要在执行步骤S207之前执行，步骤S207的内容与步骤S107稍有差别。所以，在此不再重复步骤S201-S206、步骤S208的内容（参见上述说明即可），而是重点描述步骤S211-S215的内容。如下：
步骤S211读取试剂包二维码：在本步骤中，扫描试剂包上或试剂包包装上的二维码，读取其中包含的试剂包信息。在本实施例中，本步骤读取试剂包二维码和步骤S201读取测试卡二维码可以是同时或者非同时进行，只需要其在步骤S207之前完成即可。从本质上来讲，步骤S211也是取得记载在载体上的试剂信息的。
步骤S212解析试剂包基本信息：在本步骤中，在上述步骤中得到的试剂包信息中，解析并得到试剂包基本信息。在本实施例中，试剂包的基本信息包括试剂包的类型、批号、效期等。
步骤S213识别是否有误用、过期：如有，执行步骤S214；否则，执行步骤S215。根据得到的试剂包类型、批号、效期等基本信息，识别试剂包是否使用有误、是否过期，
步骤S214显示错误反馈信息，并退出测试：在本步骤中，试剂包使用有误或过期，则显示错误反馈信息告知用户。
步骤S215解析试剂包的特征信息：在本步骤中，由于已经判断试剂包使用无误且未过期，因此进一步解析上述步骤S211中得到的试剂包信息，得到试剂包的特征信息。在本实施例中，试剂包的特征信息包括定标靶值和校正参数等。其中，定标靶值是通过对同一批次的试剂包进行具有统计意义的抽样测试，确认该批次试剂包的具体成分含量，从而获得该批次试剂包的定标靶值。这样就可以根据每批次试剂包的特征变化调整其使用的定标靶值，从而获得更准确的试剂包特征信息，使测量结果（如样本分析物浓度）更准确，并且降低对不同批次试剂包特征一致性的要求，降低试剂包生产工艺控制要求、降低生产成本。校正参数是通过对试剂包在不同环境温度、压力下进行具有统计意义的抽样测试，确认在不同环境温度、压力下其对测量结果（如样本分析物浓度）具体影响，从而获得试剂包的校正参数。这样就可以根据实际环境温度、压力调整测量结果（如样本分析物浓度），使测量结果（如样本分析物浓度）更准确。
在图2中，其步骤S207较图1中的步骤S107多出些内容，这些多出的内容是：使用定标靶值结合定标信号进行校准标定。也就是说，在步骤S207中，首先使用得到的定标靶值信息，与当前定标信号对应，校准标定当前系统。例如，试剂包定标靶值反映试剂包中校准液分析物浓度C0，对应当前定标信号电压5mV或当前定标信号电流-100nA，使当前定标信号与校准液分析物浓度C0建立直接而准确的映射关系，从而校准标定当前系统。执行上述校准标定系统的步骤外，步骤S207中的其他操作均与步骤S107相同，在此不再赘述。
在本实施例中，还涉及一种实现上述方法的装置，该装置的结构如图3所示。在图3中，该装置包括试剂信息获取模块301、测试卡基本信息判别模块302、测试卡特征信息解析模块303、数据采集及处理模块304、试剂包基本信息判别模块305以及试剂包特征信息解析模块306。其中，试剂信息获取模块301用于取得记载在载体上的试剂信息；测试卡基本信息判别模块302用于取出所述试剂信息中的测试卡基本信息，判断测试卡使用是否正确，如是，调用测试卡特征信息解析模块303；否则，反馈出错信息并退出测试；测试卡特征信息解析模块303用于取出所述试剂信息中的测试卡特征信息，得到该测试卡的特征参数并将其作为当前测试的特征参数；所述测试卡特征参数包括标准曲线和校正参数等；数据采集及处理模块304用于采集当前测试信号，结合所述得到的当前特征参数，进行计算、调整，得到测试结果。试剂包基本信息判别模块305用于取出所述试剂信息中的试剂包基本信息，判断试剂包使用是否正确，如是，调用试剂包特征信息解析模块；否则，反馈出错信息并退出测试；试剂包特征信息解析模块306用于取出所述试剂信息中的试剂包特征信息，得到该试剂包的特征参数并将其作为当前测试的特征参数；所述试剂包特征参数包括定标靶值和校正参数。在本实施例中，所述试剂信息取得模块301通过扫描所述测试卡和试剂包上的二维码得到所述试剂信息。
此外，值得一提的是，在本实施例中，上述试剂包基本信息判别模块305以及试剂包特征信息解析模块306是可选择的。也就是说，在本实施例中，一些情况下，可以只有上述试剂信息获取模块301、测试卡基本信息判别模块302、测试卡特征信息解析模块303和数据采集及处理模块304。
此外，在一些情况下，测试卡基本信息判别模块302和测试卡特征信息解析模块303可以合并在一起，即构成一个测试卡信息模块以取代上述两个模块；同样地，试剂包基本信息判别模块305和试剂包特征信息解析模块306也可以合并在一起，构成一个试剂包信息模块（图中未示出）。
以上所述实施例仅表达了本发明的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对本发明专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保护范围。因此，本发明专利的保护范围应以所附权利要求为准。

Claims (8)

1.一种血气生化分析系统的识别校正方法，其特征在于，包括如下步骤：
A）取得记载在测试卡和试剂包上印刷或粘贴的二维码中的试剂信息；
B）取出所述试剂信息中的测试卡基本信息，判断测试卡使用是否正确，如是，执行下一步骤；否则，反馈出错信息并退出测试；
C）取出所述试剂信息中的测试卡特征信息，得到该测试卡的特征参数并形成当前测试的特征参数函数；所述特征参数包括标准曲线参数和表示测试环境参数与测试结果对应关系的校正参数；
D）采集当前测试信号，代入所述得到的当前特征参数函数，进行计算，得到测试结果；
在所述步骤D）之前还包括如下步骤：
M）取出所述试剂信息中的试剂包基本信息，判断试剂包使用是否正确，如是，执行下一步骤；否则，反馈出错信息并退出测试；
N）取出所述试剂包信息中的试剂包特征信息，得到该试剂包的特征参数并将其作为当前测试的特征参数；所述试剂包参数包括定标靶值和校正参数；所述定标靶值用于结合定标信号进行校准标定当前系统；
其中，所述测试卡基本信息包括其类型、批号和有效期；所述试剂包基本信息包括其类型、批号和有效期。
2.根据权利要求1所述的血气生化分析系统的识别校正方法，其特征在于，所述步骤B）中进一步包括：
B1）取得所述试剂信息中的测试卡类型信息，判断与当前测试类型是否相匹配，如否，反馈出错信息并退出测试；如是，执行下一步骤；
B2）取得所述试剂信息中的测试卡有效期信息，判断当前时间是否在有效期内，如否，反馈出错信息并退出测试；如是，执行下一步骤；
其中，所述当前测试类型是当前系统使用测试卡进行的测试类型，所述当前时间是系统当前的实时时间。
3.根据权利要求1所述的血气生化分析系统的识别校正方法，其特征在于，所述步骤C）进一步包括：
C1）取得所述测试卡的表示采集的反应信号与测量结果的对应关系的标准曲线参数和表示测试环境参数与测试结果对应关系的校正参数；
C2）分别使用得到的标准曲线参数和校正参数生成测试卡的标准曲线函数和校正参数函数。
4.根据权利要求3所述的血气生化分析系统的识别校正方法，其特征在于，所述步骤C2)中的标准曲线函数和较正参数函数分别是以测量结果和校正结果为变量、以样本信号和测量结果为自变量并以所述取得的标准曲线参数和较正参数为系数的多项式。
5.根据权利要求1所述的血气生化分析系统的识别校正方法，其特征在于，所述步骤D）进一步包括：
D1）取得测试中的定标反应信号和样本反应信号；
D2）将所述定标反应信号和样本反应信号代入所述标准曲线参数函数，得到本次测量的测量结果；
D3）将所述测量结果代入所述校正参数函数，得到校正后的测量结果。
6.根据权利要求1所述的血气生化分析系统的识别校正方法，其特征在于，所述步骤D）中还包括如下步骤：
D0）使用定标靶值结合定标信号进行校准标定。
7.一种实现如权利要求1所述血气生化分析系统的识别校正方法的装置，其特征在于，包括：
试剂信息获取模块：用于取得记载在测试卡和试剂包上印刷或粘贴的二维码中的试剂信息；
测试卡基本信息判别模块：用于取出所述试剂信息中的测试卡基本信息，判断测试卡使用是否正确，如是，调用测试卡特征信息解析模块；否则，反馈出错信息并退出测试；
测试卡特征信息解析模块：用于取出所述试剂信息中的测试卡特征信息，得到该测试卡的特征参数并将其作为当前测试的特征参数；所述特征参数包括标准曲线参数和表示测试环境参数与测试结果对应关系的校正参数；
数据采集及处理模块：用于采集当前测试信号，结合所述得到的当前特征参数，进行计算、调整，得到测试结果；
还包括：
试剂包基本信息判别模块：用于取出所述试剂信息中的试剂包基本信息，判断试剂包使用是否正确，如是，调用试剂包特征信息解析模块；否则，反馈出错信息并退出测试；
试剂包特征信息解析模块：用于取出所述试剂信息中的试剂包特征信息，得到该试剂包的特征参数并将其作为当前测试的特征参数；所述试剂包参数包括定标靶值和校正参数。
8.根据权利要求7所述的装置，其特征在于，所述设置测试卡基本信息判别模块和所述测试卡特征信息解析模块构成测试卡信息模块或所述试剂包基本信息判别模块和所述试剂包特征信息解析模块构成试剂包信息模块。
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