JP2008525764A - 流動性媒体中の物質濃度の測定用の測定システム - Google Patents

Abstract

特に血糖濃度の測定のために、利用者に優しくかつ取扱いが確実な携帯式分析測定システム（１１０）が必要である。従って、試験ストリップ容器（１１２）と分析モジュール（１１４）とを有する流動性媒体中の物質濃度を測定する携帯式分析測定システム（１１０）が提案される。試験ストリップ容器（１１２）は単数または複数の試験ストリップ（１１８）を取り出すために試験ストリップ容器（１１２）の開放用の封止装置（１２２）を有する。さらに、試験ストリップ容器（１１２）は封止装置（１２２）の開放過程の回数および／または時間的持続を計数する計数装置（１３４）を有する。さらに、試験ストリップ容器（１１２）は試験ストリップ（１１８）の装填仕様のデータおよび／または封止装置（１２２）の開放過程の回数および／または時間的持続を記憶するデータメモリと、分析モジュール（１１４）への装填仕様のデータおよび開放過程の回数および／または時間的持続の無線伝送用のデータ伝送装置（１４４）とを有する。分析モジュール（１１４）は試験ストリップ（１１８）を用いた流動性媒体中の物質濃度を測定する装置（１４８）と、装填仕様のデータおよび試験ストリップ容器（１１２）の封止装置（１２２）の開放過程の回数および／または時間的持続の無線受信用のデータ受信装置（１５８）とを有する。

Description

本発明は、流動性媒体中の物質濃度の測定用の携帯式分析測定システム、特に血糖濃度および／または血脂濃度の測定用の測定システムに関する。さらに、本発明は、本発明に係る測定システムを用いた流動性媒体中の物質濃度の測定方法ならびに流動性媒体中の物質濃度の測定用のこの種の測定システムにおける「インテリジェント」試験ストリップ容器の使用に関する。

血糖濃度の監視は糖尿病患者にとり日課の必須の構成要素である。その際に、必要であれば適切な医学的措置を講じることができるようにするため、血糖濃度が迅速かつ簡単に一日に何度も同定される必要がある。糖尿病患者の日課を必要以上に制限しないために、その際にしばしば簡単に搬送されかつ取り扱われるべきである適当な移動式装置が使用され、その結果、血糖濃度の測定は、例えば職場でまたは自由時間でも実施することができる。

目下、部分的に様々な測定方法にしたがって機能する種々の移動式装置が市場にある。この場合様々な診断方法、例えば光学式または電気化学式測定方法が使用されている。しばしば使用される測定方法の一例は、電気化学式試験ストリップの特殊方式を利用している。この試験ストリップは、例えば所定の血液量が試験ストリップ内の毛管システムを介して電極システムへ案内されるように構成されている。最新の試験ストリップの場合、ここで約１．５μｌの血液量、一部は１μｌ以下の血液量でも充分である。この電極システムは、例えば被覆を施した金電極とすることができる。被覆は、大抵、種々の酵素と、いわゆる媒介物とを含有し、かつ電極で試料の内部に電荷キャリヤ（例えばレドックス分子の形態で）が形成され、その濃度が血糖濃度に依存することを生ぜしめる。この電荷キャリヤの濃度は金電極と好適な測定システムを利用して、例えば電流電圧測定によって決定することができ、その結果、そこから最終的に血糖濃度を逆算することができる。

従って、この種のポータブル式診断システムの本質的な要素は好適な試験ストリップを形成する。典型的に、糖尿病患者はこの種の試験ストリップを一日あたり約５〜７必要とする。この場合、試験ストリップは、相応の汚れもしくは湿度の作用によって血糖濃度の測定を誤らせないために清潔かつ乾燥して保管されることが重要である。

しかしながら、しばしば利用者もしくは患者が試験ストリップ用の試験ストリップ容器を単数または複数の試験ストリップの取り出し後に正しく密閉しないことが起きている。また、試験ストリップ容器は長期間にわたってまったく密閉されないことも生じ得る。それによって引き起こされる漏れもしくは試験ストリップへの空気作用によって試験ストリップの品質劣化および誤りのある測定結果が生じ得る。

さらに、試験ストリップにおいて、使用する試験ストリップの性質がしばしば装填ごとに変化し得る問題が発生する。それによって、部分的に血糖濃度測定の精度に重大な変動が生じる。従って、多くの公知の商業上のシステムにおいては、試験ストリップに関する装填情報を対応する血糖濃度測定の前に分析モジュールに入力する必要があり、それによって、そこから正確な血糖濃度を算出するために、分析モジュールはこの装填情報を利用して試験ストリップの測定データを正確に「解釈」することができる。この分析モジュールへの装填情報の前記入力に対して複数の公知の方法がある。例えば、この場合に試験ストリップ容器に取り付けかつ分析モジュールによって読み出すことができる、例えば適当なバーコードで処理することができる。択一的に、試験ストリップの試験ストリップ容器に、しばしば“ＲＯＭ−キー”とも呼ばれるデータ媒体が添付されるシステムも知られている。このデータ媒体は、例えば固定しないで試験ストリップの密閉された試験ストリップ容器に添付することができ、または固定して試験ストリップ容器に組み込むことができる。しかしながら、このＲＯＭ−キーが（例えば試験ストリップ容器からの剥離によって）失われるとき、それと共に装填情報も失われ、かつそれによって試験ストリップがまったく使用不能になる。

さらに、分析モジュールへの装填情報の伝送の公知の方式は、その都度利用者もしくは患者の適切な行動が前提とされる欠点を有する。装填情報の自動的伝送は実施されない。しかしながら、利用者もしくは患者がこの装填情報を伝送することを忘れたとき、または装填情報の伝送時にエラーが発生したとき、これは例えば血糖濃度が間違って計算される致命的な帰結を有し得る。それによって、特に例えばインスリンの誤った配量の形で誤った医学的対抗措置が取られる可能性があり、これが患者にとって致命的な帰結をもたらし得る。

欧州特許第０１０１８１２号Ｂ１明細書から、薬物がキャップを含む容器から分配される薬物の投与装置が知られており、この容器のキャップが開かれるとき、センサ装置が記録する。さらに、この容器は、キャップの開放もしくは閉鎖の時点を記録する時計を含む。さらに、患者がいつ薬物を再び摂取しなければならないかに注意を促される装置および表示装置が設けられている。

製薬学の分野から、いわゆる無線周波数識別（ＲＦＩＤ）タグを利用して医薬製品が追跡される複数のシステムが知られている。この種のシステムは、例えば国際出願第０３／０７１９４３号から知られている。そこに記載された配列において、医薬製品はＲＦＩＤタグを具備され、かつ適当な貯蔵ボックスの中に保管されている。好適なプロセッサと結合された受信機が医薬製品のＲＦＩＤタグの信号を受信し、例えば自動的にこの製品の倉庫管理を組織することができる。

発明の課題
本発明の課題は、試験ストリップを用いて流動性媒体中の物質濃度の簡単かつ確実な測定を可能にするシステムを提供することである。前記システムは、特に先行技術の上記欠点を回避し、試験ストリップの乾燥したかつ清潔な保管を保証し、常時試験ストリップの正確な装填情報が使用されることを可能にするべきである。

解決策
この課題は、独立請求項の特徴を有する発明によって解決される。本発明の好ましい継続形成は従属請求項に示されている。それによって、全請求項の文言は引用によって本明細書の内容になる。

流動性媒体中の物質濃度の測定用の携帯式分析測定システムが提案される。特に、これは血糖濃度および／または血脂濃度の測定とすることができる。しかしながら、択一的または付加的に、その他の物質濃度も算出し、または適当なその他の分析、例えばｐＨ測定または類似の分析を実施することもできる。ここで流動性媒体とは、特に流動性の試料または気体状の試料と解されるべきである。

この測定システムは、少なくとも１つの試験ストリップを収容する試験ストリップ容器を有する。この試験ストリップは、例えば流動性の試料の電気化学式および／または測光式分析用の上述の試験ストリップとすることができる。特に、これは毛管システムおよび単数または複数の電極ならびに付加的な化学助剤（例えば酵素、媒介物）を有する上記形式の試験ストリップとすることができる。“試験ストリップ”とは、ここで意味に即してその他の試験賦形剤、特に試験ストリップの小型試験管または連続ロールと解することもできる。

試験ストリップ容器は、単数または複数の試験ストリップを抽出するための試験ストリップ容器の閉鎖もしくは試験ストリップ容器の開放用の少なくとも１つの封止装置を有する。この封止装置は様々な方法で構成することができる。特に、この封止装置は、この封止装置を利用して試験ストリップ容器を気密に閉じることができるように構成することができる。この方法により、試験ストリップ容器中に含まれる試験ストリップは、大気湿度または大気酸素もしくはその他の汚染による作用から好適に保護される。この封止装置は、ここで例えば、密閉するために該封止装置が試験ストリップ容器の開口部の中に押し入れられる簡単な栓を有するように構成することができる。この栓は、特に固定しないこともでき、または、例えば可撓性の連結具を介して試験ストリップ容器と接続することもでき、その結果、試験ストリップ容器の開放状態で栓の損失の確率が低減される。択一的または付加的に、この封止装置は、例えばヒンジを備えるキャップを有することもでき、理想的にはキャップの閉鎖状態で試験ストリップ容器が気密に密閉される。

さらに、試験ストリップ容器は封止装置の開放過程の回数および／または時間的持続を計数する計数装置ならびに試験ストリップの装填仕様のデータおよび／または開放過程の回数および／または時間的持続を記憶するデータ媒体を有する。計数装置は、例えば時計を有し、かつ封止装置の開放を記録し、かつ例えば各開放時に計数器変数を１だけ増加する適当な装置（例えば欧州特許第０１０１８１２号Ｂ１明細書に記載されているような装置）を有することができる。また、この装置は、封止装置の開放が記録されると直ちに時間的計数装置、例えば時計をスタートさせることができ、次いで、それに続くこの封止装置の閉鎖時に再び停止される。この方法により、その間に試験ストリップ容器が開放された時間を算出することができる。特に、この方法により個別的時間または時間を累積的に同定することができる。このように算出された封止装置の開放過程の時間もしくはこのように算出された回数は、特にデータ媒体に記憶させることができる。さらに、上述のように、データ媒体に試験ストリップの装填仕様のデータを記憶させることができる。

さらに、試験ストリップ容器は、装填仕様のデータおよび開放過程の回数および／または時間的持続を分析モジュールへ無線伝送するデータ伝送装置を有する。特に、このデータ伝送装置を利用してデータ媒体に記憶されたデータを伝送することができる。分析モジュールへのデータ伝送はこの場合無線で実施されるべきである。

特に、データ伝送装置は少なくとも１つのトランスポンダを有することができる。ここでトランスポンダとは、特に無線周波数識別（ＲＦＩＤ）タグまたはこのようなＲＦＩＤタグを有する装置と解することができる。特に、トランスポンダはマイクロプロセッサも専用のメモリも有することができる。さらに、トランスポンダはデータ伝送用の少なくとも１つのアンテナ、例えば基板上に印刷された銅コイルを有する。さらに、トランスポンダは専用のエネルギー源例えば電池を有することができる。択一的または付加的にトランスポンダは、例えば分析モジュールから送信される、例えば対応する電磁波の受信によって外部からエネルギーを供給することもできる。トランスポンダはデータを単に送信するためだけに構成できるが、データを送信しかつデータを受信するために構成することもできる。特に、トランスポンダは、例えば約９００ＭＨｚの周波数領域で送信することができる。

さらに、測定システムは試験ストリップを用いる流動性媒体中の物質濃度を測定する装置を備える分析モジュールを有する。これは、例えば本質的に従来の技術から知られている血糖濃度測定装置の機能を有する分析モジュールとすることができる。特に、これは上述のように、電気化学式または光学式測定方法を利用して血糖濃度を同定する分析モジュールとすることができる。この種の分析モジュールは先行技術から公知であり、このモジュールのその他の機能性はここでさらに説明する必要はない。

本発明に係る分析モジュールは、さらに装填仕様のデータまたは開放過程の回数および／または時間的持続の無線受信用のデータ受信装置を有する。このデータ受信装置により、例えば試験ストリップ容器内のデータ伝送装置から送信された情報（上記参照）を受信することができる。ここでデータ受信装置は純粋の受信装置として構成できるが、受信装置および送信装置の両者を有する装置とすることもできる。例えば、データ受信装置は、まず無線信号（これは例えば規則的な間隔で送信される）を介してデータ伝送装置を、場合により分析モジュールの近傍にある試験ストリップ容器内でデータの無線伝送へと励起する装置を有することができる。それに続き、これらのデータはデータ受信装置を利用して分析モジュールにより受信される。さらに、上述のように、データ受信装置は、好ましくは同時に電磁波を介して試験ストリップ容器内のデータ伝送装置のエネルギー供給に利用することもできる。分析モジュールと試験ストリップ容器との間のデータおよびエネルギーを交換する電磁波とは、この場合例えば高周波または赤外スペクトル領域の電磁波と解することもできる。また、電磁スペクトルのその他のスペクトル領域も考えられる。

測定システムは、特に分析モジュールが利用者に警告する警報装置を有するように構成できる。例えばデータの伝送を利用して、試験ストリップ容器が頻繁に、すなわち所定の回数よりも多く開放されたことが試験ストリップ容器によって検出されるとき、測定システムの利用者へ警告を発信することができる。この警告は、例えば音響信号の形態でまたは光学表示の形態で、例えば発光ダイオードによって、またはディスプレイ上の表示によって実施できる。さらに、同様に、例えば試験ストリップ容器から伝送されるデータを利用して、試験ストリップ容器が長く開放されすぎたかどうかを算出することができる。これは、試験ストリップ容器の開放過程の最大の合計持続時間または個別的な開放過程の持続時間とすることができる。この方法により、利用者が物質濃度の測定に対して長く大気もしくは大気湿度にさらされた試験ストリップを使用することが阻止される。択一的または付加的に、その他の警報機能を利用することもできる。例えば、開放過程の最大回数から、例えば各開放過程において試験ストリップが試験ストリップ容器から取り出されることを想定して、一定数の試験ストリップのみが試験ストリップ容器の中にあることを推定できる。例えば、残りの試験ストリップの数は表示装置、例えば分析モジュール内のディスプレイを介して測定システムの利用者に知らせることができる。試験ストリップ容器が空になると、同様に警告メッセージを発信できる。また、その他の警告信号は、例えば試験ストリップ容器内の大気湿度による試験ストリップの全付勢を測定し、この情報がデータ伝送装置を介して分析モジュールへ伝送され、次いで試験ストリップが全体的に長く一定の最大の大気湿度にさらされたかを評価する場合に発生させることができる。

試験ストリップを用いる流動性媒体中の物質濃度の測定は、次に分析モジュール内で特に試験ストリップ容器から伝送されたデータを援用して実施することができる。特に、装填情報もしくは装填仕様のデータを物質濃度の計算に利用することができる。このために、分析モジュールは適当な評価装置を有することができる。例えば、試験ストリップ内で吸収された湿度のデータのようなその他のデータも物質濃度の計算に取り入れることができる。例えば、１つの試験ストリップが一定量の大気湿度を吸収したとき、物質濃度の計算がどのように修正されるかを考慮する較正を実施することができる。この情報は、分析モジュールで、例えば評価装置で、例えば電子表（例えば参照用テーブル）に預けることができる。

さらに、流動性媒体中の物質濃度を測定する測定システムにおいて本発明に係る試験ストリップ容器（上述のように）の使用が提案される。最後に、本発明に係る測定システム（上述のように）を利用する流動性媒体中の物質濃度を測定する方法が提案される。

前記測定システムおよび対応するこの測定システムの利用方法は、従来のシステムおよび方法に比べて多数の長所を有する。１つの本質的な長所は、試験ストリップの装填仕様のデータ、特に較正データと、場合によりその他の情報が自動的に試験ストリップ容器から分析モジュールへ伝送されることにある。例えば、ＲＯＭ−キーまたはバーコードを読出す形での利用者の介入は不要である。それによって、分析モジュールへの装填仕様の情報の入力時の誤りが大幅に低減され、もしくはあり得なくなるので、測定システムの取扱いの安全性が著しく高まる。また、例えば固定しないで試験ストリップ容器に取り付けられたデータ媒体、特にＲＯＭ−キーが試験ストリップ容器の取扱い時に失われる危険もなくなる。試験ストリップ容器内のデータ媒体は、これが試験ストリップ容器の構成要素であり、例えばさらに試験ストリップ容器の閉鎖に必要になる封止装置の中に内蔵されているので失われることがない。

さらに、試験ストリップの状態の認識によって物質濃度の測定の確実性が大幅に改善される。どれだけ頻繁にかつどれだけ長く試験ストリップ容器が開放されていたか、かつそれに応じてどれだけ頻繁に試験ストリップが空気および大気湿度にさらされていたかに関する情報は、上述のように、利用者もしくは患者に対して致命的な帰結をもたらし得る測定の偏差および誤り測定を阻止もしくは低減する。

以下、本発明は実施例を利用してより詳しく説明する。しかしながら、本発明はここに示した実施例に制限されていない。この実施例は、図に模式的に示している。その際、個々の図中の同じ符号は同一または機能同一のもしくはその機能に関して互いに対応する要素を表す。

図１に、流動性媒体中の物質濃度を測定する、特に血糖濃度を測定する携帯式分析測定システム１１０が示されている。この測定システム１１０は試験ストリップ容器１１２および分析モジュール１１４を有する。試験ストリップ容器１１２は貯蔵空間１１６を有し、その中に多数の試験ストリップ１１８が貯蔵されている。試験ストリップ１１８は本実施例において電気化学式測定法を利用した血糖濃度測定用の従来の技術に相当する試験ストリップ１１８である（上記参照）。

試験ストリップ１１８は湿度に敏感である。この理由から、貯蔵空間１１６の中に、貯蔵空間１１６の内部で大気湿度を低減する乾燥剤１２０が取り込まれている。さらに、貯蔵空間１１６は封止装置１２２を有する。封止装置１２２はヒンジ１２４、封止具１２６およびキャップ１２８を有する。キャップ１２８がヒンジ１２４によって閉鎖され、封止具１２６によって固定されることにより、貯蔵空間１１６は封止装置１２２を利用して気密に密閉することができる。キャップ１２８の周縁部は、貯蔵空間１１６を付加的に密閉するために、さらにＯ−リングを具備することができる。

キャップ１２８は本実施例において、欧州特許第０１０１８１２号Ｂ１明細書に記載された装置と同様に、いわゆる電子キャップ（ｅＣａｐ）１２８として構成されている。このために、キャップ１２８は封止装置１２２が開放または閉鎖されたかどうかを記録する開放センサ１３０を有する。この開放センサ１３０は様々な形式で構成することができ、例えば単数または複数の電気接点ならびに屈撓性の素子を含むことができ、この屈撓性の素子を利用して封止装置１２２の閉鎖時に接点間の電気的接続が構築される。この種の開放センサは、例えば欧州特許第０１０１８１２号Ｂ１明細書に記載されており、したがってここではこれ以上詳しく説明しない。

開放センサ１３０は、計数装置１３４（例えば電子クロック発生器、特に時計の形態）を使用するマイクロプロセッサ１３２と接続されている。さらに、マイクロプロセッサ１３２はデータ媒体１３６、例えば揮発性メモリ（ＲＡＭ）または読出専用メモリ、特にＥＰＲＯＭの形態で使用される。マイクロプロセッサ１３２は、複数のデータ媒体１３６、例えば封止装置１２２の開放過程に関する情報の連続的記憶および読出し用の揮発性メモリならびに試験ストリップ１１８に関する装填仕様の情報の記憶および読出し用のＥＰＲＯＭの形態の読出専用メモリを使用することもできる。

さらに、マイクロプロセッサ１３２は単純なＬＣ−ディスプレイの形態で表示素子１３８ならびに、例えば単数または複数の押ボタンの形態で操作素子１４０と接続されている。最後に、マイクロプロセッサ１３２は、図１に記号でコイルアンテナとして表示された送信−および受信装置１４２と接続されている。また、その他のアンテナ形態も可能である。しかしながら、コイルアンテナのほかに送信−および受信装置１４２は、一連のその他の素子、例えばコンデンサおよび抵抗のような対応する電気振動回路のその他の構成要素を含むことができる（図示せず）。この送信−および受信装置１４２は、特に印刷回路としても構成できる。マイクロプロセッサ１３２および送信−および受信装置１４２は一緒になって本実施例におけるトランスポンダ１４４を形成する。

さらに、携帯式分析測定システム１１０は、上述のように、分析モジュール１１４を有する。分析モジュール１１４は、特に試験ストリップ１１８を収容するために形成されており、この試験ストリップ１１８は測定電極システム１４６を利用して電気的に接触されている。好適な評価装置１４８、例えばインピーダンス−または電流電圧測定用の電子回路を介して−上述のように−充填濃度を同定することができ、それによって試験ストリップ１１８に取り込まれた血液滴の血糖濃度を逆推論することができる。この種の装置は先行技術から公知であり、すでに適当な測定装置の形態で商業的に入手可能である。

さらに、評価装置１４８はマイクロプロセッサ１５０と接続されている。マイクロプロセッサ１５０は、例えばさらに揮発性メモリの形態でまたは不揮発性メモリの形態でも、単数または複数のデータメモリ１５２を使用する。さらに、マイクロプロセッサ１５０は、分析モジュール１１４の利用者画面に配置され、かつ利用者を通して分析モジュール１１４を操作できる、例えば押ボタンの形態で操作素子１５４と接続されている。また、表示素子１５６は、マイクロプロセッサ１５０と接続された分析モジュール１１４の中に設けられている。例えば再びＬＣ−ディスプレイを有することができるこの表示素子１５６を介して、利用者は、例えば血糖濃度測定の結果を読み出すことができる。

さらに、分析モジュール１１４は再びマイクロプロセッサ１５０と接続された受信装置１５８を有する。送信−および受信装置１５８は本実施例においてさらに記号で送信コイルによって表されているが、試験ストリップ容器１１２の場合と同様に、再び一連の付加的な電子デバイス（図示せず）、特に一連のコンデンサ、抵抗または能動的電子デバイスならびに専用のマイクロプロセッサを使用することもできる。

前記測定システム１１０は、患者による血糖濃度の監視の特殊の必要性に適合された一連の機能性を提供する。特に、試験ストリップ容器１１２は貯蔵空間１１６内の試験ストリップ１１８の乾燥および清潔な貯蔵の機能のほかに一連の警告−および情報機能を有する。つまり、マイクロプロセッサ１３２は、それぞれ開放センサ１３０を利用して検出された封止装置１２２の開放−および閉鎖過程を記録する。特に、マイクロプロセッサ１３２は音響式（図示しないラウドスピーカを介して）または光学式（例えば発光ダイオードまたは表示素子１３８を介して）に、ある長い期間にわたって封止装置１２２が閉鎖されていないことを開放センサ１３０を介して検出されるとき、警告信号を発生することができる。従って、試験ストリップ容器１１２の利用者は直ちに介入することができ、試験ストリップ容器１１２をそれに応じて閉めることができる。

さらに、封止装置１２２の開放−および閉鎖過程の回数は計数装置１３４を介して記録することができる。この情報は様々な目的に利用することができる。一方、各開放過程において試験ストリップ１１８が貯蔵空間１１６から取り出されることを想定して、試験ストリップ容器１１２の「充填状態」を監視し、利用者に通知することができる。例えば、試験ストリップ１１８の数は元の数から逆算することができ、その結果、試験ストリップ容器１１２の利用者は、試験ストリップ１１８が試験ストリップ容器１１２の中で終わりに近づくとき適時に警告される。特に、利用者は、例えば適時に試験ストリップ容器１１２を再び充填できるようにするため、利用者が試験ストリップ容器１１２内の試験ストリップ１１８の一定の最小数での警告を望むことを設定できる。

さらに、封止装置１２２の開放−もしくは閉鎖過程の回数もしくは開放の合計時間から貯蔵空間１１６内の大気湿度を推定することができる。例えば、計数装置１３４を利用して算出された、その間に試験ストリップ容器１１２が開放された時間間隔をマイクロプロセッサ１３２によって開放の合計時間に加算することができる。一定の最大合計持続時間を超えるとき、例えば警告信号を利用者に発信することができる。付加的または択一的に、マイクロプロセッサ１３２を、永続的に貯蔵空間１１６内の大気湿度を監視し、マイクロプロセッサに伝送する試験ストリップ容器１１２の貯蔵空間１１６内の湿度センサ（図示せず）と接続することができる。

マイクロプロセッサ１３２は操作素子１４０を介して利用者がプログラミングすることができ、逆方向に表示素子１３８を介して情報が利用者に伝えられる。利用者は、例えば利用者によって定義可能である規則的な時間間隔で利用者がマイクロプロセッサ１３２から血糖濃度測定を実施する必要があることを想起したい（再び例えば光学式または音響式信号を介して）ことを設定することもできる。

光学式または音響式信号を介した利用者とマイクロプロセッサ１３２の直接的な通信に代わり、全ての機能を例えば分析モジュール１１４が受け継ぐこともできる。このために、試験ストリップ容器１１２のマイクロプロセッサ１３２に提供される送信−および受信装置１４２に関する全情報を分析モジュール１１４に伝送することができる。特に、これは送信−および受信装置１５８が分析モジュール１１４内で近傍にある試験ストリップ容器１１２のトランスポンダ１４４から受信できる信号を規則的な間隔で送信することによって実施できる。次に前記装置側で再び試験ストリップ容器１１２のトランスポンダ１４４が対応する信号を分析モジュール１１４へ返信することができる。この方法により、測定システム１１０は、試験ストリップ容器１１２および分析モジュール１１４が互いに充分な空間的近傍にあり、データを交換できることを認識する。それに続き、試験ストリップ容器１１２のマイクロプロセッサ１３２と分析モジュール１１４のマイクロプロセッサ１５０との間で対応するデータ交換を実施できる。例えば、分析モジュール１１４が試験ストリップ容器１１２から対応する情報、例えば、まだ試験ストリップ１１８が試験ストリップ容器１１２の貯蔵空間１１６の中にあるかどうか、および必要であればどのような状態（大気湿度の吸収等に関して）でこの試験ストリップ１１８があるかに関する情報を要求することができる。次に、対応する情報を分析モジュール１１４のマイクロプロセッサ１５０から利用者に、例えば分析モジュール１１４の表示素子１５６を介してまたは好適な音響信号を介して伝えることができる。例えば、分析モジュール１１４は、利用者に新規の試験ストリップ１１８を試験ストリップ容器１１２の貯蔵空間１１６の中に取り込む必要があること、または血糖濃度の新たな同定の時間が到来したことを指示することができる。通常、分析モジュール１１４は包括的な操作素子１５４を備える高性能のマイクロプロセッサ１５０を使用しているので、例えば試験ストリップ容器１１２中のマイクロプロセッサ１３２を分析モジュール１１４でプログラミングすることもできる。これは、利用者利便性の増大と測定システム１１０の機能性の拡大の長所を有する。

さらに、試験ストリップ容器１１２と分析モジュール１１４との間の装填情報の伝送を自動的に実行することもできる。このために、マイクロプロセッサ１３２のデータ媒体１３６、例えばＥＰＲＯＭの中に試験ストリップ容器１１２内の試験ストリップ１１８に関する対応する装填仕様の情報を記憶させることができる。その際に様々な方法で処理することができる。例えば試験ストリップ容器１１２を使い捨て容器として形成でき、利用者は、例えば薬局で完全な試験ストリップ容器１１２を取得する。この場合、試験ストリップ１１８に関する装填仕様の情報はすでに試験ストリップ容器１１２の取得時に電子キャップ１２８のデータ媒体１３６の中に記憶されている。また、対応する担保システムも考えられるであろう。その場合は、例えば返却する空の試験ストリップ容器１１２を、例えば薬局でまたは薬卸問屋で再び試験ストリップ１１８を充填することができ、次いでトランスポンダ１４４またはその構成要素のいずれかが一式交換され、または択一的に試験ストリップ１１８に関する新規の装填仕様の情報も送信−および受信装置１４２を介してマイクロプロセッサ１３２で調整される。択一的に、利用者は試験ストリップ１１８の取得時に対応するトランスポンダ１４４またはその構成要素も、このトランスポンダ１４４を試験ストリップ容器１１２のキャップ１２２の中に入れる指示と共に入手することができる。

送信−および受信装置１４２を介したマイクロプロセッサ１３２のデータ媒体１３６からの装填仕様の情報の分析モジュール１１４への伝送は、前記測定システム１１０によって自動的に実施できる。例えば、分析モジュール１１４は、対応する試験ストリップ容器１１２がデータ伝送に好適な近傍にあることが検出（上記参照）されると、直ちに試験ストリップ容器１１２から特殊の要求信号を利用して試験ストリップ１１８に関する対応する装填仕様の情報を要求することができる。

分析モジュール１１４および試験ストリップ容器１１２の各エネルギー供給は図１に示していない。分析モジュール１１４は、例えば１組の電池を介して電気エネルギーを供給できる。特に、キャップ１２８の中には対応する電池の配置に対してわずかなスペースしか提供されていないので、電気エネルギーによる試験ストリップ容器１１２のエネルギー供給はより複雑になる。それにもかかわらず、例えばキャップ１２８の中にエネルギー供給用の対応するボタン電池を取り込むことができる。しかしながら、択一的または付加的に、キャップ１２８のエネルギー供給が、例えば特に送信−および受信装置１５８の分析モジュール１１４から試験ストリップ容器１１２へ伝送される電磁波を介して行われるエネルギー供給システムを適用することもできる。この電磁波は、特に例えばキャップ１２８の送信−および受信装置１４２によって受信でき、例えば対応するエネルギー源、例えばコンデンサの充電に使用することができる。この種の原理は、すでに今日様々なトランスポンダ装置において別の技術分野で使用されている。また、キャップ１２８内の機能性の分離、例えば送信−および受信装置１４２およびマイクロプロセッサ１３２のエネルギー供給の分離も考えられる。例えば、分析モジュール１１４によるデータの簡単な要求は、分析モジュール１１４の送信−および受信装置１５８から送信される対応する信号によって励起することができ、この電磁波は試験ストリップ容器１１２の送信−および受信装置１４２によって受信され、そこで対応するエネルギー源が充電され、次いでそれに応じて要求されたデータを分析モジュール１１４へ返送できる。

図２に、測定システム１１０、例えば図１に記載された測定システム１１０を利用した流動性媒体中の物質濃度の測定方法が示されている。この図示した工程は、必ずしも表示された順序で実施する必要がなく、付加的な、図２に示していない工程も実施できる。

まず、方法工程２１０で封止装置１２２の開放過程の回数および／または時間的持続が計数装置１３４を利用して把握され、データ媒体１３６に記憶される。それに続き、方法工程２１２で装填仕様のデータと、開放過程の回数および／または時間的持続が分析モジュール１１４に伝送される。分析モジュール１１４がこのデータの比較によって、例えば分析モジュール１１４内のマイクロプロセッサ１５０のデータメモリ１５２に記憶でき、かつ利用者によって、例えば操作素子１５４を介して調整できる開放過程の最大回数が検出されたとき、または試験ストリップ容器１１２の開放過程の最大の時間的持続を超えたとき、任意選択の方法工程２１４で対応する警告が分析モジュール１１４の利用者に、例えばディスプレイ１５６上の光学表示の形態または音響表示の形態で出される。それに続き、方法工程２１６で試験ストリップ１１８を利用し分析モジュール１１４で流動性媒体中の物質濃度、特に血糖濃度が同定される。

試験ストリップ容器および分析モジュールによる流動性媒体中の物質濃度を測定する携帯式分析測定システムの一実施例である。 本発明に係る測定システムを利用する流動性媒体中の物質濃度の測定方法の流れ図である。

符号の説明

１１０ 携帯式分析測定システム
１１２ 試験ストリップ容器
１１４ 分析モジュール
１１６ 貯蔵空間
１１８ 試験ストリップ
１２０ 乾燥剤
１２２ 封止装置
１２４ ヒンジ
１２６ 封止具
１２８ キャップ
１３０ 開放センサ
１３２ マイクロプロセッサ
１３４ 計数装置
１３６ データ媒体
１３８ 表示素子
１４０ 送信−および受信装置
１４４ トランスポンダ
１４６ 測定電子システム
１４８ 評価装置
１５０ マイクロプロセッサ
１５２ データメモリ
１５４ 操作素子
１５６ 表示素子
１５８ 送信−および受信装置
２１０ 開放過程の回数の把握および記憶
２１２ 分析モジュール１４へのデータの伝送
２１４ 利用者への警告
２１６ 血糖濃度測定

Claims (10)

1. 流動性媒体中の物質濃度の測定用の携帯式分析測定システム（１１０）であって、
   ａ）少なくとも１つの試験ストリップ（１１８）を収容する試験ストリップ容器（１１２）において、前記試験ストリップ容器（１１２）が、
   −単数または複数の試験ストリップ（１１８）を抽出するための試験ストリップ容器（１１２）の閉鎖もしくは試験ストリップ容器（１１２）の開放用の１つの封止装置（１２２）と、
   −封止装置（１２２）の開放過程の回数および／または時間的持続を計数する計数装置（１３４）と、
   −試験ストリップ（１１８）の装填仕様のデータおよび／または開放過程の回数および／または時間的持続を記憶するデータ媒体（１３６）と、
   −分析モジュール（１１４）への装填仕様のデータおよび開放過程の回数および／または時間的持続の無線伝送用のデータ伝送装置（１４４）とを有する前記試験ストリップ容器と、
   ｂ）分析モジュール（１１４）において、前記分析モジュール（１１４）が、
   −試験ストリップ（１１８）を用いる流動性媒体中の物質濃度を測定する装置（１４８、１５０）と、
   −装填仕様のデータおよび開放過程の回数および／または時間的持続の無線受信用のデータ受信装置（１５８）とを有する前記分析モジュールとを備える測定システム。
2. データ伝送装置（１４４）が少なくとも１つのトランスポンダ（１４４）を有することを特徴とする上記請求項記載の測定システム（１１０）。
3. 分析モジュール（１１４）が開放過程の最大回数の超過時および／または試験ストリップ容器（１１２）の開放過程の最大の合計持続時間の超過時に利用者に警告する警報装置（１５０、１５６）を有することを特徴とする上記両請求項のいずれか１項に記載の測定システム（１１０）。
4. 流動性媒体中の物質濃度を測定する装置（１４８、１５０）が試験ストリップ（１１８）の装填仕様のデータに応じて物質濃度を計算する評価装置（１５０）を有することを特徴とする上記請求項のいずれか１項に記載の測定システム（１１０）。
5. 試験ストリップ容器（１１２）が閉鎖状態で封止装置（１２２）によって気密に密閉されていることを特徴とする上記請求項のいずれか１項に記載の測定システム（１１０）。
6. 流動性媒体中の物質濃度を測定する装置（１４８、１５０）が血糖濃度および／または血脂濃度を測定する装置（１４８、１５０）を有することを特徴とする上記請求項のいずれか１項に記載の測定システム（１１０）。
7. 血糖濃度および／または血脂濃度を測定する装置（１４８、１５０）が電気化学式測定装置（１４８）および／または光学式測定装置を有することを特徴とする上記請求項記載の測定システム（１１０）。
8. 単数または複数の試験ストリップ（１１８）を取り出すための試験ストリップ容器（１１２）の開放用の封止装置（１２２）と、封止装置（１２２）の開放過程の回数および／または時間的持続を計数する計数装置（１３４）と、試験ストリップ（１１８）の装填仕様のデータおよび／または開放過程の回数および／または時間的持続を記憶するデータ媒体（１３６）と、流動性媒体中の物質濃度を測定する測定システム（１１０）内で分析モジュール（１１４）へ装填仕様のデータおよび開放過程の回数および／または時間的持続の無線伝送用のデータ伝送装置（１４４）とを備える少なくとも１つの試験ストリップ（１１８）を収容する試験ストリップ容器（１１２）の使用。
9. ａ）開放過程の回数および／または時間的持続が計数装置（１３４）を利用して検出され、かつデータ媒体（１３６）に記憶される工程と、
   ｂ）装填仕様のデータおよび開放過程の回数および／または時間的持続が無線で分析モジュール（１１４）へ伝送される工程と、
   ｃ）試験ストリップ（１１８）を利用して流動性媒体中の物質濃度が同定される工程とを特徴とする測定システム（１１０）に対応する上記請求項のいずれか１項に記載の測定システム（１１０）を利用する流動性媒体中の物質濃度の測定方法。
10. さらに次の工程：
    ｄ）試験ストリップ容器（１１２）の開放過程の最大回数および／または最大の合計持続時間の超過の検出時に分析モジュール（１１４）による利用者へ警告を発信する上記請求項記載の方法。

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