JPH11507263A - 解放自在のかえしアンカーを備えたガイドワイヤ - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 皮下動脈傷を正確に突き止めるとともに止血材（６８）のプラグを傷まで案内するように先端（２２）にアンカ（２４）が形成されている挿入ガイドワイヤ（１０）。止血材が正しく配置されると、アンカーを解放し、ガイドワイヤを除去することにより動脈（４４）のルーメン（４２）に異物を残さないようにすることができる。

Description

【発明の詳細な説明】 解放自在のかえしアンカーを備えたガイドワイヤ技術分野 本発明は医療装置に関する。より特定すると、本発明は、経皮処置の終了後に 止血材を傷に挿入し易くするのに使用される装置に関する。本発明はまた、動脈 、静脈、内部器官などの内部の穴を正確に突き止めるのに使用する装置に関する 。背景技術 数多くの医療処置は、静脈または動脈への皮下挿入をともなう。より一般的な 処置として、心臓カテーテル法および大動脈内バルーンポンピング法（ＩＡＢＰ ）、経皮経管冠動脈拡張術（ＰＴＣＡ）がある。かかる処置が終了すると、カテ ーテルおよび／またはシースが除去されるので、修復しなければならない傷が残 る。傷は、皮膚の穴（ｐｕｎｃｔｕｒｅ）、動脈または静脈の穴およびこれら２ つの穴を接続する患者の組織を通るチャンネルからなる。 これまでは、修復は、長時間に亘って圧力を印加するか、縫合により行われて きた。より最近になって、止血材、特に、コラーゲンのプラグを冒された動脈ま たは静脈の外部壁に対して挿入することにより、より迅速化を図るとともに患者 に対する不快感を小さくすることが行われているので、一層良好な結果が得られ ている。かかる処置の１つおよびこの処置を実施する装置が、本譲受人に譲渡さ れた米国特許第５，３９１，１８３号に記載されている。本明細書においては、 この特許を引用してその説明に代える。 血流内の血餅は極めて望ましくないので、コラーゲンを動脈の穴を介して押し つけるのを避けるようにしてコラーゲンを挿入することが重要である。これを達 成しようとする装置が幾つか開発されている。例えば、ケンジー（Ｋｅｎｓｅｙ ）の米国特許第４，７４４，３６４号、第４，８５２，５６８号および４，８９ ０，６１２号は、動脈の傷を内側から封止するために血管内に永続的に配置され る傘状の構造体が提案されている。他の方法が米国特許第５，１０８，４２１号 に記載されており、この特許においては、バルーンを動脈ルーメン内に配置し、 傷よりも大きくなるまでこれを膨らませ、動脈の壁に対してバルーンを引き戻す ことにより、プラグの更なる進入を阻止する仮のシールおよびストッパとして作 用さ せている。 コラーゲンの動脈内への進入を阻止する別の方法が、上記した米国特許第５， ３９１，１８３号に見受けられる。この特許には、血管の穴よりも大きな径のコ ラーゲンガイドシースを使用することが教示されている。このシースは、オーバ ーサイズであるので、ルーメンを入れる場合に血管の穴を通ることができない。 ガイドシースが挿入されると、医師は先端が血管の壁に到達した時点を触感によ り簡単に知ることができる。次に、シースの内部にあるコラーゲンを、シースを 引き出しながら、血管の外壁の所定に個所に保持する。発明の概要 本発明は、止血プラグ、一般的には、コラーゲンを使用して経皮穴を閉止する 新規かつ改良された装置を提供するものである。かかるプラグは、血液との化学 的相互作用により動作を行うようにすることができ、あるいは単に血液の流れを 物理的にブロックする機械的な止血体とすることができる。あるいは、これら２ つの作用機構を組み合わせたプラグとすることもできる。本発明によれば、プラ グを動脈の穴に隣接してかつ動脈ルーメンの外側に精確かつ限定的に位置決めす ることができるとともに、処置が完了したときにルーメンに異物を残さないよう にすることができる。しかしながら、本発明は、プラグに関するものではなく、 かかるプラグの挿入を容易にするように使用することができるとともに、他の目 的にも使用することができる新規な挿入ガイドワイヤに関するものである。 最も簡単な形態においては、本発明は、先端部に解放自在のアンカを有する挿 入ガイドワイヤの使用に関する。挿入の際には、好ましい手順によれば、アンカ ーを経皮処置の際に使用する導入シースに通す。この新規な導入シースは、本明 細書においては、以後、「処置シース」（”ｐｒｏｃｅｄｕｒａｌ ｓｈｅａｔ ｈ”）と云う。アンカーは、処置シースの先端から出ると、動脈ルーメン内に配 置される。次に、処置シースを引き出すと、挿入ガイドワイヤを、アンカーが穴 において動脈の内部壁に当接するまで一部退却する。アンカーは、挿入ガイドワ イヤが完全に退却するのを阻止する。次に、コラーゲンその他の止血材（ｈｅｍ ｏｓｔａｔｉｃ ｍａｔｅｒｉａｌ）を挿入ワイヤを越えて穴の部位に位置する 血管の外側の部分まで直接通すことができる。 アンカーはまた、血管の位置を正確に定めることができるという別の特徴を有 する。アンカーから既知の距離のところに配置された基準マークを使用すること により、患者の動きに関係なくかつ挿入部位に近接して印加される圧力に関係な く、血管の穴の位置を常に知ることができる。 本発明を実施する好ましい方法においては、処置シースを引き出してから、ガ イドシース／拡張器のセットを、ガイドシースの先端チップ（ｄｉｓｔａｌ ｔ ｉｐ）が動脈の穴のすぐ外側に位置するまで挿入ガイドワイヤに沿って通す。次 に、拡張器を取り除き、コラーゲンが予め装填された（ｐｒｅｌｏａｄｅｄ）挿 入チューブ即ちキャニスタをガイドシースの基端部の中へ下方へ摺動させる。次 に、プランジャを使用してコラーゲンプラグを、予め装填されたキャニスタから ガイドシースの中へ付勢する。コラーゲンが動脈の壁に到達すると、その端部を わずかに圧縮する。この状態で、医師はコラーゲンをプランジャとともに所定位 置に保持し、ガイドシースを引き出すことにより、コラーゲンの残りの部分を動 脈および周囲の組織から血液に露出させる。次いで、コラーゲンを依然として所 定位置に保持しながら、アンカーを解放し、挿入ガイドワイヤを取り除き、異物 が動脈ルーメン内に残らないようにする。コラーゲンは動脈の外側に留まり、穴 をシールする。 大腿動脈の経皮傷をシールするのに、本発明を直接かつ広範囲に使用すること が期待されるが、本発明は他の多くの用途をも有するものである。例えば、シー ルされている血管は大腿動脈である必要はなく、動脈であればどれでも適用され る。また、本発明は、当然に静脈とすることもできる。むしろ、本発明は、単に 、内部の穴の位置を正確に定めるために使用することができるのである。本発明 は、多分、腹腔鏡検査に対する補助として内部器官の穴の位置を突き止めおよび ／またはシールする場合に有用性を見出すことができる。従って、「動脈」（” ａｒｔｅｒｙ”）なる語は、本明細書においては、動脈、静脈、内部器官などを 包含するように極めて広い意味において使用されている。 本明細書においては、３つの基本的なタイプの解放自在のアンカーが開示され ている。第１のものは、挿入ワイヤの本体と交差するように挿入ワイヤの先端チ ップを挿入ワイヤの上で曲げ戻して、先端チップがピグテール（ｐｉｇ ｔａｉ ｌ）を形成することにより形成されるループアンカーである。第２のタイプのア ンカーは、先端部にわずかに近接して挿入ワイヤシースから突出するソフトチッ プの（ｓｏｆｔ−ｔｉｐｐｅｄ）かえし（ｂａｒｂ）を使用することにより形成 されるものである。本発明に係る第３のタイプの解放自在のアンカーは先端部が 、細長いオーバーラップするループからなり、オーバーラップループ部が間挿さ れた即ち互いに重ね合わされた（ｉｎｔｅｒｌｅａｖｅｄ）コイルからなる構成 に係るものである。以下、これら３つの全ての実施例をその幾つかの変形例とと もに説明する。図面の簡単な説明 図１は、本発明の実施において使用するのに適したシースとコアワイヤとから なるアンカーループ挿入ワイヤを示す。 図２は、先端がループに形成された図１の挿入ワイヤを示す。 図３は、ループ部が挿入漏斗の領域内に配置されている図２の挿入ワイヤを示 す。 図４は、処置シースの基端部に挿入されたループ／漏斗集成体を示す。 図５は、漏斗および処置シースを介して動脈内に導入された挿入ワイヤを示す 。 図６は、ループアンカーが動脈壁の内側に係合するようにワイヤが一部引き出 された処置シースの取り出し後における経皮傷内に位置する挿入ワイヤを示す。 図７は、セットされたガイドシース／拡張器がワイヤを越えて傷の中に下方へ 摺動されている状態にある挿入ワイヤを示す。 図８は、傷に正しく着座された状態にある拡張器の基端部の拡大図である。 図９は、拡張器が除去された状態にある図８における挿入ワイヤおよびガイド シースを示す。 図１０は、ガイドシースの基端部に着座されたコラーゲンカートリッジ／プラ ンジャ集成体を示す。 図１１は、集成されかつ完全に装填されたコラーゲンカートリッジを示す横断 面図である。 図１２は、コラーゲンカートリッジの先端に導かれた挿入ガイドワイヤを示す 横断面図である。 図１３は、保持コーンの分割された半分部分が突き出された後の状態にある図 １１のコラーゲンカートリッジを示す横断面図である。 図１４は、ガイドシースを介してプランジャにより押し出された図１０のコラ ーゲンプラグおよび傷から引き出されたガイドシースを示す。 図１５は、コラーゲンプラグが傷に正しく着座されたときのプランジャの基端 部の拡大図である。 図１６は、先端においてループを解放するように一部引き出された状態にある 挿入ワイヤのコアワイヤを示す。 図１７は、ガイドシース、プランジャおよびコラーゲンプラグが所定の位置に 配置されている状態で除去された挿入ワイヤを示す。 図１８は、プランジャとガイドシースが引き出された後に所定位置に配置され たコラーゲンプラグを有する傷を示す。 図１９は、幾分異なる形態のアンカループに形成された挿入ワイヤの別の実施 例を示す。 図２０は、動脈の内側にある図１９の実施例のアンカーループを示す。 図２１は、コアワイヤが引き出された状態にある図２０のアンカーループを示 す。 図２２は、更に別の態様のアンカーループに形成された挿入ワイヤの更に別の 実施例を示す。 図２３は、動脈の内側にある図２２のアンカーループを示す。 図２４は、アンカーループを解放した後の状態にある図２３の挿入ワイヤを示 す。 図２５は、アンカーループに形成された挿入ワイヤの更に別の実施例を示す。 図２６は、アンカーループに形成された挿入ワイヤのなお更に別の実施例であ る。 図２７は、図２６に示す挿入ワイヤのループ部の拡大横断面図である。 図２８は、アンカーかえしが延出された状態にある本発明に係る挿入ワイヤの 先端部を示す。 図２９は、図２８の挿入ワイヤの基端部を示す。 図３０は、かえしを退却させるようにコアワイヤに対して先端側に動かされた 挿入ワイヤのコアワイヤを示す。 図３１は、かえしアンカー挿入ワイヤの実施例の第２の変形例の先端部を示す 。 図３２は、かえしアンカー挿入ワイヤの実施例の第３の変形例の先端部の図３ ３のＡ−Ａ線横断面図である。 図３３は、図３２のＢ−Ｂ線横断面図である。 図３４は、コアワイヤが除去された状態にある図３３のＣ−Ｃ線横断面図であ る。 図３５は、かえしアンカー挿入ガイドワイヤの実施例の第４の変形例の先端部 の図３６のＥ−Ｅ線横断面図である。 図３６は、図３５のＤ−Ｄ線横断面図である。 図３７は、コアワイヤが除去された状態にある図３６のＦ−Ｆ線横断面図であ る。 図３８は、集成過程にある本発明に係るインターロックコイルループアンカー 挿入ガイドワイヤの先端部の横断面図である。 図３９は、図３８の挿入ガイドワイヤに使用するロックコアワイヤの平面図で ある。 図４０は、ロックコアワイヤを所定位置に完全に組み込んだ状態にある図３８ の挿入ガイドワイヤの先端部の横断面図である。 図４１は、図４０の挿入ガイドワイヤの平面図である。 図４２は、図４０のＧ−Ｇ線横断面図である。 発明を実施するための最良の形態 図１について説明すると、コアワイヤシース１４内に摺動自在に収容されたコ アワイヤ１２からなる挿入ワイヤ１０が図示されている。挿入ワイヤ１０の先端 部２２には、Ｊ−チップ（ｔｉｐ）１６を設けることができる。シース１４には 、Ｊ−チップ１６から約６．４ｃｍ（約２1/2インチ）程度基端部側のところで 、約３．２乃至６．４ｍｍの距離に亘ってスリットが形成されている。シースは 、このスリットの部分において座屈され、即ち、膨出部即ちノッチ１８が形成さ れ、コアワイヤ１２とノッチ１８を形成するシースのスリット部との間にギャッ プ２ ０を残している。 コアワイヤ１２とシース１４は、生体親和性材料から形成すべきである。例え ば、ワイヤはニッケルチタン合金からつくることが出きるとともに、シースはポ リエチレンとすることができる。シースはまた、金属コイルから形成することも できる。８Ｆｒの導入体に通すためには、シース１４は約０．７６ｍｍ（．０３ インチ）の外径と約０．３８ｍｍ（．０１５インチ）の内径とを有することがで き、コアワイヤは約０．２５乃至０．３０ミリ（．０１０乃至．０１２インチ） の外径を有することができる。 次に、挿入ワイヤの先端を後方に曲げてギャップ２０に挿通することにより、 アンカーループ２４を形成する。かかる形状にした場合には、図２に明瞭に示す ように、いずれもギャップ２０に挿通された挿入ワイヤ１０の先端部２２とＪ− チップ１６は、挿入ワイヤ１０の主軸線と直交する成分を有する、挿入ワイヤ１ ０から側方へ突出するピグテール（ｐｉｇ ｔａｉｌ）２６として協働して作用 する。チップ１６をギャップ２０に通して膨出部１８を形成する力を解除すると 、挿入ワイヤ１０の後方に曲げられた部分は、コアワイヤ１２とシース１４との 間のギャップ２０内に摩擦により保持される。 図２に示すように、シース１４に基準マーク２８が設けられている。この基準 マークは、ノッチ１８から所定の距離Ｄの位置にある。 使用のための準備においては、アンカーループ２４を漏斗３０内に配置し、漏 斗のノーズ即ち小端部３０を処置シース３６の基端部内に摺動させる。漏斗のノ ーズ即ち小端部３０は、コーンがシースの基端部に着座したときに止血バルブ３ ８を通るように十分な長さに形成されている。漏斗３０のサイズは重要ではない が、その長さ、テーパおよび横断面は、処置シース３６の基端部３４とバルブ３ ８とを介して摺動することができるように形成すべきである。所望の場合には、 漏斗に漏斗自体の止血バルブ（図示せず）を設けることができ、この止血バルブ を、ノーズが処置シースのハブにおいて止血バルブを通るときにバックアップと して作用させることができる。 上記したように、本発明の挿入ガイドワイヤ１０は、特に、経皮処置の終了後 に使用することができるように構成されている。通常は、かかる処置の操作工程 が終了した後に、処置装置、例えば、ＰＴＣＡカテーテルを取り除き、（図４お よび５に明瞭に示すように）処置シース３６を所定位置に残す。この時点では、 処置シースの先端チップ４０はまだ血管４４のルーメン４２内にあり、一方、処 置シース３６の本体は患者の皮下組織内の傷チャンネルを通って皮膚の穴５０を 介して外へ出る。次に、挿入ガイドワイヤ１０を矢印Ａの方向に付勢し、アンカ ーループ２４とピグテール２６をシース３６の先端チップ４０から動脈４４のル ーメン内に進入させる。 処置シースを所定位置に配置した状態で、デジタル圧力Ｐを穴５２の上流側で 動脈４４に印加し、次いで、処置シース３６を引き出す。処置シース３６が引き 出されるにつれて挿入ワイヤ１０は止血バルブ３８を通過するので、シース３６ は挿入ワイヤ１０を止血バルブとともに引きずる。ワイヤ１０は、アンカールー プ２４およびピグテール２６が動脈壁の内面に当接するまで、止血バルブ３８の 引きずり作用によりあるいはオペレータの操作により退却される（図６参照）。 アンカーループ２４が動脈の穴５２の一方の側に当接しかつピグテール２６が他 方の側に当接することにより、挿入ワイヤが更に引き出されるのを阻止する。処 置シースの連続する取り出しにより、止血バルブ３８は、処置シース全体が傷か ら取り除かれて挿入ワイヤ１０の先端部だけを動脈４４のルーメンに残すまで、 挿入ワイヤ１０に沿って摺動する。挿入ワイヤ１０の残りの部分は、ここから動 脈の穴５２及び組織のチャンネル４６を介して走行し、皮膚の穴５０から外へ出 る。 従って、アンカーループ２４とピグテール２６が動脈４４の壁の内面と当接す るように挿入ワイヤ１０が引き戻されると、ノッチ１８は動脈の穴５２に位置し 、従って、基準マーク２８は穴５２から所定の既知の距離Ｄのところに位置する 。 わずかなテンションＴをワイヤ１０に保持した状態で、ガイドシース５４／拡 張器５６のセットは挿入ワイヤ１０に沿って矢印Ｃの方向へ下方へ摺動し、これ により、基準マーク２８は拡張器５６の基端部６４から現れたように見ることが できる。１本のストライプとして図示されているが、他の構成を採用することも できる。例えば、基準マーク２８は、実際には、色、厚さ、明暗、離隔の態様な どが異なる軸線方向に変位された幾つかのストライプから形成して、基準マーク の最先端部が近づいていることを医師に知らせるようにすることができる。 シース５４にはハンドル５８が配設され、拡張器５６にはフィンガウイング６ ０が装備されている。一体化されたシース／拡張器のセットを組み立てるには、 フィンガウイング６０がハンドル５８の基端部に当接するまで拡張器５６をシー ス５４の中へ下方へ摺動させる。次に、拡張器５６を右側へ１／４回転させ、拡 張器とシースを一体化ユニットとして互いにロックさせる。これらが互いにロッ クされると、フィンガウイング６０とハンドル５８は整合されるので、このセッ トに対する組み合わせハンドルを形成する。 基準マーク２８が拡張器５６の基端部６４から現れると、シースは完全に挿入 される。この状態では、シース／拡張器のセットは拡張器５６の基端部６４から ガイドシース５４の先端チップ６２までの距離が距離Ｄよりもわずかに小さいの で、医師はガイドシース５４の先端チップ６２が動脈の穴５２に隣接してその外 側にあることを確信することができる。米国特許第５，３９１，１８３号に教示 されているように、大きめのシース／拡張器のセットが使用される場合には、拡 張器の先端チップが動脈の壁に到達したときに、基準マーク２８が出現して医師 に停止を知らせることができるとともに、大きめの拡張器が動脈４４の外側壁に 当接したときに遭遇する触感を大きくすることができる。 シースがこのように正しく配置された状態で、かつ、テンションＴを挿入ワイ ヤ１０に保持した状態で、拡張器５６を左側へ１／４回転させてこれをシース５ ４から解放させるとともに、フィンガウイング６０を使用して拡張器５６を引き 出す。拡張器５６の引き出しの際及び引き出し後に、ハンドル５８を使用してシ ース５４を所定の位置に保持する。シースを所定位置に容易に保持することがで きるように、第２の基準マーク２８’をワイヤ１０に配置することができる。 コラーゲンのプラグ６８を予め装填したキャニスタ即ち挿入チューブ６６に、 基端部に拡径ヘッド７４を有し、かつ、先端部にピストン７５を有するとともに 、ステム７３を有するプランジャ７２が配設されている。プラグ６８は、プラグ 挿通チューブ６９が着座される通しルーメン６７とともに形成するのが好ましい 。チューブ６９は、基端部７１がシールされている。ワイヤ１０の基端部をコラ ーゲンプラグのルーメンに容易に挿入することができるようにするため、２つの 半 分部分８６’と８６”とに分割された逆円錐体即ちコーン８６がキャニスタの先 端部に嵌合されている（図１１参照）。円錐体８６は、ワイヤ１０の基端部をコ ラーゲンプラグのルーメンの中へ直接導く広口の開口を提供している（図１２） 。コーン８６がその目的とする機能を行うと、指をわずかに打ってキャニスタか ら取り外すことにより、２つの半分部分８６’と８６”を分離させ脱落させるこ とができる（図１３）。 ワイヤ１０の基端部がチューブ６９に正しく入ってから、ワイヤ１０をプラグ ６８を介して基端部へ向けて付勢する。チューブ６９の基端部７１はシールされ ているので、ワイヤ１０の基端部がプラグを介してプラグから出るように付勢さ れると、チューブを連行する（図１３）。 次に、キャニスタ６６を挿入ワイヤ１０に沿ってハンドル５８の中へ下方へ摺 動させ、ストッパカラー（ｓｔｏｐ ｃｏｌｌａｒ）７０をハンドル５８の基端 部に対して着座させる。次に、同じく通しルーメン７６を有するプランジャ７２ を使用して、プラグ６８をキャニスタ６６からガイドシース５４の中へ付勢する とともに、シース５４を介して先端チップ６２へ付勢する。プランジャ７２が完 全に挿入されると（図１４参照）、拡径ヘッド７４はストッパカラー７０の基端 面に着座する。プランジャの長さは、ヘッド７４がストッパカラー７０に着座し たときに、ピストン７５の先端面７７がシース５４のチップ６２に対してわずか に先端側に位置するように定められる。 更に、プランジャ／コラーゲンプラグの組み合わせ体は、ヘッドの基端面から コラーゲンプラグ６８の先端面７８までの距離が拡張器５６の長さと等しいか、 あるいはごくわずかだけ小さくなるように選定される。従って、プランジャ７２ がプラグ６８をガイドシース５４を介して付勢しているときに、基準マーク２８ がプランジャヘッド７４から現れると（図１５参照）、医師はコラーゲンプラグ が動脈の穴５２に隣接してその外側に位置することを知得する。 アンカーループ２４とピグテール２６は、コラーゲンが動脈の外側に確実に滞 留することができるようにしている。更に、ループ２４とピグテール２６は協働 して、穴５２にまたがる物理的なバリヤとして作用する。 次に、プランジャ７２を静止保持した状態で、圧力をハンドル５８に対して矢 印Ｗの方向に印加する。これにより、シース５４は、コラーゲンプラグの周囲か ら引き出され、動脈穴５２をシールするとともに傷チャンネル４６を充填するよ うにコラーゲンプラグを残す。コラーゲンが血液と反応を開始することができる ように約３０乃至６０秒間待機してから、圧力Ｐを動脈から解除することができ る。 上記したように、挿入ワイヤ１０は、コアワイヤ１２とシース１４とから構成 されている。シース１４は、先端部に近接してスリットを有するほかに、基端部 ８２に向けて切れ目８０を周方向に有している。コアワイヤ１２は、切れ目８０ からチップ１６へかけてシース１４の中間部内を摺動自在となっている。しかし ながら、切れ目８０からチップ１６へかけてのシース１４の部分は、ワイヤ１２ に固着されている。これは、多くの手段、例えば、接着剤の使用、クリンプその 他の機械的手段により、あるいは焼き嵌めにより行うことができる。従って、ワ イヤ１２は、シースの中間部を静止保持した状態で端部８２を押しあるいは引く ことにより、シース１４内で軸線方向に摺動するように構成することができる。 ガイドシース５４を引き出してから、ワイヤシース１４を一方の手に保持した 状態で、基端部８２を矢印Ｒの方向へ軸線方向に引っ張る。これにより、先端チ ップがノッチ１８の近くに位置するまでコアワイヤ１２をシースを介して摺動さ せてループ２４を解放することにより、シース１４の先端部を柔軟にすることが できる（図１６参照）とともに、シース１４をコラーゲンプラグ６８から全体的 に引き出すことができる（図１７参照）。次に、ガイドシース５４／キャニスタ ６６／プラグ７２の集成体を除去して廃棄し、コラーゲンプラグだけを図１８に 示すように所定位置に残す。 端部２２をギャップ２０に通すことによりループ２４を所定の位置に「ロック する」（”ｌｏｃｋ”）のが好ましいと考えられるが、これが必要とされない場 合もある。挿入ワイヤ１０には、先端部に近接して予め形成されたループ（図示 せず）を配設することができる。この予め形成されたループは、複数の異なる形 状のいずれか１つをとることができる。予め形成されたループを有する挿入ワイ ヤの解放は、挿入ワイヤ１０の基端部を引っ張ることにより簡単に行うことがで きる。この時点で動脈ルーメン内に位置する予め形成されたループは、真っ直ぐ に延び、コラーゲンプラグ６８を通る。 図１９は、幾分異なる形態にあるアンカーループの構成を示す。この形態にお いては、コアワイヤ１２の先端部に近い中間部は、スリットから引っぱり出され てループ８４を形成している。しかしながら、この構成においては、ノッチを通 るような端部２２の曲げ戻し部はない。ワイヤ１２の中間部をスリットを介して 引き出すことにより、シース１４はスリットにおいて約１８０°よりも小さい角 度θを形成する。かかる構成とすることにより、図２０に示すように、ループ８ ４は動脈穴の一方の側に当接し、端部２２は他方の側に当接する。 図１９におけるループを形成する態様は第１の態様とは幾分異なるが、最終結 果は実質上同じである。ガイドワイヤは漏斗内に配置され、処置シースを介して 動脈内に挿入され、次いで、ループ８４と端部２２が当接してアンカーとして作 用するようになるまで引き戻される。図１９の実施例のアンカーを解放するには 、コアワイヤ１２を矢印Ｒの方向へ引っ張る。これにより、ループ８４はコアワ イヤのこの部分がスリットに再進入して（図２１参照）、ワイヤ１０を容易に引 き出すことができるようになるまで次第に小さくされる。 アンカーループ構成体の更に別の態様が図２２に示されている。この態様にお いては、コアワイヤ１２は、挿入ワイヤ１０の先端部まで全てに亘って延びるよ うには配置されていない。その代わりに、コアワイヤは、先端部から離れて終端 し、第２のコアワイヤ１２’が先端部から主コアワイヤへ向けて基端部側へ延び ている。スペースをワイヤ１２と１２’との間に残すことができる（必ずしも必 要ではないが）ので、この実施例では、引き出しを妨げることになるようなキン ク（ｋｉｎｋ）をワイヤ１２に形成することなく、上記した実施例と比べて一層 鋭く曲げることができる。従って、この実施例は、小径の導入体シースを介して 挿入する場合に有用であることがわかる。 図２２の構成では、端部２２はノッチ１８を通されて完全な円または楕円を形 成している。処置シース挿通させる場合には、図２３に示すように、楕円または 円の一方の部分は穴５２の一方の側に当接し、反対側の部分は他方の側に当接す る。 この構成のアンカーループを解放するには、シース１４を静止保持した状態で コアワイヤ１２の基端部を引っ張るだけでよい。これにより、コアワイヤ１２の 先端チップはノッチ１８をまたがらなくなるまで基端部側へ動かされる。ループ 形状のどの部分にもループ２４を保持するものはない。その代わりに、挿入ワイ ヤ１０を更に引き出して、コラーゲンプラグ６８から出るときに真っ直ぐに延ば すことが自由にできる。この実施例においては、コアワイヤの先端セグメント１ ２’がシース１４内に留まり、シースを引き出したときにワイヤ１２’はシース とともに出てくる。 当業者であれば理解することができるように、ガイドワイヤは、コアワイヤと リボンワイヤとから形成し、双方をワイヤコイルのシース内に収容するようにし ばしば構成される。この種のガイドワイヤを使用して、例えば、図２２の実施例 を構成する場合には、コアワイヤは、コアワイヤは２つの片１２と１２’とに分 割されることになるが、リボンワイヤ（図示せず）と取り巻きワイヤ（図示せず ）はそのまま残ってワイヤ１２と１２’の端部間のギャップをまたぐ。次に、ワ イヤ１２と１２’の２つの端部が、リボンワイヤおよび／または取り巻きワイヤ にはんだ付けされて更に安定にされる。 この構造の挿入ワイヤは、例えば、ループに予め形成されたコアワイヤセグメ ント１２および１２’間のギャップの領域にリボンワイヤと取り巻きワイヤとを 配置することにより、本発明を実施するように使用することができる。このルー プは、動脈ルーメン４２の中に配置されると、アンカーとして作用し、この予め 形成されたループアンカーの解放は挿入ワイヤ１０の基端部を引っ張ることによ り行うことができる。かかる引張により、ループは真っ直ぐに延び、コラーゲン プラグ６８をルーメンに容易に通すことができる。 あるいは、予め形成されたループを使用することなくこの構成を使用して、本 発明を実施することができる。傷チャンネル４６は動脈４４のルーメン４２に対 して角度をなしているので、挿入ワイヤの本体の剛性により、このワイヤは、ル ーメン４２から傷チャンネル４６に移行するときに緩やかなカーブの形状をとる ことができる。しかしながら、挿入ワイヤ１０をゆっくり取り出すときには、コ アワイヤセグメントの先端チップは最終的に動脈穴５２に到達することにより、 ワイヤ１２と１２’とは不連続であるので剛性は有意に低下される。従って、挿 入ワイヤは、緩やかに曲がるのではなく鋭く曲がることにより、急な移行を行う ことができる。緩やかな湾曲から鋭い曲げへのこの急な変化は医者が認識するこ とができるものとなる。この鋭い曲がりと挿入ワイヤ１０の主軸線に対して角度 をもって延びる先端部２２はアンカーとして作用する。このアンカー構造体もま た、挿入ワイヤ１０の基端部を更なる力をもって引っ張ることにより簡単に解放 することができる。 図２５には、小さな（５または６Ｆｒ）処置シースを通ることができるように 特に意図されたループアンカーの別の構成が示されている。この実施例において は、短い（一般に約７．６ｍｍ（約０．３インチ）よりも小さい）ステンレス鋼 製のカニューレ８８がシース１４に装入されている。シース１４は、先端部に近 接して周方向に分割され、カニューレ８８はシースのこの２つの部分間に挿入さ れている。カニューレは従来の技術、例えば、接着、クリンプ、焼き嵌めなどを 使用してシース１４のこれら２つの片に固着することができる。 図２５に示すように、シース１４の２つの端部は当接していない。その代わり に、スペース９０が両者間に残されている。カニューレ８８により橋渡しされる このスペースは、シース１４の２つの端部により形成されるショルダ９２と９４ によりギャップ２０に保持される。 あるいは、カニューレ８８は、シースを２つの片に分けることなくシース１４ の内部に配置することができる。この場合には、カニューレ８８を覆うシースの 頂部に切れ目（図示せず）を形成することができ、かかる切れ目はカニューレを ノッチ内に保持し易くするショルダとして作用する。 コアワイヤ１２は、全長に亘って同じ物理的特性を有する必要はないのである 。例えば、押し込み性（ｐｕｓｈａｂｉｌｉｔｙ）は重要であるが、曲げ性は重 要ではない場合には、その長手方向のほとんどの部分は、比較的剛性を有するよ うに形成することができる。これは、例えば、比較的径の大きなワイヤを使用す ることにより行うことができる。これとは反対に、先端部では、押し込み性は重 要性が著しく小さいが、薄さと曲げ性は著しく重要となる。従って、挿入ワイヤ の本体の長さのほとんどに亘って使用されるよりもはるかに細いゲージワイヤを 、先端部に向けて使用することができる。ループ２４の曲がり部分に特に細くて 柔 軟なワイヤを使用することができるが、十分に柔軟かつ柔弱であることがないよ うにして、ノッチ１８で折り重なりかつ穴５２を介して引っ張ることができるよ うにするため、カニューレ８８は補強素子として使用することができる。かかる 構成を使用する場合には、カニューレ８８は、ループ２４およびピグテール２６ が動脈の壁に当接するときに穴５２をまたぐのが理想的である。 本明細書において使用されている「曲げ性」（”ｂｅｎｄａｂｉｌｉｔｙ”） なる語はコアワイヤがキンクなしに、あるいはシース１４を介して容易に引き出 すことを妨げるような程度まで永続的な変形または降下を起こすことなく、大き な角度に亘って容易に曲がることができる能力を云うものである。ワイヤがキン クなしにとることができる曲げの半径が小さいほど、曲げ性は大きくなる。 ループアンカーの更に別の態様が図２６および図２７に示されている。この態 様においては、コアワイヤ１２は、コアワイヤの本体の直径である直径ｄから曲 げ部の曲率半径が最小になる領域の直径である直径ｄ’まで小さくなっている。 このように、ループ２４の曲げ部におけるコアワイヤは、小さい半径に曲げられ たときに、コアワイヤの本体に比べて細く、より柔軟で、キンクを一層起こしに くくなっている。即ち、すり減らす（ｇｒｉｎｄ ｄｏｗｎ）ことにより、曲げ 性を高めている。 アンカーループが処置シースから動脈の中へ現れたときに挿入ワイヤの主軸線 に対して角度をもってピグテールを押出しかつループを拡げるのに十分な剛性を 曲げ部のコアワイヤが有すようにするために、ばね巻き９６をコアワイヤのすり 減り（ｇｒｏｕｎｄ ｄｏｗｎ）部分に巻き付けることができる。巻き９６は、 小径（５または６Ｆｒ）の導入体即ち処置シースに通す際に、曲げ部の周囲にお けるコアワイヤの曲げ性を有意に妨げるのではなく、ループ２４とピグテール２ ６が処置シースの先端部から動脈ルーメンの中へ現れたときに角度をなしてピグ テール２６を押し出すとともにループ２４を開けるばね性を付与する。 シース／拡張器のセットおよびキャニスタ／コラーゲン／プランジャのセット は組み合わせることができるのである。かくして、コラーゲンが先端部付近にく るように、予め装填されたプランジャとコラーゲンを有するキャニスタの本体を 、シースの長さに形成することができる。キャニスタシースの先端チップは、コ ラ ーゲンプラグを通すことができるようにするため、半径方向の切れ目を有する鋭 くないノーズを提供するように内方へつぶすことができる。かかる予め装填され たキャニスタとシースの組み合わせは、上記したように、挿入ワイヤ１０に沿っ て下方へ摺動する。 処置シースを取り出して、これをガイドシースと交換するのが好ましいと考え られているが、本発明の挿入ガイドワイヤはまた、別体をなすガイドシースなし に使用することができる。例えば、挿入ガイドワイヤは処置シースに直接挿入す ることができる。処置シースには、先端チップから所定の距離のところに表示（ 図示せず）を設けることができる。アンカーループを動脈に挿入してから、処置 シースをこの表示のところで切り、次いで、この切断端部が挿入ワイヤ１０の基 準マーク２８に到達するまで引き出すことができる。この部分で、処置シースの 先端チップ４０は動脈４４のルーメン４２から出て、穴５２に隣接して位置する 。医師は、上記したように処置を進めることができる。 あるいは、処置シースを全長に亘って使用することができる。当然であるが、 プランジャ７２は、処置シースの全長に亘ってコラーゲンプラグを押すことがで きるように更に長く形成しなければならない。 本発明の挿入ワイヤは、ガイドシースの助けを全く借りることなく使用するこ ともできる。この場合には、コラーゲンプラグは、コラーゲンの先端部が穴５２ に隣接しかつ動脈４４の外側に位置するようになったことを基準マーク２８が示 すようになるまで、挿入ワイヤに沿って傷チャンネル４６を介して下方へ摺動さ れる。 解放自在のアンカーを有する挿入ガイドワイヤの第２の実施例が、図２８−３ ７に示されている。この実施例においては、アンカーは突出するかえしを使用し て形成されている。図２８について説明すると、コアワイヤシース２１４内に摺 動自在に収容されたコアワイヤ２１２を備えた挿入ガイドワイヤ２１０が図示さ れている。この実施例においては、コアワイヤシースは、従来のガイドワイヤの ワイヤコイル２２２から構成されている。必ずしも必要ではないが、シース２１ ４の先端部２１８には、Ｊ−チップ（図示せず）を設けることができる。シース ２１４には、チップ２１６から少なくとも約４．４ｃｍ（約１3/4インチ）、好 ま しくは約８．９ｃｍ（約３1/2インチ）基端側の部位に、ノッチまたはスロット ２２０が設けられている。このノッチまたはスロット２２０は、コイル２２２を ノッチ２２０の領域において互いにろう付し、次いでスリットをろう付されたコ イルに機械加工することにより形成することができる。 コアワイヤ２１２のほかに、シース２１４には、ガイドワイヤにおいて広く行 われているように安全ワイヤ２２４が設けられている。安全ワイヤ２２４は、挿 入ガイドワイヤ２１０に対する支持を提供するために使用される。コアワイヤ２ １２は、ガイドワイヤに対する更なる支持を提供するが、先端部２２６にテーパ が付されている。コアワイヤ２１２には、先端部に近接して、ワイヤかえし２２ ８の先端部２３０が取着されている。かえし２２８の基端部２２８には、Ｊ−チ ップ２３４が設けられている。図２８に示すように、かえし２２８の先端部２３ ０はシース２１４のルーメン２４８内に位置し、かえし２２８の基端部２３２は ノッチ２２０を介して突出している。 コアワイヤ２１２は、挿入ガイドワイヤ２１０の基端部において、コアワイヤ シース２１４の基端部２３６を越えて延びている（図２９参照）。次に、コアワ イヤ２１２は、スプリットスリーブ２３８を通り、基端部２４０が数多くの周知 の手段、例えば、接着剤の使用、クリンプ、ろう付または焼き嵌めにより基部コ イル２４２の短い部分に固着される。好ましくは、基部コイル２４２は、コアワ イヤシース２１４と同じ内径および外径を有する。基部コイル２４２には、基端 部に丸いチップ２４４が設けられている。 コアシース２１４は、生体親和性の金属、例えば、ステンレス鋼のコイルから 構成することができ、一方、コアワイヤ２１２は超弾性（ｓｕｐｅｒｅｌａｓｔ ｉｃ）合金、例えば、ニチノールであるのが好ましく、かえし２２８はニチノー ルあるいは他の超弾性合金であるのが好ましい。 本実施例の挿入ワイヤ２１０は、ループアンカーの実施例に関して説明したの と同じ態様で挿入し使用することができる。しかしながら、アンカー機構の解放 は幾分異なる。 上記したように、挿入ワイヤ２１０は、コアワイヤ２１２と、コアワイヤシー ス２１４と、スプリットスリーブ２３８と、基部コイル２４２とから構成されて いる。シース２１４は、基端部に近接してスリットを有するほか、コアワイヤ２ １２が摺動自在に収容されるルーメン２４８を有している。コアワイヤの基端部 、即ち、スプリットスリーブ２３８に近い端部はコイル２４２に固着されている ので、コアワイヤ２１２は、シース２１４の中間部を保持した状態でコイルを押 すことにより、シース２１４内で軸線方向に摺動するように構成することができ る。 軸線方向の力が先端へ向けて印加されない場合には、スプリットスリーブ２３ ８はコイルワイヤ２１２がコアワイヤシース２１４内で不意に先端へ向けて移動 するのを防止する。医師が先端方向の力を基部コイル２４２に印加すると、先づ 、スプリットスリーブ２３８は基部コイル２４２のかかる前方への移動に抗する 。しかしながら、コイル２４２に連続して力を加えると、スプリットスリーブ２ ３８は座屈してスリット２４６に沿って分離することにより、コアワイヤ２１２ はコアワイヤシース２１４内を先端方向へ動くことができる。 ガイドシースが引き出された後に、挿入ワイヤ２１０のテンションが解放され 、挿入ワイヤ２１０は動脈の中を更にわずかに、おそらく、更に約２．５乃至５ ．１ｃｍ（１−２インチ）進む。次に、シース２１４を一方の手に保持しながら 、コイル２４２を矢印Ｒ’の方向へ軸線に沿って押す（図２９）。これにより、 コアワイヤ２１２はシース２１４を介して先端側へ摺動し、かえし２２８の基端 チップがシース２１４のルーメン２４８内に位置するまで、かえし２２８をシー スとともに押すことにより、アンカーを解放しかつ挿入ワイヤ２１０をコラーゲ ンプラグから全体的に引き出すことができる。ガイドワイヤ／キャニスタ／プラ ンジャ集成体を取り出して廃棄することにより、コラーゲンプラグだけを所定位 置に保持することができる。 図３１は、本発明のかえしの実施例の第２の態様を示す。この実施例の挿入ワ イヤ３００は、第１の実施例のコアワイヤ２１２と同様のコアワイヤ３０２と、 コアワイヤシース３０４と、チップ３０６と、ソフトチップのかえし３０８とか ら構成されている。この実施例のコアワイヤシース３０４は、生体親和性プラス チック、好ましくは、ポリアミドチューブ材から形成されている。このかえしの 実施例の第１の態様と同様に、コアワイヤ３０２は超弾性合金、例えば、ニチノ ールから形成するのが好ましい。 コアワイヤ３０２の先端チップ３０６には、基端チップ３２２を有するコイル ３１０が取着されている。通常の予め挿入された状態では、コイル３１０の基端 部３１２は、シース３０４のルーメン３１４内に位置している。 コアワイヤシース３０４には、先端部３１６に近接して、ソフトチップのかえ し３０８を摺動自在に通すことができるサイズに形成されたスリットまたはノッ チ３１８が設けられている。かえし３０８の先端部は、コアワイヤ３０２に、例 えば、ろう付またはスポット溶接により取着され、かえし３０８の基端部には柔 軟なＪ−チップ３２０が設けられている。 かえし３０８を退却させることができるようにするため、コイル３１０の端部 ３１２はルーメン３１４内を摺動することができるようなサイズに形成されてい る。かえし３０８は、軸線に沿った力をコイルワイヤ３０２に先端方向へ作用さ せることにより退却させることができる。 挿入ワイヤ３００の基端部（図示せず）は、この実施例の第１の態様の挿入ワ イヤ２１０の基端部と同様に構成され、この第２の態様のものは第１の態様と同 様に使用される。 図３２−３４は、本発明のかえしの実施例の第３の態様を示す。この態様にお いては、図２８および２９の態様と同じく、挿入ガイドワイヤ３５０は、シース ３５２と、コアワイヤ３５４と、かえし３５６と、２つの安全ワイヤ３５８およ び３６０とから構成されている。かえしは、先端部３６２がコアワイヤ３５４に クリンプされ、基端部がＪ−チップ３６４として形成されている。 この実施例のコアワイヤシース３５２は、２つの分かれた部分、即ち、先端部 ３５２ａと基端部３５２ｂとから構成されている。部分３５２ａおよび３５２ｂ は、安全ワイヤ３５８および３６０にろう付され、ノッチ３６８が部分３５２ａ と３５２ｂとの間に介在配置されている。安全ワイヤ３６０はガイドワイヤの先 端部に実質上到達しているが、安全ワイヤ３５８はノッチをごくわずか過ぎた部 分３６６、即ち、部分３５２ａの支持と位置決めを容易にする良好なろう付接合 部を確保するのに十分な距離だけ通り過ぎた部分で終端している。 ノッチ３６８はコアワイヤシース３５２の全周のほとんどに亘って開放してい るので、この実施例の挿入ガイドワイヤはガイドシースを介して動脈に挿入する ことができ、かえし３５６は部分３５２ａの内部に完全に退却される。これは、 Ｊ−チップ３６４が真っ直ぐに延びかつ部分３５２ａの内部に完全に進入するま で、クリンプ３６２がかえし３５６を先端方向に押すようにコアワイヤ３５４を シース３５２に対して先端方向に摺動させることにより行うことができる。かえ しが退却されると、挿入ガイドワイヤ３５０は、シースのチップが位置する動脈 内の部位について配慮することなく処置シースに、挿入することができる。次に 、処置シースを引き出し、挿入ガイドワイヤを所定位置に残す。次いで、デジタ ル圧力Ｐを印加してから、マーク３７４が皮膚のラインに現れるまでガイドワイ ヤ３５０をゆっくり抜き出す。マークの出現は、かえし３５６が動脈の穴に近接 して位置し、展開することができることを医師に知らせる信号である。次に、コ アワイヤ３５４を基端部側へ引っ張る。かえし３５６にまだ湾曲部が残っている ので、クリンプ３６２を基端部側へ引っ張ると、チップ３７０はノッチ３６８を 見つけて、ノッチを介して出る。クリンプ３６２は安全ワイヤ３５８の端部３６ ６に対する自然のストッパとして作用することにより、コアワイヤ３５４が基端 部方向へ更に引っ張られるのを阻止する。 この態様は、以下に説明するかえしの実施例の第４の態様とともに、サイドブ ランチ（ｓｉｄｅ ｂｒａｎｃｈ）の弛みが重要となる処置に特に適している。 この態様のものは、かえし３５６を完全に退却させた状態で、処置シースを介し て動脈内に挿入することができ、これは好ましい挿入方法であると考えられる。 挿入ワイヤ３５０のマーク（図示せず）を使用して、ノッチ３６８が処置シース のチップを通って動脈に入ったことを医師に知らせることができる。次に、挿入 ガイドワイヤ３５０と処置シースの双方を、処置シースのチップが処置シースの マーク（図示せず）により示されるように、動脈の穴をわずかに越えるまで引き 出すことができる。あるいは、シースを先づ引き出すことができ、次いで、マー ク３７４が皮膚のラインに現れるまでガイドワイヤ３５０を引き出す。次に、ノ ッチ３６８と動脈の穴との間にサイドブランチがないことを確保して、かえし３ ５６がサイドブランチにかかるおそれをなくして、かえし３５６を展開させるこ とができる。 本発明のかえしの実施例の第４の態様が、図３５−３７に示されている。第４ の態様は、この第４の態様において、コアワイヤ３５４とかえし３５６との間の ノッチ領域の空のスペースにプラスチック配合物が充填されている構成を除き、 図３２−３４の態様と同じである。このプラスチック充填材により、チップ３７ ０は容易にノッチ３６８を見つけてでることができる。プラスチック充填材３７ ２は、部分３５２ａおよび３５２ｂを互いに離れて所定位置に支持しかつ保持す るように作用することもできる。プラスチック充填材３７２は、安全ワイヤ３５ ８および３６０とともに、あるいはこれらの一方または双方の代わりにこの支持 機能を行うことができる。 本発明の第３の実施例が図３８−４３に示されている。この実施例においては 、アンカーは、外側シースがワイヤコイルから形成されている標準的なガイドワ イヤを用いて形成されている。先端部は後方に折り返され、３６０°を越えるル ープを形成している。コイル自体がオーバーラップしている場合には、コイルは 離隔して拡げられ、隣接するコイルが間挿される。この間挿状態にあるコイルを ロックするのにコアワイヤが使用される。 図３８は、集成工程にある本実施例に係る挿入ガイドワイヤ４１０の先端部を 示す。挿入ワイヤ４１０は、安全ワイヤ４１２とワイヤコイルシース４１４とか ら構成される修正された標準的なガイドワイヤである。シース４１４は、コイル ワイヤの２つの部分、即ち、主要部分４１６と反転部分４１８とから構成されて いる。コイル部４１６と４１８は、逆向きピッチで巻回されている。例えば、メ インコイル４１６は右向きのピッチで巻回し、反転コイル４１８は左向きのピッ チで巻回することができ、この逆も可能である。部分４１６と４１８は、従来の 手段、例えば、突き合わせろう付により４２０において接合され、それぞれは接 合部４２０から後方へ約１．６ｍｍ（約１／１６インチ）の距離に亘ってろう付 するのが好ましい。 メインコイル４１６は、生体親和性の金属、例えば、ステンレス鋼から構成す ることができ、反転コイル４１８は同じまたは別の生体親和性材料から形成する ことができ、一方、安全ワイヤ４１２はステンレス鋼であるのが好ましい。 挿入ガイドワイヤ４１０の先端部は２回曲げられており、１回目はメインコイ ル４１６に丸みのある端部４２２を形成し、２回目に反転コイル４１８に反対側 の丸みのある端部４２４を形成することにより、３６０°よりも大きい弧を有す る細長いループ４２６を提供している。ループ４２６は、２つの丸みのある端部 のほかに、２つの平行な側部４２８および４３０を有し、コイル４１６および４ １８は平行するな側部４２８に沿って接合されている。ループ４２６は３６０° よりも大きいので、コイル４１６の本体とオーバーラップする。 基端部４４３から挿入ガイドワイヤ４１０のルーメン４３２を介して走行する のは、基端チップ４３６と先端チップ４３８を有するとともに、先端部が折り返 されてフック４４０を形成しているロックコアワイヤ４３４である。フック４４ ０の幅Ｗは、ルーメン４３２内を容易に摺動することができるように十分に小さ くなっている。 挿入ガイドワイヤ４１０の基端部において、ロックコアワイヤ４３４はワイヤ コイルシース４１４の基端部４４２を越え、スプリットスリーブ４４４を介して 基部コイル４４６の中へ延びている。コアワイヤ４３４の基端部４３６は、多く の周知の手段、例えば、接着剤の使用、クリンプ、ろう付または焼き嵌めにより 、基部コイル４４６の固着されている。好ましくは、基部コイル４４６は、ワイ ヤコイルシース４１４と同じ内径および外径を有する。基部コイル４４６の基端 部には丸みのあるチップ４４８が設けられている。 挿入ガイドワイヤを集成するのには、ロックコアワイヤ４３４を、チップ４３ ８が反転コイル４１８のチップ４６２から遠ざかるまでコイルシース４１４のル ーメン４３２に中に挿入される。次に、側部４３０のコイルを、側部４３０に隣 接する主要部４１６のコイルと同様に離れるように拡げる。次に、隣接する拡げ られたコイルを互いに重なるように同時に付勢し、かつ、フック４４０が重なり 合ったコイル間の空間内に入るようにロックコアワイヤ４３４を基端部へ向けて 摺動させる。次いで、フック４４０はコイルを重なった状態に保持しているので 、重ねられたコイルを開放することができる。隣接するコイルを重なり合った状 態に保持することにより、フック４４０はループ４２６を挿入ガイドワイヤ４１ ０の先端部に保持する。 この実施例の挿入および使用は、第１の実施例に対して上記したのと実質上同 様に行うことができる。 上記したように、挿入ワイヤ４１０はロックコアワイヤ４３４と、ワイヤコイ ルシース４１４と、スプリットスリーブ４４４と、基部コイル４４６とから構成 されている。シース４１４は、ロックコアワイヤ４３４を摺動自在に収容するル ーメン４３２を有している。コアワイヤ４３４の基端部、即ち、スプリットスリ ーブ４４４に近い端部はコイルに固着されるので、コアワイヤ４３４は、シース ４１４の中間部を保持した状態でコイルを付勢することによりシース４１４内で 軸線方向に摺動するように構成することができる。 軸線に沿った力が先端方向に印加されない場合には、スプリットスリーブ４４ ４はコアワイヤ４３４がコイルシース４１４内を不意に先端方向へ移動するのを 阻止する。医師が先端方向の力を基部コイル４４６に印加すると、先づ、スプリ ットスリーブ４４４は基部コイル４４６のかかる前方への移動に抗する。しかし ながら、コイル４４６に連続して力を印加すると、スプリットスリーブ４４４は 座屈してスリットに沿って分離することにより、コアワイヤ４３４はコアワイヤ シース４１４内を先端方向へ移動することができる。 上記したように、ガイドシースがコラーゲンプラグの基端部にごく近接した位 置まで引き出された後に、テンションＴが解除され、挿入ワイヤ４１０は動脈内 をわずかであるが更に、おそらく、更に約２．５乃至５．１ｃｍ前進する。次に 、ワイヤシース４１４が一方の手に保持されている状態で、基部コイル４４６を 、フック４４０の端部のチップ４３８が重ねられたコイル間から抜け出るまでシ ース４１４に対して矢印Ｒ”（図４１）の方向へ先端へ向けて押す。これらのコ イルは、フック４４０により拘束されなくなると、分離し、ループ４２６は開放 する。次に、挿入ワイヤ４１０を基端部の方向に引く。接合部４５０の領域が動 脈の穴に到達すると、拘束を解かれたコイルは容易に真っ直ぐに延び、ガイドワ イヤ４１０は妨害を受けずに出ることができる。 本発明の構成を幾つかの特定の実施例に関して説明したが、当業者であれば本 発明から逸脱することなく数多くの修正を行うことができるものである。従って 、上記説明は、単なる例示であって、本発明を限定するものではない。請求の範 囲に記載の本発明の範囲は、上記説明から容易に理解され、かつ、上記説明に基 づいて当業者が容易に想到し得る全ての変更、修正、変形および均等物を含むも の である。産業上の利用可能性 本発明の医療装置および方法は、動脈、静脈その他の内部身体構造の穴を正確 に突き止めるとともに、かかる穴に隣接して位置決めされる止血プラグがかかる 部位の外側に確実に配置されるので、本発明は本技術分野において従来公知の装 置および方法に関連する課題をなくすことができる。

【手続補正書】特許法第１８４条の８第１項 【提出日】１９９７年７月２５日 【補正内容】 請求の範囲 １．患者の皮膚の穴（５０）と、患者の動脈（４４）の１つにある穴（５２）と 、これら２つの穴を接続する傷チャンネル（４６）とから構成される患者の傷へ 止血材（６８）を挿入する方法であって、 基端部（８２）と、先端部（２２）と、中間部と、長手方向の軸線とを有する ガイドワイヤ（１０）を前記傷に挿入する工程を備え、前記先端部はアンカー（ ２４）に形成され、前記挿入は前記アンカーが前記動脈の穴を通りかつ前記基端 部が患者の身体の外側に位置するまで継続され、更に 前記アンカーが前記動脈の内側に当接するまで前記ガイドワイヤを後方へ引っ 張る工程と、 前記止血材が前記動脈の穴に隣接する前記傷チャンネルに位置するまで前記止 血材を前記ガイドワイヤおよび前記中間部に沿って挿入する工程と、 前記アンカーを解放するとともに前記ガイドワイヤを前記傷から取り除く工程 とを備えることを特徴とする方法。 ２．シース（５４）および拡張器（５６）を前記ガイドワイヤに沿って挿入する とともに、前記止血剤を前記シースを介して挿入する前に前記拡張器を取り除く 工程を更に備えることを特徴とする請求の範囲第１項に記載の方法。 ３．前記止血剤は予め装填されたキャニスタ（６６）に収容されかつ前記シース を介して前記傷チャンネルに挿入されることを特徴とする請求の範囲第２項に記 載の方法。 ４．前記シースが前記動脈の穴に対して前記傷チャンネル内に正しく配置された ことを定めるように位置決め手段（２８）が配設されており、更に前記シースが 前記動脈の穴に対して所定の位置に位置決めされたことを前記位置決め手段が示 すまで前記シース／拡張器のセットを挿入する工程を更に備えることを特徴とす る請求の範囲第２項に記載の方法。 ５．患者の傷が患者の皮膚の穴（５０）と、患者の動脈（４４）の１つにある穴 （５２）と、これら２つの穴を接続する傷チャンネル（４６）とから構成され、 前記動脈の内側に配置される先端チップ（４０）を有しかつその基端部（３４） が患者の外側に位置する処置シース（３６）を使用する、患者の傷へ止血材（６ ８）を挿入する方法であって、 ガイドワイヤ（１０）を前記処置シースに挿入する工程を備え、前記ガイドワ イヤは基端部（８２）と、先端部（２２）と、中間部と、長手方向の軸線とを有 し、前記先端部はアンカー（２４）として形成され、前記挿入は前記アンカーが 前記処置シースの先端部から現れるまで継続され、更に 前記処置シースを患者から取り除く工程と、 前記アンカーが前記動脈の内側に当接するまで前記ガイドワイヤを後方へ引っ 張る工程と、 前記止血材が前記動脈の穴に隣接する前記傷チャンネルに位置するまで前記止 血材を前記ガイドワイヤおよび前記中間部に沿って挿入する工程と、 前記アンカーを解放するとともに前記ガイドワイヤを前記傷から取り除く工程 とを備えることを特徴とする方法。 ６．漏斗（３０）を使用して前記アンカーを前記処置シースに挿入する工程を更 に備えることを特徴とする請求の範囲第５項に記載の方法。 ７．前記処置シースの前記除去後にガイドシース（５４）を前記ガイドワイヤに 沿って挿入する工程を更に備えることを特徴とする請求の範囲第５項に記載の方 法。 ８．前記止血材は前記ガイドシースに挿通されることを特徴とする請求の範囲第 ７項に記載の方法。 ９．前記止血剤は予め装填されたキャニスタ（６６）に収容され、更に前記止血 剤を前記キャニスタから前記ガイドシースの中へ付勢する工程を更に備えること を特徴とする請求の範囲第８項に記載の方法。 １０．先端部と基端部とを有する挿入ガイドワイヤであって、 基端部（４４２）と、先端部と、内部にルーメン（４３２）とを有するシース （４１４）を備え、該シースの前記先端部はワイヤコイルからなるとともに該ワ イヤコイルがオーバーラップ部（４５０）において自身がオーバーラップするよ うに３６０°よりも大きい全弧を有するループ（４２６）に形成されており、前 記オーバーラップ部における前記コイルの少なくとも幾つかは交互に重ね合わさ れており、更に 前記ルーメン内に配置されたコアワイヤ（４３４）を備え、該コアワイヤは基 端部（４３６）と先端部（４３８）とを有し、前記コアワイヤの前記先端部は曲 げ戻されてフック（４４０）を形成し、該フックは前記オーバーラップしたコイ ルを前記重ね合わされた状態に保持することを特徴とする挿入ガイドワイヤ。 １１．前記コアワイヤは前記ルーメン内で摺動自在となっていることを特徴とす る請求の範囲第１０項に記載の挿入ガイドワイヤ。 １２．前記コアワイヤを前記ルーメン内において軸線方向に移動させる手段（４ ４６）を更に備えることを特徴とする請求の範囲第１０項に記載の挿入ガイドワ イヤ。 １３．前記コアワイヤは前記オーバーラップしたコイルを前記重ね合わされた状 態から解放することにより前記ループを真っ直ぐに延ばすことができるように前 記シースの前記先端部へ向けて摺動自在となっていることを特徴とする請求の範 囲第１２項に記載の挿入ガイドワイヤ。 １４．前記コアワイヤ移動手段は前記挿入ガイドワイヤの前記基端部からの前記 コアワイヤの前記軸線方向の動きを制御することを特徴とする請求の範囲第１２ 項に記載の挿入ガイドワイヤ。 １５．前記ワイヤコイルは反対方向に巻かれた２つの隣接するコイル（４１６、 ４１８）からなり、前記コイルの前記オーバーラップ部は反対方向に巻かれた前 記コイルを有することを特徴とする請求の範囲第１２項に記載の挿入ガイドワイ ヤ。 １６．安全ワイヤ（４１２）を更に備えることを特徴とする請求の範囲第１０項 に記載の挿入ガイドワイヤ。 １７．前記コアワイヤの先端方向への軸線に沿った動きに一時的に抵抗する手段 （４４４）を更に備えることを特徴とする請求の範囲第１２項に記載の挿入ガイ ドワイヤ。 １８．前記抵抗手段はスプリットスリーブからなることを特徴とする請求の範囲 第１７項に記載の挿入ガイドワイヤ。 １９．長手方向の軸線と、基端部と、先端部と、前記基端部から前記先端部へ向 けて延びるルーメンとを有するシースと、 前記先端部から離れた距離にある前記シースの中間部に形成され、前記先端部 との間の前記シースの先端部の境界を画定する孔と、 前記シース内に摺動自在に配設されかつ基端部と先端部とを有するコアワイヤ とを備え、該コアワイヤは前記基端部と先端部と間の前記コアワイヤの中間部が 前記シースから前記孔を介して突出する第１の位置と、前記コアワイヤの前記先 端部が前記シースの前記基端部と前記孔との間で配置される第２の位置との間を 可動自在に配置されており、 前記シースの前記先端部は前記シースの前記中間部と前記コアワイヤの前記中 間部との間に保持されて、前記第１の位置にある前記コアワイヤが前記長手方向 の軸線と交差する方向に突出する成分を有するアンカーを画成し、前記第１の位 置から前記第２の位置への前記コアワイヤの動きにより前記アンカーを解放する ことを特徴とするガイドワイヤ。 ２０．前記アンカーは前記ガイドワイヤにおいて曲げ領域を有し、前記ガイドワ イヤは前記曲げ領域に近接した領域よりも前記曲げ領域において大きい曲げ性を 有することを特徴とする請求の範囲第１９項に記載のガイドワイヤ。 ２１．前記コアワイヤは前記曲げ領域において前記シースを介して延びており、 前記大きい曲げ性は前記曲げ領域において前記コアワイヤを縮径することにより 得られることを特徴とする請求の範囲第２０項に記載のガイドワイヤ。 ２２．前記コアワイヤの前記縮径領域の周囲に巻回されたワイヤスプリング（９ ６）を更に備えることを特徴とする請求の範囲第２１項に記載のガイドワイヤ。 ２３．前記コアワイヤはスペースにより分離された基端部と先端部とを有し、該 スペースは前記曲げ領域に画成されていることを特徴とする請求の範囲第２０項 に記載のガイドワイヤ。 ２４．前記曲げ領域の先端部側の前記コアワイヤの部分の周囲に配置されたカニ ューレを更に備えることを特徴とする請求の範囲第２０項に記載のガイドワイヤ 。 ２５．前記シースの前記先端部は所定の距離だけ前記シースの残りの部分から分 離され、前記先端部と前記残りの部分は前記カニューレにより互いに接合されて いることを特徴とする請求の範囲第２４項に記載のガイドワイヤ。 ２６．前記アンカーは少なくとも３６０°の弧を画成するループの形態をなし、 前記ループの位置の部分は前記長手方向の軸線の一の側に配置され、前記ループ の他の部分は前記長手方向の別の側に配置されていることを特徴とする請求の範 囲第１９項に記載のガイドワイヤ。 ２７．前記コアワイヤの前記中間部は前記長手方向の軸線と約１８０°よりも小 さい角度を形成することを特徴とする請求の範囲第１９項に記載のガイドワイヤ 。 ２８．前記孔からの所定の距離を示す位置決め手段を更に備えることを特徴とす る請求の範囲第１９項に記載のガイドワイヤ。 ２９．傷チャンネルと皮膚の穴とを介して外界に連通されている内部の傷からの 血液の流れを止める装置であって、 長手方向の軸線、基端部、先端部、前記基端部から前記先端部へ向けて延びる ルーメンを有するシースと、前記先端部から離隔した距離にある前記シースの中 間部に形成され前記先端部との間で前記シースの先端部の境界を画定する孔と、 前記シース内に摺動自在に配設されかつ基端部および先端部を有するコアワイヤ とを有するガイドワイヤを備え、前記コアワイヤは前記基端部と先端部と間の前 記コアワイヤの中間部が前記シースから前記孔を介して突出する第１の位置と、 前記コアワイヤの前記先端部が前記シースの前記基端部と前記孔との間で配置さ れる第２の位置との間を可動自在に配置されており、前記シースの前記先端部は 前記シースの前記中間部と前記コアワイヤの前記中間部との間に保持されて、前 記第１の位置にある前記コアワイヤが前記長手方向の軸線と交差する方向に突出 する成分を有するアンカーを画成し、前記第１の位置から前記第２の位置への前 記コアワイヤの動きにより前記アンカーを解放するように構成されており、更に 傷チャンネルを通過することができるサイズに形成され、かつ、前記ガイドワ イヤを摺動自在に収容する通しルーメンを有する、止血材のプラグと、 前記止血材を前記傷チャンネルを介して内部の傷へ前進させる手段とを備える ことを特徴とする装置。 ３０．傷チャンネルに挿入されるサイズに形成され、かつ、前記止血材のプラグ を収容するとともに前記プラグを前記傷チャンネルを介して前進させるルーメン を有することを特徴とする請求の範囲第２９項に記載の装置。 ３１．前記止血材のプラグが前記内部の傷に隣接して位置することを示す手段を 更に備えることを特徴とする請求の範囲第２９項に記載の装置。 ３２．前記ガイドワイヤの前端部の前記傷チャンネルへの挿入を容易にする漏斗 を更に備えることを特徴とする請求の範囲第２９項に記載の装置。 ３３．長手方向の軸線と、基端部と、先端部と、前記基端部から前記先端部へ向 けて延びるルーメンとを有するシースと、 前記先端部から離れた距離にある前記シースの中間部に形成された孔と、 前記シース内に摺動自在に配設されかつ基端部と先端部とを有するコアワイヤ と、 前記コアワイヤに取着された一端と、別の端部と、前記一端と前記別の端部と の間に位置する中間部とを有するかえしとを備え、 前記コアワイヤは前記かえしの前記中間部が前記シースから前記孔を介して突 出する第１の位置と、前記かえしの前記中間部が前記シースの前記ルーメン内に 完全に配置される第２の位置との間で可動自在となっていることを特徴とするガ イドワイヤ。 ３４．前記シースの前記先端部は柔軟なチップを有することを特徴とする請求の 範囲第３３項に記載のガイドワイヤ。 ３５．前記コアワイヤの前記先端部は柔軟なチップを有することを特徴とする請 求の範囲第３３項に記載のガイドワイヤ。 ３６．前記かえしの前記別の端部はＪ−チップを有することを特徴とする請求の 範囲第３３項に記載のガイドワイヤ。 ３７．前記シースはワイヤコイルから形成されることを特徴とする請求の範囲第 ３３項に記載のガイドワイヤ。 ３８．前記シースは生体親和性プラスチックから形成されることを特徴とする請 求の範囲第３３項に記載のガイドワイヤ。 ３９．前記シースは所定の距離分離された先端部と基端部とを有し、前記孔は前 記所定の距離を画定することを特徴とする請求の範囲第３３項に記載のガイドワ イヤ。 ４０．前記所定の距離分離された前記シースの前記基端部と先端部を支持する少 なくとも１つの安全ワイヤを更に備えることを特徴とする請求の範囲第３９項に 記載のガイドワイヤ。 ４１．前記シースの前記基端部と先端部との間に介在配置されたプラスチック充 填材を更に備えることを特徴とする請求の範囲第３９項に記載のガイドワイヤ。 ４２．前記シースの前記ルーメン内に組み込まれた安全ワイヤを更に備えること を特徴とする請求の範囲第３３項に記載のガイドワイヤ。 ４３．前記シースの前記先端部へ向かう方向への前記コアワイヤの軸線に沿った 動きに一時的に抵抗する手段を更に備えることを特徴とする請求の範囲第３９項 に記載のガイドワイヤ。 ４４．前記抵抗手段は前記コアワイヤの前記基端部と前記シースの前記基端部と の間で前記コアワイヤに組み付けられたスプリットスリーブを有することを特徴 とする請求の範囲第４３項に記載のガイドワイヤ。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＤＥ， ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，ＩＴ，Ｌ Ｕ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ，ＣＦ ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＭＬ，ＭＲ，ＮＥ， ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＫＥ，ＬＳ，ＭＷ，ＳＤ，Ｓ Ｚ，ＵＧ)，ＵＡ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ，ＭＤ ，ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ)，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＺ， ＤＥ，ＤＫ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＥ，ＨＵ，Ｉ Ｌ，ＩＳ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＫ ，ＬＲ，ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ， ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，Ｒ Ｕ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ ，ＴＴ，ＵＡ，ＵＧ，ＵＺ，ＶＮ (72)発明者 フォルマン，マーク アメリカ合衆国07452ニュージャージー州 グレン・ロック，コンコード・アヴェニ ュー・100

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．先端部（２２）と、基端部（８２）と、長手方向の軸線とを有するワイヤ（ １０）を備え、前記先端部はアンカー（２４）に形成され、該アンカーは操作に より前記基端部から解放することができることを特徴とするガイドワイヤ。 ２．前記アンカーは前記先端部を曲げ返して曲げ部を形成することにより形成さ れることを特徴とする請求の範囲第１項に記載のガイドワイヤ。 ３．前記ガイドワイヤはコイルワイヤ（１２）と、外側シース（１４）とから構 成されていることを特徴とする請求の範囲第２項に記載のガイドワイヤ。 ４．前記曲げ部における前記ガイドワイヤの曲げ性は前記曲げ部に近い前記ガイ ドワイヤの曲げ性よりも大きいことを特徴とする請求の範囲第３項に記載のガイ ドワイヤ。 ５．前記増大された曲げ性は前記曲げ部の領域における前記コアワイヤの直径を 小さくすることにより得られることを特徴とする請求の範囲第４項に記載のガイ ドワイヤ。 ６．前記コアワイヤの前記縮径領域の周囲に巻回されたワイヤスプリング（９６ ）を更に備えることを特徴とする請求の範囲第５項に記載のガイドワイヤ。 ７．前記コアワイヤは基端部（１２）と先端部（１２’）との分離され、該２つ の部分間の分離部は前記曲げ部の領域にあることを特徴とする請求の範囲第４項 に記載のガイドワイヤ。 ８．前記曲げ部に近接する前記コアワイヤの部分の周囲に配置されたカニューレ （８８）を更に備えることを特徴とする請求の範囲第５項に記載のガイドワイヤ 。 ９．前記カニューレの端部間において前記外側シースに配設された外部ショルダ （９２、９４）を更に備えることを特徴とする請求の範囲第８項に記載のガイド ワイヤ。 １０．患者の皮膚の穴（５０）と、患者の動脈（４４）の１つにある穴（５２） と、これら２つの穴を接続するチャンネル（４６）とから構成される患者の傷へ の止血材（６８）の挿入を容易にするガイドワイヤであって、 長手方向の軸線と、基端部（８２）と、先端チップ（１６）を有する先端部（ ２２）とを有する細長い中間部を備え、前記先端部は前記長手方向の軸線と直 交する成分を有するアンカーロープ（２４）に形成されるようになっており、前 記アンカーループは操作により前記基端部から解放されることを特徴とするガイ ドワイヤ。 １１．コアワイヤ（１２）と外側シース（１４）とを備えることを特徴とする請 求の範囲第１０項に記載のガイドワイヤ。 １２．前記アンカーの解放は前記コアワイヤを前記シース内で動かすことにより 行われることを特徴とする請求の範囲第１１項に記載のガイドワイヤ。 １３．前記アンカーの解放は前記コアワイヤを前記シース内で前記先端部から離 れる方向へ動かすことにより行われることを特徴とする請求の範囲第１２項に記 載のガイドワイヤ。 １４．前記外側シースにはスリットが設けられ、前記アンカーループは前記先端 チップを前記ガイドワイヤに対して曲げ戻しかつ前記シースにスリットが形成さ れている位置において前記コアワイヤと前記外側シースとの間に前記先端チップ を通すことにより形成されることを特徴とする請求の範囲第１１項に記載のガイ ドワイヤ。 １５．前記外側シースと前記コアワイヤとの間に前記ガイドワイヤの前記先端チ ップを通すことにより前記ガイドワイヤを円または楕円に形成し、その一部は前 記長手方向の軸線の一方の側にあり、その一部は前記長手方向の軸線の別の側に あることを特徴とする請求の範囲第１４項に記載のガイドワイヤ。 １６．前記外側シースにはスリットが設けられ、前記アンカーループは前記コア ワイヤの中間部（８４）を前記スリット介して引っぱり出して前記コアワイヤの 該引っぱり出し部が前記長手方向に対して約１８０°よりも小さい角度を形成す ることにより形成されることを特徴とする請求の範囲第１１項に記載のガイドワ イヤ。 １７．前記スリットからの所定の距離を示す位置決め手段（２８）を更に備える ことを特徴とする請求の範囲第１４項に記載のガイドワイヤ。 １８．患者の皮膚の穴（５０）と、患者の動脈（４４）の１つにある穴（５２） と、これら２つの穴を接続する傷チャンネル（４６）とから構成される患者の傷 へ止血材（６８）を挿入する方法であって、 基端部（８２）と、先端部（２２）と、中間部と、長手方向の軸線とを有する ガイドワイヤ（１０）を前記傷に挿入する工程を備え、前記先端部はアンカー（ ２４）として形成され、前記挿入は前記アンカーが前記動脈の穴を通過しかつ前 記基端部が患者の身体の外側に位置するまで継続され、更に 前記アンカーが前記動脈の内側に当接するまで前記ガイドワイヤを後方へ引っ 張る工程と、 前記止血材が前記動脈の穴に隣接する前記傷チャンネルに位置するまで前記止 血材を前記ガイドワイヤおよび前記中間部に沿って挿入する工程と、 前記アンカーを解放するとともに前記ガイドワイヤを前記傷から取り除く工程 とを備えることを特徴とする方法。 １９．シース（５４）／拡張器（５６）のセットを前記ガイドワイヤに沿って挿 入するとともに、前記止血剤を前記シースを介して挿入する前に前記シース／拡 張器のセットの拡張器の部分を取り除く工程を更に備えることを特徴とする請求 の範囲第１８項に記載の方法。 ２０．前記止血剤は予め装填されたキャニスタ（６６）に収容されかつ前記シー スを介して前記傷チャンネルに挿入されることを特徴とする請求の範囲第１９項 に記載の方法。 ２１．前記シースが前記動脈の穴に対して前記傷チャンネル内に正しく配置され たことを定めるように位置決め手段（２８）が配設されており、更に前記シース が前記動脈の穴に対して所定の位置に位置決めされたことを前記位置決め手段が 示すまで前記シース／拡張器のセットを挿入する工程を更に備えることを特徴と する請求の範囲第１８項に記載の方法。 ２２．患者の傷が患者の皮膚の穴（５０）と、患者の動脈（４４）の１つにある 穴（５２）と、これら２つの穴を接続する傷チャンネル（４６）とから構成され 、前記動脈の内側に配置される先端チップ（４０）を有しかつその基端部（３４ ）が患者の外側に位置する処置シース（３６）を使用する、患者の傷へ止血材（ ６８）を挿入する方法であって、 ガイドワイヤ（１０）を前記処置シースに挿入する工程を備え、前記ガイドワ イヤは基端部（８２）と、先端部（２２）と、中間部と、長手方向の軸線とを有 し、前記先端部はアンカー（２４）として形成され、前記挿入は前記アンカーが 前記処置シースの先端部から現れるまで継続され、更に 前記処置シースを患者から取り除く工程と、 前記アンカーが前記動脈の内側に当接するまで前記ガイドワイヤを後方へ引っ 張る工程と、 前記止血材が前記動脈の穴に隣接する前記傷チャンネルに位置するまで前記止 血材を前記ガイドワイヤおよび前記中間部に沿って挿入する工程と、 前記アンカーを解放するとともに前記ガイドワイヤを前記傷から取り除く工程 とを備えることを特徴とする方法。 ２３．漏斗（３０）を使用して前記アンカーを前記処置シースに挿入する工程を 更に備えることを特徴とする請求の範囲第２２項に記載の方法。 ２４．前記処置シースの前記除去後にガイドシース（５４）を前記ガイドワイヤ に沿って挿入する工程を更に備えることを特徴とする請求の範囲第２２項に記載 の方法。 ２５．前記止血材は前記ガイドシースに挿通されることを特徴とする請求の範囲 第２４項に記載の方法。 ２６．前記止血剤は予め装填されたキャニスタ（６６）に収容され、更に前記止 血剤を前記キャニスタから前記ガイドシースの中へ付勢する工程を更に備えるこ とを特徴とする請求の範囲第２５項に記載の方法。 ２７．傷チャンネル（４６）と皮膚の穴（５０）とを介して外界に連通されてい る内部の傷からの血液の流れを止める装置であって、 基端部（８２）と、先端部（２２）と、長手方向の軸線とを有するガイドワイ ヤ（１０）を備え、前記先端部はアンカーの形状（２４）に形成され、該アンカ ーの形状は前記ワイヤを操作することにより前記基端部から解放することができ 、更に 前記傷チャンネルを通るサイズに形成され、かつ、前記ガイドワイヤの前記基 端部が摺動通過することができる通しルーメン（６７）を有する止血剤（６８） のプラグと、 前記止血材を前記傷チャンネルを介して前記内部の傷に付勢する手段（７２） とを備えることを特徴とする装置。 ２８．前記ガイドワイヤの前記基端部が摺動通過することができる通しルーメン を有するシース（５４）／拡張器（５６）のセットを更に備えることを特徴とす る請求の範囲第２７項に記載の装置。 ２９．前記傷チャンネルを介しての前記止血材の通過を容易にするシース（５４ ）を更に備えることを特徴とする請求の範囲第２７項に記載の装置。 ３０．前記止血材が前記内部の傷に隣接して位置することを示す手段（２８）を 更に備えることを特徴とする請求の範囲第２７項に記載の装置。 ３１．前記ガイドワイヤの前端部の前記傷チャンネルへの挿入を容易にする漏斗 （３０）を更に備えることを特徴とする請求の範囲第２７項に記載の装置。 ３２．先端部と基端部とを有するガイドワイヤであって、 基端部（２４０）および先端部（２２６、３０６）を有するコアワイヤ（２１ ２、３０２、５５４）と、 基端部（２３６）と、先端部（２１８、３１６）と、内部に配置されたルーメ ン（２４８、３１４）と、該ルーメンを画成する壁と、前記先端部に近接して前 記壁に設けられたノッチ（２２０、３１８、３６８）とを有し、前記コアワイヤ が前記ルーメンに摺動自在に収容されるサイズに形成されたコアワイヤシース（ ２１４、３０４、３５２）と、 前記コアワイヤに取着された先端部（２３０、３６２）と、基端部（２３２） と、前記先端部と基端部との間に画成されかつ前記ノッチを摺動自在に通ること ができるサイズに形成された本体部とを有するかえし（２２８、３０８、３５６ ）とを備え、 前記かえしの前記基端部が前記ルーメンの外側にあるときに前記ルーメン内で 前記コアワイヤが軸線方向に動くことにより、前記かえしの前記本体部が前記ノ ッチを介して前記ルーメンの中に摺動することを特徴とするガイドワイヤ。 ３３．前記挿入ガイドワイヤの前記先端部に配設された柔軟なチップ（３１０） を更に備えることを特徴とする請求の範囲第３２項に記載の挿入ガイドワイヤ。 ３４．前記柔軟なチップは前記コアワイヤシースに取着されていることを特徴と する請求の範囲第３３項に記載の挿入ガイドワイヤ。 ３５．前記柔軟なチップは前記コアワイヤに取着されていることを特徴とする請 求の範囲第３３項に記載の挿入ガイドワイヤ。 ３６．前記柔軟なチップは前記ルーメン内で摺動自在であることを特徴とする請 求の範囲第３５項に記載の挿入ガイドワイヤ。 ３７．前記かえしは前記コアワイヤの軸線方向の動きにより前記ルーメン内に完 全に退却されることを特徴とする請求の範囲第３２項に記載の挿入ガイドワイヤ 。 ３８．前記かえしの前記基端部に配設されたＪ−チップ（３２０、３６４）を更 に備えることを特徴とする請求の範囲第３２項に記載の挿入ガイドワイヤ。 ３９．前記コアワイヤシースはワイヤコイル（２２２）から構成されていること を特徴とする請求の範囲第３２項に記載の挿入ガイドワイヤ。 ４０．前記コアワイヤシースは生体親和性プラスチックから構成されていること を特徴とする請求の範囲第３２項に記載の挿入ガイドワイヤ。 ４１．前記ノッチは前記コアワイヤシースを通るスリットからなることを特徴と する請求の範囲第３２項に記載の挿入ガイドワイヤ。 ４２．前記コアワイヤシースは基端部（３５２ａ）と先端部（３５２ｂ）とを有 し、該基端部と先端部は分離部で互いに分離して支持されており、前記ノッチは 前記分離部からなることを特徴とする請求の範囲第３２項に記載の挿入ガイドワ イヤ。 ４３．前記基端部と先端部は少なくとも１つの安全ワイヤ（２２４、３５８、３ ６０）により互いに分離して支持されていることを特徴とする請求の範囲第４２ 項に記載の挿入ガイドワイヤ。 ４４．前記基端部と先端部は少なくとも一部が介在するプラスチック充填材（３ ７２）により分離して支持されていることを特徴とする請求の範囲第４２項に記 載の挿入ガイドワイヤ。 ４５．安全ワイヤ（２２４、３５８、３６０）を更に備えることを特徴とする請 求の範囲第３２項に記載の挿入ガイドワイヤ。 ４６．前記コアワイヤを前記ルーメン内で軸線方向に移動する手段（２４２）を 更に備えることを特徴とする請求の範囲第３２項に記載の挿入ガイドワイヤ。 ４７．前記コアワイヤ移動手段は前記挿入ガイドワイヤの前記基端部からの前記 コアワイヤの前記軸線方向の動きを制御することを特徴とする請求の範囲第４６ 項に記載の挿入ガイドワイヤ。 ４８．前記コアワイヤの先端方向の軸線に沿った動きに一時的に抵抗する手段（ ２３８）を更に備えることを特徴とする請求の範囲第３２項に記載の挿入ガイド ワイヤ。 ４９．前記抵抗手段はスプリットスリーブからなることを特徴とする請求の範囲 第４８項に記載の挿入ガイドワイヤ。 ５０．先端部と基端部とを有する挿入ガイドワイヤであって、 基端部（４４２）と、先端部と、内部にルーメン（４３２）とを有するシース （４１４）を備え、該シースの前記先端部はワイヤコイルからなるとともに該ワ イヤコイルがオーバーラップ部（４５０）において自身がオーバーラップするよ うに３６０°よりも大きい全弧を有するループ（４２６）に形成されており、前 記オーバーラップ部における前記コイルの少なくとも幾つかは交互に重ね合わさ れており、更に 前記ルーメン内に配置されたコアワイヤ（４３４）を備え、該コアワイヤは基 端部（４３６）と先端部（４３８）とを有し、前記コアワイヤの前記先端部は曲 げ戻されてフック（４４０）を形成し、該フックは前記オーバーラップしたコイ ルを前記重ね合わされた状態に保持することを特徴とする挿入ガイドワイヤ。 ５１．前記コアワイヤは前記ルーメン内で摺動自在となっていることを特徴とす る請求の範囲第５０項に記載の挿入ガイドワイヤ。 ５２．前記コアワイヤを前記ルーメン内において軸線方向に移動させる手段（４ ４６）を更に備えることを特徴とする請求の範囲第５０項に記載の挿入ガイドワ イヤ。 ５３．前記コアワイヤは前記オーバーラップしたコイルを前記重ね合わされた状 態から解放することにより前記ループを真っ直ぐに延ばすことができるように前 記シースの前記先端部へ向けて摺動自在となっていることを特徴とする請求の範 囲第５２項に記載の挿入ガイドワイヤ。 ５４．前記コアワイヤ移動手段は前記挿入ガイドワイヤの前記基端部からの前記 コアワイヤの前記軸線方向の動きを制御することを特徴とする請求の範囲第５２ 項に記載の挿入ガイドワイヤ。 ５５．前記ワイヤコイルは反対方向に巻かれた２つの隣接するコイル（４１６、 ４１８）からなり、前記コイルの前記オーバーラップ部は反対方向に巻かれた前 記コイルを有することを特徴とする請求の範囲第５２項に記載の挿入ガイドワイ ヤ。 ５６．安全ワイヤ（４１２）を更に備えることを特徴とする請求の範囲第５０項 に記載の挿入ガイドワイヤ。 ５７．前記コアワイヤの先端方向への軸線に沿った動きに一時的に抵抗する手段 （４４４）を更に備えることを特徴とする請求の範囲第５２項に記載の挿入ガイ ドワイヤ。 ５８．前記抵抗手段はスプリットスリーブからなることを特徴とする請求の範囲 第５７項に記載の挿入ガイドワイヤ。