JP5575131B2 - 直径遷移部を有する医療用ガイド部材 - Google Patents
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Description
本明細書で用いるように、用語「経皮的な技法」は、一般に外科的な切除及び切開を避ける皮膚を通しての方法を指す。
脈管アクセス処置は、SDH法に従って現在実施されているように、4つの部材又はデバイスを用いる。すなわち、(1)血管を穿刺する中空孔の針と、(2)導入ガイドワイヤと呼ぶことができる短いガイドワイヤと、(3)円筒形本体、中空の孔、円錐形状に細くなった遠位部分、及び内径がガイドワイヤの外径に適合した遠位先端部を有する拡張器と、(4)拡張器によって動脈切開部を拡張しその切開部に入る際には、拡張器の本体が壁の薄いシースを支持し血管中に運ぶように拡張器の本体にぴったりと着座する、壁が薄い円筒形のチューブ状シースとを用いる。
Claims (52)
- 血管又は他の解剖学的構造体の壁の開口部を経皮的に拡張する装置であって、
近位部分及び遠位部分を有する細長いガイド部材であって、それらの合わせ目において、近位に向いた表面を含む切り立った円周ステップを形成する、細長いガイド部材を備え、
前記遠位部分の前記円周ステップに隣接する外径が、前記近位部分の前記円周ステップに隣接する外径よりも大きく、
前記細長いガイド部材の前記近位部分全体に沿って摺動するのに十分な大きさの内部の孔を有する拡張カテーテルをさらに備え、
前記拡張カテーテルの遠位先端部の外径が、前記遠位部分の前記円周ステップに隣接する直径に等しいか又は小さく、組み立てられて前記拡張カテーテルの遠位先端部が前記円周ステップに当接すると、前記拡張カテーテルが、前記円周ステップを越えて遠位に移動できないようになっている、装置。 - 前記円周ステップの前記近位に向いた表面の少なくとも一部分が、前記近位部分の長手方向中心軸線に垂直である、請求項1に記載の装置。
- 前記円周ステップの前記近位に向いた表面の少なくとも一部分が、前記細長いガイド部材の長手方向中心軸線に対して近位方向又は遠位方向に60度〜90度の角度をなしている、請求項1に記載の装置。
- 前記遠位部分の長さが300ミリメートル以下であり、前記近位部分の長さが300ミリメートル以下である、請求項1に記載の装置。
- 前記遠位部分が、前記ガイド部材が前記開口部内にあるときに前記開口部を通る流体の流れを阻止するように、長さが少なくとも3ミリメートルの最大直径の部分を有する、請求項1に記載の装置。
- 前記円周ステップの前記近位に向いた表面が、前記円周ステップに隣接する基部を有する、近位に延在する円錐形部分を含み、前記基部の直径が、前記遠位部分の前記円周ステップに隣接する外径よりも小さい、請求項1に記載の装置。
- 前記円周ステップの前記近位に向いた表面が、近位に向いた起伏のある表面を備え、前記拡張カテーテルの前記遠位先端部が、前記近位に向いた起伏のある表面に相補的な遠位に向いた表面を備える、請求項1に記載の装置。
- 前記円周ステップの前記近位に向いた表面が、くぼんだ内側領域を囲繞する環状の外側リングを備え、前記拡張カテーテルの前記遠位先端部の少なくとも一部分が、前記くぼんだ内側領域に嵌合するようになっている、請求項1に記載の装置。
- 前記拡張カテーテルの遠位先端部及び前記近位に向いた表面が、互いにかみ合うように構成される、請求項1に記載の装置。
- 前記円周ステップの前記近位に向いた表面が、前記拡張カテーテルの前記遠位先端部を捕捉する手段を備える、請求項1に記載の装置。
- 前記円周ステップの前記近位に向いた表面が、前記拡張カテーテルの前記遠位先端部を前記細長いガイド部材の長手方向中心軸線に対して位置合わせする手段を備える、請求項1に記載の装置。
- 前記ガイド部材を前記拡張カテーテルに結合する手段をさらに含む、請求項1に記載の装置。
- 前記拡張カテーテルと前記細長いガイド部材が組み立てられ、前記遠位先端部が、前記円周ステップに当接し、互いに結合するようになっている、請求項12に記載の装置。
- 前記ガイド部材を前記拡張カテーテルに結合する結合機構をさらに含む、請求項1に記載の装置。
- 前記拡張カテーテルが、その近位端部に受け口をさらに含み、前記結合機構が、前記ガイド部材に組み付けられ受け口と係合するように構成された部材を備える、請求項14に記載の装置。
- 前記拡張カテーテルが、前記細長いガイド部材に係合するように構成された圧縮機構を備える、請求項14に記載の装置。
- 前記ガイド部材の前記近位部分が、前記結合機構と接する粗面の領域を備える、請求項14に記載の装置。
- 前記円周ステップの前記近位に向いた表面に接着された別個の環状の遷移部材をさらに備える、請求項1に記載の装置。
- 前記遷移部材が円筒形である、請求項18に記載の装置。
- 前記遷移部材がさらに、くぼんだ内側表面を囲繞する、近位に向いた環状の外側表面を備える、請求項18に記載の装置。
- 前記拡張カテーテルの最大外径が3mm(9フレンチ)であり、前記ガイド部材が、遠位部分の最大外径が0.965mm(0.038インチ)である導入ガイドワイヤを備える、請求項1に記載の装置。
- 前記細長いガイド部材が、遠位先端部を備え、前記遠位先端部からの距離を示す少なくとも1つの印を含む、請求項1に記載の装置。
- 前記ガイド部材と前記拡張カテーテルが当接しているときに、前記ガイド部材を前記拡張カテーテルに結合する結合機構をさらに含み、前記遠位部分は、前記ガイド部材が前記開口部内にあるときに前記開口部を通る流体の流れを阻止するように、少なくとも3ミリメートルの長さのある最大直径の部分を有する、請求項1に記載の装置。
- 血管又は他の解剖学的構造体の壁の開口部を経皮的に拡張する装置であって、
近位部分及び遠位部分を有する細長いガイド部材であって、それらの合わせ目において、近位に向いた環状の表面を備える切り立った円周ステップを形成する、細長いガイド部材を備え、
前記遠位部分の前記円周ステップに隣接する外径が、前記近位部分の前記円周ステップに隣接する外径よりも大きく、
前記細長いガイド部材の前記近位部分全体に沿って摺動するのに十分な大きさの内部の孔を有する拡張カテーテルをさらに備え、
前記拡張カテーテルが、前記孔へつづく開口部を有する遠位先端部を有し、内径が前記細長いガイド部材の遠位部分の前記円周ステップに隣接する外径よりも小さく、組み立てられて前記拡張カテーテルの遠位先端部が前記円周ステップに当接すると、前記拡張カテーテルが、前記円周ステップを越えて遠位に移動できないようになっている、装置。 - 前記拡張カテーテルの遠位先端部の外径が、前記遠位部分の前記円周ステップに隣接する外径に等しい、請求項24に記載の装置。
- 前記拡張カテーテルの遠位先端部の外径が、前記遠位部分の前記円周ステップに隣接する外径よりも小さい、請求項24に記載の装置。
- 前記拡張カテーテルの遠位先端部の外径が、前記遠位部分の前記円周ステップに隣接する外径よりも大きい、請求項24に記載の装置。
- 前記細長いガイド部材が、最大外径が0.965mm(0.038インチ)の導入ガイドワイヤを備え、前記拡張カテーテルの最大外径が3mm(9フレンチ)である、請求項24に記載の装置。
- 前記円周ステップの前記近位に向いた表面の少なくとも一部分が、前記近位部分の長手方向中心軸線に垂直である、請求項24に記載の装置。
- 前記遠位部分が、前記ガイド部材が前記開口部内にあるときに前記開口部を通る流体の流れを阻止するように、少なくとも3ミリメートルの長さのある最大直径の部分を有する、請求項24に記載の装置。
- 前記円周ステップの前記近位に向いた表面が、くぼんだ内側領域を囲繞する環状の外側リングを備える、請求項24に記載の装置。
- 前記円周ステップの前記近位に向いた表面が、前記拡張カテーテルの前記遠位先端部を捕捉する手段を備える、請求項24に記載の装置。
- 前記円周ステップの前記近位に向いた表面が、前記拡張カテーテルの前記遠位先端部を前記細長いガイド部材の長手方向中心軸線に関して位置合わせする手段を備える、請求項24に記載の装置。
- 前記ガイド部材を前記拡張カテーテルに結合する結合機構をさらに含む、請求項24に記載の装置。
- 前記細長いガイド部材の前記近位部分が芯ワイヤであり、前記細長いガイド部材の前記遠位部分が、前記芯ワイヤ及び前記芯ワイヤの周りに巻きついたワイヤを備え、前記遠位部分の近位端における最後のつる巻き状コイルが、前記近位に向いた表面の一部分を含むように平坦に作製される、請求項24に記載の装置。
- 前記ガイド部材と前記拡張カテーテルが当接しているときに、前記ガイド部材を前記拡張カテーテルに結合する結合機構をさらに含み、前記遠位部分が、前記ガイド部材が前記開口部内にあるときに前記開口部を通る流体の流れを阻止するように、少なくとも3ミリメートルの長さのある最大直径の部分を有する、請求項24に記載の装置。
- 血管又は他の解剖学的構造体の壁の開口部を経皮的に拡張する装置であって、
近位部分及び遠位部分を有する細長いガイド部材であって、それらの合わせ目において、環状の近位に向いた表面を備えた切り立った円周ステップを形成し、前記遠位部分が、前記ガイド部材が前記開口部内にあるときに前記開口部を通る流体の流れを阻止するように、少なくとも3ミリメートルの長さのある最大直径の部分を有する、細長いガイド部材と、
前記細長いガイド部材の前記近位部分全体に沿って摺動するのに十分な大きさの内部の孔を有する拡張カテーテルとを備え、
前記拡張カテーテルが、前記孔への開口部を有する遠位先端部を有し、前記遠位先端部の外径が、前記遠位部分の前記円周ステップに隣接する直径に等しいか又は小さく、組み立てられて前記拡張カテーテルの遠位先端部が前記円周ステップに当接すると、前記拡張カテーテルが、前記円周ステップを越えて遠位に移動できないようになっている、装置。 - 血管又は他の解剖学的構造体の壁の開口部に、その開口部を通して拡張カテーテルを経皮的に送る際に使用するための装置であって、
近位部分及び遠位部分を有する細長いガイド部材であって、それらの合わせ目において、近位に向いた表面を備える切り立った円周ステップを形成する、細長いガイド部材を備え、
前記遠位部分の前記円周ステップに隣接する外径が、前記近位部分の前記円周ステップに隣接する外径よりも大きく、前記遠位部分が、前記開口部を通る流体の流れを阻止するように、少なくとも3ミリメートルの長さに延在する最大外径の部分を有する、装置。 - 前記細長いガイド部材が、前記ガイド部材の遠位先端部からの距離を示す少なくとも1つの印を含む、請求項38に記載の装置。
- 前記ガイド部材の前記近位部分が、粗面の領域を備える、請求項38に記載の装置。
- 前記遠位部分が、長手方向の芯部材の周りに巻かれたワイヤを備え、前記近位部分が、前記芯部材のみから構成される、請求項38に記載の装置。
- 前記円周ステップの前記近位に向いた表面の少なくとも一部分が、前記近位部分の長手方向中心軸線に垂直である、請求項38に記載の装置。
- 前記遠位部分が前記開口部を通って延びるのに十分な長さを確実に有し、前記円周ステップが前記開口部の外側に確実に存在するように、前記遠位部分の最短の長さが25.4mm(1.0インチ)である、請求項38に記載の装置。
- 前記近位部分が全長にわたって外径が一様であり、前記外径が、近位部分自体の前記円周ステップに隣接する外径に等しい、請求項38に記載の装置。
- 血管又は他の解剖学的構造体の壁に開口部を経皮的に作成し、それにアクセスするための装置の構成部材を含むキットであって、
鋭利な遠位先端部及び中空の孔を有する管状装置と、
近位部分及び遠位部分を有する細長いガイド部材であって、それらの合わせ目において、近位に向いた環状の表面を備える切り立った円周ステップを形成する、細長いガイド部材とを備え、
前記遠位部分の前記円周ステップに隣接する外径が、前記近位部分の前記円周ステップに隣接する外径よりも大きく、前記遠位部分の直径が、前記管状装置の前記中空の孔の直径に適合するように大きさ設定されている、キット。 - 前記管状装置が脈管針である、請求項45に記載のキット。
- 前記中空の孔の最大直径が0.508mm(0.020インチ)であり、前記近位部分の最大直径が0.254mm(0.010インチ)である、請求項45に記載のキット。
- 血管又は他の解剖学的構造体の壁に開口部を経皮的に作成し、それにアクセスするための装置の構成部材を含むキットであって、
中空の孔を有する針と、
前記針と共に使用する細長いガイド部材であって、0.965mm(0.038インチ)の最大外径を有し、近位部分及び遠位部分を有し、それらの合わせ目において、近位に向いた環状の表面を備える切り立った円周ステップを形成する、細長いガイド部材とを備え、
前記遠位部分のうち前記円周ステップに隣接する外径が、前記近位部分の前記円周ステップに隣接する外径よりも大きく、前記遠位部分が、内部に配置されたときには前記針の中空の孔を通る流体の流れを阻止可能であり、また前記針が取り出されたときには前記開口部からの流体の流れを阻止可能な長さ及び直径の1つ又は複数の部分を有する、キット。 - 血管又は他の解剖学的構造体の壁に開口部を経皮的に作製し、それを拡張する装置の構成部材を含むキットであって、
中空の孔を有する針と、
前記針と共に使用する細長いガイド部材であって、近位部分及び遠位部分を有し、それらの合わせ目において、近位に向いた環状の表面を備える切り立った円周ステップを形成する、細長いガイド部材とを備え、
前記遠位部分の前記円周ステップに隣接する外径が、前記近位部分の前記円周ステップに隣接する外径よりも大きく、前記遠位部分が、内部に配置されたときには前記針の中空の孔を通る流体の流れを阻止可能であり、また前記針が取り出されたときには前記開口部からの流体の流れを阻止可能な長さ及び直径の1つ又は複数の部分を有し、
前記細長いガイド部材の近位部分全体に沿って摺動できるのに十分な大きさの内部の孔を有する拡張カテーテルをさらに備え、
前記拡張カテーテルが、前記孔への開口部を有する遠位先端部を有し、前記遠位先端部の外径が、前記ガイド部材の遠位部分の前記円周ステップに隣接する外径に等しいか又は小さく、組み立てられて前記拡張カテーテルの遠位先端部が前記円周ステップに当接すると、前記拡張カテーテルが、前記円周ステップを越えて遠位に移動できないようになっており、前記遠位先端部が、前記開口部中に前記カテーテルを挿入する間に前記円周ステップの背後に保護される、キット。 - シースをさらに含む、請求項49に記載のキット。
- 前記中空の孔の最大直径が0.508mm(0.020インチ)であり、前記近位部分の最大直径が0.254mm(0.010インチ)である、請求項49に記載のキット。
- 血管又は他の解剖学的構造体の壁に開口部を経皮的に作製し、それを拡張する装置の構成部材を含むキットであって、
中空の孔を有する針と、
前記針と共に使用する、最大直径0.965mm(0.038インチ)の細長いガイド部材であって、近位部分及び遠位部分を有し、それらの合わせ目において、近位に向いた環状の表面を備える切り立った円周ステップを形成する、細長いガイド部材とを備え、
前記遠位部分の前記円周ステップに隣接する部分の外径が、前記近位部分の前記円周ステップに隣接する外径よりも大きく、
前記遠位部分が、内部に配置されたときには前記針の中空の孔を通る流体の流れを阻止可能であり、また前記針が取り出されたときには前記開口部からの流体の流れを阻止可能な長さ及び直径の1つ又は複数の部分を有し、
最大外径が3mm(9フレンチ)であり、前記カテーテルが前記細長いガイド部材の近位部分に沿って摺動するのに十分な大きさの内部の孔を有する拡張カテーテルをさらに備え、
前記拡張カテーテルが、前記孔への開口部を有する遠位先端部を有し、前記遠位先端部の外径が、前記ガイド部材の遠位部分の前記円周ステップに隣接する外径に等しいか又は小さく、前記遠位先端部が、前記カテーテルを前記開口部中に挿入する間に前記円周ステップの背後で保護され、
前記拡張カテーテルの本体を覆って嵌合するように大きさ設定されたシースと、
前記ガイド部材を前記拡張カテーテルに結合させる結合機構とをさらに備える、キット。
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