JPH10501154A - 滅菌器のためのパラメータ測定を使用する電子テストパック - Google Patents
滅菌器のためのパラメータ測定を使用する電子テストパックInfo
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- JPH10501154A JPH10501154A JP8500977A JP50097796A JPH10501154A JP H10501154 A JPH10501154 A JP H10501154A JP 8500977 A JP8500977 A JP 8500977A JP 50097796 A JP50097796 A JP 50097796A JP H10501154 A JPH10501154 A JP H10501154A
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- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
- A61L2/00—Methods or apparatus for disinfecting or sterilising materials or objects other than foodstuffs or contact lenses; Accessories therefor
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Abstract
Description
Claims (1)
- 【特許請求の範囲】 1.滅菌室における滅菌サイクルの有効性を判定する滅菌器テストシステムで あって、 前記滅菌室内の所定の場所への滅菌剤の浸透を攻撃する滅菌剤攻撃手段と、 前記滅菌室内の第1の環境パラメータ及び前記滅菌室内の前記所定の場所での 第2の環境パラメータを感知する感知手段と、 タイマと、 前記感知手段及び前記タイマからのデータを記録するデータ記録手段と、 前記感知手段、前記タイマ、及び前記記録手段を収容するハウジング手段と、 を具備する滅菌器テストシステム。 2.前記感知手段は、 前記滅菌室内の温度を測定する第1の温度変換器と、 前記所定の場所での温度を測定する第2の温度変換器と、 を具備する、請求の範囲第1項に記載の滅菌テストシステム。 3.前記感知手段は、 前記滅菌室内の温度を測定する複数の温度変換器と、 前記所定の場所での温度を測定する複数の温度変換器と、 を具備する、請求の範囲第1項に記載の滅菌テストシステム。 4.前記感知手段は、さらに、前記滅菌室内の圧力を測定する、請求の範囲第 1項に記載の滅菌テストシステム。 5.前記感知手段は、 前記滅菌室内の温度を測定する第1の温度変換器と、 前記所定の場所での湿気を測定する湿気感知手段と、 を具備する、請求の範囲第1項に記載の滅菌テストシステム。 6.前記湿気感知手段は、電気伝導度センサを具備する、請求の範囲第5項に 記載の滅菌テストシステム。 7.前記湿気感知手段は、容量性相対湿度センサを具備する、請求の範囲第5 項に記載の滅菌テストシステム。 8.前記滅菌剤攻撃手段は、 気体及び液体不浸透性材料でできた、垂直に延びる容器であって、側壁と前記 滅菌剤の進入のための少なくとも1つの穴を有する上部壁とを有するものと、 前記容器を前記ハウジング手段にシールするシール手段と、 滅菌サイクルの間、前記容器を通しての前記滅菌剤の流れを妨げる、制限され た通路を形成する、少なくとも部分的に前記容器を満たす多孔質充填材料と、 を具備する、請求の範囲第1項に記載の滅菌テストシステム。 9.前記データ記録手段から前記データを受信し、前記データを解析するデー タ処理手段を更に具備する、請求の範囲第1項に記載の滅菌テストシステム。 10.前記ハウジング手段は前記データ処理手段を更に収容する、請求の範囲 第9項に記載の滅菌テストシステム。 11.前記データ処理手段は、前記滅菌剤が前記所定の場所へと前記滅菌剤攻 撃手段に充分に浸透したかどうかを判定する、請求の範囲第9項に記載の滅菌テ ストシステム。 12.前記データ処理手段は、 前記感知手段から前記第1の環境パラメータを受信する手段と、 前記感知手段から前記第2の環境パラメータを受信する手段と、 前記滅菌サイクルに対応する前記タイマからの時間データを受信する手段と、 前記感知手段からの前記第1及び第2の環境パラメータ並びに前記タイマから の前記時間データを所定の基準パラメータと比較する手段と、 を具備する、請求の範囲第11項に記載の滅菌テストシステム。 13.前記データ処理手段は、 前記感知手段から前記滅菌室に関連する第1の温度を受信する手段と、 前記感知手段から前記滅菌室内の前記所定の場所に関連する第2の温度を受信 する手段と、 前記滅菌サイクルに対応する前記タイマからの時間データを受信する手段と、 前記滅菌サイクルにおける滅菌温度保持期間を見いだす手段と、 前記第1の温度と前記第2の温度との間の温度差を計算する手段と、 前記滅菌温度保持期間中の所定期間、前記温度差が所定差内にあったかどうか を判定する手段と、 を具備する、請求の範囲第11項に記載の滅菌テストシステム。 14.前記第2の温度を所定の滅菌温度と比較する手段を更に具備する、請求 の範囲第13項に記載の滅菌テストシステム。 15.前記滅菌温度保持期間中の所定期間、前記温度差が所定差内にあったか どうかを判定する前記手段は、 前記滅菌温度保持期間の終わりに対応する基準ポイントを見いだす手段と、 前記基準ポイントでの差の比較に始まり前記滅菌サイクルの初めへと進行して 、前記温度差を前記所定差と比較する手段と、 前記温度差が前記所定差より大きいときに生ずるクリティカル時間を見いだす 手段と、 前記クリティカル時間と前記滅菌温度保持期間の前記終わりとの間の期間であ るテスト期間を判定する手段と、 前記テスト期間を前記所定期間と比較する手段と、 前記テスト期間が前記所定期間以上である場合に信号を生成する手段と、 を具備する、請求の範囲第13項に記載の滅菌テストシステム。 16.前記データ処理手段は、 前記感知手段から前記滅菌室に関連する第1の温度を受信する手段と、 前記感知手段から前記滅菌室内の前記所定の場所に関連する第2の温度を受信 する手段と、 前記滅菌サイクルに対応する前記タイマからの時間データを受信する手段と、 前記滅菌サイクルにおける滅菌温度保持期間を見いだす手段と、 前記第1の温度と前記第2の温度との間の温度差を計算する手段と、 前記温度差が、前記滅菌温度保持期間の初めに関連する所定ポイントでの所定 差内にあったかどうかを判定する手段と、 を具備する、請求の範囲第11項に記載の滅菌テストシステム。 17.前記滅菌剤が前記滅菌剤攻撃手段に充分に浸透したと前記データ処理手 段が判定する場合には第1の光放出ダイオードが光を放出し、前記滅菌剤が前記 滅菌剤攻撃手段に充分に浸透しなかったと前記データ処理手段が判定する場合に は第2の光放出ダイオードが光を放出する、請求の範囲第11項に記載の滅菌テ ストシステム。 18.前記データ記録手段から前記データを転送するデータ転送手段と、 前記データ転送手段から離隔した場所に配置され、前記データ転送手段からデ ータを受信するデータ受信手段と、 を更に具備する、請求の範囲第1項に記載の滅菌テストシステム。 19.前記データ転送手段は、前記データを光学的に転送する、請求の範囲第 18項に記載の滅菌テストシステム。 20.前記データ転送手段は、前記データの光学的伝送のための光放出ダイオ ードを具備する、請求の範囲第19項に記載の滅菌テストシステム。 21.前記ハウジング手段は、前記データ転送手段を収容する、請求の範囲第 18項に記載の滅菌テストシステム。 22.前記ハウジング手段は、前記光放出ダイオードを収容するとともに透明 部分を有する、請求の範囲第20項に記載の滅菌テストシステム。 23.前記データ転送手段は、前記データを表すRF信号を生成するRF生成 器を具備する、請求の範囲第18項に記載の滅菌テストシステム。 24.前記データ受信手段は、駆動デバイスを含み、かつ、前記滅菌テストシ ステムは、近接被駆動スイッチングデバイスであって、前記滅菌テストシステム が前記データ受信手段に近接して配置されるときに、データを転送するよう前記 データ転送手段に信号連絡するように前記駆動デバイスが前記スイッチングデバ イスを駆動すべく位置づけられているものを更に具備する、請求の範囲第18項 に記載の滅菌テストシステム。 25.前記データ受信手段は、前記駆動デバイス及び前記近接被駆動スイッチ ングデバイスの場所に基づく所定の方向で前記ハウジング手段を受容するように 構成されている、請求の範囲第24項に 記載の滅菌テストシステム。 26.前記データ受信手段は、外部デバイスとインタフェースするインタフェ ース手段を更に具備する、請求の範囲第18項に記載の滅菌テストシステム。 27.前記データ受信手段は、前記滅菌剤が前記所定の場所へと前記滅菌剤攻 撃手段に充分に浸透したかどうかを判定するデータ処理手段を更に具備する、請 求の範囲第18項に記載の滅菌テストシステム。 28.電源と、 近接被駆動スイッチングデバイスであって、前記滅菌テストシステムが駆動デ バイスに近接して配置されるときに、前記電源をターンオンするための第1の位 置へと前記スイッチングデバイスを前記駆動デバイスが駆動するように、位置づ けられているものと、 を更に具備する、請求の範囲第1項に記載の滅菌テストシステム。 29.前記滅菌サイクルが完了したときに前記電源をターンオフすべく前記ス イッチングデバイスを第2の位置へと切り替える手段を更に具備する、請求の範 囲第28項に記載の滅菌テストシステム。 30.前記システムが前記滅菌室内に置かれていないときに前記電源をターン オフすべく前記スイッチングデバイスを第2の位置へと切り替える手段を更に具 備する、請求の範囲第28項に記載の滅菌テストシステム。 31.電源と、 磁気的に駆動せしめられるスイッチングデバイスであって、前記滅菌テストシ ステムが磁石に近接して配置されるときに、前記電源をターンオンすべく前記ス イッチングデバイスを第1の位置へと前 記磁石が駆動するように、位置づけられているものと、 前記磁気的に駆動せしめられるスイッチングデバイスに近接して配置され、前 記電源をターンオフすべく前記スイッチングデバイスを第2の位置へと切り替え るように磁界を放出するコイルと、 前記データ転送手段から前記データ受信手段へのデータ転送が完了したときに 前記誘導コイルを付勢する手段と、 を更に具備する、請求の範囲第18項に記載の滅菌テストシステム。 32.前記ハウジング手段は、前記ハウジング手段の内側に真空を含む、請求 の範囲第1項に記載の滅菌テストシステム。 33.前記ハウジング手段内に位置づけられ、前記ハウジング手段の外部への 圧力が前記ハウジング手段内の圧力よりも低いときにオープンする一方向バルブ を更に具備する、請求の範囲第1項に記載の滅菌テストシステム。 34.前記滅菌剤攻撃手段は、前記所定の場所の周囲で前記ハウジング手段に シール可能に接続される、請求の範囲第1項に記載の滅菌テストシステム。 35.前記感知手段は、 前記ハウジング手段から前記所定の場所へと突出するキャップと、 第1の環境条件を感知する第1のセンサと、 第2の環境条件を感知する第2のセンサと、 を具備する、請求の範囲第1項に記載の滅菌テストシステム。 36.前記滅菌剤攻撃手段は、前記ハウジング手段にシール可能に接続され、 前記所定の場所を中心とする球状攻撃媒体を具備する、請求の範囲第35項に記 載の滅菌テストシステム。 37.滅菌室における滅菌サイクルの有効性を判定する自給型滅 菌器テストシステムであって、 前記滅菌室内の所定の場所への滅菌剤の浸透を攻撃する滅菌剤攻撃手段と、 前記滅菌室内の第1の環境パラメータを感知する第1の環境センサと、 前記滅菌室内の前記所定の場所での第2の環境パラメータを感知する第2の環 境センサと、 タイマと、 前記第1の環境センサから前記第1の環境パラメータを受信する手段と、 前記第2の環境センサから前記第2の環境パラメータを受信する手段と、 前記滅菌サイクルに対応する前記タイマからの時間データを受信する手段と、 前記第1及び第2の環境センサからの前記第1及び第2の環境パラメータ並び に前記タイマからの前記時間データを所定の基準パラメータと比較する手段と、 前記第1及び第2の環境パラメータ並びに前記時間データが前記所定の基準パ ラメータの範囲内にある場合に光を放出する第1の光放出ダイオードと、 前記第1及び第2の環境パラメータ並びに前記時間データのいずれかが前記所 定の基準パラメータの範囲外にある場合に光を放出する第2の光放出ダイオード と、 を具備する、自給型滅菌器テストシステム。 38.滅菌室における滅菌サイクルの有効性を判定する滅菌器テストシステム であって、 前記滅菌室内の所定の場所への滅菌剤の浸透を攻撃する滅菌剤攻 撃手段と、 前記滅菌室内の第1の環境パラメータ及び前記滅菌室内の前記所定の場所での 第2の環境パラメータを感知する感知手段と、 前記滅菌サイクルで使用される蒸気の品質を判定する蒸気品質判定手段と、 タイマと、 前記感知手段からの及び前記タイマからのデータを記録するデータ記録手段と 、 前記感知手段、前記蒸気品質判定手段、前記タイマ、及び前記データ記録手段 を収容するハウジング手段と、 を具備する、滅菌器テストシステム。 39.前記第1及び第2の環境パラメータは第1及び第2の温度であり、かつ 、前記蒸気品質判定手段は、 前記滅菌室内の圧力を測定する圧力センサと、 前記蒸気品質を判定すべく前記第1及び第2の温度並びに前記圧力を処理する 処理手段と、 を具備する、請求の範囲第38項に記載の滅菌テストシステム。 40.環境パラメータを感知する第1のセンサ及び第2のセンサ、タイマ、メ モリ、並びにデータプロセッサを具備する自給型電子テストパックを使用して、 滅菌室における滅菌サイクルの有効性を判定する方法であって、 前記第1のセンサへの滅菌剤の浸透を攻撃するステップと、 前記第1のセンサで第1の環境パラメータを感知するステップと、 前記第2のセンサで前記滅菌室内の第2の環境パラメータを感知するステップ と、 前記第1及び第2の環境パラメータに対応する前記タイマからの 時間データをメモリに記録するステップと、 前記データプロセッサを用いて、前記第1及び第2の環境パラメータ並びに前 記時間データを、メモリに格納された所定の基準パラメータと比較するステップ と、 前記第1及び第2の環境パラメータ並びに時間データが前記所定の基準パラメ ータの範囲内にある場合に前記データプロセッサからの信号を生成するステップ と、 を具備する方法。 41.前記第1の環境パラメータは第1の温度であり、かつ、前記第2の環境 パラメータは第2の温度である、請求の範囲第40項に記載の滅菌室における滅 菌サイクルの有効性を判定する方法。 42.前記所定の基準パラメータは、しきい値温度、所定温度差、及び所定期 間からなる、請求の範囲第41項に記載の滅菌室における滅菌サイクルの有効性 を判定する方法。 43.前記第1の環境パラメータは温度であり、かつ、前記第2の環境パラメ ータは電気伝導度である、請求の範囲第40項に記載の滅菌室における滅菌サイ クルの有効性を判定する方法。 44.前記所定の基準パラメータは、しきい値温度、所定電気伝導度、及び所 定期間からなる、請求の範囲第43項に記載の滅菌室における滅菌サイクルの有 効性を判定する方法。 45.前記第1の環境パラメータは温度であり、かつ、前記第2の環境パラメ ータは相対湿度である、請求の範囲第40項に記載の滅菌室における滅菌サイク ルの有効性を判定する方法。 46.前記所定の基準パラメータは、しきい値温度、所定相対湿度、及び所定 期間からなる、請求の範囲第45項に記載の滅菌室における滅菌サイクルの有効 性を判定する方法。 47.第1の温度変換器及び第2の温度変換器、タイマ、メモリ 、並びにデータプロセッサを具備する自給型電子テストパックを使用して、滅菌 室における滅菌サイクルの有効性を判定する方法であって、 前記第1の温度変換器への滅菌剤の浸透を攻撃するステップと、 前記第1の温度変換器で第1の温度を感知するステップと、 前記第2の温度変換器で前記滅菌室内の第2の温度を感知するステップと、 前記第1及び第2の温度に対応する時間データをメモリに記録するステップと 、 前記データプロセッサを用いて、前記滅菌サイクルにおける滅菌温度保持期間 を見いだすステップと、 前記データプロセッサを用いて、前記第1の温度と前記第2の温度との間の温 度差を計算するステップと、 前記温度差が、前記滅菌温度保持期間中の所定期間の間、所定差内にあった場 合に、前記データプロセッサからの信号を生成するステップと、 を具備する方法。 48.前記温度差が、前記滅菌温度保持期間中の所定期間の間、所定差内にあ った場合に信号を生成する前記ステップは、データプロセッサによって実現され る以下の各ステップ、すなわち、 前記滅菌温度保持期間の終わりに対応する基準ポイントを見いだすステップと 、 前記基準ポイントでの差の比較から始まり前記滅菌サイクルの初めの方向に進 行して、前記温度差を前記所定差と比較するステップと、 前記温度差が前記所定差よりも大きいときに生ずるクリティカル時間を見いだ すステップと、 前記クリティカル時間と前記滅菌温度保持期間の前記終わりとの間の期間であ るテスト期間を判定するステップと、 前記テスト期間を前記所定期間と比較するステップと、 前記テスト期間が前記所定期間以上である場合にパス信号を生成するステップ と、 を具備する、請求の範囲第47項に記載の滅菌室における滅菌サイクルの有効 性を判定する方法。 49.環境パラメータを感知する第1のセンサ及び第2のセンサ、タイマ、メ モリ、並びにデータプロセッサを具備する自給型電子テストパックを使用して、 滅菌室における滅菌サイクルの有効性を判定する方法であって、 前記第1のセンサへの蒸気の浸透を攻撃するステップと、 前記第1のセンサで第1の環境パラメータを感知するステップと、 前記第2のセンサで前記滅菌室内の第2の環境パラメータを感知するステップ と、 前記蒸気の蒸気品質を判定するステップと、 前記第1及び第2の環境パラメータに対応する時間データを前記メモリに記録 するステップと、 前記データプロセッサを用いて、前記第1及び第2の環境パラメータ、蒸気品 質、並びに前記時間データを所定の基準パラメータと比較するステップと、 前記第1及び第2の環境パラメータ、蒸気品質、並びに時間データが前記所定 の基準パラメータの範囲内にある場合に前記データプロセッサからの信号を生成 するステップと、 を具備する方法。 50.前記電子テストパックは圧力センサを更に具備し、かつ、 前記第1及び第2の環境パラメータは第1及び第2の温度であり、蒸気品質を判 定する前記ステップは、 前記圧力センサで前記滅菌室内の圧力を感知するステップと、 前記圧力並びに前記第1及び第2の温度を、前記メモリに格納された蒸気状態 図のパラメータと比較するステップと、 を具備する、請求の範囲第50項に記載の滅菌室における滅菌サイクルの有効 性を判定する方法。 51.滅菌サイクルの有効性をテストするために滅菌室内に配置されうる自給 型ユニットであって、 該ユニットの外側から該ユニット内の所定の場所への滅菌剤の浸透を攻撃する 滅菌剤攻撃経路と、 前記滅菌サイクル中、滅菌剤が前記所定の場所に充分に浸透したか否かを判定 すべく動作可能な電子手段と、 を具備する自給型ユニット。 52.前記電子手段は、滅菌剤が前記所定の場所に充分に浸透したか否かの指 示を提供すべく更に動作可能である、請求の範囲第51項に記載の自給型ユニッ ト。 53.前記電子手段は、前記滅菌室内から前記指示を提供する、請求の範囲第 52項に記載の自給型ユニット。 54.前記電子手段は、 前記滅菌室内の第1の環境パラメータ及び前記滅菌室内の前記所定の場所での 第2の環境パラメータを感知する感知手段と、 タイマと、 前記感知手段及び前記タイマからのデータを記録するデータ記録手段と、 を具備する、請求の範囲第51項に記載の自給型ユニット。 55.前記電子手段は、 前記滅菌室内の温度を測定する第1の温度変換器と、 前記所定の場所での温度を測定する第2の温度変換器と、 を更に具備する、請求の範囲第51項に記載の自給型ユニット。 56.前記電子手段は、 前記滅菌室内の温度を測定する複数の温度変換器と、 前記所定の場所での温度を測定する複数の温度変換器と、 を更に具備する、請求の範囲第51項に記載の自給型ユニット。 57.前記電子手段は、前記滅菌室内の圧力を更に測定する、請求の範囲第5 1項に記載の自給型ユニット。 58.前記電子手段は、 前記滅菌室内の温度を測定する第1の温度変換器と、 前記所定の場所での湿気を測定する湿気感知手段と、 を更に具備する、請求の範囲第51項に記載の自給型ユニット。 59.前記湿気感知手段は電気伝導度センサを具備する、請求の範囲第58項 に記載の自給型ユニット。 60.前記湿気感知手段は、容量性相対湿度センサを具備する、請求の範囲第 58項に記載の自給型ユニット。 61.前記電子手段は、 前記感知手段から前記第1の環境パラメータを受信する手段と、 前記感知手段から前記第2の環境パラメータを受信する手段と、 前記滅菌サイクルに対応する前記タイマからの時間データを受信する手段と、 前記感知手段からの前記第1及び第2の環境パラメータ並びに前記タイマから の前記時間データを所定の基準パラメータと比較する手段と、 前記第1及び第2の環境パラメータ並びに前記時間データが前記所定の基準パ ラメータの範囲内にある場合に信号を生成する手段と 、 を更に具備する、請求の範囲第54項に記載の自給型ユニット。 62.前記電子手段は、 前記感知手段から前記滅菌室に関連する第1の温度を受信する手段と、 前記感知手段から前記滅菌室内の前記所定の場所に関連する第2の温度を受信 する手段と、 前記滅菌サイクルに対応する前記タイマからの時間データを受信する手段と、 前記滅菌サイクルにおける滅菌温度保持期間を見いだす手段と、 前記第1の温度と前記第2の温度との間の温度差を計算する手段と、 前記滅菌温度保持期間中の所定期間の間、前記温度差が所定差の範囲内にあっ たかどうかを判定する手段と、 を更に具備する、請求の範囲第54項に記載の自給型ユニット。 63.前記第2の温度を所定の滅菌温度と比較する手段を更に具備する、請求 の範囲第62項に記載の自給型ユニット。 64.前記滅菌温度保持期間中の所定期間の間、前記温度差が所定差の範囲内 にあったかどうかを判定する前記手段は、 前記滅菌温度保持期間の終わりに対応する基準ポイントを見いだす手段と、 前記基準ポイントでの差の比較から始まり前記滅菌サイクルの初めの方向に進 行して、前記温度差を前記所定差と比較する手段と、 前記温度差が前記所定差よりも大きいときに生ずるクリティカル時間を見いだ す手段と、 前記クリティカル時間と前記滅菌温度保持期間の前記終わりとの間の期間であ るテスト期間を判定する手段と、 前記テスト期間を前記所定期間と比較する手段と、 前記テスト期間が前記所定期間以上である場合に信号を生成する手段と、 を具備する、請求の範囲第62項に記載の自給型ユニット。 65.前記電子手段は、 前記感知手段から前記滅菌室に関連する第1の温度を受信する手段と、 前記感知手段から前記滅菌室内の前記所定の場所に関連する第2の温度を受信 する手段と、 前記滅菌サイクルに対応する前記タイマからの時間データを受信する手段と、 前記滅菌サイクルにおける滅菌温度保持期間を見いだす手段と、 前記第1の温度と前記第2の温度との間の温度差を計算する手段と、 前記温度差が、前記滅菌温度保持期間の初めに関連する所定ポイントにて所定 差の範囲内にあるかどうかを判定する手段と、 を更に具備する、請求の範囲第54項に記載の自給型ユニット。 66.データ転送手段であって、前記データ転送手段から離隔した場所に配置 され前記データ転送手段からデータを受信するデータ受信手段へと前記データ記 録手段から前記データを転送するもの、を更に具備する、請求の範囲第51項に 記載の自給型ユニット。 67.前記データ転送手段は前記データを光学的に転送する、請求の範囲第6 6項に記載の自給型ユニット。 68.前記データ転送手段は前記データの光学的伝送のための光放出ダイオー ドを具備する、請求の範囲第67項に記載の自給型ユニット。 69.前記データ転送手段は、前記データを表すRF信号を生成 するRF生成器を具備する、請求の範囲第66項に記載の自給型ユニット。
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