ES2212963T3 - Equipo electronico de prueba que utiliza mediciones de parametros para esterilizadores. - Google Patents
Equipo electronico de prueba que utiliza mediciones de parametros para esterilizadores.Info
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Abstract
Una unidad autónoma (2) que puede situarse dentro de una cámara de esterilización para comprobar la eficacia de un ciclo de esterilización, comprendiendo la unidad: una vía (12) que obstaculiza al medio de esterilización, para oponerse a la penetración de éste, durante el ciclo de esterilización, desde fuera de la unidad a un lugar predeterminado (38) dentro de la unidad; y medios electrónicos (60, 64, 66); en la que dichos medios electrónicos comprenden medios perceptores (36, 34) para percibir un primer parámetro ambiental en el interior de dicha cámara de esterilización y un segundo parámetro ambiental en dicho lugar (38) predeterminado, dentro de la unidad; y un temporizador (66) y medios (64) de registro de datos para registrar los datos procedentes de dichos medios perceptores y de dicho temporizador; y pudiendo ser hechos funcionar dichos medios electrónicos para determinar, basándose en datos procedentes de dichos medios perceptores del primer parámetro ambiental y dicho temporizador, que el ciclo de esterilización ha sido completado y, en respuesta a ello, determinar, basándose en datos procedentes de dichos medios perceptores de dichos parámetros ambientales primero y segundo y de dicho temporizador, si dicho medio de esterilización ha penetrado adecuadamente en dicha vía antagonista hasta dicho lugar predeterminado durante el ciclo de esterilización.
Description
Equipo electrónico de prueba que utiliza
mediciones de parámetros para esterilizadores.
El presente invento se refiere en general a
equipos y a métodos de prueba utilizados para determinar la eficacia
de un ciclo de esterilización en esterilizadores. Más
específicamente, el presente invento se refiere a equipos y a
métodos de prueba que determinan la eficacia de un ciclo de
esterilización mediante la vigilancia de parámetros realizada por un
equipo electrónico de prueba situado dentro de la cámara de
esterilización.
El procedimiento de esterilización con vapor de
agua empleado para esterilizar equipos médicos y de hospitales no
puede ser eficaz a no ser que el vapor de agua de esterilización
haya entrado en contacto con todas las superficies de los materiales
que se estén esterilizando en la apropiada combinación de tiempo,
temperatura y calidad del vapor de agua. En los esterilizadores con
vapor para cargas porosas, tales como los esterilizadores con vapor
de agua de pre-vacío y los esterilizadores con vapor
de agua por gravedad, el procedimiento de esterilización se lleva a
cabo en tres fases principales. En la primera fase, se elimina el
aire atrapado en los materiales porosos que se estén tratando. La
segunda fase es una etapa de esterilización, en la que la carga es
sometida a la acción de vapor de agua a presión en una combinación
reconocida de tiempo y temperatura conocidas para efectuar la
esterilización. La tercera fase es una fase de secado en la que se
elimina la condensación formada durante las dos primeras fases,
haciendo el vacío en la cámara.
La eliminación del aire de la cámara de
esterilización puede conseguirse de diversas formas. Por ejemplo, en
un esterilizador con vapor de agua por gravedad, se hace uso del
principio de desplazamiento por gravedad, según el cual el vapor de
agua que entra por la parte superior, desplaza gradualmente el aire
a través de una válvula en la base de la cámara. Alternativamente,
en un esterilizador con vapor de agua de pre-vacío,
el aire es eliminado de manera forzada haciendo un profundo vacío en
la cámara o por una combinación de vacío e inyección de vapor de
agua a presiones subatmosféricas y/o superatmosféricas.
Cualquier aire no eliminado del esterilizador
durante la fase de eliminación de aire del ciclo o que penetre en el
esterilizador durante una etapa a presión subatmosférica debido a
juntas, válvulas o cierres herméticos defectuosos, puede formar
bolsas de aire dentro de cualesquiera materiales porosos presentes.
Estas bolsas de aire crearán una barrera contra la penetración del
vapor de agua, impidiendo por tanto que se consigan condiciones de
esterilización adecuadas para todas las superficies de los
materiales que se estén esterilizando durante la fase de
esterilización. Esto es particularmente cierto cuando se están
esterilizando materiales porosos tales como ropas de cama o textiles
de hospitales, ya que las bolsas de aire impiden que el vapor de
agua alcance las capas internas de tales materiales. Como resultado,
puede que no se produzca la esterilización. Por tanto, existe la
necesidad de un aparato para determinar la eficacia de los ciclos de
esterilización en esterilizadores, que funcione detectando si ha
existido suficiente penetración del medio de esterilización.
Un procedimiento comúnmente utilizado para
evaluar la eficacia de la eliminación del aire durante la fase de
eliminación del aire de un ciclo de esterilización de cargas
porosas, es conocido como prueba Bowie-Dick. El
equipo de prueba Bowie-Dick típico consiste,
esencialmente, en una pila de toallas recién lavadas, dobladas a un
tamaño específico. Se coloca entonces una hoja indicadora química en
el centro del paquete. Si la eliminación de aire en el
esterilizador es insuficiente, se formará una bolsa de aire en el
centro del paquete, impidiendo así que el vapor de agua entre en
contacto con la hoja indicadora química sensible al vapor de agua.
La presencia de la bolsa de aire será registrada al no poder sufrir
el indicador un cambio de color completo o uniforme, indicativo de
una eliminación adecuada del aire. Aunque la prueba del tipo
Bowie-Dick es reconocida generalmente como un
procedimiento adecuado para determinar la eficacia de la etapa de
eliminación del aire en esterilizadores por
pre-vacío, presenta, todavía, muchas desventajas.
Como el equipo de prueba no está montado previamente, debe
construirse cada vez que se emplee el procedimiento para vigilar el
comportamiento del esterilizador. El procedimiento de prueba puede
ser algo inconsistente porque factores variables tales como el
lavado, la prehumidificación, el grosor y el desgaste de las
toallas, y el número de éstas utilizadas, alteran el resultado de
la prueba. Además, la preparación, el montaje y el uso del paquete
de toallas, lleva tiempo y es engorroso. Por tanto, se han
desarrollado equipos de prueba Bowie-Dick
alternativos, para superar estas limitaciones.
Un ejemplo de un equipo de prueba
Bowie-Dick alternativo se describe en el documento
EP-A-419 282, de Hart y
colaboradores, que describe un equipo de prueba desechable para
esterilizadores con gas o con vapor de agua. El equipo de prueba de
Hart y colaboradores incluye un recipiente que tiene paredes
superior e inferior, con un material de relleno poroso dispuesto en
el recipiente. El material de relleno obstaculiza la penetración del
medio de esterilización proporcionando una vía restringida que actúa
para impedir el flujo del medio de esterilización a través del
equipo de prueba. Una tapa retirable cierra el extremo inferior del
recipiente, mientras que un orificio en la pared superior del
recipiente permite la entrada, hacia abajo, de vapor de agua, en el
material de relleno contenido en el recipiente. El equipo de prueba
incluye un indicador químico para detectar la penetración del medio
de esterilización. Si éste penetra con éxito a través del material
de relleno del equipo de prueba, la hoja indicadora química sufrirá
un completo cambio de color. Si el medio de esterilización no
penetra lo suficiente en el material de relleno, el indicador
químico no sufrirá un cambio de color uniforme, completo, indicando
así una eliminación inadecuada del aire o, en otras palabras, un
fallo en la prueba Bowie-Dick.
La vigilancia de parámetros se ha utilizado para
vigila o controlar un ciclo de esterilización con el fin de asegurar
que se consiguen condiciones de esterilización apropiadas. Por
ejemplo, en la patente norteamericana núm. 4.865.814, de Childress,
se describe un esterilizador automático que incluye un
microprocesador que vigila los valores, tanto de temperatura como de
presión, en el interior de la cámara de esterilización y que
controla un calentador para permitir que tanto la presión como la
temperatura alcancen niveles predeterminados antes de poner en
marcha un temporizador. Una vez puesto en marcha, el temporizador es
detenido si los valores de presión o de temperatura caen por debajo
de un mínimo predeterminado. Los criterios de esterilización para
los esterilizadores con vapor de agua se definen, con frecuencia,
exigiendo que los artículos a esterilizar sean sometidos a la acción
de un vapor de agua de elevada calidad a una temperatura dada,
durante un período de tiempo predeterminado. Como es sabido que las
variables de presión y temperatura del vapor de agua saturado son
variables dependientes cuando el vapor de agua saturado está
confinado en una cámara estanca, la vigilancia de estas dos
variables puede asegurar que se mantengan las condiciones
apropiadas durante el ciclo de esterilización.
Aunque es deseable vigilar las condiciones
ambientales en la propia cámara de esterilización, es todavía más
deseable poder vigilar las condiciones ambientales en el interior o
en el centro de la carga real que está siendo esterilizada. Si bien
puede hacerse uso de vigilancia externa, es también deseable
disponer de una unidad autónoma de vigilancia que evite tener que
introducir conductores en la cámara de esterilización, con los que
se rompe potencialmente la integridad de la cámara. En la patente
norteamericana núm. 3.982.893, de Joslyn, se describe un sistema que
incluye un dispositivo de vigilancia que puede colocarse dentro de
una carga a esterilizar. El dispositivo vigila continuamente las
condiciones ambientales de la carga, incluyendo, al menos, la
humedad y la temperatura. El dispositivo genera una señal y la
transmite a una antena situada en la cámara de esterilización, que
está conectada con un dispositivo externo que controla los
parámetros ambientales del esterilizador. De esta manera, el
dispositivo de Joslyn proporciona un dispositivo autónomo para
controlar el funcionamiento del esterilizador en lugar de comprobar
la eficacia del ciclo de esterilización, vigilando la humedad y la
temperatura en el centro de la carga.
Los dispositivos utilizados hoy en día para
probar la eficacia de los esterilizadores, emplean típicamente
indicadores biológicos y/o químicos. La prueba de
Bowie-Dick es un ejemplo de una prueba con indicador
químico llevada a cabo de manera típica al iniciar las pruebas cada
día de trabajo, con el fin de determinar la eficacia de la etapa de
eliminación de aire del ciclo. La prueba está diseñada para detectar
la presencia de aire residual en la cámara de esterilización debido
a fugas, juntas o válvulas defectuosas o a la entrada de gases no
condensables presentes en el suministro de vapor de agua, todo lo
cual impide una penetración adecuada del vapor de agua en la masa
porosa que constituye el equipo de prueba. Las hojas indicadoras
químicas de prueba sufren un cambio visible de uno a otro colores
distintos, por ejemplo desde un blanco inicial a un color final
negro, al ser expuestas al proceso de esterilización. La
consecuencia de una penetración inadecuada del vapor de agua es un
virado de color desigual por la superficie de la hoja indicadora
química de prueba. Los indicadores químicos, sin embargo, pueden ser
difíciles de interpretar, dependiendo del estado del cambio de
color.
Los sistemas indicadores biológicos proporcionan
información sobre la adecuación de la etapa de esterilización del
ciclo. Los sistemas indicadores biológicos de prueba emplean esporas
vivas que son sometidas a un ciclo de esterilización. Tras el ciclo,
se incuban las esporas y el sistema detecta si existe crecimiento
alguno. Si no existe crecimiento, ello indica que el proceso de
esterilización ha sido efectivo. Así, los indicadores biológico
pueden determinar si estaban presentes condiciones para la
esterilización, pero el tiempo empleado para conseguir los
resultados, debido al período de incubación, es con frecuencia de,
al menos, 24 horas. Por tanto, los sistemas indicadores biológicos
se utilizan, frecuentemente, en conjunto con indicadores químicos,
porque el cambio de color de estos últimos proporciona un resultado
instantáneo. Además, empleando tanto indicadores químicos como
indicadores biológicos, se proporciona información sobre la
adecuación de la etapa de eliminación de aire y de la etapa de
esterilización.
La vigilancia de parámetros ofrece ventajas, con
respecto a un indicador químico o biológico, porque los resultados
podrían ser obtenidos instantáneamente y en forma de clara decisión
de "pasa/no pasa". Además, en vez de obtener simplemente una
decisión de "pasa/no pasa", se obtienen datos detallados que no
solamente permiten adoptar una decisión acerca de si pasa o no pasa,
sino que también pueden obtenerse datos que permitan un ulterior
análisis sobre el comportamiento del esterilizador. Por lo tanto, es
deseable un sistema de prueba que utilice la medición de parámetros
para determinar si se ha conseguido una penetración adecuada del
medio de esterilización dentro del equipo de prueba. Más
específicamente, lo que es deseable es un equipo de prueba
alternativo que haga uso de la medición de parámetros para
determinar la adecuación de la etapa de eliminación de aire del
ciclo de esterilización. Es aún más deseable un equipo de prueba
alternativo que haga uso de la medición de parámetros para
determinar no sólo la adecuación de la etapa de eliminación de aire
sino, también, la adecuación de la etapa de esterilización.
Para superar las limitaciones de la técnica
anterior descritas en lo que antecede y para superar otras
limitaciones que resultarán evidentes a partir de una lectura y de
la comprensión de la presente memoria descriptiva, el presente
invento proporciona un sistema para determinar la eficacia de un
ciclo de esterilización utilizando la medición de parámetros como se
define en la reivindicación 1 adjunta. Un equipo electrónico de
prueba que pueda colocarse dentro de una cámara de esterilización
vigila y registra parámetros ambientales en dos lugares distintos.
Más específicamente, el equipo electrónico de prueba puede medir
una primera condición ambiental en un lugar dentro del equipo de
prueba, el punto situado en el extremo de un medio antagonista
proporcionado por el equipo de prueba. Así, para alcanzar el primer
lugar, el medio de esterilización debe atravesar el medio
antagonista. El equipo de prueba puede medir una segunda condición
ambiental en un lugar predeterminado dentro de la cámara de
esterilización. El equipo de prueba registra datos asociados con la
primera y la segunda condiciones ambientales, así como datos de
tiempo a partir de un temporizador contenido en el equipo de prueba.
El equipo electrónico de prueba puede incluir, además, un procesador
de datos para analizar los datos relativos a las condiciones
ambientales y los datos de tiempo correspondientes con el fin de
determinar si se ha conseguido la adecuada penetración del medio de
esterilización.
El presente invento se describirá más
completamente con referencia a los dibujos adjuntos, en los que
números de referencia similares identifican componentes
correspondientes, y en los que
la Figura 1 es una vista en perspectiva del
equipo electrónico de prueba del presente invento;
la Figura 2 es una vista en sección del equipo
electrónico de prueba;
la Figura 3 es una vista en perspectiva de un
recipiente utilizado para proporcionar un medio antagonista para el
medio de esterilización, habiéndose recortado parte del recipiente
para mostrar el material de relleno contenido en el recipiente;
la Figura 3A es una vista en perspectiva de un
recipiente roscado empleado para proporcionar un medio antagonista
para el medio de esterilización;
la Figura 4A es una vista en sección de una
primera realización de un equipo electrónico de prueba, teniendo la
primera realización un recipiente roscado para proporcionar un medio
antagonista;
la Figura 4B es una vista en sección de una
segunda realización de un equipo electrónico de prueba, teniendo la
segunda realización un medio antagonista de espuma, de forma
cónica;
la Figura 4C es una vista en sección de una
tercera realización de un equipo electrónico de prueba, teniendo la
tercera realización un medio antagonista de espuma, de forma
esférica;
la Figura 5 es un diagrama de circuito de un
circuito contenido en el equipo de prueba;
la Figura 6 es una vista en perspectiva de un
equipo electrónico de prueba situado dentro de un soporte;
la Figura 6A es una vista en despiece ordenado de
una parte arrancada del equipo electrónico de prueba y del soporte,
que ilustra la orientación predeterminada con la que puede
colocarse el equipo de prueba en el soporte;
la Figura 7 es una vista en sección de un equipo
electrónico de prueba dentro de un soporte;
la Figura 8 es un diagrama de bloques de un
circuito en el interior del soporte;
la Figura 9 es un diagrama de proceso para
excitar una bobina inductiva, desconectando, por tanto, la
alimentación de corriente al equipo electrónico de prueba;
la Figura 9A es un diagrama de proceso para
determinar si se ha completado un ciclo de esterilización;
las Figuras 10A y 10B son diagramas de proceso
para determinar si se ha obtenido un resultado del tipo
Bowie-Dick satisfactorio;
las Figuras 11A y 11B son gráficas de ejemplos de
un ciclo de esterilización satisfactorio y de otro no
satisfactorio;
la Figura 12 es un diagrama de proceso para
determinar si se ha obtenido un resultado de tipo
Bowie-Dick satisfactorio;
la Figura 13 es un diagrama de proceso para
determinar si se ha obtenido un resultado de tipo
Bowie-Dick satisfactorio;
la Figura 14 es un diagrama de fase de vapor;
y
la Figura 15 es un diagrama de proceso para
determinar si se ha obtenido una fase de esterilización
satisfactoria del ciclo de esterilización.
Para superar las limitaciones de la técnica
anterior descrita en lo que antecede, y para superar otras
limitaciones que resultarán evidentes a partir de una lectura y de
la comprensión de la presente memoria descriptiva, el presente
invento proporciona un equipo de prueba electrónico, autónomo, que
determina la eficacia de un ciclo de esterilización mediante
vigilancia de parámetros. Aunque los sistemas antes mencionados
utilizaban la vigilancia de parámetros para controlar los parámetros
ambientales reinantes en la cámara de esterilización con el fin de
intentar proporcionar condiciones ambientes ideales para una
esterilización apropiada, el presente invento vigila condiciones
ambientales en, al menos, dos lugares, típicamente en un punto de
referencia de la cámara y en un lugar situado dentro de la carga o
de la carga simulada. Luego, haciendo uso de las mediciones en ambos
lugares, en combinación con los datos de tiempo correspondientes
alas mediciones de temperatura, el sistema puede determinar si se ha
conseguido una penetración adecuada del medio de esterilización.
Refiriéndonos a las Figuras 1 y 2, en ellas se
muestran una vista en perspectiva y una vista en sección del equipo
de prueba electrónico 2 autónomo. El recipiente 4 está montado en un
alojamiento interior 20 y asegurado a él mediante una abrazadera 24.
El alojamiento exterior 22 no sólo soporta la abrazadera 24 sino
que, también, proporciona una estructura de soporte para el
alojamiento interior 20. La Figura 3 muestra un recipiente 4 sin
montar, que es de forma preferiblemente cilíndrica. El recipiente 4
está hecho de material impermeable a gases y a líquidos, tal como
aluminio, aunque pueden utilizarse, también, otros materiales tales
como otros metales, vidrio, tableros de virutas metálicas
estratificados, polipropileno, poliamidas, polimetilpentenos,
poliésteres y poli(metacrilato de metilo). El recipiente 4
tiene una primera pared de extremo 6 y puede incluir una segunda
pared de extremo opuesta a la primera pared de extremo 6, aunque la
segunda pared de extremo no es necesaria. Paredes laterales
tubulares 8 se extienden entre la primera pared de extremo 6 y la
segunda pared de extremo o, si no se utiliza segunda pared de
extremo, se deja abierto en el extremo opuesto a la primera pared
de extremo 6. El recipiente 4 tiene, preferiblemente, una altura de
5,8 cm y un diámetro de 6,35 cm y, de preferencia, tiene una
capacidad volumétrica en el margen de 2,54 cm^{3} a 3.540
cm^{3}, más preferiblemente en el margen de 65,6 cm^{3} a 1312
cm^{3}, y del modo más preferible, en el margen de 114,8 cm^{3}
a 229,6 cm^{3}. La primera pared de extremo 6 tiene, al menos, un
orificio 10 a su través, con un área comprendida entre 0,0254
cm^{2} y 7,62 cm^{2} para la entrada de medio de esterilización.
Alternativamente, el dispositivo puede incluir un mayor número de
orificios 10, siempre que el área acumulada de los orificios esté
comprendida entre 0,019 cm^{2} y 20,25 cm^{2}, preferiblemente
entre 0,237 cm^{2} y 5,06 cm^{2}.
El recipiente 4 está lleno, al menos
parcialmente, con un material de relleno 12, poroso, que obstaculiza
la penetración del medio de esterilización al definir una vía
restringida que estorba el flujo de medio de esterilización a través
del recipiente 4 durante el ciclo de esterilización. Típicamente, el
material 12 de relleno es empaquetado con anterioridad en el
recipiente 4. En otra realización, el material 12 de relleno se
coloca en el recipiente 4 antes de su uso y es retenido en él por
las fuerzas de rozamiento creadas entre la superficie interior del
recipiente 4 y la superficie del medio antagonista 12. Las
descripciones de algunos materiales fibrosos adecuados para uso como
material antagonista y de sus propiedades, se encuentran en el
documento EP-A-419282, cedida en
común, de Hart y colaboradores, presentado el 21 de Septiembre de
1990 y titulado "Disposable Test Packs for Steam or Gas
Sterilizers" (Equipos de prueba desechables para esterilizadores
con vapor de agua o con gas). Materiales de relleno fibrosos
preferidos están formados por fibras de poliolefinas, tales como
polietileno, polipropileno, polibutileno o copolímeros de etileno,
polipropileno y/o butileno. Un material de relleno fibroso
preferido está constituido por microfibras sopladas de
polipropileno, comprimidas. Otro material de relleno adecuado
incluye materiales de espuma porosa de celdas abiertas, preparados
a partir de polímeros similares a los materiales fibrosos,
incluyendo poliuretano o copolímeros.
Refiriéndonos de nuevo a la Figura 2, el
alojamiento exterior 22 soporta medios para montar, en relación de
obturación, el recipiente 4 en el alojamiento interior 20. El
alojamiento interior 20 está posicionado dentro del alojamiento
exterior 22. La abrazadera 24 está conectada al alojamiento exterior
22 y está destinada a aplicarse con la primera pared 6, como se
muestra en la Figura 3, del recipiente 4 para aplicar una presión
dirigida hacia abajo sobre el recipiente 4, de tal forma que el
extremo de la pared lateral 8 opuesta a la primera pared 6 esté
empotrado en la junta 26. Por ejemplo, puede incluirse una tapa 33
para asegurar que la abrazadera 24 proporcione una presión uniforme
a lo largo de la circunferencia de la primera pared 6. Si se utiliza
la tapa 33, ésta debe permitir que el medio de esterilización
alcance libremente el orificio 10 del recipiente 4, por ejemplo
incluyendo al menos un orificio y, de preferencia, una pluralidad
de orificios. La junta 26 es, preferiblemente, una junta tórica
hecha de cualquier material de obturación que tenga una dureza de,
al menos, 40 Shore y una temperatura nominal de trabajo de más de
150°C, tal como caucho de silicona. La abrazadera 24 incluye,
preferiblemente, un brazo 28 y un fiador 30 para el montaje rápido
del recipiente 4, aunque pueden utilizarse cualesquiera medios para
montar en relación de obturación y de forma liberable el recipiente
4 con relación al alojamiento interior. Por ejemplo, refiriéndonos a
la Figura 3A, el recipiente 4' puede incluir una parte roscada 7 o
puede incluir un acoplamiento de bayoneta, tal que pueda fijarse en
relación de obturación sobre el alojamiento interior 20' como se
muestra en la Figura 4A. En la Figura 4A, el alojamiento interior
20' se extiende para recibir la parte roscada 7 del recipiente 4'.
La altura del material 12 de relleno es ligeramente mayor que la
longitud del recipiente 4', de tal modo que cuando el recipiente 4'
esté fijado en su sitio, se aplique una ligera fuerza de compresión
al material 12 de relleno, formándose así un cierre con el
alojamiento interior 20'. Refiriéndonos de nuevo a la Figura 2, el
alojamiento interior 20 incluye una pared inferior 19 retirable, que
puede quitarse cuando se cambien las pilas o se realice una nueva
calibración del equipo de prueba. En una realización de esta clase,
cuando el alojamiento interior 20 incluye una pared inferior 19
retirable, el alojamiento exterior 22 asegura la pared inferior 19,
de tal manera que el alojamiento interior 20 esté cerrado. El
alojamiento exterior 22 está construido de un material
estructuralmente rígido tal que, después de ser sometido a
esfuerzos, recupere su forma original. Por ejemplo, puede utilizarse
para el alojamiento exterior 22 cualquier tipo de metal, así como
plástico reforzado con fibra de carbono o con fibra de vidrio, con
temperaturas de reblandecimiento superiores a 150°C. En la
realización mostrada en la Figura 1, el alojamiento exterior 22
proporciona, además, una base para la abrazadera 24. Con referencia
a la Figura 4B, en ella se muestra una segunda realización del
equipo electrónico de prueba del presente invento. El alojamiento
interior 20 se extiende para alojar, también, el material 12 de
relleno. El material 12 de relleno, por ejemplo, un taco de espuma
de poliuretano de celdas abiertas, proporciona un medio antagonista
y está colocado dentro del alojamiento interior 20. El taco 12 de
espuma, que puede ser reutilizable o desechable, puede ser de forma
cilíndrica o cónica, como se muestra en la Figura 4B. En el caso de
un taco cilíndrico, el diámetro del mismo puede variar entre el
diámetro del capuchón 38 y el diámetro del alojamiento interior 20.
En el caso de un taco cónico, el diámetro del extremo del taco que
apoya contra el capuchón 38, no será menor que el diámetro del
capuchón 38. El diámetro del otro extremo del taco será mayor que el
diámetro del extremo que apoya contra el capuchón 38 y menor que el
diámetro del alojamiento interior, y está, preferiblemente, en el
margen de 2 a 15 cm. La altura del taco 12 está, de preferencia, en
el margen de 3 a 30 cm. La tapa 33 incluye al menos un orificio y,
preferiblemente, una pluralidad de orificios 37 para la entrada de
medio de esterilización. La tapa 33 incluye, además, unos medios
adecuados de unión y de cierre tales como una parte roscada 31 o un
acoplamiento de bayoneta. La tapa 33 está diseñada para aplicar una
fuerza dirigida hacia abajo sobre el taco 12, por ejemplo incluyendo
un aparte 35 dirigida hacia abajo para expandir radialmente el taco
12 de espuma formando así un cierre contra las paredes internas del
alojamiento interior 20. Alternativamente, el material 12 de relleno
se dispone en el alojamiento interior 20 antes de usarlo y es
retenido en él merced a las fuerzas de rozamiento generadas entre la
superficie interna del alojamiento interior 20 y la superficie del
material de relleno 12. En tal realización, la tapa 33 no es
necesaria.
Haciendo referencia a la Figura 4C, en ella se
muestra una tercera realización del presente invento. En esta
realización, el capuchón 38 sobresale del alojamiento interior 20
para permitir que el perceptor 34 de temperatura mida temperaturas a
una distancia predeterminada del alojamiento interior 20. El medio
antagonista 12', por ejemplo un taco de espuma de poliuretano de
celdas abiertas, se dispone sobre el capuchón 38. El medio
antagonista 12', que puede ser desechable o reutilizable, es
preferiblemente esférico o cúbico, aunque puede emplearse cualquier
forma geométrica tridimensional adecuada. En el caso de un taco
esférico, el diámetro estará en el margen de 2 a 15 cm. En el caso
de un taco cúbico, cada lado estará en el margen de 2 a 15 cm. El
ánima 41 tiene un diámetro que es, aproximadamente, un 15% menor que
el diámetro del capuchón 38, de tal forma que cuando se coloque el
medio antagonista 12' sobre el capuchón 38, se forme un cierre
estanco. Además, la parte del medio antagonista 12' en contacto con
el alojamiento interior 20, podría obturarse aún más incluyendo un
adhesivo sensible a la presión. El ánima 41 del medio antagonista
esférico 12' tiene una longitud tal que el perceptor de temperatura
34 mida la temperatura en el centro geométrico del medio antagonista
12'.
Refiriéndonos de nuevo a la Figura 2, el
alojamiento interior 20 es de forma preferiblemente cilíndrica y
está construido de un material rígido, transparente, con gran
estabilidad frente a la temperatura, tal que el alojamiento interior
20 no se alabee ni cambie de dimensiones al ser expuesto a una
amplia gama de temperaturas. Un material preferido para el
alojamiento interior 20 es Ultrason E, un plástico de polisulfona.
El alojamiento interior tiene aproximadamente 4 cm de altura y 5 cm
de diámetro. El contenido del alojamiento interior 20 puede ser
protegido contra el calor extremo reinante en la cámara de
esterilización mediante un vacío realizado en el alojamiento
interior 20. Un vacío interno impide que el aire conduzca calor
desde las paredes internas del alojamiento interior 20 hasta los
componentes situados en el alojamiento interior 20. En una
realización, se hace el vacío en el alojamiento interior 20 cuando
se le monta. Luego, el alojamiento interior 20 es cerrado
herméticamente para mantener, preferiblemente, la presión en el
alojamiento interior 20 por debajo de 0,2 bares de presión absoluta.
En otra realización, el alojamiento interior 20 incluye una válvula
32 de una vía. La válvula 32 se abre cuando la presión fuera del
alojamiento interior 20 cae por debajo de un valor predeterminado,
según lo determinen la tensión elástica de la válvula 32 y la
presión del aire fuera de la válvula 32. Cuando el equipo de prueba
2 incluye una válvula 32 de una vía, no es necesario realizar un
vacío cuando se monta el alojamiento interior 20. Si no se hace el
vacío al montarlo, cuando se haga el vacío en una cámara de
esterilización con un equipo de prueba 2 situado en ella, la válvula
32 se abrirá para dejar que se haga también el vacío en el
alojamiento interior 20. Si se hizo el vacío en el momento del
montaje, la válvula 32 se abrirá para permitir una intensificación
del vacío si la presión dentro de la cámara de esterilización cae
por debajo de la presión reinante en el alojamiento interior 20.
El alojamiento interior 20 recibe los componentes
electrónicos y los perceptores del equipo de prueba 2 electrónico.
Los perceptores 34 y 36 de temperatura pueden ser cualesquiera de
varios transductores de temperatura, tales como termopares o
termistancias. Los perceptores de temperatura 34 y 36 pueden estar
protegidos del ambiente exterior mediante, por ejemplo, capuchones
38 y 40. El capuchón 38 puede estar construido de cualquier
material térmicamente conductor adecuado, tal como acero inoxidable
o aluminio. Los capuchones 38 y 40 facilitan, además, el aislamiento
de los perceptores 34 y 36 dentro del alojamiento interior 20. El
perceptor de temperatura 34 está posicionado de tal manera que mida
la temperatura en un lugar situado al final de una vía
obstaculizada, que el medio de esterilización debe recorrer a través
del material de relleno para alcanzar la posición del perceptor. En
la Figura 2, el medio de esterilización tendría que penetrar a
través del material de relleno contenido en el recipiente 4, para
alcanzar el perceptor 34 de temperatura. El perceptor 36 de
temperatura, por otra parte, mide la temperatura exterior. Así,
cuando se coloca el equipo electrónico de prueba 2 en una cámara de
esterilización, el perceptor de temperatura 36 mide la temperatura
de la cámara.
La placa 42 de circuito está térmicamente aislada
de las paredes del alojamiento interior 20 para impedir la
conducción de calor externo hasta los componentes electrónicos
montados en la placa. Los chips 46, las pilas 44, los perceptores 34
y 36 de temperatura, el diodo fotoemisor 52 y el perceptor 48 de
presión, montados en la superficie, pueden estar conectados
eléctricamente, todos, a la placa de circuito 42. Con referencia a
la Figura 5, en ella se muestra un diagrama de circuito de un
circuito preferido para el equipo de prueba electrónico 2. Los
perceptores de temperatura 34 y 36 miden la temperatura en el
interior del equipo de prueba y en la cámara de esterilización,
respectivamente. Un perceptor 62 de temperatura mide la temperatura
en la placa de circuito 42, para determinar si la temperatura es
superior a la temperatura de funcionamiento de los componentes del
circuito. Si el microprocesador 60 determina que la temperatura
percibida en el perceptor 62 supera a la temperatura de
funcionamiento, el microprocesador 60 desconecta el circuito. El
perceptor 62 de temperatura es una medida de seguridad para proteger
a los componentes del circuito. Los componentes del circuito,
particularmente si se observan normas militares, tienen valores
nominales que les permitan funcionar de modo seguro a temperaturas
ambientes hasta un máximo prescrito, tal como 125°C. Los mismos
componentes de circuito tienen, usualmente, una temperatura de
almacenamiento superior a la temperatura de trabajo, tal como una
temperatura de almacenamiento de 150°C. De este modo, si los
componentes de circuito están calculados para una temperatura
ambiente de 125°C, el microprocesador 60 desconectará el circuito
si el preceptor (62) detecta una temperatura que supere los 125°C,
protegiendo así a los componentes del circuito hasta una temperatura
de 150°C. La placa de circuito 42 puede incluir, además, otros
perceptores, tales como perceptores de humedad relativa, perceptores
de conductividad, o perceptores de presión. Haciendo referencia a
las Figuras 2 y 5, el perceptor de presión 48 está conectado
eléctricamente a la placa de circuito 42. El alojamiento interior 20
incluye un orificio 50 para permitir que la presión reinante en la
cámara de esterilización sea percibida por el perceptor de presión
48. El orificio 50 y la superficie de medición del perceptor de
presión 48, están aislados del ambiente reinante en el alojamiento
20. La placa de circuito 42 puede incluir, también, sus propias
pilas 44, su propio interruptor de CONEXIÓN/DESCONEXIÓN, incluyendo
un interruptor 74 biestable, activado magnéticamente, una bobina
inductora 76 y una fuente de alimentación 78 conmutada.
Cuando los perceptores 34 y 36 miden la
temperatura, las lecturas de temperatura se guardan en la memoria
64. En una realización preferida, la memoria 64 es una memoria de
sólo lectura, programable, eléctricamente borrable (EEPROM). Como
las temperaturas se almacenan en la memoria 64, una base 66 de
frecuencia controlada por cristal, proporciona una base de
sincronismo para el microprocesador. El microprocesador 60
convierte los impulsos procedentes del cristal 66 en datos de tiempo
que se corresponden con los datos de temperatura. Los datos de
tiempo se guardan, también, en la memoria 64. Una vez que el
microprocesador 60 determina que se ha completado un ciclo de
esterilización, determina luego si el ciclo de esterilización es
satisfactorio, dicho de otro modo, si el medio de esterilización ha
penetrado a través del material de relleno del recipiente 4. En una
realización, si el microprocesador 60 determina que el ciclo de
esterilización fue satisfactorio, el diodo fotoemisor (LED) 68
emite luz. En un equipo de prueba electrónico completamente
autónomo, solamente se necesita un único LED para indicar si se ha
superado el ciclo. Con un solo LED, éste puede estar encendido
continuamente para indicar que se ha superado un ciclo y puede
parpadear para indicar un ciclo defectuoso. En una realización de un
equipo de prueba autónomo, se incluyen dos LED para indicar un ciclo
superado y un ciclo fallado. Si se ha superado el ciclo de
esterilización, el LED 68 emite luz verde. Si el microprocesador 60
determina que no se ha superado el ciclo de esterilización, el LED
70 emite luz roja. En otra realización, el LED 68 emitiría una luz
verde continua mientras que el LED 70 emitiría una luz roja
parpadeante. En todavía otra realización de un equipo de prueba
electrónico autónomo, se incluyen una pluralidad de LED para indicar
la superación o no superación de un ciclo y, en el caso de un ciclo
defectuoso, la magnitud del nivel del fallo. Si se supera el ciclo
de esterilización, el LED 68 emite una luz verde continua. Si el
microprocesador 60 determina que el ciclo ha fallado, determina el
nivel del fallo y hace que un número apropiado de LED emitan luz
roja parpadeante.
En algunas situaciones, sin embargo, es deseable
transmitir los datos almacenados en la memoria 64 a un procesador o
a una memoria externos. La transmisión de datos puede iniciarse
accionando un interruptor 80 activado magnéticamente,
preferiblemente un interruptor Reed y un interruptor 74 de
CONEXIÓN/DESCONEXIÓN. Los datos son transmitidos entonces
ópticamente utilizando un LED 72. Refiriéndonos a las Figuras 6 y 7,
se describirá ahora un dispositivo preferido para conectar la
alimentación de corriente del equipo de prueba electrónico y para la
transmisión de datos. Como el equipo de prueba electrónico 2 está
situado en condiciones ambientales extremas, es deseable que los
interruptores de alimentación y de datos se encuentren completamente
dentro del alojamiento interior 20, y aún más deseable es que los
interruptores estén térmicamente aislados de la temperatura
exterior. Asimismo, es deseable que el interruptor de alimentación
desconecte automáticamente cuando el equipo de prueba no está en
uso. Por tanto, en una realización preferida del presente invento,
se utiliza un interruptor de proximidad para conectar la
alimentación de corriente del equipo de prueba electrónico e
iniciar también la transmisión de datos. El soporte 100 de
transmisión de datos y de conexión de alimentación incluye,
preferiblemente, una pared inferior exterior 102, una parte 104 de
pared superior y paredes laterales exteriores 106 que se extienden
entre ellas. El soporte 100 incluye, además, una pared inferior
interior 108 y paredes laterales interiores 110, que se extienden
entre la parte 104 de pared superior y la pared inferior interior
108. El soporte 100 puede esta construido de cualquier material no
magnético tal como un plástico o aluminio. La pared inferior
interior 108 y la pared lateral interior 110 están configuradas
para permitir que el equipo de prueba electrónico 2 sea colocado
dentro del soporte 100, con una orientación predeterminada. La
orientación predeterminada se basa en las situaciones del
interruptor 80 de transmisión de datos empleado para iniciar la
transmisión de datos, del interruptor 74 de CONEXIÓN/DESCONEXIÓN y
del LED 72 de transmisión de datos. El interruptor 80 de transmisión
de datos y el interruptor 74 de CONEXIÓN/DESCONEXIÓN están montados,
preferiblemente, en extremos opuestos de la placa 42 de circuito.
El soporte 100 está destinado a recibir el equipo de prueba
electrónico 2 de tal manera que el interruptor 80 de transmisión de
datos y el interruptor 74 de CONEXIÓN/DESCONEXIÓN dejen pasar el
imán 112 de transmisión de datos y el imán 114 de alimentación de
corriente, respectivamente. Por ejemplo, con referencia la Figura
6A, el soporte 100 incluye una muesca longitudinal 101 que se
extiende entre la parte 104 de pared superior y la pared inferior,
interior, 108, no representada. El alojamiento exterior 22 del
equipo de prueba 2 incluye un nervio longitudinal 103 dimensionado
para aplicarse a deslizamiento en la muesca 101. Como el nervio 103
sobresale del alojamiento exterior 22, la única orientación con que
puede colocarse el equipo de prueba 2 en el soporte 100 es
alineando el nervio 103 con la muesca 101 y, por tanto, los imanes y
los interruptores pueden colocarse en consecuencia. El imán 112 de
transmisión de datos y el imán 114 de alimentación de corriente
pueden ser imanes permanentes posicionados dentro del soporte 100 o
pueden ser bobinas inductoras activadas por el usuario para la
iniciación selectiva de la transmisión de datos o para la conexión
de la alimentación de corriente, por ejemplo oprimiendo el pulsador
101 del soporte 100. Los imanes deben radiar un campo magnético que
sea lo bastante intenso para activar su interruptor correspondiente
dentro del equipo de prueba, pero no tan intenso que active el otro
interruptor. Por ejemplo, el campo magnético del imán 114 de
alimentación de corriente debe ser bastante fuerte para que, cuando
se coloque el equipo de prueba 2 en el soporte 100, el interruptor
74 de CONEXIÓN/DESCONEXIÓN atraviese el campo pero no lo haga el
interruptor 80 de transmisión de datos. En una realización, se
utiliza una intensidad de campo de 1400 Gauss. En tal realización,
la distancia entre los interruptores y los imanes es, de
preferencia, de entre 20 y 30 mm. Pueden utilizarse numerosas
combinaciones de componentes 112 y 114 de activación y de
componentes perceptores 74 y 80, en lugar de los actuadores
magnéticos y los interruptores Reed. Algunos ejemplos de
configuraciones de interrupción por proximidad incluyen la
utilización de un actuador magnético y un dispositivo de efecto
Hall, un actuador magnético y un dispositivo
magneto-resistivo, una fuente de luz de diodos
fotoemisores (LED) y un interruptor óptico, un transformador
magneto-dinámico, un acoplamiento capacitivo
electrostático, y un acoplamiento capacitivo electrodinámico.
En una realización preferida, el equipo de prueba
electrónico es capaz de transmitir datos almacenados a un equipo
externo tal como un dispositivo de memoria, un ordenador o una
impresora. El interruptor 80 de transmisión de datos es un
dispositivo interruptor activado magnéticamente que tiene un estado
abierto estable, cuando el interruptor 80 no está próximo a un campo
magnético de intensidad predeterminada, y un estado cerrado, cuando
el interruptor 80 se encuentra en un campo magnético con la
intensidad predeterminada. Preferiblemente, el campo magnético
requerido para mantener cerrado el interruptor 80 debe tener un
mínimo de 10 Gauss. Cuando el interruptor 74 de
CONEXIÓN/DESCONEXIÓN ha sido activado y el interruptor 80 de
transmisión de datos es cerrado dentro de un tiempo predeterminado,
tal como 10 segundos, ello le indica al microprocesador 60 que debe
iniciar la transmisión de datos, transmitiéndose todos los datos
almacenados en la memoria 64 a un equipo externo. En una realización
preferida, la transmisión de datos se consigue utilizando el diodo
fotoemisor 72 de infrarrojos (LED de IR) montado en la placa 42 de
circuito y un perceptor 120 de infrarrojos situado dentro del
soporte 100. Se prefieren un diodo y un perceptor de infrarrojos
porque la luz visible del ambiente no afectará a la transmisión de
datos. Ejemplos de LED y de perceptores utilizados para transmisión
de datos, son el SE2470-2 y el
SDP8602-3, fabricados por Honeywell, Inc., de
Minneapolis, MN, EE.UU. El soporte 104 incluye una abertura en la
pared lateral interior 110 tal que la luz emitida desde el LED 72 de
IR pueda ser percibida por el perceptor 120. El LED 72 de IR
transmite datos en una corriente binaria, utilizando impulsos de
luz infrarroja, preferiblemente en un formato de datos
RS-232. El soporte 100 incluye, además,
interconexiones 178 para comunicarse con dispositivos externos.
Refiriéndonos a la Figura 8, en ella se muestra
un diagrama de bloques para un circuito preferido para recibir y
tratar datos procedentes del equipo de prueba electrónico. El
perceptor 170 de infrarrojos recibe impulsos luminosos procedentes
del LED 72 de IR y el microprocesador 172 guarda los datos en una
memoria 174 de acceso aleatorio (RAM). Si la evaluación de la
eficacia del ciclo de esterilización no fue realizada por el
microprocesador en la placa de circuito dentro del equipo de prueba
electrónico, el microprocesador 172 puede realizar la evaluación. El
soporte 100 puede incluir, además, varios LED, una barra 180 de LED,
o algún otro dispositivo de presentación apropiado para indicar si
el ciclo de esterilización ha sido superado o no. El soporte 100
puede incluir, asimismo, interconexiones 178 para un ordenador
personal, para una evaluación más sofisticada, para un dispositivo
de memoria para guardar los datos, o para una impresora con el fin
de imprimir los datos y los resultados de las evaluaciones.
El interruptor 74 de CONEXIÓN/DESCONE-
XIÓN es un dispositivo de interrupción biestable, activado magnéticamente, tal como un interruptor Reed biestable. El interruptor 74 de CONEXIÓN/DESCONEXIÓN es cambiado de una posición de DESCONEXIÓN a una posición de CONEXIÓN cuando se introduce el equipo de prueba 2 en el soporte 100 o cuando se le retira de él, en la orientación predeterminada, y el interruptor 74 atraviesa el campo magnético del imán 114 de alimentación de corriente. El interruptor 74 permanece en la posición estable de CONEXIÓN hasta que se coloque un campo magnético de polaridad opuesta cerca del interruptor 74, haciendo así que el interruptor 74 cambie a un segundo estado estable, una posición de DESCONEXIÓN. En una realización preferida, la bobina inductora 76 está montada en la placa 42 de circuito, cerca del interruptor 74 e, incluso más preferiblemente, el interruptor 74 está montado en el centro de la bobina 76. La bobina inductora 76 genera un campo magnético de polaridad opuesta y de intensidad suficiente para cambiar el interruptor 74 de CONEXIÓN/DESCONEXIÓN a la posición de DESCONEXIÓN. Cuando el interruptor 74 se encuentra en la posición de CONEXIÓN, el microprocesador 60 determina cuando excitar la bobina 76, desconectando así la corriente del equipo de prueba electrónico 2.
XIÓN es un dispositivo de interrupción biestable, activado magnéticamente, tal como un interruptor Reed biestable. El interruptor 74 de CONEXIÓN/DESCONEXIÓN es cambiado de una posición de DESCONEXIÓN a una posición de CONEXIÓN cuando se introduce el equipo de prueba 2 en el soporte 100 o cuando se le retira de él, en la orientación predeterminada, y el interruptor 74 atraviesa el campo magnético del imán 114 de alimentación de corriente. El interruptor 74 permanece en la posición estable de CONEXIÓN hasta que se coloque un campo magnético de polaridad opuesta cerca del interruptor 74, haciendo así que el interruptor 74 cambie a un segundo estado estable, una posición de DESCONEXIÓN. En una realización preferida, la bobina inductora 76 está montada en la placa 42 de circuito, cerca del interruptor 74 e, incluso más preferiblemente, el interruptor 74 está montado en el centro de la bobina 76. La bobina inductora 76 genera un campo magnético de polaridad opuesta y de intensidad suficiente para cambiar el interruptor 74 de CONEXIÓN/DESCONEXIÓN a la posición de DESCONEXIÓN. Cuando el interruptor 74 se encuentra en la posición de CONEXIÓN, el microprocesador 60 determina cuando excitar la bobina 76, desconectando así la corriente del equipo de prueba electrónico 2.
Haciendo referencia a la Figura 9, en ella se
ilustra un diagrama preferido de operaciones lógicas para determinar
cuándo activar la bobina inductora 76, desconectando así la
corriente del equipo de prueba. Una vez que se ha conectado el
interruptor 74 de alimentación de corriente, el microprocesador 60
activará la bobina inductora 76 en el bloque 142 si se satisface
alguna de tres condiciones posibles. Una primera condición para
desconectar la alimentación de corriente del equipo de prueba
electrónico es que se haya completado la transmisión de datos, como
se muestra en el bloque 124. En una realización, el equipo de prueba
electrónico es capaz de transmitir datos almacenados a un equipo
externo. Una vez que se ha conectado la alimentación de corriente,
si se cierra el interruptor de datos, se inicia entonces la
transmisión de los mismos. Cuando se coloca el equipo de prueba 2
dentro del soporte 140 para transmitir datos, el microprocesador 60
lee la memoria 64 y transmitir los datos a través del LED 72. Cuando
se completa la transmisión de datos, el microprocesador activa la
bobina 76. Si el interruptor de transmisión de datos no está
cerrado, el equipo de prueba electrónico se encuentra, entonces, en
un modo de recogida de datos. Una segunda condición para desconectar
la alimentación de corriente del equipo de prueba electrónico es que
el microprocesador 60 determine que el equipo de prueba no ha sido
colocado en una cámara de esterilización y, por tanto, no es
necesaria recogida de datos. Puede medirse cualquiera de varios
parámetros para realizar esta determinación. En una realización, el
microprocesador 60 evalúa las mediciones de presión y de temperatura
en la cámara después de un tiempo predeterminado. El microprocesador
determina entonces si las mediciones son consistentes con una
presión y una temperatura en la cámara después de comenzado un ciclo
de esterilización. En los bloques 126, 128 y 130, el microprocesador
60 determina si la temperatura de la cámara es inferior a 50°C o si
la presión en la cámara es menor que 0,5 bares tres minutos después
de que se halla conectado la alimentación de corriente al equipo de
prueba. Si se satisface cualquiera de las condiciones, el
microprocesador 60 activa la bobina 76, desconectando por tanto el
equipo de prueba. En otra realización, el microprocesador 60 examina
los datos de temperatura y de presión tres minutos después de
iniciarse la recogida de datos y los compara con lecturas iniciales.
Si los datos de temperatura y de presión tres minutos después de
iniciarse la recogida de datos difieren en menos de \pm10% de las
lecturas iniciales, el microprocesador 60 activa la bobina 76. Una
tercera condición para desconectar el equipo de prueba es la
terminación de un ciclo de esterilización. En el bloque 132, el
microprocesador 60 ha determinado que el equipo de prueba
electrónico ha sido colocado dentro de una cámara de esterilización
y debe comenzar la recogida de datos. Los datos recogidos se
guardan en el bloque 138. Mientras recoge los datos, el
microprocesador 60 sigue también la evolución de la temperatura de
la cámara. Cuando la temperatura de la cámara supera los 100°C en el
bloque 134, el microprocesador 60 determina que el equipo de prueba
está siendo sometido a un ciclo de esterilización y establece una
marca de temperatura en el bloque 136. Una vez que se ha conseguido
el umbral de temperatura de 100°C, el microprocesador 60 continúa
siguiendo la evolución de la temperatura de la cámara para
determinar si se ha completado el ciclo de esterilización. Cuando
la temperatura de la cámara desciende a una segunda temperatura de
umbral, tal como 50°C en el bloque 140, el microprocesador 60 activa
la bobina inductora 76 en el bloque 142. La bobina inductora 76
emite un impulso magnético que abre el interruptor 74, cambiando por
tanto al interruptor 74 a la posición de DESCONEXIÓN. El
microprocesador 60 activará, también, la bobina 76 si la memoria 64
se llena.
Refiriéndonos a la Figura 9A, en ella se muestra
un diagrama de bloques de otro programa lógico para desconectar el
equipo de prueba después de que se ha completado un ciclo de
esterilización. En el bloque 150 se inicializa a cero un contador.
En los bloques 152 y 154 se recupera la temperatura T_{EXT} de la
cámara de esterilización a partir del perceptor de temperatura
exterior y se la compara con una temperatura predeterminada, por
ejemplo 120°C. Cuando T_{EXT} asciende por encima de la
temperatura predeterminada, el equipo de prueba determina que el
ciclo de esterilización ha comenzado. En tanto T_{EXT} permanezca
por encima de 120°C, el contador es incrementado en un segundo en el
bloque 156. Algunos ciclos de esterilización trabajan con
temporizadores de un minuto, inyectándose vapor de agua durante 20
segundos, inyección que va seguida por la evacuación de la cámara
durante 40 segundos. En tales ciclos, la temperatura puede descender
por debajo de 120°C después del primer impulso de eliminación de
aire. El temporizador cuenta, con frecuencia, ciclos de hasta 15
impulsos. Por tanto, en el bloque 160, el equipo de prueba determina
si la temperatura ha estado por encima de 120°C durante más de un
minuto, indicando así que el ciclo se encuentra en el período de
mantenimiento de la esterilización. Si la temperatura ha sido
superior a 120°C durante menos de un minuto, el programa vuelve al
bloque 152. Así, si el ciclo va seguido por una evacuación de la
cámara, la temperatura puede caer por debajo de 120°C antes del
minuto, y el bloque 154 repondrá el contador a cero. Si el contador
ha sobrepasado el minuto, sin embargo, el equipo de prueba determina
que el ciclo ha sobrepasado las etapas de impulsos y determina si el
contador ha superado los tres minutos y la temperatura exterior se
encuentra por debajo de 50°C. Si no es así, el equipo de prueba
continúa para recuperar las temperaturas exteriores. Una vez que la
temperatura ha sido superior a 120°C durante más de un minuto y cae
por debajo de 50°C tres minutos después de que la temperatura
ascendiera por encima de 120°C, el equipo de prueba determina que se
ha completado el ciclo de esterilización y activa la bobina. Además,
pueden analizarse otros tipos de condiciones para determinar si la
bobina debe ser activada, por ejemplo, si se llena la memoria.
Aunque se han descrito algunos programas lógicos a modo de ejemplo,
los expertos en la técnica reconocerán fácilmente que puede
utilizarse cualquiera de diversos programas lógicos para reconocer
una de las condiciones antes mencionadas para activar la bobina
inductora.
Las Figuras 10A y 10B son diagramas de
operaciones lógicas de un programa utilizado para determinar si se
ha conseguido una penetración adecuada del medio de esterilización
cuando se perciben las temperaturas dentro del equipo de prueba y en
el punto de referencia de la cámara. Para los fines de la
descripción de los diagramas de operaciones lógicas, se utilizará un
período de esterilización de, aproximadamente, tres minutos de
duración. Si está presente una bolsa de aire, el medio de
esterilización no penetrará rápidamente a través del material de
relleno. Esto dará lugar a una diferencia de temperatura entre el
perceptor situado dentro de la carga antagonista, o en el extremo
del material de relleno, y el perceptor de referencia de la cámara.
El sistema determina si la diferencia de temperatura entre los dos
puntos supera una diferencia máxima predeterminada en un punto
predeterminado dentro del ciclo de esterilización. La Figura 11A
muestra la relación entre puntos críticos utilizados en el programa.
En los bloques 200 y 202 se registran puntos de datos a partir del
perceptor de temperatura dentro del equipo de prueba y el perceptor
de temperatura en el punto de referencia de la cámara, durante el
ciclo de esterilización. Asimismo, se registran datos de tiempo
correspondientes a las mediciones de temperatura. El equipo de
prueba encuentra el final del ciclo de esterilización basándose en
el hecho de que al final del ciclo, la temperatura en la cámara
disminuye. Después de que la temperatura en la cámara aumenta por
encima de una primera temperatura predefinida, el equipo de prueba
fija una marca indicativa de que se está produciendo un ciclo de
esterilización. Una vez que se ha fijado la marca y la temperatura
de la cámara cae por debajo de una segunda temperatura predefinida,
el equipo de prueba reconoce que ha finalizado el ciclo de
esterilización y detiene el registro de temperaturas y de datos de
tiempo.
Después de completado el ciclo de esterilización,
se encuentra un punto de referencia en la curva de temperatura
externa correspondiente al final de la fase de esterilización en los
bloques 206 y 208. Este punto de referencia es común a todos los
ciclos y se caracteriza por una rápida disminución de la
temperatura de la cámara. El proceso de encontrar el punto de
referencia supone explorar los datos de temperatura exterior
almacenados en memoria, trabajando hacia atrás a través de los datos
almacenados. El sistema comienza en el último punto de datos de la
curva de temperatura exterior y lo compara con una temperatura
T_{s} de referencia de esterilización previamente programada,
almacenada en memoria. En ciclos de esterilización típicos, la
temperatura dentro de la cámara de esterilización continúa subiendo
hasta que se alcanza la temperatura de esterilización, en muchos
casos de 134°C, aproximadamente. Una vez alcanzada la temperatura de
esterilización, se la mantiene durante un tiempo predeterminado, en
cuyo momento se interrumpe la alimentación de vapor de agua a la
cámara y cae la temperatura en la cámara. Así, la temperatura de
referencia de esterilización es el valor representativo de la
temperatura mantenida de esterilización utilizada en un ciclo de
esterilización particular. En otra realización, en lugar de
programar previamente la temperatura T_{s} de referencia de
esterilización, el microprocesador del equipo de prueba puede
determinar T_{s} basándose en mediciones realizadas durante el
ciclo de esterilización para determinar qué temperatura utilizó
para iniciar el ciclo el sistema de control del esterilizador,
teniéndose, por tanto, una T_{s} variable. Para encontrar el punto
de referencia, el sistema encuentra el último punto de datos a
partir del período de mantenimiento de la temperatura de
esterilización. Partiendo del último punto de datos de la curva de
temperatura exterior, se compara cada punto de datos con la
temperatura de referencia de esterilización. Si un punto de datos
es menor que la temperatura de referencia de esterilización, el
sistema compara los puntos de datos inmediatamente anteriores, hasta
que se encuentra un punto de datos mayor o igual que la temperatura
de referencia de esterilización. El primer punto de datos que sea
mayor o igual que la temperatura de referencia de esterilización es
asignado como punto de referencia y se salva el tiempo
correspondiente al punto de referencia como tiempo de referencia
t_{r}, en el bloque 210. En la Figura 11A, el punto de referencia
250 señala el fin de la fase de esterilización y se aproximaría a la
temperatura de referencia de esterilización. Este punto de datos se
fija para que sea el punto de referencia.
Una vez que se ha establecido el punto de
referencia, el sistema analiza la diferencia entre la temperatura
interna, la temperatura en un punto predeterminado dentro de la
carga antagonista, y la temperatura exterior, la temperatura en el
punto de referencia de la cámara, buscando un valor crítico que
indique que se ha producido una penetración satisfactoria del vapor
de agua. En el bloque 212, el sistema recupera de la memoria las
temperaturas interior y exterior que se corresponden en el tiempo.
Las temperaturas interior y exterior correspondientes son
recuperadas en orden cronológico inverso, empezando desde el tiempo
de referencia. En el bloque 214, se determina una diferencia de
temperatura, T_{D}, para cada conjunto de temperaturas interior y
exterior, y su determinación es como sigue:
T_{D} = T_{EXT} –
T_{INT}
Cada diferencia de temperatura T_{D} es
comparada con una diferencia de temperatura previamente programada
en el bloque 216 y la temperatura de la cámara, T_{EXT}, es
comparada con la temperatura de esterilización T_{s}. La
diferencia de temperatura previamente programada es el valor de una
diferencia de temperatura dentro del equipo de prueba con respecto
a la temperatura de la cámara en el que sería considerado como un
ciclo de esterilización no satisfactorio. Esta diferencia de
temperatura previamente programada se determina mediante
experimentos de validación en los que se compara el comportamiento
del equipo de prueba electrónico con el de un equipo de prueba
textil Bowie-Dick usual, de acuerdo con normas
internacionales, europeas o nacionales reconocidas. Por ejemplo, en
una realización, si el descenso de temperatura es mayor que 2°C en
un período de dos minutos y 40 segundos después de que la
temperatura de referencia de la cámara alcanza la temperatura de
esterilización sostenida de 134°C, el ciclo se considera como no
satisfactorio. Además, la temperatura en la cámara debe mantenerse
por encima de la temperatura de esterilización adecuada, para que
ésta tenga lugar.
Una vez que una diferencia de temperatura sea
mayor que la diferencia de temperatura previamente programada o que
la temperatura de la cámara caiga por debajo de la temperatura de
referencia de esterilización, el tiempo en que ocurre eso es
asignado como tiempo crítico, t_{c}, en el bloque 218. El tiempo
en que se presenta una de estas condiciones es restado del tiempo de
referencia en el bloque 220, para determinar un período de prueba,
t_{test} (t_{prueba}):
t_{test} = t_{r} -
t_{c}
El período de prueba t_{test} representa el
período de tiempo que la temperatura, dentro del equipo de prueba,
se ha mantenido dentro de la diferencia de temperatura previamente
programada. En el bloque 222, el período de prueba t_{test} es
comparado con un período de esterilización previamente programado,
t_{p}, que representa el período de tiempo con el que se sabe que
se asegura que cualquier superficie que se halle dentro de la carga
más densamente empaquetada que un esterilizador está diseñado para
tratar, sea sometida a la acción del medio de esterilización con una
combinación adecuada de temperatura y tiempo. En el ejemplo
anterior, t_{p} sería de dos minutos y 40 segundos. Si el período
de prueba t_{test} es mayor o igual que el período de
esterilización t_{p} previamente programado, entonces el ciclo ha
sido satisfactorio. Esto indica que, durante la prueba, el medio de
esterilización penetró rápidamente en el paquete antagonista,
indicando con ello que el nivel de aire residual presente era
insuficiente para impedir que cualesquiera elementos de carga
tratados normalmente, fuesen sometidos a la acción del medio de
esterilización en una combinación adecuada de tiempo y temperatura.
Si el período de prueba t_{test} es menor que el período de
esterilización t_{p} predeterminado, entonces el ciclo ha fallado.
Esto indica que en el paquete antagonista estaba presente una bolsa
de aire lo bastante grande para impedir la rápida penetración del
medio de esterilización.
Refiriéndonos a las Figuras 11A y 11B, en ellas
se muestran ejemplos de un ciclo superado con éxito y de un ciclo no
superado, respectivamente. En un ciclo superado con éxito, el
período de prueba t_{test} debe ser mayor que el período t_{p}
para que el ciclo de esterilización se considere adecuado. En la
Figura 11A se establece el punto de referencia 250 encontrando el
primer punto de datos de temperatura exterior, partiendo del último
punto de datos y progresando en orden cronológico inverso, igual a
la temperatura T_{s} de referencia de esterilización, de 134°C.
Una vez establecido el punto de referencia 250, se fija t_{r} a 18
minutos, el dato de tiempo correspondiente al punto de referencia
250. El ciclo de esterilización de la Figura 11A tiene una
diferencia de temperatura previamente programada de 2°C. Así, el
primer punto en que la diferencia entre la temperatura interior y
la temperatura exterior sea superior a 2°C, se determina como punto
crítico 252 y se registra el tiempo crítico t_{c} de 15 minutos.
El período de prueba t_{test} es de, aproximadamente, tres
minutos, que es mayor que el período programado, t_{p} que es de 2
minutos 40 segundos, y el ciclo resulta satisfactorio. En la Figura
11B, se establece el punto de referencia 260 y t_{r} se fija a 18
minutos. Se registra el tiempo crítico t, asociado con el punto
crítico 262. El período de prueba t_{test} es la diferencia entre
el tiempo de referencia t_{r} y el tiempo crítico t_{c}, o un
minuto y treinta segundos. El período de prueba es menor que el
período previamente programado y, por tanto, el ciclo falla.
En la realización del presente invento antes
descrita, se utilizan dos mediciones de temperatura para determinar
si se supera con éxito el ciclo de esterilización. Si bien el examen
de la diferencia de temperatura entre las temperaturas externa e
interna proporciona información directa sobre la penetración de
calor hasta el punto de percepción situado dentro de la carga
antagonista, no refleja directamente la penetración de humedad hasta
el punto de percepción. Por deducción,un equilibrio rápido entre el
punto de percepción dentro de la carga antagonista y la cámara,
indica la ausencia de una bolsa de aire aislante. Es posible, sin
embargo, medir directamente la penetración de humedad hasta el punto
de percepción dentro de la carga antagonista. En otra realización
del presente invento, puede utilizarse un perceptor de humedad, tal
como un perceptor de conductividad, conjuntamente con un perceptor
de temperatura, para determinar la adecuada penetración de humedad
hasta el punto de percepción dentro de la carga antagonista y, por
tanto, por deducción, la del vapor de agua. En esta realización, un
perceptor de conductividad sustituye al perceptor de temperatura que
mide la temperatura en el punto de percepción, dentro de la carga
antagonista, es decir, en el lugar predeterminado obstaculizado por
el material de relleno. Típicamente, los perceptores de
conductividad consisten en dos placas inertes que tienen un área
conocida y una distancia conocida de separación entre ellas. A
través de las placas se aplica una diferencia de potencial
eléctrico. La conductancia de una corriente entre las placas depende
de la conductividad del medio existente entre las placas. Si el
medio es vapor de agua húmedo, la conductividad es relativamente
elevada en comparación con la del aire, que tiene una baja
conductividad. Así, el equipo de prueba electrónico puede
determinar si ha tenido lugar una penetración adecuada del vapor de
agua por el nivel de conductividad en el centro del equipo de
prueba. El perceptor de temperatura que mide la temperatura en la
cámara de esterilización sigue igual.
Con referencia a las Figuras 10A y 12, en ellas
se muestran diagramas de operaciones lógicas de un programa, que se
utilizan para determinar si un ciclo de esterilización tiene un
resultado satisfactorio cuando la conductividad es percibida por el
equipo de prueba. La Figura 10A es similar al programa de ordenador
cuando se utilizan dos perceptores de temperatura, excepto porque en
lugar de recopilarse parejas de datos de temperatura, se recogen en
el bloque 200 datos de conductividad y de temperatura exterior.
Similarmente, se registran datos de tiempo correspondientes a las
mediciones de conductividad y de temperatura. En los bloques 206,
208 y 210, se establece el punto de referencia analizando, como se
describió previamente, la temperatura exterior.
Una vez que se establece el punto de referencia,
el sistema recupera datos de conductividad, s, y sus datos de tiempo
correspondientes en orden cronológico inverso, empezando desde el
tiempo de referencia en los bloques 250 y 252. En el bloque 254,
los datos de conductividad se comparan con un valor de conductividad
previamente programado y la temperatura de la cámara se compara con
la temperatura de referencia de esterilización. El valor de
conductividad previamente programado es un valor de conductividad
asociado con un ciclo de esterilización que se consideró
satisfactorio. Una vez que el valor de conductividad es inferior al
valor previamente programado o que la temperatura de la cámara cae
por debajo de la temperatura de referencia, el momento en que ocurre
eso es considerado como el tiempo crítico, t_{c}, en el bloque
256. El tiempo en que se consiguió el valor crítico de conductividad
es restado del tiempo de referencia en el bloque 258, para
determinar un período de prueba t_{test}:
t_{test} = t_{r} -
t_{c}
El período de prueba t_{test} representa el
período de tiempo que la conductividad se mantiene por encima del
valor previamente programado, indicando que existió una penetración
adecuada del vapor de agua durante ese período. En el bloque 260, se
compara el período de prueba con un periodo de esterilización
previamente programado, t_{p}, determinado durante una validación
experimental, que representa el período de tiempo que asegura que
toda superficie situada dentro de la carga más densamente
empaquetada que un esterilizador está diseñado para tratar, sería
sometida a la acción del vapor de agua en una combinación adecuada
de temperatura y tiempo. Si t_{test} es menor que t_{p}, ello
indica que en la carga estaba presente una bolsa de aire lo bastante
grande para impedir la penetración del medio de esterilización,
indicándose así un ciclo de esterilización fallido. Si t_{test}
es mayor o igual que t_{p}, entonces el ciclo es
satisfactorio.
En todavía otra realización del presente invento,
podría utilizarse un perceptor de humedad relativa para medir la
penetración de humedad en el paquete, en lugar de un perceptor de
conductividad. La humedad absoluta es la masa de vapor de agua
presente en un volumen de aire particular. La humedad relativa es
la relación entre la masa de vapor de agua presente en una muestra
de aire, comparada con la masa que estaría presente si la muestra
estuviese saturada con moléculas de agua, a una presión y una
temperatura definidas. Se dispone en la técnica de varios métodos y
aparatos bien conocidos para medir la humedad relativa de una
muestra de aire. Un instrumento bien conocido emplea perceptores
cuya capacitancia eléctrica varía con distintos niveles de vapor de
agua. En una forma del instrumento, los perceptores de capacitancia
consisten en un electrodo de aluminio y cobre. La superficie del
aluminio se oxida en forma controlada con el fin de producir una
superficie porosa que pueda absorber moléculas de agua. La capa de
óxido actúa como medio dieléctrico cuyas características varían
dependiendo del número de moléculas de agua presentes. El número de
moléculas de agua absorbidas en la capa de óxido varía, a su vez, de
acuerdo con la humedad del medio circundante. Un ciclo de
esterilización con una etapa de eliminación de aire muy eficaz
dejaría poco o nada de aire residual atrapado dentro del material
antagonista del equipo de prueba electrónico. Así, a medida que el
vapor de agua entrase en el equipo de prueba, expondría al perceptor
de humedad por capacitancia a elevadas concentraciones de moléculas
de agua, proporcionando una lectura alta rápidamente después de
iniciada la etapa de esterilización. Sin embargo, si la etapa de
eliminación de aire fue mala, quedaría aire seco atrapado dentro del
material antagonista, protegiendo así al perceptor del vapor de agua
que avanza. En consecuencia, la concentración de moléculas de agua
sería baja y el perceptor proporcionaría una lectura inicial baja. A
medida que progresase el ciclo, las moléculas de agua se difundirían
gradualmente en la bolsa de aire, dando lugar a un gradual
incremento de su concentración, que el perceptor detectaría.
Refiriéndonos ahora a las Figuras l0A y 13, en
ellas se muestra un diagrama de operaciones lógicas de un programa
de ordenador para determinar si resulta satisfactorio un ciclo de
esterilización, utilizando un equipo de prueba con un perceptor de
humedad por capacitancia. El diagrama de operaciones lógicas es el
mismo que para el equipo de prueba con perceptor de conductividad,
excepto porque se recuperan datos de humedad relativa de la memoria
y se les compara con un valor de humedad relativa previamente
programado, en lugar de recuperar datos de conductividad. Los datos
de humedad relativa previamente programados constituyen un valor que
representa la humedad relativa en condiciones de vapor de agua
saturado en el punto de percepción dentro de la carga
antagonista.
Todos los programas de ordenador antes
mencionados realizan una determinación del tipo
Bowie-Dick o, dicho de otro modo, determinan si
resultó adecuada la fase de eliminación de aire del ciclo
esterilizador. Sin embargo, es posible determinar, además, si la
fase de esterilización del esterilizador fue adecuada. Para llevar a
cabo esta determinación, es necesario no sólo medir el tiempo y las
temperaturas, sino también la calidad del vapor de agua dentro de la
cámara de esterilización o del equipo de prueba. Haciendo referencia
a la Figura 14, en ella se muestra un diagrama de fase de vapor de
agua. En condiciones ideales, se inyecta vapor de agua saturado en
una cámara de esterilización cuando se esteriliza una carga. Para el
vapor de agua saturado, existe una relación específica entre presión
y temperatura. En la Figura 14, cualquier combinación de
presión-temperatura que caiga en la línea 300,
indica que el vapor de agua está saturado. Sin embargo, para una
temperatura de esterilización adecuada, si la presión es demasiado
alta existe vapor de agua húmedo. Similarmente, para una presión de
esterilización adecuada, si la temperatura es demasiado baja, existe
vapor de agua húmedo. Por otra parte, para una temperatura de
esterilización adecuada, si la presión es demasiado baja, existe
vapor de agua supercalentado. Similarmente, para una presión de
esterilización adecuada, si la temperatura es demasiado elevada,
existe vapor de agua supercalentado. Si se inyecta vapor de agua
húmedo o supercalentado en la cámara de esterilización, es necesario
un tiempo de esterilización más prolongado para conseguir la
esterilización. Por tanto, en una realización en la que se determina
la adecuación de la fase de esterilización, es necesario realizar
mediciones de presión en la cámara. Además, pueden vigilarse ambas
fases, de eliminación de aire y de esterilización.
Refiriéndonos a la Figura 15, en ella se muestra
un programa de ordenador para determinar la eficacia de las fases de
eliminación de aire y de esterilización de un ciclo esterilizador.
En los bloques 310 y 312, se recogen y se guardan datos relativos a
temperatura, tiempo y presión. En el bloque 314 se analiza la
adecuación de la fase de eliminación de aire del ciclo. Esta
determinación puede ser cualquiera de las determinaciones del tipo
Bowie-Tick antes mencionadas, tales como las
mostradas en las Figuras 10A, 10B, 11 y 13. Si la fase de
eliminación de aire no resultó adecuada y durante el ciclo de
esterilización estaba presente una bolsa de aire, dentro de la carga
antagonista, suficientemente grande para impedir la esterilización,
la calidad del vapor de agua carece de importancia, y el ciclo
falla. Sin embargo, si la fase de eliminación de aire fue adecuada,
se analiza la calidad del vapor de agua para determinar si la fase
de esterilización fue satisfactoria. En los bloques 316 y 318 se
recuperan de la memoria los valores de presión en la cámara y de las
temperaturas interna y externa. En el bloque 320, se analizan los
datos de presión y de temperatura para determinar si, durante la
fase de esterilización, se utilizó vapor de agua saturado,
supercalentado o húmedo. Por ejemplo, en una realización, en la
memoria podrían almacenarse datos representativos de un diagrama de
fase de vapor de agua. Si se utilizó vapor de agua saturado, el
ciclo tuvo éxito. Si no fue así, podría proporcionarse una señal de
aviso que señalase si se proporcionó, como fuente de vapor de agua,
vapor de agua húmedo o vapor de agua supercalentado. En otra
realización, después de determinar la utilización de vapor de agua
saturado, podría recuperarse la duración de la fase de
esterilización para determinar si estaban presentes condiciones para
la esterilización. Por ejemplo, aún cuando se utilizase vapor de
agua supercalentado, si el período de esterilización fue
suficientemente prolongado, podrían estar presentes, todavía,
condiciones para la esterilización.
Aunque para el presente invento se ha ilustrado y
descrito una realización preferida, los expertos con un conocimiento
normal de la técnica apreciarán que cualquier método o aparato que
se calcule para conseguir este mismo propósito, puede sustituir a
las configuraciones y las operaciones específicas ilustradas. Por
ejemplo, en lugar de percibir solamente una condición ambiental en
el punto predeterminado dentro de la carga antagonista del equipo
electrónico de prueba, podrían medirse una pluralidad de condiciones
ambientales. En una realización de esta clase, un programa de
ordenador podría evaluar la adecuación del ciclo de esterilización
contemplando la diferencia de temperatura entre el centro del equipo
de prueba y la cámara, así como la humedad relativa en el centro
del equipo de prueba. Se pretende que esta aplicación cubra
cualesquiera adaptaciones o variaciones del presente invento. Por
tanto, una pretensión manifiesta es que este invento solamente esté
limitado por las reivindicaciones adjuntas y sus equivalentes.
Claims (18)
1. Una unidad autónoma (2) que puede situarse
dentro de una cámara de esterilización para comprobar la eficacia de
un ciclo de esterilización, comprendiendo la unidad:
- una vía (12) que obstaculiza al medio de esterilización, para oponerse a la penetración de éste, durante el ciclo de esterilización, desde fuera de la unidad a un lugar predeterminado (38) dentro de la unidad; y
- medios electrónicos (60, 64, 66); en la que dichos medios electrónicos comprenden medios perceptores (36, 34) para percibir un primer parámetro ambiental en el interior de dicha cámara de esterilización y un segundo parámetro ambiental en dicho lugar (38) predeterminado, dentro de la unidad; y un temporizador (66) y medios (64) de registro de datos para registrar los datos procedentes de dichos medios perceptores y de dicho temporizador; y pudiendo ser hechos funcionar dichos medios electrónicos para determinar, basándose en datos procedentes de dichos medios perceptores del primer parámetro ambiental y dicho temporizador, que el ciclo de esterilización ha sido completado y, en respuesta a ello, determinar, basándose en datos procedentes de dichos medios perceptores de dichos parámetros ambientales primero y segundo y de dicho temporizador, si dicho medio de esterilización ha penetrado adecuadamente en dicha vía antagonista hasta dicho lugar predeterminado durante el ciclo de esterilización.
2. Una unidad autónoma de acuerdo con la
reivindicación 1, en la que dichos medios electrónicos pueden ser
hechos funcionar, además, para proporcionar una indicación acerca de
si el medio de esterilización ha penetrado o no adecuadamente hasta
dicho lugar predeterminado en el interior de la unidad.
3. Una unidad autónoma de acuerdo con la
reivindicación 2, en la que dichos medios electrónicos proporcionan
dicha indicación desde dicha cámara de esterilización.
4. Una unidad autónoma de acuerdo con cualquier
reivindicación precedente, en la que dichos medios perceptores
comprenden:
- un primer transductor (36) de temperatura para medir la temperatura dentro de dicha cámara de esterilización; y
- un segundo transductor de temperatura (34) para medir la temperatura en dicho lugar predeterminado dentro de la unidad.
5. Una unidad autónoma de acuerdo con la
reivindicación 4, en la que dichos medios perceptores
comprenden:
- una pluralidad de transductores de temperatura para medir la temperatura dentro de dicha cámara de esterilización; y
- una pluralidad de transductores de temperatura para medir la temperatura en dicho lugar predeterminado dentro de la unidad.
6. Una unidad autónoma de acuerdo con la
reivindicación 1, en la que dichos medios electrónicos miden,
además, la presión dentro de dicha cámara de esterilización.
7. Una unidad autónoma de acuerdo con la
reivindicación 1, en la que dichos medios electrónicos comprenden,
además:
- un primer transductor de temperatura para medir la temperatura dentro de dicha cámara de esterilización; y
- medios perceptores de humedad para medir la humedad en dicho lugar predeterminado dentro de la unidad.
8. Una unidad autónoma de acuerdo con la
reivindicación 7, en la que dichos medios perceptores de humedad
comprenden un perceptor de conductividad.
9. Una unidad autónoma de acuerdo con la
reivindicación 7, en la que dichos medios perceptores de humedad
comprenden un perceptor de humedad relativa capacitivo.
10. Una unidad autónoma de acuerdo con cualquier
reivindicación precedente, en la que dichos medios electrónicos
comprenden, además:
- medios para recibir dicho primer parámetro ambiental desde dichos medios perceptores;
- medios para recibir dicho segundo parámetro ambiental desde dichos medios perceptores;
- medios para recibir datos de tiempo desde dicho temporizador, correspondientes a dicho ciclo de esterilización;
- medios para comparar dichos parámetros ambientales primero y segundo procedentes de dichos medios perceptores y dichos datos de tiempo de dicho temporizador con parámetros de referencia predeterminados, y
- medios para generar una señal si dichos parámetros ambientales primero y segundo y dichos datos de tiempo caen dentro de dichos parámetros de referencia predeterminados.
11. Una unidad autónoma de acuerdo con cualquier
reivindicación precedente, en la que dichos medios electrónicos
comprenden, además:
- medios para recibir primeras temperaturas asociadas con dicha cámara de esterilización desde dichos medios perceptores;
- medios para recibir segundas temperaturas asociadas con dicho lugar predeterminado en el interior de la unidad, desde dichos medios perceptores;
- medios para recibir datos de tiempo desde dicho temporizador, correspondientes a dicho ciclo de esterilización;
- medios para encontrar un período de mantenimiento de la temperatura de esterilización en dicho ciclo de esterilización;
- medios para calcular diferencias de temperatura entre dichas primeras temperaturas y dichas segundas temperaturas; y
- medios para determinar si dichas diferencias de temperatura se encuentran dentro de una diferencia predeterminada durante un período predeterminado en el transcurso de dicho período de mantenimiento de la temperatura de esterilización.
12. Una unidad autónoma de acuerdo con la
reivindicación 11, que comprende además medios para comparar dichas
segundas temperaturas con una temperatura de esterilización
predeterminada.
13. Una unidad autónoma de acuerdo con la
reivindicación 11, en la que dichos medios para determinar si dichas
diferencias de temperatura se encuentran dentro de una diferencia de
temperatura predeterminada durante un período predeterminado en el
transcurso de dicho período de mantenimiento de la temperatura de
esterilización, comprenden;
- medios para encontrar un punto de referencia, correspondiendo dicho punto de referencia al final de dicho período de mantenimiento de la temperatura de esterilización;
- medios para comparar dichas diferencias de temperatura con dicha diferencia de temperatura predeterminada, iniciándose la comparación de diferencias en dicho punto de referencia y continuándose hacia el comienzo del ciclo de esterilización;
- medios para encontrar un tiempo crítico, ocurriendo dicho tiempo crítico cuando dicha diferencia de temperatura es mayor que dicha diferencia predeterminada;
- medios para determinar un período de prueba, siendo dicho período de prueba el que transcurre entre dicho tiempo crítico y dicho final de dicho período de mantenimiento de la temperatura de esterilización;
- medios para comparar dicho período de prueba con dicho período predeterminado; y
- medios para generar una señal si dicho período de prueba es mayor o igual que dicho período predeterminado.
14. Una unidad autónoma de acuerdo con la
reivindicación 13, en la que dichos medios electrónicos comprende,
además:
- medios para recibir primeras temperaturas asociadas con dicha cámara de esterilización, desde dichos medios perceptores;
- medios para recibir segundas temperaturas asociadas con dicho lugar predeterminado en el interior de la unidad, desde dichos medios perceptores;
- medios para recibir datos de tiempo desde dicho temporizador, correspondientes a dicho ciclo de esterilización;
- medios para encontrar un período de mantenimiento de la temperatura de esterilización, en dicho ciclo de esterilización;
- medios para calcular diferencias de temperatura entre dichas primeras temperaturas y dichas segundas temperaturas; y
- medios para determinar si dicha diferencia de temperatura se encontraba dentro de una diferencia predeterminada en un punto predeterminado asociado con el inicio de dicho período de mantenimiento de la temperatura de esterilización.
15. Una unidad autónoma de acuerdo con cualquier
reivindicación precedente, que comprende, además, medios de
transmisión de datos para transmitir dichos datos desde dichos
medios de registro de datos a medios de recepción de datos para
recibir datos desde dichos medios de transmisión de datos, estando
situados dichos medios de recepción de datos en un lugar alejado de
dichos medios de transmisión de datos.
16. Una unidad autónoma de acuerdo con la
reivindicación 15, en la que dichos medios de transmisión de datos
transmiten dichos datos óptimamente.
17. Una unidad autónoma de acuerdo con la
reivindicación 16, en la que dichos medios de transmisión de datos
comprenden un diodo fotoemisor para la transmisión óptica de dichos
datos.
18. Una unidad autónoma de acuerdo con la
reivindicación 15, en la que dichos medios de transmisión de datos
comprenden un generador de RF para generar señales de RF que
representan dichos datos.
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Families Citing this family (48)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US6323032B1 (en) | 1996-10-07 | 2001-11-27 | 3M Innovative Properties Company | Sterilizer testing systems |
| ATE223737T1 (de) * | 1996-01-22 | 2002-09-15 | 3M Innovative Properties Co | Indikatorsysteme, materialkompression und einsetzvorrichtungen und herstellungsverfahren |
| US5830683A (en) * | 1996-01-22 | 1998-11-03 | North American Science Associates, Inc. | Indicator systems for determination of sterilization |
| US5788925A (en) * | 1996-02-16 | 1998-08-04 | Steris Corporation | Method for real time monitoring and control of load sterilization and parametric release |
| US6156267A (en) * | 1996-02-16 | 2000-12-05 | Steris Corporation | Apparatus and method for real-time monitoring and control of anti-microbial processing |
| EP0808631A1 (de) * | 1996-05-24 | 1997-11-26 | Intermedical S.A.H. | Messeinrichtung zum Überwachen von Sterilisationsbedingungen |
| GB9701756D0 (en) * | 1997-01-29 | 1997-03-19 | Minnesota Mining & Mfg | Data transfer apparatus for an electronic device |
| GB9701786D0 (en) * | 1997-01-29 | 1997-03-19 | Minnesota Mining & Mfg | Electronic device having a protective framework |
| US6025189A (en) * | 1997-05-14 | 2000-02-15 | 3M Innovative Properties Company | Apparatus for reading a plurality of biological indicators |
| US6063591A (en) * | 1997-05-14 | 2000-05-16 | 3M Innovative Properties Company | System for measuring the efficacy of a sterilization cycle |
| US6394111B1 (en) | 1997-06-11 | 2002-05-28 | Ethicon, Inc. | Detection of cleanliness of a medical device during a washing process |
| US7246627B2 (en) * | 1997-06-11 | 2007-07-24 | Ethicon, Inc. | Monitoring of cleaning process |
| DE19751918C2 (de) * | 1997-11-22 | 2000-01-20 | Mannesmann Sachs Ag | Eindrückung in einen plastisch verformbaren Werkstoff |
| GB9820029D0 (en) * | 1997-12-22 | 1998-11-04 | Minnesota Mining & Mfg | Sterilant challenge device for a sterilization monitoring system |
| US6630352B1 (en) | 1997-12-22 | 2003-10-07 | 3M Innovative Properties Company | Sterilant challenge device for a sterilization monitoring system |
| GB9727533D0 (en) * | 1997-12-22 | 1998-02-25 | Minnesota Mining & Mfg | Housing for a sterilization monitoring device |
| US6344174B1 (en) * | 1999-01-25 | 2002-02-05 | Mine Safety Appliances Company | Gas sensor |
| US6318151B1 (en) * | 1999-07-26 | 2001-11-20 | Abbott Laboratories | Self-contained sterilant monitoring assembly and method of using same |
| WO2001007702A1 (en) * | 1999-07-27 | 2001-02-01 | Unilever N.V. | Method and monitoring device for monitoring a wash process |
| US6528016B1 (en) | 2000-06-27 | 2003-03-04 | Ethicon, Inc. | Method for rapidly determining the acceptability of loads to be sterilized |
| DE20019360U1 (de) * | 2000-11-15 | 2001-06-21 | Bosch Albert | Messvorrichtung zur Erfassung von temperaturabhängigen Messwerten |
| WO2002047530A1 (en) * | 2000-12-15 | 2002-06-20 | Johnsondiversey, Inc. | Device for monitoring a wash process |
| US7122150B2 (en) * | 2002-01-11 | 2006-10-17 | 3M Innovative Properties Company | Electronic reader for sterilization monitors |
| DE20201752U1 (de) * | 2002-02-05 | 2002-04-18 | Hs System Und Prozesstechnik G | Messeinrichtung zum Überwachen von Sterilisationsbedingungen |
| US7899681B2 (en) * | 2002-03-29 | 2011-03-01 | 3M Innovative Properties Company | Electronic management of sterilization process information |
| DE10315107A1 (de) * | 2003-04-02 | 2004-10-14 | Endress + Hauser Wetzer Gmbh + Co Kg | Überwachung der Messwerte eines Prozesses |
| US7059170B2 (en) * | 2004-02-27 | 2006-06-13 | Nielsen-Kellerman, Inc. | Method and apparatus for measuring relative humidity of a mixture |
| WO2009137442A1 (en) | 2008-05-05 | 2009-11-12 | 3M Innovative Properties Company | Sterilization process challenge device and method |
| US9334521B2 (en) | 2008-11-06 | 2016-05-10 | 3M Innovative Properties Company | Process challenge device and methods |
| ES2627678T3 (es) * | 2008-11-06 | 2017-07-31 | 3M Innovative Properties Company | Dispositivo y método de control de un proceso |
| FR2950810B1 (fr) * | 2009-10-02 | 2012-12-07 | Sterlab | Dispositif de test pour controle d'appareil de sterilisation a previde par la vapeur d'eau |
| WO2012068240A2 (en) * | 2010-11-16 | 2012-05-24 | Symmetry Medical Manufacturing, Inc. | Apparatus and method for indicating biological content within a container |
| US8992853B2 (en) * | 2011-09-22 | 2015-03-31 | Bürkert Contromatic Corp. | Devices, systems and methods for localized sterilization |
| CN102445237B (zh) * | 2011-10-11 | 2013-12-25 | 上海大学 | 封闭环境下温度压力检测系统 |
| GB201216587D0 (en) | 2012-09-18 | 2012-10-31 | 3M Innovative Properties Co | Measurement of the NCG concentration in a steam sterilizer |
| GB2520287A (en) * | 2013-11-14 | 2015-05-20 | Andrew Leslie Wade | Apparatus and method to verify Thermal Disinfection in the field of appliances such as laundry washing machines and automatic dishwashing machines |
| CN106456814B (zh) * | 2014-03-11 | 2020-07-21 | 史赛克公司 | 带有用于监视容器内的环境的电池供电的传感器模块的消毒容器 |
| US11079340B2 (en) * | 2014-12-23 | 2021-08-03 | 3M Innovative Properties Company | Methods of monitoring wetness utilizing a resonant circuit |
| US10780191B2 (en) * | 2015-02-12 | 2020-09-22 | Belimed Ag | Sterilizer |
| FR3057167B1 (fr) * | 2016-10-12 | 2019-08-23 | Logiqal | Dispositif de simulation de charge de reference pour sterilisateurs a vapeur d'eau |
| US10234412B2 (en) | 2016-11-04 | 2019-03-19 | Msa Technology, Llc | Identification of combustible gas species via pulsed operation of a combustible gas sensor |
| DE102016222308B3 (de) | 2016-11-14 | 2017-10-26 | Meiko Maschinenbau Gmbh & Co. Kg | Verfahren und Reinigungsvorrichtung zum Reinigen von Reinigungsgut |
| FR3061435B1 (fr) * | 2017-01-05 | 2019-05-24 | Peugeot Citroen Automobiles Sa | Procede et systeme de mesure de l'efficacite d'un dispositif de desinfection d'un habitacle de vehicule |
| DE102018102631A1 (de) | 2018-02-06 | 2019-08-08 | Endress+Hauser Flowtec Ag | Erkennung von Luft in Dampfleitungen |
| US10987185B2 (en) | 2018-09-28 | 2021-04-27 | O&M Halyard, Inc. | Sterility breach detection system and controller system for a sterilization container |
| DE102020101655A1 (de) * | 2020-01-24 | 2021-07-29 | Aesculap Ag | Verfahren zur automatischen und sterilcontainerspezifischen Erfassung von mittels eines Sterilcontainers durchgeführten Sterilisationszyklen |
| US11603551B2 (en) | 2020-12-02 | 2023-03-14 | Steritec Products Mfg. Co., Inc. | Biological indicators, and systems and methods for determining efficacy of sterilization |
| WO2023084337A1 (en) * | 2021-11-11 | 2023-05-19 | 3M Innovative Properties Company | Sterilization indicator sensor |
Family Cites Families (20)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| DE1492398A1 (de) | 1964-03-25 | 1969-12-18 | Muenchner Medizin Mechanik | Sterilisiergeraet |
| US3861875A (en) * | 1973-06-08 | 1975-01-21 | Sybron Corp | Sterility analyzer |
| US3982893A (en) * | 1975-09-08 | 1976-09-28 | Sybron Corporation | Sterilizer control method and apparatus |
| JPS6315480B2 (es) * | 1979-05-07 | 1988-04-05 | Piezo Erekutoritsuku Purodakutsu Inc | |
| SU1168184A1 (ru) * | 1983-07-29 | 1985-07-23 | Erlikh Abram O | Система автоматического управлени процессом стерилизации консервов в автоклаве |
| US4576795A (en) * | 1983-09-28 | 1986-03-18 | Warner-Lambert Company | Disposable sterilizer vacuum test pack |
| US4591566A (en) * | 1983-11-25 | 1986-05-27 | Bio-Environmental Systems, Inc. | Biological indicator probe for steam sterilizing systems |
| AT388502B (de) * | 1984-03-23 | 1989-07-25 | Ver Edelstahlwerke Ag | Dampfsterilisator |
| US4908188A (en) * | 1985-02-05 | 1990-03-13 | The Scopas Technology Company, Inc. | Gas sterilant system |
| GB2200752B (en) * | 1986-08-13 | 1990-03-28 | Univ Manchester | A porous load sterilizer. |
| US4865814A (en) * | 1987-05-15 | 1989-09-12 | Pelton & Crane | Automatic sterilizer |
| US4850716A (en) * | 1987-11-20 | 1989-07-25 | Minnesota Mining And Manufacturing Company | Remotely detectable sterilization monitor |
| AU647041B2 (en) * | 1989-09-22 | 1994-03-17 | Minnesota Mining And Manufacturing Company | Disposable test packs for steam or gas sterilizers |
| KR0150454B1 (ko) * | 1989-10-03 | 1998-10-01 | 제임스 리센펠드 | 살균 소독기 테스트 팩 |
| US5270217A (en) * | 1989-11-27 | 1993-12-14 | Dyke Denis G | Method and article for providing an indication of the presence of air in steam |
| US5066464A (en) * | 1990-01-17 | 1991-11-19 | Propper Manufacturing Company, Inc. | Prevacuum steam sterilization test pack |
| US5122344A (en) * | 1990-01-31 | 1992-06-16 | Mdt Corporation | Chemical sterilizer system |
| US5317896A (en) * | 1992-03-13 | 1994-06-07 | American Sterilizer Company | Method of detecting liquid in a sterilization system |
| ATE222506T1 (de) * | 1992-05-05 | 2002-09-15 | Richard R Colvin | Testverfahren und vorrichtung für sterilisatoren |
| AT399612B (de) * | 1992-12-15 | 1995-06-26 | Sbm Schoeller Bleckmann Medizi | Messanordnung |
-
1995
- 1995-05-25 CN CN95193882A patent/CN1151703A/zh active Pending
- 1995-05-25 EP EP95920585A patent/EP0762902B2/en not_active Expired - Lifetime
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1996
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