JPH10330275A - 漢方製剤 - Google Patents
漢方製剤Info
- Publication number
- JPH10330275A JPH10330275A JP9149940A JP14994097A JPH10330275A JP H10330275 A JPH10330275 A JP H10330275A JP 9149940 A JP9149940 A JP 9149940A JP 14994097 A JP14994097 A JP 14994097A JP H10330275 A JPH10330275 A JP H10330275A
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Abstract
(57)【要約】
【課題】原典の服用法にできる限り忠実に服用させるこ
とができる漢方製剤を提供する。 【解決手段】原典に重湯で服用する旨が記載された漢方
薬を構成する生薬に少なくともコメデンプンと、賦形剤
として結晶セルロースを含有させる。
とができる漢方製剤を提供する。 【解決手段】原典に重湯で服用する旨が記載された漢方
薬を構成する生薬に少なくともコメデンプンと、賦形剤
として結晶セルロースを含有させる。
Description
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は、原典の服用法を忠
実に再現できる漢方製剤に関する。
実に再現できる漢方製剤に関する。
【０００２】
【従来の技術】従来から、我が国の医療において、漢方
薬が使用されている。漢方薬は、中国・後漢の時代頃に
著されたとされる「傷寒論」や「金匱要略」など、いわ
ゆる原典とよばれる医書の記載にしたがって処方された
薬をいう。この原典である「傷寒論」、「金匱要略」に
は、湯液のみならず、丸剤、散剤など数種の漢方薬の剤
形、処方の記載があり、各病状に応じて使用する漢方薬
の剤形を変え、それぞれの漢方薬がその効果を十分発揮
できるように工夫されている。例えば、胸腹部に重苦し
さがある場合（胃炎、胃痛、腹痛など）に用いられる漢
方製剤「四逆散」について、その原典である「傷寒論」
には、「甘草、枳実、柴胡、芍薬の四味をそれぞれ十分
ずつとり、ついて篩い、重湯に混ぜて方寸匕（２ｇ内
外）だけ飲む、１日に３回服用する」と書かれている。
薬が使用されている。漢方薬は、中国・後漢の時代頃に
著されたとされる「傷寒論」や「金匱要略」など、いわ
ゆる原典とよばれる医書の記載にしたがって処方された
薬をいう。この原典である「傷寒論」、「金匱要略」に
は、湯液のみならず、丸剤、散剤など数種の漢方薬の剤
形、処方の記載があり、各病状に応じて使用する漢方薬
の剤形を変え、それぞれの漢方薬がその効果を十分発揮
できるように工夫されている。例えば、胸腹部に重苦し
さがある場合（胃炎、胃痛、腹痛など）に用いられる漢
方製剤「四逆散」について、その原典である「傷寒論」
には、「甘草、枳実、柴胡、芍薬の四味をそれぞれ十分
ずつとり、ついて篩い、重湯に混ぜて方寸匕（２ｇ内
外）だけ飲む、１日に３回服用する」と書かれている。
【０００３】「漢方業務指針」［日本薬剤師会編集（１
９８１）薬業時報社］には、特殊な飲み方の指示のある
漢方処方はできる限り原典の指示に従う旨が記載されて
いる。具体的には、少量の酒で飲む漢方薬（天雄散、八
味丸、土瓜根散、当帰芍薬散、当帰散、白朮散など）、
麦粥で服用する漢方薬（枳実芍薬散）、卵黄を加え撹拌
して服用するもの（黄連阿膠湯、排膿散）、服用後しば
らくして熱い粥を服用するように指示されているもの
［桂枝湯、桂枝加黄耆湯、大建中湯（大建中湯服用中は
１日粥食にする）］、そして重湯で服用する漢方薬とし
て四逆散、五苓散、半夏散が記載されている。漢方薬を
服用する場合、その漢方の効用を最大限に生かすために
は、原典に記載されている服用法に忠実に従うことが重
要である。
９８１）薬業時報社］には、特殊な飲み方の指示のある
漢方処方はできる限り原典の指示に従う旨が記載されて
いる。具体的には、少量の酒で飲む漢方薬（天雄散、八
味丸、土瓜根散、当帰芍薬散、当帰散、白朮散など）、
麦粥で服用する漢方薬（枳実芍薬散）、卵黄を加え撹拌
して服用するもの（黄連阿膠湯、排膿散）、服用後しば
らくして熱い粥を服用するように指示されているもの
［桂枝湯、桂枝加黄耆湯、大建中湯（大建中湯服用中は
１日粥食にする）］、そして重湯で服用する漢方薬とし
て四逆散、五苓散、半夏散が記載されている。漢方薬を
服用する場合、その漢方の効用を最大限に生かすために
は、原典に記載されている服用法に忠実に従うことが重
要である。
【０００４】
【発明が解決しようとしている課題】しかしながら、一
般的に漢方薬は、食前または食間に水または白湯で服用
することになっている。また、現在の漢方製剤は、その
服用量を一定にするため、製造面、技術面での制約から
画一的な製法がとられ、一般的には漢方処方の抽出エキ
スに通常の賦形剤を加え、顆粒や錠剤にするところまで
で最終製品としており、必ずしも原典に忠実な服用方法
がとれるような工夫はなされていない。更に、特殊な服
用方法を用法欄に記載することが薬事面から困難なこと
もあり、単に水又は白湯で服用するという記載に留まっ
ているのが現状である。このような状況では漢方本来の
効果の発現を期待することは難しいのみならず、場合に
よっては副作用が発現しないとも限らないという技術的
課題がある。
般的に漢方薬は、食前または食間に水または白湯で服用
することになっている。また、現在の漢方製剤は、その
服用量を一定にするため、製造面、技術面での制約から
画一的な製法がとられ、一般的には漢方処方の抽出エキ
スに通常の賦形剤を加え、顆粒や錠剤にするところまで
で最終製品としており、必ずしも原典に忠実な服用方法
がとれるような工夫はなされていない。更に、特殊な服
用方法を用法欄に記載することが薬事面から困難なこと
もあり、単に水又は白湯で服用するという記載に留まっ
ているのが現状である。このような状況では漢方本来の
効果の発現を期待することは難しいのみならず、場合に
よっては副作用が発現しないとも限らないという技術的
課題がある。
【０００５】
【課題を解決するための手段】本発明は、以上の様な技
術的課題に鑑み、原典の服用法にできる限り忠実な方法
で服用することができる漢方製剤を提供することを目的
とするもので、原典に重湯で服用する旨が記載された漢
方薬を構成する生薬に少なくともコメデンプンと、賦形
剤として結晶セルロースを含有させたことを特徴とする
漢方製剤である。
術的課題に鑑み、原典の服用法にできる限り忠実な方法
で服用することができる漢方製剤を提供することを目的
とするもので、原典に重湯で服用する旨が記載された漢
方薬を構成する生薬に少なくともコメデンプンと、賦形
剤として結晶セルロースを含有させたことを特徴とする
漢方製剤である。
【０００６】重湯は、「水の量を多くして米を炊いた上
澄みの糊状の汁」であるので、コメデンプンは、重湯と
同等のものと考えられる。したがって、コメデンプンを
含む本発明に係る漢方製剤は、単に水又は白湯で服用す
ることで、原典通りに服用したことになり、漢方本来の
効果を得ることができる。
澄みの糊状の汁」であるので、コメデンプンは、重湯と
同等のものと考えられる。したがって、コメデンプンを
含む本発明に係る漢方製剤は、単に水又は白湯で服用す
ることで、原典通りに服用したことになり、漢方本来の
効果を得ることができる。
【０００７】また、賦形剤として結晶セルロースを含有
することにより、高品質で、一定な顆粒、細粒、または
造粒散剤を得ることができる。
することにより、高品質で、一定な顆粒、細粒、または
造粒散剤を得ることができる。
【０００８】
【発明の実施の態様】本発明に係る漢方製剤に含まれる
コメデンプンの含有量は、５％より少ないと漢方薬を服
用した際の漢方本来の効果が余り生じず、２０％より多
いと造粒物の摩損度（強度）が低下し、造粒した際に粉
末が多く生じてしまうので、５〜２０％であることが好
ましい。特に、原典通りに最も忠実に服用したと同様の
効果を得るためには、コメデンプンの含有量は、１０％
程度が好ましい。コメデンプンとしては、日本薬局方に
基づくコメデンプン、例えば市販のミクロパール（島田
化学工業株式会社製）などがある。
コメデンプンの含有量は、５％より少ないと漢方薬を服
用した際の漢方本来の効果が余り生じず、２０％より多
いと造粒物の摩損度（強度）が低下し、造粒した際に粉
末が多く生じてしまうので、５〜２０％であることが好
ましい。特に、原典通りに最も忠実に服用したと同様の
効果を得るためには、コメデンプンの含有量は、１０％
程度が好ましい。コメデンプンとしては、日本薬局方に
基づくコメデンプン、例えば市販のミクロパール（島田
化学工業株式会社製）などがある。
【０００９】また、本発明に係る漢方製剤には、賦形剤
として結晶セルロースをさらに含有させることが好まし
い。結晶セルロースとしては、日本薬局方に基づく結晶
セルロース、例えば市販のアビゼルＰＨ−３０２（旭化
成工業株式会社製）など、重質・大粒子のもの（例え
ば、１００メッシュの粒分が２０〜４０％のもの）が好
ましい。
として結晶セルロースをさらに含有させることが好まし
い。結晶セルロースとしては、日本薬局方に基づく結晶
セルロース、例えば市販のアビゼルＰＨ−３０２（旭化
成工業株式会社製）など、重質・大粒子のもの（例え
ば、１００メッシュの粒分が２０〜４０％のもの）が好
ましい。
【００１０】本来、コメデンプンは、水又はエタノール
に溶けないことから、湿式造粒法で顆粒、細粒、または
造粒散剤を製造しようとしても、結合性に乏しく、満足
な品質の製剤をつくることは困難であるが、以上の様
に、賦形剤として結晶セルロースを含有することによ
り、高品質で、一定な顆粒、細粒、または造粒散剤を得
ることができる。
に溶けないことから、湿式造粒法で顆粒、細粒、または
造粒散剤を製造しようとしても、結合性に乏しく、満足
な品質の製剤をつくることは困難であるが、以上の様
に、賦形剤として結晶セルロースを含有することによ
り、高品質で、一定な顆粒、細粒、または造粒散剤を得
ることができる。
【００１１】本発明に係る漢方製剤において、結晶セル
ロースとコメデンプンの含有量の比は、０．２５〜１：
１であること、特に０．５：１であることが好ましい。
コメデンプンに対する結晶セルロースの含有量が１００
％を超えると、造粒物相互の凝集性が大きくなり、所望
の大きさの造粒物を得るのが困難となり、一方、２５％
に達しないと十分な結合性の改善がみられず、造粒物の
摩損度が低下してしまう。
ロースとコメデンプンの含有量の比は、０．２５〜１：
１であること、特に０．５：１であることが好ましい。
コメデンプンに対する結晶セルロースの含有量が１００
％を超えると、造粒物相互の凝集性が大きくなり、所望
の大きさの造粒物を得るのが困難となり、一方、２５％
に達しないと十分な結合性の改善がみられず、造粒物の
摩損度が低下してしまう。
【００１２】本発明において、原典に重湯と服用すべき
旨の記載のある漢方薬としては、例えば四逆散、五苓
散、又は半夏散などがある。
旨の記載のある漢方薬としては、例えば四逆散、五苓
散、又は半夏散などがある。
【００１３】また、本発明に係る漢方製剤には、通常使
われている添加剤、乳糖、デンプンなどの賦形剤、ヒド
ロキシプロピルセルロース、ポリビニルピロリドン、ヒ
ドロキシプロピルメチルセルロースなどの結合剤、その
他、着色剤、甘味剤、香料などを必要に応じて加えても
良い。
われている添加剤、乳糖、デンプンなどの賦形剤、ヒド
ロキシプロピルセルロース、ポリビニルピロリドン、ヒ
ドロキシプロピルメチルセルロースなどの結合剤、その
他、着色剤、甘味剤、香料などを必要に応じて加えても
良い。
【００１４】本発明に係る漢方製剤は、原典に重湯で服
用する旨が記載された漢方薬を構成する生薬、若しくは
その生薬のエキス、又はその両方、コメデンプン、必要
に応じて結晶セルロース、乳糖、デンプンなどの賦形
剤、結合剤、その他、着色剤、甘味剤、香料などを加え
て均一に混合した後に、水、アルコール又はその混合物
を加え造粒し、乾燥後整粒し、造粒散剤とすることによ
り製造される。
用する旨が記載された漢方薬を構成する生薬、若しくは
その生薬のエキス、又はその両方、コメデンプン、必要
に応じて結晶セルロース、乳糖、デンプンなどの賦形
剤、結合剤、その他、着色剤、甘味剤、香料などを加え
て均一に混合した後に、水、アルコール又はその混合物
を加え造粒し、乾燥後整粒し、造粒散剤とすることによ
り製造される。
【００１５】
【実施例】次に、本発明に係る実施例について説明する
が、本発明はこれらの実施例に限定されるものではな
い。
が、本発明はこれらの実施例に限定されるものではな
い。
【００１６】先ず、第１実施例について説明する。第１
実施例は、四逆散末３（重量部、以下同じ）、四逆散料
乾燥エキス１．６、コメデンプンとして前述のミクロパ
ール０.６、結晶セルロースとして前述のアビセルＰＨ-
３０２ ０.３２、部分アルファー化デンプン（一部分
がアルファー化されたデンプン）０.３６および軽質無
水ケイ酸０.１２を均一に混合機（ニューグラマシー
ン）で混合した後、結合剤として９０％エタノールを加
え加水混合機で練合し、破砕型造粒機（スピードミル、
ヘリンボーン２×１０mm）で造粒した。この造粒物を棚
式通気乾燥機によって、６０℃で乾燥した。造粒物をス
ピードミル（ヘリンボーン１×１０mm）で整粒した後、
篩別し、３０メッシュ残留分は整粒機（グラニュレータ
ー）で破砕し、再び、篩別し、３０メッシュを通過する
造粒物を得た。
実施例は、四逆散末３（重量部、以下同じ）、四逆散料
乾燥エキス１．６、コメデンプンとして前述のミクロパ
ール０.６、結晶セルロースとして前述のアビセルＰＨ-
３０２ ０.３２、部分アルファー化デンプン（一部分
がアルファー化されたデンプン）０.３６および軽質無
水ケイ酸０.１２を均一に混合機（ニューグラマシー
ン）で混合した後、結合剤として９０％エタノールを加
え加水混合機で練合し、破砕型造粒機（スピードミル、
ヘリンボーン２×１０mm）で造粒した。この造粒物を棚
式通気乾燥機によって、６０℃で乾燥した。造粒物をス
ピードミル（ヘリンボーン１×１０mm）で整粒した後、
篩別し、３０メッシュ残留分は整粒機（グラニュレータ
ー）で破砕し、再び、篩別し、３０メッシュを通過する
造粒物を得た。
【００１７】また、表１に示すように、他の実施例とし
て、第１実施例と異なる結晶セルロース（アビセルＰＨ
−１０１、またはアビセルＰＨ−３０１）を使用したも
の（第２実施例、または第３実施例）を第１実施例と同
様の方法で得た。また、表１に示すように、比較例とし
て、第１実施例で使用した賦形剤である結晶セルロース
（アビセルＰＨ−３０２）を使用しないで、部分アルフ
ァー化デンプンの量を増加したもの（比較例）を第１実
施例と同様の方法で得た。
て、第１実施例と異なる結晶セルロース（アビセルＰＨ
−１０１、またはアビセルＰＨ−３０１）を使用したも
の（第２実施例、または第３実施例）を第１実施例と同
様の方法で得た。また、表１に示すように、比較例とし
て、第１実施例で使用した賦形剤である結晶セルロース
（アビセルＰＨ−３０２）を使用しないで、部分アルフ
ァー化デンプンの量を増加したもの（比較例）を第１実
施例と同様の方法で得た。
【００１８】
【表１】
【００１９】第１乃至第３実施例、及び比較例に係る漢
方製剤の造粒散剤が２００メッシュの篩を通過する粉末
の割合を測定し、その結果を表２に示す。
方製剤の造粒散剤が２００メッシュの篩を通過する粉末
の割合を測定し、その結果を表２に示す。
【００２０】
【表２】
【００２１】この様に、第１実施例乃至第３実施例に係
る漢方製剤の造粒散剤は、比較例に比し粉末が生じるこ
とが少なく造粒散剤を得ることができた。特に、第１実
施例に係る漢方製剤は、第２実施例及び第３実施例に比
し、粉末が生じることが少なかった。
る漢方製剤の造粒散剤は、比較例に比し粉末が生じるこ
とが少なく造粒散剤を得ることができた。特に、第１実
施例に係る漢方製剤は、第２実施例及び第３実施例に比
し、粉末が生じることが少なかった。
【００２２】次に、本発明に係る第４実施例について説
明する。五苓散末２.２５、五苓散料乾燥エキス１.０
５、コメデンプンとして前述のミクロパール０.６、結
晶セルロースとしてアビセルＰＨ−３０２ ０.６６、部
分アルファー化デンプン１.２、軽質無水ケイ酸０.１２
およびヒドロキシプロピルセルロース０.１２を均一に
混合し、後は第１実施例と同様な方法で造粒散剤を得
た。ただし、第４実施例においては、結合剤として８０
％エタノールを用いた。
明する。五苓散末２.２５、五苓散料乾燥エキス１.０
５、コメデンプンとして前述のミクロパール０.６、結
晶セルロースとしてアビセルＰＨ−３０２ ０.６６、部
分アルファー化デンプン１.２、軽質無水ケイ酸０.１２
およびヒドロキシプロピルセルロース０.１２を均一に
混合し、後は第１実施例と同様な方法で造粒散剤を得
た。ただし、第４実施例においては、結合剤として８０
％エタノールを用いた。
【００２３】
【発明の効果】以上のように、本発明によれば、原典の
服用法にできる限り忠実に服用させることができる漢方
製剤を提供することができる。
服用法にできる限り忠実に服用させることができる漢方
製剤を提供することができる。
【００２４】また、賦形剤として、結晶セルロースを含
有させることにより、結合性を得ることができ、高品質
で、一定な顆粒、細粒、または造粒散剤を得ることがで
きる。
有させることにより、結合性を得ることができ、高品質
で、一定な顆粒、細粒、または造粒散剤を得ることがで
きる。
フロントページの続き (72)発明者 大西 正康 東京都杉並区和田１丁目21番７号 救心製 薬株式会社内 (72)発明者 高野 淳一 東京都杉並区和田１丁目21番７号 救心製 薬株式会社内
Claims (1)
- 【請求項１】原典に重湯で服用する旨が記載された漢方
薬を構成する生薬に少なくともコメデンプンと、賦形剤
として結晶セルロースを含有させたことを特徴とする漢
方製剤。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP9149940A JPH10330275A (ja) | 1997-05-26 | 1997-05-26 | 漢方製剤 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP9149940A JPH10330275A (ja) | 1997-05-26 | 1997-05-26 | 漢方製剤 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH10330275A true JPH10330275A (ja) | 1998-12-15 |
Family
ID=15485901
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP9149940A Pending JPH10330275A (ja) | 1997-05-26 | 1997-05-26 | 漢方製剤 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JPH10330275A (ja) |
Cited By (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP2001181195A (ja) * | 1999-12-24 | 2001-07-03 | Yamada Shinichi | テトウストレエキスを有効成分とする固形製剤 |
| WO2006057194A1 (ja) * | 2004-11-24 | 2006-06-01 | Freund Corporation | 固形剤およびその製造方法 |
-
1997
- 1997-05-26 JP JP9149940A patent/JPH10330275A/ja active Pending
Cited By (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP2001181195A (ja) * | 1999-12-24 | 2001-07-03 | Yamada Shinichi | テトウストレエキスを有効成分とする固形製剤 |
| WO2006057194A1 (ja) * | 2004-11-24 | 2006-06-01 | Freund Corporation | 固形剤およびその製造方法 |
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