JP2002326925A - 造粒物および錠剤の製造方法 - Google Patents
造粒物および錠剤の製造方法Info
- Publication number
- JP2002326925A JP2002326925A JP2001132476A JP2001132476A JP2002326925A JP 2002326925 A JP2002326925 A JP 2002326925A JP 2001132476 A JP2001132476 A JP 2001132476A JP 2001132476 A JP2001132476 A JP 2001132476A JP 2002326925 A JP2002326925 A JP 2002326925A
- Authority
- JP
- Japan
- Prior art keywords
- weight
- minutes
- parts
- calcium silicate
- extract
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Pending
Links
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/14—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
- A61K9/16—Agglomerates; Granulates; Microbeadlets ; Microspheres; Pellets; Solid products obtained by spray drying, spray freeze drying, spray congealing,(multiple) emulsion solvent evaporation or extraction
- A61K9/1605—Excipients; Inactive ingredients
- A61K9/1611—Inorganic compounds
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/14—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
- A61K9/16—Agglomerates; Granulates; Microbeadlets ; Microspheres; Pellets; Solid products obtained by spray drying, spray freeze drying, spray congealing,(multiple) emulsion solvent evaporation or extraction
- A61K9/1605—Excipients; Inactive ingredients
- A61K9/1629—Organic macromolecular compounds
- A61K9/1635—Organic macromolecular compounds obtained by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds, e.g. polyvinyl pyrrolidone, poly(meth)acrylates
Abstract
(57)【要約】
【課題】漢方エキスあるいは生薬エキスあるいは天然物
に由来するエキス含有率の高い造粒物を製造し、漢方エ
キスあるいは生薬エキスあるいは天然物に由来するエキ
ス含有固錠剤の小型化や服用数・量を減らすことを可能
にする。 【解決手段】容器に特殊ケイ酸カルシウムと架橋ポリビ
ニルピロリドンを投入し、その後、一定量の水を投入す
る。そして、水が特殊ケイ酸カルシウムと架橋ポリビニ
ルピロリドンの混合物に均一に分散、保持するように、
容器に具備した攪拌装置を利用して攪拌する。この混合
物の水を漢方エキスあるいは生薬エキスあるいは天然物
に由来するエキスに移しながら造粒する。
に由来するエキス含有率の高い造粒物を製造し、漢方エ
キスあるいは生薬エキスあるいは天然物に由来するエキ
ス含有固錠剤の小型化や服用数・量を減らすことを可能
にする。 【解決手段】容器に特殊ケイ酸カルシウムと架橋ポリビ
ニルピロリドンを投入し、その後、一定量の水を投入す
る。そして、水が特殊ケイ酸カルシウムと架橋ポリビニ
ルピロリドンの混合物に均一に分散、保持するように、
容器に具備した攪拌装置を利用して攪拌する。この混合
物の水を漢方エキスあるいは生薬エキスあるいは天然物
に由来するエキスに移しながら造粒する。
Description
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は、漢方エキスあるい
は生薬エキスあるいは天然物に由来するエキスを含有す
る造粒物の製造方法およびその造粒物から製造する漢方
エキスあるいは生薬エキスあるいは天然物に由来するエ
キスを含有する錠剤の製造方法に関する。
は生薬エキスあるいは天然物に由来するエキスを含有す
る造粒物の製造方法およびその造粒物から製造する漢方
エキスあるいは生薬エキスあるいは天然物に由来するエ
キスを含有する錠剤の製造方法に関する。
【０００２】
【従来の技術】医薬品の造粒方法には、乾式破砕造粒
法、湿式押し出し造粒法、流動層造粒法および高速撹拌
造粒法等がある。これらの中では、流動層造粒法と高速
攪拌造粒法が、他の方法に比べ工程が簡単であることと
効率よく造粒物が製造できることから製薬業界で盛んに
採り入れられている。
法、湿式押し出し造粒法、流動層造粒法および高速撹拌
造粒法等がある。これらの中では、流動層造粒法と高速
攪拌造粒法が、他の方法に比べ工程が簡単であることと
効率よく造粒物が製造できることから製薬業界で盛んに
採り入れられている。
【０００３】高速攪拌造粒法は薬の成分と賦形剤を混合
する混合工程を経て、その後水を投入し、造粒する方法
である。この高速攪拌造粒法を用いて、高い吸水性を有
する漢方エキスあるいは生薬エキスあるいは天然物に由
来するエキス成分を含有する医薬品を製造する場合、水
を投入するスプレイ法などのように、水を少量づつ、長
時間かけて投入する方法や特殊ケイ酸カルシウムに水を
あらかじめ保持させたものを用いて造粒する方法が採ら
れている。
する混合工程を経て、その後水を投入し、造粒する方法
である。この高速攪拌造粒法を用いて、高い吸水性を有
する漢方エキスあるいは生薬エキスあるいは天然物に由
来するエキス成分を含有する医薬品を製造する場合、水
を投入するスプレイ法などのように、水を少量づつ、長
時間かけて投入する方法や特殊ケイ酸カルシウムに水を
あらかじめ保持させたものを用いて造粒する方法が採ら
れている。
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】漢方エキスあるいは生
薬エキスあるいは天然物に由来するエキス含有率の高い
造粒物を製造することは、漢方エキスあるいは生薬エキ
スあるいは天然物に由来するエキス含有固錠剤の小型化
や服用数・量を減らすことを可能にするために、極めて
有効なことである。従って、服用を容易にする為の重要
な課題である。
薬エキスあるいは天然物に由来するエキス含有率の高い
造粒物を製造することは、漢方エキスあるいは生薬エキ
スあるいは天然物に由来するエキス含有固錠剤の小型化
や服用数・量を減らすことを可能にするために、極めて
有効なことである。従って、服用を容易にする為の重要
な課題である。
【０００５】漢方エキスあるいは生薬エキスあるいは天
然物に由来するエキスを含有する造粒物の製造には、流
動層造粒法が採り入れられているが、これらエキスの含
有率の高いものを造ろうとすると、これらエキスの高い
吸水性のため、流動が低下し効率の良い造粒は困難であ
った。特開平５-９５９８８には流動層造粒法を改善す
る方法が記述されているが、特殊な機械（浮遊旋回流動
型流動層造粒機）を用いる方法であり、汎用性が高いと
は言えない。
然物に由来するエキスを含有する造粒物の製造には、流
動層造粒法が採り入れられているが、これらエキスの含
有率の高いものを造ろうとすると、これらエキスの高い
吸水性のため、流動が低下し効率の良い造粒は困難であ
った。特開平５-９５９８８には流動層造粒法を改善す
る方法が記述されているが、特殊な機械（浮遊旋回流動
型流動層造粒機）を用いる方法であり、汎用性が高いと
は言えない。
【０００６】一方、攪拌造粒でも、通常の水の投入法で
は、これらエキスが急激に水を吸収して塊状もしくは泥
状になってしまい造粒が困難である。高濃度の漢方エキ
スあるいは生薬エキスあるいは天然物に由来するエキス
を含む造粒物を、ケイ酸カルシウムを用いて高速攪拌造
粒による方法があるが、これは高速攪拌造粒機（例え
ば、商品名：バーチカルグラニュレーター）を用い、こ
れらエキスとケイ酸カルシウムを混合した後、この混合
物に水をスプレイしていく方法である(特開２０００―
１１９１９０)。
は、これらエキスが急激に水を吸収して塊状もしくは泥
状になってしまい造粒が困難である。高濃度の漢方エキ
スあるいは生薬エキスあるいは天然物に由来するエキス
を含む造粒物を、ケイ酸カルシウムを用いて高速攪拌造
粒による方法があるが、これは高速攪拌造粒機（例え
ば、商品名：バーチカルグラニュレーター）を用い、こ
れらエキスとケイ酸カルシウムを混合した後、この混合
物に水をスプレイしていく方法である(特開２０００―
１１９１９０)。
【０００７】しかしながら、これらエキスが急激に吸水
するのを防ぐため、非常に低速で水をスプレイする必要
があり、造粒に時間がかかるという問題がある。さらに
エキスの種類が変わると、スプレイの速度および造粒時
間を変更する必要があり、最適の条件を見つけることが
困難である。また、特殊ケイ酸カルシウムに水を保持さ
せたあと、漢方エキスあるいは生薬エキスを用いて造粒
を行なう方法がある。
するのを防ぐため、非常に低速で水をスプレイする必要
があり、造粒に時間がかかるという問題がある。さらに
エキスの種類が変わると、スプレイの速度および造粒時
間を変更する必要があり、最適の条件を見つけることが
困難である。また、特殊ケイ酸カルシウムに水を保持さ
せたあと、漢方エキスあるいは生薬エキスを用いて造粒
を行なう方法がある。
【０００８】しかしながら、この方法によっても、漢方
エキスあるいは生薬エキスの種類が変わると、特殊ケイ
酸カルシウムに保持させる水の量および造粒時間を変え
る必要がある。種々のエキスを、製造のスケールに大き
く左右されず、効率よく造粒することが可能である製造
方法が求められている。
エキスあるいは生薬エキスの種類が変わると、特殊ケイ
酸カルシウムに保持させる水の量および造粒時間を変え
る必要がある。種々のエキスを、製造のスケールに大き
く左右されず、効率よく造粒することが可能である製造
方法が求められている。
【０００９】そこで本発明の目的は、漢方エキスあるい
は生薬エキスあるいは天然物に由来するエキスの含有率
の高い造粒物を、高速攪拌造粒機を用いて製造するため
のより実用的な造粒方法を提供し、さらに、この造粒物
から崩壊性の良い高含有量漢方エキスあるいは生薬エキ
スあるいは天然物に由来するエキス配合錠剤の製造を可
能とすることである。
は生薬エキスあるいは天然物に由来するエキスの含有率
の高い造粒物を、高速攪拌造粒機を用いて製造するため
のより実用的な造粒方法を提供し、さらに、この造粒物
から崩壊性の良い高含有量漢方エキスあるいは生薬エキ
スあるいは天然物に由来するエキス配合錠剤の製造を可
能とすることである。
【００１０】
【課題を解決するための手段】本発明では、ケイ酸カル
シウムの一種である花弁状結晶構造を有する特殊なケイ
酸カルシウムと崩壊剤との混合物が、特殊なケイ酸カル
シウム単一のときよりも多くの水を保持でき、かつ造粒
の際にエキスへの水分の移行がより緩やかであることを
見いだし、数百グラムから数百キログラムまで製造可能
な新規な攪拌造粒方法による漢方エキスあるいは生薬エ
キスあるいは天然物に由来するエキス含有造粒物製造を
確立した。
シウムの一種である花弁状結晶構造を有する特殊なケイ
酸カルシウムと崩壊剤との混合物が、特殊なケイ酸カル
シウム単一のときよりも多くの水を保持でき、かつ造粒
の際にエキスへの水分の移行がより緩やかであることを
見いだし、数百グラムから数百キログラムまで製造可能
な新規な攪拌造粒方法による漢方エキスあるいは生薬エ
キスあるいは天然物に由来するエキス含有造粒物製造を
確立した。
【００１１】以下に、本発明による漢方エキスあるいは
生薬エキスあるいは天然物に由来するエキスの攪拌造粒
方法について説明する。まず、容器に特殊ケイ酸カルシ
ウムと使用する崩壊剤の一部もしくは全てを投入し、均
一に攪拌後、一定量の水を投入する。そして、水が特殊
ケイ酸カルシウムと崩壊剤の混合物に均一に分散するよ
うに攪拌する湿潤工程と、その後、水を保持した特殊ケ
イ酸カルシウムと崩壊剤の混合物中に、漢方エキスある
いは生薬エキスあるいは天然物に由来するエキスを投入
し、ケイ酸カルシウムと崩壊剤の混合物に保持された水
を漢方エキスあるいは生薬エキスあるいは天然物に由来
するエキスに移しながら造粒する造粒工程より成ってい
る。
生薬エキスあるいは天然物に由来するエキスの攪拌造粒
方法について説明する。まず、容器に特殊ケイ酸カルシ
ウムと使用する崩壊剤の一部もしくは全てを投入し、均
一に攪拌後、一定量の水を投入する。そして、水が特殊
ケイ酸カルシウムと崩壊剤の混合物に均一に分散するよ
うに攪拌する湿潤工程と、その後、水を保持した特殊ケ
イ酸カルシウムと崩壊剤の混合物中に、漢方エキスある
いは生薬エキスあるいは天然物に由来するエキスを投入
し、ケイ酸カルシウムと崩壊剤の混合物に保持された水
を漢方エキスあるいは生薬エキスあるいは天然物に由来
するエキスに移しながら造粒する造粒工程より成ってい
る。
【００１２】以上の工程にかかる時間は３分から２０分
である。湿潤工程において、水を特殊ケイ酸カルシウム
のみに分散・保持させる従来方法より、本発明に従うと
多くの水を使用することができ、製造スケールに左右さ
れない安定した造粒が可能である。本発明における攪拌
造粒とは、第十三改正 日本薬局方解説書の製剤総則の
散剤、錠剤の項に記載されている造粒法（押出造粒法、
転動造粒法、流動層造粒法、湿式および乾式破砕造粒
法）のうち、水または結合剤を含む溶液を投入しておこ
なう転動造粒法および湿式破砕法に相当する。
である。湿潤工程において、水を特殊ケイ酸カルシウム
のみに分散・保持させる従来方法より、本発明に従うと
多くの水を使用することができ、製造スケールに左右さ
れない安定した造粒が可能である。本発明における攪拌
造粒とは、第十三改正 日本薬局方解説書の製剤総則の
散剤、錠剤の項に記載されている造粒法（押出造粒法、
転動造粒法、流動層造粒法、湿式および乾式破砕造粒
法）のうち、水または結合剤を含む溶液を投入しておこ
なう転動造粒法および湿式破砕法に相当する。
【００１３】具体的には、容器の中に造粒する粉体を入
れた後、水または結合剤を含む溶液を投入後、容器に具
備されている装置により、攪拌することを原則とする湿
式の造粒方法である。攪拌方法には、様々な形態を有す
るものがあり、容器の上部から回転アームによるもの、
容器の底部にある回転翼によるものと、さらにこれに異
方向の攪拌を加えるものがある。
れた後、水または結合剤を含む溶液を投入後、容器に具
備されている装置により、攪拌することを原則とする湿
式の造粒方法である。攪拌方法には、様々な形態を有す
るものがあり、容器の上部から回転アームによるもの、
容器の底部にある回転翼によるものと、さらにこれに異
方向の攪拌を加えるものがある。
【００１４】使用装置として、現在販売されているもの
としては、次のような商品が挙げられる。バーチカルグ
ラニュレーター、ハイシェアーミキサー、ハイスピード
ミキサー、プラネタリーミキサー、チョッパー式プラネ
タリーミキサーなどである。本発明におけるケイ酸カル
シウムは大きな細孔径と細孔容積を有する花弁状結晶構
造を持つ特殊なケイ酸カルシウムを用いることが良いと
わかったので、本発明で使用するケイ酸カルシウムは、
株式会社エーザイの商品名「フローライトＲＥ」として
流通している特殊なケイ酸カルシウムである。
としては、次のような商品が挙げられる。バーチカルグ
ラニュレーター、ハイシェアーミキサー、ハイスピード
ミキサー、プラネタリーミキサー、チョッパー式プラネ
タリーミキサーなどである。本発明におけるケイ酸カル
シウムは大きな細孔径と細孔容積を有する花弁状結晶構
造を持つ特殊なケイ酸カルシウムを用いることが良いと
わかったので、本発明で使用するケイ酸カルシウムは、
株式会社エーザイの商品名「フローライトＲＥ」として
流通している特殊なケイ酸カルシウムである。
【００１５】なお、上記特殊ケイ酸カルシウムは、医薬
品添加物規格（薬添規）や化粧品原料基準外成分規格
（粧外規）に記載されている化学名「ケイ酸カルシウ
ム」の規格に適合しているものである。本発明に用いら
れる漢方エキス粉末としては、例えば、「一般用漢方
処方の手引き」（厚生省薬務局監修、薬事時報社発行
（１９７５）等に記載 される通常の漢方処方から水あ
るいは３０重量％以下のエタノール含有水溶液を用いて
煎出し、濃縮、乾燥して得られる漢方エキス粉末があげ
られる。具体的には、漢方薬の小柴胡湯、柴苓湯、補中
益気湯、柴朴湯、牛車腎気丸、加味逍遥散、麦門冬湯、
八味地黄丸、大建中湯、小青竜湯、六君子湯、当帰芍薬
散、十全大補湯、葛根湯、柴胡桂枝湯、桂枝茯苓丸、釣
藤散、大柴胡湯、柴胡加竜骨牡蛎湯、猪苓湯、温経湯、
黄連解毒湯、防已黄耆湯、五苓散、白虎加人参湯、芍薬
甘草湯、半夏白朮天麻湯、人参養栄湯、防風通聖散、半
夏瀉心湯、小柴胡湯加桔梗石膏、桂枝加朮附湯、荊芥連
翹湯、半夏厚朴湯、加味帰脾湯、温清飲、清肺湯、大黄
甘草湯、十味敗毒湯、当帰飲子、辛夷清肺湯、当帰四逆
加 呉茱萸生姜湯、麻黄附子細辛湯、乙字湯、葛根湯加
川キュウ辛夷、安中 散料、消風散、桂枝加竜骨牡蠣
湯、麻黄湯、人参湯、苓桂朮甘湯、桂枝 湯、麻杏甘石
湯、清上防風湯、桃核承気湯、小建中湯、桂枝加芍薬
湯、 桔梗湯、四逆散、酸棗仁湯、桂枝茯苓丸料加ヨク
イニン、治頭瘡一方、 七物降下湯、竹茹湯胆湯、神秘
湯、五虎湯などのエキスを粉末が挙げられる。
品添加物規格（薬添規）や化粧品原料基準外成分規格
（粧外規）に記載されている化学名「ケイ酸カルシウ
ム」の規格に適合しているものである。本発明に用いら
れる漢方エキス粉末としては、例えば、「一般用漢方
処方の手引き」（厚生省薬務局監修、薬事時報社発行
（１９７５）等に記載 される通常の漢方処方から水あ
るいは３０重量％以下のエタノール含有水溶液を用いて
煎出し、濃縮、乾燥して得られる漢方エキス粉末があげ
られる。具体的には、漢方薬の小柴胡湯、柴苓湯、補中
益気湯、柴朴湯、牛車腎気丸、加味逍遥散、麦門冬湯、
八味地黄丸、大建中湯、小青竜湯、六君子湯、当帰芍薬
散、十全大補湯、葛根湯、柴胡桂枝湯、桂枝茯苓丸、釣
藤散、大柴胡湯、柴胡加竜骨牡蛎湯、猪苓湯、温経湯、
黄連解毒湯、防已黄耆湯、五苓散、白虎加人参湯、芍薬
甘草湯、半夏白朮天麻湯、人参養栄湯、防風通聖散、半
夏瀉心湯、小柴胡湯加桔梗石膏、桂枝加朮附湯、荊芥連
翹湯、半夏厚朴湯、加味帰脾湯、温清飲、清肺湯、大黄
甘草湯、十味敗毒湯、当帰飲子、辛夷清肺湯、当帰四逆
加 呉茱萸生姜湯、麻黄附子細辛湯、乙字湯、葛根湯加
川キュウ辛夷、安中 散料、消風散、桂枝加竜骨牡蠣
湯、麻黄湯、人参湯、苓桂朮甘湯、桂枝 湯、麻杏甘石
湯、清上防風湯、桃核承気湯、小建中湯、桂枝加芍薬
湯、 桔梗湯、四逆散、酸棗仁湯、桂枝茯苓丸料加ヨク
イニン、治頭瘡一方、 七物降下湯、竹茹湯胆湯、神秘
湯、五虎湯などのエキスを粉末が挙げられる。
【００１６】生薬エキス粉末としては、１種または２種
以上の生薬から水あるいは３０重量％以下のエタノール
含有水溶液を用いて煎出し、濃縮、乾燥して得られるも
ので、具体的には、例えば、シャクヤク、トウキ、ケイ
ヒ、センキュウ、ソウジュツ、ブクリョウ、ボタンピ、
ト ウヒ、コウブシ、ジオウ、カンゾウ、トウニン、オ
ウレン、ショウキョ ウ、チョウジ、ニンジン、チン
ピ、エンゴサク、カノコソウ、キジツ、 オウゴンなど
のエキスが挙げられる。
以上の生薬から水あるいは３０重量％以下のエタノール
含有水溶液を用いて煎出し、濃縮、乾燥して得られるも
ので、具体的には、例えば、シャクヤク、トウキ、ケイ
ヒ、センキュウ、ソウジュツ、ブクリョウ、ボタンピ、
ト ウヒ、コウブシ、ジオウ、カンゾウ、トウニン、オ
ウレン、ショウキョ ウ、チョウジ、ニンジン、チン
ピ、エンゴサク、カノコソウ、キジツ、 オウゴンなど
のエキスが挙げられる。
【００１７】天然物に由来するエキス粉末は、天然物か
ら水あるいは３０重量％以下のエタノール含有水溶液を
用いて煎出して、濃縮、乾燥して得られるものである。
天然物としては、例えば、ノコギリヤシ、マリアアザ
ミ、ウコン、ニンニク、アロエ、セイヨウオトギリソ
ウ、イチョウ葉、エキナケアなどのエキスが挙げられ
る。崩壊剤としては、バレイショデンプン、結晶セルロ
ース、カルボキシメチルセルロース、カルボキシメチル
セルロースカルシウム、低置換度ヒドロキシプロピルセ
ルロース、クロスカルメロースナトリウム、カルボキシ
ルメチルスターチナトリウム、架橋ポリビニルピロリド
ンなどが考えられる。好ましくは架橋ポリビニルピロリ
ドンを用いる。
ら水あるいは３０重量％以下のエタノール含有水溶液を
用いて煎出して、濃縮、乾燥して得られるものである。
天然物としては、例えば、ノコギリヤシ、マリアアザ
ミ、ウコン、ニンニク、アロエ、セイヨウオトギリソ
ウ、イチョウ葉、エキナケアなどのエキスが挙げられ
る。崩壊剤としては、バレイショデンプン、結晶セルロ
ース、カルボキシメチルセルロース、カルボキシメチル
セルロースカルシウム、低置換度ヒドロキシプロピルセ
ルロース、クロスカルメロースナトリウム、カルボキシ
ルメチルスターチナトリウム、架橋ポリビニルピロリド
ンなどが考えられる。好ましくは架橋ポリビニルピロリ
ドンを用いる。
【００１８】以下に、本発明において漢方エキスあるい
は生薬エキスあるいは天然物に由来するエキスを含有す
る造粒物を製造する際、投入する水、漢方エキス粉末あ
るいは生薬エキス粉末あるいは天然物に由来するエキス
粉末（以下、エキス粉末とする。）、特殊ケイ酸カルシ
ウム、崩壊剤の投入量について説明する。崩壊剤の配合
量は、漢方エキス粉末あるいは生薬エキス粉末、特殊ケ
イ酸カルシウムの量に基づいて決定する。
は生薬エキスあるいは天然物に由来するエキスを含有す
る造粒物を製造する際、投入する水、漢方エキス粉末あ
るいは生薬エキス粉末あるいは天然物に由来するエキス
粉末（以下、エキス粉末とする。）、特殊ケイ酸カルシ
ウム、崩壊剤の投入量について説明する。崩壊剤の配合
量は、漢方エキス粉末あるいは生薬エキス粉末、特殊ケ
イ酸カルシウムの量に基づいて決定する。
【００１９】通常特殊ケイ酸カルシウム１０重量部に対
して１重量部から５０重量部であり、好ましくは７重量
部から３０重量部である。水の量は、特殊ケイ酸カルシ
ウムの１０重量部に対して、２重量部から５０重量部が
好ましく、より好ましくは、５重量部から２５重量部で
ある。投入する水の量が少ないと、後工程であるエキス
粉末を投入する工程で、粒ができないし、多すぎると、
造粒が進み過ぎて、機械を動かすことができない。
して１重量部から５０重量部であり、好ましくは７重量
部から３０重量部である。水の量は、特殊ケイ酸カルシ
ウムの１０重量部に対して、２重量部から５０重量部が
好ましく、より好ましくは、５重量部から２５重量部で
ある。投入する水の量が少ないと、後工程であるエキス
粉末を投入する工程で、粒ができないし、多すぎると、
造粒が進み過ぎて、機械を動かすことができない。
【００２０】水の代わりに、３０重量％以下のエタノー
ル水溶液を用いても良い。使用するエタノール水溶液の
量が、少ないと後工程であるエキス粉末を投入する工程
で粒ができないし、多いと造粒が進み過ぎて、機械を動
かすことができない。エキス粉末の配合量は、通常、特
殊ケイ酸カルシウム１０重量部に対して１重量部から１
００重量部であり、好ましくは４０重量部から８０重量
部である。すなわち、出来上がり造粒物中のエキス配合
量は、通常、３０重量％から９０重量％であり、より好
ましくは、６０重量％から７５重量％である。漢方エキ
スあるいは生薬エキスあるいは天然物に由来するエキス
の比率が高いと、造粒が不可能になる。
ル水溶液を用いても良い。使用するエタノール水溶液の
量が、少ないと後工程であるエキス粉末を投入する工程
で粒ができないし、多いと造粒が進み過ぎて、機械を動
かすことができない。エキス粉末の配合量は、通常、特
殊ケイ酸カルシウム１０重量部に対して１重量部から１
００重量部であり、好ましくは４０重量部から８０重量
部である。すなわち、出来上がり造粒物中のエキス配合
量は、通常、３０重量％から９０重量％であり、より好
ましくは、６０重量％から７５重量％である。漢方エキ
スあるいは生薬エキスあるいは天然物に由来するエキス
の比率が高いと、造粒が不可能になる。
【００２１】漢方エキスあるいは生薬エキスあるいは天
然物に由来するエキスを含有する造粒物から錠剤を製造
する場合、造粒物の投入量は薬効もしくは効果を発揮す
るのに必要な１日服用エキス量と１日服用錠剤数に基づ
いて決定する。エキスの比率が少ないと、錠剤を処方す
る場合に、処方する錠剤の数が多くなったり、薬効を示
すのに十分なエキスを処方できなかったりする。
然物に由来するエキスを含有する造粒物から錠剤を製造
する場合、造粒物の投入量は薬効もしくは効果を発揮す
るのに必要な１日服用エキス量と１日服用錠剤数に基づ
いて決定する。エキスの比率が少ないと、錠剤を処方す
る場合に、処方する錠剤の数が多くなったり、薬効を示
すのに十分なエキスを処方できなかったりする。
【００２２】前記造粒物には、添加物として、以下の成
分の賦形剤を配合することもできる。賦形剤としては、
糖や糖アルコールに分類されるもののなかで、乳糖、白
糖、ブドウ糖、マンニット、ソルビット等、デンプンや
デンプン誘導体に分類されるもののなかで、トウモロコ
シデンプン、バレイショデンプン、α化デンプン、デキ
ストリン、カルボキシメチルスターチ等、セルロースや
セルロース誘導体に分類されるもののなかで、 結晶セ
ルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、カルボキシ
メチルセルロース等、その他のものとして、アラビアガ
ム、デキストラン、プルラン、軽質無水ケイ酸，合成ケ
イ酸アルミニウム，メタケイ酸アルミン酸マグネシウ
ム，リン酸カルシウム、炭酸カルシウム、硫酸カルシウ
ムなどが挙げられる。
分の賦形剤を配合することもできる。賦形剤としては、
糖や糖アルコールに分類されるもののなかで、乳糖、白
糖、ブドウ糖、マンニット、ソルビット等、デンプンや
デンプン誘導体に分類されるもののなかで、トウモロコ
シデンプン、バレイショデンプン、α化デンプン、デキ
ストリン、カルボキシメチルスターチ等、セルロースや
セルロース誘導体に分類されるもののなかで、 結晶セ
ルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、カルボキシ
メチルセルロース等、その他のものとして、アラビアガ
ム、デキストラン、プルラン、軽質無水ケイ酸，合成ケ
イ酸アルミニウム，メタケイ酸アルミン酸マグネシウ
ム，リン酸カルシウム、炭酸カルシウム、硫酸カルシウ
ムなどが挙げられる。
【００２３】前記造粒物から錠剤を製造する場合には、
前記造粒物を整粒後、添加物として滑沢剤を加え混合
し、打錠用顆粒を生成する。このとき、必要に応じて崩
壊剤を添加できる。崩壊剤としては、バレイショデンプ
ン、結晶セルロース、カルボキシメチルセルロース、カ
ルボキシメチルセルロースカルシウム、低置換度ヒドロ
キシプロピルセルロース、クロスカルメロースナトリウ
ム、カルボキシルメチルスターチナトリウム、架橋ポリ
ビニルピロリドンなどが考えられる。好ましくは架橋ポ
リビニルピロリドンを用いる。
前記造粒物を整粒後、添加物として滑沢剤を加え混合
し、打錠用顆粒を生成する。このとき、必要に応じて崩
壊剤を添加できる。崩壊剤としては、バレイショデンプ
ン、結晶セルロース、カルボキシメチルセルロース、カ
ルボキシメチルセルロースカルシウム、低置換度ヒドロ
キシプロピルセルロース、クロスカルメロースナトリウ
ム、カルボキシルメチルスターチナトリウム、架橋ポリ
ビニルピロリドンなどが考えられる。好ましくは架橋ポ
リビニルピロリドンを用いる。
【００２４】１錠中の崩壊剤や滑沢剤の配合量は、造粒
物中のエキス粉末やケイ酸カルシウム、崩壊剤の量に基
づいて決定する。滑沢剤としては、ステアリン酸金属塩
（マグネシウム、カルシウム）、タルク、硬化ヒマシ
油、ステアリルフマル酸ナトリウムなどが考えられる。
滑沢剤の配合量については、１錠剤重量の０.１重量％
から５重量％で、望ましくは０.３重量％から２重量％
である。
物中のエキス粉末やケイ酸カルシウム、崩壊剤の量に基
づいて決定する。滑沢剤としては、ステアリン酸金属塩
（マグネシウム、カルシウム）、タルク、硬化ヒマシ
油、ステアリルフマル酸ナトリウムなどが考えられる。
滑沢剤の配合量については、１錠剤重量の０.１重量％
から５重量％で、望ましくは０.３重量％から２重量％
である。
【００２５】製造用打錠用顆粒は、打錠機を用いて錠剤
にする。なお、打錠用顆粒を錠剤にする方法は、従来と
同様なのでその説明は省略する。このように生成した錠
剤に、フィルムコーティングまたは糖衣コーティングを
施すコーティング工程を設けてもよい。なお、フィルム
コーティングまたは糖衣コーティングを施すことによ
り、錠剤の味のマスキングが可能となるから錠剤を飲み
やすくすることができる。また、錠剤の経時安定性が向
上する。なお、本発明の錠剤においては、腸溶性コーテ
ィングや徐放性コーティングしないこと以外は、工程、
使用する素材を限定するものではない。本発明による製
造方法で、以下に示す漢方エキス含有錠剤を６錠ずつつ
くり、日本薬局方の崩壊試験法に従って崩壊時間を測定
した。
にする。なお、打錠用顆粒を錠剤にする方法は、従来と
同様なのでその説明は省略する。このように生成した錠
剤に、フィルムコーティングまたは糖衣コーティングを
施すコーティング工程を設けてもよい。なお、フィルム
コーティングまたは糖衣コーティングを施すことによ
り、錠剤の味のマスキングが可能となるから錠剤を飲み
やすくすることができる。また、錠剤の経時安定性が向
上する。なお、本発明の錠剤においては、腸溶性コーテ
ィングや徐放性コーティングしないこと以外は、工程、
使用する素材を限定するものではない。本発明による製
造方法で、以下に示す漢方エキス含有錠剤を６錠ずつつ
くり、日本薬局方の崩壊試験法に従って崩壊時間を測定
した。
【００２６】検討した錠剤中のエキス量（重量％）と得
られた崩壊時間（分）を示す。崩壊時間は、試験を行っ
た６錠の平均値である。検討した錠剤は、小柴胡湯（６
５重量％、７分）、柴苓湯（７０重量％、９分）、補中
益気湯（７０重量％、８分）、柴朴湯（７０重量％，１
０分）、牛車腎気丸（６５重量％、９分）、加味逍遥散
（７０重量％、９分）、麦門冬湯（７５重量％、１０
分）、八味地黄丸（７０重量％、５分）、大建中湯（７
０重量％、６分）、小青竜湯（７３重量％、７分）、六
君子湯（７０重量％、１０分）、当帰芍薬散（６６重量
％、８分）、十全大補湯（７５重量％、９分）、葛根湯
（７０重量％、１０分）、柴胡桂枝湯（７０重量％、９
分）、桂枝茯苓丸（７０重量％、１０分）、釣藤散（７
０重量％、６分）、大柴胡湯（７０重量％、８分）、柴
胡加竜骨牡蛎湯（７５重量％、１２分）、猪苓湯（６５
重量％、６分）、温経湯（７０重量％、９分）、黄連解
毒湯（６５重量％、７分）、防已黄耆湯（７０重量％、
８分）、五苓散（６５重量％、７分）、白虎加人参湯
（７５重量％、１２分）、芍薬甘草湯（６０重量％、８
分）、半夏白朮天麻湯（７５重量％、８分）、人参養栄
湯（７０重量％、１0分）、防風通聖散（７０重量％、
７分）、半夏瀉心湯（７２重量％、９分）、小柴胡湯加
桔梗石膏（６５重量％、８分）、桂枝加朮附湯（７０重
量％、７分）、荊芥連翹湯（７０重量％、１０分）、半
夏厚朴湯（７０重量％、１０分）、加味帰脾湯（７５重
量％、１０分）、温清飲（７０重量％、８分）、清肺湯
（７０重量％、１２分）、大黄甘草湯（７０重量％、８
分）、十味敗毒湯（７０重量％、８分）、当帰飲子（６
５重量％、９.５分）、辛夷清肺湯（７５重量％、１２
分）、当帰四逆加呉茱萸生姜湯（７５重量％、１２
分）、麻黄附子細辛湯（６５重量％、６分）、乙字湯
（６５重量％、９分）である。
られた崩壊時間（分）を示す。崩壊時間は、試験を行っ
た６錠の平均値である。検討した錠剤は、小柴胡湯（６
５重量％、７分）、柴苓湯（７０重量％、９分）、補中
益気湯（７０重量％、８分）、柴朴湯（７０重量％，１
０分）、牛車腎気丸（６５重量％、９分）、加味逍遥散
（７０重量％、９分）、麦門冬湯（７５重量％、１０
分）、八味地黄丸（７０重量％、５分）、大建中湯（７
０重量％、６分）、小青竜湯（７３重量％、７分）、六
君子湯（７０重量％、１０分）、当帰芍薬散（６６重量
％、８分）、十全大補湯（７５重量％、９分）、葛根湯
（７０重量％、１０分）、柴胡桂枝湯（７０重量％、９
分）、桂枝茯苓丸（７０重量％、１０分）、釣藤散（７
０重量％、６分）、大柴胡湯（７０重量％、８分）、柴
胡加竜骨牡蛎湯（７５重量％、１２分）、猪苓湯（６５
重量％、６分）、温経湯（７０重量％、９分）、黄連解
毒湯（６５重量％、７分）、防已黄耆湯（７０重量％、
８分）、五苓散（６５重量％、７分）、白虎加人参湯
（７５重量％、１２分）、芍薬甘草湯（６０重量％、８
分）、半夏白朮天麻湯（７５重量％、８分）、人参養栄
湯（７０重量％、１0分）、防風通聖散（７０重量％、
７分）、半夏瀉心湯（７２重量％、９分）、小柴胡湯加
桔梗石膏（６５重量％、８分）、桂枝加朮附湯（７０重
量％、７分）、荊芥連翹湯（７０重量％、１０分）、半
夏厚朴湯（７０重量％、１０分）、加味帰脾湯（７５重
量％、１０分）、温清飲（７０重量％、８分）、清肺湯
（７０重量％、１２分）、大黄甘草湯（７０重量％、８
分）、十味敗毒湯（７０重量％、８分）、当帰飲子（６
５重量％、９.５分）、辛夷清肺湯（７５重量％、１２
分）、当帰四逆加呉茱萸生姜湯（７５重量％、１２
分）、麻黄附子細辛湯（６５重量％、６分）、乙字湯
（６５重量％、９分）である。
【００２７】この結果、使用した漢方エキスに依存して
崩壊時間に違いがあるものの、長くとも１５分以内に崩
壊することがわかった。
崩壊時間に違いがあるものの、長くとも１５分以内に崩
壊することがわかった。
【００２８】
【発明の実施の形態】以下に本発明の実施の形態を説明
する。本実施の形態において、造粒時の攪拌回転速度は
それぞれ、底部攪拌装置（ブレード）が約２００回転／
分、底部攪拌装置と異方向の攪拌装置（クロススクリュ
ー）が約３０００回転／分である。
する。本実施の形態において、造粒時の攪拌回転速度は
それぞれ、底部攪拌装置（ブレード）が約２００回転／
分、底部攪拌装置と異方向の攪拌装置（クロススクリュ
ー）が約３０００回転／分である。
【００２９】第１の実施の形態例 漢方エキスである八味地黄丸エキス粉末の含有造粒物を
以下のように製造した。ケイ酸カルシウム（商品名：フ
ローライトＲＥ）を１０重量部、架橋ポリビニルピロリ
ドン（商品名：Kollidon CL）を１４.６重量部を篩過
し、バーチカルグラニュレーター（造粒機）に投入し
た。その後、水を１７．５重量部添加、混合した。次
に、八味地黄丸エキス粉末を６０重量部添加し、３分間
攪拌造粒を行った。造粒後、整粒、乾燥した。さらにス
テアリン酸マグネシウム０.４重量部を加え、打錠用顆
粒とし、打錠機を用いて、 円形の錠剤を生成した。こ
の錠剤に対して、日本薬局方記載の崩壊試験法に従って
行った結果、６錠の崩壊時間はそれぞれ、３.７分、４.
０分、４.７分、４.７分、５.１分、５.２分で、６錠平
均で４.６分であった。 （比較例１）第１の実施の形態例の比較例１では、市販
されている八味地黄丸エキス錠の日本薬局方の崩壊試験
法に従って行ったところ、６錠平均の崩壊時間は以下の
通りであった。
以下のように製造した。ケイ酸カルシウム（商品名：フ
ローライトＲＥ）を１０重量部、架橋ポリビニルピロリ
ドン（商品名：Kollidon CL）を１４.６重量部を篩過
し、バーチカルグラニュレーター（造粒機）に投入し
た。その後、水を１７．５重量部添加、混合した。次
に、八味地黄丸エキス粉末を６０重量部添加し、３分間
攪拌造粒を行った。造粒後、整粒、乾燥した。さらにス
テアリン酸マグネシウム０.４重量部を加え、打錠用顆
粒とし、打錠機を用いて、 円形の錠剤を生成した。こ
の錠剤に対して、日本薬局方記載の崩壊試験法に従って
行った結果、６錠の崩壊時間はそれぞれ、３.７分、４.
０分、４.７分、４.７分、５.１分、５.２分で、６錠平
均で４.６分であった。 （比較例１）第１の実施の形態例の比較例１では、市販
されている八味地黄丸エキス錠の日本薬局方の崩壊試験
法に従って行ったところ、６錠平均の崩壊時間は以下の
通りであった。
【００３０】製品Ａ ： ３２ 分 製品Ｂ ： １９ 分 第２の実施の形態例 漢方エキスである八味地黄丸エキス錠剤を下記のように
製造した。ケイ酸カルシウム（商品名：フローライトＲ
Ｅ）を１０重量部、架橋ポリビニルピロリドン（商品
名：Kollidon CL）を２．２重量部を篩過し、バーチカ
ルグラニュレーター（造粒機）に投入した。その後、水
を１７.５重量部添加、混合した。
製造した。ケイ酸カルシウム（商品名：フローライトＲ
Ｅ）を１０重量部、架橋ポリビニルピロリドン（商品
名：Kollidon CL）を２．２重量部を篩過し、バーチカ
ルグラニュレーター（造粒機）に投入した。その後、水
を１７.５重量部添加、混合した。
【００３１】次に、八味地黄丸エキス粉末を６０重量部
添加し３分間攪拌造粒を行った。造粒後、整粒、乾燥し
た。さらに架橋ポリビニルピロリドン（商品名：Kollid
on CL）を１２．４重量部を、ステアリン酸マグネシウ
ム０.４重量部を加え、打錠用顆粒とし、打錠機を用い
て、円形の錠剤を生成した。
添加し３分間攪拌造粒を行った。造粒後、整粒、乾燥し
た。さらに架橋ポリビニルピロリドン（商品名：Kollid
on CL）を１２．４重量部を、ステアリン酸マグネシウ
ム０.４重量部を加え、打錠用顆粒とし、打錠機を用い
て、円形の錠剤を生成した。
【００３２】この錠剤に対して、日本薬局方記載の崩壊
試験法に従って行った結果、６錠の崩壊時間はそれぞ
れ、６.６分、１０.７分、１２.１分、１２.７分、１３.
１分、１３.９分で、６錠平均で１１.６分であった。 第３の実施の形態例 漢方エキスである八味地黄丸エキス錠剤を下記のように
製造した。
試験法に従って行った結果、６錠の崩壊時間はそれぞ
れ、６.６分、１０.７分、１２.１分、１２.７分、１３.
１分、１３.９分で、６錠平均で１１.６分であった。 第３の実施の形態例 漢方エキスである八味地黄丸エキス錠剤を下記のように
製造した。
【００３３】ケイ酸カルシウム（商品名：フローライト
ＲＥ）を１０重量部、架橋ポリビニルピロリドン（商品
名：Kollidon CL）４.４重量部を篩過し、バーチカルグ
ラニュレーター（造粒機）に投入した。その後、水を１
７.５重量部添加、混合した。次に、八味地黄丸エキス
粉末を６０重量部添加し３分間攪拌造粒を行った。造粒
後、整粒、乾燥した。
ＲＥ）を１０重量部、架橋ポリビニルピロリドン（商品
名：Kollidon CL）４.４重量部を篩過し、バーチカルグ
ラニュレーター（造粒機）に投入した。その後、水を１
７.５重量部添加、混合した。次に、八味地黄丸エキス
粉末を６０重量部添加し３分間攪拌造粒を行った。造粒
後、整粒、乾燥した。
【００３４】さらに架橋ポリビニルピロリドン（商品
名：Kollidon CL）を１０．２重量部を、ステアリン酸
マグネシウム０.４重量部を加え、打錠用顆粒とし、打
錠機を用いて、 円形の錠剤を生成した。この錠剤に対
して、日本薬局方記載の崩壊試験法に従って行った結
果、６錠の崩壊時間はそれぞれ、６.６分、７.６分、
８.６分、８.６分、９.１分、１０.７分で、６錠平均で
８.５分であった。
名：Kollidon CL）を１０．２重量部を、ステアリン酸
マグネシウム０.４重量部を加え、打錠用顆粒とし、打
錠機を用いて、 円形の錠剤を生成した。この錠剤に対
して、日本薬局方記載の崩壊試験法に従って行った結
果、６錠の崩壊時間はそれぞれ、６.６分、７.６分、
８.６分、８.６分、９.１分、１０.７分で、６錠平均で
８.５分であった。
【００３５】第４の実施の形態例 漢方エキスである八味地黄丸エキス錠剤を下記のように
製造した。ケイ酸カルシウム（商品名：フローライトＲ
Ｅ）を１０重量部、架橋ポリビニルピロリドン（商品
名：Kollidon CL）６.６重量部を篩過し、バーチカルグ
ラニュレーター（造粒機）に投入した。その後、水を１
７.５重量部添加、混合した。
製造した。ケイ酸カルシウム（商品名：フローライトＲ
Ｅ）を１０重量部、架橋ポリビニルピロリドン（商品
名：Kollidon CL）６.６重量部を篩過し、バーチカルグ
ラニュレーター（造粒機）に投入した。その後、水を１
７.５重量部添加、混合した。
【００３６】次に、八味地黄丸エキス粉末を６０重量部
添加し３分間攪拌造粒を行った。。造粒後、整粒、乾燥
した。さらに架橋ポリビニルピロリドン（商品名：Koll
idon CL）を８.０重量部を、ステアリン酸マグネシウム
０.４重量部を加え、打錠用顆粒とし、打錠機を用い
て、 円形の錠剤を生成した。
添加し３分間攪拌造粒を行った。。造粒後、整粒、乾燥
した。さらに架橋ポリビニルピロリドン（商品名：Koll
idon CL）を８.０重量部を、ステアリン酸マグネシウム
０.４重量部を加え、打錠用顆粒とし、打錠機を用い
て、 円形の錠剤を生成した。
【００３７】この錠剤に対して、日本薬局方記載の崩壊
試験法に従って行った結果、６錠の崩壊時間はそれぞ
れ，５.９分、６.２分、６.６分、７.２分、７.６分、
８.１分で、６錠平均で６.９分であった。 第５の実施の形態例 漢方エキスである八味地黄丸エキス錠剤を下記のように
製造した。
試験法に従って行った結果、６錠の崩壊時間はそれぞ
れ，５.９分、６.２分、６.６分、７.２分、７.６分、
８.１分で、６錠平均で６.９分であった。 第５の実施の形態例 漢方エキスである八味地黄丸エキス錠剤を下記のように
製造した。
【００３８】ケイ酸カルシウム（商品名：フローライト
ＲＥ）を１０重量部、架橋ポリビニルピロリドン（商品
名：Kollidon CL）を１０.８重量部を篩過し、バーチカ
ルグラニュレーター（造粒機）に投入した。その後、水
を２２.５重量部添加、混合した。次に、八味地黄丸エ
キス粉末を６０重量部添加し１８分間攪拌造粒を行っ
た。造粒後、整粒、乾燥した。
ＲＥ）を１０重量部、架橋ポリビニルピロリドン（商品
名：Kollidon CL）を１０.８重量部を篩過し、バーチカ
ルグラニュレーター（造粒機）に投入した。その後、水
を２２.５重量部添加、混合した。次に、八味地黄丸エ
キス粉末を６０重量部添加し１８分間攪拌造粒を行っ
た。造粒後、整粒、乾燥した。
【００３９】さらにステアリン酸マグネシウム０.１６
重量部を加え、打錠用顆粒とし、打錠機を用いて、 円
形の錠剤を生成した。この錠剤に対して、日本薬局方記
載の崩壊試験法に従って行った結果、６錠の崩壊時間は
それぞれ、４.９分、５.８分、６.４分、９.３分、９.
９分、１０.６分で、６錠平均で７.８分であった。
重量部を加え、打錠用顆粒とし、打錠機を用いて、 円
形の錠剤を生成した。この錠剤に対して、日本薬局方記
載の崩壊試験法に従って行った結果、６錠の崩壊時間は
それぞれ、４.９分、５.８分、６.４分、９.３分、９.
９分、１０.６分で、６錠平均で７.８分であった。
【００４０】第６の実施の形態例 漢方エキスである八味地黄丸エキス錠剤を下記のように
製造した。ケイ酸カルシウム（商品名：フローライトＲ
Ｅ）を１０重量部、カルボキシメチルスターチナトリウ
ム（商品名：Explotab）を１０.８重量部を篩過し、バ
ーチカルグラニュレーター（造粒機）に投入した。その
後、水を２２.５重量部添加、混合した。
製造した。ケイ酸カルシウム（商品名：フローライトＲ
Ｅ）を１０重量部、カルボキシメチルスターチナトリウ
ム（商品名：Explotab）を１０.８重量部を篩過し、バ
ーチカルグラニュレーター（造粒機）に投入した。その
後、水を２２.５重量部添加、混合した。
【００４１】次に、八味地黄丸エキス粉末を６０重量部
添加し９分間攪拌造粒を行った。造粒後、整粒、乾燥し
た。さらにステアリン酸マグネシウム０.１６重量部を
加え、打錠用顆粒とし、打錠機を用いて、 円形の錠剤
を生成した。この錠剤に対して、日本薬局方記載の崩壊
試験法に従って行った結果、６錠の崩壊時間はそれぞ
れ、２２.８分、２４.５分、２４.９分、２５.２分、２
６.１分、２６.２分で、６錠平均で２４.５分であっ
た。
添加し９分間攪拌造粒を行った。造粒後、整粒、乾燥し
た。さらにステアリン酸マグネシウム０.１６重量部を
加え、打錠用顆粒とし、打錠機を用いて、 円形の錠剤
を生成した。この錠剤に対して、日本薬局方記載の崩壊
試験法に従って行った結果、６錠の崩壊時間はそれぞ
れ、２２.８分、２４.５分、２４.９分、２５.２分、２
６.１分、２６.２分で、６錠平均で２４.５分であっ
た。
【００４２】第７の実施の形態例 漢方エキスである八味地黄丸エキス錠剤を下記のように
製造した。ケイ酸カルシウム（商品名：フローライトＲ
Ｅ）を１０重量部、部分アルファ化でんぷん（商品名：
Starch １５００G）を１０.８重量部を篩過し、バーチ
カルグラニュレーター（造粒機）に投入した。その後、
水を２２.５重量部添加、混合した。
製造した。ケイ酸カルシウム（商品名：フローライトＲ
Ｅ）を１０重量部、部分アルファ化でんぷん（商品名：
Starch １５００G）を１０.８重量部を篩過し、バーチ
カルグラニュレーター（造粒機）に投入した。その後、
水を２２.５重量部添加、混合した。
【００４３】次に、八味地黄丸エキス粉末を６０重量部
添加し９分間攪拌造粒を行った。造粒後、整粒、乾燥し
た。さらにステアリン酸マグネシウム０.１６重量部を
加え、打錠用顆粒とし、打錠機を用いて、 円形の錠剤
を生成した。この錠剤に対して、日本薬局方記載の崩壊
試験法に従って行った結果、６錠の崩壊時間はそれぞ
れ，２７.８分、２８.６分、２８.７分、２９.７分、３
０.３分、３０.９分で、６錠平均で２９.３分であっ
た。
添加し９分間攪拌造粒を行った。造粒後、整粒、乾燥し
た。さらにステアリン酸マグネシウム０.１６重量部を
加え、打錠用顆粒とし、打錠機を用いて、 円形の錠剤
を生成した。この錠剤に対して、日本薬局方記載の崩壊
試験法に従って行った結果、６錠の崩壊時間はそれぞ
れ，２７.８分、２８.６分、２８.７分、２９.７分、３
０.３分、３０.９分で、６錠平均で２９.３分であっ
た。
【００４４】第８の実施の形態例 漢方エキスである防風通聖散エキス粉末の含有造粒物を
下記のように製造した。ケイ酸カルシウム（商品名：フ
ローライトＲＥ）を１０重量部、架橋ポリビニルピロリ
ドン（商品名：Kollidon CL）を１７重量部を篩過し、
バーチカルグラニュレーター（造粒機）に投入した。そ
の後、水を１７.５重量部添加、混合した。 次に、防
風通聖散エキス粉末を６０重量部添加し８分間攪拌造粒
を行った。
下記のように製造した。ケイ酸カルシウム（商品名：フ
ローライトＲＥ）を１０重量部、架橋ポリビニルピロリ
ドン（商品名：Kollidon CL）を１７重量部を篩過し、
バーチカルグラニュレーター（造粒機）に投入した。そ
の後、水を１７.５重量部添加、混合した。 次に、防
風通聖散エキス粉末を６０重量部添加し８分間攪拌造粒
を行った。
【００４５】造粒後、整粒、乾燥した。さらにステアリ
ン酸マグネシウム０.５重量部を加え、打錠用顆粒と
し、打錠機を用いて、 円形の錠剤を生成した。この錠
剤に対して、日本薬局方記載の崩壊試験法に従って行っ
た結果、６錠の崩壊時間はそれぞれ、５.７分、６.２
分、６.６分、６.７分、７.０分、７.５分で、６錠平均
で６.６分であった。 （比較例２）第８の実施の形態例の比較例２として、市
販されている防風通聖散エキス錠の日本薬局方の崩壊試
験法に従って行ったところ、６錠平均の崩壊時間は以下
の通りであった。
ン酸マグネシウム０.５重量部を加え、打錠用顆粒と
し、打錠機を用いて、 円形の錠剤を生成した。この錠
剤に対して、日本薬局方記載の崩壊試験法に従って行っ
た結果、６錠の崩壊時間はそれぞれ、５.７分、６.２
分、６.６分、６.７分、７.０分、７.５分で、６錠平均
で６.６分であった。 （比較例２）第８の実施の形態例の比較例２として、市
販されている防風通聖散エキス錠の日本薬局方の崩壊試
験法に従って行ったところ、６錠平均の崩壊時間は以下
の通りであった。
【００４６】製品Ｃ ： ３５ 分 製品Ｄ ： ４０ 分 製品Ｅ ： ３８ 分 第９の実施の形態例 漢方エキスである防己黄耆湯エキス粉末の含有造粒物を
下記のように製造した。ケイ酸カルシウム（商品名：フ
ローライトＲＥ）を１０重量部、架橋ポリビニルピロリ
ドン（商品名：Kollidon CL）を１８重量部を篩過し、
バーチカルグラニュレーター（造粒機）に投入した。そ
の後、水を２０重量部添加、混合した。次に、防己黄耆
湯エキス粉末を６０重量部添加し８分間攪拌造粒を行っ
た。造粒後、整粒、乾燥した。さらに、ステアリン酸マ
グネシウム０.５重量部を加え、打錠用顆粒とし、打錠
機を用いて、 円形の錠剤を生成した。この錠剤に対し
て、日本薬局方記載の崩壊試験法に従って行った結果、
６錠の崩壊時間はそれぞれ、５.７分、６.３分、７.０
分、７.５分、７.７分、７.９分で、６錠平均で７.０分
であった。 （比較例３）第９の実施の形態例比較例３として、市販
されている防已黄耆湯エキス錠の日本薬局方の崩壊試験
法に従って行ったところ、６錠平均の崩壊時間は以下の
通りであった。
下記のように製造した。ケイ酸カルシウム（商品名：フ
ローライトＲＥ）を１０重量部、架橋ポリビニルピロリ
ドン（商品名：Kollidon CL）を１８重量部を篩過し、
バーチカルグラニュレーター（造粒機）に投入した。そ
の後、水を２０重量部添加、混合した。次に、防己黄耆
湯エキス粉末を６０重量部添加し８分間攪拌造粒を行っ
た。造粒後、整粒、乾燥した。さらに、ステアリン酸マ
グネシウム０.５重量部を加え、打錠用顆粒とし、打錠
機を用いて、 円形の錠剤を生成した。この錠剤に対し
て、日本薬局方記載の崩壊試験法に従って行った結果、
６錠の崩壊時間はそれぞれ、５.７分、６.３分、７.０
分、７.５分、７.７分、７.９分で、６錠平均で７.０分
であった。 （比較例３）第９の実施の形態例比較例３として、市販
されている防已黄耆湯エキス錠の日本薬局方の崩壊試験
法に従って行ったところ、６錠平均の崩壊時間は以下の
通りであった。
【００４７】製品Ｆ ：３２ 分 第１０の実施の形態例 漢方エキスである小青龍湯エキス粉末の含有造粒物を下
記のように製造した。ケイ酸カルシウム（商品名：フロ
ーライトＲＥ）を１０重量部、架橋ポリビニルピロリド
ン（商品名：Kollidon CL）を２１重量部を篩過し、バ
ーチカルグラニュレーター（造粒機）に投入した。その
後、水を２０重量部添加、混合した。次に、小青龍湯エ
キス粉末を６０重量部添加し３分間攪拌造粒を行った。
造粒後、整粒、乾燥した。さらにステアリン酸マグネシ
ウム１.４重量部を加え、打錠用顆粒とし、打錠機を用
いて、 円形の錠剤を生成した。この錠剤に対して、日
本薬局方記載の崩壊試験法に従って行った結果、６錠の
崩壊時間はそれぞれ、６.０分、６.４分、７.０分、７.
１分、７.９分、８.１分で、６錠平均で６.８分であっ
た。 （比較例４）第１０の実施の形態例の比較例４として、
市販されている小青龍湯エキス錠の日本薬局方の崩壊試
験法に従って行ったところ、６錠平均の崩壊時間は以下
の通りであった。
記のように製造した。ケイ酸カルシウム（商品名：フロ
ーライトＲＥ）を１０重量部、架橋ポリビニルピロリド
ン（商品名：Kollidon CL）を２１重量部を篩過し、バ
ーチカルグラニュレーター（造粒機）に投入した。その
後、水を２０重量部添加、混合した。次に、小青龍湯エ
キス粉末を６０重量部添加し３分間攪拌造粒を行った。
造粒後、整粒、乾燥した。さらにステアリン酸マグネシ
ウム１.４重量部を加え、打錠用顆粒とし、打錠機を用
いて、 円形の錠剤を生成した。この錠剤に対して、日
本薬局方記載の崩壊試験法に従って行った結果、６錠の
崩壊時間はそれぞれ、６.０分、６.４分、７.０分、７.
１分、７.９分、８.１分で、６錠平均で６.８分であっ
た。 （比較例４）第１０の実施の形態例の比較例４として、
市販されている小青龍湯エキス錠の日本薬局方の崩壊試
験法に従って行ったところ、６錠平均の崩壊時間は以下
の通りであった。
【００４８】製品Ｇ ：１９.０分 第１１の実施の形態例 漢方エキスである補中益気湯エキス粉末の含有造粒物を
下記のように製造した。ケイ酸カルシウム（商品名：フ
ローライトＲＥ）を１０重量部、架橋ポリビニルピロリ
ドン（商品名：Kollidon CL）を篩過し、１６重量部を
バーチカルグラニュレーター（造粒機）に投入した。そ
の後、水を２２.５重量部添加、混合した。次に、補中
益気湯エキス粉末を６０重量部添加し１２分間攪拌造粒
を行った。造粒後、整粒、乾燥した。さらにステアリン
酸マグネシウム０.８重量部を加え、打錠用顆粒とし、
打錠機を用いて、 円形の錠剤を生成した。この錠剤に
対して、日本薬局方記載の崩壊試験法に従って行った結
果、６錠の崩壊時間はそれぞれ、５.７分、７.１分、
７.２分、７.５分、７.６分、７.６分で、６錠平均で
７.３分であった。 （比較例５）第１１の実施の形態例の比較例５として、
市販されている補中益気湯エキス錠の日本薬局方の崩壊
試験法に従って行ったところ、６錠平均の崩壊時間は以
下の通りであった。
下記のように製造した。ケイ酸カルシウム（商品名：フ
ローライトＲＥ）を１０重量部、架橋ポリビニルピロリ
ドン（商品名：Kollidon CL）を篩過し、１６重量部を
バーチカルグラニュレーター（造粒機）に投入した。そ
の後、水を２２.５重量部添加、混合した。次に、補中
益気湯エキス粉末を６０重量部添加し１２分間攪拌造粒
を行った。造粒後、整粒、乾燥した。さらにステアリン
酸マグネシウム０.８重量部を加え、打錠用顆粒とし、
打錠機を用いて、 円形の錠剤を生成した。この錠剤に
対して、日本薬局方記載の崩壊試験法に従って行った結
果、６錠の崩壊時間はそれぞれ、５.７分、７.１分、
７.２分、７.５分、７.６分、７.６分で、６錠平均で
７.３分であった。 （比較例５）第１１の実施の形態例の比較例５として、
市販されている補中益気湯エキス錠の日本薬局方の崩壊
試験法に従って行ったところ、６錠平均の崩壊時間は以
下の通りであった。
【００４９】製品Ｈ ：３２.１分 第１２の実施の形態例 生薬エキスの含有造粒物を以下のように製造した。ケイ
酸カルシウム(商品名：フローライトＲＥ)を１０重量
部、架橋ポリビニルピロリドン(商品名：Kollidon CL)
を篩過し、１６重量部をバーチカルグラニュレーター
(造粒機)に投入した。その後、水を２２.５重量部添
加、混合した。次に、シャクヤク、トウキ、ケイヒ、セ
ンキュウ、センコツ、ソウジュツ、チョウジ、ニンジ
ン、ブクリョウ、カンゾウ、ダイオウ、ビンロウジから
得たエキス粉末を６０重量部添加し、１２分間攪拌造粒
を行った。造粒後、整粒、乾燥した。さらにステアリン
酸マグネシウム０.８重量部を加え、打錠用顆粒とし、
打錠機を用いて、円形の錠剤を生成した。この錠剤に対
して、日本薬局方記載の崩壊試験法に従って行った結
果、６錠の崩壊時間はそれぞれ、６.５分、７.０分、
８.０分、８.５分、９.０分、９.５分で、６錠平均で
８.１分であった。
酸カルシウム(商品名：フローライトＲＥ)を１０重量
部、架橋ポリビニルピロリドン(商品名：Kollidon CL)
を篩過し、１６重量部をバーチカルグラニュレーター
(造粒機)に投入した。その後、水を２２.５重量部添
加、混合した。次に、シャクヤク、トウキ、ケイヒ、セ
ンキュウ、センコツ、ソウジュツ、チョウジ、ニンジ
ン、ブクリョウ、カンゾウ、ダイオウ、ビンロウジから
得たエキス粉末を６０重量部添加し、１２分間攪拌造粒
を行った。造粒後、整粒、乾燥した。さらにステアリン
酸マグネシウム０.８重量部を加え、打錠用顆粒とし、
打錠機を用いて、円形の錠剤を生成した。この錠剤に対
して、日本薬局方記載の崩壊試験法に従って行った結
果、６錠の崩壊時間はそれぞれ、６.５分、７.０分、
８.０分、８.５分、９.０分、９.５分で、６錠平均で
８.１分であった。
【００５０】第１３の実施の形態例 天然物に由来するエキス粉末の含有造粒物を以下のよう
に製造した。ケイ酸カルシウム(商品名：フローライト
ＲＥ)を１０重量部、架橋ポリビニルピロリドン(商品
名：Kollidon CL)を篩過し、１６重量部をバーチカル
グラニュレーター(造粒機)に投入した。その後、水を２
２.５重量部添加、混合した。次に、マリアアザミ、ウ
コンから得たエキス粉末を６０重量部添加し、１２分間
攪拌造粒を行った。造粒後、整粒、乾燥した。さらにス
テアリン酸マグネシウム０.８重量部を加え、打錠用顆
粒とし、打錠機を用いて、円形の錠剤を生成した。この
錠剤に対して、日本薬局方記載の崩壊試験法に従って行
った結果、６錠の崩壊時間はそれぞれ、７.０分、８.０
分、８.５分、９.０分、９.５分、１０.０分で、６錠平
均で８.７分であった。
に製造した。ケイ酸カルシウム(商品名：フローライト
ＲＥ)を１０重量部、架橋ポリビニルピロリドン(商品
名：Kollidon CL)を篩過し、１６重量部をバーチカル
グラニュレーター(造粒機)に投入した。その後、水を２
２.５重量部添加、混合した。次に、マリアアザミ、ウ
コンから得たエキス粉末を６０重量部添加し、１２分間
攪拌造粒を行った。造粒後、整粒、乾燥した。さらにス
テアリン酸マグネシウム０.８重量部を加え、打錠用顆
粒とし、打錠機を用いて、円形の錠剤を生成した。この
錠剤に対して、日本薬局方記載の崩壊試験法に従って行
った結果、６錠の崩壊時間はそれぞれ、７.０分、８.０
分、８.５分、９.０分、９.５分、１０.０分で、６錠平
均で８.７分であった。
【００５１】第１４の実施の形態例 天然物に由来するエキス粉末の含有造粒物を以下のよう
に製造した。ケイ酸カルシウム(商品名：フローライト
ＲＥ)を１０重量部、架橋ポリビニルピロリドン(商品
名：Kollidon CL)を篩過し、１６重量部をバーチカル
グラニュレーター(造粒機)に投入した。その後、水を２
２.５重量部添加、混合した。次に、天然物であるノコ
ギリヤシから得たエキス粉末を６０重量部添加し、１２
分間攪拌造粒を行った。造粒後、整粒、乾燥した。さら
にステアリン酸マグネシウム０.８重量部を加え、打錠
用顆粒とし、打錠機を用いて、円形の錠剤を生成した。
この錠剤に対して、日本薬局方記載の崩壊試験法に従っ
て行った結果、６錠の崩壊時間はそれぞれ、３.０分、
４.０分、５.０分、５.５分、６.０分で、６錠平均で
８.１分であった。
に製造した。ケイ酸カルシウム(商品名：フローライト
ＲＥ)を１０重量部、架橋ポリビニルピロリドン(商品
名：Kollidon CL)を篩過し、１６重量部をバーチカル
グラニュレーター(造粒機)に投入した。その後、水を２
２.５重量部添加、混合した。次に、天然物であるノコ
ギリヤシから得たエキス粉末を６０重量部添加し、１２
分間攪拌造粒を行った。造粒後、整粒、乾燥した。さら
にステアリン酸マグネシウム０.８重量部を加え、打錠
用顆粒とし、打錠機を用いて、円形の錠剤を生成した。
この錠剤に対して、日本薬局方記載の崩壊試験法に従っ
て行った結果、６錠の崩壊時間はそれぞれ、３.０分、
４.０分、５.０分、５.５分、６.０分で、６錠平均で
８.１分であった。
【００５２】
【発明の効果】以上説明したように、本発明は、漢方エ
キスあるいは生薬エキスあるいは天然物に由来するエキ
スの含有率の高い造粒物を、高速攪拌造粒機を用いて製
造するための実用に造粒することができ、さらに、この
造粒物から崩壊性の良い高含有量漢方エキスあるいは生
薬エキスあるいは天然物に由来するエキス配合錠剤の製
造を可能とすることができる効果を有する。
キスあるいは生薬エキスあるいは天然物に由来するエキ
スの含有率の高い造粒物を、高速攪拌造粒機を用いて製
造するための実用に造粒することができ、さらに、この
造粒物から崩壊性の良い高含有量漢方エキスあるいは生
薬エキスあるいは天然物に由来するエキス配合錠剤の製
造を可能とすることができる効果を有する。
─────────────────────────────────────────────────────
【手続補正書】
【提出日】平成１３年５月７日（２００１．５．７）
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】請求項１０
【補正方法】変更
【補正内容】
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 石川 和幸 東京都中央区京橋１―９―８ アサヒビー ル薬品株式会社内 Ｆターム(参考） 4C076 AA31 AA36 BB01 CC09 DD27 EE16 FF04 FF07 GG13 GG14 4C088 BA08 MA08 MA35 MA41 NA10 ZB01
Claims (16)
- 【請求項１】 ケイ酸カルシウム及び崩壊剤に水を加
え、均一に混合・分散させた後、漢方エキス粉末を加え
撹拌造粒することを特徴とする造粒物製造方法。 - 【請求項２】 ケイ酸カルシウム及び崩壊剤に水を加
え、均一に混合・分散させた後、生薬エキス粉末を加え
撹拌造粒することを特徴とする造粒物製造方法。 - 【請求項３】 ケイ酸カルシウム及び崩壊剤に水を加
え、均一に混合・分散させた後、天然物に由来するエキ
ス粉末を加え撹拌造粒することを特徴とする造粒物製造
方法。 - 【請求項４】 請求項１、請求項２および請求項３にお
いて、崩壊剤として架橋ポリビニルピロリドンを使用す
る造粒物製造方法。 - 【請求項５】 請求項１、請求項２および請求項３にお
いて、ケイ酸カルシウム１０重量部に対して崩壊剤を１
重量部から５０重量部を加えることを特徴とする造粒物
製造方法。 - 【請求項６】 請求項１、請求項２および請求項３にお
いて、ケイ酸カルシウム１０重量部に対して崩壊剤を7
重量部から３０重量部を加えることを特徴とする造粒物
製造方法。 - 【請求項７】 請求項１、請求項２および請求項３にお
いて、ケイ酸カルシウム１０重量部に対して水を２重量
部から５０重量部を加えることを特徴とする造粒物製造
方法。 - 【請求項８】 請求項１、請求項２および請求項３にお
いて、ケイ酸カルシウム１０重量部に対して水を５重量
部から２５重量部を加えることを特徴とする造粒物製造
方法。 - 【請求項９】 請求項１、請求項２および請求項３にお
いて、水の代わりに３０重量％以下のエタノール含有水
溶液を用いることを特徴とする造粒物製造方法。 - 【請求項１０】 請求項９において、ケイ酸カルシウム
１０重量部に対してエタノール含有水溶液を２から５０
重量部加えることを特徴とする像流物製造方法。 - 【請求項１１】 請求項１０において、好ましくはケイ
酸カルシウム１０重量部に対してエタノール含有水溶液
を５重量部から２５重量部を加えることを特徴とする造
粒物製造方法。 - 【請求項１２】 請求項１、請求項２および請求項３に
おいて、錠剤中のエキスの重量組成が、３０から９０重
量％であることを特徴とする錠剤製造方法。 - 【請求項１３】 ケイ酸カルシウムと崩壊剤の一部の混
合物に水を加え、均一に混合・分散させた後、漢方エキ
ス粉末を加え、攪拌造粒して製造された造粒物に、崩壊
剤の残部を加えて製造する造粒物製造方法。 - 【請求項１４】 ケイ酸カルシウムと崩壊剤の一部の混
合物に水を加え、均一に混合・分散させた後、生薬エキ
ス粉末を加え、攪拌造粒して製造された造粒物に、崩壊
剤の残部を加えて製造する造粒物製造方法。 - 【請求項１５】 ケイ酸カルシウムと崩壊剤の一部の混
合物に水を加え、均一に混合・分散させた後、天然物に
由来するエキス粉末を加え、攪拌造粒して製造された造
粒物に、崩壊剤の残部を加えて製造する造粒物製造方
法。 - 【請求項１６】 請求項１３、請求項１４および請求項
１５において、錠剤中のエキスの重量組成が、３０重量
％から９０重量％であることを特徴とする錠剤製造方法
Priority Applications (6)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP2001132476A JP2002326925A (ja) | 2001-04-27 | 2001-04-27 | 造粒物および錠剤の製造方法 |
| KR1020037013927A KR100821248B1 (ko) | 2001-04-27 | 2002-04-24 | 조립물 및 정제의 제조방법 |
| CNB028089804A CN100333714C (zh) | 2001-04-27 | 2002-04-24 | 造粒物和锭剂的制造方法 |
| PCT/JP2002/004063 WO2002087602A1 (fr) | 2001-04-27 | 2002-04-24 | Produit granule et procede permettant de produire des comprimes |
| US10/476,275 US20040146563A1 (en) | 2001-04-27 | 2002-04-24 | Granulated product and process for producing tablets |
| TW091108679A TWI311058B (en) | 2001-04-27 | 2002-04-26 | Production method for granulated product |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP2001132476A JP2002326925A (ja) | 2001-04-27 | 2001-04-27 | 造粒物および錠剤の製造方法 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JP2002326925A true JP2002326925A (ja) | 2002-11-15 |
Family
ID=18980483
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP2001132476A Pending JP2002326925A (ja) | 2001-04-27 | 2001-04-27 | 造粒物および錠剤の製造方法 |
Country Status (6)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US20040146563A1 (ja) |
| JP (1) | JP2002326925A (ja) |
| KR (1) | KR100821248B1 (ja) |
| CN (1) | CN100333714C (ja) |
| TW (1) | TWI311058B (ja) |
| WO (1) | WO2002087602A1 (ja) |
Cited By (6)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP2006111616A (ja) * | 2004-09-14 | 2006-04-27 | Toyo Shinyaku:Kk | 葛花処理物を含有する固形物 |
| JPWO2005013964A1 (ja) * | 2003-08-08 | 2006-09-28 | 味の素株式会社 | ナテグリニド含有製剤 |
| WO2007097333A1 (ja) * | 2006-02-20 | 2007-08-30 | Asahi Breweries, Ltd. | 顆粒、錠剤およびそれらの製造方法 |
| WO2009038145A1 (ja) | 2007-09-19 | 2009-03-26 | Asahi Breweries, Ltd. | 漢方エキス、生薬エキスあるいは天然物抽出エキスまたはそれらの混合物等の天然物由来物質を含有する顆粒物の製造方法およびその顆粒物から製造する錠剤の製造方法 |
| JP2011136939A (ja) * | 2009-12-28 | 2011-07-14 | Lion Corp | 生薬含有錠剤、生薬含有錠剤用の生薬担持粒子の製造方法 |
| JP2013032346A (ja) * | 2011-07-01 | 2013-02-14 | Takeda Chem Ind Ltd | 生薬由来成分を含有する製剤及びその製造方法 |
Families Citing this family (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US20120178822A1 (en) * | 2009-04-28 | 2012-07-12 | Isp Investments Inc. | Co-Processed Excipient Compositions |
| KR101760909B1 (ko) | 2014-11-21 | 2017-07-24 | (주)휴온스 | 안정성이 개선된 한방 엑기스 함유 정제 조성물 및 이의 제조방법 |
| CN107736541A (zh) * | 2017-09-30 | 2018-02-27 | 江苏农林职业技术学院 | 一种灵芝多糖分散片型固体饮料及其粉末直压制备方法 |
| CN113813237A (zh) * | 2021-09-24 | 2021-12-21 | 宁夏农林科学院动物科学研究所(宁夏草畜工程技术研究中心) | 一种犊牛用圆柱状中药颗粒的制备方法 |
Family Cites Families (10)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPS5711911A (en) * | 1980-06-25 | 1982-01-21 | Tsumura Juntendo Inc | Preparation of herb medicine tablet |
| US4795742A (en) * | 1985-09-24 | 1989-01-03 | Yaguang Liu | Therapeutic composition from plant extracts |
| JP2903593B2 (ja) * | 1989-02-14 | 1999-06-07 | 三菱化学株式会社 | 粒状緩効性窒素肥料の製造方法 |
| JP3919840B2 (ja) * | 1995-12-28 | 2007-05-30 | 武田薬品工業株式会社 | 医薬組成物 |
| US6136833A (en) * | 1998-01-16 | 2000-10-24 | Dupont Pharmaceuticals Company | Pharmaceutical formulations and process for their preparation |
| JP4173577B2 (ja) * | 1998-02-19 | 2008-10-29 | 武田薬品工業株式会社 | 固形安中散製剤 |
| IL128818A0 (en) * | 1998-03-12 | 2000-01-31 | Akzo Nobel Nv | Making dosage units using low shear granulation |
| JP4400941B2 (ja) * | 1998-10-15 | 2010-01-20 | 木村産業株式会社 | 漢方含有錠剤および漢方充填カプセル剤および生薬含有錠剤および生薬充填カプセル剤および漢方含有錠剤の製造方法および漢方充填カプセル剤の製造方法および生薬含有錠剤の製造方法および生薬充填カプセル剤の製造方法 |
| DE69939457D1 (de) * | 1998-11-06 | 2008-10-16 | Fuji Chem Ind Co Ltd | Tocotrienole enthaltende pulver und tabletten hergestellt durch formpressen dieser pulver |
| KR100735904B1 (ko) * | 2005-08-02 | 2007-07-04 | 주식회사 드림파마 | 한방 건조엑스 함유 정제 조성물 및 그를 이용한 한방건조엑스 함유 정제의 제조방법 |
-
2001
- 2001-04-27 JP JP2001132476A patent/JP2002326925A/ja active Pending
-
2002
- 2002-04-24 US US10/476,275 patent/US20040146563A1/en not_active Abandoned
- 2002-04-24 KR KR1020037013927A patent/KR100821248B1/ko not_active IP Right Cessation
- 2002-04-24 CN CNB028089804A patent/CN100333714C/zh not_active Expired - Fee Related
- 2002-04-24 WO PCT/JP2002/004063 patent/WO2002087602A1/ja active Application Filing
- 2002-04-26 TW TW091108679A patent/TWI311058B/zh not_active IP Right Cessation
Cited By (11)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPWO2005013964A1 (ja) * | 2003-08-08 | 2006-09-28 | 味の素株式会社 | ナテグリニド含有製剤 |
| JP2009051852A (ja) * | 2003-08-08 | 2009-03-12 | Ajinomoto Co Inc | ナテグリニド含有製剤 |
| US7732492B2 (en) | 2003-08-08 | 2010-06-08 | Ajinomoto Co., Inc. | Nateglinide-containing preparation |
| JP4505859B2 (ja) * | 2003-08-08 | 2010-07-21 | 味の素株式会社 | ナテグリニド含有製剤 |
| JP2006111616A (ja) * | 2004-09-14 | 2006-04-27 | Toyo Shinyaku:Kk | 葛花処理物を含有する固形物 |
| WO2007097333A1 (ja) * | 2006-02-20 | 2007-08-30 | Asahi Breweries, Ltd. | 顆粒、錠剤およびそれらの製造方法 |
| JPWO2007097333A1 (ja) * | 2006-02-20 | 2009-07-16 | アサヒビール株式会社 | 顆粒、錠剤およびそれらの製造方法 |
| WO2009038145A1 (ja) | 2007-09-19 | 2009-03-26 | Asahi Breweries, Ltd. | 漢方エキス、生薬エキスあるいは天然物抽出エキスまたはそれらの混合物等の天然物由来物質を含有する顆粒物の製造方法およびその顆粒物から製造する錠剤の製造方法 |
| JP4976500B2 (ja) * | 2007-09-19 | 2012-07-18 | アサヒグループホールディングス株式会社 | 漢方エキス、生薬エキスあるいは天然物抽出エキスまたはそれらの混合物等の天然物由来物質を含有する顆粒物の製造方法およびその顆粒物から製造する錠剤の製造方法 |
| JP2011136939A (ja) * | 2009-12-28 | 2011-07-14 | Lion Corp | 生薬含有錠剤、生薬含有錠剤用の生薬担持粒子の製造方法 |
| JP2013032346A (ja) * | 2011-07-01 | 2013-02-14 | Takeda Chem Ind Ltd | 生薬由来成分を含有する製剤及びその製造方法 |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| CN100333714C (zh) | 2007-08-29 |
| US20040146563A1 (en) | 2004-07-29 |
| KR100821248B1 (ko) | 2008-04-10 |
| CN1505523A (zh) | 2004-06-16 |
| KR20040020892A (ko) | 2004-03-09 |
| WO2002087602A1 (fr) | 2002-11-07 |
| TWI311058B (en) | 2009-06-21 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| JP5577241B2 (ja) | 崩壊性に優れる加工澱粉粉末及びその製法 | |
| WO1999063969A1 (en) | Stabilized thyroxine medications | |
| CN102988993B (zh) | 复方对乙酰氨基酚片主要辅料的筛选和组成及其制备方法 | |
| JP4976500B2 (ja) | 漢方エキス、生薬エキスあるいは天然物抽出エキスまたはそれらの混合物等の天然物由来物質を含有する顆粒物の製造方法およびその顆粒物から製造する錠剤の製造方法 | |
| NO175884B (no) | Fremgangsmåte for fremstilling av en presset tablett som inneholder methylprednisolon og et super-desintegrasjonsmiddel | |
| JP2002326925A (ja) | 造粒物および錠剤の製造方法 | |
| JP4750242B2 (ja) | 造粒物および錠剤の製造方法 | |
| JP3368898B1 (ja) | 分岐鎖アミノ酸含有顆粒の製造方法 | |
| CN103263395A (zh) | 一种替米沙坦片剂及其制备方法 | |
| JP4400941B2 (ja) | 漢方含有錠剤および漢方充填カプセル剤および生薬含有錠剤および生薬充填カプセル剤および漢方含有錠剤の製造方法および漢方充填カプセル剤の製造方法および生薬含有錠剤の製造方法および生薬充填カプセル剤の製造方法 | |
| Kukkar et al. | Mixing and formulation of low dose drugs: underlying problems and solutions | |
| CA2782498C (en) | Tablet composition containing kampo medicinal extract and its manufacturing process | |
| CN106880611A (zh) | 一种含微粉化的托伐普坦和水溶性辅料的托伐普坦制剂 | |
| CN114288255A (zh) | 一种高效型卵磷脂片片剂及制备方法 | |
| CN103816123B (zh) | 一种头孢呋辛酯组合物及其制备方法 | |
| CN109125270A (zh) | 一种固体制剂及其制备方法 | |
| JP2022130003A (ja) | 漢方エキス又は植物性生薬エキスを含む固形製剤及びその製造方法、並びに固形製剤の崩壊性を向上させる方法 | |
| CN100415269C (zh) | 牛黄蛇胆川贝分散片及制备方法 | |
| CN112999180B (zh) | 一种硫酸氢氯吡格雷晶型ⅱ片剂及其制备方法 | |
| Desai et al. | Novel orodispersible compositions of nutraceuticals prepared by the technology of extrusion-spheronization | |
| JP2011195520A (ja) | 顆粒物、錠剤およびその製造方法 | |
| Singh et al. | Formulation and Evaluation of Albumin Microspheres of Paracetamol | |
| RU2128045C1 (ru) | Способ получения анальгезирующего жаропонижающего средства | |
| CN109568281A (zh) | 一种柳氮磺胺吡啶片及其制备方法 | |
| JPS62153222A (ja) | 漢方薬エキス剤の製造方法 |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| A621 | Written request for application examination |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A621 Effective date: 20080218 |
|
| A131 | Notification of reasons for refusal |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A131 Effective date: 20110621 |
|
| A02 | Decision of refusal |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A02 Effective date: 20111115 |