JPS63107933A - シヨ糖硫酸エステルアルミニウム塩製剤の製造法 - Google Patents
シヨ糖硫酸エステルアルミニウム塩製剤の製造法Info
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- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
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Abstract
(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。
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Description
【発明の詳細な説明】
本発明はショ糖硫酸エステルアルミニウム塩製剤の製造
法に関する。さらに詳しくは、ポリエチレングリコール
を用いることにより、シロ糖硫酸エステルアルミニウム
塩の崩壊及び分散性を高め、医薬品としての宵月性を高
めたショ糖硫酸エステルアルミニウム塩製剤の製造法に
かかるものである。
法に関する。さらに詳しくは、ポリエチレングリコール
を用いることにより、シロ糖硫酸エステルアルミニウム
塩の崩壊及び分散性を高め、医薬品としての宵月性を高
めたショ糖硫酸エステルアルミニウム塩製剤の製造法に
かかるものである。
ショ糖硫酸エステルアルミニウム塩（ｂａｓｉｃａｌｕ
ｍｉｎｕｍ ５ｕｃｒｏｓｅ ５ｕｌｆａｔｅ ）は
基質蛋白保護作用（胃粘膜保護作用）、胃液ペプシン活
性抑制作用及び制酸作用を有する消化性潰瘍治療剤とし
て広く使用されている。またショ糖硫酸エステルアルミ
ニウム塩は潰瘍底の白石中の蛋白成分と強力に結合し、
保護層を形成することによって胃液の強力な消化力から
潰瘍患部を化学的に保護し、治癒を促進するものと考え
られている（ＮａＫａｚａＷａｔ ｓ、ａｔ ａｌ
、：Ｄｉｇｅ、Ｄｉｓｅ。
ｍｉｎｕｍ ５ｕｃｒｏｓｅ ５ｕｌｆａｔｅ ）は
基質蛋白保護作用（胃粘膜保護作用）、胃液ペプシン活
性抑制作用及び制酸作用を有する消化性潰瘍治療剤とし
て広く使用されている。またショ糖硫酸エステルアルミ
ニウム塩は潰瘍底の白石中の蛋白成分と強力に結合し、
保護層を形成することによって胃液の強力な消化力から
潰瘍患部を化学的に保護し、治癒を促進するものと考え
られている（ＮａＫａｚａＷａｔ ｓ、ａｔ ａｌ
、：Ｄｉｇｅ、Ｄｉｓｅ。
５ｃｉｅ、 １１：２９７ （１９８１）、石森 章。
他：医学と薬学、ｉ： ２５ （１９８３））。
一方、ショ糖硫酸エステルアルミニウム塩は水に対して
不溶であることから、潰瘍部位へ効果的に結合するため
にはシロ糖硫酸エステルアルミニウム塩製剤の崩壊及び
分散が重要である。
不溶であることから、潰瘍部位へ効果的に結合するため
にはシロ糖硫酸エステルアルミニウム塩製剤の崩壊及び
分散が重要である。
本発明者等は、ショ糖硫酸エステルアルミニウム塩の崩
壊及び分散の良好な製剤について鋭意検討した結果、シ
ョ糖硫酸エステルアルミニウム塩にポリエチレングリコ
ールを添加することにより、崩壊及び分散の良好な製剤
が得られることを見い出し、本発明を完成した。すなわ
ち、本発明はショ糖硫酸エステルアルミニウム塩に対し
てポリエチレングリコール（分子量は何れのものでも良
く、特に限定されない）を０．１ （ｗ／ｗ）％以上添
加した製剤に関する。本発明の製剤を経口投与した場合
、潰瘍部位へのシロ糖硫酸エステルアルミニウム塩の結
合が効果的に行なわれる。本発明の製剤は、例えば散剤
、細粒剤、顆粒剤、錠剤及びカプセル剤等の各種剤型の
ショ糖硫酸エステルアルミニウム塩製剤として用いるこ
とができる。製剤化に際しては、結合剤、崩壊剤、滑沢
剤、賦形剤及び着色剤等を添加することができる。
壊及び分散の良好な製剤について鋭意検討した結果、シ
ョ糖硫酸エステルアルミニウム塩にポリエチレングリコ
ールを添加することにより、崩壊及び分散の良好な製剤
が得られることを見い出し、本発明を完成した。すなわ
ち、本発明はショ糖硫酸エステルアルミニウム塩に対し
てポリエチレングリコール（分子量は何れのものでも良
く、特に限定されない）を０．１ （ｗ／ｗ）％以上添
加した製剤に関する。本発明の製剤を経口投与した場合
、潰瘍部位へのシロ糖硫酸エステルアルミニウム塩の結
合が効果的に行なわれる。本発明の製剤は、例えば散剤
、細粒剤、顆粒剤、錠剤及びカプセル剤等の各種剤型の
ショ糖硫酸エステルアルミニウム塩製剤として用いるこ
とができる。製剤化に際しては、結合剤、崩壊剤、滑沢
剤、賦形剤及び着色剤等を添加することができる。
以下に本発明の実施例を挙げ、更に具体的に説明する。
実施例１
ショ糖硫酸エステルアルミニウム塩３９２０ ｇに４％
ポリエチレングリコール１５００水溶液２０００ｇを加
えて練合機中で良く練合した。練合物をφ０．７ｍｍネ
ットを装着した円筒式顆粒機にて顆粒化した。その顆粒
を箱型乾燥機にて６０℃で３時間乾燥し、乾燥顆粒を１
６メツシユ篩にて整粒し、顆粒剤を得た。また、比較の
ため、実施例１で用いた４％ポリエチレングリコール１
５００水溶液の替りに水を用い、その他は実施例１と全
（同一の方法で顆粒を製造した。
ポリエチレングリコール１５００水溶液２０００ｇを加
えて練合機中で良く練合した。練合物をφ０．７ｍｍネ
ットを装着した円筒式顆粒機にて顆粒化した。その顆粒
を箱型乾燥機にて６０℃で３時間乾燥し、乾燥顆粒を１
６メツシユ篩にて整粒し、顆粒剤を得た。また、比較の
ため、実施例１で用いた４％ポリエチレングリコール１
５００水溶液の替りに水を用い、その他は実施例１と全
（同一の方法で顆粒を製造した。
これらの顆粒剤の崩壊及び分散状態は第１図のとおりで
ある。
ある。
第１図は顆粒剤の崩壊及び分散状態を濁度を指標として
示したものであり、ショ糖硫酸エステルアルミニウム塩
１ｇを予じめＩＱの水に超音波を利用して十分分散させ
た懸濁液の濁度（セルの層長：１ｃｍ、測定波長：５４
０ｎ鵬）を１として、各顆粒剤の濁度変化を示したもの
である。崩壊度試験器の補助筒５つにショ糖硫酸エステ
ルアルミニウム塩として各２００−ｇ相当量をそれぞれ
入れ、崩壊度試験を行ない（崩壊度試験液：水、１Ω、
３７±２℃）、崩壊度試験液の水面より約５ｃｍのとこ
ろから経時的に液をす〉′ブリングし、その濁度を測定
し比濁度を算出したものである。
示したものであり、ショ糖硫酸エステルアルミニウム塩
１ｇを予じめＩＱの水に超音波を利用して十分分散させ
た懸濁液の濁度（セルの層長：１ｃｍ、測定波長：５４
０ｎ鵬）を１として、各顆粒剤の濁度変化を示したもの
である。崩壊度試験器の補助筒５つにショ糖硫酸エステ
ルアルミニウム塩として各２００−ｇ相当量をそれぞれ
入れ、崩壊度試験を行ない（崩壊度試験液：水、１Ω、
３７±２℃）、崩壊度試験液の水面より約５ｃｍのとこ
ろから経時的に液をす〉′ブリングし、その濁度を測定
し比濁度を算出したものである。
また、本顆粒剤を４０℃−相対湿度７５％の条件下に６
ケ月間加速し、その分散状態（比濁度）を同様の方法で
調べた結果を表−１に示す。
ケ月間加速し、その分散状態（比濁度）を同様の方法で
調べた結果を表−１に示す。
表−１４０℃−７５％ＲＨ−８ケ月加速品の比濁度変化
実施例２ ショ糖硫酸エステルアルミニウム塩４０００ｇに１０％
ポリエチレングリコール６０００水溶液２０００ｇを加
えて練合機中で良く練合した。練合物を１６メツシユの
篩でシフター顆粒とし、箱型乾燥機にて６０℃で３時間
乾燥した。乾燥後１０メツシユの篩で整粒した。
実施例２ ショ糖硫酸エステルアルミニウム塩４０００ｇに１０％
ポリエチレングリコール６０００水溶液２０００ｇを加
えて練合機中で良く練合した。練合物を１６メツシユの
篩でシフター顆粒とし、箱型乾燥機にて６０℃で３時間
乾燥した。乾燥後１０メツシユの篩で整粒した。
上記顆粒４２００ｇに結晶セルロース１３７６ｇ及びス
テアリン酸マグネシウム２４ｇを加えＶ型ミキサーで５
分間混合した。
テアリン酸マグネシウム２４ｇを加えＶ型ミキサーで５
分間混合した。
上記混合米を直径１２１１の臼杵をセットしたロータリ
ー打錠機で総圧約２．５トンで１錠重全が７００−ｇに
なるように圧縮成形した。
ー打錠機で総圧約２．５トンで１錠重全が７００−ｇに
なるように圧縮成形した。
また、比較のため、実施例２で用いた１０％ポリエチレ
ングリコール６０００水溶液の替りに１０％ヒドロキシ
プロピルセルロース（日曹ＨＰＣ−Ｌ；日本曹達製）水
溶液を用い、その他は実施例２と全く同一の方法で錠剤
を製造した。
ングリコール６０００水溶液の替りに１０％ヒドロキシ
プロピルセルロース（日曹ＨＰＣ−Ｌ；日本曹達製）水
溶液を用い、その他は実施例２と全く同一の方法で錠剤
を製造した。
これらの錠剤の崩壊及び分散状態は第２図のとおりであ
る。
る。
第２図は錠剤の崩壊及び分散状態を濁度を指標として示
したものであり、ショ糖硫酸エステルアルミニウム塩１
０００ ＝ａｇ結晶セルロース３４４−ｇ及びステアリ
ン酸マグネシウム６■を予じめ１ρの水に超音波を利用
して十分分散させた懸濁液の濁度（セルの層長：１ｃｍ
、測定波長：５４０ｎｍ）を１として、各錠剤の濁度変
化を示したものである。崩壊度試験器に錠剤をそれぞれ
２錠用いて崩壊度試験を行ない（崩壊度試験液：水、１
ρ、３７±２℃）、崩壊度試験液の水面より約５ｃ＋ｗ
のところから経時的に液をサンプリングし、その濁度を
測定し比濁度を算出したものである。
したものであり、ショ糖硫酸エステルアルミニウム塩１
０００ ＝ａｇ結晶セルロース３４４−ｇ及びステアリ
ン酸マグネシウム６■を予じめ１ρの水に超音波を利用
して十分分散させた懸濁液の濁度（セルの層長：１ｃｍ
、測定波長：５４０ｎｍ）を１として、各錠剤の濁度変
化を示したものである。崩壊度試験器に錠剤をそれぞれ
２錠用いて崩壊度試験を行ない（崩壊度試験液：水、１
ρ、３７±２℃）、崩壊度試験液の水面より約５ｃ＋ｗ
のところから経時的に液をサンプリングし、その濁度を
測定し比濁度を算出したものである。
また、本錠剤を４０℃−相対湿度７５％の条件下に６ケ
月間加速し、その分散状態（比濁度）を同様の方法で調
べた結果を表−２に示す。
月間加速し、その分散状態（比濁度）を同様の方法で調
べた結果を表−２に示す。
表−２４０℃−７５％ＲＨ−６ケ月加速品の比濁度変化
第１図、第２図は本発明の製剤および比較例の 友
崩壊および分散状態を濁度を指標として示したちのであ
る。 牙１図 絃蔭屓開（勺）
崩壊および分散状態を濁度を指標として示したちのであ
る。 牙１図 絃蔭屓開（勺）
Claims (1)
- ショ糖硫酸エステルアルミニウム塩とポリエチレングリ
コールとを含有する製剤。
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP9990186 | 1986-04-30 | ||
| JP61-99901 | 1986-04-30 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPS63107933A true JPS63107933A (ja) | 1988-05-12 |
| JP2542210B2 JP2542210B2 (ja) | 1996-10-09 |
Family
ID=14259677
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP62104612A Expired - Lifetime JP2542210B2 (ja) | 1986-04-30 | 1987-04-30 | シヨ糖硫酸エステルアルミニウム塩製剤の製造法 |
Country Status (9)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JP2542210B2 (ja) |
| DE (1) | DE3714159C2 (ja) |
| DK (1) | DK167735B1 (ja) |
| ES (1) | ES2017805A6 (ja) |
| FI (1) | FI89457C (ja) |
| FR (1) | FR2598084B1 (ja) |
| IT (1) | IT1208416B (ja) |
| NO (1) | NO174085C (ja) |
| SE (1) | SE503233C2 (ja) |
Cited By (5)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| WO1996023507A1 (fr) * | 1995-02-02 | 1996-08-08 | Chugai Seiyaku Kabushiki Kaisha | Preparation de sucralfate |
| KR100264547B1 (ko) * | 1994-04-26 | 2000-12-01 | 나가야마 오사무 | 수크랄페이트의용융조립제제및그의제조방법 |
| WO2011102505A1 (ja) * | 2010-02-22 | 2011-08-25 | 第一三共株式会社 | 経口用徐放性固形製剤 |
| US9629808B2 (en) | 2010-02-22 | 2017-04-25 | Daiichi Sankyo Company, Limited | Sustained-release solid preparation for oral use |
| US9827199B2 (en) | 2012-09-03 | 2017-11-28 | Daiichi Sankyo Company, Limited | Hydromorphone hydrochloride-containing oral sustained-release pharmaceutical composition |
Families Citing this family (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP2735559B2 (ja) * | 1988-03-02 | 1998-04-02 | 中外製薬株式会社 | 懸濁液 |
| ES2112765B1 (es) * | 1995-08-02 | 1999-03-01 | Cantabria Ind Farmaceutica Sa | Procedimiento para la obtencion de formulaciones de constraste radiologico, para exploraciones gastrointestinales de uso extemporaneo y directo. |
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