JPH10234821A - 樹脂容器 - Google Patents

樹脂容器

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JPH10234821A
JPH10234821A JP9053962A JP5396297A JPH10234821A JP H10234821 A JPH10234821 A JP H10234821A JP 9053962 A JP9053962 A JP 9053962A JP 5396297 A JP5396297 A JP 5396297A JP H10234821 A JPH10234821 A JP H10234821A
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JP
Japan
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resin
ethylene
copolymer
container
resin container
Prior art date
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Pending
Application number
JP9053962A
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English (en)
Inventor
Hiroshi Motobayashi
博志 本林
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Material Engineering Technology Laboratory Inc
Original Assignee
Material Engineering Technology Laboratory Inc
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Publication date
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Abstract

(57)【要約】 【目的】 成形及び蒸気滅菌処理による白濁やクレージ
ングが生じない、いわゆる耐熱性、透明性、及び低溶出
性が十分に維持された環状オレフィン系樹脂からなる薬
剤を充填した樹脂容器を提供。 【構成】 本発明に係る樹脂容器は、4以上のシクロ環
からなる環状オレフィン/エチレンのモル比が90/1
0〜40/60の範囲にある共重合体樹脂又はその水素
化樹脂からなり、射出成形されて筒状の胴部に形成され
ていることを特徴とする。

Description

【発明の詳細な説明】
【0001】
【産業上の利用分野】本発明は、薬剤を充填した樹脂容
器に関するものであり、特に、透明性、低溶出性、耐ク
レージング性、耐熱性、及び低温特性に優れ、高圧蒸気
滅菌や凍結乾燥処理等を行う薬剤の充填に適した樹脂容
器に関するものである。
【0002】
【従来の技術】一般に、薬剤バイアルはガラス製であ
る。ガラス製の容器は耐熱性及び低温特性に優れ、蒸気
滅菌処理や凍結乾燥処理などが可能である。また、ガラ
ス製容器は透明性、及び低溶出性である。このため、薬
剤等を充填する容器として優れている。しかし、ガラス
製の薬剤バイアルは、医療用具の範疇であるため焼却し
て廃棄処理する場合に樹脂製品以上に手間がかかり、ま
た、その取り扱い時に破損し易いため安全性に欠ける。
そこで、最近、樹脂バイアルが提案されている。従来の
樹脂バイアルは、当初、単純にポリプロピレン容器など
が考えられていたが、かかるポリプロピレン容器は、蒸
気滅菌処理に耐える程の耐熱性がなく、また最も問題と
なるのは、容器を透明化するために結晶核剤等をポリプ
ロピレンに配合するため、その結晶核剤等が充填薬剤に
溶出して悪影響を与えるおそれがある。そこで、環状オ
レフィンとエチレンとの共重合体からなる非晶質の樹脂
バイアルなどが最近、提案されている(特開平8−15
5007号公報)。かかる樹脂バイアルは、その樹脂に
核剤を配合しないため薬剤への影響が少なく、樹脂が非
晶質であるため透明性も十分にあり、また、樹脂のガラ
ス転移温度が高いため耐熱性にも優れている。
【0003】
【発明が解決しようとする課題】しかしながら、従来の
環状オレフィン系樹脂を用いたバイアルでは以下の点で
改良すべき問題がある。樹脂バイアルを成形し、蒸気滅
菌処理をした場合、特に、ブロー成形によりバイアルを
成形して、蒸気滅菌処理した場合に、白濁、割れ(クレ
ージング)等が生じることが多々見られた。かかる白濁
や割れ等は充填薬剤の品質を確認する上での障害とな
る。また、容器壁の水蒸気透過性やガス透過性等にも影
響を与えるおそれがある。従って、本発明は、成形及び
蒸気滅菌処理による白濁やクレージングが生じない、い
わゆる耐熱性、透明性、及び低溶出性が十分に維持され
た環状オレフィン系樹脂からなる薬剤を充填した樹脂容
器を提供することを目的としている。
【0004】
【課題を解決するための手段】本発明は、4以上のシク
ロ環からなる環状オレフィン/エチレンのモル比が90
/10〜40/60の範囲にある共重合体樹脂又はその
水素化樹脂からなり、射出成形されて筒状の胴部に形成
されていることを特徴とする薬剤を充填した樹脂容器を
提供することにより、上記目的を達成したものである。
【0005】上記4以上のシクロ環からなる環状オレフ
ィンは、テトラシクロデセン系、ペンタシクロヘキサデ
セン系、ヘキサシクロヘプタデセン系、ヘプタシクロエ
イコセン系、オクタシクロデコセン系、ナノシクロペン
タコセン系等の環状オレフィンである。また、環状オレ
フィンに低級、高級、又は分岐アルキル基、アルキリデ
ン基、及びハロゲン基等の官能基を有していても良い。
4以上のシクロ環からなる環状オレフィンであれば、エ
チレンと共重合させた場合に、その樹脂の熱変形温度を
高く維持することができる。一方、3以下のシクロ環か
らなる環状オレフィンであれば、エチレンとの共重合体
は高い熱変形温度を十分に得ることができない。特に、
高圧蒸気滅菌時における加熱に対して十分に耐えうる熱
変形温度を得ることができない。
【0006】上記共重合体樹脂は、環状オレフィン/エ
チレンのモル比が90/10〜40/60の範囲、特
に、80/20〜50/50の範囲で重合されることが
望ましい。環状オレフィンの比率が上記範囲を上回れ
ば、製造時における成形時及び滅菌処理後において、容
器壁にクレージングや白濁が頻繁に見られる。一方、環
状オレフィンの比率が上記範囲を下回れば、上記共重合
体樹脂に十分な耐熱性を得ることができなくなる。ま
た、上記共重合体は水素添加触媒の存在下に水素化処理
がなされていることが望ましい。かかる処理により、樹
脂容器の薬品等による酸化や劣化を少なくすることがで
きる。上記樹脂容器は筒状の胴部に形成されて射出成形
されている。樹脂容器の成形に当たりブロー処理等の延
伸処理を行うと、かかる共重合体樹脂ではクレージング
や白濁が頻繁に生じる。このため、樹脂容器は形状的に
単純な円筒、角筒等の金型等の挿入、引き抜きが容易な
筒状胴部を有した射出成形物であることが望ましい。
尚、樹脂容器は金型の胴部からの引き抜きが可能である
限り、その挿入、或いは引き抜き開口部にフランジ等が
形成してあっても良い。
【0007】このように構成される樹脂容器では、射出
成形時にクレージングや白濁等がなく、耐熱性があり温
度105℃以上、特に温度110℃以上の蒸気滅菌処理
を行っても熱変形やクレージングを起こすおそれが少な
い。また、樹脂容器の樹脂には通常の燐酸エステル、ソ
ルビトール系の結晶核剤等を用いないので薬剤は溶出物
等による悪影響を受けない。また、透明性も十分に維持
される。
【0008】本発明に係る請求項2記載の発明は、請求
項1記載の樹脂容器において、上記共重合体樹脂に結晶
化度が30%以下或いは非晶質の低結晶性熱可塑性樹脂
を0.01〜10重量%の範囲でブレンドし、且つ該ブ
レンド物の熱変形温度が105℃以上であることを特徴
とする。また、本発明に係る請求項3記載の発明は、請
求項2記載の樹脂容器において、上記低結晶性熱可塑性
樹脂が、エチレン酢酸ビニル共重合体、エチレンα−オ
レフィン共重合体、1、2−ポリブタジエン、低密度ポ
リエチレン、直鎖状低密度ポリエチレンの群から選ばれ
た1又は2以上の樹脂からなることを特徴とする。低結
晶性熱可塑性樹脂の結晶化度は、30%以下、特に、2
0%、更には17%以下であることが望ましい。結晶化
度は高分子固体の諸性質に重要な関係を持つものであ
り、密度法、及びX線法による測定値が上記範囲以下で
あることが望ましい。このような結晶化度の低結晶性熱
可塑性樹脂を上記共重合体樹脂に0.01〜10重量%
の範囲でブレンドした樹脂を射出成形したとき、樹脂容
器にはクレージングや白濁が見られず、また、製造上、
高圧蒸気滅菌処理後においても殆ど樹脂容器にクレージ
ング等を起こすことがない。低結晶性熱可塑性樹脂は上
記共重合体樹脂に0.01〜10重量%、好ましくは
0.02〜5重量%、特に好ましくは0.05〜2重量
%の範囲でブレンドすることが望ましい。ブレンドする
方法としては、上記共重合体樹脂中に十分に分散可能で
あればどの様な方法でも良く、例えば、低結晶性熱可塑
性樹脂をミキサー、二軸混練機等で樹脂溶融温度で混練
する方法、適当な溶剤に溶解して分散させて凝固する方
法、又はキャスト方法等である。低結晶性熱可塑性樹脂
のブレンド量が上記範囲を下回れば、成形後及び蒸気滅
菌後の樹脂容器のクレージングや白濁の発生を十分に抑
えることができない。一方、低結晶性熱可塑性樹脂のブ
レンド量が上記範囲を上回れば、樹脂容器の透明性が失
われ、また、ブレンド樹脂の熱変形温度を105℃以上
に維持できなくなる。ブレンド樹脂の熱変形温度は測定
法D648(4.6kg/cm3)で105℃以上、好
ましくは110〜140℃の範囲である。かかる範囲内
の熱変形温度であれば、高圧蒸気滅菌を行っても樹脂容
器が変形を起こすおそれがない。
【0009】
【実施例】以下、本発明に係る樹脂容器の好ましい実施
例を添付図面を参照しながら詳述する。図1(A)及び
(B)は本発明に係る樹脂容器の側面図である。図1
(A)に示す如く、樹脂容器1は、射出成形されて筒状
の胴部2と底部3を有し、また開口部4にフランジが形
成されて開口部4はゴム栓5で密栓され、充填薬液6は
その容器1と共に高圧蒸気滅菌されている、いわゆる薬
剤バイアルである。そして、樹脂容器1は4つのシクロ
環からなる環状オレフィン/エチレンのモル比が90/
10〜40/60の範囲にある共重合体樹脂の水素化樹
脂からなる。また、図1(B)に示す如く、樹脂容器1
1は、両端開口部13、13を有した筒状の胴部12と
各開口部13に栓体14と、液密充填された薬液とから
なり、プレフィールドシリンジの部品として利用できる
ものである。そして、樹脂容器11の樹脂素材は、樹脂
容器1で用いた上記共重合体樹脂に結晶化度が30%以
下或いは非晶質の低結晶性熱可塑性樹脂を0.01〜1
0重量%の範囲でブレンドし、且つ該ブレンド物の熱変
形温度が105℃以上である。
【0010】樹脂容器1に基づく実施サンプル及び比較
例サンプルを以下の如く製造してその試験を行った。 (使用樹脂) a.テトラシクロ[4.4.0.12、5.17、10] −3
−ドデセン(以下、4CDと略称する。)/エチレンの
モル比が30/70の共重合体樹脂(水素化処理)を樹
脂(1)とする。樹脂(1)は、熱変形温度80℃(D
698 4.6kg/cm3 )、及び比重1.02であ
る。 b.「4CD」/エチレンのモル比が40/60の共重
合体樹脂(水素化処理)を樹脂(2)とする。樹脂
(2)は、熱変形温度105℃(D698 4.6kg
/cm3 )、及び比重1.03である。 c.「4CD」/エチレンのモル比が50/50の共重
合体樹脂(水素化処理)を樹脂(3)とする。樹脂
(3)は、熱変形温度120℃(D698 4.6kg
/cm3 )、及び比重1.04である。 d.「4CD」/エチレンのモル比が60/40の共重
合体樹脂(水素化処理)を樹脂(4)とする。樹脂
(4)は、熱変形温度135℃(D698 4.6kg
/cm3 )、及び比重1.04である。 e.「4CD」に1重量%の1−ヘキセンを添加して重
合させ、ほぼ単独の環状ポリオレフィン樹脂(水素添加
化処理)を樹脂(5)とする。樹脂(5)は、熱変形温
度142℃(D698 4.6kg/cm3 )、及び比
重1.05である。
【0011】樹脂(1)〜樹脂(5)の各ペレットを用
いて、射出成形型(型締め圧)100トン、樹脂温度2
80℃、金型温度80℃、及び初期射出圧力1000k
g/cm2にて、外径30mm、内径22mm、内容量
20ml用のバイアル1を作成した。次に、各バイアル
に水を充填して開口部にゴム栓をして、バイアルを温度
105℃で高圧蒸気滅菌を行った。樹脂(1)のバイア
ルを比較サンプル1、樹脂(2)のバイアルを実施サン
プル1、樹脂(3)のバイアルを実施サンプル2、樹脂
(4)のバイアルを実施サンプル3、及び樹脂(5)の
バイアルを比較サンプル2とした。その結果、実施サン
プル1は、熱変形がなく、サンプル20個中にクレージ
ングが無かった。実施サンプル2は、熱変形がなく、サ
ンプル20個中にクレージングが2個存在した。実施サ
ンプル3は、熱変形がなく、サンプル20個中クレージ
ングが4個存在した。比較サンプル1は熱変形が見られ
た。比較サンプル2はサンプル20個中クレージングが
12個存在した。
【0012】樹脂容器11に基づく実施サンプル及び比
較例サンプルを以下の如く製造してその試験を行った。 (使用樹脂) e.樹脂(2)に0.2重量%のエチレン−α−オレフ
ィン(X線法での結晶化度が14〜15%、密度法での
結晶化度が17%)をブレンドした樹脂を樹脂(6)と
する。尚、熱変形温度は105℃を下回っていた。 f.樹脂(3)に0.2重量%のエチレン−α−オレフ
ィン(X線法での結晶化度が14〜15%、密度法での
結晶化度が17%)をブレンドした樹脂を樹脂(7)と
する。 g.樹脂(4)に0.2重量%のエチレン−α−オレフ
ィン(X線法での結晶化度が14〜15%、密度法での
結晶化度が17%)をブレンドした樹脂を樹脂(8)と
する。 h.樹脂(5)に0.2重量%のエチレン酢酸ビニル共
重合体(X線法での結晶化度が20%以下)をブレンド
した樹脂を樹脂(9)とする。
【0013】樹脂(6)〜樹脂(9)の各ペレットを用
いて、射出成形型(型締め圧)100トン、樹脂温度2
80℃、金型温度80℃、及び初期射出圧力1000k
g/cm2にて、外径16mm、内径8mm、長さ70
mmの筒状容器11を作成した。次に、各容器11に水
を充填して両開口部にゴム栓をして、容器11を温度1
05℃で高圧蒸気滅菌を行った。樹脂(6)の容器を比
較サンプル3、樹脂(7)の容器を実施サンプル4、樹
脂(8)のバイアルを実施サンプル5、樹脂(9)のバ
イアルを実施サンプル6とした。その結果、実施サンプ
ル4〜6は、熱変形がなく、サンプル20個中にクレー
ジングが無かった。比較サンプル3は熱変形が見られ
た。
【0014】
【発明の効果】以上説明したように本発明に係る樹脂容
器は、4以上のシクロ環からなる環状オレフィン/エチ
レンのモル比が90/10〜40/60の範囲にある共
重合体樹脂又はその水素化樹脂からなり、射出成形され
て筒状の胴部に形成されているので、成形及び蒸気滅菌
処理による白濁やクレージングが生じない、いわゆる耐
熱性、透明性、及び低溶出性が十分に維持された環状オ
レフィン系樹脂を提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【図1】図1(A)及び(B)は本発明に係る樹脂容器
の断面図である。
【符号の説明】
1 樹脂容器 2 胴部 3 底部 4 開口部 5 ゴム栓 6 充填薬液 11 樹脂容器 12 胴部 13 開口部 14 栓体
フロントページの続き (51)Int.Cl.6 識別記号 FI C08L 31:04 47:00 23:06)

Claims (3)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項1】 4以上のシクロ環からなる環状オレフィ
    ン/エチレンのモル比が90/10〜40/60の範囲
    にある共重合体樹脂又はその水素化樹脂からなり、射出
    成形されて筒状の胴部に形成されていることを特徴とす
    る樹脂容器。
  2. 【請求項2】 上記共重合体樹脂に結晶化度が30%以
    下或いは非晶質の低結晶性熱可塑性樹脂を0.01〜1
    0重量%の範囲でブレンドし、且つ該ブレンド物の熱変
    形温度が105℃以上であることを特徴とする請求項1
    記載の樹脂容器。
  3. 【請求項3】 上記低結晶性熱可塑性樹脂が、エチレン
    酢酸ビニル共重合体、エチレンα−オレフィン共重合
    体、1、2−ポリブタジエン、低密度ポリエチレン、直
    鎖状低密度ポリエチレンの群から選ばれた1又は2以上
    の樹脂からなることを特徴とする請求項2記載の樹脂容
    器。
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Cited By (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2009149378A (ja) * 2003-01-28 2009-07-09 Medical Instill Technologies Inc デバイスに物質を供給し且つ充填する方法
US9549874B2 (en) 2000-02-11 2017-01-24 Medinstill Development Llc Device with penetrable and resealable portion and related method
JP2017227899A (ja) * 2016-06-20 2017-12-28 エスケイシー・カンパニー・リミテッド 偏光子保護フィルム、これを含む偏光板、及びこれを備えた表示装置
JP2017227900A (ja) * 2016-06-20 2017-12-28 エスケイシー・カンパニー・リミテッド 偏光子保護フィルム、これを含む偏光板、及びこれを備えた表示装置

Cited By (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US9549874B2 (en) 2000-02-11 2017-01-24 Medinstill Development Llc Device with penetrable and resealable portion and related method
JP2009149378A (ja) * 2003-01-28 2009-07-09 Medical Instill Technologies Inc デバイスに物質を供給し且つ充填する方法
JP2017227899A (ja) * 2016-06-20 2017-12-28 エスケイシー・カンパニー・リミテッド 偏光子保護フィルム、これを含む偏光板、及びこれを備えた表示装置
JP2017227900A (ja) * 2016-06-20 2017-12-28 エスケイシー・カンパニー・リミテッド 偏光子保護フィルム、これを含む偏光板、及びこれを備えた表示装置
US10088607B2 (en) 2016-06-20 2018-10-02 Skc Co., Ltd Protective film for a polarizer, a polarizing plate comprising the same, and a display device with the polarizing plate
US10088606B2 (en) 2016-06-20 2018-10-02 Skc Co., Ltd. Protective film for a polarizer, a polarizing plate comprising the same, and a display device with the polarizing plate

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