JPH09501759A - 薄肉のポリテトラフルオロエチレンチューブ - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 多孔質延伸膨張ＰＴＦＥ（ポリテトラフルオロエチレン）フィルムのチューブの形態の薄肉ＰＴＦＥチューブであり、この多孔質ＰＴＦＥフィルムは、実質的に相互に平行に配向された多数のフィブリルを含む微細構造を有する。このチューブは、約０．２５ｍｍ未満の肉厚を有し、多孔質ＰＴＦＥフィルムの少なくとも１枚の第一層と少なくとも１枚の第二層から作成され、第一と第二層のフィブリルは実質的に相互に垂直に配向される。好ましくは、多孔質ＰＴＦＥフィルムの少なくとも１枚の第一層のフィブリルはチューブの長手軸に実質的に平行に配向され、多孔質ＰＴＦＥフィルムの少なくとも１枚の第二層のフィブリルはチューブの実質的に周方向に配向される。第一と第二層はそれぞれ内側と外側層であることができ、又は反対にそれらの関係を逆にすることもできる。あるいは、第一と第二のフィルム層のいずれかを、編組物又は少なくとも１本の強化用リブのような代替の強化用成分で置き換えることもできる。強化用リブは、好ましくは第一と第二層の間に配置された、螺旋状に巻回された金属ワイヤーの形態である。

Description

【発明の詳細な説明】 薄肉のポリテトラフルオロエチレンチューブ 関連出願の引照 この出願は、１９９３年８月１８日出願の米国特許出願第０８／１０８９６３ 号の一部継続出願である１９９４年３月２日に出願の米国特許出願第０８／２０ ４７０８号の一部継続出願である。 発明の分野 この発明は、薄肉ポリテトラフルオロエチレンチューブの分野に関する。 発明の背景 薄肉ポリテトラフルオロエチレン（以降は「ＰＴＦＥ」と称す）は、チューブ 壁の薄さとＰＴＦＥの潤滑性が有益な各種の用途に有用である。また、特にチュ ーブ組織の生体適合性が問題の場合に、ＰＴＦＥの化学的に不活性な特質が有益 である。 従来の薄肉ＰＴＦＥチューブは、乏しい可撓性を欠点として有しており、機械 的強度特性、とりわけ引張強度と周方向の強度が比較的乏しい。また、長期間の 機械的荷重に供されたときのクリープに対する抵抗が乏しい。また、これらの従 来のチューブは、例えば折れ目やキンクに供されるとその顕著な記憶を保有し、 そのチューブは折れ目やキンクを思い出すことができ、最少限の誘因力に供され ると、その後で同じ折り目やキンクを帯びようとする。 Ｂｕｃｋらの米国特許第４９２５７１０号明細書は、約０．０５１ｍｍ未満の 肉厚を有する薄肉の焼結フルオロポリマーチューブを 開示している。このチューブは、フィラーを含むフルオロポリマーコアの上に非 多孔質フルオロポリマーを押出し、続いてそのコアを取り出すことによって作成 される。Ｅｉｌｅｎｔｒｏｐｐの米国特許第４７９１９６６号明細書は、マンド レルの周りにＰＴＦＥテープを螺旋状に巻回し、その巻回されたテープを焼結さ せて重なり合ったテープのエッジを融合させ、最後に得られたチューブからマン ドレルを取り出すことによって作成されるＰＴＦＥチューブを開示している。そ のテープは、厚さが３０〜３００μｍと割合に薄く、テープのエッジがテープ幅 の中央より薄い台形の横断面を有し、この結果、螺旋状に巻回されたテープの重 なり合ったエッジは、割合に均一な肉厚のチューブをもたらす。Ｂｕｃｋら及び Ｅｉｌｅｎｔｒｏｐｐのチューブは両方とも、乏しい機械的強度特性、乏しい可 撓性、及び過剰な記憶といった上記の欠点が問題である。 Ｇｏｒｅの米国特許第３９５３５６６号明細書、同３９６２１５３号明細書、 同４１９７３９０号明細書は、ＰＴＦＥがフィブリルによって相互に接続された ノードの微細構造を有する多孔質延伸膨張ＰＴＦＥのチューブとシートフィルム の作成を開示している。このチューブは、ＰＴＦＥ微粉末と液体潤滑剤の混合物 のペーストを押出し、得られたチューブ状押出物から液体潤滑剤を除去し、ＰＴ ＦＥの結晶融点より低い温度で適当な速度で伸長させることによりその押出物を 延伸膨張させ、そして好ましくはそのチューブが長手方向に拘束されながら、そ の延伸膨張されたＰＴＦＥチューブを焼結させることによって作成される。これ らの特許は、薄肉チューブの作成を教示していない。これらの特許に従って作成 されたチューブは、人工血管として市販されており（アリゾナ州のフラグスタッ フにあるＷ．Ｌ．Ｇｏｒｅ ＆ Ａｓｓｏｃｉａｔｅｓ社）、チューブの周方向 の強度を高める多孔質延伸膨張ＰＴＦＥフィルムの外 側の螺旋状巻回が施されている。 発明の要旨 本発明は、多孔質延伸膨張ＰＴＦＥフィルムのチューブを含む薄肉ＰＴＦＥチ ューブであり、その多孔質延伸膨張ＰＴＦＥフィルムは、相互に実質的に平行に 配向した多数のフィブリルを含む微細構造を有する。このチューブは、約０．２ ５ｍｍ未満、好ましくは０．１ｍｍ未満の肉厚を有し、このチューブは、多孔質 延伸膨張ＰＴＦＥフィルムの第一層と多孔質延伸膨張ＰＴＦＥの第二層を含み、 多孔質延伸膨張ＰＴＦＥフィルムの第一層のフィブリルは、多孔質延伸膨張ＰＴ ＦＥフィルムの第二層のフィブリルに実質的に垂直に配向している。より好まし くは、多孔質延伸膨張ＰＴＦＥフィルムの第一層のフィブリルは、チューブの長 手軸に実質的に平行に配向され、多孔質ＰＴＦＥフィルムの第二層のフィブリル は、チューブの実質的に周方向に配向される。 本願における用語「延伸膨張」は、多孔質延伸膨張ＰＴＦＥを指称するに使用 される。本願における用語「拡張」、「拡張する」、「拡張可能な」は、直径が 調節可能な管腔内ステントを指称するに使用される。 第一層は、好ましくは外側層として機能する第二層を備えた内側層である。あ るいは、第一と第二の層の関係を逆にし、第二層が人工血管の内側層として機能 することもできる。 本発明の薄肉ＰＴＦＥチューブは、周方向に配向されたフィルム層のおかげで 良好な周方向の強度を有する。このチューブは可撓性であり且つ押し潰し可能で あり、それによって最大内径よりもはるかに小さいサイズに押し潰されることが できる。これは非常に僅かしか記憶を有さず、このため、以前に押し潰されてい て次にその最 大直径まで戻されたチューブは、その押し潰された状態の折り目や皺を保有しな い。従って、この薄肉ＰＴＦＥチューブは、管腔内移植片として特に有用である 。このような移植片は、押し潰された状態で生体内に移植されることができ、従 って生体導管の都合よく挿入できる比較的小さい直径の部分に挿入されることが でき、次いで配送システムのカテーテルタイプの使用に必要な生体導管の別な比 較的大きい直径の部分に移動されることができる。次いで管腔内移植片の１つの 端が、適切な手段としての例えば１つ以上の金属の拡張可能なステントによって 固定される。このように、本発明の管腔内移植片の使用は、従来の侵襲する血管 手術に一般に伴う外傷なしに、生体血管の効果的な修復を可能にする。 本発明のチューブは、所望により、付加的な強度部材として機能させる目的の 長手方向の別のリブを組み入れることができる。これらのリブは、例えば約０． ０２５ｍｍ〜約０．５ｍｍのような小さい直径のＰＴＦＥ又はフッ化エチレンプ ロピレン（以降は「ＦＥＰ」と称す）の縦通けたの形状でよい。このような長手 方向のリブの使用は、血管系の中への挿入を容易にさせるために直径が押し潰さ れ、続いて血管系内の別な位置で直径を増すといったチューブの性能をさ程妨害 することなく、チューブの長手方向の強度を顕著に付加させることができる。こ のようなリブは、マンドレルに多孔質延伸膨張ＰＴＦＥフィルムの層を巻回する 前に、作成用マンドレルの表面にリブを一時的に取り付けることによって、作成 の際にチューブに容易に組み入れられることができる。次いでマンドレルアセン ブリーを適切に加熱し、リブをフィルムに接着させることができ、その後でマン ドレルを取り外すことができる。このリブは、フィルムの閉腔表面上或はフィル ムの外側表面上又は２層のフィルムの間に位置させることができる。 あるいは、第一又は第二のフィルム層が、編組物又は少なくとも一本の強化用 リブのような代わりの強化用構成成分で置換されることもできる。少なくとも１ 本の強化用リブが使用された場合、その少なくとも１本のリブは、残りのフィル ム層のフィブリルに対して実質的に垂直に配向されるべきである。さらに別な態 様において、編組物又は少なくとも１本の強化用リブが、上記の２層フィルム構 造と併用されることもできる。編組物又は少なくとも１本の強化用リブが、第一 と第二のフィルム層の間に存在することが好ましい。 もう１つの態様に従うと、金属製の強化用リブが使用されることもできる。上 記のように、強化用リブは編組物の形態であることもでき、これは編み込まれた ワイヤーでもよい。このような編み込まれたワイヤー強化材は、多孔質延伸膨張 ＰＴＦＥフィルムの第一と第二層の間に配置されるのが好ましいであろう。最も 好ましくは、金属製の強化用リブが、チューブの周りに螺旋状に巻回されて多孔 質延伸膨張ＰＴＦＥフィルムの第一と第二の層の間に配置されたステンレス鋼ワ イヤーであることである。この構成に従って作成されるチューブは、種々の直径 に作成されることができる。例えば、約２ｍｍの直径を有するチューブや約１メ ートルの直径のチューブが作成されることができる。螺旋状に配向された強化用 ワイヤーを有するこのタイプのチューブは、良好な直径方向の圧潰抵抗と非常に 良好な可撓性を有する。このようなチューブは、空気やガス、特に高温の空気や 腐食性ガスの配管などの用途を有すると考えられる。また、これらは、空気やガ スの圧縮のための可撓性ベローズとして、あるいは伸長性のある機械装置からの 汚物を排除するための可撓性カバーとしての用途を有すると考えられる。また、 ワイヤー強化チューブは、ワイヤー強化材が多孔質延伸膨張ＰＴＦＥフィルムの 有効な支持用骨組を提供する、ガス又は各種液体の有効なフィルタ ー構造として役立つことも期待される。このフィルムは、用途の要求事項及びフ ィルムの気孔率に依存して濾過媒体として使用されることができ、あるいは代わ りの濾過用媒体層が、好ましくは多孔質延伸膨張ＰＴＦＥフィルムの第一と第二 の層の間に施されることもできる。このようなワイヤー強化チューブの優れた可 撓性のおかげで、及び多孔質延伸膨張ＰＴＦＥフィルムの非粘着特質のおかげで 、このようなフィルターチューブは、洗浄作用を与えるために繰り返して屈曲さ れることができ、それによって所望の間隔でのチューブの屈曲が、フィルター壁 に蓄積された汚染物を壊してフィルター壁から解き放し、それらが捕集されるこ とを可能にし、それによってフィルターが引き続いて継続的に使用されることを 可能にする。 所望により、薄肉チューブの作成の際のワイヤーの螺旋状巻回の前に、強化用 リブとして使用される金属ワイヤーに熱可塑性のコーティング又はジャケットが 施されることもできる。このようなジャケット又はコーティングの使用は、ワイ ヤーと多孔質延伸膨張ＰＴＦＥフィルムの接着性を改良すると考えられる。 何らかのタイプの少なくとも１本の強化用リブを組み込んだ態様において、薄 肉チューブの肉厚は０．２５ｍｍ未満、好ましくは０．１０ｍｍ未満である。こ の肉厚は、強化用リブを除外して考えられ、従って、肉厚の中に強化用リブの部 分を全く含まない薄肉チューブの位置で測定されるべきである。 本発明のチューブは、いろいろな用途に有用であろうと考えられる。管腔内人 工血管、空気ダクト、ベローズ、及び濾過用途に加え、他の用途として、押し潰 し可能なカテーテルや反転カテーテルのような各種タイプのカテーテルがある。 また、このチューブは、ワイヤー又はワイヤー状構成部分の束を収容するために 使用されるこ ともできる。例えば、本発明のチューブの薄肉と潤滑性及び強度により、導電体 や光ファイバーケーブルの束の収納コンテナとして有用である。このようなコン テナは、収納された束を生体内に一時的に挿入することに関する用途に特に有用 であると考えられる。また、本発明のチューブの薄さと潤滑性及び強度は、生体 内にステントを挿入・配備させる際の、インプラント用ステントの外側表面を一 時的に覆うためのステント配備デバイスとしても価値がある。また、このチュー ブは、胃内視鏡導入器のような他のデバイスのための導入器としても有用である ことができ、それによって患者の食道内にチューブが導入され、その後に胃内視 鏡や他の内視鏡がチューブ道を通って挿入され、それによって胃内視鏡や内視鏡 で患者を傷つける危険性を低下させることができる。 また、本発明のチューブは、医療又は非医療のこの他の用途を有すると考えら れ、それらには、このチューブの強度及び／又は厚さが有益な通気材料、濾過材 料又はガス分離膜材料などがある。 また、このチューブは、多孔質又は非多孔質の態様のいずれにも作成されるこ とができる。 図面の簡単な説明 図１は、本発明の薄肉チューブを作成するために使用される多孔質延伸膨張Ｐ ＴＦＥフィルムの微細構造の拡大された概略図を示す。 図２は、少なくとも１つの実質的に長手方向に配向された第一層と少なくとも １つの実質的に周方向に配向された第二層を有する薄肉チューブの横断面を示す 。 図２Ａは、図２の薄肉チューブの縦断面を示す。 図３は、少なくとも２層の実質的に長手方向に配向された第一層 と、少なくとも２層の実質的に周方向に配向された第二層を有する薄肉チューブ の横断面を示す。 図３Ａは、図３の薄肉チューブの縦断面を示す。 図４は、少なくとも１層の実質的に周方向に配向された第二層が螺旋状に巻回 された外側層である、図３の薄肉チューブの別な態様を示す。 図５は、第一と第二層の内側と外側の関係が逆になった、図４の薄肉チューブ の別な態様を示す。 図６は、フィルムの第一層のエッジを用いて継目を形成する方法を示す。 図６Ａは、図６の態様にフィルムの第二層を取り付けたところを示す。 図７は、本発明の分岐した薄肉チューブを作成するために有用なマンドレルを 示す。 図８は、フィルムの第一層のエッジを用いて継目を形成する、図６に示した方 法と別な方法を示す。 図９は、フィルムの第一層のエッジを用いて継目を形成する、図８に示した方 法と別な方法を示す。 図９Ａは、図９の態様にフィルムの第二層を取り付けたところを示す。 図１０は、編組された強化用層を組み込んだ薄肉チューブの別な態様を示す。 図１１Ａ、１１Ｂ、１１Ｃ、１１Ｄ、及び１１Ｅは、別な強化用構成成分を組 み入れた薄肉チューブの図を示す。 図１２Ａと１２Ｂは、それぞれ従来技術と本発明の血管ステント配置用デバイ スの縦断面を示す。 図１３Ａは、光ファイバーケーブル又は導電体の束のケースとし ての薄肉チューブの横断面図を示す。 図１３Ｂは、内視鏡シャフトの一部として一般に使用される光ファイバーケー ブル又は導電体の束のケースとしての薄肉チューブの横断面図を示す。 図１４Ａは、薄肉チューブ内に流体又は胃内視鏡を入れる前の、押し潰し可能 なカテーテル又は胃内視鏡に使用する、押し潰された状態の薄肉チューブの横断 面図を示す。 図１４Ｂは、カテーテル内に流体を導入した後の、押し潰し可能なカテーテル として使用する薄肉チューブの横断面図である。 図１４Ｃは、薄肉チューブ内に胃内視鏡を導入した後の、胃内視鏡導入器とし て使用する薄肉チューブの横断面図を示す。 図１５は、反転カテーテルのチューブ状反転部分としての、薄肉チューブの縦 断面図である。 図１６は、血管内にバルーンカテーテルを挿入するときに使用するための、バ ルーンカテーテルのスリーブ構成成分として使用する薄肉チューブの縦断面を示 す。 図１７は、フィルターバッグとして使用する本発明のチューブを示す。 図１８Ａは、金属製強化用リブとしてらせん状に配向したワイヤーを組み入れ た薄肉チューブの縦断面図を示す。 図１８Ｂは、濾過材料の追加の層を組み入れた図１８Ａの薄肉チューブの縦断 面図を示す。 図１９は、チューブの１つの端に周方向の強化用リブを組み入れた薄肉チュー ブの縦断面を示す。 図２０は、バルーン部分の膨れ直径を制限し、それによってバルーン部分の過 度の膨れと割れを防ぐことを目的とする、バルーンカテーテルのバルーン部分の カバーとして使用する薄肉チューブを示 す縦断面である。 発明の詳細な説明 本発明の薄肉チューブを構成する多孔質延伸膨張ＰＴＦＥフィルムは、米国特 許第３９５３５６６号明細書、同４１８７３９０号明細書の教示に従って作成さ れる。これらの特許は、本願でも参考にして取り入れられている。 図１の拡大された概略図に示したように、これらの多孔質延伸膨張ＰＴＦＥフ ィルムは、フィブリル13によって相互に接続されたノード11の微細構造を有する 。これらのフィルムは、生成するフィブリルが主として配向される方向である一 方向に伸長させ、延伸膨張によって作成される。説明するように、本発明の薄肉 チューブは、これらフィルムの第一と第二層からなり、ここで第一層のフィブリ ルは、薄肉チューブの長手軸に平行に配向され、第二層のフィブリルは、薄肉チ ューブの実質的に周方向に配向される。 本願で言及する多孔質延伸膨張ＰＴＦＥフィルムのフィブリル長さは、これら フィルムの走査型電子顕微鏡写真を調べることによって得られる推定平均値とし た。本発明の薄肉チューブを作成するために使用されるフィルムの平均フィブリ ル長さは、約５〜約１２０μｍの範囲であることが好ましいが、この範囲を超え るフィブリル長さも有用であることができる。 本発明の薄肉チューブは、薄肉チューブの所望の直径と同じ直径のステンレス 鋼マンドレルの周りに多孔質延伸膨張ＰＴＦＥフィルムの第一と第二の層を巻回 することによって作成される。図２の横断面と図２Ａの縦断面に示した態様に従 うと、最初に第一層21がフィルム微細構造のフィブリルを長手方向に配向されて マンドレル23の周りに、即ち、マンドレルと薄肉チューブの長手軸にほぼ平行に して巻回される。このフィルムは、薄肉チューブの所望の長さに少なくとも等し い長さであり、且つフィルムがマンドレル表面の周りに十分に巻回されることが 可能な適当な幅であり、それによって長手方向に配向されたフィルムのチューブ 状カバーが得られるフィルムであることが必要である。 図３の横断面と図３Ａの縦断面に示したように、第一層21のフィルムは、所望 によりマンドレル23の表面の周りを少なくとも２回巻回することができ、それに よってフィルムの第一層21の少なくとも２倍の厚さが得られるに適切な幅のフィ ルムであることができる。 次いでマンドレル23とフィルム第一層21の周りに周方向に多孔質延伸膨張ＰＴ ＦＥフィルムを巻回することによってフィルムの第二層22が施され、この結果、 第二層22の微細構造のフィブリルは、マンドレル23とフィルムの第一層21の周り に実質的に周方向に配向される。フィルムの第二層22は、薄肉チューブ10の所望 の長さに少なくとも等しい幅であるべきである。また、図３と３Ａに示したよう に、実質的に周方向に配向されたフィルムの第二層22は、マンドレル23とフィル ムの第一層21の周りに少なくとも２回巻回され、第二層にフィルムの２倍以上の 厚さを与えることができる。 あるいは、図４の縦断面に示したように、フィルムがマンドレル23の周りに螺 旋状に巻回される場合、比較的狭いフィルムが第二層22に使用されることもでき る。この場合、各々のフィルムの巻回42が、好ましくは先の巻回41の幅の少なく とも半分に重なることが可能なピッチで螺旋状に巻回されたフィルムが施される ことができ、それによって実質的に周方向に配向されたフィルムの少なくとも２ 枚の厚さを有するフィルムの第二層22を得ることができる。反対に、薄肉チュー ブの肉厚を最小限にしたい場合、最小限の重なり度合いが採用されることができ る。 周方向に配向されたフィルムの第二層が薄肉チューブの管腔表面として機能す ることが望まれる場合、図５の縦断面で示したように、第一と第二層の適用順序 が逆にされなければならない。 次いでフィルムの微細構造の有意な損傷を引き起こさないように与える熱を制 限されながら、フィルムの第一と第二層を備えたマンドレルが、フィルムの隣接 層を互いに熱結合させるように適切に加熱される。次いでマンドレルとフィルム が放冷され、得られた薄肉チューブがマンドレルから取り出される。次いで、所 望により、薄肉チューブの端部が鋭利な刃物を用いて直角に切除されることがで きる。 得られた薄肉チューブは、それが作成された延伸膨張ＰＴＦＥフィルムの多孔 性の特質からもたらされる多孔質構造であることができる。非多孔質構造が望ま れる場合、薄肉チューブをＰＴＦＥの結晶融点より高く加熱し、気孔が全く残ら ないまで多孔質延伸膨張ＰＴＦＥフィルムの収縮を生じさせることができる。ま た、多孔質ＰＴＦＥフィルムのより多くの層を使用して、非多孔質又は極めてわ ずかな多孔質の構造を作成することもできる。 あるいは、隣接した層を一緒に接着させるため、ＰＴＦＥフィルムの層の間に 接着剤が使用されてもよい。ＰＴＦＥフィルムは、フィルムの１つの表面上にの み接着剤を用いて作成されることができる。マンドレルの巻回の際に接着剤をコ ーティングされたフィルムは、その接着剤をコーティングされたフィルム面が隣 のフィルム層と接触し、マンドレルとは接触しないように向けられる。接着剤は 、完成した薄肉チューブの気孔率に極めてわずかな影響を及ぼすに過ぎないよう に、不連続的な多孔質のコーティングの形態であるのが好ましい。ここで、その 反対に非多孔質の薄肉チューブが必要な場合、連続層の接着剤が使用されてよい 。接着剤は、インプラント 用途においては生体適合性でなければならず、好ましい接着剤は、ＰＴＦＥフィ ルムの結晶融点より低い融点の熱可塑性樹脂である。ＦＥＰのような熱可塑性フ ルオロポリマーが最も好ましい。これらのタイプの接着剤は、接着剤の溶融を生 じさせるに適切な時間と温度の組み合わせで、フィルムを巻回されたマンドレル をオーブンの中に配置することによって活性化される。 前述のように、本薄肉チューブは、例えばＦＥＰ又はＰＴＦＥの縦通けたの形 態の実質的に長手方向に配向された強化用リブを施されることもできる。このリ ブは、薄肉チューブの長手軸に平行に配置されることに限定されず、螺旋状のバ イアスを与えることもできる。図１１Ａは、外側表面上にリブ111 を備えた薄肉 チューブ10の横断面図を示す。図１１Ｂは、管腔表面上にリブ111 を備えた薄肉 チューブ10の横断面図を示す。図11C は、フィルム21と22の２層の間にリブ111 を有する横断面図を示す。 本発明の薄肉チューブに関し、多孔質延伸膨張ＰＴＦＥの第一又は第二層のい ずれかが、編組物又は少なくとも１本の強化用リブのような代わりの強化用成分 で置換されてよい。少なくとも１本の強化用リブが使用された場合、その少なく とも１本のリブの向きは、フィルム層内のフィブリルの向きに実質的に垂直であ るべきである。例えば、図１１Ｄに示したように、本薄肉チューブ10は、その薄 肉チューブの実質的に周方向に配向したフィブリルを有する多孔質延伸膨張ＰＴ ＦＥフィルム22の少なくとも１層を含むことができ、また、フィルム22の外側表 面上の少なくとも１本の実質的に長手方向の強化用リブ111 を有することができ る。さらに、図１１Ｅの透視図に示したように、本薄肉チューブは、フィルム11 3 の外側表面上に編組物101 の形態の別な態様の強化用成分を施されることもで き、フィルムのフィブリルは、実質的に長手方向又は実質的に周方 向のいずれにも配向されることができる。反対に、編組物101 又は実質的に長手 方向に配向された強化用リブ111 は、薄肉チューブ10の管腔表面上に施されるこ ともできる。 同様に、薄肉チューブの長手軸に実質的に平行に配向されたフィブリルを有す る多孔質延伸膨張ＰＴＦＥフィルムの少なくとも１層に、強化用編組物又は少な くとも１本の強化用リブが施されることもできる。この態様に関し、少なくとも １本の強化用リブの向きは、周方向又は螺旋状であるべきである。従って、この 少なくとも１本の強化用リブは、１本の螺旋状に配向された強化用リブであるこ とができる。これらの強化用成分は、外側又は管腔表面上に施されることができ る。 多孔質ＰＴＦＥフィルムの少なくとも１層が、編組物又は少なくとも１本の強 化用リブの形態の代わりの強化用成分で置換された態様に関し、フィルム層の厚 さは、代わりの強化用成分の厚さを含まない。 図１２Ｂから始まる図面は、本発明の薄肉ＰＴＦＥチューブのいろいろな用途 を示す。本薄肉チューブの薄さ、可撓性、潤滑性、及び機械的強度が、これら用 途の特定の有用性を与える。 図１２Ａと１２Ｂは、従来技術と本発明の血管ステント配備デバイスのそれぞ れの縦断面図を示す。従来技術のデバイス120 において、カテーテルチューブ12 1 は、ワイヤー127 に固定されたカテーテルチューブ121 の近位端部から押し込 み力を与えられるプッシャー123 によって、カテーテルチューブ121 の端部124 から配備されるようにした血管ステント125 を囲む。このタイプの血管ステント 配備デバイスは、ニチノールワイヤーステントのような自己拡張性タイプのステ ントには最も有用である。本発明のステント配備デバイス126 は、血管ステント 125 を囲むため、さらにまた従来技術の デバイス120 と同じ仕方で配備されるまでカテーテルチューブ121 にステント12 5 を取り付けるために、本発明の薄肉ＰＴＦＥチューブ129 を使用する。本薄肉 ＰＴＦＥチューブ129 は、共通表面122 でカテーテルチューブ121 に取り付けら れる。本薄肉ＰＴＦＥチューブ129 は、カテーテルチューブ128 がステント125 と同じ外側直径を有するので、ステント配送デバイスの全体直径が縮小されるこ とを可能にし、これに対し、従来技術のデバイスは、カテーテルチューブ121 が ステント125 の外側直径より大きい内径を有することを必要とする。図１２Ａと １２Ｂの比較がこのことを例証している。 図１３Ａにおいて、本発明の薄肉ＰＴＦＥチューブ129 は、光ファイバースト ランド133 又は導電体133 の束を一緒に支持する包囲体130 として示されている 。本薄肉チューブの薄肉、潤滑性、及び機械的保全性が、改良された包囲体をも たらす。この包囲体のこのような用途の１つが、図１３Ｂに示した内視鏡の内腔 の中にある。一般的な内視鏡135 は、そのチューブ状の外被139 の中に、操作ワ イヤーチャンネル134 、作用チャンネル136 、照明チャンネル137 、及び光ファ イバーストランド133 又は導電体133 の束を収容する包囲体130 を含む種々の構 成成分を備える。 図１４Ａは、押し潰し可能なカテーテル140 又は胃内視鏡導入器145 として使 用するときに見られるであろうような押し潰された状態の薄肉チューブ129 の横 断面を示す。押し潰し可能なカテーテル140 として、好ましくは非多孔質構造の 薄肉チューブ129 が生体腔の中に導入され、カテーテルによって占められる空間 量を最少限にする目的で、図１４Ａに示したようなその押し潰された状態に維持 されることができる。必要により、押し潰し可能なカテーテルは、図１４Ｂの横 断面に示したようになって、生体内の所望の箇所に例 えば流体144 を導入するために使用されることができる。流れを確保するために 流体144 に加えられた圧力は、押し潰し可能なカテーテル140 を部分的に又は全 体的に、図１４Ｂの円形横断面形状で示したようなその最大体積にさせることが できよう。流体の配送が完了すると、再び必要になるまで図１４Ａに示した押し 潰された状態に戻ることができる。 本薄肉チューブは胃内視鏡導入器145 としても有用であり、ここで本発明の薄 肉ＰＴＦＥチューブ129 は、図１４の横断面で示唆された押し潰された状態で、 患者の食道に導入される。次いで図１４Ｃの横断面に示したようになって、胃内 視鏡147 が薄肉チューブ129 を通って患者の中に導入されることができる。本薄 肉チューブの強度と潤滑性が、食道への損傷の危険性を抑えながら、食道の中に 胃内視鏡を導入することを容易にさせる。 図１５は、反転カテーテル150 の縦断面を示し、ここで好ましくは非多孔質構 造の薄肉ＰＴＦＥチューブ129 が、カテーテル150 の反転部分153 を構成する。 一般に反転カテーテル150 は、別の流体配送カテーテル157 又は代わりの別なデ バイスを、より通常のカテーテルによって傷を受けやすいデリケートな小径の管 の中に送るために使用される。流体圧力が体積155 に加えられたとき、反転部分 153 は、流体カテーテル157 を所望の箇所におだやかに引き込みながら、それが 反転するにつれて伸長する。本薄肉ＰＴＦＥチューブ129 の薄さ、潤滑性、及び 機械的強度は、本チューブが反転カテーテル150 の反転部分153 として使用され た場合に、特に有用であることが期待される。 図１６Ａと１６Ｂは、バルーンカテーテル160 を備えて使用される本薄肉ＰＴ ＦＥチューブ129 を示し、ここで本薄肉チューブ129 は、血管にバルーンカテー テル160 を挿入する際に、バルーン166 を押し潰された状態に保つ。所望の箇所に位置したとき、薄肉チューブ129 の近 位端部に張力を与え、同時にバルーン膨張用チューブ168 については軸方向の圧 縮を与えることにより、薄肉チューブ129 の遠位端部164 からバルーン166 が配 備される。次いでバルーン166 は、図１６Ｂに示したように膨らまされることが できる。 図１７に示したように、本発明のチューブ129 は、フィルターバッグ170 とし て使用されることもできる。そのようなチューブが作成可能なフィルムの気孔率 は、米国特許第３９５３５６６号明細書、同４１８７３９０号明細書の方法に従 ってフィルムを作成することにより、濾過用途に必要なように調節されることが できる。本発明のチューブから作成されるフィルターバッグは、直角に敷設され た２枚の層のラミネート構造のため、極めて強いことが可能である。このチュー ブの強度は、極めて僅かなフレーム支持又は付加的な支持なしにフィルターバッ グとして使用されることを可能にする。空気入口端部174 と反対側のチューブ12 9 の端部172 は、任意の適切な仕方の例えば縫合によって、接着剤を用いて、円 形プラグを嵌合して、又はこれらの方法の組み合わせによってシールされること ができる。 図１８Ａと１８Ｂは、多孔質延伸膨張ＰＴＦＥフィルムの第一層21と第二層23 の間に、強化用リブとして螺旋状に巻回された金属ワイヤー181 を組み入れた薄 肉チューブの縦断面図を示す。濾過用途に関し、濾過材料183 の付加的な層が、 所望のサイズより大きい汚染物を捕獲するための濾過媒体として組み入れられる ことができる。好ましくは、濾過材料183 は第一層21と第二層23の間に配置され るが、あるいは濾過材料は薄肉チューブの内側又は外側表面のいずれかの上に配 置されることもできる。 図１９は、チューブの１つの端部に周方向の強化用リブ193 を組 み入れた本薄肉チューブの縦断面を示す。周囲の強化用リブは、好ましくは第二 層22を構成すると同じ螺旋状に巻回された多孔質延伸膨張ＰＴＦＥフィルムの多 数層191 を含む。このような強化用リブは、単に巻回プロセスの最後に所望の厚 さまで巻回を重ねることによって、螺旋状巻回のプロセスの際に容易に作成され る。周囲の強化用リブは、堅くされたチューブ端部を有することが有益な全ての 用途に望ましいであろう。例えば、チューブが濾過用途に使用された場合、周囲 の強化用リブを施されていれば、より容易に供給パイプの上に適合され又はより 容易に締付けられてシールされることができる。 本薄肉チューブは、バルーンカテーテルのバルーン部分として、多孔質又は非 多孔質の態様のいずれでも使用されることができる。多孔質の態様は、血管又は 他の生体導管に薬を送入するに有用であることが特に期待される。本薄肉チュー ブは、バルーンカテーテルの通常のバルーン部分の仕方においては伸縮性ではな いが、しかしながら本発明のチューブの薄さ、強度、及び可撓性のため、図１４ Ａの断面に示したような押し潰された状態で挿入されることができ、次いでカテ ーテルから配置され、図１６Ｂに示したような通常のバルーンの状態で薄肉チュ ーブの最大直径にまで膨らまされることができる。同様に、図２０に示したよう に、多孔質又は非多孔質の態様のいずれでもよい本薄肉チューブ10は、バルーン 166 が膨らまされることができる最大直径を制限するため、通常のバルーン166 の外側表面の周りにバルーンカバー201 として使用されることができ、それによ って過度の膨れやバルーン166 の起こりうる破裂を防ぐことができる。 例１ 直径８ｍｍの円筒状ステンレス鋼のマンドレルの周りに多孔質延伸膨張ＰＴＦ Ｅフィルムを巻回し、次いでそのフィルムを巻回されたマンドレルを加熱するこ とによって薄肉チューブを作成した。長さ６０ｃｍの多孔質延伸膨張ＰＴＦＥフ ィルムを、マンドレルの長手軸に平行にフィルムのフィブリルを配向させて、マ ンドレルの表面の周りに巻回した。使用したフィルムは、厚さ約０．０３ｍｍ、 幅４０ｍｍ、フィブリルの長さ４０μｍ、約０．３ｇ／ｃｃの密度であった。非 多孔質ＰＴＦＥの密度は約２．２ｇ／ｃｃであり、従って、選択したフィルムは 約８６％の気孔率であった。各々の例について、全てのフィルム厚さの測定は、 ミツトヨスナップゲージ（型式番号２８０４−１０、パーツ番号７３００のフレ ーム）を用い、ゲージの測定用パッドの間にフィルムサンプルを配置し、バネ作 用のスナップゲージの最大力の下でパッドがフィルムサンプルに完全に接触する まで、パッドをフィルムサンプルに穏やかに接触させて止めることによって行っ た。フィルムの密度値は、スナップゲージの厚さの測定を用いて、フィルムサン プルの見掛け体積を基にした。 図６の横断面に示したようなフランジ付き継目を作成し、手持ちアイロンを用 い、第一層21のフランジ付き継目の接触表面61を、アイロンとポリイミドフィル ムシートの間でフランジ付き継目をプレスすることによって加熱した。アイロン の加熱表面の温度は約３８０℃であった。継目のシールされた部分の外側の余剰 のフィルムは、外科用メスを用いて切り取り、処分した。 図６Ａの横断面に示すように、次いで第一層21の表面上に第二層22を螺旋状に 巻回することにより、第一の長手方向に配向した層21の表面の周りにフィルムの 第二層22を施した。使用したフィルムは、厚さ約０．０３ｍｍ、幅１２．５ｍｍ 、フィブリルの長さ５０μ ｍ、約０．３ｇ／ｃｃの密度であった。螺旋状に配向された巻付けの各々の巻回 42は、図４に示すように、隣の巻回41の幅の半分によって隣の巻回41と重ねられ た。マンドレル23は先ず一方向に螺旋状に巻回され、続いてその反対方向に第二 の螺旋状巻回が施され、これにより全部で４層の厚さの螺旋状に巻回されたフィ ルムが得られた。次いでフィルムの長手方向に配向された第一層21と螺旋状に配 向された第二層22を有するマンドレル23を、３８５℃に設定されたオーブンの中 に２０分間入れ、その後でオーブンからそれを取り出し、放冷した。加熱プロセ スは、フィルムの螺旋状に配向された第二層22をフィブリルの方向と平行な方向 、即ち、マンドレルの表面の周方向に縮ませた。使用した熱量は、フィルムの隣 接した接触面を一緒に熱結合させるに適当であった。 出来上がった薄肉チューブ10からマンドレル23を取り出した後、薄肉チューブ を短い長さで横方向に切り取り、そのチューブを縦方向にスリットしてシートを 作成し、次いでそのシートの厚さを精密スナップゲージで測定することにより、 薄肉チューブの肉厚を測定した。厚さは約０．０７ｍｍと測定された。８ｍｍの 未加圧直径のラテックス風船をサンプルの管腔に挿入し、３．５ｋｇ／ｃｍ²の 圧力の空気で３分間風船を加圧することにより、このチューブの長さ１０ｃｍの サンプルの機械的保全性を試験した。この圧力に膨らませるに約５秒の時間を要 したが、この時間は３分間の試験時間には含まれていない。この試験は、薄肉チ ューブに見た目の損傷を全く生じさせなかった。 例２ 先ず、厚さ１．５ｍｍのステンレス鋼から、図７に示すような平坦なマンドレ ル71を作成することによって二股の薄肉チューブを作 成し、マンドレル71はＹ字型に切り込まれ、幹73は幅が約１８ｍｍであり、マン ドレル71の枝75は幅が約１０ｍｍであり、幹73と枝75はそれぞれ長さが約８０ｍ ｍであり、各々の枝75の中心線76は幹73の中心線74から約１５°の角度で開いて いた。枝75は別個の片として作成し、ピン77を用いることにより、取り外しでき る状態で幹73に保持させた。マンドレル71の全てのエッジに丸みをつけた。 完成したマンドレルを、先の例１の長手方向に配向されたフィルムに使用した と同じフィルムの２枚の層の間に配置した。このフィルム層のフィブリルは、マ ンドレルの幹の長手軸に平行に配向させた。フィルムのエッジを一緒にシールし 、例１の長手方向に配向されたフィルム層のエッジと同様な仕方で、平坦なマン ドレルの周囲の付近を切り整えた。 次に、幅が１２．５ｍｍのフィルムの螺旋状巻回を、手でマンドレルの幹と個 々の枝の周りに施した。螺旋状巻回に使用したフィルムは、１つの表面上にＦＥ Ｐの付加的な層又はコーティングを備えた多孔質延伸膨張ＰＴＦＥフィルムであ った。ＦＥＰ層は、ＰＴＦＥ単独のフィルムに必要なよりも低い温度でその後の フィルムの熱結合を可能にし、この結果、加熱プロセスの際のＰＴＦＥフィルム の収縮を実質的に回避することができる。 ＦＥＰをコーティングした多孔質延伸膨張ＰＴＦＥフィルムは、次の工程を含 むプロセスによって作成した。 ａ）通常は膜又はフィルムの形態である多孔質ＰＴＦＥ基材と、好ましくはＦ ＥＰ又は代わりの別な熱可塑性ポリマーのフィルムであるもう１枚の層を接触さ せ、 ｂ）工程ａ）で得られた構成物を、その熱可塑性ポリマーの融点より高い温度 まで加熱し、 ｃ）その熱可塑性ポリマーの融点より高い温度に維持しながら、 工程ｂ）の加熱された構成物を伸長し、 ｄ）工程ｃ）の生成物を冷却する。 ＦＥＰの他に、熱可塑性フルオロポリマーを含む他の熱可塑性ポリマーもまた このコーティングされたフィルムを作成するために使用することができる。多孔 質延伸膨張ＰＴＦＥフィルム上の接着剤コーティングは、連続的（非多孔質）又 は不連続的（多孔質）のいずれでもよく、主として伸長の程度と速度、伸長の際 の温度、及び伸長の前の接着剤の厚さによる。 この例を実施するために使用したＦＥＰコーティング多孔質延伸膨張ＰＴＦＥ フィルムは、約０．０３ｍｍの厚さ、約０．３ｇ／ｃｃの密度、約８０μｍのフ ィブリル長さ、及び約１２．５ｍｍの幅を有した。このフィルムはＦＥＰを熱可 塑性フルオロポリマー接着剤の連続層として使用した。フィルムのＦＥＰコーテ ィング側を、長手方向に配向されたフィルムの層に接触させて配置し、この結果 、フィルムのＦＥＰコーティング側はマンドレル表面に向き、フィルムの多孔質 延伸膨張ＰＴＦＥ側はマンドレル表面の反対に向いた。 ＦＥＰコーティングフィルムで螺旋状に巻回した後、そのフィルムを被覆され たマンドレルを３６０°に設定したオーブンに４分間入れた。オーブンから取り 出した後、そのアセンブリーを放冷した。マンドレルの幹と枝の端部でシールさ れたフィルムのエッジを、外科用メスで切って整え、マンドレルの幹から枝を離 すことによって、完成した二股の薄肉チューブからマンドレルを取り出した。枝 の間の薄肉チューブ部分をハンドアイロンで再度シールし、その領域の保全性を 確保した。完成した二股薄肉チューブの肉厚は約０．１０ｍｍと測定された。 例３ 例１に記載したタイプの薄肉チューブを、不連続のＦＥＰコーティングフィル ムで組み立てた。フィルムのＦＥＰコーティング側を走査型電子顕微鏡によって 検査し、そのフィルムの表面に、ノードとフィブリルのほんの僅かな部分の上に ＦＥＰが認められた。フィルムの表面に露出した適用し得るノードとフィブリル の表面積の１０％未満がＦＥＰによって覆われていると推算された。従って、Ｆ ＥＰ接着剤の存在は、フィルムの多孔質ＰＴＦＥ層の気孔率に殆ど又は全く悪影 響を及ぼさなかった。このＦＥＰコーティングフィルムは約０．０１ｍｍの厚さ 、約５０μｍのフィブリル長さであり、約０．３ｇ／ｃｃの密度を有した。 直径６ｍｍの円筒状ステンレス鋼マンドレル23に、２枚の幅１２．５ｍｍのＦ ＥＰコーティング多孔質延伸膨張ＰＴＦＥフィルムを巻回することによって、図 ８の横断面で示したようなフィルムの第一層21を施した。長手方向に配向したフ ィルムの２枚の層のエッジ81は約３ｍｍ重ねられた。フィルムのＰＴＦＥ側はマ ンドレルの表面に接し、ＦＥＰコーティングはマンドレル表面の反対に向いた。 ＰＴＦＥ層のフィブリルは、マンドレルの長手軸に平行に配向した。次いで同じ タイプの不連続ＦＥＰコーティングフィルムの幅１２．５ｍｍのストリップを用 い、そのフィルムのＦＥＰコーティング側を内側に向けて長手方向に配向された 層のＦＥＰコーティング表面に接触させ、螺旋状に巻回された第二層を施した。 螺旋状に巻回されたフィルムの各々の巻回は、先の巻回の３／４の幅で重ねられ た。巻付けは一方向にのみ施し、螺旋状の巻回の際のフィルムの重なりにより、 螺旋状の巻回は４枚の層の厚さをもたらした。次いでフィルムを巻回したマンド レルを３２５℃に設定したオーブンに２０分間入れ、その後でそれを取り出し、 放冷した。次いで完成した 薄肉チューブからマンドレルを取り出した。この例の肉厚は約０．０６ｍｍと測 定された。 例４ 直径６ｍｍの円筒状ステンレス鋼マンドレルの周りに多孔質延伸膨張ＰＴＦＥ フィルムを巻回し、次いでそのフィルムを巻回されたマンドレルを加熱すること によって薄肉チューブを作成した。図９の横断面に示すように、長さ１２０ｃｍ の２枚の多孔質延伸膨張ＰＴＦＥフィルムをマンドレル23の表面の周りに巻回し 、マンドレルの長手軸に平行にフィルムのフィブリルを配向させ、フランジ付き 継目61を形成することにより、フィルムの第一層21を作成した。使用したフィル ムは約０．０１ｍｍの厚さ、１２．５ｍｍの幅、５０μｍのフィブリル長さ、及 び約０．３ｇ／ｃｃの密度であった。このフィルムはＦＥＰコーティングを有し ていなかった。フランジ付き継目をヒートシールし、例１で説明したと同様な仕 方で切り整えた。 次いで図９Ａの横断面に示すように、第一層21の表面上に第二層22を螺旋状に 巻回することによって、第一の長手方向に配向された層21の表面の周りに同じフ ィルムの第二層22を施した。螺旋状の巻付けの各々の巻回は、隣接した巻回と約 １ｍｍ重ねられた。このマンドレルは、一つの方向にのみ螺旋状に巻回された。 このことは、２枚の層の厚さの１ｍｍの幅で重ねられた領域を除き、任意の横断 面で測定して螺旋状に施されたフィルムの１枚の層の厚さをもたらした。次いで フィルムの長手方向と螺旋状に配向されたカバーを有するマンドレルを、３８３ ℃に設定されたオーブンの中に１５分間入れ、その後でそれをオーブンから取り 出し、放冷した。次いで得られた薄肉チューブをマンドレルから取り出した。こ の加熱プロセ スは、螺旋状に巻回されたフィルムをフィブリルの方向に平行な方向、即ち、マ ンドレル表面の周方向に収縮させた。使用した熱量は、フィルムの隣接した接触 面を一緒に熱結合させるに適当であった。 出来上がった薄肉チューブの肉厚は、隣接した螺旋状の層が重ねられた領域で ０．０３３ｍｍ、重ねられたエッジの領域で０．０２５ｍｍと測定された。外径 約６ｍｍのラテックス風船をサンプルの管腔に挿入し、１ｋｇ／ｃｍ²の圧力の 空気で３分間風船を加圧することにより、このチューブの長さ１２ｃｍのサンプ ルの機械的保全性を試験した。この圧力に膨らませるに約３秒の時間を要したが 、この時間は３分間の試験時間には含まれていない。この試験は、薄肉チューブ に見た目の損傷を全く生じさせなかった。 例５ 図１０の外部の一部を除去した透視図に示すようにして、例４で説明したと同 じ方法と同じ幅１２．５ｍｍのフィルムを用い、先ずフィルムの第一層21を６ｍ ｍのステンレス鋼マンドレルに施すことによって、編み込まれた強化材101 の層 を組み入れた薄肉チューブ10を作成した。第一層21を作成するために使用したと 同じフィルムのロールを６．２ｍｍの幅に切った。次いで得られた狭いフィルム のロールを８個の個々の小さなスプールの上に巻取った。供給ロールから小さな スプールにフィルムを送るプロセスは、狭いフィルムを約０．８ｍｍの幅と０． ０３ｍｍの厚さの平坦な糸に集束するに十分な張力を用いた。この多孔質延伸膨 張ＰＴＦＥフィルムを糸にする集束は、何ら目に見えるほどの長さの増加なしに 行った。次いでＳｔｅｅｇｅｒのＤ−５６００型編組機の上のスプールとしてそ の小さなスプールを使用し、その糸から、フィルム被覆マンドレル の外側表面上に編組物を作成した。編組密度は約５本／ｃｍであった。編組の後 、この例の第一層21に使用したと同じフィルムの螺旋状に巻回された第二層22を 施した。この螺旋状の巻付けは、各々の巻回が先の巻回のエッジに約２ｍｍ重な るようにして施した。次いで編組されフィルムを巻回されたマンドレルを３８３ ℃に設定されたオーブンに１５分間入れ、次いで取り出して放冷した。薄肉チュ ーブからマンドレルを取り出した後、このチューブの肉厚は０．０６ｍｍと測定 された。外径約６ｍｍのラテックス風船をサンプルの管腔に挿入し、３．５ｋｇ ／ｃｍ²の圧力の空気で３分間風船を加圧することにより、このチューブの長さ １２ｃｍのサンプルの機械的保全性を試験した。この圧力に膨らませるに約５秒 の時間を要したが、この時間は３分間の試験時間には含まれていない。この試験 は、薄肉チューブに見た目の損傷を全く生じさせなかった。 例６ 強化用リブとして螺旋状に配向された金属ワイヤーを組み入れた薄肉チューブ を作成した。３８ｍｍの直径と１．５メートルの長さのチューブ状ステンレス鋼 マンドレルの周りに、不連続にＦＥＰをコーティングされた多孔質延伸膨張フィ ルムを巻回した。例３で先に説明したタイプのフィルムを使用し、但しそのフィ ルムは幅が約１４０ｍｍであった。このフィルムの１．０メートルの長さを、縦 方向に配向されたフィルムのエッジを若干重ね合わせ、多孔質延伸膨張ＰＴＦＥ フィルムのフィブリルをマンドレルの長手軸に平行に配向させ、不連続にＦＥＰ をコーティングしたフィルムの表面をマンドレル表面の反対に向け、即ち、マン ドレル表面と接触させずに、マンドレルの周りに１枚の層で縦方向に巻回した。 次に、多孔質延伸膨張ＰＴＦＥフィルター膜（パーツ番号１３２０３ＮＡ、フレ ージャー番号８．３、Ｗ．Ｌ．Ｇｏｒｅ ＆ Ａｓｓｏｃｉａｔｅｓ社、チェリ ーヒル、ニュージャージ州）を先の多孔質延伸膨張ＰＴＦＥフィルムの層の上に 巻回した。ここでも巻回は、フィルター膜の長手方向のエッジを若干重ね合わせ 、フィルター膜のフィブリルをマンドレルの長手軸に平行に配向させて行った。 直径０．１５ｍｍのステンレス鋼ワイヤー（３０４Ｖ、Ｆｔ．Ｗａｙｎｅ Ｍｅ ｔａｌｓ Ｒｅｓｅａｒｃｈ Ｐｒｏｄｕｃｔｓ社、Ｆｏｒｔ Ｗａｙｎｅ、イ ンディアナ州）を、ワイヤーの隣接した巻線を約１．０ｃｍの間隔で離してマン ドレルのフィルム被覆部分の上に螺旋状に巻回した。最後に、マンドレルの表面 に接触させて使用したと同じタイプの幅１．９ｃｍのある長さのフィルムを、マ ンドレルのフィルムとワイヤーで被覆した部分の上に螺旋状に巻回した。このフ ィルムの不連続ＦＥＰコーティング表面は、マンドレル表面の方向に内側に向け た。螺旋状巻付けは、巻付けの隣接したエッジを約０．４６ｃｍの間隔で離して 行い、多孔質延伸膨張ＰＴＦＥのフィブリルは、螺旋状に巻回されたフィルムの 長さに平行に配向させ、即ち、フィブリルはマンドレルの周囲に螺旋状に配向さ せた。次いでマンドレルを３５０℃に設定した空気環流式オーブンの中に７分間 入れた。マンドレル表面の裸のスチール部分に取り付けた熱電対は、７分間の最 後に３２５℃の温度を示し、その時にマンドレルをオーブンから取り出し、室温 まで放冷した。次いで多孔質延伸膨張ＰＴＦＥフィルムとワイヤーの複合材料を マンドレルから取り出した。この複合材料は、非常に良好な可撓性を有し、螺旋 状に配向された鋼ワイヤーを除くと僅か０．０５ｍｍの肉厚を有するに過ぎない にもかかわらず、機械的に非常に強いと見受けられた。フィルター膜の層のおか げで、このチューブ状複合体は有効なフィルターデバイスとして機能すると考え られた。 上記の例は単に例示に過ぎなく、薄肉チューブの種々の層の順序、数、及び特 性は所望により変更可能なことは言うまでもない。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (31)優先権主張番号 ０８／２４７，９６０ (32)優先日 1994年５月24日 (33)優先権主張国 米国（ＵＳ） (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＤＥ， ＤＫ，ＥＳ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，ＩＴ，ＬＵ，Ｍ Ｃ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＡＴ，ＡＵ，ＢＢ，ＢＧ，Ｂ Ｒ，ＢＹ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ ，ＦＩ，ＧＢ，ＨＵ，ＪＰ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＫ， ＬＵ，ＬＶ，ＭＧ，ＭＮ，ＭＷ，ＮＬ，ＮＯ，ＮＺ，Ｐ Ｌ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＫ，ＵＡ，ＵＺ ，ＶＮ (72)発明者 ゴッフェーナ，ドナルド ジー．エム. アメリカ合衆国，アリゾナ 86322，キャ ンプ バード，エイチシー62 ボックス 255 (72)発明者 ルイス，ジェームス ディー. アメリカ合衆国，アリゾナ 86001，フラ グスタッフ，フォレスト ヒルズ ドライ ブ，ボックス 779，ルート ４ (72)発明者 マイヤーズ，バイド ジェイ. アメリカ合衆国，アリゾナ 86322，キャ ンプ バード，エイチシー75 ボックス 2476 (72)発明者 スパーリング，クレイトン エム. アメリカ合衆国，アリゾナ 86004，フラ グスタッフ，イースト ペブル ビーチ 2853

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．外側表面、管腔表面、約０．２５ｍｍ未満の肉厚、及び長手軸を有するチ ューブを含んでなる薄肉チューブであって、多孔質延伸膨張ポリテトラフルオロ エチレンフィルムの少なくとも１枚の第一層と少なくとも１枚の第二層を含み、 多孔質延伸膨張ポリテトラフルオロエチレンフィルムは相互に実質的に平行に配 向したフィブリルを有する微細構造を有し、多孔質延伸膨張ポリテトラフルオロ エチレンフィルムの第一層のフィブリルが、多孔質延伸膨張ポリテトラフルオロ エチレンフィルムの第二層のフィブリルに対して実質的に垂直に配向された薄肉 チューブ。 ２．多孔質延伸膨張ポリテトラフルオロエチレンフィルムの第一層のフィブリ ルがチューブの長手軸に実質的に平行に配向され、多孔質延伸膨張ポリテトラフ ルオロエチレンフィルムの第二層のフィブリルがチューブの実質的に周方向に配 向された請求の範囲第１項に記載の薄肉チューブ。 ３．薄肉チューブが多孔質である請求の範囲第２項に記載の薄肉チューブ。 ４．薄肉チューブが非多孔質である請求の範囲第２項に記載の薄肉チューブ。 ５．第一層が第二層の内側に配置された請求の範囲第２項に記載の薄肉チュー ブ。 ６．第二層が螺旋状に巻回された層である請求の範囲第５項に記載の薄肉チュ ーブ。 ７．第二層が螺旋状に巻回された層である請求の範囲第２項に記載の薄肉チュ ーブ。 ８．第一層が接着剤によって第二層に固定された請求の範囲第２ 項に記載の薄肉チューブ。 ９．接着剤が不連続的に塗布された接着剤であり、且つチューブが多孔質であ る請求の範囲第８項に記載の薄肉チューブ。 １０．接着剤が連続的に塗布された接着剤であり、且つチューブが多孔質であ る請求の範囲第８項に記載の薄肉チューブ。 １１．接着剤が熱可塑性である請求の範囲第８項に記載の薄肉チューブ。 １２．接着剤が熱可塑性フルオロポリマーである請求の範囲第１１項に記載の 薄肉チューブ。 １３．熱可塑性フルオロポリマーがフッ化エチレンプロピレンである請求の範 囲第１２項に記載の薄肉チューブ。 １４．チューブが約０．１０ｍｍ未満の肉厚を有する請求の範囲第２項に記載 の薄肉チューブ。 １５．チューブが約０．０６ｍｍ未満の肉厚を有する請求の範囲第１４項に記 載の薄肉チューブ。 １６．チューブが約０．１０ｍｍ未満の肉厚を有する請求の範囲第５項に記載 の薄肉チューブ。 １７．チューブが約０．０６ｍｍ未満の肉厚を有する請求の範囲第１６項に記 載の薄肉チューブ。 １８．薄肉チューブに、編み込まれた強化材の層を組み入れた請求の範囲第２ 項に記載の薄肉チューブ。 １９．編み込まれた強化材の層が第一と第二の層の間に存在する請求の範囲第 １８項に記載の薄肉チューブ。 ２０．編み込まれた強化材の層が第一と第二の層の外側に存在する請求の範囲 第１８項に記載の薄肉チューブ。 ２１．チューブが、少なくとも１本の実質的に長手方向に配向された強化用リ ブを有する請求の範囲第２項に記載の薄肉チューブ。 ２２．ステント配備デバイスを含み、そのチューブが、生体の血管の中に血管 ステントを導入する際に血管ステントの外側表面を同軸に覆うスリーブである請 求の範囲第１項に記載の薄肉チューブ。 ２３．ステント配備デバイスを含み、そのチューブが、生体の血管の中に血管 ステントを導入する際に血管ステントの外側表面を同軸に覆うスリーブである請 求の範囲第２項に記載の薄肉チューブ。 ２４．光ファイバーの束を同軸に包む外側スリーブを構成する請求の範囲第１ 項に記載の薄肉チューブ。 ２５．導電体の束を同軸に包む外側スリーブを構成する請求の範囲第１項に記 載の薄肉チューブ。 ２６．カテーテルを構成し、そのカテーテルが押し潰し可能な請求の範囲第１ 項に記載の薄肉チューブ。 ２７．カテーテルを構成し、そのカテーテルが押し潰し可能な請求の範囲第２ 項に記載の薄肉チューブ。 ２８．反転カテーテルの一部分を構成し、その部分が反転カテーテルの反転部 分である請求の範囲第１項に記載の薄肉チューブ。 ２９．胃内視鏡導入器を構成し、そのチューブが押し潰し可能であり、胃内視 鏡がチューブの中に挿入されることができる請求の範囲第１項に記載の薄肉チュ ーブ。 ３０．バルーンカテーテル配備デバイスを構成し、そのチューブが、生体の導 管の中にバルーンを挿入する際にバルーンの外側表面を同軸に覆うスリーブであ る請求の範囲第１項に記載の薄肉チューブ。 ３１．フィルターバッグを構成する請求の範囲第１項に記載の薄肉チューブ。 ３２．フィルターバッグを構成する請求の範囲第２項に記載の薄肉チューブ。 ３３．管腔内移植片を構成する請求の範囲第１項に記載の薄肉チューブ。 ３４．管腔内移植片が二股管腔内移植片である請求の範囲第３３項に記載の薄 肉チューブ。 ３５．管腔内移植片を構成する請求の範囲第２項に記載の薄肉チューブ。 ３６．管腔内移植片が二股管腔内移植片である請求の範囲第３５項に記載の薄 肉チューブ。 ３７．管腔内移植片を構成する請求の範囲第５項に記載の薄肉チューブ。 ３８．管腔内移植片が二股管腔内移植片である請求の範囲第３７項に記載の薄 肉チューブ。 ３９．そのチューブが、少なくとも１本の金属製強化用リブを組み入れた請求 の範囲第１項に記載の薄肉チューブ。 ４０．その少なくとも１本の金属製強化用リブが、螺旋状に配向されたワイヤ ーの強化用リブである請求の範囲第３９項に記載の薄肉チューブ。 ４１．その少なくとも１本の金属製強化用リブが、その第一と第二の層の間に 配置された請求の範囲第３９項に記載の薄肉チューブ。 ４２．その少なくとも１本の金属製強化用リブが、その第一と第二の層の間に 配置された請求の範囲第４０項に記載の薄肉チューブ。 ４３．そのチューブに、少なくとも１本の金属製強化用リブを組み入れた請求 の範囲第２項に記載の薄肉チューブ。 ４４．その少なくとも１本の金属製強化用リブが、螺旋状に配向されたワイヤ ーの強化用リブである請求の範囲第４３項に記載の薄 肉チューブ。 ４５．その少なくとも１本の金属製強化用リブが、その第一と第二の層の間に 配置された請求の範囲第４３項に記載の薄肉チューブ。 ４６．その少なくとも １本の金属製強化用リブが、その第一と第二の層の間に配置された請求の範囲第 ４４項に記載の薄肉チューブ。 ４７．空気ダクトを構成する請求の範囲第４６ 項に記載の薄肉チューブ。 ４８．ベローズを構成する請求の範囲第４６項に記載の薄肉チューブ。 ４９．フィルターを構成する請求の範囲第４６項に記載の薄肉チューブ。