JPH0827081A - Ｌ−カルニチン塩および化粧用および皮膚病処置用医薬組成物 - Google Patents

Ｌ−カルニチン塩および化粧用および皮膚病処置用医薬組成物

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JPH0827081A
JPH0827081A JP7151457A JP15145795A JPH0827081A JP H0827081 A JPH0827081 A JP H0827081A JP 7151457 A JP7151457 A JP 7151457A JP 15145795 A JP15145795 A JP 15145795A JP H0827081 A JPH0827081 A JP H0827081A
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carnitine
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クラウジオ・カバザ
Paolo Cavazza
パオロ・カバザ
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Abstract

(57)【要約】 【目的】 本発明は、新規なＬ−カルニチン塩およびこ
の塩を含有する化粧用組成物および皮膚病処置のための
局所投与に適した医薬組成物を提供するものである。 【構成】 式（Ｉ）： 【化１】 で示されるＬ−カルニチングリコール酸塩およびこの塩
を含有する化粧用組成物および皮膚病処置のための局所
投与に適した医薬組成物。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【産業上の利用分野】本発明は、新規なＬ−カルニチン
塩およびこの塩を含有する化粧用組成物および皮膚病処
置のための局所投与に適した医薬組成物を製造するため
の使用に関する。
【０００２】この新規なＬ−カルニチン塩は、式
（Ｉ）：
【化２】 で示されるＬ−カルニチングリコール酸塩である。
【０００３】Ｌ−カルニチングリコール酸塩は安定性が
高く非吸湿性塩である。グリコール酸はやや吸湿性なの
で、これは全く驚くべきことである。その上、グリコー
ル酸は皮膚および粘膜に対して低いが刺激性があると考
えているならば、皮膚病用薬剤としてのこの新規な塩の
作用は驚くべきである。
【０００４】以下の実施例において、Ｌ−カルニチング
リコール酸塩の製造を記載する。 実施例 Ｌ−カルニチングリコール酸塩（ＳＴ１１３６）の製造 Ｌ−カルニチン分子内塩（１６.１ｇ；０.１モル）をＨ
2Ｏ１００ｍＬ中に溶解した。グリコール酸（７.６ｇ；
０.１モル）をこの溶液に加えた。得られた溶液を真空
下４０℃にて濃縮した。残渣をイソプロパノールに取
り、固形残渣を濾取し、２３ｇを得た。この化合物を熱
イソプロパノールから結晶化した。 Ｍ.Ｐ.＝１１２.３℃（ＤＳＣ） 含水量 ０.３％ ｐＨ＝３.９ ［α］D 25＝−１９.９°（ｃ＝１％，Ｈ2Ｏ） ＨＰＬＣ カラム：μボンダパック−ＮＨ2（１０μｍ）３００ｍ
ｍ×３.９ｍｍ 温度：３０℃ 移動相：ＣＨ3ＣＮ／ＫＨ2ＰＯ4 ５０ｍＭ ｐＨ５.２
６５／３５ 流速：１.０ｍｌ／分 グリコール酸 Ｒｔ＝４.９１分 ３１.６％ Ｌ−カルニチン Ｒｔ＝８.９９分 ６８.４％ ＮＭＲ Ｄ2Ｏδ４.５−４.４（１Ｈ，m，ＣＨＯＨ）；
３.９（２Ｈ，s，ＣＨ 2ＯＨ）；３.３（２Ｈ，m，ＣＨ2
Ｎ＋）；３.１（９Ｈ，s，(ＣＨ3)3Ｎ＋）；２.４（２
Ｈ，dd，ＣＨ2ＣＯＯ）
【０００５】Ｌ−カルニチングリコール酸塩は、局所投
与に適した皮膚病用および化粧用組成物の製造のための
活性成分として用いられる。
【０００６】本発明の組成物で適切に処置される皮膚病
は、特に、魚鱗癬、乾癬および、ふけ、ざ瘡（にきび）
および手掌や足底の角質増殖症のような病的な角質化に
より誘発される皮膚病である。
【０００７】魚鱗癬とは、皮膚の全般的な乾燥、ざらざ
らおよびかさぶたを特徴とする皮膚病である。生れつき
の遺伝性疾患として、または甲状腺機能低下症または脂
質合成を抑制する（ブチロフェノールのような）薬剤の
摂取、またはパラネオプラスティック症候群として、内
蔵に影響を及ぼす腫瘍進行過程発現と関連する代謝障害
として起こり得る。
【０００８】乾皮症とは、魚鱗癬の最も軽い症状であ
り、先天的なものでなく全身性異常にも関連していな
い。一般には、中年または老人患者の下肢に起こり、寒
い天候の日に最もよく起こり、しばしば入浴する患者に
起こる。軽いか中程度のかゆみおよび洗浄剤および他の
刺激物による皮膚の炎症である。
【０００９】遺伝性魚鱗癬はすべて、皮膚表面にかさぶ
たが過剰に蓄積するのが特徴であり、臨床学、遺伝学お
よび組織学的な診断基準により分類される。
【００１０】魚鱗癬症状の既知の治療は、水和皮膚軟化
薬を皮膚に局所塗布することを含む。なお、サリチル酸
またはビタミンＡ含有軟膏が広く用いられている。角質
溶解剤は、尋常性魚鱗癬、層状魚鱗癬および伴性魚鱗癬
のかさぶたを取り除くのに効果的であり、プロピレング
リコール、エタノール、ヒドロキシプロピレンセルロー
スおよび水からなるゲル中６％サリチル酸を含有する。
【００１１】この疾患の治療のための別の既知の薬剤
は、水、親水性ワセリンおよび水（等量）中５０％プロ
ピレングリコールおよびコールドクリームを含む。層状
魚鱗癬では、０.１％トレチノイン（ビタミンＡ酸：レ
チノイン酸）クリームを用いていた。これらの治療のい
ずれも十分に効果的でないことが判明している。
【００１２】角質増殖症とは、皮膚の角質層の厚くなる
症状である。選択的し得る処置は、尿素、プロピレング
リコール又はサリチル酸を含有する薬剤の局所塗布であ
る。この場合も、既知の治療のいずれも十分に効果的で
あることが立証されていない。
【００１３】この化合物を０.０１−２０重量％、好ま
しくは１−１５重量％、より好ましくは２−１０重量％
含む溶液、ローション、クリームまたは軟膏として局所
投与したとき、本発明の化合物が、ひとにおいて魚鱗癬
的状態を完全に緩和し、乾鱗およびふけ、ざ瘡（にき
び）および手掌や足底の角質増殖症のような病的に変化
した角質化により起こる疾患の治癒に顕著な効果を有す
ることが判明した。
【００１４】もし、本発明の溶液、クリームまたは軟膏
を毎日１回約２〜３週間患部の皮膚部分に規則正しく塗
れば、患部はもとの正常な状態に回復する。
【００１５】本発明の組成物を製造するために、Ｌ−カ
ルニチングリコール酸塩を、最初に好ましくは、水また
はエタノール中に溶解する。このようにして製造した溶
液を、親水性軟膏（ＵＳＰ）またはワセリン（ＵＳＰ）
のような一般に入手可能な軟膏の主成分を用いて通常の
方法で混合することができる。本発明の化合物を溶解す
るのに用いる水またはエタノールは、組成物全体の１−
３０容量％の濃度の範囲であってもよい。
【００１６】本発明の化合物はまた溶液またはローショ
ンの形態に処方され得る。例えば、塩を水、エタノール
およびプロピレングリコール（４０：４０：２０重量
比）の混合物に直接溶解する。
【００１７】以下に製剤例を記載する：製剤例１：５％溶液 上記塩５ｇを水５ｍＬに溶解し、得られた溶液をエタノ
ール４０ｍＬおよびプロピレングリコール２０ｍＬと混
合した。水適量を加えて製剤１００ｍＬを製造した。製剤例２：５％軟膏 均一の粘度が得られるまで、上記塩５ｇを米国局方品親
水性軟膏９５ｇと混合した。
【００１８】臨床試験 (ａ)魚鱗癬の治療 魚鱗癬の７人の患者に最初にシャワーを浴びて体を濡ら
し、ついで、上述の製剤例２により製造された５％軟膏
の薄膜を患部にはるように指示した。局所投与を１日２
回を数週間続ける。一般に、患部部分の皮膚は、処置２
週間後、かさぶたが少なくなり、なめらかな感じになっ
た。通常、患部の皮膚はかさぶたが少なくなり、最初の
処置後２〜４週間以内に一見正常に見える皮膚に匹敵す
る改善された状態に達した。一度、一見正常に見える皮
膚に回復すれば、患者によって異なるが、さらに軟膏の
投与をしないでも数週間から数カ月改善された状態を保
った。しかしながら、皮膚を明白な疾患の再発を避ける
ためには軟膏の投与を続けることが必要である。１０％
濃度の軟膏を同様に試験し、患部をきれいにし、皮膚を
正常な組織や湿潤状態に回復させるためには毎日１回の
投与で十分であることがわかった。
【００１９】(ｂ)手掌や足底の角質増殖症の処置 慢性的湿疹または慢性的摩擦から派生した手掌や足底の
角質増殖症の６人の患者に上記の製剤例１の５％溶液を
１日２回患部に投与するように指示した。全ての患者が
処置２週間後実質的な改善を示した。
【００２０】(ｃ)ふけの治療 ふけ症状のひどい５人の患者に上記の５％溶液を１週間
に２回頭皮にすり込むように指示した。この局所投与の
溶液は、ふけの徴候全て、すなわち、５人全ての患者の
頭皮上のかさぶたの形成を阻止した。効き目は、いずれ
の患者も約１週間以内に認められ、処置終了後、正常な
皮膚の状態が、少なくとも１〜２週間維持できることが
認められた。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (51)Int.Cl.6 識別記号 庁内整理番号 ＦＩ 技術表示箇所 Ａ６１Ｋ 31/205 ＡＤＡ 9455−4Ｃ

Claims (8)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 式（Ｉ）： 【化１】 で示されるＬ−カルニチングリコール酸塩。
  2. 【請求項２】 活性成分として式（Ｉ）で示される化合
    物および医薬的に許容され得る添加剤を含む、皮膚病処
    置のための局所投与に適した医薬組成物。
  3. 【請求項３】 魚鱗癬および乾癬処置のための、請求項
    ２記載の組成物。
  4. 【請求項４】 病的な角質化により起こる皮膚病処置の
    ための、請求項２記載の組成物。
  5. 【請求項５】 ふけ、ざ瘡（にきび）および手掌や足底
    の角質増殖症処置のための、請求項４記載の組成物。
  6. 【請求項６】 溶液、ローション、軟膏またはクリーム
    の形態である、請求項２〜５のいずれか１項記載の組成
    物。
  7. 【請求項７】 式（Ｉ）で示される化合物を０.０１−
    ２０重量％、好ましくは１−１５重量％、より好ましく
    は２−１０重量％含む、請求項６記載の組成物。
  8. 【請求項８】 活性成分として式（Ｉ）で示される化合
    物および化粧用に許容され得る添加剤を含む、化粧用組
    成物。
JP7151457A 1994-06-20 1995-06-19 Ｌ−カルニチン塩および化粧用および皮膚病処置用医薬組成物 Pending JPH0827081A (ja)

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