JPH0747135A - 超音波血管成形バルーンカテーテル - Google Patents
超音波血管成形バルーンカテーテルInfo
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- JPH0747135A JPH0747135A JP6013820A JP1382094A JPH0747135A JP H0747135 A JPH0747135 A JP H0747135A JP 6013820 A JP6013820 A JP 6013820A JP 1382094 A JP1382094 A JP 1382094A JP H0747135 A JPH0747135 A JP H0747135A
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Abstract
(57)【要約】 （修正有）
【構成】インビボにおいて狭窄の剥離を行うために特に
適する血管形成バルーンカテーテルは、近位側から注入
されるコントラスト液で膨張させることができるバルー
ンを有し、該バルーンおよびカテーテルシャフトの外側
が金属処理されている。このバルーンは圧電性を有し、
金属処理表面およびコントラスト液間を横切る超音波信
号の適用により励起することができ、中心に位置するガ
イドワイヤ１６によって狭窄部位に案内される。カテー
テルシャフト遠位の先端が狭窄を通過できない場合は、
狭窄部位において収縮状態の圧電性バルーン１２を励起
すると、カテーテルシャフトの先端で、超音波のハンマ
ー的振動がおきて、狭窄を剥離する。カテーテルの先端
が狭窄を通過した後、超音波励起信号を維持しつつ、バ
ルーンを膨張させて、振動するバルーン表面を狭窄と接
触した状態に維持する。 【効果】狭窄が超音波振動により破壊され、血流によっ
て運び去られるので、再度狭窄が生じる危険が最小化さ
れる。
適する血管形成バルーンカテーテルは、近位側から注入
されるコントラスト液で膨張させることができるバルー
ンを有し、該バルーンおよびカテーテルシャフトの外側
が金属処理されている。このバルーンは圧電性を有し、
金属処理表面およびコントラスト液間を横切る超音波信
号の適用により励起することができ、中心に位置するガ
イドワイヤ１６によって狭窄部位に案内される。カテー
テルシャフト遠位の先端が狭窄を通過できない場合は、
狭窄部位において収縮状態の圧電性バルーン１２を励起
すると、カテーテルシャフトの先端で、超音波のハンマ
ー的振動がおきて、狭窄を剥離する。カテーテルの先端
が狭窄を通過した後、超音波励起信号を維持しつつ、バ
ルーンを膨張させて、振動するバルーン表面を狭窄と接
触した状態に維持する。 【効果】狭窄が超音波振動により破壊され、血流によっ
て運び去られるので、再度狭窄が生じる危険が最小化さ
れる。
Description
【０００１】
【産業上の利用分野】本発明は広くはカテーテルおよび
これを冠動脈または他のあらゆる血管中における狭窄を
広げるために使用する方法に関する。特に、本発明は膨
張可能なバルーンカテーテルに関し、ここで該バルーン
は狭窄を粉砕するための超音波エネルギーの圧電発生器
としても作用する。
これを冠動脈または他のあらゆる血管中における狭窄を
広げるために使用する方法に関する。特に、本発明は膨
張可能なバルーンカテーテルに関し、ここで該バルーン
は狭窄を粉砕するための超音波エネルギーの圧電発生器
としても作用する。
【０００２】
【従来技術】経皮経管血管形成術（ＰＴＡ）は現在ある
種のアテローム性動脈硬化症の主要な治療法である。こ
の治療法は主に冠動脈に適用されるが、末梢動脈または
あらゆる血管にも適用されうる。アテローム性動脈硬化
症は、血管中に各種の生物的物質が蓄積することにより
血流が制限または閉塞されるに至る。このような制限ま
たは閉塞の結果、血液供給によって保たれる組織の酸素
が不足する。この不足とその効果であるアンギナは”虚
血症”と呼ばれる。もしも冠動脈による血液供給が２、
３分以上にわたってほとんど完全にまたは完全に断たれ
ると、心筋への永久的損傷または梗塞形成や死に至る。
動脈閉塞（狭窄）を起こす生物的物質には血小板、血
栓、石灰質または繊維質、あるいはこれらの組み合わせ
が考えられる。
種のアテローム性動脈硬化症の主要な治療法である。こ
の治療法は主に冠動脈に適用されるが、末梢動脈または
あらゆる血管にも適用されうる。アテローム性動脈硬化
症は、血管中に各種の生物的物質が蓄積することにより
血流が制限または閉塞されるに至る。このような制限ま
たは閉塞の結果、血液供給によって保たれる組織の酸素
が不足する。この不足とその効果であるアンギナは”虚
血症”と呼ばれる。もしも冠動脈による血液供給が２、
３分以上にわたってほとんど完全にまたは完全に断たれ
ると、心筋への永久的損傷または梗塞形成や死に至る。
動脈閉塞（狭窄）を起こす生物的物質には血小板、血
栓、石灰質または繊維質、あるいはこれらの組み合わせ
が考えられる。
【０００３】狭窄部に存在する経路を拡張して血流を回
復するためのいくつかの方法が当業界で公知である。バ
ルーン血管形成術は収縮したバルーンを血管中の狭窄部
に挿入することを要し、このバルーンが液圧で膨張して
狭窄物質を動脈壁に圧し広げ圧縮する。この方法はある
程度有効であるが、再狭窄の頻度が高く、多くの場合バ
イパス手術が必要となる。この方法に付随する確認され
た危険性は、この方法をおこなった後に下流で塞栓症や
閉塞が起こり、これがこの方法で治療しようとした狭窄
のうちでも最も深刻なものと実質的に同程度のものにな
りうることである。
復するためのいくつかの方法が当業界で公知である。バ
ルーン血管形成術は収縮したバルーンを血管中の狭窄部
に挿入することを要し、このバルーンが液圧で膨張して
狭窄物質を動脈壁に圧し広げ圧縮する。この方法はある
程度有効であるが、再狭窄の頻度が高く、多くの場合バ
イパス手術が必要となる。この方法に付随する確認され
た危険性は、この方法をおこなった後に下流で塞栓症や
閉塞が起こり、これがこの方法で治療しようとした狭窄
のうちでも最も深刻なものと実質的に同程度のものにな
りうることである。
【０００４】起こり得る最小の狭窄開口部を通過するた
めには、従来のバルーンカテーテルのデザインは収縮し
た状態で最小の断面直径を有することが要求された。そ
の結果、バルーン壁の厚さは最小であらねばならず、バ
ルーンの破裂圧が減少する。しかしながら、同時に、狭
窄部においてある程度または完全に石灰化したある種の
生物的物質の高い抵抗性を克服するためにはバルーンの
破裂圧を高くする要求が常にあった。
めには、従来のバルーンカテーテルのデザインは収縮し
た状態で最小の断面直径を有することが要求された。そ
の結果、バルーン壁の厚さは最小であらねばならず、バ
ルーンの破裂圧が減少する。しかしながら、同時に、狭
窄部においてある程度または完全に石灰化したある種の
生物的物質の高い抵抗性を克服するためにはバルーンの
破裂圧を高くする要求が常にあった。
【０００５】収縮した状態での最小の断面直径に対する
必要性はまた、カテーテルシャフト先端を、一定のガイ
ドワイヤを収容することのできるできるだけ小さい直径
のものとするための最小化を要求する。しかしながら、
細いシャフトは弱いシャフトでもあるので、これは狭窄
部に対するカテーテルの押し出し性を損なう。
必要性はまた、カテーテルシャフト先端を、一定のガイ
ドワイヤを収容することのできるできるだけ小さい直径
のものとするための最小化を要求する。しかしながら、
細いシャフトは弱いシャフトでもあるので、これは狭窄
部に対するカテーテルの押し出し性を損なう。
【０００６】多くのバルーンはポリエチレン、ポリエチ
レンテレフタレート（ＰＥＴ）またはポリオレフィンコ
ポリマーで作成される。慣用のバルーンカテーテルはバ
ルーン・オーバー・ア・ワイヤ型であるが、本発明で
は、ガイドワイヤがカテーテルの中央管腔を占めるオン
・ザ・ワイヤ型の圧電カテーテルを意図する。
レンテレフタレート（ＰＥＴ）またはポリオレフィンコ
ポリマーで作成される。慣用のバルーンカテーテルはバ
ルーン・オーバー・ア・ワイヤ型であるが、本発明で
は、ガイドワイヤがカテーテルの中央管腔を占めるオン
・ザ・ワイヤ型の圧電カテーテルを意図する。
【０００７】狭窄治療の最近の進歩により、末梢血管に
おける狭窄を形成する生物的物質を粉砕するために超音
波エネルギーを用いる。超音波治療のメカニズムは主と
して機械的効果と空洞形成である。一般に、超音波エネ
ルギーをインビトロで発生させ、これを例えば０．５ミ
リ直径のチタンワイヤを通して、狭窄部にあるカテーテ
ルの２ミリの球状先端へ送達する。典型的には、２０−
２５Ｗ／ｃｍ2までの出力で１０−２０ｋＨｚの範囲の
周波数が用いられる。このような装置はシーゲル（Ｒ．
Ｊ．Ｓｉｅｇｅｌ）らの”経皮超音波血管形成術：初期
的臨床試験（Ｐｅｒｃｕｔａｎｅｏｕｓ Ｕｌｔｒａｓ
ｏｎｉｃ Ａｎｇｉｏｐｌａｓｔｙ：Ｉｎｉｔｉａｌ
Ｃｌｉｎｉｃａｌ Ｅｘｐｅｒｉｅｎｃｅ）”，Ｌａｎ
ｃｅｔ，ｐｐ．７７２−７７４、１９８９年９月３０日
に記載されている。
おける狭窄を形成する生物的物質を粉砕するために超音
波エネルギーを用いる。超音波治療のメカニズムは主と
して機械的効果と空洞形成である。一般に、超音波エネ
ルギーをインビトロで発生させ、これを例えば０．５ミ
リ直径のチタンワイヤを通して、狭窄部にあるカテーテ
ルの２ミリの球状先端へ送達する。典型的には、２０−
２５Ｗ／ｃｍ2までの出力で１０−２０ｋＨｚの範囲の
周波数が用いられる。このような装置はシーゲル（Ｒ．
Ｊ．Ｓｉｅｇｅｌ）らの”経皮超音波血管形成術：初期
的臨床試験（Ｐｅｒｃｕｔａｎｅｏｕｓ Ｕｌｔｒａｓ
ｏｎｉｃ Ａｎｇｉｏｐｌａｓｔｙ：Ｉｎｉｔｉａｌ
Ｃｌｉｎｉｃａｌ Ｅｘｐｅｒｉｅｎｃｅ）”，Ｌａｎ
ｃｅｔ，ｐｐ．７７２−７７４、１９８９年９月３０日
に記載されている。
【０００８】球状先端は、その通過後に血管形成術バル
ーンカテーテルが通過できるような経路を作成するのに
十分な大きさでなければならない。残念ながら、球状先
端は狭窄部に約直径２ミリの腔を開けるが、この２ミリ
の開口部の周囲にある生物的物質の環を除去しない。む
しろ、より大きな開口部を得るためには、次に血管形成
術バルーンによってこのような環を血管壁に押し潰さな
ければならない。
ーンカテーテルが通過できるような経路を作成するのに
十分な大きさでなければならない。残念ながら、球状先
端は狭窄部に約直径２ミリの腔を開けるが、この２ミリ
の開口部の周囲にある生物的物質の環を除去しない。む
しろ、より大きな開口部を得るためには、次に血管形成
術バルーンによってこのような環を血管壁に押し潰さな
ければならない。
【０００９】超音波エネルギーを機械的に送達するため
に使用する従来のカテーテルの別の問題点は、この目的
に一般に用いられるチタンワイヤが比較的硬くて冠動脈
に有効に挿入できない点である。ステンレス綱のような
もっと細くて柔軟なワイヤは本方法に必要な量の超音波
エネルギーを有効に伝達することができない。したがっ
て、チタンが超音波エネルギーの機械的伝達には適して
いる。結論として、狭窄除去に超音波エネルギーを送達
するこの方法は冠動脈には適用できない。
に使用する従来のカテーテルの別の問題点は、この目的
に一般に用いられるチタンワイヤが比較的硬くて冠動脈
に有効に挿入できない点である。ステンレス綱のような
もっと細くて柔軟なワイヤは本方法に必要な量の超音波
エネルギーを有効に伝達することができない。したがっ
て、チタンが超音波エネルギーの機械的伝達には適して
いる。結論として、狭窄除去に超音波エネルギーを送達
するこの方法は冠動脈には適用できない。
【００１０】その先端にインビボの圧電変換器を有する
診断カテーテルが当業界で公知である。この圧電変換器
はカテーテルを挿入した血管の超音波像映に用いられ
る。しばしば、このような変換器は血管形成術バルーン
カテーテルと組み合わせて用いられる。このような組み
合わせにおいては、該変換器は拡張のためにバルーンを
使用する狭窄部の像映を提供する。変換器はまた、自己
潅流カテーテル中の流れを測定するのに用いられ、該自
己潅流カテーテルでは膨張したバルーンによって血液の
流れが起きるようにカテーテル中に導管が導入されてい
る。このようなカテーテルはシュナイダーマン（Ｓｃｈ
ｎｅｉｄｅｒｍａｎｎ）に与えられた米国特許第５，０
４６，５０３号に記載されている。圧電変換器は、バル
ーン中の自己潅流導管に隣接して設置された圧電結晶で
ある。
診断カテーテルが当業界で公知である。この圧電変換器
はカテーテルを挿入した血管の超音波像映に用いられ
る。しばしば、このような変換器は血管形成術バルーン
カテーテルと組み合わせて用いられる。このような組み
合わせにおいては、該変換器は拡張のためにバルーンを
使用する狭窄部の像映を提供する。変換器はまた、自己
潅流カテーテル中の流れを測定するのに用いられ、該自
己潅流カテーテルでは膨張したバルーンによって血液の
流れが起きるようにカテーテル中に導管が導入されてい
る。このようなカテーテルはシュナイダーマン（Ｓｃｈ
ｎｅｉｄｅｒｍａｎｎ）に与えられた米国特許第５，０
４６，５０３号に記載されている。圧電変換器は、バル
ーン中の自己潅流導管に隣接して設置された圧電結晶で
ある。
【００１１】ワリンスキ（Ｗａｌｉｎｓｋｙ）らに与え
られた米国特許第５，１０９，８６１号に記載の脈管内
超音波像映カテーテルには各種の圧電要素が見られる。
ポリ二フッ化ビニリデン（ＰＶＤＦ）のような軟質プラ
スティック物質の薄層を圧電性を示すための活性領域中
に分極して配置する。このような種類の像映カテーテル
は、治療すべき血液壁の部位に配置するのを助けるため
のバルーンカテーテルと組み合わせて用いられる。しか
しながら、超音波エネルギーの低振幅、高周波数の圧電
変換器は観察下に狭窄部を除去できず、また除去するこ
とを意図していない。
られた米国特許第５，１０９，８６１号に記載の脈管内
超音波像映カテーテルには各種の圧電要素が見られる。
ポリ二フッ化ビニリデン（ＰＶＤＦ）のような軟質プラ
スティック物質の薄層を圧電性を示すための活性領域中
に分極して配置する。このような種類の像映カテーテル
は、治療すべき血液壁の部位に配置するのを助けるため
のバルーンカテーテルと組み合わせて用いられる。しか
しながら、超音波エネルギーの低振幅、高周波数の圧電
変換器は観察下に狭窄部を除去できず、また除去するこ
とを意図していない。
【００１２】米国特許第５，１３５，００１号は、血管
の内側表面の像映に用いるための、円筒内電極とカテー
テルの長軸方向に沿う複数の電極外ストリップに挟まれ
たＰＶＤＦ層の形をした圧電要素を開示する。ある態様
においては、圧電要素は膨張可能なバルーン内に収納さ
れる。所望の部位にカテーテルを位置させた後、バルー
ンが血管壁に接触するまで液体でバルーンを膨張させ
る。これによって、カテーテルの鞘と血管壁との間に隙
間がある場合に、超音波エネルギーのより効率よい伝達
と反響の受け取りが保証される。別の態様では、バルー
ンは円筒内電極と圧電層とを収納してはいるが、電極外
ストリップがバルーンの外側表面に配置される。電極ス
トリップは膨張可能なバルーンの内側に取り付けること
もできる。
の内側表面の像映に用いるための、円筒内電極とカテー
テルの長軸方向に沿う複数の電極外ストリップに挟まれ
たＰＶＤＦ層の形をした圧電要素を開示する。ある態様
においては、圧電要素は膨張可能なバルーン内に収納さ
れる。所望の部位にカテーテルを位置させた後、バルー
ンが血管壁に接触するまで液体でバルーンを膨張させ
る。これによって、カテーテルの鞘と血管壁との間に隙
間がある場合に、超音波エネルギーのより効率よい伝達
と反響の受け取りが保証される。別の態様では、バルー
ンは円筒内電極と圧電層とを収納してはいるが、電極外
ストリップがバルーンの外側表面に配置される。電極ス
トリップは膨張可能なバルーンの内側に取り付けること
もできる。
【００１３】超音波エネルギーが血管の内側表面の像映
に用いられ、また超音波エネルギーが開口部と呼ばれる
部分を開けるために末梢血管における狭窄部にチタンワ
イヤによって送達されてきたことを示したが、本発明に
よって提供されるような冠動脈における狭窄物質を実質
的に除去するための超音波エネルギーを送達する手段は
現在のところ得られていない。狭窄部を押し潰して開口
させるためのバルーン圧を用いることなく、閉塞部を実
質的に開口させるための、狭窄部位まで超音波エネルギ
ーを送達できるカテーテルが求められている。さらに、
バルーン血管形成術に伴う再狭窄の高い危険性を回避
し、かつ下流における塞栓症の危険性を減少するために
十分小さいサイズの粒子にして狭窄物質を除去すること
が求められている。
に用いられ、また超音波エネルギーが開口部と呼ばれる
部分を開けるために末梢血管における狭窄部にチタンワ
イヤによって送達されてきたことを示したが、本発明に
よって提供されるような冠動脈における狭窄物質を実質
的に除去するための超音波エネルギーを送達する手段は
現在のところ得られていない。狭窄部を押し潰して開口
させるためのバルーン圧を用いることなく、閉塞部を実
質的に開口させるための、狭窄部位まで超音波エネルギ
ーを送達できるカテーテルが求められている。さらに、
バルーン血管形成術に伴う再狭窄の高い危険性を回避
し、かつ下流における塞栓症の危険性を減少するために
十分小さいサイズの粒子にして狭窄物質を除去すること
が求められている。
【００１４】
【発明が解決しようとする課題】本発明の目的は、血管
形成術バルーンカテーテルおよびその使用法を提供する
ことであり、該カテーテルはヒト体内の冠動脈または他
の血管の狭窄部を形成する生物的物質を剥離するために
十分なインビボ超音波エネルギーを送達することのでき
る圧電バルーンを有する。コントラスト液で収縮状態ま
たは膨張状態、あるいは任意の部分的膨張状態にしたい
ずれの状態においても超音波エネルギーを送達するため
に圧電バルーンが励起できるカテーテルを提供すること
も本発明の目的である。
形成術バルーンカテーテルおよびその使用法を提供する
ことであり、該カテーテルはヒト体内の冠動脈または他
の血管の狭窄部を形成する生物的物質を剥離するために
十分なインビボ超音波エネルギーを送達することのでき
る圧電バルーンを有する。コントラスト液で収縮状態ま
たは膨張状態、あるいは任意の部分的膨張状態にしたい
ずれの状態においても超音波エネルギーを送達するため
に圧電バルーンが励起できるカテーテルを提供すること
も本発明の目的である。
【００１５】
【課題を解決するための手段】本発明のカテーテルは、
カテーテルを狭窄部位に導くためのガイドワイヤがその
中を通っている管腔を有する。カテーテルはさらにその
遠位末端に、好ましくはポリ二フッ化ビニリデン（ＰＶ
ＤＦ）のホモポリマーまたはポリオレフィンコポリマー
で架橋したコポリマーからなるバルーンを有し、これは
圧電性を示すようにコロナ放電によって分極されてい
る。バルーンはカテーテルの別の管腔を介して導電性で
あるコントラスト液で膨張させる。カテーテルの外側シ
ャフト、ならびにバルーンの外側表面はカテーテルの外
側に導電経路を提供するように金属処理される。圧電バ
ルーンを超音波振動状態に励起するために、外側の金属
処理表面と導電性のコントラスト液との間に超音波周波
数シグナルを与える。
カテーテルを狭窄部位に導くためのガイドワイヤがその
中を通っている管腔を有する。カテーテルはさらにその
遠位末端に、好ましくはポリ二フッ化ビニリデン（ＰＶ
ＤＦ）のホモポリマーまたはポリオレフィンコポリマー
で架橋したコポリマーからなるバルーンを有し、これは
圧電性を示すようにコロナ放電によって分極されてい
る。バルーンはカテーテルの別の管腔を介して導電性で
あるコントラスト液で膨張させる。カテーテルの外側シ
ャフト、ならびにバルーンの外側表面はカテーテルの外
側に導電経路を提供するように金属処理される。圧電バ
ルーンを超音波振動状態に励起するために、外側の金属
処理表面と導電性のコントラスト液との間に超音波周波
数シグナルを与える。
【００１６】本発明の方法によると、カテーテルはガイ
ドワイヤによって動脈狭窄部位まで導かれる。カテーテ
ルが狭窄部位を押し出すことができない程度に狭窄が完
全な場合には、収縮状態のバルーンに励起シグナルを与
え、これが縦の振動運動を引き起こして、カテーテルの
先端が狭窄部の生物的物質をたたく作用をする。
ドワイヤによって動脈狭窄部位まで導かれる。カテーテ
ルが狭窄部位を押し出すことができない程度に狭窄が完
全な場合には、収縮状態のバルーンに励起シグナルを与
え、これが縦の振動運動を引き起こして、カテーテルの
先端が狭窄部の生物的物質をたたく作用をする。
【００１７】カテーテルが狭窄部を通過したなら、励起
シグナルを維持しながらバルーンを膨張させる。バルー
ンの膨張は、バルーンの振動表面が狭窄物質と機械的に
接触し続けることをもたらし、これによって狭窄部がさ
らに除去される。バルーンの膨張は、主として狭窄部の
物質を血管壁に押し潰す作用をするのではなく、むしろ
物質と振動表面との密な接触を維持し、これによって超
音波エネルギーの物質への送達を最大にして完全な除去
をもたらす。膨張と収縮を繰り返すと血液の潅流によっ
て除去された物質が流し去られる。
シグナルを維持しながらバルーンを膨張させる。バルー
ンの膨張は、バルーンの振動表面が狭窄物質と機械的に
接触し続けることをもたらし、これによって狭窄部がさ
らに除去される。バルーンの膨張は、主として狭窄部の
物質を血管壁に押し潰す作用をするのではなく、むしろ
物質と振動表面との密な接触を維持し、これによって超
音波エネルギーの物質への送達を最大にして完全な除去
をもたらす。膨張と収縮を繰り返すと血液の潅流によっ
て除去された物質が流し去られる。
【００１８】ガイドワイヤは、カテーテルとガイドワイ
ヤが冠動脈内に挿入でき、かつ使用できるような柔軟性
を有するように選択される。
ヤが冠動脈内に挿入でき、かつ使用できるような柔軟性
を有するように選択される。
【００１９】典型的には、本発明のカテーテルは少なく
とも２つの管腔を有する管状押出し体から成る。第一の
管腔は柔軟なガイドワイヤを収納するために使用され
る。第二の管腔は、導電性コントラスト液ための通路を
形成する。第一と第二の両管腔は共にカテーテルの遠位
末端にあるバルーンを膨らませ、超音波電気信号を伝導
する働きをする。遠位末端のバルーンの外面と同様に、
カテーテルの外面はその縦軸に沿って金属処理されてお
り、超音波電気信号を利用するための導電路を形成す
る。バルーンは、圧電性を有するポリマー物質から形成
されている。二つの導電通路間の超音波信号がバルーン
の物質の厚みの間に信号電位差を生じるように、金属処
理されている外面はバルーンの外面までの一つの導電路
を形成し、導電コントラスト液はバルーンの内面までの
第二の導電路を形成している。バルーンはその圧電性に
よって、電位の変化に応じて機械的に変形する。カテー
テルの近位末端では、適切なハブまたはコネクターがコ
ントラスト液の供給源または超音波電気信号の供給源へ
の連絡を可能にる。
とも２つの管腔を有する管状押出し体から成る。第一の
管腔は柔軟なガイドワイヤを収納するために使用され
る。第二の管腔は、導電性コントラスト液ための通路を
形成する。第一と第二の両管腔は共にカテーテルの遠位
末端にあるバルーンを膨らませ、超音波電気信号を伝導
する働きをする。遠位末端のバルーンの外面と同様に、
カテーテルの外面はその縦軸に沿って金属処理されてお
り、超音波電気信号を利用するための導電路を形成す
る。バルーンは、圧電性を有するポリマー物質から形成
されている。二つの導電通路間の超音波信号がバルーン
の物質の厚みの間に信号電位差を生じるように、金属処
理されている外面はバルーンの外面までの一つの導電路
を形成し、導電コントラスト液はバルーンの内面までの
第二の導電路を形成している。バルーンはその圧電性に
よって、電位の変化に応じて機械的に変形する。カテー
テルの近位末端では、適切なハブまたはコネクターがコ
ントラスト液の供給源または超音波電気信号の供給源へ
の連絡を可能にる。
【００２０】図１において、本発明のカテーテルの遠位
末端１０には、周波数１ＧＨｚまでの交流または直流に
よって励起されると変換器としても機能する血管形成バ
ルーン１２がある。バルーンの一端はカテーテルの内管
１４と結合しており、内管１４はガイドワイヤ１６のた
めの貫通ホールとして機能する。バルーンのもう一方の
端は、カテーテルの外管１８と結合している。内管１４
と外管１８の間の空間は液体流路２０を定める。液体流
路２０には、導電性コントラスト液を送り込み、バルー
ンを膨らますための圧力を提供し、さらに圧電性バルー
ンに刺激信号を与えるための導電通路を提供する。第二
の導電通路は金属処理された層２２の型をしており、バ
ルーンの外面および外管１８の外面を覆っている。金属
処理された層２２は、内管１４のどの部分とも接してい
ないのが好ましい。
末端１０には、周波数１ＧＨｚまでの交流または直流に
よって励起されると変換器としても機能する血管形成バ
ルーン１２がある。バルーンの一端はカテーテルの内管
１４と結合しており、内管１４はガイドワイヤ１６のた
めの貫通ホールとして機能する。バルーンのもう一方の
端は、カテーテルの外管１８と結合している。内管１４
と外管１８の間の空間は液体流路２０を定める。液体流
路２０には、導電性コントラスト液を送り込み、バルー
ンを膨らますための圧力を提供し、さらに圧電性バルー
ンに刺激信号を与えるための導電通路を提供する。第二
の導電通路は金属処理された層２２の型をしており、バ
ルーンの外面および外管１８の外面を覆っている。金属
処理された層２２は、内管１４のどの部分とも接してい
ないのが好ましい。
【００２１】バルーンは、圧電性を有する、柔軟で伸長
性を有するポリマー材料から構成され得る。ポリオレフ
ィンポリマーで架橋されたポリビニリデンジフルオライ
ド（ＰＶＤＦ）／トリフルオロエチレンから合成された
コポリマーのような、多くのよく知られた物質を使用す
ることができる。そのようなバルーンは、当該技術分野
で知られているように、所望の適用に応じて，膨張時の
大きさが好ましくは直径約２ｍｍ−４ｍｍの範囲、そし
て長さが約２０ｍｍ−２５ｍｍの範囲となるように、当
該技術分野で知られているように、押出した管から容易
に形成される。壁の厚さは好ましくは約９−５６ミクロ
ンの範囲であるのがよいが、バルーンの大きさが一定で
あれば内容量は壁の厚さによって変化するので、そのこ
とも考慮にいれる必要があるであろう。
性を有するポリマー材料から構成され得る。ポリオレフ
ィンポリマーで架橋されたポリビニリデンジフルオライ
ド（ＰＶＤＦ）／トリフルオロエチレンから合成された
コポリマーのような、多くのよく知られた物質を使用す
ることができる。そのようなバルーンは、当該技術分野
で知られているように、所望の適用に応じて，膨張時の
大きさが好ましくは直径約２ｍｍ−４ｍｍの範囲、そし
て長さが約２０ｍｍ−２５ｍｍの範囲となるように、当
該技術分野で知られているように、押出した管から容易
に形成される。壁の厚さは好ましくは約９−５６ミクロ
ンの範囲であるのがよいが、バルーンの大きさが一定で
あれば内容量は壁の厚さによって変化するので、そのこ
とも考慮にいれる必要があるであろう。
【００２２】ホモポリマー、コポリマーおよび配合物の
引っ張り強さは、従来の血管形成バルーンの形成に通常
使用されるポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）の約
半分しかない。しかし、本発明では、従来の血管形成バ
ルーンに通常必要とされる高い膨張圧を必要としない。
それは、本発明のバルーンの膨張は、主に血管壁に対し
て狭窄を押しつぶそうとするためのものではなく、主
に、狭窄が剥離されていく過程で、単にバルーンの表面
と狭窄物質とが接触し続けるようにするためのものだか
らである。
引っ張り強さは、従来の血管形成バルーンの形成に通常
使用されるポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）の約
半分しかない。しかし、本発明では、従来の血管形成バ
ルーンに通常必要とされる高い膨張圧を必要としない。
それは、本発明のバルーンの膨張は、主に血管壁に対し
て狭窄を押しつぶそうとするためのものではなく、主
に、狭窄が剥離されていく過程で、単にバルーンの表面
と狭窄物質とが接触し続けるようにするためのものだか
らである。
【００２３】このようなバルーンの押出しは、当該技術
分野に知られており、例えば、Ｌｅｖｙの米国特許第
４,４９０,４２１号に記載されており、その内容は参考
として本明細書に引用する。Ｌｅｖｙの方法は、ポリエ
チレンテレフタレートでできたバルーンの形成について
記載しているが、二軸延伸可能な、即ち押出し後に膨ら
まされ得る圧電性ホモポリマー、コポリマーおよび化合
物からなるバルーンの形成にも同様に使用することがで
きる。または、注文による形成バルーンをＡｄｖａｎｃ
ｅｄＰｏｌｙｍｅｒｓ,Ｉｎｃ.，ｏｆＳａｌｅｍ，Ｎｅ
ｗＨａｍｐｓｈｉｒｅのような企業から入手することも
可能である。
分野に知られており、例えば、Ｌｅｖｙの米国特許第
４,４９０,４２１号に記載されており、その内容は参考
として本明細書に引用する。Ｌｅｖｙの方法は、ポリエ
チレンテレフタレートでできたバルーンの形成について
記載しているが、二軸延伸可能な、即ち押出し後に膨ら
まされ得る圧電性ホモポリマー、コポリマーおよび化合
物からなるバルーンの形成にも同様に使用することがで
きる。または、注文による形成バルーンをＡｄｖａｎｃ
ｅｄＰｏｌｙｍｅｒｓ,Ｉｎｃ.，ｏｆＳａｌｅｍ，Ｎｅ
ｗＨａｍｐｓｈｉｒｅのような企業から入手することも
可能である。
【００２４】圧電コポリマーは、典型的には、ＣＨ2−
ＣＦ2単位の繰り返しを含む半結晶質の長鎖ポリマーで
ある。例えば、ＰＶＤＦにＰＥＴを乾燥重量で３０％−
７０％の割合で配合させると、二軸延伸可能な圧電性物
質を製造することができる。そのような配合物は以下の
ようにして調製することができる。
ＣＦ2単位の繰り返しを含む半結晶質の長鎖ポリマーで
ある。例えば、ＰＶＤＦにＰＥＴを乾燥重量で３０％−
７０％の割合で配合させると、二軸延伸可能な圧電性物
質を製造することができる。そのような配合物は以下の
ようにして調製することができる。
【００２５】７０重量％の５ミクロン粒状ＰＶＤＦを押
出し；押出し物をペレット化し；３０重量％の粒状ＰＥ
Ｔと混合し；混合物の押出し、延伸、吹込を行い；そし
て得られた化合物からバルーンを形成し、これを続い
て、後に概要を示すように圧電性を生じるように処理で
きる。
出し；押出し物をペレット化し；３０重量％の粒状ＰＥ
Ｔと混合し；混合物の押出し、延伸、吹込を行い；そし
て得られた化合物からバルーンを形成し、これを続い
て、後に概要を示すように圧電性を生じるように処理で
きる。
【００２６】または、ＰＥＴを，ＰＶＤＦのみの場合の
約２倍の圧力定数を有するＰＶＤＦ／トリフルオロエチ
レンのコポリマーと共に配合する。さらに、または、Ｐ
ＥＴとＰＶＤＦ／テトラフルオロエチレンのコポリマー
との配合物を使用することもできる。または、ＰＥＴ
を、ＰＤＶＦと同じくらいの圧電性を示すポリビニリデ
ンシアナイドと配合することもできる。どの場合も、Ｐ
ＥＴの変わりにポリエチレン／エチルビニルアルコール
のような適当なポリオレフィンコポリマーを使用するこ
ともできる。ＰＶＤＦ、ポリビニリデンフルオライド、
ＰＶＤＦ／トリフルオロエチレン、ＰＶＤＦ／テトラフ
ルオロエチレンおよびポリビニリデンシアナイド等の圧
電コポリマーのセットのうちの少なくとも１つと、ＰＥ
Ｔまたはポリエチレン／エチルビニルアルコール等のポ
リオレフィンコポリマーのセットのうち少なくとも１つ
のとの、配合および／または架橋した、多数の組み合わ
せの１つから成る種々の圧電物質をバルーンに使用する
ことができる。
約２倍の圧力定数を有するＰＶＤＦ／トリフルオロエチ
レンのコポリマーと共に配合する。さらに、または、Ｐ
ＥＴとＰＶＤＦ／テトラフルオロエチレンのコポリマー
との配合物を使用することもできる。または、ＰＥＴ
を、ＰＤＶＦと同じくらいの圧電性を示すポリビニリデ
ンシアナイドと配合することもできる。どの場合も、Ｐ
ＥＴの変わりにポリエチレン／エチルビニルアルコール
のような適当なポリオレフィンコポリマーを使用するこ
ともできる。ＰＶＤＦ、ポリビニリデンフルオライド、
ＰＶＤＦ／トリフルオロエチレン、ＰＶＤＦ／テトラフ
ルオロエチレンおよびポリビニリデンシアナイド等の圧
電コポリマーのセットのうちの少なくとも１つと、ＰＥ
Ｔまたはポリエチレン／エチルビニルアルコール等のポ
リオレフィンコポリマーのセットのうち少なくとも１つ
のとの、配合および／または架橋した、多数の組み合わ
せの１つから成る種々の圧電物質をバルーンに使用する
ことができる。
【００２７】本発明の好ましい態様では、二軸延伸性と
共に、最大圧電応答を提供するような割合で、適当なポ
リオレフィンコポリマーと架橋されおよび／または配合
された、ＰＶＤＦ／トリルオロエチレンから合成された
コポリマーから圧電バルーンが構成される。
共に、最大圧電応答を提供するような割合で、適当なポ
リオレフィンコポリマーと架橋されおよび／または配合
された、ＰＶＤＦ／トリルオロエチレンから合成された
コポリマーから圧電バルーンが構成される。
【００２８】押出しおよび吹き込みの後に、バルーンが
圧電性を示すように処理しなければならない。ポリマー
を熔解した状態から冷却すると、該物質の”アルファー
フェイズ”と呼ばれるものが発生する。このフェイズは
圧電性ではない。通常、典型的な圧電物質、ポリビニリ
デンジフルオロライド（ＰＶＤＦ）は、物理的延伸、電
気的分極化、および電極化からなる三工程処理によって
圧電性を有するベータフェイズに変換され得る。本発明
では、Ｌｅｖｙに記載された方法に従ってバルーンの押
出しの最中に延伸が達成される。または、押出しに伴う
管状バルーンの延伸、若しくは押出し後の高圧下におけ
るバルーンの膨張でも、物質をベータフェイズへ転換さ
せることができる。ベータフェイズでは、炭素鎖は平行
にそして平面上に並んでいる。
圧電性を示すように処理しなければならない。ポリマー
を熔解した状態から冷却すると、該物質の”アルファー
フェイズ”と呼ばれるものが発生する。このフェイズは
圧電性ではない。通常、典型的な圧電物質、ポリビニリ
デンジフルオロライド（ＰＶＤＦ）は、物理的延伸、電
気的分極化、および電極化からなる三工程処理によって
圧電性を有するベータフェイズに変換され得る。本発明
では、Ｌｅｖｙに記載された方法に従ってバルーンの押
出しの最中に延伸が達成される。または、押出しに伴う
管状バルーンの延伸、若しくは押出し後の高圧下におけ
るバルーンの膨張でも、物質をベータフェイズへ転換さ
せることができる。ベータフェイズでは、炭素鎖は平行
にそして平面上に並んでいる。
【００２９】続く、コロナ放電または電場分極化による
ベータフェイズＰＶＤＦ物質の分極化によって、水素原
子およびフッ素原子が整列化され、物質に双極子および
圧電性が形成される。分極化の方法の１つは、コロナ放
電を形成する２つの電極の間にバルーンを通すことから
なる。しかし、得られたバルーンの圧電の性質はその周
囲において均一でない可能性がある。分極化の好ましい
態様では、細いシリンダー状の第一電極を管状バルーン
の内側に、第二電極をバルーンの外側に設置し、バルー
ンの厚みを横切ってコロナ放電を開始し、一定期間保
つ。コロナ放電による分極化に要求される電気的および
環境的パラメーターは当技術分野において知られてお
り、Ｃ.Ｆ.Ｌｉａｗらの”移動性コロナ放電による多重
ＰＶＤＦフィルムの分極化”Ｆｅｒｒｏｅｌｅｃｔｒｉ
ｃｓ,Ｖｏｌ.９９，ｐｐ.１２７-１３２ (１９８９) に
詳述されている。この文献に記載された技術は参考とし
て本明細書中に取り込む。
ベータフェイズＰＶＤＦ物質の分極化によって、水素原
子およびフッ素原子が整列化され、物質に双極子および
圧電性が形成される。分極化の方法の１つは、コロナ放
電を形成する２つの電極の間にバルーンを通すことから
なる。しかし、得られたバルーンの圧電の性質はその周
囲において均一でない可能性がある。分極化の好ましい
態様では、細いシリンダー状の第一電極を管状バルーン
の内側に、第二電極をバルーンの外側に設置し、バルー
ンの厚みを横切ってコロナ放電を開始し、一定期間保
つ。コロナ放電による分極化に要求される電気的および
環境的パラメーターは当技術分野において知られてお
り、Ｃ.Ｆ.Ｌｉａｗらの”移動性コロナ放電による多重
ＰＶＤＦフィルムの分極化”Ｆｅｒｒｏｅｌｅｃｔｒｉ
ｃｓ,Ｖｏｌ.９９，ｐｐ.１２７-１３２ (１９８９) に
詳述されている。この文献に記載された技術は参考とし
て本明細書中に取り込む。
【００３０】ガイドワイヤー１６は、ステンレス鋼のよ
うな適切な物質からできている。ガイドワイヤー管腔に
導入するために既存の多くの適切なガイドワイヤーを選
択することができる。
うな適切な物質からできている。ガイドワイヤー管腔に
導入するために既存の多くの適切なガイドワイヤーを選
択することができる。
【００３１】今、図２に戻ると、本発明のカテーテルの
近位末端３０は、カテーテルハブ３２を有することが示
される。ハブの縦の長さを通る環状チャンネル３３は、
異なる直径の３つのセクションを有する。第１セクショ
ン３４は、内管１４の接着性結合をその内部表面３５に
うまく適合させることができるチャンネル直径を有す
る。第２セクション３６は、内管１４の外部直径より実
質的に大きいが、外管１８の外部直径よりも小さいチャ
ンネル直径を有することにより、チャンネル上部および
液体通路２０に導電性液体を流すためのスペースを内部
チャンネル１４の回りに作る。第３セクション３８は、
図２に示すとおり、外管１８の接着性結合をその内部表
面３７にきちんと（ｓｎｕｇｌｙ）適合させることがで
きるチャンネル直径を有する。穿孔４０は、導電性コン
トラスト液体の注入のためにセクション３４のスペース
に通路を形成する。この穿孔は、液体を液体通路２０に
到達させ、かつ、一定の圧力にてその中に液体を封じこ
める（ｓｅａｌｉｎｇ）ために、ホース、プレッシャー
ゲージまたは他の装置を、スクリュー式に取付けのため
の巻線（ｗｉｎｄｉｎｇ）４１または他の固着手段を有
してよい。このホースまたはゲージは、機械的または電
気的に制御された液体圧力の源に接続されてよい。
近位末端３０は、カテーテルハブ３２を有することが示
される。ハブの縦の長さを通る環状チャンネル３３は、
異なる直径の３つのセクションを有する。第１セクショ
ン３４は、内管１４の接着性結合をその内部表面３５に
うまく適合させることができるチャンネル直径を有す
る。第２セクション３６は、内管１４の外部直径より実
質的に大きいが、外管１８の外部直径よりも小さいチャ
ンネル直径を有することにより、チャンネル上部および
液体通路２０に導電性液体を流すためのスペースを内部
チャンネル１４の回りに作る。第３セクション３８は、
図２に示すとおり、外管１８の接着性結合をその内部表
面３７にきちんと（ｓｎｕｇｌｙ）適合させることがで
きるチャンネル直径を有する。穿孔４０は、導電性コン
トラスト液体の注入のためにセクション３４のスペース
に通路を形成する。この穿孔は、液体を液体通路２０に
到達させ、かつ、一定の圧力にてその中に液体を封じこ
める（ｓｅａｌｉｎｇ）ために、ホース、プレッシャー
ゲージまたは他の装置を、スクリュー式に取付けのため
の巻線（ｗｉｎｄｉｎｇ）４１または他の固着手段を有
してよい。このホースまたはゲージは、機械的または電
気的に制御された液体圧力の源に接続されてよい。
【００３２】ハブ３２は、ポリカーボネート、またはこ
れとほぼ同じ弾性、非導電性および可塑特性および引張
特性を有する他の任意の重合物質から形成されてよい。
れとほぼ同じ弾性、非導電性および可塑特性および引張
特性を有する他の任意の重合物質から形成されてよい。
【００３３】カテーテルの遠位末端において圧電気バル
ーンに超音波励起信号を適用させるために、第１の電気
導電性リード線４２は、図２に示すとおり、ハブ３２に
埋め込まれるが、一方の末端はハブから突き出ることに
より超音波電気信号源への接続を可能とし、かつ、他方
の末端がハブチャンネル直径と内管１４の外部直径の間
の液体通路に突き出て、液体と導電性接触するようにす
る。リード線４２は銀導線が好ましい。さらに、リード
線４２は、図２に示す液体通路中への短い突起に限られ
る必要はなく、液体通路２０の長さに沿ってカテーテル
の遠位末端まで伸びて、バルーン空隙に入り、こうして
液体通路のインピーダンスを低下させてもよい。
ーンに超音波励起信号を適用させるために、第１の電気
導電性リード線４２は、図２に示すとおり、ハブ３２に
埋め込まれるが、一方の末端はハブから突き出ることに
より超音波電気信号源への接続を可能とし、かつ、他方
の末端がハブチャンネル直径と内管１４の外部直径の間
の液体通路に突き出て、液体と導電性接触するようにす
る。リード線４２は銀導線が好ましい。さらに、リード
線４２は、図２に示す液体通路中への短い突起に限られ
る必要はなく、液体通路２０の長さに沿ってカテーテル
の遠位末端まで伸びて、バルーン空隙に入り、こうして
液体通路のインピーダンスを低下させてもよい。
【００３４】第２のリード線は図２に示すとおり、外管
１８の金属表面を囲み、かつ該表面に導電的に密接して
いる銀ワイヤー巻線４４の形態をとる。ワイヤー巻線の
尾部４６は、超音波電気信号の源への電気的接続を可能
にする。巻線４４は、導電性エポキシ樹脂のビーズ４８
に囲まれて埋封される。この目的のための適切な導電性
エポキシ樹脂は、例えば、トラコン社（Ｔｒａｃｏｎ，
Ｉｎｃ．，Ｍｅｄｆｏｒｄ，マサチューセッツ）から市
販されているＴｒａｃｏｎ Ｔｒａ−Ｄｕｃｔ２９２２
である。
１８の金属表面を囲み、かつ該表面に導電的に密接して
いる銀ワイヤー巻線４４の形態をとる。ワイヤー巻線の
尾部４６は、超音波電気信号の源への電気的接続を可能
にする。巻線４４は、導電性エポキシ樹脂のビーズ４８
に囲まれて埋封される。この目的のための適切な導電性
エポキシ樹脂は、例えば、トラコン社（Ｔｒａｃｏｎ，
Ｉｎｃ．，Ｍｅｄｆｏｒｄ，マサチューセッツ）から市
販されているＴｒａｃｏｎ Ｔｒａ−Ｄｕｃｔ２９２２
である。
【００３５】重要なことは、外管１８の外部表面上の金
属処理層２２は、カテーテルハブ３２に届いていないこ
とである。
属処理層２２は、カテーテルハブ３２に届いていないこ
とである。
【００３６】カテーテルの内管１４および外管１８は当
業界において公知の市販されている経皮経管血管形成術
によるカテーテルのデザインにおいて採用されている摩
擦、剛性、柔軟性および他の判定基準に適合した任意の
熱可塑性樹脂から押出されうる。好ましくは、該管は、
高密度のポリエチレン、例えばＰｅｔｒｏｔｈｅｎｅ６
８００−００［クオンタムケミカル社（Ｑｕａｎｔｕｍ
ＣｈｅｍｉｃａｌＣｏ．，Ｃｉｎｃｉｎｎａｔｉ，オ
ハイオ）から得ることができる］から押出される。カテ
ーテルの長さは約１３５ｃｍであるべきであり、この長
さは慣用的な経皮経管血管形成術によるカテーテルに典
型的である。カテーテルはエックス線不透過性のマーカ
ーにより、等間隔、例えば１０ｃｍに印を付けてよく、
当業界において公知の慣用的カテーテルにて典型的に実
施されているとおりである。
業界において公知の市販されている経皮経管血管形成術
によるカテーテルのデザインにおいて採用されている摩
擦、剛性、柔軟性および他の判定基準に適合した任意の
熱可塑性樹脂から押出されうる。好ましくは、該管は、
高密度のポリエチレン、例えばＰｅｔｒｏｔｈｅｎｅ６
８００−００［クオンタムケミカル社（Ｑｕａｎｔｕｍ
ＣｈｅｍｉｃａｌＣｏ．，Ｃｉｎｃｉｎｎａｔｉ，オ
ハイオ）から得ることができる］から押出される。カテ
ーテルの長さは約１３５ｃｍであるべきであり、この長
さは慣用的な経皮経管血管形成術によるカテーテルに典
型的である。カテーテルはエックス線不透過性のマーカ
ーにより、等間隔、例えば１０ｃｍに印を付けてよく、
当業界において公知の慣用的カテーテルにて典型的に実
施されているとおりである。
【００３７】内管１４は、バルーンの遠位ショルダー２
４の直径よりもわずかに小さい外部直径を有することに
より、バルーンへの接着性結合を可能にすべきである。
内管１４の内径は、好ましくは約０．０２０インチであ
るべきであり、それにより、０．０１４インチから０．
０１８インチの間の直径を有する典型的なガイドワイヤ
ーの自由な通過を可能にする。内管１４の壁厚は、バル
ーンを膨張させるために液体通路２０中に適用される導
電性液体の圧力に耐えるのに十分であるべきであり、そ
のような圧力は典型的には４気圧より小さい。内管がそ
のような圧力に耐えることができずに破壊されれば、ガ
イドワイヤーに付着するであろう。
４の直径よりもわずかに小さい外部直径を有することに
より、バルーンへの接着性結合を可能にすべきである。
内管１４の内径は、好ましくは約０．０２０インチであ
るべきであり、それにより、０．０１４インチから０．
０１８インチの間の直径を有する典型的なガイドワイヤ
ーの自由な通過を可能にする。内管１４の壁厚は、バル
ーンを膨張させるために液体通路２０中に適用される導
電性液体の圧力に耐えるのに十分であるべきであり、そ
のような圧力は典型的には４気圧より小さい。内管がそ
のような圧力に耐えることができずに破壊されれば、ガ
イドワイヤーに付着するであろう。
【００３８】同様に、外管１８は、バルーンの近位ショ
ルダー２６の直径よりわずかに小さい外部直径を有する
ことによりバルーンの接着性結合を可能にするべきであ
る。バルーンおよび外管の寸法は、外管の外部直径が
０．０５０インチより小さいことによりガイドワイヤー
上に、狭窄（ｓｔｅｎｏｓｉｓ）部位に向かってバルー
ンが前進することを阻止する過度の横断圧力を及ぼすこ
となく、近接して３つの平面においてカテーテルを１８
０°回転させることを促進するように選択されるべきで
ある。そのような柔軟性は特定の冠動脈硬化に接近する
ために必要である。
ルダー２６の直径よりわずかに小さい外部直径を有する
ことによりバルーンの接着性結合を可能にするべきであ
る。バルーンおよび外管の寸法は、外管の外部直径が
０．０５０インチより小さいことによりガイドワイヤー
上に、狭窄（ｓｔｅｎｏｓｉｓ）部位に向かってバルー
ンが前進することを阻止する過度の横断圧力を及ぼすこ
となく、近接して３つの平面においてカテーテルを１８
０°回転させることを促進するように選択されるべきで
ある。そのような柔軟性は特定の冠動脈硬化に接近する
ために必要である。
【００３９】図１を参照すると、バルーンは、接着性結
合により、その遠位ショルダー２４において内管１４の
外部表面に結合し、そして同様に、近位ショルダー２６
において外管１８の外部表面に結合する。同様に、図２
を参照すると、内管１４は、接着性結合により、カテー
テルハブ３２のチャンネルセクション３４の内部表面３
５に結合する。外管１８は、接着性結合により、カテー
テルハブのチャンネルセクション３８の内部表面３７に
結合する。一緒に結合するこれらの表面の重合物質は、
好ましくは、該物質の固有の特性を変えない方法に従っ
て結合を高めるように処理される。
合により、その遠位ショルダー２４において内管１４の
外部表面に結合し、そして同様に、近位ショルダー２６
において外管１８の外部表面に結合する。同様に、図２
を参照すると、内管１４は、接着性結合により、カテー
テルハブ３２のチャンネルセクション３４の内部表面３
５に結合する。外管１８は、接着性結合により、カテー
テルハブのチャンネルセクション３８の内部表面３７に
結合する。一緒に結合するこれらの表面の重合物質は、
好ましくは、該物質の固有の特性を変えない方法に従っ
て結合を高めるように処理される。
【００４０】これら重合体表面の高度の結合を促進する
一つの方法は、エポキシ接着剤の塗布前に短い時間、活
性化された不活性ガス、例えば活性化ヘリウムに該表面
を暴露することである。コロナ放電は、この目的のため
に不活性種の活性化を好ましく形成する。この暴露は、
暴露された物質の表面上に重合体分子の架橋結合を引き
起こし、接着性結合に理想的な高い接着強度を提供す
る。好ましくは、一緒に結合される予定のそれらの表面
のみが暴露される。この処理は当業界において公知であ
り、そしてションホーン（Ｈ．Ｓｃｈｏｎｈｏｒｎ）の
「接着性結合のための重合体の表面処理（Ｓｕｒｆａｃ
ｅ Ｔｒｅａｔｍｅｎｔ ｏｆ Ｐｏｌｙｍｅｒｓ ｆ
ｏｒ Ａｄｈｅｓｉｖｅ Ｂｏｎｄｉｎｇ）」、Ｊ．Ａ
ｐｐｌｉｅｄ Ｐｏｌｙｍｅｒ Ｓｃｉｅｎｃｅ，Ｖｏ
ｌ．１１，ｐｐ．１４６１−１４７４（１９６７）にお
いて詳細に記載されており、この文献の内容は引用によ
り本明細書に含まれる。
一つの方法は、エポキシ接着剤の塗布前に短い時間、活
性化された不活性ガス、例えば活性化ヘリウムに該表面
を暴露することである。コロナ放電は、この目的のため
に不活性種の活性化を好ましく形成する。この暴露は、
暴露された物質の表面上に重合体分子の架橋結合を引き
起こし、接着性結合に理想的な高い接着強度を提供す
る。好ましくは、一緒に結合される予定のそれらの表面
のみが暴露される。この処理は当業界において公知であ
り、そしてションホーン（Ｈ．Ｓｃｈｏｎｈｏｒｎ）の
「接着性結合のための重合体の表面処理（Ｓｕｒｆａｃ
ｅ Ｔｒｅａｔｍｅｎｔ ｏｆ Ｐｏｌｙｍｅｒｓ ｆ
ｏｒ Ａｄｈｅｓｉｖｅ Ｂｏｎｄｉｎｇ）」、Ｊ．Ａ
ｐｐｌｉｅｄ Ｐｏｌｙｍｅｒ Ｓｃｉｅｎｃｅ，Ｖｏ
ｌ．１１，ｐｐ．１４６１−１４７４（１９６７）にお
いて詳細に記載されており、この文献の内容は引用によ
り本明細書に含まれる。
【００４１】カテーテル１０は２つの独立した管、即
ち、内管１４および外管１８の形態をとり、そのような
配置は、他の多重性管腔（ｍｕｌｔｉ−ｌｕｍｅｎ）押
出の遠位末端および近位末端に関するモデルであること
のみを必要とする。図３に戻ると、図１の線３に沿っ
た、カテーテル１０の遠位末端の断面図は、カテーテル
１０の多重性管腔バージョンにおける管腔の可能な配置
の一つを示す。内管１４および外管１８は実際は、その
間にブリッジセクション５２および５４を有する単一の
固形押出体からなる。液体通路２０は今、２つの管腔か
らなるが、ひとつはブリッジの上、そしていまひとつは
ブリッジの下にある。エポキシ接着層５６、バルーン１
２、および金属処理層２２も示されるが、スケールは正
しくない。内管１４の内側にガイドワイヤー１６をみる
ことができる。
ち、内管１４および外管１８の形態をとり、そのような
配置は、他の多重性管腔（ｍｕｌｔｉ−ｌｕｍｅｎ）押
出の遠位末端および近位末端に関するモデルであること
のみを必要とする。図３に戻ると、図１の線３に沿っ
た、カテーテル１０の遠位末端の断面図は、カテーテル
１０の多重性管腔バージョンにおける管腔の可能な配置
の一つを示す。内管１４および外管１８は実際は、その
間にブリッジセクション５２および５４を有する単一の
固形押出体からなる。液体通路２０は今、２つの管腔か
らなるが、ひとつはブリッジの上、そしていまひとつは
ブリッジの下にある。エポキシ接着層５６、バルーン１
２、および金属処理層２２も示されるが、スケールは正
しくない。内管１４の内側にガイドワイヤー１６をみる
ことができる。
【００４２】別の態様として、カテーテル１０は、図４
に示される横断面図を有する多重性管腔押出として形成
されることができ、中点においてカテーテルを二等分す
る線に沿って見ることができるはずである。ここで、内
管１４および外管１８は、実質的に、単一固体の多重性
管腔押出物として一体化されている。さらに、内管１４
および外管１８は同心円に配置されていない。カテーテ
ル１０のこの多重性管腔バージョンは、その遠位末端お
よび近位末端においてそのように形成されることにより
図１および図２に示される突起状内部を提供すること、
および、カテーテルハブおよびバルーンがあらゆる技術
的困難なしにカテーテルのシャフトの非同心円性に容易
に適合されうることは、理解されるであろう。また、液
体通路２０およびガイドワイヤー１６も示される。金属
化層２２はスケールどおり示され、したがって、図面に
おいては厚さがない。
に示される横断面図を有する多重性管腔押出として形成
されることができ、中点においてカテーテルを二等分す
る線に沿って見ることができるはずである。ここで、内
管１４および外管１８は、実質的に、単一固体の多重性
管腔押出物として一体化されている。さらに、内管１４
および外管１８は同心円に配置されていない。カテーテ
ル１０のこの多重性管腔バージョンは、その遠位末端お
よび近位末端においてそのように形成されることにより
図１および図２に示される突起状内部を提供すること、
および、カテーテルハブおよびバルーンがあらゆる技術
的困難なしにカテーテルのシャフトの非同心円性に容易
に適合されうることは、理解されるであろう。また、液
体通路２０およびガイドワイヤー１６も示される。金属
化層２２はスケールどおり示され、したがって、図面に
おいては厚さがない。
【００４３】カテーテルは以下の様式により集合（アッ
センブル）されるべきである。バルーンの押出および分
極加工（ｐｏｌｉｎｇ）、およびカテーテルの多重性管
腔シャフトの押出は、最初に別々に実施してよい。カテ
ーテルハブは、明細書にしたがって形成および中ぐり
（ｂｏｒｉｎｇ）してよい。接着により結び付けられる
これらの部分のエリアは、次に、上記記載にしたがって
処理されてそれらの結合性を増す。次に、バルーンはエ
ポキシ接着剤等によりカテーテルの遠位末端に結合され
る。カテーテルハブは、カテーテルの外部表面の金属処
理前に、カテーテルの近位末端に結合してよく、あるい
は、外部表面が金属処理されたあとのみにそこへ結合さ
れてもよく、あらゆる場合においても、カテーテルハブ
は金属処理されないことを意味する。導電性リード線４
２は、いつでもカテーテルハブ内部に配置されてよい。
センブル）されるべきである。バルーンの押出および分
極加工（ｐｏｌｉｎｇ）、およびカテーテルの多重性管
腔シャフトの押出は、最初に別々に実施してよい。カテ
ーテルハブは、明細書にしたがって形成および中ぐり
（ｂｏｒｉｎｇ）してよい。接着により結び付けられる
これらの部分のエリアは、次に、上記記載にしたがって
処理されてそれらの結合性を増す。次に、バルーンはエ
ポキシ接着剤等によりカテーテルの遠位末端に結合され
る。カテーテルハブは、カテーテルの外部表面の金属処
理前に、カテーテルの近位末端に結合してよく、あるい
は、外部表面が金属処理されたあとのみにそこへ結合さ
れてもよく、あらゆる場合においても、カテーテルハブ
は金属処理されないことを意味する。導電性リード線４
２は、いつでもカテーテルハブ内部に配置されてよい。
【００４４】カテーテルの外面の金属処理は、バルーン
の外面を含めて、当業界で一般に公知の金属蒸気または
プラズマスパッタリング法によって行うことができる。
そのような金属処理処理は商業的ベースで容易に行うこ
とができる。バルーンの膨らませた表面積の実質的に全
てが金属処理されるように、金属処理の前にバルーンを
膨らませるのが好ましい。もちろん、金属処理はまた、
バルーンのまわりの領域だけに限定し、バルーンから伸
びるカテーテルのシャフトに埋め込んだワイヤをこれに
接続して、カテーテルハブに戻る導電路を形成してもよ
い。ニッケル、銅、金、銀または他の適当な導電性金属
を、約５０オングストームないし約８００オングストロ
ームの厚さに付着させる。銀は抵抗が約１．５８６μｏ
ｈｍ／ｃｍと小さいので、金属層として好ましい。
の外面を含めて、当業界で一般に公知の金属蒸気または
プラズマスパッタリング法によって行うことができる。
そのような金属処理処理は商業的ベースで容易に行うこ
とができる。バルーンの膨らませた表面積の実質的に全
てが金属処理されるように、金属処理の前にバルーンを
膨らませるのが好ましい。もちろん、金属処理はまた、
バルーンのまわりの領域だけに限定し、バルーンから伸
びるカテーテルのシャフトに埋め込んだワイヤをこれに
接続して、カテーテルハブに戻る導電路を形成してもよ
い。ニッケル、銅、金、銀または他の適当な導電性金属
を、約５０オングストームないし約８００オングストロ
ームの厚さに付着させる。銀は抵抗が約１．５８６μｏ
ｈｍ／ｃｍと小さいので、金属層として好ましい。
【００４５】金属処理の後、好ましくは銀の導線の巻線
４４でカテーテルシャフトのまわりを、金属処理表面と
密接な導電接続状態となるように包む。巻線４４の末端
部４６は超音波信号源への接続に用いうる。その後、巻
線を導電性エポキシ樹脂４８の被覆ビーズに埋める。
４４でカテーテルシャフトのまわりを、金属処理表面と
密接な導電接続状態となるように包む。巻線４４の末端
部４６は超音波信号源への接続に用いうる。その後、巻
線を導電性エポキシ樹脂４８の被覆ビーズに埋める。
【００４６】最後に、外部金属処理導電路を人体の有機
組織との接触から絶縁するために、厚さ約１ミクロン未
満のパリレンポリマーの相似被覆を、やはりバルーンを
膨らませた状態でカテーテルに塗布する。これはウシス
コンシン州クリアレイクのノバトラン社（Ｎｏｖａ Ｔ
ｒａｎ Ｃｏｒｐ．）が取り扱っている。
組織との接触から絶縁するために、厚さ約１ミクロン未
満のパリレンポリマーの相似被覆を、やはりバルーンを
膨らませた状態でカテーテルに塗布する。これはウシス
コンシン州クリアレイクのノバトラン社（Ｎｏｖａ Ｔ
ｒａｎ Ｃｏｒｐ．）が取り扱っている。
【００４７】本発明のカテーテルのバルーン変換器は、
液体路に導電性のコントラスト液をわずかにまたは加圧
して満たして、導線４２および４６に接続した超音波励
起電気信号源で動かす。バルーンは１ＧＨｚまでの信号
に応答するが、約１０ｋＨｚ−約４０ｋＨｚの周波数を
用いるのが好ましい。臨床に用いる場合、バルーンの出
力は２５ワットを越えてはならない。さもなければ平滑
筋細胞の壊死が生じる。誤使用または患者への不注意な
損傷を避けるために、使用する信号発生器に固定出力周
波数および最大振幅を設定すべきである。バルーンは例
えば、６０秒間隔にて３０ミリ秒の５０％使用サイクル
で、５００ボルトＲＭＳ振幅の２０ｋＨｚの信号を用い
て動かす。換言すれば、そのような操作は３０ミリ秒で
５００ＲＭＳボルトの６００サイクルをもたらし、次に
３０ミリ秒間休み、そしてこれを６０秒間隔毎に１００
０回行うことができ、その後、進行を評価するために操
作を停止する。バルーンは矩形波もしくは正弦波のよう
などのような波形で操作しても、またはパルス式直流に
よって操作してもよい。
液体路に導電性のコントラスト液をわずかにまたは加圧
して満たして、導線４２および４６に接続した超音波励
起電気信号源で動かす。バルーンは１ＧＨｚまでの信号
に応答するが、約１０ｋＨｚ−約４０ｋＨｚの周波数を
用いるのが好ましい。臨床に用いる場合、バルーンの出
力は２５ワットを越えてはならない。さもなければ平滑
筋細胞の壊死が生じる。誤使用または患者への不注意な
損傷を避けるために、使用する信号発生器に固定出力周
波数および最大振幅を設定すべきである。バルーンは例
えば、６０秒間隔にて３０ミリ秒の５０％使用サイクル
で、５００ボルトＲＭＳ振幅の２０ｋＨｚの信号を用い
て動かす。換言すれば、そのような操作は３０ミリ秒で
５００ＲＭＳボルトの６００サイクルをもたらし、次に
３０ミリ秒間休み、そしてこれを６０秒間隔毎に１００
０回行うことができ、その後、進行を評価するために操
作を停止する。バルーンは矩形波もしくは正弦波のよう
などのような波形で操作しても、またはパルス式直流に
よって操作してもよい。
【００４８】圧電バルーンを励起するためには、液体路
２０を空にし、そして導電性コントラスト液で満たしな
おす。バルーンは収縮した状態または膨らんだ状態のい
づれでも励起することができる。次ぎに、銀の導線４２
を液体と導電接触状態にする。２本の導線４２および４
６を横切る電位を加えることによって、バルーン１２の
厚みを横切る電位が生じる。バルーンを横切る電位によ
って、バルーンの圧電フィルムの３つの面全てにおいて
各面異なる程度の寸法変化が生じる。電圧を上げるにつ
れて、変形の大きさは増大し、そしてもし加えた電圧が
周期的であると、変形周波数は使用した信号の周波数と
同じになる。
２０を空にし、そして導電性コントラスト液で満たしな
おす。バルーンは収縮した状態または膨らんだ状態のい
づれでも励起することができる。次ぎに、銀の導線４２
を液体と導電接触状態にする。２本の導線４２および４
６を横切る電位を加えることによって、バルーン１２の
厚みを横切る電位が生じる。バルーンを横切る電位によ
って、バルーンの圧電フィルムの３つの面全てにおいて
各面異なる程度の寸法変化が生じる。電圧を上げるにつ
れて、変形の大きさは増大し、そしてもし加えた電圧が
周期的であると、変形周波数は使用した信号の周波数と
同じになる。
【００４９】エポキシ接着剤がバルーンを内管１４およ
び外管１８に固着しているバルーンの遠位および近位の
肩付近には、導電性液が接触していないので、結合部位
でのバルーンの変形は生じず、そのため、これらの結合
が変形によってだめになることはない。
び外管１８に固着しているバルーンの遠位および近位の
肩付近には、導電性液が接触していないので、結合部位
でのバルーンの変形は生じず、そのため、これらの結合
が変形によってだめになることはない。
【００５０】導電性コントラスト液は、カテーテルの液
体路に加える液圧のモニターおよび調整が可能な制御源
によって供給する。例えば、約１０ミリ秒−約１００ミ
リ秒の規則的な間隔でのバルーンの膨張および収縮を繰
り返すために、この制御源はまた液体に振動または周期
的な圧力をもたらすこともできるのが好ましい。そのよ
うな装置は、収縮によって剥離された狭窄物質を洗い流
すことが可能な下記の方法によるバルーンの膨張および
収縮のサイクルを容易にする。装置は、コントラスト液
に加える圧力を空気圧で制御するコンピューター化され
たまたはプログラム可能な電子装置であるのが好まし
い。
体路に加える液圧のモニターおよび調整が可能な制御源
によって供給する。例えば、約１０ミリ秒−約１００ミ
リ秒の規則的な間隔でのバルーンの膨張および収縮を繰
り返すために、この制御源はまた液体に振動または周期
的な圧力をもたらすこともできるのが好ましい。そのよ
うな装置は、収縮によって剥離された狭窄物質を洗い流
すことが可能な下記の方法によるバルーンの膨張および
収縮のサイクルを容易にする。装置は、コントラスト液
に加える圧力を空気圧で制御するコンピューター化され
たまたはプログラム可能な電子装置であるのが好まし
い。
【００５１】図５は、実質的に完全に狭窄した動脈の剥
離に用いる際の、本発明の血管形成バルーンカテーテル
１０を示す。動脈壁６０には狭窄を形成する生物学的物
質６２が付着している。ガイドワイヤ１６は、非常に小
さく、非常に硬く、そして押し分けて進むのが容易であ
るので、一般的にそのような狭窄を楽々と押し分けて進
む。しかしながら、カテーテル１０はこれよりずっと大
きな断面直径を有し、ガイドワイヤのような硬さに欠け
ており、そのため狭窄を押し分けて通り抜けることがで
きない。
離に用いる際の、本発明の血管形成バルーンカテーテル
１０を示す。動脈壁６０には狭窄を形成する生物学的物
質６２が付着している。ガイドワイヤ１６は、非常に小
さく、非常に硬く、そして押し分けて進むのが容易であ
るので、一般的にそのような狭窄を楽々と押し分けて進
む。しかしながら、カテーテル１０はこれよりずっと大
きな断面直径を有し、ガイドワイヤのような硬さに欠け
ており、そのため狭窄を押し分けて通り抜けることがで
きない。
【００５２】カテーテルの遠位先端が狭窄と接触したと
き、収縮状態のバルーンは本発明に従って超音波信号で
励起される。バルーン材料はその結果変形し、変形の主
軸はカテーテルのシャフトに沿っている。変形の振幅は
小さいが、周波数は高く、超音波信号の周波数と呼応し
ている。これによってカテーテルの先端が狭窄をハンマ
ーのようにたたくことになり、その生物学的物質を剥離
する。主として、機械的衝撃が生物学的物質を離しかつ
ばらばらにするが、超音波エネルギーはまわりの血漿中
の波としても狭窄に二次的に伝えられ、狭窄を形成する
生物学的物質の剥離の手助けをする。超音波エネルギー
は生物学的物質を十分に小さい粒子サイズにばらばらに
して、下流で塞栓または凝固を生じる危険性を極めて少
なくするのに特に有用である。
き、収縮状態のバルーンは本発明に従って超音波信号で
励起される。バルーン材料はその結果変形し、変形の主
軸はカテーテルのシャフトに沿っている。変形の振幅は
小さいが、周波数は高く、超音波信号の周波数と呼応し
ている。これによってカテーテルの先端が狭窄をハンマ
ーのようにたたくことになり、その生物学的物質を剥離
する。主として、機械的衝撃が生物学的物質を離しかつ
ばらばらにするが、超音波エネルギーはまわりの血漿中
の波としても狭窄に二次的に伝えられ、狭窄を形成する
生物学的物質の剥離の手助けをする。超音波エネルギー
は生物学的物質を十分に小さい粒子サイズにばらばらに
して、下流で塞栓または凝固を生じる危険性を極めて少
なくするのに特に有用である。
【００５３】図５に示すように、バルーンの振動は、オ
ペレーターによるシャフト方向の荷重と共に、狭窄物質
６４を剥離することになる。その結果、カテーテルのハ
ンマーは狭窄を通り抜けるそれ自体の路を開く。カテー
テルが狭窄を横切った後、導電性コントラスト液の圧力
を好ましくは制御源によって上げて、図６に示すように
バルーンを膨らませる。バルーン１２を膨らませなが
ら、超音波励起信号を維持して、バルーンを振動し続け
る。動脈の直径、狭窄物質および狭窄の大きさによっ
て、液圧を徐々に上げたり、または急速に約４気圧の膨
張圧を用いて、バルーンを膨らませることが考えられ
る。いずれの場合も、励起信号の周波数は膨張の動きよ
りも変形運動を実質的に迅速にするから、急速膨張であ
っても、狭窄物質６４は動脈壁６０に対して押し潰され
るのではなくむしろ超音波振動によって剥離される。
ペレーターによるシャフト方向の荷重と共に、狭窄物質
６４を剥離することになる。その結果、カテーテルのハ
ンマーは狭窄を通り抜けるそれ自体の路を開く。カテー
テルが狭窄を横切った後、導電性コントラスト液の圧力
を好ましくは制御源によって上げて、図６に示すように
バルーンを膨らませる。バルーン１２を膨らませなが
ら、超音波励起信号を維持して、バルーンを振動し続け
る。動脈の直径、狭窄物質および狭窄の大きさによっ
て、液圧を徐々に上げたり、または急速に約４気圧の膨
張圧を用いて、バルーンを膨らませることが考えられ
る。いずれの場合も、励起信号の周波数は膨張の動きよ
りも変形運動を実質的に迅速にするから、急速膨張であ
っても、狭窄物質６４は動脈壁６０に対して押し潰され
るのではなくむしろ超音波振動によって剥離される。
【００５４】狭窄を剥離する際の膨張および収縮のサイ
クルは、本発明にとって適当なものを用いる。膨張圧を
供給する装置は、約１０ミリ秒−約１００ミリ秒の周期
で約４気圧のピーク圧にて励起した状態のバルーンを連
続的に膨張および収縮するように、プログラム化するか
または制御すべきである。この周期は超音波振動の周波
数よりもかなりゆっくりしたものであり、例えば、２０
ｋＨｚの超音波周波数では１回の膨張当たり約２００−
２０００の振動が可能である。そのような周期で、バル
ーン収縮の期間に、剥離された狭窄物質を血流によって
急激に洗い流すことが可能となり、そしてまた下流へ酸
素を供給するための血液の潅流も可能となり、これによ
って虚血が避けられる。潅流はまた予期される１℃また
は２℃の温度上昇からバルーンを常温に戻す働きをす
る。
クルは、本発明にとって適当なものを用いる。膨張圧を
供給する装置は、約１０ミリ秒−約１００ミリ秒の周期
で約４気圧のピーク圧にて励起した状態のバルーンを連
続的に膨張および収縮するように、プログラム化するか
または制御すべきである。この周期は超音波振動の周波
数よりもかなりゆっくりしたものであり、例えば、２０
ｋＨｚの超音波周波数では１回の膨張当たり約２００−
２０００の振動が可能である。そのような周期で、バル
ーン収縮の期間に、剥離された狭窄物質を血流によって
急激に洗い流すことが可能となり、そしてまた下流へ酸
素を供給するための血液の潅流も可能となり、これによ
って虚血が避けられる。潅流はまた予期される１℃また
は２℃の温度上昇からバルーンを常温に戻す働きをす
る。
【００５５】超音波剥離の性能は、一般的なバルーン血
管形成の分野で通例実施されているような蛍光検出法に
よってリアルタイムでモニターすることができる。励起
バルーン変換器の繰り返しの膨張による上記物質の剥離
は、実質的に全ての狭窄が除去されるまで行うことがで
きる。
管形成の分野で通例実施されているような蛍光検出法に
よってリアルタイムでモニターすることができる。励起
バルーン変換器の繰り返しの膨張による上記物質の剥離
は、実質的に全ての狭窄が除去されるまで行うことがで
きる。
【００５６】本発明のカテーテルは、冠状動脈または人
体の他の血管の狭窄を剥離する新規な手段を提供する。
このカテーテルおよびカテーテルの使用方法は、断面が
どのように小さな狭窄にもまたは全体が塞がれている狭
窄にも用いることができ、開口をつくったりまたは完全
に狭窄を剥離することができる。剥離することはその後
の再狭窄の危険性を減じるのに有利である。また、超音
波エネルギーの使用は、下流での塞栓の危険性がないほ
ど小さな粒子に狭窄を粉砕するのに有利である。
体の他の血管の狭窄を剥離する新規な手段を提供する。
このカテーテルおよびカテーテルの使用方法は、断面が
どのように小さな狭窄にもまたは全体が塞がれている狭
窄にも用いることができ、開口をつくったりまたは完全
に狭窄を剥離することができる。剥離することはその後
の再狭窄の危険性を減じるのに有利である。また、超音
波エネルギーの使用は、下流での塞栓の危険性がないほ
ど小さな粒子に狭窄を粉砕するのに有利である。
【００５７】本発明を好ましい具体例を示して説明して
きたが、本発明がこれらに限定されないことは当業者に
は無論明らかなことである。従って、本発明の範囲はも
っぱら請求の範囲に関係すると解すべきである。
きたが、本発明がこれらに限定されないことは当業者に
は無論明らかなことである。従って、本発明の範囲はも
っぱら請求の範囲に関係すると解すべきである。
【図１】図１は、本発明のカテーテルの好ましい態様の
遠位末端の縦断面図である。
遠位末端の縦断面図である。
【図２】図２は、本発明のカテーテルの好ましい態様の
近位末端の縦断面図である。
近位末端の縦断面図である。
【図３】図３は、本発明のカテーテルの、多管腔態様の
一態様の横断面図である。
一態様の横断面図である。
【図４】図４は、本発明のカテーテルの、多管腔態様の
また別の態様の横断面図である。
また別の態様の横断面図である。
【図５】図５は、血管狭窄の断面図で、本発明のカテー
テルが狭窄部分を除去していく工程を示している。
テルが狭窄部分を除去していく工程を示している。
【図６】図６は、血管狭窄の断面図で、本発明のカテー
テルが狭窄部分を渡って横切り、さらに狭窄を除去して
いく工程を示している。
テルが狭窄部分を渡って横切り、さらに狭窄を除去して
いく工程を示している。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (51)Int.Cl.6 識別記号 庁内整理番号 ＦＩ 技術表示箇所 Ａ６１Ｍ 25/00 (72)発明者 マシュー・オボイル アメリカ合衆国テキサス州77706，ビュー モント，レキシントン 6550，ナンバー 41
Claims (35)
- 【請求項１】ガイドワイヤを納める第一管腔と、導電性
液体を輸送するための第二管腔とを含む少なくとも二つ
の管腔を有し、そしてヒトの血管内へ挿入するための近
位末端および遠位末端を有する柔軟なカテーテルシャフ
ト；圧電性を有するポリマー材料から製造された膨張可
能なバルーンであって、前記シャフトの遠位末端に位置
し、そして近位ショルダーが前期シャフトの外表面に、
そして遠位ショルダーが前記第一管腔の外表面に接して
おり、それにより、前記第二管腔の内部に輸送された導
電性液体で膨張できるようになっている前記バルーン；
バルーンを含めてカテーテルの外表面を取り囲んでいる
導電性金属の隣接層；および前記導電性金属の層を取り
囲む絶縁ポリマー材料の柔軟なコーティング；からな
る、血管形成バルーンカテーテル。 - 【請求項２】バルーンが収縮状態で約９ミクロンないし
約５６ミクロンの範囲の壁厚を有する、請求項１のカテ
ーテル。 - 【請求項３】バルーンの長さ範囲が、約２０ミリメート
ルないし約２５ミリメートルである、請求項１のカテー
テル。 - 【請求項４】バルーンの破裂圧が、少なくとも１０気圧
である、請求項１のカテーテル。 - 【請求項５】バルーンの膨張時の断面直径の範囲が、約
２ミリメートルないし約４ミリメートルである、請求項
１のカテーテル。 - 【請求項６】バルーンがポリビニリデン・ジフルオリド
からなる、請求項１のカテーテル。 - 【請求項７】バルーンが、ポリビニリデン・フルオリ
ド、ポリビニリデン・ジフルオリド（ＰＶＤＦ）、ＰＶ
ＤＦ／トリフルオロエチレン、ＰＶＤＦ／テトラフルオ
ロエチレンまたはポリビニリデン・シアニドの組の少な
くとも一つと、ポリエチレン・テレフタレート（ＰＥ
Ｔ）、ポリエチレン／エチルビニルアルコールまたは他
の任意のポリオレフィン・コポリマーの組の少なくとも
一つとの組み合わせからなる、請求項１のカテーテル。 - 【請求項８】バルーンが、ポリオレフィン・コポリマー
を配合したＰＶＤＦ／トリフルオロエチレンからなる、
請求項１のカテーテル。 - 【請求項９】ポリオレフィン・コポリマーが、ポリエチ
レン・テレフタレートである請求項８のカテーテル。 - 【請求項１０】ポリマー材料が、ＰＥＴを配合したＰＶ
ＤＦである請求項１のカテーテル。 - 【請求項１１】ポリマー材料が、ポリオレフィン・コポ
リマーを配合したポリビニリデン・シアニドである請求
項１のカテーテル。 - 【請求項１２】導電性金属の層が、銀または金から選ば
れる一方の金属である請求項６のカテーテル。 - 【請求項１３】第二管腔に導電性液体を導入するための
シール可能な開口、および導入された液体との導電的接
触をはかるために配置された導電性のリード、を有する
カテーテルハブを近位末端に有し、超音波による電気励
起信号の供給源との接続が可能にされている、請求項１
２のカテーテル。 - 【請求項１４】該カテーテルの近位末端の近傍の金属層
によって緊密な導電性接触状態に包まれた導電性巻線を
さらに有し、そして該巻線がさらに超音波電気励起信号
の供給源との接続のために導電性のリード線を有する、
請求項１３のカテーテル。 - 【請求項１５】カテーテルシャフトの直径が、０．０５
０インチより小さい、請求項５のカテーテル。 - 【請求項１６】圧電性を有するバルーンを有し、且つ該
バルーンにたいして超音波による電気励起信号を供給す
るための手段を有する血管形成バルーンカテーテルを用
いて、ヒトの血管の狭窄を開通させる方法であって、下
記工程からなる方法：ガイドワイヤを有する血管形成バ
ルーンカテーテルを、該ガイドワイヤによって血管内の
狭窄部位まで案内し、 バルーンに前記信号を供給する手段に超音波による電気
励起信号を供給し；狭窄部位を通過させるための軸方向
の負荷をカテーテルに与え；そしてカテーテルが狭窄部
位を通過した後バルーンを膨張させる。 - 【請求項１７】超音波による電気励起信号が、約１０ｋ
Ｈｚないし約４０ｋＨｚの範囲の周波数で適用される、
請求項１６の方法。 - 【請求項１８】超音波による電気励起信号の出力が、約
２５ワットを越えない、請求項１７の方法。 - 【請求項１９】バルーンを約１０ミリ秒ないし約１００
ミリ秒の範囲の周期で、繰り返し膨張および収縮させる
工程をさらに含む、請求項１８の方法。 - 【請求項２０】超音波による電気励起信号のＲＭＳ振幅
が、５００ボルトまでである、請求項１８の方法。 - 【請求項２１】超音波による電気励起信号が、５０％使
用サイクルで３０ミリ秒与えられる、請求項２０の方
法。 - 【請求項２２】圧電性を有するポリマー材料から製造さ
れた膨張可能なバルーンを有する血管形成バルーンカテ
ーテル。 - 【請求項２３】超音波による電気励起信号をバルーンに
供給する手段をさらに有する、請求項２２のカテーテ
ル。 - 【請求項２４】超音波による電気励起信号が、バルーン
の厚みを横切って適用されるものである、請求項２３の
カテーテル。 - 【請求項２５】バルーンを導電性の液体で膨張させる、
請求項２４のカテーテル。 - 【請求項２６】バルーンの外表面上に導電性金属の隣接
層をさらに有する、請求項２５のカテーテル。 - 【請求項２７】バルーンを含めてカテーテルの外表面上
に導電性金属の隣接層を有する、請求項２５のカテーテ
ル。 - 【請求項２８】隣接金属層の金属が銀または金の一方で
ある、請求項２７のカテーテル。 - 【請求項２９】導電性金属の層を取り囲む絶縁材料の柔
軟なコーティングをさらに有する、請求項２７のカテー
テル。 - 【請求項３０】ポリマー材料がポリビニリデン・ジフル
オリドである、請求項２２のカテーテル。 - 【請求項３１】ポリマー材料がポリビニリデン・フルオ
リド、ポリビニリデン・ジフルオリド（ＰＶＤＦ）、Ｐ
ＶＤＦ／トリフルオロエチレン、ＰＶＤＦ／テトラフル
オロエチレンまたはポリビニリデン・シアニドの組の少
なくとも一つと、ポリエチレン・テレフタレート（ＰＥ
Ｔ）、ポリエチレン／エチルビニルアルコールまたは他
の任意のポリオレフィン・コポリマーの組の少なくとも
一つとの組み合わせからなる、請求項２２のカテーテ
ル。 - 【請求項３２】ポリマー材料がポリオレフィン・コポリ
マーを配合したＰＶＤＦ／トリフルオロエチレンからな
る、請求項２２のカテーテル。 - 【請求項３３】ポリオレフィン・コポリマーが、ポリエ
チレン・テレフタレートである請求項３２のカテーテ
ル。 - 【請求項３４】ポリマー材料がＰＥＴを配合したＰＶＤ
Ｆである請求項２２のカテーテル。 - 【請求項３５】ポリマー材料が、ポリオレフィン・コポ
リマーを配合したポリビニリデン・シアニドである請求
項１のカテーテル。
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| US1402193A | 1993-02-05 | 1993-02-05 | |
| US014021 | 1993-02-05 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH0747135A true JPH0747135A (ja) | 1995-02-21 |
Family
ID=21763072
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP6013820A Pending JPH0747135A (ja) | 1993-02-05 | 1994-02-07 | 超音波血管成形バルーンカテーテル |
Country Status (6)
| Country | Link |
|---|---|
| US (2) | US5611807A (ja) |
| EP (1) | EP0623360B1 (ja) |
| JP (1) | JPH0747135A (ja) |
| AT (1) | ATE178218T1 (ja) |
| CA (1) | CA2114988A1 (ja) |
| DE (1) | DE69417465T2 (ja) |
Cited By (38)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US6083232A (en) * | 1996-09-27 | 2000-07-04 | Advanced Cardivascular Systems, Inc. | Vibrating stent for opening calcified lesions |
| US6277110B1 (en) | 1998-02-25 | 2001-08-21 | Advanced Cardiovascular Systems, Inc. | Method of crimping an intravascular stent onto a balloon catheter |
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