JPH07114805B2 - 人工具用管形製品 - Google Patents

人工具用管形製品

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JPH07114805B2
JPH07114805B2 JP61093528A JP9352886A JPH07114805B2 JP H07114805 B2 JPH07114805 B2 JP H07114805B2 JP 61093528 A JP61093528 A JP 61093528A JP 9352886 A JP9352886 A JP 9352886A JP H07114805 B2 JPH07114805 B2 JP H07114805B2
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バリー・リー・デユミカン
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Description

【発明の詳細な説明】 本発明は管形製品、特に生体吸収性又は生体吸収性／非
吸収性生体材料を含む血管接合用品（vascular graft）
に関する。この血管接合用品の使用は末梢血管系の補修
及び冠状脈側管（coronary bypass）に対してである。
生体吸収性材料は非吸収性接合用品と比べて組織の接合
用品の内部への生長を増加させる。組織の内部への生長
の増加は血管化された新血管内膜の生長によって開通性
を大きくし、また適当な血管外膜の生長によって血管瘤
の生成する傾向を少なくする。
生体吸収性材料（以下単に吸収性材料という）とは、時
間の経過と共に人体中で崩壊する材料を意味する。勿論
この材料は崩壊の間人体に無害である。
吸収性材料はいろいろあり、ポリグリコール酸（以下、
PGA）、及びグリコール酸エステルとトリメチレンカー
ボネート結合を含んでなる共重合体例えばマクソン（MA
XONTM）［アメリカン・サイアナミド社（American Cyna
namid Company、N.J.07470 USA）］縫合線（suture）
での共重合体を含む。
非吸収性材料（バックボーンとして使用される）は特許
材料例えばハイトレル（HytrelTM）［E.I.デュボン社
（E.I.duPont ＆ Co.Wilimington,Delaware,USA）］重
合体例えばノバフイル（NOVAFILTM）（アメリカン・サ
イアナミド社）縫合線の重合体であってよい。他に非吸
収性材料はポリエステル、ポリアミド又はポリプロビレ
ンを含む通常の重合体であってよい。
本質的にすべての外科医師会に一般的に受け入れられる
小直径の接合用品を開発することは血管接合技術におい
て長い間必要性が感ぜられてきた。この必要性に対する
理由は多くあり、小直径の接合用品に対する生物学的必
要性とこれらの用途に一般に使用されている生体材料の
限界との双方と関連する。結果として従来の技十の小さ
い直径の血管接合用品、例えば直径8mm又はそれ以下の
もの、ないし更に小直径の接合用品例えば直径4mm又は
それ以下のものは外科医師会から普遍的には受け入れら
れていない。
長い間感じられてきた必要性を解決するためにはこれが
限定するものではないけれど、次のものを含む血管接合
用品の構造についての重大な疑問点について考慮しなけ
ればならない： a,血管接合用品の孔性は何か？ b,血管接合用品に対する要求は何か？ c,特別に２重管構造、すなわち非吸収性外側管及び吸収
性内側管構造を有する接合用品を製造するための最適な
組織因子及び生物的因子は何か？ d,外部支持体構造を有する血管接合用品を製造するため
の最適な組織因子及び生物学的因子は何か？ 今回外科用人工具に有用な、上述の長い間感じられてき
た必要性を解決する管形製品が発明された。この製品は
吸収性重合体から製造される複数の織物を有する。この
重合体は少くとも１つのトリメチレカーボネート結合を
含んでなる。１つの具体例において、吸収性重合体は共
重合体である。他の具体例では、製品が縦編み機で製造
される。吸収性重合体は製品の50％以上をなす。製品の
残りは、存在するならば非吸収性重合体から製造される
複数の繊維を含んでなる。
他の具体例は緯編み機で製造される製品である。吸収性
重合体は製品の約50重量％以上をなす。製品の残りは存
在するならば非吸収性重合体から製造される複数の繊維
を含んでなる。
更に他の具体例は織り製品である。縦及び緯ヤーンの吸
収性重合体は製品の約50重量％以上をなす。残りは存在
するならば非吸収性重合体から製造される複数の繊維を
含んでなる。
上述のすべての一般的な具体例は血管接合用品を含んで
なる管形製品ある。
血管接合用品も発明された。この血管接合用品は吸収性
共重合体から製造される複数の繊維を有する。共重合体
はトリメチレンカーボネート結合を約50重量％まで含ん
でなる。マクソン（アメリカン・サイアナミド社）縫合
線の共重合体はトリメチレンカーボネート結合を有する
共重合体を含む。ポリ（グリコリド−コトリメチレンカ
ーボネート）であるマクソンは他の吸収性繊維と対比し
て優れた且つ予期を越えた性質を有する。それは長期耐
久性がある。その元の強度の一部は56日間保持され、強
度の50％は28日間を通して残留する。マクソンの吸収速
度は凡そPGAに等しい。
マクソン繊維はポリグリコール酸（PGA）より適合性が
ある。75％のマクソンをダクロン（DacronTM）と組合せ
て含有する接合用品は3.03の測定コンプライアンス（co
mpliance）を有する。同様の構造のPGA/ダクロン接合用
品は2.45のコンプライアンスを有する。コンプライアン
スは100mmHgの内部圧力変化当りの直径の変化の百分率
として測定される。最後にマクソンの曲げモジュラスは
約325,000psiであり、このマクソンが他の吸収性繊維よ
りも非常に柔軟性の繊維であることを示している。
ある具体例において、共重合体はグルコール酸エステル
結合を約50％含んでなる。他の具体例では、共重合体は
少くとも１つのグリコール酸又は乳酸エステル結合から
なる。
他の具体例は縦編み機で製造される接合用品である。吸
収性重合体は製品の約50重量％以上をなす。残りは存在
するならば非吸収性材料から製造される複数の繊維を含
んでなる。特別な具体例において、接合用品はラッシェ
ル（Raschel）編み機で製造される。他の特別な具体例
において、接合用品の複数の非吸収性重合体繊維は接合
用品の約20〜35重量％をなす。更に特別な具体例におい
て、複数の吸収性及び非吸収性繊維はフオルス・ツイス
ト（falce twist）又はニット／デニット（deknit）法
のいずれかによって別々に織られる（textured）。フォ
ルス・ツイスト法は織られたヤーン（textured yarn）
を作るためのよく知られた方法である。ストランドを構
成する各種の繊維をより、次いで加熱し、その後例冷却
する。冷却後ストランド中の繊維を初めの状態にするた
めによりを戻す。しかしながら、加熱のために繊維はよ
りの形を記憶しており、従って織られたストランド（te
xtured strand）を生成する。ニット／デニット法は織
られたヤーンを作るための別の方法である。ストランド
の繊維をよる代りに繊維を一緒に編み、次いで加熱し且
つ冷却する。冷却後繊維の編みを初めの状態に戻す。こ
れによって織られたヤーンが生成する。最も特別な具体
例において、非吸収性重合体はハイトレルである。他の
最も特別な具体例では、非吸収性重合体がポリエチレン
テレフタレートである。
ハイトレルはポリエーテル−エステルの一般名を有する
従来法の重合体種に対するデュボン社の商品名である。
本発明に有用なハイトレルの特別な具体例はジュロメー
タＤ硬度72を有するハイトレル級である。
ノバフィル（アメリカン・サイアナミド社）縫合線での
重合体はハイトレルを含む。ボリブテスターであるノバ
フィルは他の非吸収性繊維と比べて優れた且つ予期を有
する。これは他の接合繊維例えばダクロンより柔軟性が
ある。ノバフィルは約230,000spiの曲げモジュラスを有
する。またノバフィル含有の接合用品のコンプライアン
スはマクソンと組合せた場合4.20である。ダクロン及び
マクソンから製造される同様の接合用品は3.03のコンプ
ライアンスを有する。コンプライアンスは100mmHgの内
圧変化当りの直径の変化の百分率として測定される。
最後に外科用人工具に有用であり且つ吸収性重合体から
製造される複数の繊維を有する管形製品が発明された。
特別な具体例において、非吸収性重合体はハイトレルで
ある。
PGAが内側管、マクソンが中央管、そしてダクロン又は
ノバフィルが外側管をなす同心円的編み構造関係は次の
外科的利点を有する： （１）ダクロンは従来の技術からトロンボゲン反応を誘
導することが公知である。
（２）ダクロン又はノバフィル繊維はPGA及びマクソン
の内側層によって血液から遮断でき、従って接合用品に
血栓を生じさせ且つこれを内包する傾向を最小にする。
（３）PGA及び次いでマクソンが分解し且つ吸収される
につれて、内側カプセルがより大きくなり、従って小直
径の適用の場合に残りの特徴の可能性を高める。
（４）動物実験に基づくと、PGA及びマクソン含有の接
合用品は市販の接合用品よりも大きい能力を有する傾向
にある。
同心円の関係は、縫い合せ、貼りつけによって一緒に保
持された或いは単に層間の摩擦的接触によって一緒に保
たれた単一管の複数であってよい。
複合用品のマクソン及び／又はPGA吸収性成分は吸収さ
れるようになり、天然組織にとってかわられる。これは
健康なコラーゲン組織で包まれた非吸収性のダクロン又
はノバフィルの骨格構造を残す。この骨格構造の内壁又
は新血管内膜は内皮用生長で発育する。外壁は熟した高
度に血管化した粒状組織からなることが示される。
本発明はハイトレル重合体例えばノバフィル縫合線中の
重合体から製造される非吸収性血管接合用品にも関す
る。
更に本発明はハイトレル重合体及び／又はノバフィル縫
合線から製造される非吸収性血管接合用品の組成化法及
び使用法に関する。ハイトレル重合体及び／又はノバフ
ィル縫合線の製造法は過去の技術から公知である。
材料はいくつかの方法で血管接合用品にすることができ
る：（１）織った単一管として、（２）縦又は緯編みの
単一管として、（３）二重、三重などの同心円の管とし
て、また（４）外部から支持された単一の織った又は編
みこんで管として。材料は変化する組成、例えば織布又
は生体成分フィラメントでの段階的遷移部分を有する織
府から作られていてもよい。接合用品構造体は真直ぐの
或いは分岐した管のいずれであってもよい。
編んだ管はラッシェル編み機で製造できる。インチ当り
の針は約25〜35であってもよい。従ってゲージ（インチ
当りの針の数２倍）は約50〜70であってよい。従来から
のラッシェル編み機は54,60又は64番ゲージで商業的に
普及している。
適当なヤーンを出発原料として編んだ血管接合用品を製
造する場合には次の工程に従う。特別な構造に対して適
当なデニルのヤーンはニットでなければならない。使用
しうるデニルが３つ又はそれ以上の端（end）を用いて
だけ得ることができるならば、ヤーンは一緒に撚り合さ
れていなければならない。例えば構造が330デニルのPGA
と100デニルの織られた（textured）ダクロンであり且
つ唯一の入手しうるPGAが110デニルである場合には、11
0デニルのPGAの３端と100デニルのダクロンの１端を撚
ることが必要である。他の変化も、要求する構造の種類
に依存して使用することができる。キング・スプール
（king spool）上に撚合せた後、撚ったヤーンをコーニ
ング（coning）機で50型コーンに移す。撚ってない及び
ニットのために使用しうるいずれかの材料はコーンに或
いはヤーンが容易に除去しうる同様の形のパッケージに
移すことが好ましい。次いでこのヤーンを編み機に据え
つける。
編み機は市販されている。これはヤーンの緊張又は停止
−駆動の組合せを除いて完全に組立てられた床型の自己
含有装置であってよい。分数の馬力のモータから編み機
ヘッドへの直接的なＶベルト駆動は、平静の編み速度を
約1100rpmまでにする。変速テーク・ダウン（take−dow
n）は運転停止を最小にし且つ絶対的な品質のステッチ
制御を保証する。運転速度は円筒の寸法及び更に用いる
ヤーン又は繊維の種類に依存して変化する。
接合用品の構造体の適当な密度は、ステッチ・カムとテ
ーク・ダウン設定値を変えることによって得られる。ス
テッチ・カムはステッチの長さを変え、またテーク−ダ
ウンはニットである管形織布の緊張を制御する。
編んだ後、接合用品材料を２つの10分間浴に対して超音
波撹拌下にキシレン中で洗浄する。次いでキシレン臭が
検知できなくなるまで材料を蒸気フード中で乾燥させ
る。この接合用品材料を適当な長さ（例えば4mm×60mm;
及び／又は8mm×80mm）に切断し、次いでひっくり返
す。
このひっくり返しは、接合用品の内側を外に裏返し、平
滑な内側表面と内部への生長を促進する粗い外側表面と
を付与することを含む。次いでPGAを含有するいずれか
の接合用品を、凡そ１トール又はそれ以下に等しい真空
下に約115〜150℃の温度においてステンレス鋼心棒上で
後処理する。この後処理工程は吸収性成分に対する引張
り強度の保持の移植後約60日まで増加させるようであ
る。PGAを含有しない接合用品は後処理工程を受けな
い。
次いで接合用品の端を熱表面上で熱封し、ほどけないよ
うにする。熱封中、接合用品の端を僅かだけ溶触させ
る。
キシレン又は他の医学的に認められた溶媒中での洗浄及
びその乾燥後、接合用品をポリカーボネート製折りたた
み容器に包装し、次いでこれを内側がフオイルの袋に入
れる。そしてこの接合用品を吸収性のEtoを細菌サイク
ルに供する。細菌後接合用具を、２−ウエツブのタイベ
ク（TYVEK ）（E.I.デュボン社製の紡糸結合されたポ
リオレフィン）／マイラー（MylarTM）（E.Iデュボン製
のポリエチレンテルフタレート）の袋に再包装し、密封
し、そして２回目のEto殺菌を行なう。
いくつかの形態の織った血管接合用品を用いる生体内で
の一連の研究を完結した。これには次の材料を用いた： ａ）PGA/ダクロン 80/20低及び高孔性、直径４及び6mm ｂ）PGA/グリコール酸エステル及びトリメチレンカーボ
ネート結合を有する共重合体、4mm ｃ）織った捲縮してないダクロン、４及び6mm、及び ｄ）ゴアーテックス（Gore−Tex）［ウィル−ゴア・ア
ンド・アソシエーツ社（Wil−Gore ＆ Associates,US
A）社の商品名］４、８及び10mm。
PGAを含む接合用品の全体の開通性の割合は対照物より
実質的に大きかった:58％対41％。
生分解性及び非分解性の繊維から作った２成分及び３成
分血管接合用品をビーグル犬で検討した。〜30日〜７ヶ
月まで行った観察は、吸収性成分が接合用品構造を残す
につれて組織化され且つ配向した組織が凡そ分解した材
料の位置付近の接合用品構造体中に入り込むということ
を示した。この組織の内側への生長は内皮に非常に似た
細胞で覆われた内腔表面を有する新血管内膜として可能
化するように見えた。非分解性成分は熟成した且つ非常
に血管化した粒状組織のマトリックス内に分散した繊維
を示した。この豊富な血液供給は最長の観察期間の間持
続した。
接合用品構造体を２つの直径、即ち内径４及び8mmで与
えた。前者を被検体の両頸動脈における挿入接合用品と
して検討し、一方後者を胸部大動脈における挿入接合用
品として研究した。4mmの接合用品（長さ40〜60mm）
は、１及び２ヶ月で検査したところ高度の開通性を示し
た。組織反応は漸次組織の侵入を増大させたが、内皮は
１ヶ月では存在せず、２ヶ月で部分的に現れた。約３〜
約７ヶ月で検査した8mmの接合用品は均一に開通し、接
合用品内腔の連続した完全な内皮と分解性材料の上述の
組織要素による完全な置換とを示した。
次の実施例は本発明を例示する。これは末梢血管外科に
おいて、冠状動脈のバイパスとして、或いは一般的な動
脈又は静脈の接合において利用することができる。
実施例 １ 本接合用品は100％PGAの織った内側管と100％の組織化
されたニット・ダクロンのベロア外側管とからなる二重
壁構造体である。この構造体は、PGAである内側壁が吸
収性であって、少くとも部分的に内皮細胞からなる良く
有機体化された平滑な組織によって代替されるように設
計されている。この内側壁は新し血管内膜となる。孔性
の非吸収性ダクロン材料からなる外側壁は組織とキャピ
ラーの内側への生長を可能にし、同時に新しく生長した
新血管内側支持体を付与して動脈瘤を防止する。ダクロ
ンの外側壁材料は、USCI、すなわちC.R.バード社（C.R.
Bard Co.,Inc.,Billerica,Ma,USA）の１部門から供給さ
れるソーベージ・フィラメンタス・ベロア（Sauvage Fi
lamentous Velour ）織布である。内側壁織布は、縦及
び緯方向の両方において５プライ、46デニル、フィラメ
ントのポリグリコール酸（PGA）ヤーンを用いることに
よる１×１平織りの織った管である。
接合用品を超音波浴内のキシレン（それぞれ10分間新し
いキシレン浴２つ）中で洗い、繊維の紡糸仕上げ剤を除
去した。
内径4mmの接合用品に対する外側及び内側管を長さ約45m
mに切断した。管状の織ったPGM材料をテントス銅の棒上
に取りつけ、真空室中の置き、１メートル以下の真空下
に３時間130℃で処理した（8mm管に対してはそれを長さ
80mmに切断する以下同様の処理を行った。） 次に内側及び外側壁間を長さ方向に３列（内径4mm）或
いは４列（内径8mm）縫いつけることにより、内側及び
外側管を一緒に縫い合せた。次いでこの二重管接合用品
を包装し、移植材として使用する前にEto殺菌した。
接合用品の製造及び殺菌に続いて、4mmの接合用品を純
血のビーグル犬の左右頚動脈に埋めこんだ。内径8mmの
接合用品を胸部大動脈に埋めこんだ。接合用品を動物中
に90日までの期間放置し、この時点において犬を殺し、
接合用品を主観的に及び組織学的に検査するために切除
した。
埋め込んだ点を検査すると、PGA繊維の吸収とその平滑
な輝きのある内皮用新血管内膜による代替が明らかにな
った。ダクロンの外側壁は組織の小血管が内側へ生長し
ていた。存在しているとしても、動脈瘤の肥大の徴候は
なかった。埋め込みの際の技術的な間違いを除けば、接
合用品は開通しており、ドプラー（Doppler）記録値で
決定されるように血流は満足できるものであった。
実施例 ２ 110デニル/50フィラメントのPGA、105デニル/25フィラ
メントのマクソン（グリコール酸エステル及びトリメチ
レンカーボネート結合を有する共重合体）、及び100デ
ニルの織ったダクロンからなる３プライ・ヤーンをねじ
れインチ当り約２回転で一緒に撚り、内径（ａ）4mm及
び（ｂ）8mmの管に編んだ。用いた編み機はラム（Lam
b）ST3A型環状緯編み機であった。用いた針のシリンダ
ーは円周インチ当り25本の針を含んだ。
編んだ後、管状の接合用品材料を実施例１に記述したよ
うに洗い、切断し、後処理し、包装し、そして殺菌し
た。
マクソン（グリコリド−TMC）及びポリグリコール酸の
両ヤーンからなる３成分の構造体は、織ったダクロンの
不存在下において２つの吸収性繊維間で異なる収縮を示
すため、後処理により密な且つざらざらの表面のベロア
様外観を示した。
4mm及び8mmの接合用品を実施例１に記述したようにビー
グル犬に埋めこんだ。
この犬を殺した後の埋め込み部位の検査によると、局部
的に生体吸収性ヤーンの完全な吸収、優秀な開通性、顕
著な動脈瘤の生成のないこと、均一の粒状組織が新血管
を形成し且つ壁から血管外膜へ延びることが明らかにな
った。
第１表は、実施例２に従って行なったニット接合用品に
対する生体内動物データの要約である。
実施例 ３ 105デニルのマクソン（上記詳細な説明において及び実
施例２において記述した通り）の３端及び100デニルの
織ったダクロンの１端からなる４プライ・ヤーンを、約
２回転／インチのねじり量で一緒に撚った。このヤーン
を、別々のラムST3A型環形緯編み機により、編みシリン
ダーのインチ当り25本の針を用いて内径4mm及び8mmの管
に編んだ。これらの接合用品は650〜850ミクロンの壁の
厚さを有した。
編んだ後、接合用品材料を洗い、長さ45mm及び80mmに切
断し、ステンレス鋼製の棒上で１〜３分間110℃以下に
熱固定し、外部支持体手段としての２−０モノフィラメ
ントのマクソン縫合線材料をら線形に巻きつけ、包装
し、そして殺菌した。
続いて塩化メチレンに溶解した重合体グリコリド／トリ
メチレンカーボネート（TMC）を接着剤として用いるこ
とにより、外部支持体材料を血管接合用品の外側面に付
着させた。他に塩化メチレンに溶解したポリ−TCMも接
着剤として使用することができた。
第２表は実施例３の構造ニット接合用品に対する生体内
動物データの要約である。
実施例 ４ 46デニルのPGA ２端、62デニルのPGA １端及び100デ
ニルの織ったダクロン１端からなる４プライ・ヤーン
を、約２回転／インチのねじりで撚り合せた。最大の組
織の内側への生長をうながす表面組織を付与するため
に、ヘランカ（Helarnca ）［ヘバレイン社（Heberlei
n Corp.,Wattwil,Switzerland）の登録商標］法を用い
て、織ったノバフィル・ヤーンをフォルス・ツイストで
処理した。一緒にしたヤーンを、シリンダーが33針／イ
ンチイの針間隔をもつ以外実施例３と同様にして内径4m
m及び8mmの管に編んだこの編みに続いて接合用品材料を
ゆすぎ、管長45及び80mmに切断し、ステンレス鋼製の棒
上において130℃、１トールの真空下に３時間後処理
し、冷却し、３−０マクソンのモノフィラメント表面材
料でら線的に被覆し、ポリTCMを接着剤として用いて接
合用品の表面に接着し、そして最後に包装且つ殺菌し
た。
実施例 ５ 本縦編み実施例では、48ゲージのラッシェル編み機を用
いることにより、70デニルの織ったダクロンを、次の構
造で105デニルのマクソンの多フィラメントヤーンと一
緒にした： フロント・バー 2/0 2/4 70デニルの織ったダクロン バック・バー 2/0 4/6 105デニルのマクソン 実施例 ６ ステッチの構造を次のように逆にする以外実施例５と同
様の構造にした： フロント・バー 2/0 4/6 105デニルのマクソン バック・バー 2/0 2/4 70デニルの織ったダクロン 実施例５及び６は、48ゲージのラッシェル編み機行なっ
たが、14又はそれ以外のガイド・バー、ポジティブ・フ
ィード（positive feeds）及びステッチ・コーム（stit
ch combs）を有する56、60又は64ゲージのラッシェル機
で行なうこともできた。

Claims (10)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】少なくとも１つのトリメチレンカーボネー
    ト結合を有する生体吸収性重合体から製造される複数の
    維持を有する外科用人工具に有用な管形製品。
  2. 【請求項２】トリメチレンカーボネート結合を約50重量
    ％まで含む生体吸収性共重合体から製造される複数の維
    持を有する血管接合用品を構成する特許請求の範囲第１
    項記載の管形製品。
  3. 【請求項３】共重合体がグリコール酸又は乳酸エステル
    結合を約50重量％で含んでなる特許請求の範囲第２項記
    載の管形製品。
  4. 【請求項４】生体吸収性重合体が約50重量％以上をな
    し、且つ残りが存在する場合には非吸収性重合体から製
    造される複数の繊維を含んでなる縦編み機で製造される
    特許請求の範囲第３項記載の管形製品。
  5. 【請求項５】非吸収重合体繊維が管形製品の約20〜35重
    量％をなす特許請求の範囲第４項記載の管形製品。
  6. 【請求項６】複数の生体吸収性及び非吸収性繊維をフオ
    ルス・ツイスト又はニット／デニット法のいずれかによ
    り別々に織る特許請求の範囲第５項記載の管形製品。
  7. 【請求項７】非吸収性重合体がポリエーテル−エステル
    又はポリエチレンテレフタレートである特許請求の範囲
    第６項記載の管形製品。
  8. 【請求項８】複数の少なくとも３つの異なる繊維を有
    し、但し第１及び第２の繊維が２つの異なる生体吸収性
    重合体から製造され、該重合体の少なくとも１つが少な
    くとも１つのトリメチレンカーボネート結合を含んでな
    り、そして第３の繊維が非吸収性重合体から製造される
    特許請求の範囲第１項記載の管形製品。
  9. 【請求項９】少くとも３つの異なる成分を有し、但し該
    成分の各がそれぞれ複数の少くとも３つの異なる繊維を
    有し、第１及び第２の繊維が２つの異なる生体吸収性重
    合体から製造され、該重合体の少なくとも１つが少くと
    も１つのトリメチレンカーボネート結合を含んでなり、
    そして第３の繊維が非吸収性重合体から製造され且つ同
    心円的関係で一緒に編む又は織ってある、特許請求の範
    囲第１項記載の管形製品。
  10. 【請求項１０】少くとも１とのトリメチレンカーボネー
    ト結合を有する生体吸収性重合体から製造される複数の
    繊維を有する外科用人工具に有用な管形製品にして、外
    部支持体を含んでなり、但し該支持体が生体吸収性重合
    体から製造される少くとも１つの繊維を有し、該重合体
    が少くとも１つのトリメチレンカーボネート結合を含ん
    でなり、該繊維が製品にら線的に巻かれ且つ永久的に取
    付けられ、該ら線の各隣るコイル間の距離が約0.5〜3.0
    mmであることを特徴とする管形製品。
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