JPH06503504A - 骨髄キット - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるため要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 「骨髄キット」 発明の背景 本発明は、一般的に、生物学的懸濁液を収集しそして濾過するだめの装置及び方 法に関する。より具体的には、本発明は、骨髄の濾過のための容器及び方法に関 する。

骨髄移植は、種々の血液学的疾患を治療するために用いられる。

それは、再生不良性貧血及び免疫不全性疾患のための、承認された治療様式の− っである。加えて、骨髄移植は、治療不応性の白血病、代謝性疾患、先天性貧血 、及び悪性腫瘍のような疾患を治療するために実験的に使用されてきた。

典型的には、無菌的な手術の場において供血者が全身麻酔下にある間にシリンジ と特別の吸引針を用いて、骨髄は抜き取られる。髄は、供血者の胸骨又は腸骨稜 から収集される。収集された髄は次いで容器内へ入れられて抗凝固剤溶液と混合 される。

髄か収集されて抗凝固剤とあわせられたのち、混合物は次いて、脂肪、骨片及び ／又は血餅のような大型の微粒子体を除去するために、２又はより多くの濾過装 置に通される。元来、そのような濾過装置は、例えば金網を取り付けた切断した ガラス又はシリンジを用いて作り上げた「自家製」の装置であった。謔過された 後、骨髄細胞は輸血パックユニット中に収集され、次いて受血者に輸血されるか 又は施設の手順によって更に処理される。

数年前、イリノイ州ディヤフィールドのＢａｘｔｅｒ　Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ　 Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ　（本発明の承継人の完全子会社）によって、骨髄キッ トが開発された。そのＦｅｎｗａｌ　Ｂｏｎｅ　Ｍａｒｒｏｗ　Ｋｉｔ、　Ｃｏ ｄｅ　４Ｒ２１０４は、収集バッグ、３枚のディスク形の、硬質の、ステンレス スチール製フィルター（５００，３００及び２００μｍサイズ）、及び処理され た髄のための最終収集バッグよりなっている。該キ・ソトは、使用者に、無菌的 で、ディスポーザブルでそして使用か容易である標準化されたシステムにおいて 上述の骨髄処理方法を実施することを許容する。

時折、骨髄キット中のフィルターか、骨片、脂肪、及び他の細胞性材料で詰まる 可能性がある。インラインのフィルターの硬質の構造のため、システムからフィ ルターを取り外して該フィルターを詰まらせている材料を洗い流す必要がある。

これか起きるときは、汚染と細胞の損失の可能性がある。加えて、システムを洗 浄することは、髄を希釈し得るという追加の欠点を有する。

発明の概要 本発明は、改良された骨髄キットを提供する。加えて、本発明は、生物学的懸濁 液を濾過するためのシステムにおいて使用することかできるインラインフィルタ ーを有する、改良された容器を提供する。更に、本発明は、インラインフィルタ ーを作るための改良された方法、並びに、骨髄を収集するための方法を提供する 。

この目的のため、−の具体例においては、本発明は、骨髄含有液を受け入れるた めの内部を画する可撓性の壁を有し、入口開口及び出口開口を有し、そして液体 が該出口開口を通って当該容器から出るためには当該ブレフィルターを通って流 れなければならないように該出口開口から当該容器の内部へと延びるプレフィル タ−を含んだものである、収集容器よりなる骨髄キットを提供する。少なくとも 第１のインラインフィルタ一部材か該収集容器の出口開口に結合して備えられて おり、該第１のインラインフィルタ一部材は、内部、入口開口及び出口開口を画 する可撓性のプラスチックの本体を有する。内部は、入口開口から入る液体か、 出口開口を通って第１のインラインフィルタ一部材を出るためには当該フィルタ ーを通って流れなければならないように構成され配置されたフィルターを含む。

該第１のインラインフィルタ一部材の出口開口と液体連通している内部を有する 、濾過された骨髄含有液を受け取るための容器が提供される。

収集容器の本体及びインライレフ２ｆルターを画している壁の可撓性のため、膣 壁は、所望なら濾過工程において操作できる。これは壁を介して人がフィルター を操作しフィルター内に捕捉された細胞が離散するようにさせること許容する。

具体例の一つにおいては、第２のインラインフィルタ一部材が、第１のインライ ンフィルタ一部材の出口開口に結合している。この第２のインラインフィルター は、内部を画し入口開口及び出口開口を有する可撓性のプラスチックの本体を含 む。該内部は、第２のインラインフィルタ一部材の入口開口に入る液体は、第２ のインラインフィルタ一部材の出口開口から出るためには、フィルターを通って 流れなければならないように構成され配置されているフィルターを含む。出口開 口は、濾過された骨髄細胞含有液を受け入れるために、容器の入口開口に結合し ている。

好ましくは、収集容器のプレフィルタ−は、骨片、大きな脂肪沈着物、及び血餅 様フィブリン材料が容器の底部に沈むのを許容するに十分である一方骨髄含有液 か該収集容器内に受け入れられるときに液体かフィルターを通って流れることを なおも許容する距離だけ出口開口から容器の内部へと延びている。好ましい具体 例の一つにおいては、該プレフィルターは、可撓性フィルタ一部材を支持する硬 質の枠を含む。

具体例の一つにおいては、本発明は入口開口及び出口開口を有する内部を画する 可撓性の本体よりなる、濾過される一＼き生物学的懸濁液を収集するための収集 容器を提供する。該容器は、硬質の枠であって、その周囲にスクリーンか固定さ れており、少なくともいくらかの微粒子体か該内部の底に沈降することを許容す る一方液体かなおも該スクリーンを通って流れることを許容するに十分な距離た け該出口開口から該内部へと延びているものである硬質の枠を含んだフィルター を含む。該フィルターは、内部へ入る液体を該液体が出口開口を出る前に濾過す るように構成され配置されている。好ましい具体例の一つにおいては、該スクリ ーンは、フルオロカーボンプラスチックから構成されている。

具体例の一つにおいては、本発明は、入口及び出口開口を有する内部を形成する ために縁に沿ってシールされた可撓性のプラスチックのシートによって画された 本体よりなる、生物学的懸濁液を濾過するためのインラインフィルターを提供す る。該インラインフィルターは、内部を横切ってその全長にわたって延び該内部 を第１の区域及び第２の区域に分割するように該シートの縁に沿ってシールされ たスクリーンであって、入口開口が該第１の区域に及び出口開口が該第２の区域 にありそして該入口から該内部へ入る液体か該出口開口に入る前に該スクリーン を通らなければならないように配置されているものであるスクリーンよりなるフ ィルターを含む。

加えて、本発明は、インラインフィルターを製造するだめの方法であって、プラ スチック材料の２枚のシートの間にスクリーンを置く段階と、ある幅を有し且つ 該スクリーンによって２つの部分に分割される内部を該シートの間に画するもの であるシールラインを作り出すために、それらの縁にそって該プラスチックのシ ートを一緒にシールする段階であって、該スクリーンが該内部の全領域を横切っ て延びるがしかし該シールラインの全幅を横切って延びることかないように配置 されるよう該スクリーンの外周が該プラスチックのシートの間の該シールライン の幅内へ延びているものであるようにシールするものである段階と、そして該ス クリーンの両側に入口及び出口を配置する段階とからなるものである方法を提供 する。

更に、本発明は骨髄含有液を濾過するための方法であって、骨髄含有液を、内部 を画する可撓性の壁部材と当該容器の出口開口から当該容器の該内部へと延びる プレフィルタ−とを有するものである容器内に収集する段階と、骨片、大型脂肪 沈着物、及び血餅様フィブリン材料が該収集容器の該内部の底部に収集されるの を許容する一方液体が該プレフィルターを通って該容器の出口開口内へと流れる ことを許容する段階と、入口及び出口開口と、該入口及び出口開口の間において 内部に配置された、該入口に入る液体をそれか出口開口から出る前に濾過するた めのものであるスクリーンとを有する内部を画する可撓性の本体を有するインラ インフィルタ一部材に、該容器の出口開口からの液体を通す段階と、そして濾過 された液体を該インラインフィルタ一部材の出口開口から収集する段階とからな るものである方法を提供する。

本発明の追加の特徴及び利点は、目下好ましい具体例の詳細な説明に記述されて おり又はこれより及び図面より明らかであろう。

図面の簡単な説明 図１は、本発明の骨髄キットの−の具体例の透視図を示す。

図２は、部分を破断した図１の収集容器の具体例を示す。

図３は、図１のインラインフィルターを示す。

図４は、図３の線［Ｖ−［Ｖに沿った図３のインラインフィルターの断面図を示 す。

図５は、インラインフィルターの−の具体例を示す。

目下好ましい具体例の詳細な説明 本発明は、生物学的懸濁液を濾過するための改良された装置及び方法を提供する 。前記の具体例における本発明は特に骨髄含有液の処理に向けられていたが、本 発明の装置及び方法が他の生物学的懸濁液を濾過するために使用できることは、 認識されなければならない。

今や図１を参照して、本発明の骨髄キット１ｏが示されている。

示したように、該キットは、骨髄を含有する液を最初に収集するための収集容器 １２を含む。

収集容器１２はまた、図２にも示されており、プラスチックのような可撓性の材 料より構成されている本体１４を含む。最も好ましくは、収集容器１２は、ポリ 塩化ビニルより構成されている。本体１４は、骨髄のような生物学的懸濁液を受 け入れるための内部１６を画する。満足に機能することが判明している好ましい 具体例の一つにおいては、容器は１乃至１．２１の容量を有する内部を有する容 器１２は、容器の内部１６へのアクセスを提供する入口開口１８を含む。該入口 開口１８は、キャップ２２によって閉じられている枠２０によって画されている 。キャップ２２は好ましくは、枠２０に回動可能に連結されている。キャップは 、該フレーム２０から延びているフランジ（示さず）を受けるように設計された 開口を有するタブ（示さず）を含むことかできる。従って、入口開口１８・＼ア クセスするための及びこれを閉じるための容易な方法か提供される。

好ましくは、骨髄収集容器１２が静脈内支柱その他から懸架されることを許容す るために、吊手部材２４か枠２０上に配置されている。更に、枠２０及びキャッ プ２２は、イリノイ州ディアフィール１ゝのＢａｘｔｃｒ　Ｈｅａｌｔｈｃａｒ ｅ　Ｃｏｒｐ、から入手てきるＦｅｎｗａｌ　Ｂｏｎｅ　ＭａｒｒｏｗＣｏｌｌ ｅｃｔｉｏｎ　５ｔａｎｄ　（ＦＴＸ９７７）上に支持されることができるよう に設計されている。この目的のため、フレーム２ｏはその各側面に、滑り下りて 収集容器支持の切り欠きに係合するためのウェブを含むことかできる（示さず） 。

収集容器１２の第２の末端又は底２６に位置しているのは、出口開口２８である 。出口開口２８は、容器１２の内部１６から更なる容器又は、本発明の場合は、 インラインフィルターへの液体連通を提供する。

収集容器１２の内部１６に配置されているのは、プレフィルタ−３０である。プ レフィルタ−３０は、出口開口２８から容器１２の内部１６内における位置３４ へと延びている硬質の枠３２を含んでなる。

硬質の伜３２は、それに取り付けられたスクリーン３６を存する。好ましくは、 スクリーン３６はフルオロカーホンから構成されている。最も好ましくは、スク リーン３６は、ＥＴＦＥフルオロカーホンから構成されている。スクリーン３６ は、サイズ７００乃至８５０μｍの開口を有する。骨髄収集において満足に機能 することの判明している好ましい具体例の一つにおいては、スクリーン３６は８ ５０μｍメツツユである。尤も、７１０μｍメツシュもまた、満足に機能するこ とか判明している。

図示したように、液体は、スクリーン３６を通ることなしには出口開口２８を通 って収集容器１２の内部１６から流れることかできない。従って、液体は容器１ ２を出るときに濾過される。

プレフィルタ−３０及び特に、硬質の枠３２は、図示したように、骨片、大型脂 肪沈着物、及び血餅様フィブリン材料のような微粒子体３８が骨髄濾過工程の間 に容器１２の底２６に沈降することを許容するに十分の距離だけ容器Ｉ２の内部 １６へと延びている。髄を含有する血液４０が微粒子体残滓３８の上に留まるこ とから、そしてプレフィルタ−の構造のために、微粒子体が捕捉されてもプレフ ィルタ−３０は依然として骨髄がスクリーン部材３６を通って流れることを許容 する。これに関して、もしも硬質の枠３２か出口開口３８から収集容器１２の内 部１６内へと約４インチの距離だけ延びているなら、これは満足に機能するプレ フィルタ−３０及び収集容器Ｉ２を提供することか判明している。

図示したように、プレフィルタ−３０は収集容器の側面に平行に容器１２内にお いて垂直に取り付けられている。好ましくは、プレフィルタ−３０は形状が円筒 形である。使用に際しては、濾過工程の間、骨片、大型脂肪沈着物、及び血餅様 フィブリン材料は図示したように容器１２の底に沈み、プレフィルタ−３０を取 り囲む。髄を合作する血液は、該残滓の上に留まる。プレフィルタ−３０の垂直 の延長は、該残滓か底の周囲に保持されている間に血液かフィルターの上部を通 って流れることを許容する。

収集容器１２０本体１４を画している可撓性の壁のため、容器１２は、必要なら 、使用中に操作することができる。これはインラインフィルター３０内に捕捉さ れた細胞を離散させて夾雑物のない髄の−・層高い収率を許容するために人が手 で壁を操作することを許容する。

出口開口２８から延びているのは、液体流れライン４６に融合された出口部材４ ４である。好ましくは、注入部位４７（Ｙ部位の形感の）が、薬物又は液体を流 路内へ注入するために液体流れライン４６上に配置されている。加えて、液体流 路４６を通る液体流を制御するための手段を提供するために、クランプ部材４８ か備えられている。

収集容器１２及び特に液体流れライン４６は、コネクタ一部材５２によってイン ラインフィルター５０に結合されている。コネクター５２は、雌コネクタ−５４ と嵌合する雄コネクターである。連結器５２及び５４は、シールされて液体流れ ライン４６と、インラインフィルター５０に結合されている液体流れライン５６ との間の液体連通を提供する液密シールを形成するまては、互いにねじ込まれて いる。出荷及び貯蔵の間、すなわち使用前においては、無菌性を維持するために 、連結器５２及び５４は、取外し可能なポートプロテクターチップ５Ｉ及び５３ にそれぞれ封入されている。好ましくは、ボートプロテクターチップ５１及び５ ３は、容易な確認を提供するようにカラーコードが付されている。

インラインフィルター５０は、図３に詳細に示されている。インラインフィルタ ー５０は、好ましくは２枚の可撓性のシート６２及び６４から構成されている本 体６０よりなる。好ましくは、ソート６２及び６４は、約０．０３０乃至約０． ００５インチの厚みを有する。満足に機能することの判明している好ましい具体 例の一つにおいては、シートは０．０１５インチの厚みを有する。本体６０は、 入口開口６８及び出口部ロア０を有する内部６６を画する。

これら２枚のプラスチックのシート６２及び６４の間にシールされているのは、 スクリーン７２である。図示したように、スクリーン７２は、内部６６内に２つ の区域７４及び７６を画するように配置されている。これらの区域の第１のもの ７４は、入口開口６８を含み、これらの区域の第２のもの７６は出口部ロア０を 含む。従って、入口開口６８を通って内部６６内へ流れる液体は、出口部ロア０ から出るためにはスクリーン７２を通って流れなければならない。このことは、 インラインフィルター５０に入るいかなる液体もインラインフィルターを出るま えに濾過されることを保証する。

好ましくは、スクリーン７２は、フルオロカーボンプラスチックより構成されて いる。最も好ましくは、スクリーン７２は、ＥＴＦＥフルオロカーボンより構成 されている。

インラインフィルター５０は、本発明の製造方法に従って構成される。フルオロ カーボンプラスチックスクリーンは、本発明者の知る限りにおいて、医療用製品 を作るためにポリ塩化ビニルのシートと共に利用されたことはない。これはその ような装置を組み立てることの極度の困難による。これに関し、フルオロカーボ ンはＲ／Ｆ熱シール可能てないという特徴を有する。加えて、それはポリ塩化ビ ニル又は他のプラスチック材料と結合しない材料である。

しかしながら、本発明は、製造のための独特の設計及び方法を提供する。同時に 、これらの材料は密封シールを維持するように一緒にシールされることができる 。これに関し、ポリ塩化ヒニルシート６２及び６４は、フルオロカーボンスクリ ーン７２の両面上に配置される。スクリーン７２は、得られるヒートシール領域 又はライン７５の幅内へ約半分のみ入るように配置される。Ｒ／Ｆ処理によって 発生した熱はポリ塩化ビニルを溶解し、ポリ塩化ヒニル材料かスクリーン７°２ のメツシュを通って流れることを許容し、こうしてそれを捕らえてシール７７の 一部を形成する。

生じたシールライン７５の残り半分７９は、ポリ塩化ビニルとポリ塩化ビニルと の融合によって形成され、こうして典型的な、密封の、Ｒ／Ｆヒートシールが作 り出される。もしもスクリーンがシールライン７５の全幅にわたって延びること を許容するならば密封シールを得ることができないから、シールライン７５の一 部のみがスクリーン７２を含むことが必要である。これは、ポリ塩化ビニルがフ ルオロカーボンと結合しないという事実のためである。すなわち、ポリ塩化ビニ ルは単にスクリーンメツシュを捕捉しそしてスクリーンの糸の長手に沿って流れ る材料によって漏れが引き起こされることになろう。

本方法の具体例の一つにおいて、スクリーン７２は、ポリ塩化ビニル枠を有する 挿入片として成形される（図示せず）。該枠は、次いでシートの間でシールされ る。

インラインフィルター５０の形状及び構成は、濾過されつつある骨髄を保持する ことなくスクリーン７２を通る容易な流れを促進する。フィルターの有効面積は 、流れを最適化するために、現在使用されている硬質フィルターに対して大きく 拡大されており、従って容易に目詰まりを起こさない。もし目詰まりが起こると しても、インラインフィルター５０のプラスチックシート６２及び６４によって 画されている本体６０の軟らかい可撓性の壁並びにスクリーン７２自体を手で操 作して細胞収率を最適化することかできる。加えて、インラインフィルター５０ は、洗い流しのために連結を解除する必要がなく、従って骨髄が希釈されること がない。

スクリーン７２のためのフルオロカーホン材料の使用は、卓越した生体適合性を 与える。それは細胞を保持して収率を低下させ得る表面電荷を持たない。ＥＴＦ Ｅフルオロカーボンスクリーン７２が使用でき、そして製品は、材料の損傷や物 理的特性の損失なしに放射線滅菌できる。加えて、軟らかいフィルターを使用す ることの利点は、捕捉されたいかなる細胞成分をも調べるためにフィルターが容 易に切り開けることである。

好ましくは、図示したように、第２のインラインフィルター８０が第１のインラ インフィルター５０に、インラインフィルター５０の液体流れ出口ライン８４に 結合された液体流れ入口ライン８２によって結合される。インラインフィルター の広い表面積は、図示した具体例においては、それぞれ５００及び２００μｍサ イズの２つのフィルターのみを用いて完全な濾過を許容する。

第２のインラインフィルター８０から、骨髄は液体ライン８６を通って液体ライ ン８８内へと流れ、それによって、貯蔵又は凍結のための移替えバック９４内へ と流れる。移替えバック９４は、現在ポリ塩化ビニルより作られているが、凍結 能力を高めるためにエチレンヒニルアセテート又は他の材料からも作ることかで きる。満足に機能することの判明した具体例の一つにおいては、６００又は２０ ００ｍｆ！の移替えバック容器が使用されている。移替えパック９４に受け入れ られた骨髄は、濾過されており、使用又は他の処理の準備ができている。

今や図５を参照して、インラインフィルター１５０の具体例の一つが示されてい る。断面形状の相違を除けば、インラインフィルター１５０は先の具体例に類似 であり、骨髄キット１０として類似のシステムにおいて使用される。これに関し 、円形の断面形状を有するのではなく、インラインフィルター１５０は正方形の 断面形状を有する本体１６０を有する。他の全ての面において、本発明は前述発 明と類似である。インラインフィルターは、所望ならば、他の断面形状例えば６ 角形又は菱形の断面形状を有することかできる。

ここに記述した目下好ましい具体例に対し種々の変更及び修正が当業者に明らか であることは理解されなければならない。そのような変更及び修正は本発明の精 神及び範囲から外れることなく且つ伴う利益を損なうことなく行うことができる 。従って、そのような変更及び修正は、添付の請求の範囲に包含されることが意 図されている。

〒−： フロントページの続き （７２）発明者　ヤング、ジェイムス、ダブリューアメリカ合衆国６００６１イ リノイ、バーノンヒルス、バトンサークル　３０４

Claims (34)

【特許請求の範囲】
1. １．骨髄キットであって、 骨髄含有液を受け入れるための収集容器であって、内部並びに入口開口及び出口 開口を備えた本体を有し、且つ、液体が該収集容器から該出口開口を通って出る には当該プレフィルターを通って流れなければならないよう該出口開口から該収 集容器の該内部へと延びるプレフィルターを含むものである容器と、該収集容器 の該出口開口に結合した第１のインラインフィルター部材であって、内部並びに 入口開口及び出口開口を備えた可撓性のプラスチックの本体を有し、該入口開口 に入る液体が該出口開口を通って該第１のインラインフィルター部材を出るには 該フィルターを通って流れなければならないように構成され配置されているフィ ルターを該内部が含むものであるインラインフィルター部材と、そして 得られる濾過された骨髄含有液を受け入れるための容器であって、該第１のイン ラインフィルター部材の出口開口と液体連通した内部を有する容器とからなるも のであるキット。
2. ２．該第１のインラインフィルター部材の出口開口に結合した第２のインライン フィルター部材であって、内部並びに入口開口及び出口開口を備えた可撓性のプ ラスチックの本体を有し、該第２のインラインフィルター部材の入口開口に入る 液体が該出口開口を通って該第２のインラインフィルター部材を出るには当該フ ィルターを通って流れなければならないよう構成され配置されたフィルターを該 内部が含み、該出口開口が、得られる濾過された骨髄含有液を受け入れるための 該容器の入口開口に結合しているものである第２のインラインフィルター部材を 含むものである、請求項１に記載の骨髄キット。
3. ３．該プレフィルターが、骨髄含有液が該収集容器内に受け入れられるとき骨片 、大型脂肪沈着物及び血餅様フィブリン材料が該容器の底部に沈降することを許 容ししかも液体が該フィルターを通って流れることを許容するに十分な距離だけ 、該出口開口から該容器の該内部へと延びているものである、請求項１に記載の 骨髄キット。
4. ４．該ブレフィルターが可撓性のフィルター部材を支持する硬質の枠を含むもの である、請求項１に記載の骨髄キット。
5. ５．該可撓性のフィルターがフルオロカーポンプラスチックスクリーンよりなる ものである、請求項４に記載の骨髄キット。
6. ６．該フィルターがフルオロカーポンプラスチックスクリーンよりなるものであ る、請求項１に記載の骨髄キット。
7. ７．該インラインフィルター部材が実質的に円形の断面形状を有するものである 、請求項１に記載の骨髄キット。
8. ８．該第１のインラインフィルター部材が約５００μｍフィルターを有し該第２ のインラインフィルター部材が約２００μｍフィルターを有するものである、請 求項２に記載の骨髄キット。
9. ９．該プレフィルターが７００μｍ乃至８５０μｍフィルタースクリーンを含む ものである、請求項１に記載の骨髄キット。
10. １０．骨髄キットであって、 骨髄含有液を受け入れるための収集容器であって、内部並びに入口開口及び出口 開口を備えた可撓性の本体を有し、且つ、液体が該収集容器から該出口開口を通 って出るには当該プレフィルターを通って流れなければならないよう該出口開口 から該収集容器の該内部へと延びるプレフィルターを含むものであり、そして該 本体が当該壁を介した手によるプレフィルターの操作を許容する可撓性の壁によ って画されたものである容器と、 該収集容器の該出口開口に結合した第１のインラインフィルター部材であって、 内部並びに入口開口及び出口開口を備えた可撓性のプラスチックの本体を有し、 該入口開口に入る液体が該出口開口を通って該第１のインラインフィルター部材 を出るには当該フィルターを通って流れなければならないように構成され配置さ れているフィルターを該内部が含むものであり、そして該可撓性のプラスチック の本体が当該壁を介した手によるフィルターの操作を許容する可撓性の壁によっ て画されたものであるインラインフィルター部材と、そして 得られる濾過された骨髄含有液を受け入れるための容器であって、該第１のイン ラインフィルター部材の出口開口と液体連通した内部を有する容器とからなるも のであるキット。
11. １１．濾過すべき生物学的懸濁液を収集するための収集容器であって、 入口開口及び出口開口を有する内部を備えた可撓性の本体と、そして フィルターであって、その周囲にスクリーンが固定されている硬質の枠であって 少なくともいくらかの微粒子体が該内部の底部へ沈降することを許容し且つ液体 がなおも該フィルターを通って流れることを許容するに十分な距離だけ、該出口 開口から該内部へと延びている枠を含み、そして該入口に入る液体を該液体が該 出口開口から出る前に濾過するよう構成され配置されているものであるフィルタ ーとからなるものである収集容器。
12. １２．該スクリーンがフルオロカーポンプラスチックより構成されているもので ある、請求項１１に記載の収集容器。
13. １３．該可撓性の本体がポリ塩化ビニルより構成されているものである、請求項 １１に記載の収集容器。
14. １４．濾過すべき該生物学的懸濁液が骨髄含有液であり、そして該微粒子体が骨 片、大型脂肪沈着物及び血餅様フィブリン材料を含むものである、請求項１１に 記載の収集容器。
15. １５．該プレフィルターが約７００μｍ乃至約８５０μｍフィルタースクリーン を含むものである、請求項１１に記載の収集容器。
16. １６．該可撓性の本体が当該壁を介したプレフィルターの手による操作を許容す るに十分の可撓性を有する壁によって画されているものである、請求項１１に記 載の収集容器。
17. １７．生物学的懸濁液を濾過するためのインラインフィルターであって、 入口開口及び出口開口を有する内部を形成するようその縁に沿ってシールされた ２枚の可撓性のプラスチックシートによって画された本体と、そして、 該内部を横切って且つその全長にわたって延びて該内部を第１の区域と第２の区 域とに分割するよう該シートの縁にそってシールされたスクリーンであって、該 入口開口が該第１の区域にありそして該出口開口が該第２の区域にあり、該入口 から該内部に入る液体は該出口開口に入る前に該スクリーンを通って流れなけれ ばならないように配置されているものであるスクリーンよりなるフィルター、と からなるものであるインラインフィルター。
18. １８．該スクリーンがフルオロカーポンプラスチックより構成されているもので ある、請求項１７に記載のインラインフィルター。
19. １９．該プラスチックがポリ塩化ビニルよりなるものである、請求項１７に記載 のインラインフィルター。
20. ２０．該本体及び該スクリーンが各々円形の断面形状を有するものである、請求 項１７に記載のインラインフィルター。
21. ２１．該本体及び該スクリーンが各々正方形の断面形状を有するものである、請 求項１７に記載のインラインフィルター。
22. ２２．該生物学的懸濁液が骨髄含有液である、請求項１７に記載のインラインフ ィルター。
23. ２３．該２枚の可撓性のシートが該シートを介したフィルターの手による操作を 許容するに十分可撓性である、請求項１７に記載のインラインフィルター。
24. ２４．該２枚の可撓性のシートが約０．００５乃至約０．０３０インチの厚みを 有するものである、請求項１７に記載のインラインフィルター。
25. ２５．インラインフィルターを製造するための方法であって、プラスチック材料 の２枚のシートの間にスクリーンを置く段階と該スクリーンを収容した内部を作 り出すために、且つ、該スクリーンが該内部全体を横切って延びているが生ずる シールラインの全幅にわたっては延びていないように該スクリーンの外周を該プ ラスチックシートの間において該生ずるシールラインの幅の一部内に捕捉するた めに、それらの縁をシールするための幅を有する生ずるシールラインに沿って該 プラスチックのシートを一緒にシールする段階と、そして 該スクリーンの両側に入口開口と出口開口とを配置する段階とからなるものであ る方法。
26. ２６．該スクリーンがフルオロカーポンプラスチックより構成されるものである 、請求項２５に記載の方法。
27. ２７．該プラスチックシートがポリ塩化ビニルより構成されるものである、請求 項２５に記載の方法。
28. ２８．該シートが一緒にＲ／Ｆ溶接されるものである、請求項２５に記載の方法 。
29. ２９．放射線を用いて該インラインフィルターを滅菌する段階を含む、請求項２ ５に記載の方法。
30. ３０．該スクリーンが該スクリーンの周囲のプラスチックの枠を作り出すよう挿 入成形されるものである、請求項２５に記載の方法。
31. ３１．骨髄含有液を濾過するための方法であって、可撓性の壁部材と当該容器の 出口開口から当該容器の内部へと延びるプレフィルターとを有するものである収 集容器内に骨髄含有液を収集する段階と、 骨片、大型脂肪沈着物、及び血餅様フィブリン材料が該内部の底部に収集される のを許容する一方液体がプレフィルターを通って該容器の出口開口内へと流れる ことを許容する段階と、該容器の該出口開口から出た該液体を、入口及び出口開 口と、該入口に入る液体をそれが該出口開口から出る前に濾過するための、該入 口及び出口開口の間に位置するスクリーンとを有する可撓性の本体を有するイン ラインフィルター部材に通す段階と、そして該インラインフィルター部材の該出 口開口から出る濾液を収集する段階とからなるものである方法。
32. ３２．該液が、該インラインフィルター部材の該出口開口を出た後に、入口開口 及び出口開口と該入口開口及び出口開口の間に配置された濾過のためのスクリー ンとを有する第２のインラインフィルター部材を通されるものである、請求項３ １に記載の方法。
33. ３３．該プレフィルター中に捕捉された細胞を離散させるために該収集容器の壁 部材を手で操作する段階を含む、請求項３１に記載の方法。
34. ３４．該スクリーンに捕捉された細胞を離散させるために該インラインフィルタ ー部材を画する該壁を手で操作する該段階を含む、請求項３１に記載の方法。